CN104306951A - 一种治疗肝硬化腹水的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝硬化腹水的中药组合物，它是由垂盆草、地耳草、黑丑、白丑、甘遂、大蓟、枳实、公丁香、血竭、大黄、延胡索、附子、干姜、泽泻、土茯苓、木通、虎杖、泽漆、萆薢、地肤子、鸡骨草按照一定的重量配比组成，具有清利湿热、解毒消肿、活血理气、散瘀止痛的功效，能够有效治疗肝硬化腹水。

Description

一种治疗肝硬化腹水的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗肝硬化腹水的中药组合物。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。 

引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。并且肝硬化往往因引起并发症而死亡，上消化道出血为肝硬化最常见的并发症，而肝性脑病是肝硬化最常见的死亡原因。肝性脑病、感染肝炎、原发性肝癌、肝肾综合征、门静脉血栓形成、呼吸系统损伤、腹腔积液。因此肝硬化腹水如果不积极治疗往往会造成很严重的并发症甚至造成死亡。

根据肝硬化腹水的临床表现，中医将其归于“臌胀”范畴，是由于肝、脾、肾三脏功能失调，气血水液代谢失调，脾肾阳亏，气虚无力，导致血瘀水停腹中，正虚邪实。治宜补气养血、活血化瘀、疏肝理气、健脾补肾为主。

肝硬化腹水大多出现在肝硬化晚期，西医常以利尿、增加血浆蛋白含量为主要治疗措施，但治疗效果不是很理想，长期大量腹水会影响循环、呼吸、消化等系统的正常功能，很容易导致肝肾综合征、自发性腹膜炎等严重并发症，预后相对较差。因此，肝硬化腹水的治疗，是临床工作中长期面对并需要解决的难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗肝硬化腹水具有疗效确切，价格低廉，使用方便，无毒副作用，治愈时间短的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗肝硬化腹水的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到肝硬化腹水给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗肝硬化腹水的中药制剂的新配方，本发明选择垂盆草、地耳草、黑丑、白丑、甘遂、大蓟、枳实、公丁香、血竭、大黄、延胡索、附子、干姜、泽泻、土茯苓、木通、虎杖、泽漆、萆薢、地肤子、鸡骨草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有清利湿热、解毒消肿、活血理气、散瘀止痛的功效，从而能够有效治疗肝硬化腹水。

本发明中药物的作用：

其中： 

垂盆草：为景天科植物垂盆草Sedum sarmentosum Bunge 的新鲜或干燥全草。性味：甘、淡，凉。归肝、胆、小肠经。功效：清利湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。垂盆草原为民间治疗疮痈及毒蛇咬伤的常用草药，现代研究证明，鲜草洗净捣汁外涂，可用于治疗水火烫伤、消肿利水。《本草纲目》中记载：痈疽疮口不合，生肌止血。治白秃，杖疮，汤火疮。

地耳草：为金丝桃科金丝桃属植物地耳草Hypericum japonicum Thunb.以全草入药。性味：甘、微苦，凉。功效：清热利湿，解毒消肿，散瘀止痛。用于肝炎，早期肝硬化，阑尾炎，眼结膜炎，扁桃体炎；外用治疮疖肿毒，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。用治湿热黄疸，具有良好疗效，可配合茵陈、金钱草等同用。治疗疮疖肿毒或毒蛇咬伤，可用鲜草煎服，另用鲜草适量，洗净，捣烂外敷。用治跌仆损伤，除煎汤内服外，还可用鲜草适量，捣烂外敷。

黑丑：为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil （L.）Choisy 或圆叶牵牛Pharbitis purpurea （L.）Voigt 的干燥成熟种子，表面灰黑色，成为黑丑。性味：苦、寒；有毒。归肺、肾、大肠经。功效：泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。用于腹水肿胀，牵牛子为峻下的药品，少用则通大便，多用则泻下如水，且能利尿，故在临床上主要用于腹水肿胀、二便不利及宿食积滞、大便秘结等症。

白丑：为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil （L.）Choisy 或圆叶牵牛Pharbitis purpurea （L.）Voigt 的干燥成熟种子，表面灰蛋黄白色，成为白丑。性味：苦、寒；有毒。归肺、肾、大肠经。功效：泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。用于腹水肿胀，可配合攻下逐水药如甘遂、大戟等同用。

甘遂：为大戟科植物甘遂Euphorbia kansui Liou. mss. 的干燥块根。性味：苦，寒；有毒。归肺、肾、大肠经。功效：泻水逐饮。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆喘咳，二便不利。用于胸水腹水、面浮水肿等症，常配合牵牛子、大戟、芫花等药同用。《本草经疏》：甘遂，其味苦，其气寒而有毒，善逐水。其主大腹者，即世所谓水蛊也。又主疝瘕腹满、面目浮肿及留饮，利水道谷道，下五水，散膀胱留热，皮中痞气肿满者，谓诸病皆从湿水所生，水去饮消湿除，是拔其本也。

大蓟：为菊科蓟属植物大蓟Cirsium japonicum DC.，以全草及根入药。性味：甘，凉。归心；肝经。功能主治：凉血止血，散瘀消肿。主治：衄血，咯血，吐血，尿血，功能性子宫出血，产后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖肿毒。

枳实：为芸香科植物酸橙 Citrus aurantium L. 及其栽培变种或甜橙 Citrus sinensis Osbeck 的干燥幼果。性味：苦、辛、寒。归脾、胃、肝、心经。功效：破气消积、化痰散痞。主治：痞满胀痛、大便秘结、泻痢后重、结胸、胃下垂、子宫脱垂、脱肛。用于胸腹胀满。枳实理气行气作用较强，故一般认为本品有破气作用，功用行气滞、除胀满。

公丁香：为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophllata Thunb.的干燥花蕾。性味：辛，温。归脾、胃、肺、肾经。功效：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。《纲目》中记载：丁香主温脾胃，治虚哕，小儿吐泻，痘疮胃虚灰白不发。

血竭：为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Blume．果实渗出的树脂经加工制成。性味：甘、咸，平。归心、肝经。功效：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。《纲目》中记载：骐驎竭，木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血，盖手足厥阴药也。肝与心包皆主血故尔。河间刘氏云，血竭除血痛，为和血之圣药是矣。乳香、没药，虽主血病，而兼入气分，此则专于血分者也。

大黄：为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根茎。性味：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。本品苦寒，有较强的泻下通便的作用，且具有良好的活血祛瘀的作用，大黄有抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性菌均有抑制作用，由于其中含有鞣质，有健胃和利胆的作用。

延胡索：为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥块茎。性味：辛、苦、温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。本品辛散温通，能行血中气滞，气中血滞，活血行气止痛，善治血瘀气滞所致的多种疼痛，其止痛作用优良。《本草求真》中记载：延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。

附子：为毛茛科植物乌头 Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品。性味辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。本品辛热燥烈，走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火，脾肾阳虚、寒湿内盛所致的脘腹冷痛、大便溏泻常配干姜。

干姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。性味：辛、热。归脾、胃、心、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。干姜外用治疗外伤化脓性感染。品辛热燥烈、主入脾胃经，长于温暖中焦脾阳而散寒，故凡中焦寒证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均为要药。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。性味：甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热。此外对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，结核杆菌有抑制作用。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热，多用于下焦湿热证。

土茯苓：为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb. 的干燥根茎。性味：甘、淡，平。归肝、胃经。功效：清热除湿；泄浊解毒；通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草正义》：土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。

木通：为马兜铃科藤本植物东北马兜铃的藤茎。性味：苦、寒、有毒。归心、小肠、膀胱经。功效：清新利尿、通经下乳。本品能上清心火，下利小便，使湿热之邪下行从小便排出。木通性善通利，既能通经下乳，又能通利关节血脉，用治湿热痹痛，多与薏苡仁同用。

虎杖：为蓼科植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。性味：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功效：祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。本品有缓泻通便的作用。

泽漆：为大戟科大戟属植物泽漆Euphorbia helioscopia L.，以全草入药。性味：辛、苦，微寒；有毒。归肺、小肠、大肠经。功效：利水消肿，化痰散结，杀虫。用于水肿，肝硬化腹水，细菌性痢疾；外用治淋巴结结核，结核性瘘管，神经性皮炎。并可灭蛆、孑孓。用于大腹水肿、面目四肢浮肿，单用有效，也可与白朮、茯苓等药配合同用。

萆薢：为薯蓣科植物粉背薯蓣、叉蕊薯蓣、山萆薢或纤细薯蓣等的块茎。性味：苦、平。归肝、胃、膀胱经。功效：祛风湿；利湿浊。主膏淋；白浊；带下；疮疡；湿疹；风湿痹痛。《本草正义》：萆薢，性能流通脉络而利筋骨，人药用根，则沉坠下降，故主治下焦。虽微苦能泄，而质轻气清，色味皆淡，则清热理湿，多人气分，少人血分。

地肤子：为藜科植物地肤Kochia scoparia （L.） Schrad.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

鸡骨草：为豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株。性味：甘、微苦，凉。归肝、胃经。功效：清热解毒，舒肝止痛。用于黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛；急、慢性肝炎，乳腺炎。

本发明的方解是：方中垂盆草、地耳草清利湿热、解毒消肿，黑丑、白丑泻水通便、杀虫攻积，甘遂泻水逐饮，以上五味共为君药，一方面垂盆草、地耳草共同起到清利湿热、消肿利水的功效，另外黑白两丑常用于腹水肿胀，配合攻下逐水的甘遂，效果更佳，这两方面从肝硬化腹水症状的根本上减少腹水的形成，并且促进已经形成腹水的排出。大蓟凉血止血、散瘀消肿。枳实破气消积，公丁香温中降逆，血竭祛瘀定痛，大黄泻热通肠、逐瘀通经，延胡索活血理气，以上六味共为臣药，一方面在药效上辅助君药增加清利湿热的作用，另一方面散瘀消肿，祛瘀止痛，活血理气，从多个方面消除腹水肿胀的现象。附子、干姜补火助阳、散寒止痛，泽泻清湿热，土茯苓、木通清热除湿、泄浊解毒，虎杖、泽漆、萆薢祛风利湿、散瘀定痛，地肤子、鸡骨草清热利湿、舒肝止痛，以上几味共为佐药，调理患者的身体，利水而不至于使患者体内失水，造成电解质不平衡，缓和药物作用，减少对患者身体的伤害。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有清利湿热、解毒消肿、活血理气、散瘀止痛的功效，能够有效治疗肝硬化腹水。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：垂盆草10-20份、地耳草10-20份、黑丑4-14份、白丑4-14份、甘遂4-14份、大蓟7-17份、枳实10-20份、公丁香7-17份、血竭1-5份、大黄15-25份、延胡索10-20份、附子10-20份、干姜15-25份、泽泻15-25份、土茯苓15-25份、木通5-15份、虎杖13-23份、泽漆13-23份、萆薢13-23份、地肤子15-25份、鸡骨草10-20份。

其中优选为：垂盆草15份、地耳草15份、黑丑9份、白丑9份、甘遂9份、大蓟12份、枳实15份、公丁香12份、血竭3份、大黄20份、延胡索15份、附子15份、干姜20份、泽泻20份、土茯苓20份、木通10份、虎杖18份、泽漆18份、萆薢18份、地肤子20份、鸡骨草15份。

一种用于肝硬化腹水的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按照本发明重量配比，将垂盆草、地耳草、大蓟、公丁香、血竭、延胡索、泽泻、土茯苓、木通、泽漆、萆薢、鸡骨草进行切碎、研磨、至120目筛，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取枳实、地肤子进行冷冻干燥后，加工粉碎至120目筛，备用；

步骤三：按本发明重量配比，称取黑丑、白丑、甘遂、大黄、附子、干姜、虎杖放入砂锅中，加水超过药面2-4厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的水，继续煎煮约20分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，滤液浓缩至75℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，备用；

步骤四：将步骤三所得稠膏加工粉碎至120目筛，加入步骤一和步骤二中的细粉，混合均匀，既得本发明所述治疗肝硬化腹水的外敷散剂。

本发明药物具有清利湿热、解毒消肿、活血理气、散瘀止痛等功效，且疗效确切，价格低廉，使用方便，无毒副作用，治愈时间短，据对临床150例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率98%。

具体实施方式

实施例一、垂盆草10份、地耳草10份、黑丑4份、白丑4份、甘遂4份、大蓟7份、枳实10份、公丁香7份、血竭1份、大黄15份、延胡索10份、附子10份、干姜15份、泽泻15份、土茯苓15份、木通5份、虎杖13份、泽漆13份、萆薢13份、地肤子15份、鸡骨草10份。

实施例二、垂盆草15份、地耳草15份、黑丑9份、白丑9份、甘遂9份、大蓟12份、枳实15份、公丁香12份、血竭3份、大黄20份、延胡索15份、附子15份、干姜20份、泽泻20份、土茯苓20份、木通10份、虎杖18份、泽漆18份、萆薢18份、地肤子20份、鸡骨草15份。

实施例三、垂盆草20份、地耳草20份、黑丑14份、白丑14份、甘遂14份、大蓟17份、枳实20份、公丁香17份、血竭5份、大黄25份、延胡索20份、附子20份、干姜25份、泽泻25份、土茯苓25份、木通15份、虎杖23份、泽漆23份、萆薢23份、地肤子25份、鸡骨草20份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共150例，其中男性79例，女性71例，男女比例1.11：1，平均年龄46岁，病程时间不等。

二、治疗方法

按照本发明药物实施例二，称取原料药（一日剂量），以及所优选的制备方法，研末成粉，外敷于患处，一天一次，10日为一个疗程。

 三、疗效评定标准 

1、治愈：临床症状完全消失，腹水消失，腹痛，腹胀、肝区疼痛症状从轻到无，消化道出血、鼻衄、齿衄由少量转无，肝的质地由硬变为正常，其它一些症状随之消失；

2、显效：临床症状得到减轻，腹水现象基本消失，腹痛，腹胀、肝区疼痛也得到好转；

3、无效：服药后一切症状均无好转。

四、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗肝硬化腹水方面具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、郑某，女，41岁，由于乙型肝炎病毒引起的肝硬化腹水，表现为腹部发胀，食量减少，四肢无力，面部暗淡，呼吸困难，医院确诊为肝硬化腹水，经住院多次抽水配合输白蛋白及应用利尿剂，腹水逐渐消退，但旋即又起，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所优选选的制备方法，外敷于脐部周围，使用一个疗程后，腹水逐渐减少，体力明显恢复，继续使用一个疗程，患者腹胀、腹水现象完全消失，面色逐渐红润，肝区疼痛现象也得到控制，临床症状完全消失，随访半年未见复发，痊愈。

病例二、邵某，男，49岁，患者自觉腹胀、下肢浮肿，乏力，在当地医院诊断为肝硬化、腹水，住院采用输白蛋白，口服利尿及保肝药物等方法进行治疗，效果甚微，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所优选选的制备方法，外敷于脐部周围，使用一个疗程后，患者腹水逐渐减少，下肢浮肿现象也明显减轻，面色得到改善，继续使用两个疗程，腹胀、浮肿现象完全消失，体力逐渐恢复，去医院复查，肝硬化腹水消失，随访半年未见复发，痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗肝硬化腹水的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：垂盆草10-20份、地耳草10-20份、黑丑4-14份、白丑4-14份、甘遂4-14份、大蓟7-17份、枳实10-20份、公丁香7-17份、血竭1-5份、大黄15-25份、延胡索10-20份、附子10-20份、干姜15-25份、泽泻15-25份、土茯苓15-25份、木通5-15份、虎杖13-23份、泽漆13-23份、萆薢13-23份、地肤子15-25份、鸡骨草10-20份。

2.根据权利要求书1所述的治疗肝硬化腹水的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：垂盆草15份、地耳草15份、黑丑9份、白丑9份、甘遂9份、大蓟12份、枳实15份、公丁香12份、血竭3份、大黄20份、延胡索15份、附子15份、干姜20份、泽泻20份、土茯苓20份、木通10份、虎杖18份、泽漆18份、萆薢18份、地肤子20份、鸡骨草15份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗肝硬化腹水的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为外敷散剂。

4.一种治疗肝硬化腹水的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按照本发明重量配比，将垂盆草、地耳草、大蓟、公丁香、血竭、延胡索、泽泻、土茯苓、木通、泽漆、萆薢、鸡骨草进行切碎、研磨、至120目筛，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取枳实、地肤子进行冷冻干燥后，加工粉碎至120目筛，备用；步骤三：按本发明重量配比，称取黑丑、白丑、甘遂、大黄、附子、干姜、虎杖放入砂锅中，加水超过药面2-4厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的水，继续煎煮约20分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，滤液浓缩至75℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，备用；步骤四：将步骤三所得稠膏加工粉碎至120目筛，加入步骤一和步骤二中的细粉，混合均匀，既得本发明所述治疗肝硬化腹水的外敷散剂。