CN104027735A - 一种治疗肝硬化的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肝硬化的中药组合物，属于中药技术领域。由下述重量份数的原料药组成：黄芪10-70份，丹参5-20份，茵陈10-30份，茯苓10-15份，莪术10-15份，红花3-10份，柴胡5-10份，当归10-15份，金钱草15-50份，夏枯草15-60份，知母10-15份，水蛭15-20份，车前子10-20份，大黄3-15份，秦艽10-20份，甘草8-15份。本发明组合物具有消除或有效控制肝硬化临床症状，具有活血化瘀，清结止痛，疏肝理气，健脾利水，临床上中西医结合治疗肝硬化，中医辨证施治，西药对症支持治疗，取得明显疗效。

Description

一种治疗肝硬化的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肝硬化的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

根据肝硬化临床表现和病变特点，临床肝硬化多属于中医癥积，肋痛，黄疸和鼓胀范围。据史书记载，中国在远古时期既有医药，或始于神农或始于皇帝。中医至《皇帝内经》、《灵枢》为宗祖。《黄帝内经》腹中篇，皇帝问曰：“有病心腹满，日食则不能暮食，此为何病”？岐伯曰：“名为鼓胀，鼓胀者，身皆大，大于腹胀，色苍白，腹筋起，此其侯也。”《灵枢》水不生肝，木郁不达，两肋不和而胀也，这是因为外风无胀病，鼓胀者，乃内伤的居多，肿胀在气分的，是因为气滞，如气血之逆，饮食之逆，寒热风湿之逆，气滞而致运化失常之逆，皆能胀。病机为气血郁滞，瘀凝脉络，瘀结日久，肝脾损伤。

汉魏晋名医张仲景说：“上古有神农、皇帝、岐伯，伯高雷公、少俞，少师，仲文，中世有长桑、扁鹊、公乘庆阳仓公下此以来，未之闻也。”他所著的《伤寒论》这部书完全是他的实践医学，他的名方300多种流芳千古其中治疗鼓胀100多种。汉代除淳于意，张仲景而外就是华佗。

肝硬化是一种常见的慢性肝病，由一种或多种病因的长期或反复作用，引起肝细胞弥漫性变性、坏死、再生和再生结节以纤维组织增生，纤维隔形成等改变，终致正常肝小叶结构破坏，血管改建和假小叶形成，使肝脏逐渐变形，变硬而形成肝硬化。临床表现症状有所差异，有的肝功反应异常，乏力，食欲不振，肝区疼痛，腹胀，便溏，有的肝功异常，恶心，呕吐，发热，便秘，尿黄，更有其者，合并肝性脑病，肝昏迷等或合并肝性肾病，浮肿，尿少导致肝衰竭，消化道出血，吐血或便血，或合并多系统感染至死亡。西医不断研究，探讨，科学的总结治疗肝硬化的经验取得了可喜的进展，但是目前无特殊疗法来控制肝硬化进一步恶化。临床上我们采用中西结合方法治疗肝硬化已取得了卓越的疗效，控制病情进展，有效减轻临床症状，大部分患者重新回到工作岗位，还有一部分患者已痊愈，有工作，有幸福的家庭，但是目前国内外学者尚有争论，传统的观点认为一旦发生肝硬化以后是不可能逆转的。可是在实际生活中，一些失代偿期的肝硬化患者，经过适当的，合理的治疗后获得了痊愈。人们逐渐开始改变传统的认识。近年来广泛开展了中药抗纤维化的实验与临床研究，取得了可喜的进展，中药治疗肝硬化具有广阔的前景，令人鼓舞。

发明内容

为克服现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗肝硬化中药组合物及其制备方法，该组合物具有疏肝健脾，活血化瘀，并从活血润脾利湿理气行水祛瘀通络，活血化水，滋补肝肾，养阴利水延缓或减慢或控制肝纤维化的进程，有效控制或消除黄疸，乏力，肝区疼痛，腹水等症状，促进肝功能恢复正常，改善循环等方面疗效显著。

本发明的技术解决方案：

一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于：由下述重量份数的原料药组成：黄芪10-70份，丹参5-20份，茵陈10-30份，茯苓10-15份，莪术10-15份，红花3-10份，柴胡5-10份，当归10-15份，金钱草15-50份，夏枯草15-60份，知母10-15份，水蛭15-20份，车前子10-20份，大黄3-15份，秦艽10-20份，甘草8-15份。

进一步地，所述各原料药的重量份数优选为：黄芪35份，丹参10份，茵陈20份，茯苓10份，莪术10份，红花6份，柴胡6份，当归10份，金钱草30份，夏枯草30份，知母10份，水蛭15份，车前子10份，大黄6份，秦艽10份，甘草8份。

较好地，所述水蛭为炒水蛭，所述当归为酒当归。

一种治疗肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于：

疾病进展期：

第一步：以重量/体积比计，称取黄芪10-70份，丹参5-20份，茵陈10-30份，茯苓10-15份，莪术10-15份，红花3-10份，柴胡5-10份，当归10-15份，金钱草15-50份，夏枯草15-60份，知母10-15份，水蛭15-20份，车前子10-20份，大黄3-15份，秦艽10-20份，甘草8-15份；

第二步：将16味原料药除去泥沙和非药用部分，所有中药材都要通过净选加工方可用于临床。

煮制：取净药，将16味药物用清水浸泡10分钟，放入煎药机，加水400ml，利用微压循环加热法，蒸煮40分钟，可煎药液约200ml，自动灌入中药液体包装机，自动无菌分装，每袋50ml,每日4次，每次1袋，温开水冲服。

疾病稳定期：

第一步：按重量配比，称黄芪10-70份，丹参5-20份，茵陈10-30份，茯苓10-15份，莪术10-15份，红花3-10份，柴胡5-10份，当归10-15份，金钱草15-50份，夏枯草15-60份，知母10-15份，水蛭15-20份，车前子10-20份，大黄3-15份，秦艽10-20份，甘草8-15份。

蜜制：早在《神农本草经》中就记载着蜜制药有益气补中，止痛，解毒，除众病和百药的作用，将本发明16味原料药除去杂质和非药物部位，用粉碎机磨成细粉，用蜜加工成丸，每丸3g,每日4次，每次6g,温开水服下。

本发明药理：

黄芪：味甘，性微温，入脾，肺经，具有健脾补种，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌等功效。本品具有良好的补脾益气之功，又兼能利尿消肿，故亦为气虚、自汗、水肿之要药。治脾虚水湿失运之浮肿尿少者。本品既能补脾益气以治本，又能利尿消肿以治标。清·张锡纯在《医学衷中参西录》曰：“肝属木而应春令，其气温而喜条达，黄芪之性温而上升，以之补肝原有‘同气相求’之妙用，能补气，兼能升气，善治胸中大气（即宗气）下陷”。近年实验研究证明：本品对体外肝细胞损伤有保护作用，促进血清即肝脏蛋白质的更新，可抗肝纤维化，防止肝糖原减少，对肝硬化患者，肝功能也有保护作用等，且能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力。黄芪以其广泛的用途而被誉为一药多用，应用范围涉及全科。对其补虚功能最大限度发挥远远超出《本经》记以外科、儿科为主的局限。元代名医张元素总结黄芪功用为其温纯阳，其用有五，补诸虚不足一也，益元气二也，壮脾胃三也，祛肌热四也，排脓止痛，和血生血，内托阻痈，为疮家圣药五也。临床上将本品用于急性传染性肝炎，慢性肝炎、肝硬化腹水等肝系病症疗效显著。

丹参：性味苦，微寒，归心包、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功能。临床实验中发现丹参能保护肝细胞损伤，促进肝细胞再生，有抗肝纤维化作用。丹参中含丹参酮，丹参酮Ⅱ在临床研究实验中发现能增加豚鼠和兔离体心脏冠脉流量，减慢心率，有短暂抑制心肌收缩，随之逐渐加强，能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围，能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用，能改善微循环，促进血液流速，能扩张血管，降低血压。丹参对多种凝血因子有抑制作用，能激活纤溶酶原－纤溶酶系统，促进纤维蛋白溶解，能改善血液流变学，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，激活纤容，对抗血栓形成，有抗凝，抗血栓作用，目前广泛用于治疗气滞血瘀所致的肝硬化。临床上有治疗急性病毒性肝炎104例，痊愈85例，总有效率97%。

茵陈：味苦辛，性微寒，归脾胃肝胆经，利湿退黄，解毒疗疮之功效，本品苦能降泄，寒以清热，故善清利肝胆湿热，使之从小便排出，为治黄疸之要药，且本品不论治湿热所致之阳黄，还是寒湿湿瘀滞之阴黄均可配伍应用，《神农本草经》主风湿寒热邪气，热结黄疸。《名医别录》通身发黄，小便不利，除头热，去伏瘕。在临床试验中有显著利胆作用，并有解毒、保肝、抗肿瘤和降压作用。

茯苓：性味甘淡，平，归心，脾，肾经，具有利水消肿，渗湿，健脾，宁心作用，多用于水肿，痰饮，热淋，泄泻，呕吐，茯苓皮善于水肿，多用于水肿，尿少，常配伍莪术，茵陈，甘草，煎服治疗水肿，臌胀等。本品味甘而淡，甘则能补，淡则能渗，药性平和，即可祛邪，又可扶正，利水而不伤正，实为利水消肿之要药，可治寒热虚实各种水肿如《五苓散》《真武汤》《猪苓汤》，茯苓有护肝作用，能降低胃液分泌，对胃溃疡有抑制作用。茯苓多糖有增强免疫功能的作用。

莪术：味辛苦，性温，归脾、肝经。具有破血行气，消积止痛之功能，本品辛，苦，泄温通，即入血分，又入气分，即能破血逐瘀，又能行气止痛，用于治疗气滞血瘀所致的癓断积聚及肋下痞块逐证。现代药理学证实，莪术油有明显的保肝、抗早孕的作用。

红花：辛、温，归心、肝经，活血化瘀通经，祛瘀止痛，其药物平和，能祛瘀生新，活血化瘀不伤正，广泛用于淤血所致各种病症，配合软坚散结治疗癓断积聚及肋下痞块逐证、积聚等症，近年来药理研究证明，本品有抗炎，保护肝细胞再生，抗纤维化等作用，临床用于治疗急慢性肝炎，肝硬化等病症。能抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶解，降低全血粘度。

柴胡根：味辛苦，性微寒，入肝、但经，具有解表退热，疏肝解郁、升举阳气等功效。本品为少阳症之要药，尤其是伤寒邪在少阳，寒热往来，胸胁苦满，口苦咽干，目眩等症用之最宜。本品辛行裤泄，性善条达肝气，疏肝解郁，治疗肝失疏泄，气机郁阻所致的胸胁胀痛等。近年药理研究证明：柴胡有较好的抗脂肪肝，抗肝损伤，利胆，降低转氨酶等作用，临床多应用于治功能性水肿，病毒性肝炎，酒精肝脂肪肝、急慢性胆囊炎等症收效甚好。

当归：为甘、辛，温，归肝心脾经，具有补血调经，活血止痛，润肠通便功能，用于血虚诸证，眩晕心悸，血虚血瘀，月经不调，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽 病，生当归甘温，取其润性补血，活血，调经，润肠通便。酒当归取其散性，增强散瘀功能。炒当归苦温，取其涩性，补血而不润肠，土炒当归补血润肠，当归炭炒则缓其辛烈性而专攻于止血，和血，当归配伍黄芪，红花，茵陈等治疗肝硬化取得显著疗效。

金钱草：性味归经，其咸，甘，微寒，为肝胆肾膀胱经，利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿，治肝瘀、石淋，热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痛肿疗疮，肝胆结石等。临床药理试验：当归，莪术，夏枯草等合用治疗肝硬化胆囊结石，消肿止痛取得显著疗效。金钱草水煎液能明显促进胆汁分泌，使胆管泥沙状结石易于排出，胆管阻塞和疼痛减轻，黄疸消退。本品有抑菌作用，还有抗炎作用。

夏枯草：性味归经，苦，辛寒，归肝、胆经，有清热泻火、明目、散结，消肿功效，据《滇南本草》祛肝气，行经络，开肝郁止筋骨疼痛，目珠通去眼膜止痛，《现代实用中药》为利尿药，对淋病，子宫病，高血压有治疗作用。夏枯草为肝火，散郁结的要药，临床治疗黄疸性肝炎、肝硬化改善循环，提高免疫功能和黄芪，丹参茵陈等合用治疗重症肝炎，取得明显疗效，夏枯草60g,黄芪40g，茵陈20g等加水1200nl 用武火煮沸30分钟，再用文火煎煮1小时倒出药液，第二煮然后再加水450ml用武火煮沸30分钟，再用文火煎煮1小时，将药液取出，将两者药液倒在一起约400ml,每日4次，每次100ml,30天为一疗程，同时静脉给B,C及 量葡萄糖30天1疗程，32例，治愈15例，好转8例，无效6例，有效80%以上，对照组死亡6例。用夏枯草、白花蛇舌草、白茅根、甘草、板蓝根、山豆根、水煎服，治疗慢性乙肝50例，治愈33例，好转12例。

知母：性味归经，苦甘寒，归肺、胃、肾经，其功能清热去火，生津祛燥。《神农本草经》“主消渴热中，除邪气，肢体浮肿，下水，补不足，益气。”

水蛭：性味归经，咸，苦，平，有小毒，归肝经，有破血痛经，逐瘀消癥。水蛭首载于中国《神农本草经》，后在《本草纲目》和《中国动物药》等专著中均有记载，其中《本草纲目》对水蛭的药理疗效使用方法做了较全面记载，具明朝李时珍《本草纲目》的汇总，主要用来治疗跌打损伤，漏血不止以及产后血晕等症，现在药典记载水蛭的功能是破血通络，消积散症，消肿解毒等，蚂蟥以干燥的全虫入药，体内含有水蛭素和蛋白质，有抗凝固，破瘀血功效，主治血栓病，血管病，淤血不通，无名肿毒，淋巴结核等，近百年来，随着对吸血蚂蟥唾液分泌物的深入研究发现蚂蟥在医学临床上有许多新用途，1986年召开的第二届全国和血化瘀学术会议上，蚂蟥被确定为35种和血化瘀中药材之一，属于作用很强的破血药类，批准投产以蚂蟥为主要原料的中成药已不下10种。现代药理学研究：水蛭煎液有较强抗凝血作用，能显著延长纤维蛋白的凝聚时间，水蛭提取物、水蛭素对血小板聚集有明显抑制作用，对弥漫性血管内凝血有很好的治疗作用。

车前子：性味甘，性微寒，归肾，膀胱，肝，肺、小肠经，具有利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰等功效，本品甘寒滑利，盖通调水道，清膀胱热结，故尤宜治疗湿热下泻膀胱而致热淋，配伍 夏枯草治水湿停滞水肿，小便不利，配伍黄芪，知母等治脾肾虚之水肿。

大黄：性味苦寒，归脾、胃、大肠，肝、心包经，泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀痛经之功效。湿热痢疾，黄疸、淋证。大黄是我国特长药材，中医临床应用十分广泛，具有泻下功积，清热泻火，解毒，活血化瘀的功能，对于大便秘结 ，高热不退，谵语发狂，血热妄行，吐血，湿热黄疸，痈疮肿毒，里急后重，淤血经闭，癓断积聚，跌打损伤，均有效，近年来研究发现大黄对肝脏的影响，大黄对实验肝损伤有明显的保护作用，用家兔32只分组进行中毒性肝炎的实验，结果表明生大黄组家兔死亡数及肝脏显著坏死的动物较少，且无死亡（对照组死亡30%左右），大黄于茵陈，丹参等配伍治疗肝硬化疗效显著。用生大黄10-20g，木香10g，开水浸泡后饮服，治疗胆绞痛，总有效率91.1%。（中西医临床试验）；现代药理学证实：大黄还有止血、护肝、降压、降低血清胆固醇等作用。

秦艽：性味辛，苦，平归胃、肝、胆经，具有祛风湿，通络止痛，退虚热、清湿热，止痹病的功能，用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节烦痛，日晡潮热，湿热黄疸消炎等症，临床常用于柴胡，大黄，茯苓等同用，具有利湿退黄，用于劳黄，心脾热 ，皮肉面目悉黄，如秦艽散《圣惠方》若于茵陈，甘草，茯苓同用，用于阴黄，不欲闻人言，小便不利，疗效明显。临床试验及药理学证实：秦艽化学成分龙胆苦苷能抑制CCL4所致转氨酶的升高，调节肝功能，不同程度减轻肝组织片状坏死，肿胀及脂肪变性并且可促进肝脏的蛋白质合成，同时还有抗氧化作用，利血糖，降压，健胃和抗微生物、抗炎等作用。

甘草：性味甘，平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，具有调和诸药的功能，用于脾胃虚弱，疲怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，膀胱四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物中毒，甘草有抗利尿、降脂、保肝等作用，从甘草中提取的甘草甜素是治疗多种疾病的活性成份，抗病毒治疗艾滋病、肾病、肝病等，现代科学对甘草成分进行分析和药理研究，与临床应用，从中我们发现了一些宝贵的结果，如果把他们进行联系起来，不能不得到惊人的结论。

本发明的有益效果：

本发明16味中药组合物，经临床30多年观察，疗效显著。

①有效地抗病毒，控制疾病复发。

②不断提高或增强免疫功能，消除临床症状。

③强力保肝，健脾，阻止肝纤维化进展，使脾功能回归正常。

④恢复肝功能，有效纠正A/G倒置，清除腹水。

⑤改善循环，降低门脉高压，使血象回归正常。

本发明组合物能消除疾病的进展及恶化的弊端。重—可祛怯，收—可止托，渗—可祛湿，温—可扶阳，涩—可固托，补—可已弱，泻—可祛盛，滑—可祛著，滋—可润枯，清—可存阴，宣—可祛郁，轻—可祛闭，能有效恢复肝脏功能，消除腹水，降低门静脉，有效控制肝肾等综合征。

本发明组合物具有消除或有效控制肝硬化临床症状，具有活血化瘀，清结止痛，疏肝理气，健脾利水，临床上中西医结合治疗肝硬化，中医辨证施治，西药对症支持治疗，取得明显疗效。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此。

一种治疗肝硬化的中药组合物，由下述重量份数的原料药组成：黄芪10-70份，丹参5-20份，茵陈10-30份，茯苓10-15份，莪术10-15份，红花3-10份，柴胡5-10份，当归10-15份，金钱草15-50份，夏枯草15-60份，知母10-15份，水蛭15-20份，车前子10-20份，大黄3-15份，秦艽10-20份，甘草8-15份。

实施例一

黄芪12g，丹参12g，茵陈20g，茯苓10g，莪术15g，红花10g，柴胡10g，当归10g，金钱草20g，夏枯草30g，知母10g，水蛭15g，车前子10g，大黄10g，秦艽15g，甘草10g

制备方法及使用方法：

病情进展期，将本发明16味中药去泥沙，杂质，洗净后用清水浸泡10分钟，将水倒掉，取出原料药放入中药煎药机，加水400ml,利用微压循环加热法蒸煮40分钟，将药液自动灌入中药液体包装机，自动无菌分装，每袋50ml,每日4次，每次50ml。

病情稳定期：为进一步稳定病情，将本发明16味原料药，因人而异，随证加减，辩证施治，将16味药材认真检查，去除杂质和非药用部位，用粉碎机粉碎成细小颗粒，自动分装包装，每袋10g,每次10g，每日4次。

实施例二

黄芪20g，丹参12g，茵陈30g，茯苓8g，莪术10g，红花6g，柴胡6g，当归10g，金钱草20g，夏枯草20g，知母10g，水蛭10g，车前子10g，大黄10g，秦艽10g，甘草10g

制备方法及使用方法同实施例一。

实施例三

黄芪50g，丹参20g，茵陈20g，茯苓10g，莪术15g，红花10g，柴胡10g，当归10g，金钱草50g，夏枯草50g，知母10g，水蛭15g，车前子15g，大黄10g，秦艽20g，甘草12g

制备方法及使用方法同实施例一。

典型病例。

病例1

陈锦武，男，36岁，宿迁市宿城区双庄乡道口村人，病例号2000616，于2006年7月16日来我院就诊，患者慢性乙肝病史10年，肝功能反复异常，全身乏力，右上腹疼痛，夜间加重，腹部胀满，，大便干结，下肢浮肿，肝功能检查ALT:788u/l, AST:630u/l, TBIL:175umol/l，A:28.5g，G:36.1g，A/G=0.78，B超提示肝脏弥漫性损害，肝内多发性结节，最大2.5mm,胆囊壁厚，脾脏78mm，门脉内径17mm,腹腔积液大量积液。

辩证分析：肝硬化腹水属中医鼓胀“范畴”，是肝脾肾三脏功能失调，导致气滞血瘀，水停腹中为其特点，在治疗上则利、散、通、补为原则，肝肾阴虚要以疏肝健脾法有效治疗，如肋痛，乏力，腹胀用黄芪、丹参、白术、茯苓、甘草等活血化瘀改善循环，促肝细胞生长素有修复肝细胞作用。莪术、水蛭、黄芪、当归等配合能软坚散结，祛除症瘕，茵陈、车前子、知母、大黄等恢复肝功能，利湿降黄，配合丹参、当归、黄芪、夏枯草、秦艽等有防止或阻止肝纤维化进展，黄芪、白术、鸡内金等具有增强白蛋白，纠正球蛋白与白蛋白的比例，有促进钠的排泄作用，与薏仁、车前子、柴胡、金钱草等同用具有健脾祛湿功能，从全方面能利水通便，活血化瘀，软坚散结，益气健脾，调肝养胃，故有消除腹水，达到治疗目的。

诊断：腹胀（肝肾阴虚，气滞血瘀）。

治则：疏肝健脾，化瘀利水。

方药：本发明16味中药组合物用3号药方，制备方法及使用方法同上。

西药治疗：卧床休息，给予氨基酸，维生素，白蛋白支持疗法，促肝细胞生长素用10%葡萄糖250ml静脉点滴，呋塞米20mg加50ml葡萄糖静脉滴注，口服复方甘草酸苷，每次3粒，每日3次，经过4周治疗后，患者自觉症状明显好转，食欲增加，腹痛消失，腹水减少，经过6周治疗后腹水完全吸收，肝功能正常，ALT：25u/l, AST：36.5u/l, TBIL:13umol/l，为巩固治疗继续服本发明汤药3个月，随访多次8年，至今没复发，并经过多次反复检查B超，肝功均在正常范围。

病例2

赵良ⅹ，男，40岁，教师，系江苏省睢宁官山中学教师，于2006年9月16日，以肝硬化腹水来找发明人处就诊，患者乙肝12年，反复出现脘腹胀大，食欲减退，乏力，曾在当地卫生室及县人民医院，北京等地多处治疗，症状无明显好转，故前来本发明人处，症见面色晦暗，巩膜明显黄染，近期纳差，乏力，尿少，尿赤，腹胀，静脉暴露，可见肝掌，左侧颈部可见蜘蛛痣，脉细弦无力，B超提示，肝硬化，脾肿大，门脉高压，腹腔积液（大量）。实验室肝功能ALT:256u/l, AST：234u/l, TBIL:186umol/l。

辩证分析：病位主要在肝脾，肝主疏泄，调畅气机，司藏血，不能化气行水，故鼓胀尿少，脾主升清，运化水谷，司统血，情志抑郁，肝失疏泄，气机不舒，脾胃受损，故胸肋胀痛，食欲不振，脾运不健，恶心，腹胀，下肢水肿。

诊断：鼓胀（肝郁脾虚，气滞水湿）。

治则：疏肝理气，和血化瘀，通络。

方药：中药组合物2号及制备方法和使用方法同上。

西医治疗：对症和支持疗法，卧床休息，控制水钠摄入（记录24小时出入量），①静脉给予10%葡萄糖250ml+丹参注射液20ml,静脉缓慢滴注，②5%葡萄糖250ml+多烯磷脂酸胆碱15ml,缓慢静滴，③速尿20mg+10%葡萄糖40ml静滴，根据病情辅以白蛋白、氨基酸、维生素等，口服螺内酯，经过4周治疗，患者病情有所转机，食欲增加，肝区疼痛减轻，能下床活动，肝功能基本好转，TBIL降到80umol/l, B超腹水吸收70%以上，继续服改组合药物8周后，复查肝功全项正常，腹水全部吸收，目前在某银行工作，随访8年至今没复发。

病例3

刘某某，女，45岁，商人，系江苏新沂人，病历号200836,3年前患肝硬化，为了治病，已将家人多年省吃俭用积攒的2万余元钱都抛在寻医治病的路上，不说方圆几百里内的名医，北京，上海等城市已几乎走遍，虽治疗数月有余，不但病情没有缓解，反而越来越恶化，要不是好心人资助300元钱，恐怕连回家的路费也束手无策了，听亲友介绍来到我院，一双儿女见到发明人双双跪下，恳求发明人保住母亲生命，症见患者面目晦暗，全身几乎黄染，双眼木纳，目光呆滞，腹大如鼓（似足月孕妇），下肢浮肿，便溏尿赤……，B超检查肝脏弥漫性损伤脾脏肿大，门脉内径17mm,腹腔大量积液，实验室肝功能ALT：96u/l, AST:84u/l, TBIL:175.5umol/l, A/G:0.67。

辩证分析：肝硬化腹水是肝功能失代偿的临床表现，由慢性病程不断进展，逐渐病情加重，肝功反复异常致门静脉高压，蛋白代谢失调，祖国医学认为，本病属鼓胀“范畴”，初因肝失疏泄，肝气郁结，临床表现肝功异常，食欲不振，恶心，乏力，继则气滞血瘀，肝气横行犯脾，脾失健运，水湿内停，故而肋痛腹胀，黄疸，小便不利，久则波及于肾，致肾气亏虚，气化失职，水蓄不散，而成气、血、水互结，高于腹中形成癓积鼓胀，下肢浮肿。

诊断：鼓胀（肝肾阴虚，脾失健运）。

治则：疏肝健脾，活血化瘀。

方药：用本中药组合物实施例一，制备及使用方法同上。

西医治疗：卧床休息，对症和支持疗法，①促肝细胞生长素80mg+10%葡萄糖250ml静脉滴注,②多烯磷脂酸胆碱15ml+10%葡萄糖250ml静滴，③呋塞米20mg+葡萄糖40ml静脉滴注，④口服复方甘草酸苷，每次3粒每日3次。经过5周治疗后病情明显好转，腹胀减轻，食欲增加，经过8周后患者B超提示没见腹水，脾脏，门静脉回缩，肝功能ALT:35u/l, AST:38.5u/l, A/G正常，TBIL:18.6umol/l,为巩固病情，继续服本发明中药组合物6个月，随访病情稳定，经反复肝功和B超检查均在正常范围，至今已6年之久。

综上，本发明达到预期目的。

Claims (5)

1.一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于：由下述重量份数的原料药组成：黄芪10-70份，丹参5-20份，茵陈10-30份，茯苓10-15份，莪术10-15份，红花3-10份，柴胡5-10份，当归10-15份，金钱草15-50份，夏枯草15-60份，知母10-15份，水蛭15-20份，车前子10-20份，大黄3-15份，秦艽10-20份，甘草8-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于：所述各原料药的重量份数优选为：黄芪35份，丹参10份，茵陈20份，茯苓10份，莪术10份，红花6份，柴胡6份，当归10份，金钱草30份，夏枯草30份，知母10份，水蛭15份，车前子10份，大黄6份，秦艽10份，甘草8份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于：所述水蛭为炒水蛭，所述当归为酒当归。

4.一种治疗肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于：

第一步：原料选择，按重量配比，称取黄芪10-70份，丹参5-20份，茵陈10-30份，茯苓10-15份，莪术10-15份，红花3-10份，柴胡5-10份，当归10-15份，金钱草15-50份，夏枯草15-60份，知母10-15份，水蛭15-20份，车前子10-20份，大黄3-15份，秦艽10-20份，甘草8-15份；

第二步：原料清洗，将第一步中的所述原料药除去泥沙和非药用部分，所有中药材都要通过净选加工方可用于临床；

第三步：原料煮制，取净药，将16味药物用清水浸泡10分钟，放入煎药机，加水400ml，利用微压循环加热法，蒸煮40分钟，可煎药液约200ml。

5.根据权利要求4中所述的一种治疗肝硬化的中药组合物的制备方法，其特征在于：第三步中所述的药液可制成丸剂、胶囊剂、颗粒剂或浓缩丸剂。