CN1586512A - 一种治疗肝病的药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肝炎的药物组合物——效灵复肝散，它是由下述质量配比的原料制成的：柴胡10－20、荛花5－15、赤芍10－20、阿魏4－8、青皮5－15、示姑6－12、厚朴10－20、三棱10－20、莪术5－15、草果仁10－20、太子参10－20、白术10－20、茯苓10－20、广木香3－7、郁金10－20、大腹皮15－25、鳖甲(醋炙)10－20、水蛭5－15、当归5－15、灵芝2－4、半边莲15－30、红花3－9、甘草5－9、枳实5－15、羊桃5－15、莱菔子5－15、鸡内金10－20、茵陈蒿15－25、七叶一枝花5－15和红豆蔻5－15等。本发明采用常规制备工艺，其剂型为中药学中所说的散剂、汤剂、丸剂、膏剂、酒剂、冲服剂，最好为散剂、水丸或汤剂。

Description

一种治疗肝病的药

所属技术领域

本发明涉及一种中草药制剂，特别是一种能治疗肝炎的效灵复肝散。

背景技术

目前，公知的治疗各种肝炎的药物种类很多，中药、西药均有，这些药物对治疗肝炎一般都起到了一定的作用，有的使病情得到了遏制，向好的方向发展，有的稳定了病情。但总的来说，大多数药物虽然有一定疗效，但不确切，易反弹，不尽人意，治愈率低，而且还有一定的副作用。

发明内容

1、要解决的技术问题

本发明为了克服和解决现有治疗肝炎的中西药物疗效不确切，治愈率低的不足，而提供一种治疗肝炎临床效果好，疗效稳定、确切的效灵复肝散。

2、技术方案

本发明所采用的技术方案是这样实现的，一种治疗肝炎的药物组合物-效灵复肝散，其特殊之处在于是由下述质量配比的原料制成的：柴胡10-20、荛花5-15、赤芍10-20、阿魏4-8、青皮5-15、示姑6-12、厚朴10-20三棱10-20、莪术5-15、草果仁10-20、太子参10-20、白术10-20、茯苓10-20、广木香3-7、都金10-20、大腹皮15-25、水蛭5-15、枳实5-15、鳖甲(醋炙)10-20、当归5-15、灵芝2-4、半边莲15-30、红花3-9、甘草5-9、羊桃5-15、莱菔子5-15、鸡内金10-20、茵陈蒿15-25、七叶一枝花5-15和红豆蔻5-15。

实现本发明的一种较好方式为，它是由下述质量配比原料制成的：柴胡12-18、荛花7-13、赤芍12-18、阿魏5-7、青皮7-13、示姑8-10、厚朴12-18、三棱12-18、莪术7-13、草果仁12-18、太子参12-18、白术12-18、茯苓12-18、广木香4-6、郁金12-18、鳖甲(醋炙)12-18水蛭7-13、枳实4-13、大腹皮17-23、当归7-13、灵芝3、红花5-7、甘草6-8、半边莲18-27、羊桃7-13、莱菔子7-13、鸡内金12-18、茵陈蒿17-23、七叶一枝花7-13和红豆蔻7-13。

实现本发明的一种最隹方式为，它是由下述质量配比的原料制成的：柴胡15g、荛花10g、赤芍15g、阿魏6g、青皮10g、示姑8g、厚朴15g、三棱10g、莪术10g、草果仁15g、太子参15g、白术15g、茯苓15g、广木香5g、郁金12g、大腹皮20g、水蛭10g、鳖甲(醋炙)15g、枳实6g、当归10g、灵芝3g、半边莲20g、红花6g、甘草6g、羊桃10g、莱菔子10g、鸡内金10g、茵陈蒿20g、七叶一枝花10g和红豆蔻10g。

本发明是一种治疗肝炎的药物组合物-效灵复肝散，其剂型是中药学中所说的散剂、汤剂、丸剂、膏剂、酒剂或冲服剂，最好为散剂、汤剂或水丸。一般病重用汤剂，病情稳定用散剂或水丸。

本发明是一种治疗肝炎的药物组合物-效灵复肝散，其水丸的制备工艺是将荛花、赤芍、阿魏、示姑、三棱、莪术、草果仁、太子参、广木香、郁金、大腹皮、水蛭、鳖甲(醋炙)、枳实、当归、灵芝、半边莲、红花、甘草、羊桃、莱菔子、鸡内金、茵陈蒿、七叶一枝花和红豆蔻等原料，经过

后混合备用；将厚朴、柴胡、青皮、茯苓、白术加2-3倍饮用水煎煮三次，合并煎煮液相当于其生药2倍量待用。煎煮液为湿润剂，制丸模后，继续加煎煮液泛成所需大小的水丸。水丸每100粒重约10g；包装50g/瓶。

服用方法：每次8-10g，每日3次，枣水冲服，每疗程为3个月。

本发明适用于病毒性肝炎、药物性肝炎、脂肪肝、肝硬变、肝腹水及早期肝脏肿瘤等。本发明具有气血双调、攻补兼施的特点，融疏肝理气、健脾和胃、活血化瘀、软坚散结、利湿化痰为一体。方中柴胡、青皮、郁金、白术、木香、鸡内金、枳实、莱菔子、阿魏、厚朴、太子参、甘草疏肝解郁、益气利胆、行气止痛、健脾和胃，符合见肝之病当先实肝的治疗原则；示姑、赤芍、水蛭、三棱、莪术、红花、当归补血活血、祛痰化瘀、破气行血、消积除痞；荛花、草果、茯苓、红豆蔻、茵陈蒿、猕猴桃、大腹皮、七叶一枝花、半边莲利水燥湿、清热解毒、凉血止渴、化痰退黄、护肝降酶，有广谱的抗病毒作用；鳖甲(醋炙)滋阴潜阳，灵芝滋补强状。诸药合用，扶助正气，改善肝脏血液循环，提高细胞免疫能力，促进肝细胞再生，修复肝组织损伤，恢复肝功能，抑制肝纤维增生，促进纤维吸收，减少肝细胞坏死，防止脂肪变性，回缩肝脾肿大，有利于嗜肝病毒、免疫复合物及病理性代谢物的清除。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步说明

实施例1，称取：柴胡15g、荛花10g、赤芍15g、阿魏6g、青皮10g、示姑8g、厚朴15g、三棱10g、莪术10g、草果仁15g、太子参15g、白术15g、茯苓15g、广木香5g、郁金12g、大腹皮20g、水蛭10g、鳖甲(醋炙)15g、枳实6g、当归10g、灵芝3g、半边莲20g、红花6g、甘草6g、羊桃10g、莱菔子10g、鸡内金10g、茵陈蒿20g、七叶一枝花10g和红豆蔻10g。按常规工艺制成散剂。

实施例2，称取：柴胡18g、荛花13g、赤芍12g、阿魏7g、青皮13g、示姑9g、厚朴18g、三棱12g、莪术9g、草果仁12g、太子参12g、白术18g、茯苓18g、广木香4g、郁金15g、大腹皮18g、鳖甲(醋炙)12g、水蛭8g、枳实8g、当归12g、灵芝3g、半边莲18g、红花6g、甘草6g、羊桃15g、莱菔子15g、鸡内金18g、茵陈蒿25g、七叶一枝花12g和红豆蔻12g。按常规工艺煎熬后制成汤剂。

实施例3，称取：柴胡10g、荛花8g、g赤芍10g、阿魏5g、青皮8g、示姑10g、厚朴10g、三棱15g、莪术8g、草果仁10g、太子参10g、白术10g、茯苓10g、广木香6g、郁金10g、大腹皮15g、鳖甲(醋炙)10g、水蛭5g、枳实10g、当归8g、灵芝3g、半边莲22g、红花8g、甘草8g、羊桃12g、莱菔子12g、鸡内金12g、茵陈蒿22g、七叶一枝花15g和红豆蔻15g。将上述原料经过 后混合备用；将厚朴、柴胡、青皮、茯苓、白术加2-3倍饮用水煎煮三次，合并煎煮液相当于其生药2倍量待用。煎煮液为湿润剂，制丸模后，继续加煎煮液泛成所需大小的水丸。水丸每100粒重约10g；包装50g/瓶。

                         效灵复肝散

                      临床疗效观察报告

为了验证效灵复肝散的疗效，受发明人殷贵森先生的委托，我院从2002年1月份开始至2004年5月止，先后历时2年又5个月时间，对效灵复肝散进行临床疗效观察试验，现将临床试验结果报告如下：

一、临床资料

效灵复肝散用于治疗病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝炎，肝硬化、肝腹水及早期癌症等肝部疾患。我院主要对患有病毒性肝炎、肝硬化、肝腹水的患者进行了临床疗效观察。临床诊断方法按1995年北京第5次全国传染病寄生虫学会讨论修订的病毒性肝炎诊断标准进行。

(一)病例安排

为了试验有说服力，将前来就诊的肝炎患者随机分成两组，即试验组和对照组。在这2年又5个月时间里，先后共收治了203例患者，分组如下：

(1)试验组：128人，其中：男70人、女58人，不满18岁12人、18-40岁66人，41-60岁41人、61岁以上9人。

(2)对照组：75人，其中：男43人、女32人，不满18岁8人、18-40岁32人、41-60岁29人、60岁以上6人。

(二)临床症状分期

1.病毒性肝炎

(1)急性期：

①急性黄胆型：食欲不振、恶心呕吐、厌油、腹胀腹泻、肝区叩击痛、尿色加深、巩膜及皮肤黄染、肝肿大等。

②无黄胆型：除无黄胆外，其余症状与黄胆型相似但较轻。

(2)慢性期：

①慢性迁延型：患者急性发病后迁延不愈，病程超过半年，仍有不同程度的肝炎症状。

②慢性活动型：多见于乙肝，病程超过1年以上，仍有肝炎症状。

(3)恢复期：黄胆和其他症状逐渐消退。食欲增进，体力亦逐渐恢复，肝区疼痛消失，肿大的肝脾逐渐回缩，肝功能逐渐恢复。

(4)重症：系指急性肝坏死和亚急性肝坏死。

2.肝硬化：

(1)代偿期：临床上症状不明显，仅轻度的消化不良，体症主要为肝肿大。

(2)失代偿期：全身消瘦、乏力；纳差、腹胀腹泻；蜘蛛痣、肝掌、皮肤色素沉着；肝、脾脏肿大、肝脏变硬等。

本次主要对急性期、慢性期和恢复期肝炎患者及肝硬化患者进行临床疗效观察。

二、治疗方法

(一)试验组：本组组患者口服殷贵森先生的效灵复肝散，每日3次，每次6-10g，饭后服。服药期间仃用其他治疗肝炎的中西药物。

(二)对照组：本组患者采用静滴10％葡萄糖注射液内加维生素c、能量合剂、口服常规保肝药物(复方益肝灵、肝泰乐、复合维生素B)治疗，并给于支持、对症治疗。

全部病例均不使用抗病毒药物及免疫调节剂，但在用药的同时均采用了营养疗法，以加强疗效，以三个月为一个疗程。

三.观察指标

观察和检查两组患者用药前后的临床症状、体症改善情况，如食欲、腹胀、肝区疼痛、肝脾大小、黄胆及肝功能等，并通过B型超声和实验室检查来判定每组的疗效情况。将上述数据用医学统计方法进行处理后，其结果如下表：

临床观察观察指标情况表

	临床分期	例数	临床症状			B型超声			抗原抗体
												好转	无改变	加重	好转	无改变	加重	好转	无改变	加重
			试验组	急性	26	25	1		25	1											25	1
慢性	79	73										6		70	9		65	14
				恢复	23	21	2		21	2										20	3
小计	128	119										9		116	12		110	18
				对照组	急性	23	21	2		21	2										21	2
慢性	41	30	11										30	11		25	16
					恢复	11	9	2		9	2									9	2
小计	75	60	15										60	15		55	20

四.疗效判断标准

根据卫生部《药物临床研究指导原则》中拟定的慢性肝炎疗效判断标准进行。

1.显效：自觉症状消失，肝脾肿大不变或缩小，无压痛，肝区无叩击痛，肝功能恢复正常，乙肝患者部分抗体转阴。

2.有效：自觉症状消失或基本消失，肝脾肿大稳定不变，无明显痛，肝区无明显叩痛，肝功能恢复正常或较原值下降50％以上者。

3.无效：自觉症状及肝功能无明显改善。

五。结果

1.综合疗效：两组患者经过一个疗程治疗后，对其综合疗效情况按医学统计学方法进行统计，对比结果如下：

综合疗效情况对比统计表

	例数	显效		有效		无效		总有效率
										例数	％	例数	％	例数	％	例数	％
		试验组	128	36	28	83	65	9	7									119	93
对照组	75									20	27	40	53	15	20	60	80

2、临床症状

临床症状改善情况对比统计表

		腹胀		肝区疼痛		肝肿大		脾肿大
										例数	％	例数	％	例数	％	例数	％
		试验组	128	128	100	101	79	110	86									80	63
对照组	75									75	100	58	77	54	72	53	71

经过统计看出，试验组在综合治疗方面总有效率为93％，而对照组的总有效率为80％，试验组综合疗效明显高于对照组。在临床体症改善方面，腹胀、肝区疼痛、肝肿大及脾肿大，试验组均明显好于对照组。临床试验证明，殷贵森先生的治疗肝炎的效灵复肝散，组方合理，疗效确切，好于一般常规药品，是一种有实用价值的治疗肝炎的新药。

医案举例：

例1、患者李树春  男52岁，家住吉林省蛟河市拉法镇，2003年5月15日，因右上腹胀痛在吉林市传染病医院住院治疗，被确诊为乙肝，住院2个月，因病情没有好转好转反而加重，7月21日经人介绍来院求治。经本院检查：全身皮肤、巩膜黄染，右上腹隆起，下肢明显水肿、肝脾肿大、压痛、肝掌。主诉：腹胀、乏力、肝区疼痛、食欲减退。实验室检查：血清中HBsAg、HBeAg及抗-HBcIgM呈阳性，诊断为慢性乙肝、肝硬化腹水。经经患者同意，开始服用殷贵森先生的效灵复肝散，给药10天量。10天后来院，自诉食欲有所增加、肝区疼痛有所减轻，又给开一个月量的药，嘱其按时按量用药，应适当休息，饮食以清淡适口为宜，适当补充些蛋白质、糖类及维生素等。一个月后来院，腹胀明显减轻、肝区疼痛停止、已能干些轻活，精神状态隹。这些证明此药对症，又继续用药2个疗程后来院，经B超检查，肝脾肿大消失；实验室检查：肝功能恢复正常；三对检查：HBeAg转阴，自诉临床体症消失。又嘱其继续用药3个疗程，随访，已痊愈。至今没反弹。

例2、

张怀仁，男43岁下岗工人，2002年9月被吉林市第二医院诊断为慢性乙肝，经多方治疗无效。2003年3月3日来院，症见：肢体乏力、肝区不适、腹胀、肝脾肿大、肋下可及2cm，质韧，轻压痛。诊为慢性乙肝，服用殷贵森先生的“效灵复肝散”1个月，来院，临床体症明显好转、食欲增加、自觉身体比以前有力气了。又继续给药2个月，前后共用药3个月。自觉症状消失，可以参加一些力所能及的劳动，实验室检查：肝功能正常，腹水消失。后因经济拮据，停止治疗。半年后电话随访，仍未复发。(吉林市东方医院)

Claims (5)

1.一种效灵复肝散，其特征在于它是由下述质量配比的原料制成的：柴胡10-20、荛花5-15、赤芍10-20、阿魏4-8、青皮5-15、示姑6-12、厚朴10-20、三棱10-20、莪术5-15、草果仁10-20、太子参10-20、白术10-20、茯苓10-20、广木香3-7、郁金10-20、大腹皮15-25、水蛭5-15、枳实5-15、鳖甲(醋炙)10-20、当归5-15、灵芝2-4、半边莲15-30、红花3-9、甘草5-9、羊桃5-15、莱菔子5-15、鸡内金10-20、茵陈蒿15-25、七叶一枝花5-15和红豆蔻5-15。

2.根据权利要求1所述的效灵复肝散，其特征在于它是由下述质量配比的原料制成的：柴胡12-18、荛花7-13、赤芍12-18、阿魏5-7、青皮7-13、示姑8-10、厚补12-18、三棱12-18、莪术7-13、草果仁12-18、太子参12-18、白术12-18、茯苓12-18、广木香4-6、郁金12-18、鳖甲(醋炙)12-18水蛭7-13、枳实4-13、大腹皮17-23、当归7-13、灵芝3、红花5-7、甘草6-8、半边莲18-27、羊桃7-13、莱菔子7-13、鸡内金12-18、茵陈蒿17-23、七叶一枝花7-13和红豆蔻7-13。

3.根据权利要求1或2所述的效灵复肝散，其特征在于它是由下述质量配比的原料制成的：柴胡15g、荛花10g、赤芍15g、阿魏6g、青皮10g、示姑8g、厚朴15g、三棱10g、莪术10g、草果仁15g、太子参15g、白术15g、茯苓15g、广木香5g、郁金12g、大腹皮20g、水蛭10g、鳖甲(醋炙)15g、枳实6g、当归10g、灵芝3g、半边莲20g、红花6g、甘草6g、羊桃10g、莱菔子10g、鸡内金10g、茵陈蒿20g、七叶一枝花10g和红豆蔻10g。

4.根据权利要求1或2或3所述的效灵复肝散，其特征在于其剂型是中药学所说的散剂、汤剂、丸剂、膏剂、酒剂或冲服剂。

5.根据权利要求4所述的效灵复肝散，其特征在于其剂型是散剂、汤剂或水丸。