CN105126026A - 一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，公开了一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用。本发明所述中药组合物由女贞子、墨旱莲、白芍、姜黄和蚬制成。本发明以女贞子、墨旱莲养肝血，以白芍、姜黄行肝气，以蚬解肝毒，诸药合用使肝体得以濡养，肝气得以条畅，起到养肝护肝的功效，可适用于不良生活习惯造成肝损伤人群。本发明中草药组合物的特点是以女贞子、墨旱莲、白芍、姜黄、蚬为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到保肝作用的保健功能。

Description

一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面起着去氧化，储存肝糖，分泌性蛋白质的合成等等的作用，同时肝脏也制造消化系统中的胆汁。《黄帝内经·素问》中提到：肝者，将军之官，谋虑出焉。肝，如同将军一样的勇武，称为将军之官，谋略由此而出。肝作为五脏之一，主怒，对应五行中木，与四时之春想通，与六腑之胆互为表里。肝主疏泄，在志为怒，肝主藏血，有血海之称。肝与人的精神情志、消化吸收、气血运行、水液代谢、性与生殖等息息相关。
现代职业人士追求事业成功，普遍都存在生活节奏快、工作压力大、经常熬夜加班等现象，这些都容易引起肝血不足而让人出现“无法控制的疲惫感”、“怎么休息也得不到缓解”等亚健康状态。同时，肝前期出现问题时不引起重视后期危害更大，甚至会发展成肝纤维化、肝硬化、肝癌等问题。在我国，亚健康状态的人群约为58.18％，而其中肝脏损伤人数达1.3亿人，由于肝损伤病症导致死亡的人数近50万人。随着人们越来越关注健康问题，大家已经意识到一旦肝脏出现问题，身体也会自然出现各种症状。因此，养肝护肝已慢慢成为养生保健的重要部分。
目前，市场上已经存在不同类型的护肝产品，中草药在养肝护肝方面具有独特的优势，在人群中具有较高的认同感，备受国人青睐。如中国专利CN104740541A公开了一种保肝解毒恢复肝功能的保健中药粉，其以白芍药、五味子、女贞子、墨旱莲、枸杞子、桑葚子、当归、乌梅、佛手、麦芽、月季花、姜黄等33种中草药为复方，通过水煎和喷雾干燥获得具有保肝护肝功能的中药粉。虽然中药相对于西药的副作用小，但是随着中药组分的增加，这种副作用也会相应增加，而且中药组分越多用药的安全也不能得到保证，专利CN104740541A中公开的中药粉中采用了多达33种中草药，除了具有药用安全的隐患外，在制备上成本高、工艺繁琐，不利于规模化生产。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有保肝作用的中药组合物，使其以较少组分实现显著的保肝功效，同时提供该中药组合物的制备方法以及其在保肝保健品中的应用。
为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
一种具有保肝作用的中药组合物，由女贞子、墨旱莲、白芍、姜黄和蚬制成。
本发明依照中医理论，选用女贞子、墨旱莲和白芍三种中药，配合姜黄提取物和蚬提取物，经独特工序制备成具有显著保肝功效的中药组合物，在达到保健功效的同时更加注重组合物原料的合理配伍，以较少种类达到最佳保健效果。
在所选中药组分中，女贞子，为木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实。《中华人民共和国药典》记载其性甘、苦，凉。功效滋补肝肾，明目乌发，用量6-12g。临床用于肝肾阴虚，眩晕耳呜，腰膝酸软，须发旱白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
墨旱莲，为菊科植物鳢肠EcliptaprostrataL.的干燥地上部分。《中华人民共和国药典》记载其性味甘、酸，寒。功效滋补肝肾，凉血止血，用量6-12g。临床肝肾阴虚，牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软。
白芍，本品为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。中华人民共和国药典》记载其性苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕，用量6-15g。
姜黄，本品为为姜科植物姜黄CurcumalongaL.的干燥根茎。其性辛、苦，温。归脾、肝经。功效破血行气，痛经止痛，用量3-10g。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
蚬，古老的养肝补品，本草纲目中记载：“蚬，主治开胃、压丹石药毒、去暴热、明目、利小便、解酒毒、治目黄”。
作为优选，本发明组合物由女贞子、墨旱莲、白芍三者经乙醇提取后混合姜黄提取物和蚬提取物制成，所述姜黄提取物为姜黄醇提物，所述蚬提取物为其水提物。
其中，作为优选，各组分重量份数为：
女贞子4-30份、墨旱莲2-15份、白芍2-15份、姜黄提取物2-20份和蚬提取物2-10份。
进一步优选，各组分重量份数为：
女贞子10-25份、墨旱莲5-15份、白芍3-12份、姜黄提取物6-18份和蚬提取物4-8份。
更优选地，各组分重量份数为：
女贞子20份、墨旱莲15份、白芍8份、姜黄提取物12份和蚬提取物8份。
同时，在本发明的具体实施方式中，所述中药组合物的原料的重量份还可以如下选择：
女贞子20份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物10份、蚬提取物6份；
女贞子30份、墨旱莲5份、白芍5份、姜黄提取物20份、蚬提取物5份；
女贞子5份、墨旱莲15份、白芍15份、姜黄提取物2份、蚬提取物10份；
女贞子10份、墨旱莲5份、白芍15份、姜黄提取物5份、蚬提取物5份；
女贞子10份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物5份、蚬提取物10份。
作为优选，所述姜黄提取物由以下方法获得：
姜黄粉碎后乙醇提取，提取液减压浓缩至浸膏，加乙醇溶解过滤，滤液浓缩并干燥获得姜黄提取物。
更优选地，所述姜黄提取物由以下方法获得：
姜黄粉碎后乙醇提取2次，合并2次提取液减压浓缩至浸膏，加乙醇溶解过滤，滤液浓缩并干燥获得姜黄提取物。
作为优选，所述蚬提取物由以下方法获得：
鲜蚬清洗后加水蒸煮、浓缩、过滤，获得蚬萃取液，灭菌后干燥获得蚬提取物。
更优选地，所述蚬提取物由以下方法获得：
鲜蚬清洗后加水蒸煮、浓缩、过滤，获得蚬萃取液，降温至室温后加入喷雾剂混匀，灭菌后喷雾干燥获得蚬提取物。其中，所述喷雾剂选自麦芽糊精、异麦芽寡糖粉、β-环糊精、淀粉等利于喷粉顺利的辅料。
除本发明所限定的姜黄提取方法以及蚬提取方法获得对应提取物外，本发明还可以直接采用市售相对应的提取物，如姜黄提取物可购买自宁波中药制药有限公司，蚬提取物可购买自广州晶方医药科技发展有限公司/广州曼蒂生物科技有限公司(生产商为立川农场股份有限公司)。
本发明所述中药组合物在以四氯化碳合并温热中药致肝损伤大鼠模型的保肝试验中，与模型组相比能够抑制体重减轻，并显著地降低ALT(丙氨酸氨基转移酶)和ALD(醛固酮)、升高ALB(白蛋白)、增加SOD(超氧化物歧化酶)、减少MDA(丙二醛)和HYP(羟脯氨酸)，同时在病理变化评测中具有较好地效果。基于上述技术效果，本发明提供所述中药组合物在制备保肝保健品中的应用。
所述保健品可以为当前保健品领域任何剂型，优选为口服液、胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂。各剂型可根据该剂型实际需要选取合适的可接受辅料来制备，这属于本领域常规的剂型制备技术。
此外，本发明还提供本发明所述中药组合物的制备方法，包括：
步骤1、取女贞子、墨旱莲和白芍进行乙醇提取，浓缩后获得三者的醇提物；
步骤2、混合女贞子、墨旱莲、白芍三者的醇提物、姜黄提取物和蚬提取物获得所述中药组合物。
更优选地，所述制备方法包括：
步骤1、取女贞子、墨旱莲和白芍加入乙醇提取，合并提取液过滤，滤液真空浓缩至浸膏，喷雾干燥获得女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物；
步骤2、混合女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物、姜黄提取物和蚬提取物获得所述中药组合物。
本发明以女贞子、墨旱莲养肝血，以白芍、姜黄行肝气，以蚬解肝毒，诸药合用使肝体得以濡养，肝气得以条畅，起到养肝护肝的功效，可适用于不良生活习惯造成肝损伤人群。本发明中草药组合物的特点是以女贞子、墨旱莲、白芍、姜黄、蚬为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到保肝作用的保健功能。
附图说明
图1所示为肝脏病理变化图，箭头所指为肝细胞脂肪变性；
图2所示为肝脏病理变化图，箭头1所指为假小叶，箭头2所指为少量淋巴细胞浸润，箭头3所指为肝纤维组织增生；
图3所示为肝脏病理变化图，箭头所指为汇管区灶状淋巴细胞浸润；
图4所示为肝脏病理变化图，箭头1所指为汇管区胆管增生，箭头2所指为汇管区纤维组织增生及炎症浸润；
图5所示为肝脏病理变化图，箭头1所指为含铁血黄素沉积，箭头2所指为灶状淋巴细胞浸润；
图6所示为肝脏病理变化图，箭头所指为局部肝细胞坏死。
具体实施方式
本发明公开了一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述中药组合物及其制备方法和应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
以下就本发明所提供的一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用做进一步说明。
实施例1：本发明中药组合物
1、原料
女贞子20份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物10份、蚬提取物6份。
2、制备方法
取女贞子、墨旱莲和白芍加入乙醇提取，合并提取液过滤，滤液真空浓缩至浸膏，喷雾干燥获得女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物，备用；
姜黄粉碎后乙醇提取2次，合并2次提取液减压浓缩至浸膏，加乙醇溶解过滤，滤液浓缩并干燥获得姜黄提取物，备用；
鲜蚬清洗后加水蒸煮、浓缩、过滤，获得蚬萃取液，降温至室温后加麦芽糊精和异麦芽寡糖粉混匀，灭菌后喷雾干燥获得蚬提取物，备用；
混合女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物、姜黄提取物和蚬提取物获得所述中药组合物。
实施例2：本发明中药组合物
1、原料
女贞子30份、墨旱莲5份、白芍5份、姜黄提取物20份、蚬提取物5份。
2、制备方法
同实施例1，其中姜黄提取物和蚬提取物采用市售产品。
实施例3：本发明中药组合物
1、原料
女贞子5份、墨旱莲15份、白芍15份、姜黄提取物2份、蚬提取物10份。
2、制备方法
同实施例1。
实施例4：本发明中药组合物
1、原料
女贞子20份、墨旱莲15份、白芍8份、姜黄提取物12份、蚬提取物8份。
2、制备方法
同实施例1。
实施例5：本发明中药组合物
1、原料
女贞子10份、墨旱莲5份、白芍15份、姜黄提取物5份、蚬提取物5份。
2、制备方法
同实施例1。
实施例6：本发明中药组合物
1、原料
女贞子10份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物5份、蚬提取物10份。
2、制备方法
同实施例1。
实施例7：本发明所述中药组合物保肝功效验证试验
本发明使用上述实施例4所提供的中药组合物进行了功效验证试验，试验方法和结果如下：
1、试验单位
中山大学药学院药理与毒理学实验室。
2、实验目的
研究本发明中药组合物对四氯化碳合并温热中药致肝损伤大鼠模型的保肝作用。
3、试验动物
Wista大鼠，雌雄各半，体重：雌性体重(100-138g，118±14g)、雄性体重(110-182g，150±18g)，由中山大学实验动物中心提供。使用许可证：SYXK(粤)2011-0112，生产许可证：SCXK(粤)2011-0029。
4、动物的饲养管理
饲养房间：中山大学实验动物中心(北校区)二楼屏障环境动物房。实验动物使用许可证号：SYXK(粤)2007-0081。
湿度：20～25℃；湿度：40％～65％
5、饲料
种类：SPF级大鼠灭菌饲料，生产单位：广东省医学实验动物中心，地址：佛山市南海区黄岐鄱阳路119号，生产许可证：SCXK(粤)2008-0002。
给料方法：自由摄取
饲料常规营养成分指标：经广东省实验动物监测所(参照中华人民共和国国家标准GB14924.3-2010)检测，检测频度：每年两次。
饲料的保存：保存在专门的饲料间里，保持通风、清洁、干燥
6、饮用水：
饮用水种类：经121℃(1.0kg/cm2)、30min灭菌高质水，符合《饮用净水水质标准》(CJ94-2005)。
给水方法：经动物饮用瓶自由摄取
7、主要仪器和试剂
7.1主要仪器
Bio-Tek型酶标仪(美国Bio-Tek公司)，5417R型台式冷冻高速离心机(德国EPPDORFF公司)，PL303101型电子天平(Metter-Toled公司)，WFZ800-D3B型紫外可见分光光度计(北京瑞利分析仪器公司)，BIOSPEC型手持式组织匀浆器(BIOSPEC公司)，BIO-RAD型电泳电转仪(美国BIO-RAD公司)，ImageQuantLAS4000mini型化学发光成像仪(美国通用电器公司)。
7.2主要试剂
四氯化碳(天津市百世化工有限公司，批号20130829)，羟脯氨酸(Hyp)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、考马斯亮蓝蛋白试剂盒(均购自南京建成生物工程研究所，批号分别为20140711，20140714，20140710，20140725)，NOX2抗体(Upstate,Millipore,USA)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、醛固酮(ALD)ELISA试剂盒(均由上海蓝基生物科技有限公司提供，批号均为20140813)。
8、试验设计
8.1模型制备
Wistar大鼠，雌雄各半。造模动物每周2次皮下注射40％CCl4花生油溶液，每次3ml/kg，连续5周。第6周改为每周注射1次。第5、6周增加用上述温热中药剂按15ml/kg灌胃，每日1次，共2周。正常组组每星期2次皮下注射溶剂花生油，每次3ml/kg，连续5周。第6周后改为每周注射1次。
8.2动物分组
实验分组：对照组(溶剂对照)，模型组(40％CCl4花生油溶液)，治疗组A、B(样品高剂量，样品低剂量)，阳性药组(一贯煎组)，治疗组C、D、E组。
8.3给药
给药途径及选择理由：经口灌胃给药，与临床给药途径相同。
给药频率：每天给药1次，共2周。
8.4给药剂量计算：
8.4.1大鼠与人体等效剂量的换算
D(b)＝D(a)*(Kb/Ka)*(Wa/Wb)1/3
人的体型系数Ka：0.1057，大鼠体型系数Kb：0.086，人标准体重Wa按70公斤，大鼠体重Wb按我们现阶段的体重约0.25公斤计算，人剂量为D(a)，大鼠剂量D(b)。
大鼠剂量＝人剂量*(0.086/0.1057)*(70/0.25)1/3＝5.3*人剂量＝5.3倍人剂量。
8.4..2温热中药
成人26g/70kg·d生药即0.371g/kg/天，即人37.1mg/100g/天，换算为大鼠196mg/100g/天，取200mg/100g/天。
干姜，产地：四川，批号：1401087；黑顺片，产地：四川，批号：D1311013；肉桂：产地：广西，批号：1401094。购自四川新荷花中药饮片股份有限公司；
附子、肉桂、干姜(1:1:1)水提：附子先煎1h后，再下肉桂、干姜共煎20min，煎液浓缩至每毫升含生药1.2g。复方灌胃，每天1次，灌药容积为1.5ml/100g。
8.4.3一贯煎
作为阳性药组，70g/70kg/天生药，即人100mg/100g/天，换算为大鼠530mg/100g/天。
当归，产地：甘肃，批号：140101；沙参，产地：山东，批号：YPA4B0001；川梀子，批号：YPA2K0001；麦冬，产地：湖北，批号：140401；枸杞，批号：YPA4A0007；生地，批号：YPA3J0001；购自广州医药集团采芝林药店。
川梀子，当归，沙参，麦冬，枸杞，生地(1：1.8：1.8：1.8：4：3.6)复方水提：先用冷水浸泡30min后，煎煮两次，第一次45min，第二次30min，取两次煎煮液浓缩至每毫升含生药量0.9g，给药0.75ml/100g，灌药剂量为生药0.675g/100g，约为临床给药量1倍。
8.4.4治疗组
A：女贞子，墨旱莲，白芍药材醇提干燥所得干膏粉和蚬提取物和姜黄提取物(实施例4中药组合物)，辅以35％糊精制成片剂，人体推荐使用剂量为3.6g/每天，换算为大鼠给药剂量为27.34mg/100g/天，作为低剂量组。A高剂量组为3倍低剂量：81mg/100g/天。
B：女贞子，墨旱莲和白芍药材，三者醇提干燥所得干膏粉，辅以35％糊精制成片剂，人体推荐使用剂量为0.6g/每天，换算为大鼠给药剂量为4.56mg/100g/天，为B低剂量组，B高剂量组约为B低剂量组的3倍。
C组：女贞子，墨旱莲两者醇提真空干燥所得干膏粉，设大鼠给药剂量为18.11mg/100g/天。
D组：白芍醇提取物真空干燥所得干膏粉，设大鼠给药剂量为4.53mg/100g/天。
E组：实施例4蚬提取物和姜黄提取物(8：5)，设大鼠给药剂量为10.53mg/100g/天。
9、实验方法
第8周末，大鼠腹腔注射10％乌拉坦，麻醉后，快速剖开腹腔，无菌注射器从腹腔静脉取血，置于普通取血管内。3000r·min-1低温(2-8℃)离心15min，取血浆置于-20℃保存至检测。肝左叶置于10％福尔马林固定。另取肝脏组织置于-80℃冰箱保存至检测。
9.1大鼠症状和体征观察
观察对照组、模型组和给药组大鼠的毛发，活动，大便，饮水量、体重等。
9.2血清指标检测
血清样品用ELISA试剂盒按说明书方法对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、醛固酮(ALD)测定。
9.3肝脏指标检测
取肝组织称重后加入适量生理盐水，冰浴中用匀浆器制备10％的匀浆液，用考马斯亮蓝法测定肝组织匀浆总蛋白含量，按试剂盒说明书，用TBA法检测丙二醛(MDA)，黄嘌呤氧化酶法检测超氧化物歧化酶(SOD)；另取肝组织称重后，按试剂盒说明书，用样本碱水解法检测羟脯氨酸(HYP)。
9.4肝组织病理检查
10％福尔马林固定，脱水、包腊、切片，进行苏木精-伊红染色法(hematoxylin-eosinstaining，HE)染色进行病理学形态检查。
9.5统计处理
所有数据表示为均数±标准差的形式，SPSS10.0统计软件分析，做单因素方差分析并LSD方法两两比较检验，P<0.05为有统计学意义。
10、实验结果
10.1大鼠一般状态观察
溶剂对照组大鼠无死亡，发育良好，皮毛柔顺有光泽，活泼好动；模型组动物精神差,活动少，皮毛松弛，体重减轻(见表1)。
表1对CCl4合并温热中药大鼠肝损伤模型的体重的影响(mean±SD)
组别 体重(g)第6周 体重(g)第8周
溶剂对照组(n＝9) 315.4±47.5 348.4±47.1
模型组(n＝8) 289.6±47.3 312.5±46.7
A低剂量组(n＝8) 279.0±34.9 309.5±47.6
A高剂量组(n＝8) 295.0±57.9 325.1±63.9
B低剂量组(n＝8) 289.3±41.5 321.3±47.1
B高剂量组(n＝8) 296.5±59.3 311.7±61.6
阳性对照组((n＝8) 297.6±48.9 320.5±52.8
C组(n＝7) 283.1±38.3 303.0±48.3
D组(n＝7) 286.4±36.6 300.7±49.6
E组(n＝7) 295.8±42.8 311.0±42.7
#与溶剂对组比较P＜0.05，##与溶剂对组组比较P＜0.01；*和模型组比较P＜0.05，**和模型组比较P＜0.01
模型组体重均减轻。给予药物治疗后，A治疗高剂量组和阳性对照组对体重减轻有抑制的作用，但无显著性差异。
10.2对大鼠血清ALT，ALB及ALD的影响
表2对四氯化碳合并温热中药大鼠肝损伤模型血清ALT、ALB、ALD的影响
组别 ALT/U·L-1 ALB/g·L-1 ALD/ng·L-1
溶剂对照组(n＝9) 40.7±13.3 43.9±12.9 76.9±19.0
模型组(n＝8) 131.4±30.4## 28.7±9.3## 121.2±30.8##
阳性对照组(n＝8) 100.4±24.3* 35.4±7.7 91.1±23.8*
A低剂量组(n＝8) 103.9±22.9* 35.0±12.8 98.5±34.1
A高剂量组(n＝8) 85.3±28.1** 38.7±7.5* 91.5±29.1*
B低剂量组(n＝8) 107.7±21.2 31.6±9.2 103.1±33.2
B高剂量组(n＝8) 99.5±27.1* 31.2±9.6 99.2±28.8
给药组C(n＝7) 111.2±25.9 32.9±8.9 103.7±26.7
给药组D(n＝7) 120.3±29.1 26.8±11.6 116.4±24.8
给药组E(n＝7) 107.1±28.8 31.2±9.1 104.6±32.5
#与溶剂对组比较P＜0.05，##与溶剂对组组比较P＜0.01；*和模型组比较P＜0.05，**和模型组比较P＜0.01
与正常组比较，模型组血清中ALT显著升高。给予药物治疗后，A治疗低、高剂量组，B治疗高剂量组和阳性对照组对ALT升高有抑制的作用，差异有显著性。
与正常组比较，模型组血清中ALB显著降低。给予药物治疗后，A治疗高剂量组对ALB降低有抑制的作用，差异有显著性。其余各组对ALB降低有抑制的作用。
与正常组比较，模型组血清中ALD显著增加。给予药物治疗后，A治疗高剂量组和阳性对照组对ALD增加有抑制的作用，差异有显著性。其余各组对ALD升高有抑制的作用。
10.3对大鼠肝匀浆SOD，MDA及肝组织HYP的影响
表3对四氯化碳合并温热中药大鼠肝损伤模型肝组织匀浆SOD、MDA和肝组织HYP的影响
组别 SOD/U·mg-1 MDA/μmol·g-1 HYP/ug·g-1
溶剂对照组(n＝9) 111.2±27.1 0.62±0.11 119.2±31.1
模型组(n＝8) 64.2±21.3## 1.37±0.38## 295.1±50.6##
阳性对照组(n＝8) 93.4±26.1* 0.85±0.25** 222.1±54.1**
A低剂量组(n＝8) 87.1±23.9 1.05±0.34* 234.8±36.9**
A高剂量组(n＝8) 94.6±29.9* 0.91±0.19* 209.4±51.7**
B低剂量组(n＝8) 84.5±25.2 1.11±0.29 228.9±50.7**
B高剂量组(n＝8) 92.0±22.4* 0.99±0.27* 211.6±57.1**
给药组C(n＝7) 85.1±24.4 1.07±0.27* 248.5±38.1
给药组D(n＝7) 77.2±21.6 1.10±0.29 257.6±46.8
给药组E(n＝7) 76.6±15.8 1.08±0.30 248.8±42.2
#与溶剂对组比较P＜0.05，##与溶剂对组组比较P＜0.01；*和模型组比较P＜0.05，**和模型组比较P＜0.01
与正常组比较，模型组肝组织中SOD减少。给予药物治疗后，A治疗高剂量组，B治疗高剂量组和阳性药组，对SOD减少有抑制的作用，差异有显著性。其余各组对SOD减少有抑制的作用。
与正常组比较，模型组肝组织中MDA增加。给予药物治疗后，A治疗低、高剂量组，B治疗高剂量组，C治疗组和阳性对照组对MDA增加有抑制的作用，差异有显著性。其余各组对MDA增加有抑制的作用。
与正常组比较，模型组肝组织中HYP含量增加。给予药物治疗后，A治疗低、高剂量组，B治疗低、高剂量组，阳性对照组对HYP含量增加有抑制的作用，差异有显著性。其余各组对HYP含量增加有抑制的作用。
10.4对肝组织病理学影响
表4组织病理病变分级标准
病理损伤范围 程度分级 评分
未观察到组织学改变 正常 0
0％-20％ 轻度 1
21％-40％ 中度 2
41％-100％ 重度 3
主要病理学变化包括：胆管增生、肝纤维化、假小叶形成、肝细胞脂肪变性、含铁血黄素沉积、汇管区淋巴细胞浸润、部肝细胞坏死等(如图1-6)。每种病理学变化评分累积，实验结果见表5。
表5病理变化评分
从结果可看出，模型组与空白组对比，病理变化评分均值差异较大，表明模型组肝脏损伤较大。评分越低说明药效越好，结果表明A、B、C、D、E药对化学性肝损伤均有一定的减轻作用，虽然B高剂量组评分相比其他组较低，但其标准差最大。
11、结论
本试验中中药组方中含有女贞子，墨旱莲，白芍，蚬提取物和姜黄提取物。每种药物都表现出抗氧化和肝脏保护作用。组成合理组方后能有效减轻肝脏损伤，保护肝功能和减轻/延缓肝纤维化的发生。综上，A治疗组，B治疗组对四氯化碳合并温热中药肝损伤有保护作用和抑制肝纤维化的作用，A治疗组作用较优；B、C、D拆方对四氯化碳合并温热中药肝损伤有一定的减轻损伤的作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有保肝作用的中药组合物，其特征在于，由女贞子、墨旱莲、白芍、姜黄和蚬制成。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，由女贞子、墨旱莲、白芍三者经乙醇提取后混合姜黄提取物和蚬提取物制成，所述姜黄提取物为姜黄醇提物，所述蚬提取物为其水提物。
3.根据权利要求2所述中药组合物，其特征在于，各原料重量份数为：
女贞子4-30份、墨旱莲2-15份、白芍2-15份、姜黄提取物2-20份和蚬提取物2-10份。
4.根据权利要求3所述中药组合物，其特征在于，各原料重量份数为：
女贞子10-25份、墨旱莲5-15份、白芍3-12份、姜黄提取物6-18份和蚬提取物4-8份。
5.根据权利要求4所述中药组合物，其特征在于，各原料重量份数为：
女贞子20份、墨旱莲15份、白芍8份、姜黄提取物12份和蚬提取物8份。
6.根据权利要求2所述中药组合物，其特征在于，所述姜黄提取物由以下方法获得：
姜黄粉碎后乙醇提取，提取液减压浓缩至浸膏，加乙醇溶解过滤，滤液浓缩并干燥获得姜黄提取物。
7.根据权利要求2所述中药组合物，其特征在于，所述蚬提取物由以下方法获得：
鲜蚬清洗后加水蒸煮、浓缩、过滤，获得蚬萃取液，灭菌后干燥获得蚬提取物。
8.权利要求1-7任意一项所述中药组合物在制备保肝保健品中的应用。
9.根据权利要求8所述应用，其特征在于，所述保肝保健品为口服液、胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂。
10.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：
步骤1、取女贞子、墨旱莲和白芍进行乙醇提取，浓缩后获得三者的醇提物；
步骤2、混合女贞子、墨旱莲、白芍三者的醇提物、姜黄提取物和蚬提取物获得所述中药组合物。
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