CN105125885A - 一种用于防治糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种防治糖尿病的中药复方及制备方法，该组合物的原料包含辣木、黄精、天花粉、葛根、丹参、知母、石斛、麦冬和五指毛桃。中药组合物的剂型为颗粒剂、口服液、片剂、微丸剂、胶囊剂或口含片。本发明基于中医对糖尿病的认识及治疗原则，根据现代药物研究的发现，复方中各种有效成分的药物具有养阴生津，益气活血的功效，从而提供了一种价格低廉、安全有效、能改善患者血糖控制，提高患者生存质量的中药复方制剂。

Description

一种用于防治糖尿病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种防治糖尿病的中药复方及制备方法。

背景技术

糖尿病一种胰岛素分泌绝对或相对不足以及身体对胰岛素产生抵抗，导致对血糖调节异常的慢性代谢障碍性疾病，既可能有发生威胁生命的急性并发症风险，也存在与之相关的循环、微循环系统以及神经系统并发症的风险。尽管在过去的40年间，现代医学对于糖尿病的认识不断深入，但是对于糖尿病患者的管理现状仍不理想。治疗糖尿病的药物主要包括注射降糖药以及口服降糖药，虽然治疗效果明显，但要求患者在使用药物同时有较为严格的饮食及生活习惯管理。如低血糖反应、胃肠道不适、胰岛素过敏反应及耐受性、注射部位局部皮肤病变等糖尿病药物相关的副作用也不容忽视。在糖尿病病程中，随着胰岛β-细胞的受损，无可避免需使用皮下注射胰岛素控制血糖，并要对血糖进行密切监测，以避免血糖波动过大带来的威胁，给患者的经济及生活质量带来极大的负担，也造成医疗资源消耗。即使经过积极的治疗，糖尿病急性并发症依然有着较高的死亡率(糖尿病酮症酸中毒为5％、高渗性高血糖状态为15％)；在美国，糖尿病也是诸如肾功能衰竭、坏疽、冠心病、心衰、卒中等众多慢性疾病的高危因素。因此提倡对糖尿病患者或糖尿病发病的高危人群进行的早期干预。糖尿病属于中医“消渴”病的范畴，总体而言因食、郁、痰、湿、热、瘀等因素交织为患，大致循郁、热、虚、损四个阶段发展，最终使人气血阴阳俱虚，脏腑受损。结合辨证施治，中药治疗糖尿病的原则以滋阴清热、补肾健脾、开郁活血、益气养阴等为主。中药的副作用少、用药安全、效果显著，适合用于糖尿病的预防以及轻中度糖尿病的治疗，减少患者各种急慢性并发症的风险。中药在改善糖尿病患者生存质量、远期预后、协同西药治疗效果、降低西药副作用、并逐步降低西药用量等方面有着一定的优势。根据糖尿病的中医发病规律，结合现代中药的药理研究成果，研发一种防治糖尿病的中药复方制剂，对于糖尿病的防治有着极为积极的意义。

辣木(Moringa)又称鼓槌树(Drumsticktree)，原产印度北部。辣木是单科单属植物，辣木是速生树种，在亚洲非洲热带和亚热带地区广泛种植，对土壤条件和降雨量有较强的适应性，但忌积水，能适应砂土和粘土等各种土壤，也能生长于微碱性土壤中。辣木喜温耐寒，抗逆性强，能耐长期干旱，也能耐高温和轻微霜冻。在我国云南、贵州、广东和海南等地进行了试种，发现都能较好适应当地环境，并能获得一定的经济效益。辣木叶和种子中均含有丰富的矿物元素、纤维、油、蛋白质、维生素和甾醇等，并含有人体无法自行合成、合成速率赶不上身体需要的“必需氨基酸”。辣木叶粉含有丰富的维生素，特别是含有维生素A和维生素B6，其中维生素C、维生素E、叶酸、泛酸和生物素含量较高。辣木中含有多种无机元素，其中Ca、K、P、S、Mg含量均较高。

辣木叶汁可以用来控制糖尿病人的葡萄糖水平。研究表明，辣木叶提取物在3h能有效降低血糖水平，并且随着剂量的增加功效也提高，但其有效性要低于标准的降血糖药。以辣木叶为原料采用乙醇回流法提取出黄酮类化合物，经AB-8型大孔吸附树脂柱纯化得到辣木叶总黄酮(TFM)，并以四氧嘧啶糖尿病小鼠为动物模型，对照选中成药消渴丸，进行TFM的降血糖动物试验研究。结果表明，TFM能显著降低糖尿病模型小鼠的血糖，同时能提高血清SOD活力，降低血清MDA含量，并且TFM对正常小鼠的血糖水平无影响。对辣木的豆荚甲醇提取物对链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠的抗糖尿病作用进行研究，结果表明可以降低血清中的葡萄糖和一氧化氮，并使血清胰岛素和蛋白水平伴随增加。结果表明，辣木中的豆荚甲醇提取物对链脲佐菌素诱导的糖尿病有明显的抗糖尿病和抗氧化活性。对辣木在链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠的视网膜炎症影响进行研究，结果表明，辣木在预防糖尿病诱导的视网膜功能障碍方面是有用的。

虽然辣木对于糖尿病具有一定的效果，但单独服用辣木，对糖尿病的治疗效果并不令人满意，为了提高辣木在防治糖尿病中效果，特提出本发明。

发明内容

本发明的首要发明目的在于提出了一种用于防治糖尿病的中药组合物。

本发明的第二发明目的在于提出了该用于防治糖尿病的中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，采用的技术方案为：

本发明涉及一种用于防治糖尿病的中药组合物，其原料包含辣木、黄精、天花粉、葛根、丹参、知母、石斛、麦冬和五指毛桃。

本发明的第一优选技术方案为：本发明的组合物的原料包含：辣木4～200重量份、黄精1～50重量份、天花粉1～50重量份、葛根2～100重量份、丹参1～50重量份、知母1～50重量份、石斛2～100重量份、麦冬2～100重量份、五指毛桃2～100重量份；优选为：辣木4～100重量份、黄精1～25重量份、天花粉1～25重量份、葛根2～50重量份、丹参1～25重量份、知母1～25重量份、石斛2～50重量份、麦冬2～50重量份、五指毛桃2～50重量份；更优选为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份。

本发明的第二优选技术方案为：本发明中药组合物的原料还含有瓜蒌、半夏和黄连；优选的：瓜蒌为1～100重量份、半夏为1～50重量份、黄连为1～50重量份。

本发明的第三优选技术方案为：本发明中药组合物的原料还含有生地黄、黄连和太子参；优选的：生地黄为1～100重量份、黄连为1～50重量份、太子参为1～75重量份。

本发明的第四优选技术方案为：中药组合物的原料还含有太子参、黄芪和乌梅；优选的：太子参为1～75重量份、黄芪为1～100重量份、乌梅为1～50重量份。

本发明的第五优选技术方案为：中药组合物的剂型为颗粒剂、口服液、片剂、微丸剂、胶囊剂或口含片。

本发明还涉及该中药组合物的制备方法，制备方法包括：将所述中药组合物的原料进行提取，浓缩提取液，采用真空喷雾干燥获得干性浸膏粉，然后加入可接受的药用辅料制备制剂。

在本发明的制备方法中，可接受的药用辅料选自赋型剂、掩味剂或防腐剂中的至少一种；所述的赋型剂选自β-环糊精、甘露醇或可压性淀粉中的至少一种，所述的掩味剂选自薄荷脑、薄荷油或桉油中的至少一种；干性浸膏粉：药物辅料的重量比为100：2～25，优选100：4～25。

中药组合物的原料采用水提法，浓缩提取液，采用真空喷雾干燥获得干性浸膏粉。

在对中药组合物的原料分别进行提取前，先进行干燥，干燥的条件为温度40～60℃、干燥时间4～6小时。

下面对本发明的技术方案做进一步的解释和说明。

本发明的目的是针对目前治疗糖尿病西药副作用大、使用复杂、对早期糖尿防治效果较差等，提供一种疗效显著、价格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依从性高、副作用少，防治的糖尿病中药复方制剂以及制备方法。

本发明的用于防治糖尿病的中药组合物，其原料包括辣木、黄精、天花粉、葛根、丹参、知母、石斛、麦冬、五指毛桃。

若痰热互结者，上述原料还包括瓜蒌、半夏、黄连；

若热盛伤津者，上述原料还包括生地黄、黄连、太子参；

若气阴两伤者，上述原料还包括太子参、黄芪、乌梅。

本发明中药组合物的制备方法为：将中药组合物的原料水提后，浓缩提取液，采用真空喷雾干燥获得干性浸膏粉，然后加入可接受的药用辅料制备制剂。

本发明中药组合物中以辣木为君药，健脾气益阴精，直接具有调节血糖之功效；黄精、天花粉为臣药，辅助君药，益肝肾之阴精，补肺胃之津液，使阴津敷布三焦，消渴渐解；佐以丹参、葛根，养血生津活血，五指毛桃益气升提，补土生金，知母麦冬石斛润养中上二焦，共奏益阴精，生津液，除三消，调血糖之调治功效。必要时加用黄连或乌梅为使药，除清热护阴外，具有一定的调味作用。

本发明是基于中医对糖尿病的认识及治疗原则，根据现代药物研究的发现，复方中各种有效成分的药物具有养阴生津，益气活血的功效。中药治疗糖尿病的作用机制主要认为有：直接的血糖调节作用、改善胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗、抑制α-葡萄糖酶的分泌、增加血清中胰岛素的含量、促进肝糖原的合成、调节糖及脂质代谢、清除自由基、保护和修复受损的胰岛β-细胞等。本发明提供一种价格低廉、安全有效、能改善患者血糖控制，提高患者生存质量的中药复方制剂。

本发明与既往治疗糖尿病的药物相比具有以下优点：

1、可单独用于诊断为初期的糖尿病患者；或血糖波动于临界水平者。

2、不含任何西药成份，包括双胍类、(非)磺脲类胰岛素增敏剂、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂等。在使用时可避免西药而带来副作用，增加西药的治疗作用，降低西药的用量，费用低廉。

3、根据现代药物研究，单独服用辣木对于糖尿病的治疗并无显著疗效，本发明的药物组合物能够改善胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗、促进胰岛素分泌、促进肝糖原的合成、调节糖及脂质代谢、保护和修复受损的胰岛β-细胞等功效，无副作用，安全性高。

本发明的具体实施方式仅限于进一步解释和说明本发明，并不对本发明的内容构成限制。

具体实施方式

实施例1颗粒制剂

一种防治糖尿病的中药组合物，其原料按重量配比为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份。

制备方法为：

1、将防治糖尿病的中药复方制剂的原料中药饮片按重量配比，称出后进行干燥，干燥温度为60℃、干燥4小时；

2、上述干燥后原料合并，分别加水8、4、4倍量煎煮3次，煎煮时间分别为1.5h、1h、1h，药液滤过，合并滤液，减压(-0.05MPa，65℃)浓缩至相对密度1.05～1.15(65℃)；

3、混合提取液，经浓缩后，获得干性浸膏粉，提取得膏率为生药量的25％，加入β-环糊精制成软材，经旋转式制粒机，制成均匀的颗粒；原料的颗粒与β-环糊精的重量配比为100：25；对上述制成的颗粒进行干燥处理，干燥温度80℃，含水量控制在2％以内；

4、颗粒干燥冷却后，进行再次过筛，使颗粒均匀；其中每袋6克，相当于生药20克；

5、经上述步骤制成颗粒经检验、包装后，即成为防治糖尿病的中药复方制剂。

本发明的防治糖尿病中药复方制剂的使用方法：成人每日3次，每次1袋，冲服。

实施例2片剂

一种防治糖尿病的中药组合物，其原料按重量配比为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份。

片剂的制备工艺为：

1、将防治糖尿病的中药复方制剂的原料中药饮片按重量配比，称出后进行干燥，干燥温度40℃、干燥6小时；

2、上述干燥后原料，原料除天花粉外，加水8、4、4倍量煎煮3次，煎煮时间分别为1.5h、1h、1h，药液滤过，合并滤液，减压(-0.05MPa，65℃)浓缩至相对密度1.05～1.15(65℃)；天花粉研磨为细粉；

3、混合提取液，经浓缩后，获得干性浸膏粉，提取得膏率为生药量的25％；

4、用干性浸膏粉和天花粉两者混合制粒，将浸膏粉90份作为粘合剂，天花粉10份作为崩解剂，压片即得(每片0.3克，相当于生药1克)。

实施例3片剂

一种防治糖尿病的中药组合物，其原料按重量配比为：辣木4重量份、黄精2重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参2重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份。

片剂的制备工艺为：

1、将防治糖尿病的中药复方制剂的原料中药饮片按重量配比，称出后进行干燥，干燥温度50℃、干燥时间控制在5小时；

2、上述干燥后原料，加水8、4、4倍量煎煮3次，煎煮时间分别为1.5h、1h、1h，药液滤过，合并滤液；

3、混合提取液，经浓缩后，采用真空喷雾干燥获得干性浸膏粉，将干浸膏磨成细粉，提取得膏率为生药量的25％，加入β-环糊精，干性浸膏粉与β-环糊精的重量配比为100：25；再用乙醇制粒，最后压片即得。

实施例4口服液

一种防治糖尿病的中药组合物，其原料按重量配比为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份、瓜蒌5重量份、半夏2重量份、黄连2重量份。

口服液的制备工艺为：

1、将防治糖尿病的中药复方制剂的原料中药饮片按重量配比，称出后进行干燥，干燥温度55℃、干燥时间控制在5小时；

2、上述干燥后原料合并，加水8、4、4倍量煎煮3次，煎煮时间分别为1.5h、1h、1h，药液滤过，合并滤液，减压(-0.05MPa，65℃)浓缩至相对密度1.05～1.15(65℃)；

3、称取β-环糊精适量，加入去离子水，制成过饱和溶液，加入薄荷油，β-环糊精与薄荷油重量配比为4：1，40℃恒温，搅拌2小时，静置后过滤固体产物，干燥后得薄荷油β-环糊精包合物结晶。

4、混合上述滤液及薄荷油β-环糊精包合物结晶，使薄荷油含量为最终溶液的0.5％，添加木糖醇，使木糖醇含量为最终溶液的5～30％，加水10倍量，混匀，过滤，灌封，灭菌处理。

实施例5口含片

一种防治糖尿病的中药组合物，其原料按重量配比为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份、生地黄5重量份、黄连2重量份、太子参3重量份。

口含片的制备工艺为：按比例将原料采用实施例1的方法进行提取，合并浓缩液，喷雾干燥制备干性浸膏粉，之后与药物辅料混合均匀，干性浸膏粉与辅料的比例为100：20，药物辅料为：甘露醇、薄荷脑、薄荷油、桉油配比为50：1：1：1；低温(40℃以下)干燥，用粉碎机粉碎，过60目筛，压片。

实施例6颗粒制剂

一种防治糖尿病的中药组合物，其原料按重量配比为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份、太子参3重量份、黄芪3重量份、乌梅3重量份。

该颗粒制剂的制备步骤同实施例1。

本文虽然已经给出了本发明的一些实施例，但是本领域的技术人员应当理解，在不脱离本发明精神的情况下，可以对本文的实施例进行改变。上述实施例只是示例性的，不应以本文的实施例作为本发明权利范围的限定。

实验例1

1资料与方法

1.1一般资料

收纳广州中医药大学第一附属医院2014年1月～2015年5月门诊糖尿病患者82例。其中，男40例，女32例；年龄46～69岁，平均58.5岁：病程2个月～12年；伴高血压患者12例，高血脂患者18例，脂肪肝患者10例，糜烂性胃炎患者4例，心脏病患者6例，月经失调患者9例，皮肤瘙痒患者6例，9例患者曾接受手术治疗，3例因血糖波动在正常水平以上服用过西药，不超过1周，因认为效果欠佳而自动停药，停药时间超过一个月以上。

82例纳入观察患者中，一类为初诊为II型糖尿病患者35例，血糖水平在7.5mmol/L～15.4mmol/L之间，排除糖尿病酮症及糖尿病急症；第二类为原糖尿病患者正在用药者，其中服用口服降糖西药者30例，胰岛素注射患者17例。均具有配合观察的依从性。

1.2药物制剂及用法

实施例1制备得到的颗粒剂；

用法：每次1袋，每日3次，冲服。

1.3观察疗程及疗效评定标准

观察疗程为两个月，其间每周末测空腹血糖，同时采集不良反应信息，兼其他病变者按常规用药，不做特殊干预。

疗程结束，依据国家中医药管理局颁布的《中医内科病症诊断标准》进行疗效评定。临床症状消失，实验室检查连续3个月提示空腹血糖降至6.66mmol/L以内，尿糖转阴判定为显效；患者临床症状减轻或消失，实验室检查提示空腹血糖下降，判定为有效；患者临床症状无好转，实验室检查提示空腹血糖未降，判定为无效。

2结果

2.135例初治患者单纯服用本发明的中药组合物颗粒制剂，经1个疗程治疗效果显著，总有效率达91.43％。见表1。

表1：初治患者35例临床观察总疗效

2.2原糖尿病患者30例服用西药者，以患者同意依从为前提，加服本发明的中药组合物颗粒制剂，用法同上，并同期选择单纯使用西药降糖药者30例门诊患者，按同样监测方法进行对比观察，纳入观察病例的西药量维持在进入观察的初始水平，用药一个疗程后，停用本发明颗粒制剂观察疗效三个月，疗效总结如下。

表2：西药加用本发明颗粒制剂临床疗效对比

两组组间对比，在显效率及总有效率方面，经统计学处理，均具有显著差异，P<0.05。

2.3对前期进行本发明的颗粒制剂配合西药观察的30例患者，在完成3个月不用本发明颗粒制剂的临床疗效判定后，再次应用本发明颗粒制剂，以观察是否可以减少原西药用量，因用药品种不同，现选择其中服用格列吡酮+二甲双胍的患者23例，观察减量效果。

减量方法：疗程8周，进入观察首日，减少1/4西药用量，开始服用本发明的颗粒制剂，每周末检测空腹血糖。如血糖在6.66mmol/L以内且连续三周，则再减观察初期的1/4西药用量，如血糖在6.66mmol/L以内又连续三周，则再减观察初期的1/4西药用量，维持用药至疗程结束。如不达此标准，则恢复原西药量。以下根据每周末达到减药标准人数，进行统计观察。结果现表3。

表3：23例患者降糖西药减量达标统计表(例)

上表为减药人数的统计，不包括单个病人第二次达标减药信息，经统计，至疗程末，二次减药人数为7人，三次减药人数为1人，以此分析，本组病例中有8例(34.78％)患者在疗程末减少药西药降糖药量达到50％以上，总的减药人数比例达到了78.26％(18例)。

2.4针对胰岛素注射患者17例，经伦理性沟通，在获得高度依从性的基础上，应用本发明颗粒制剂口服方案8周作为一个疗程，按口服西药的减量达标标准执行，并按相同方法统计胰岛素减量的人数，结果如下，见表4。

表4：17例患者胰岛素减量达标统计表(例)

上述统计结果表示，服用本发明的颗粒制剂一个疗程，17例患者(94.44％)获得了胰岛素减量的效果，因后期制剂供应不足问题，未能扩大观察纳入人数，故不能进行更进一步的统计处理。

据统计资料显示，二次减量人数为8人，三次减量人数为1人，除1例恢复原用胰岛素量处，其他患者均呈稳定的减量后血糖正常水平。本组病例中共有9例(52.94％)患者在疗程末减少胰岛素量达到50％以上。

2.5不良反应观察及统计

所得观察病例除每周末常规统计疗效及不良反应指标外，如出现特殊不适及紧急症状，均告知患者随时报告及采取相应处理。本组病例观察期间，未出现任何突发严重临床症状，常规不良反应统计如下，见表5。

表5：本发明颗粒制剂临床不良反应统计表

上述结果显示本制剂副作用少，安全易于接受，但因成本问题未做血液及肝肾功能方面的生化检测评价。

3结论

糖尿病是困扰医疗界及患者的慢性疾病，按常规理论，本病须终身用药，但仍难以完全杜绝并发症之出现，且临床用药量常逐渐增加，相应的副作用增加显而易见。目前急需开发出对本病控制切实有效、安全可靠、易于接受，且价格低廉的药品或有功能效果的保健性食品。本发明的颗粒制剂来源于天然植物，借助于传统的中医药理论，经多年临床试验筛选，去粗取精，撷取相关植物组群中的精华成分，制成了有可靠功能疗效的糖尿病制剂，为初患糖尿病者提供了纯天然制剂疗法的选择，同时对原糖尿病患者使用，可减少原药物剂量，包括胰岛素的使用量，本组病例的系统观察，可初步显示本制剂的确切疗效。如在实际的临床应用中，增加使用时间，可望获更好的疗效。因本药的天然植物特征，副作用极少，对长期保健性应用，奠定了良好基础。

本发明中药组合物的其他制剂与颗粒制剂具有相同或相似的临床效果。

Claims (10)

1.一种用于防治糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料包含辣木、黄精、天花粉、葛根、丹参、知母、石斛、麦冬和五指毛桃。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料包含：辣木4～200重量份、黄精1～50重量份、天花粉1～50重量份、葛根2～100重量份、丹参1～50重量份、知母1～50重量份、石斛2～100重量份、麦冬2～100重量份、五指毛桃2～100重量份；优选为：辣木4～100重量份、黄精1～25重量份、天花粉1～25重量份、葛根2～50重量份、丹参1～25重量份、知母1～25重量份、石斛2～50重量份、麦冬2～50重量份、五指毛桃2～50重量份；更优选为：辣木4重量份、黄精1重量份、天花粉1重量份、葛根2重量份、丹参1重量份、知母1重量份、石斛2重量份、麦冬2重量份、五指毛桃2重量份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料还含有瓜蒌、半夏和黄连；优选的：瓜蒌为1～100重量份、半夏为1～50重量份、黄连为1～50重量份。

4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料还含有生地黄、黄连和太子参；优选的：生地黄为1～100重量份、黄连为1～50重量份、太子参为1～75重量份。

5.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料还含有太子参、黄芪和乌梅；优选的：太子参为1～75重量份、黄芪为1～100重量份、乌梅为1～50重量份。

6.根据权利要求1～5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为颗粒剂、口服液、片剂、微丸剂、胶囊剂或口含片。

7.一种如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括：将所述中药组合物的原料进行提取，浓缩提取液，采用真空喷雾干燥获得干性浸膏粉，然后加入可接受的药用辅料制备制剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的可接受的药用辅料选自赋型剂、掩味剂或防腐剂中的至少一种；所述的赋型剂选自β-环糊精、甘露醇或可压性淀粉中的至少一种，所述的掩味剂选自薄荷脑、薄荷油或桉油中的至少一种；干性浸膏粉：药物辅料的重量比为100：2～25，优选100：4～25。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的原料采用水提法。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，将所述中药组合物的原料进行提取前，先分别进行干燥，干燥的条件为温度40～60℃、干燥时间4～6小时。