CN105125659A - 一种保健品 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种保健品，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10-15份，穿山甲8-12份，威灵仙5-8份，钻地风5-8份，龙爪叶5-8份，狗肝菜5-10份，透骨草8-12份，羌活5-8份，钻石草5-8？份。本发明的中药组合物疗效确切，使用方便，安全无痛苦，无毒副作用，能够抑制尿酸形成，促进血液循环，增强人体自身免疫力，达到标本兼治的目的。

Description

一种保健品

技术领域

本申请涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗痛风的中药组合物、制备方法及其构成的保健品。

背景技术

痛风是嘌呤代谢异常致使尿酸合成增加而导致的代谢性疾病。肾功能异常时由于肾脏的尿酸清除率下降也会引起尿酸水平上升。血浆中的尿酸达到饱和，导致尿酸单钠结晶沉积在远端关节周围相对缺乏血管的组织中。这种结晶的出现可导致单关节或者多关节的急性炎性滑膜炎痛风在男性中较为多见，拇趾是最常见的受累区域，50％～70％初次发病发生于此。90％的痛风患者在其一生中的某个时期会发生第一跖趾关节受累。其他可能受累的足部区域有足背部、足跟以及踝部。除了累及关节之外，尿酸结晶还可以沉积在皮下，被称作痛风结节。到目前为止，痛风尚无根治的方法，临床上多用甾体类抗炎药、糖皮质激素、别嘌呤醇、秋水仙碱等，这类药品能迅速缓解疼痛，但也是治标不治本，同时该类药品毒副作用较大，长期服用，对人胃肠道、肝肾功能有损害作用。现有技术中也公开了一些治疗痛风的中药组合物，但是实际效果并非如预期的好。

发明内容

基于现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法、制备方法及其构成的保健品，使用方便，安全无痛苦，无毒副作用，能够抑制尿酸形成，促进血液循环，增强人体自身免疫力，达到标本兼治的目的。

本发明的技术方案如下：

一种治疗痛风的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10-15份，穿山甲8-12份，威灵仙5-8份，钻地风5-8份，龙爪叶5-8份，狗肝菜5-10份，透骨草8-12份，羌活5-8份，钻石草5-8份。

优选的，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10-12份，穿山甲8-10份，威灵仙6-8份，钻地风6-8份，龙爪叶6-8份，狗肝菜6-10份，透骨草8-10份，羌活6-8份，钻石草6-8份。

更优选，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10份，穿山甲8份威果仙6份，钻地风6份，龙爪叶8份，狗肝菜10份，透骨草9份，羌活6份，钻石草8份。

或更优选，伸筋草12份，穿山甲10份，威灵仙8份，钻地风8份，龙爪叶6份，狗肝菜8份，透骨草10份，羌活8份，钻石草6份。

本发明治疗痛风的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：称取各组分，粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷却；在浓缩液中加入乙醇，静置24小时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏；加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。

本发明的药物组合物其中含有药物活性成分0.1-1000mg，其余为药学上可接受的载体。本发明的药物组合物，其中药物活性成分以重量百分比计可以是组合物总重量的0.1-99.9％，其余为药学上可接受的载体。

本发明的药物组合物，其中，所述药学上可接受的载体包括但不限于：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁，植物油：大豆油、中链油、橄榄油、茶油、棕榈油、当归油、沙棘油、莪术油、川芎油、薏米仁油、红花油、花椒油、大蒜油；磷脂：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂、人工合成磷脂聚乙二醇磷脂或其衍生物，选自：聚乙二醇-脑磷脂或其衍生物、聚乙二醇-胆固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪酸酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇或其衍生物、以及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇磷脂衍生物；油酸或油酸盐，选自：油酸、油酸钾盐、油酸钠盐；抗氧化剂：维生素E；亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C；控制阳离子浓度的络合剂，选自：EDTA或其它离子络合剂。

本发明所述的药物组合物，可以以药物制剂的形式存在，可以是任何一种可服用的药物制剂形式，如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、滴丸或贴剂。本发明的中药组合物优选汤剂、散剂、冲剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或注射剂。本发明的药物组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，如一日2-3次。

上述药组合物在制备治疗痛风的药物或保健品中的用途。本发明的保健品包括上述中药组合物。

具体实施方式

以下列举几种本发明药物组合物的药学可接受制剂的制备方法，可以理解的是，实施例1-4仅仅是为了说明本发明技术方案的举例，并非代表本发明的药物组合物仅能够制备以下几种剂型，本领域技术人员可以运用本领域的常规技术手段和患者的实际情况选择和制备合适的剂型。

实施例1：汤剂

伸筋草30g，穿山甲24g，威灵仙18g，钻地风18g，龙爪叶24g，狗肝菜30g，透骨草27g，羌活18g，钻石草24g。粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，一日三次。

实施例2：颗粒剂

伸筋草120g，穿山甲100g，威灵仙80g，钻地风80g，龙爪叶60g，狗肝菜80g，透骨草100g，羌活80g，钻石草60g。粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷却；在浓缩液中加入乙醇，静置24小时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏；将200g浸膏与甘露醇200g、淀粉60g混合均匀，于颗粒机上用12目不锈钢筛网制粒，沸腾床干燥，12目筛整粒，分装。

实施例3：片剂

伸筋草100g，穿山甲80g，威灵仙80g，钻地风80g，龙爪叶60g，狗肝菜80g，透骨草100g，羌活80g，钻石草60g。粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷却；在浓缩液中加入乙醇，静置24小时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏：继续浓缩，喷雾干燥；加入乳糖200g，混合均匀；制粒，干燥，压片，分装。

效果例

动物实验：大鼠Wistar60只，全为雄性，体重200±15g。将大鼠随机分为6组，分别为空白组，关节炎模型组，中药高、中、低和西药对照组，每组10只。

实验药品：中药组：实施例1汤剂浓缩至7.5g/ml的水煎液；西药组：秋水仙碱，配制成浓度0.03mg/ml的溶液。

实验步骤：60只大鼠正常饲养1周开始给药，空白组常规饲养，中药高中低(7.2，3.6，1.8g/ml)+腺嘌呤各2ml，西药给药组：秋水仙碱+腺嘌呤各2ml，模型组：生理盐水+腺嘌呤各2ml，空白组生理盐水2ml，均为灌胃。第2-4天灌胃同第一天。第5天灌胃给药30min后在各鼠右踝关节背侧，从45度方向插入胫跗关节腔内，注射0.2mlMSU混悬液；第6，7天给药同第5天。第7天给药后30min，水合氯醛麻醉，颈动脉取血，处死后取踝关节滑膜组织，制备血清和组织匀浆，保存待测。

实验结果如表1

*P<0.01，与模型组相比较

从上述表格不难看出，对关节液中IL-8和TNF水平的影响：与空白组比较，模型组的IL-8和TNF水平有明显升高(P<0.01)，说明本次试验造模成功；与模型组比较，秋水仙碱组、中药高剂量组、中药中剂量组的IL-8水平均有明显下降(P<0.01)，中药低剂量组的无统计学意义，中药高中两个剂量组虽无显著差异，但也存在着量效关系(高剂量>中剂量)。

临床病例

诊断标准和纳入标：目前国内外基本采用1977年美国风湿病协会痛风关节炎诊断标准。

排除标准：有严重肝、肾功能障碍者，伴有类风湿性关节炎、风湿性关节炎等患者，未按规定用药或资料不全无法判定疗效者。

一般资料：观察病例116例，男66例，女50例；最小20岁，最大82岁；其中跖趾关节45例，踝关节15例，膝关节21例，肩关节10例，肘关节12例、腕关节13例。病程最短者5天，最长者40年。给予药实施例1的汤药服用，7天为一疗程，连续1-3疗程。

疗效评判：痊愈：治疗后临床症状消失，化验血尿酸指标降至正常。有效：治疗后临床症状消失，但化验血尿酸指标未降至正常。无效：治疗后临床症状和血尿酸指标无任何改变。

治疗结果：痊愈78例，占67.2％；显效38例，占32.8％；无效0例。

应当说明的是，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对本发明的限定。对于所属领域的普通技术人员而言，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。

Claims (2)

1.一种保健品，其包括一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由下列重量份的原料药制成：伸筋草10份，穿山甲8份，威灵仙6份，钻地风6份，龙爪叶8份，狗肝菜10份，透骨草9份，羌活6份,钻石草8份；

所述中药组合物为胶囊剂。

2.如权利要求1所述保健品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：称取各组分，粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷却；在浓缩液中加入乙醇，静置24小时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏；加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。