CN103536858B - 一种治疗类风湿性关节炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下药物组成：黄芪、防己、泽兰、秦艽、漏芦、桑枝、伸筋草、走马胎、龙爪叶、土鳖虫、地龙、苏木、片姜黄、制川乌、甘草、桂枝、制附子、赤芍、麻黄、防风、苍术、当归、细辛、半夏、天南星、薏苡仁、皂角刺、威灵仙、紫河车、怀牛膝。其功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾，主治类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明疗效稳定可靠，复发率低，经临床近千例病例的用药研究，对类风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上，经临床对比试验总有效率97％以上，疗效明显优于对照组。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的药物

技术领域

[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的药物，特别涉及一种治疗类风湿 性关节炎的药物。

背景技术

[0002] 类风湿性关节炎，中医认为，属中医痹症范畴，即由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人 体，闭阻经络，气血运行不畅所致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚 或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症.风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等 属于痹证中之寒湿阻络症候，多因寒湿之邪偏盛所致。但目前采用常规的中药治疗时，其大 部分对部分类型的类风湿性关节炎有效，而不能对各种类型的类风湿性关节炎有效，鉴于 目前没有更好疗效的治疗关节炎的药物和方法，所以仍需求一种疗效好，服用方便，副作用 小的内服中药。

发明内容

[0003] 本发明提供了一种安全性高，毒副作用小，有效率高的治疗主治各种类型的类风 湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎的药物。

[0004] 本发明是通过以下技术方案实现的：

[0005] -种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组 成：黄芪100-200份、防己20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30 份、伸筋草10-20份、走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8-15份、苏 木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、桂枝10-20份、制附子20-60份、 赤芍30-60份、麻黄10-15份、防风20-30份、苍术20-50份、当归20-40份、细辛20-40份、 半夏50-80份、天南星50-80份、薏苡仁40-80份、皂角刺30-50份、威灵仙20-40份、紫河 车20-30份、怀牛膝20-30份。

[0006] 优选的，所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份 数的药物组成：黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、伸筋 草15份、走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12份、 制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、皂角刺40份、当归30份、半夏60份、天 南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细辛 30份、紫河车25份、怀牛膝25份。

[0007] 组方分析：类风湿性关节炎，病因不外乎风、寒、湿、热、痰、瘀、虚、闭、毒等，而普通 药物治疗效果不是很满意，多是因为病因病理照顾不全引起的。本病寒湿、贼风、痰浊、瘀血 互为交结，凝聚不散，病久则气虚，久病入络则血瘀，痰瘀阻络，郁久化热，瘀热浊毒，进而脾 肾亏虚，从而引发为类风湿性关节炎。本发明是在方桂枝芍药知母汤、防己黄芪汤和当归四 逆汤的基础上加减而成，选取对类风湿性关节炎有卓效的桂枝芍药知母汤祛风除湿、通阳 散寒、并佐以漏芦清热而不伤阴，地龙清热定惊、通络，秦艽祛风湿、清湿热、止痹痛；当归四 逆汤温经散寒，养血通脉，以驱除体内、四肢的寒气，加用大辛大热之制川乌治疗类风湿性 关节炎之剧痛，以增强散寒止痛之力，添以加强温补穿透之力；防己黄芪汤功用益气祛风、 健脾利水，善除风寒湿邪，长于消肿，加用泽兰活血化瘀、行水消肿，伸筋草消肿、除风湿、舒 筋活络，用于治疗类风湿患者在表和里之风湿。痹者，"闭也"。气血经络，闭阻无疑，土鳖虫 散瘀消肿，有活血通结之功效，加用苏木行血祛瘀、消肿止痛，片姜黄破血行气、通经止痛， 可改善类风湿患者之畸形；重用黄芪补一身之气，卫外而行内甲珠破坚通闭，其力甚强；针 对类风湿患者体内的痰，方中加入并重用二味豁痰之要药半夏和天南星燥湿化痰、祛风止 痉、散结消肿，取得了意想不到的技术效果，经多年体验，对各类骨关节疼痛者，多收捷效而 无副作用；桑枝能通络清热舒筋，利关节，能引诸药之力达于四末，为疗四肢疾患之主要引 导药，威灵仙祛风除湿，通络止痛，其性善行，能通行十二经络，故对全身游走性风湿痛尤为 适宜，皂角刺性专走窜，加强温补穿透之力，能引药达病所；另外加用，祛风湿、壮筋骨、活血 祛瘀的走马胎和龙爪叶，可明显缩短整体疗程；诸湿肿满，皆属于脾，诸寒收引，皆属于肾， 故方中加入苍术、薏苡仁、紫河车和牛膝，以温肾健脾，巩固疗效，增强机体抵抗力，防止复 发；诸药合用，共奏祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾之功，主治各种 类型的类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。

[0008] 本发明的方药组方分析：

[0009] 甘草:性味：甘，平。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸 药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药 物毒性、烈性。

[0010] 桂枝:辛；甘；性温。功效散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛； 四肢厥冷；经闭腹痛；症瘕结块；胸痹；心悸；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经 闭，关节痹痛，痰饮蓄水，水肿，心悸，奔豚。

[0011] 附子:性味归经：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能：回阳救逆，补火助阳， 散寒止痛。"为回阳救逆第一品药"。主治：用于阴盛克阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微， 心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡 以及一切沉寒痼冷之疾。而且附子对垂体一肾上腺皮质系统有兴奋作用，还能兴奋迷走 神经而具强心作用。

[0012] 赤芍:苦，微寒。归肝经。主治功效：清热凉血；活血祛瘀。主治：治瘀滞经闭、疝 瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。

[0013] 防风:味辛、甘，性温。归膀胱、肝、脾经。功能解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头 痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。

[0014] 苍术:味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹 胀满，泄泻，水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

[0015] 漏芦:功能清热解毒，排脓消肿，消痈，下乳，舒筋通脉。主治用于乳痈肿痛，痈疽发 背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。

[0016] 秦艽:味辛、苦，性平。归胃、肝、胆经。功能主治：祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风 湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。

[0017] 桑枝:微苦、性平；功效祛风湿，利关节，行水气。主治：治风寒湿痹，四肢拘挛，脚 气浮肿，肌体风痒。

[0018] 黄芪:味甘，性微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。功效补气固表，利尿托毒，排脓，敛 疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿黄 芪圆片，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

[0019] 防己:功效利水消肿，祛风止痛；为去下焦血分湿热之要药，《药性解》味辛苦，性平 温，无毒，入十二经。尤善腰以下至足湿热肿盛。疗中风手脚挛急，口眼歪斜，疥癣虫疮，止 嗽消痰，利大小便，去留热。

[0020] 泽兰:性微温，味苦、辛。主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产 后瘀血腹痛、水肿。

[0021] 地龙:性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻 痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压症。

[0022] 制川乌:味辛、苦，性热；有毒。归心、肝、肾、脾经。功能主治：祛风除湿，温经止痛。 用于风寒湿痹，乳房疼痛，胸部胀痛，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

[0023] 当归:性甘；味辛；苦；性温；归肝、心、脾经；功效补血活血、调经止痛、润燥滑肠， 主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便 难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

[0024] 麻黄:味辛、微苦，性温。归肺、膀胱经。功能发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于 风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳 嗽。

[0025] 紫河车:指人类的胎盘，中医认为，胎盘性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益 精，益气养血之功。

[0026] 走马胎:异名大发药、走马风、山鼠、血枫等。为紫金牛科植物走马胎Ardisia gigantifoliaStapf的干燥根及根茎。性味：辛，温，亦谓廿，平。功用主治：祛风湿，壮筋 骨，活血祛瘀，用于风湿筋骨疼痛，跌打损伤。

[0027] 龙爪叶:别名七叶莲、多蕊木、龙爪树、大七叶莲等，为五加科植物扁盘鹅掌柴的叶 或茎皮，祛风除湿，活血止痛，主痹证，风寒感冒，跌打肿痛，胃痛，外伤出血。

[0028] 威灵仙，味辛、咸，性温，功能主治：祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木， 筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。祛风湿止痛，通经络，消痰涎，散癖积，用于风湿痛。其性善 行，能通行十二经络，故对全身游走性风湿痛尤为适宜。

[0029] 伸筋草:性味归经苦辛温，入肝经。功效祛风散寒、除湿消肿，舒筋活络。用于风 寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。《本草拾遗》："主人久患风痹，脚膝疼冷，皮 肤不仁，气力衰弱。"《生草药性备要》：〃消肿，除风湿。浸酒饮，舒筋活络。其根治气结疼 痛，损伤，金疮内伤，去痰止咳。〃

[0030] 土鳖虫:性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨 续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血伤科要药，适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血 腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。

[0031] 苏木:功能主治：行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤 肿痛。

[0032] 片姜黄：味辛、苦，性温。归肝、脾经。功能主治：破血行气，通经止痛。用于血滞经 闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。

[0033] 皂角刺：辛，温。归肝、胃经。功能与主治：消肿托毒，排脓，杀虫，搜风。用于痈疽 初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。《医学入门》：皂刺，凡痈疽未破者，能开窍；已破者能引药 达疮所，乃诸恶疮癣及疠风要药也。

[0034] 半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀 满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。

[0035] 天南星：苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功能燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用 于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿， 蛇虫咬伤。

[0036] 细辛：味辛；性温；小毒。主治：乳房痛肿；散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风 寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻 塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

[0037] 薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。功能健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用 于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

[0038] 怀牛膝：味甘、微苦，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用 于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。怀牛膝药效高,李时珍说 它：'滋补之功，如牛之力。'牛膝气味苦酸平，主治寒湿痿痹、四肢拘挛，膝痛不可屈伸，逐 血气，伤热火烂，久服轻身耐老。怀牛膝，长于补益肝肾，强腰膝以及活血、引血下行的作用。

[0039] 相对于现有技术，本发明的有益效果是：本发明是多年临床经验的总结，方剂所用 药物经中药配伍研究分析，符合类风湿性关节炎的中西医病因病机，临床疗效显著。本发明 药物功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾，主治各种类型的类风湿 性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明服用10-30天 即可见效，2-4个月可痊愈，疗效稳定可靠，复发率低，经临床近千例病例的用药研究，对类 风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上，经临床对比试验总 有效率97%以上，疗效明显优于对照组。

具体实施方式

[0040] 下面结合实施例对本发明进一步说明。

[0041] 实施例1: 一种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为：

[0042] 黄芪100g、防己20g、泽兰8g、秦艽20g、漏芦30g、桑枝20g、伸筋草10g、 走马胎20g、龙爪叶20g、土鳖虫10g、地龙8g、苏木20g、片姜黄8g、制川乌3g、甘草6 g、桂枝10g、制附子20g、赤芍30g、麻黄10g、防风20g、苍术20g、当归20g、细辛20 g、半夏50g、天南星50g、薏苡仁40g、皂角刺30g、威灵仙20g、紫河车20g、怀牛膝20g。

[0043] 制备方法：方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟 以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完。

[0044] 实施例2:-种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为：

[0045] 黄芪200g、防己30g、泽兰15g、秦艽30g、漏芦50g、桑枝30g、伸筋草20g、 走马胎40g、龙爪叶40g、土鳖虫20g、地龙15g、苏木50g、片姜黄15g、制川乌10g、甘草 15g、桂枝20g、制附子60g、赤芍60g、麻黄15g、防风30g、苍术50g、当归40g、细辛 40g、半夏80g、天南星80g、薏苡仁80g、皂角刺50g、威灵仙40g、紫河车30g、怀牛膝 30g〇

[0046] 制备方法：方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟 以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完，根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至 60g。

[0047] 实施例3:-种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为：

[0048] 黄芪150g、防己25g、泽兰12g、秦艽25g、漏芦40g、桑枝25g、伸筋草15g、走马胎 30g、龙爪叶30g、土鳘虫15g、地龙12g、苏木30g、片姜黄12g、制川乌8g、甘草10g、肉桂15g、 制附子40g、阜角刺40g、当归30g、半夏60g、天南星60g、赤巧45g、麻黄12g、苍术35g、薏 苡仁60g、防风25g、威灵仙30g、细辛30g、紫河车25g、怀牛膝25g。

[0049] 制备方法：方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟 以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完，根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至 40g。

[0050] 实施例4:临床研究实验

[0051] 1、本发明药物（按照实施例3方法制备）治疗类风湿性关节炎103例，其中男性 54例，女性49例。

[0052] 选对照组布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，治疗类风湿性关节炎 35例，其中男性20例，女性15例。

[0053] 2、药物选择

[0054] 治疗组：本发明药物（按照实施例3方法制备），口服，温服，每日2-3次。

[0055] 对照组：布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，一日2次，一次1粒。

[0056] 3、诊断标准

[0057] 检查血常规、血沉、ASO、RF、C_反应蛋白（0^)、4隱（抗核抗体）、见^-827(人类 组织相容性抗原）。

[0058] 在检查以上七项指标后，根据如下标准来诊断：

[0059] (1)晨僵至少1个小时以上（持续6周以上）

[0060] (2) 3个或3个以上关节肿胀（持续6周以上）

[0061] (3)腕、掌、指关节或近端指间关节肿胀（持续6周以上）

[0062] (4)对称性关节肿胀（持续6周以上）

[0063] (5)皮下结节

[0064] (6)手骨X光片改变

[0065] (7)类风湿因子阳性（滴度超过1:32,血沉多有增加）

[0066] 具备以上七项中任何四项即可诊断为类风湿性关节炎。

[0067] 4、疗效标准

[0068] 参照国家中医药管理局实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

[0069] 临床疮愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

[0070] 显效：中医临床症状、体征明显改变；

[0071] 有效：中医临床症状、体征均有好转；

[0072] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善。

[0073] 5、治疗结果

[0074]

[0075] 6、结论

[0076] 治疗组与对照组分别服用二个疗程（每个疗程30天），治疗组服用本发明药物 (按照实施例3方法制备），对照组口服布洛芬缓释胶囊。治疗结果显示，本发明治疗组总 有效率97. 1 %，对照组总有效率77. 1 %。本发明治疗组明显优于对照组。

[0077] 实验例5:典型病例

[0078] 病例1 :张某，女，56岁，农民，症状：患类风湿关节炎23年，手指已变形，四肢关节 游走性疼痛7年，舌尖红苔腻，脉细数。

[0079] 通过服用本发明药物（按照实施例3方法制备）一个月后，诸关节疼痛明显减轻， 关节肿胀明显消退，功能障碍显著改善，继续服用该药物2月多，关节肿胀消失，3年后随访 未复发。

[0080] 病例2 :李某，男，48岁，症状：患类风湿关节炎十多年，双腿关节在阴雨天或冬季 时冷痛加剧，两臂肘关节肿胀，曾到北京、济南等各大医院诊治，并住院治疗一个月，症状虽 减轻，但疗效不明显，停药后疼痛和肿胀加重，经服用本发明药物（按照实施例1方法制 备）10天后，疼痛和肿胀明显减轻，经服药治疗2个月，关节全部复原，停药半年后慢性腹泻 和风湿性心脏病不治而愈，随访半年未复发。

Claims (2)

1. 一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组 成：黄芪100-200份、防己20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30 份、伸筋草10-20份、走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8-15份、 苏木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、肉桂10-20份、制附子20-60 份、皂角刺30-50份、当归20-40份、半夏50-80份、天南星50-80份、赤芍30-60份、麻黄 10-15份、苍术20-50份、薏苡仁40-80份、防风20-30份、威灵仙20-40份、细辛20-40份、 紫河车20-30份、怀牛膝20-30份。

2. 根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重 量份数的药物组成：黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、 伸筋草15份、走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12 份、制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、皂角刺40份、当归30份、半夏60份、 天南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细 辛30份、紫河车25份、怀牛膝25份。