CN103536858B - 一种治疗类风湿性关节炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下药物组成：黄芪、防己、泽兰、秦艽、漏芦、桑枝、伸筋草、走马胎、龙爪叶、土鳖虫、地龙、苏木、片姜黄、制川乌、甘草、桂枝、制附子、赤芍、麻黄、防风、苍术、当归、细辛、半夏、天南星、薏苡仁、皂角刺、威灵仙、紫河车、怀牛膝。其功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾，主治类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明疗效稳定可靠，复发率低，经临床近千例病例的用药研究，对类风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上，经临床对比试验总有效率97％以上，疗效明显优于对照组。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的药物

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的药物，特别涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物。

背景技术

类风湿性关节炎，中医认为，属中医痹症范畴，即由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症.风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等属于痹证中之寒湿阻络症候，多因寒湿之邪偏盛所致。但目前采用常规的中药治疗时，其大部分对部分类型的类风湿性关节炎有效，而不能对各种类型的类风湿性关节炎有效，鉴于目前没有更好疗效的治疗关节炎的药物和方法，所以仍需求一种疗效好，服用方便，副作用小的内服中药。

发明内容

本发明提供了一种安全性高，毒副作用小，有效率高的治疗主治各种类型的类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎的药物。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成：黄芪100-200份、防己20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30份、伸筋草10-20份、 走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8-15份、苏木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、桂枝10-20份、制附子20-60份、 赤芍30-60份、麻黄10-15份、防风20-30份、苍术20-50份、当归20-40份、细辛20-40份、半夏50-80份、天南星50-80份、薏苡仁40-80份、皂角刺30-50份、威灵仙20-40份、紫河车20-30份、怀牛膝20-30份。

优选的，所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成：黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、伸筋草15份、 走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12份、制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、 皂角刺40份、当归30份、半夏60份、天南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细辛30份、紫河车25份、怀牛膝25份。

组方分析：类风湿性关节炎，病因不外乎风、寒、湿、热、痰、瘀、虚、闭、毒等，而普通药物治疗效果不是很满意，多是因为病因病理照顾不全引起的。本病寒湿、贼风、痰浊、瘀血互为交结，凝聚不散，病久则气虚，久病入络则血瘀，痰瘀阻络，郁久化热，瘀热浊毒，进而脾肾亏虚，从而引发为类风湿性关节炎。本发明是在方桂枝芍药知母汤、防己黄芪汤和当归四逆汤的基础上加减而成，选取对类风湿性关节炎有卓效的桂枝芍药知母汤祛风除湿、通阳散寒、并佐以漏芦清热而不伤阴，地龙清热定惊、通络，秦艽祛风湿、清湿热、止痹痛；当归四逆汤温经散寒，养血通脉，以驱除体内、四肢的寒气，加用大辛大热之制川乌治疗类风湿性关节炎之剧痛，以增强散寒止痛之力，添以加强温补穿透之力；防己黄芪汤功用益气祛风、健脾利水，善除风寒湿邪，长于消肿，加用泽兰活血化瘀、行水消肿，伸筋草消肿、除风湿、舒筋活络，用于治疗类风湿患者在表和里之风湿。痹者，“闭也”。气血经络，闭阻无疑，土鳖虫散瘀消肿，有活血通结之功效，加用苏木行血祛瘀、消肿止痛，片姜黄破血行气、通经止痛，可改善类风湿患者之畸形；重用黄芪补一身之气，卫外而行内甲珠破坚通闭，其力甚强；针对类风湿患者体内的痰，方中加入并重用二味豁痰之要药半夏和天南星燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿，取得了意想不到的技术效果，经多年体验，对各类骨关节疼痛者，多收捷效而无副作用；桑枝能通络清热舒筋，利关节，能引诸药之力达于四末，为疗四肢疾患之主要引导药，威灵仙祛风除湿，通络止痛，其性善行，能通行十二经络，故对全身游走性风湿痛尤为适宜，皂角刺性专走窜，加强温补穿透之力，能引药达病所；另外加用，祛风湿、壮筋骨、活血祛瘀的走马胎和龙爪叶，可明显缩短整体疗程；诸湿肿满，皆属于脾，诸寒收引，皆属于肾，故方中加入苍术、薏苡仁、紫河车和牛膝，以温肾健脾，巩固疗效，增强机体抵抗力，防止复发；诸药合用，共奏祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾之功，主治各种类型的类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。

本发明的方药组方分析：

甘草：性味：甘，平。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

桂枝：辛；甘；性温。功效散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭腹痛；症瘕结块；胸痹；心悸；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮蓄水，水肿，心悸，奔豚。

附子：性味归经：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。“为回阳救逆第一品药”。主治：用于阴盛克阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。而且附子对垂体——肾上腺皮质系统有兴奋作用，还能兴奋迷走神经而具强心作用。

赤芍：苦，微寒。归肝经。主治功效：清热凉血；活血祛瘀。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。

防风：味辛、甘，性温。归膀胱、肝、脾经。功能解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

漏芦：功能清热解毒，排脓消肿，消痈，下乳，舒筋通脉。主治用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。

秦艽：味辛、苦，性平。归胃、肝、胆经。功能主治：祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。

桑枝：微苦、性平；功效祛风湿，利关节，行水气。主治：治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。

黄芪：味甘，性微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。功效补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿黄芪圆片，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

防己：功效利水消肿，祛风止痛；为去下焦血分湿热之要药，《药性解》味辛苦，性平温，无毒，入十二经。尤善腰以下至足湿热肿盛。疗中风手脚挛急，口眼歪斜，疥癣虫疮，止嗽消痰，利大小便，去留热。

泽兰：性微温，味苦、辛。主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产后瘀血腹痛、水肿。

地龙：性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压症。

制川乌：味辛、苦，性热；有毒。归心、肝、肾、脾经。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，乳房疼痛，胸部胀痛，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

当归：性甘；味辛；苦；性温；归肝、心、脾经；功效补血活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

麻黄：味辛、微苦，性温。归肺、膀胱经。功能发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

紫河车：指人类的胎盘，中医认为，胎盘性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。

走马胎：异名大发药、走马风、山鼠、血枫等。为紫金牛科植物走马胎Ardi si a gigantifoli a Stapf的干燥根及根茎。性味：辛，温，亦谓廿，平。功用主治：祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀，用于风湿筋骨疼痛，跌打损伤。

龙爪叶：别名七叶莲、多蕊木、龙爪树、大七叶莲等，为五加科植物扁盘鹅掌柴的叶或茎皮，祛风除湿，活血止痛，主痹证，风寒感冒，跌打肿痛，胃痛，外伤出血。

威灵仙，味辛、咸，性温，功能主治：祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。祛风湿止痛，通经络，消痰涎，散癖积，用于风湿痛。其性善行，能通行十二经络，故对全身游走性风湿痛尤为适宜。

伸筋草：性味归经 苦辛温，入肝经。功效祛风散寒、除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。《本草拾遗》：“主人久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。” 《生草药性备要》："消肿，除风湿。浸酒饮，舒筋活络。其根治气结疼痛，损伤，金疮内伤，去痰止咳。"

土鳖虫：性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血伤科要药，适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。

苏木：功能主治：行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

片姜黄：味辛、苦，性温。归肝、脾经。功能主治：破血行气，通经止痛。用于血滞经闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。

皂角刺：辛，温。归肝、胃经。功能与主治：消肿托毒，排脓，杀虫，搜风。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。《医学入门》：皂刺，凡痈疽未破者，能开窍；已破者能引药达疮所，乃诸恶疮癣及疠风要药也。

半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。

天南星：苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功能燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。

  细辛：味辛；性温；小毒。主治：乳房痛肿；散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。功能健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

怀牛膝：味甘、微苦，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。怀牛膝药效高，李时珍说它：'滋补之功，如牛之力。'牛膝气味苦酸平，主治寒湿痿痹、四肢拘挛，膝痛不可屈伸，逐血气，伤热火烂，久服轻身耐老。怀牛膝，长于补益肝肾，强腰膝以及活血、引血下行的作用。

相对于现有技术，本发明的有益效果是：本发明是多年临床经验的总结，方剂所用药物经中药配伍研究分析，符合类风湿性关节炎的中西医病因病机，临床疗效显著。本发明药物功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾，主治各种类型的类风湿性关节炎，尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明服用10-30天即可见效，2-4个月可痊愈，疗效稳定可靠，复发率低，经临床近千例病例的用药研究，对类风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上，经临床对比试验总有效率97％以上，疗效明显优于对照组。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步说明。

实施例1：一种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为：

黄芪100 g、防己20 g、泽兰8 g、秦艽20 g、漏芦30 g、桑枝20 g、伸筋草10 g、 走马胎20g、龙爪叶20g、土鳖虫10 g、地龙8 g、苏木20 g、片姜黄8 g、制川乌3 g、甘草6 g、桂枝10 g、制附子20 g、 赤芍30 g、麻黄10 g、防风20 g、苍术20 g、当归20 g、细辛20 g、半夏50 g、天南星50 g、薏苡仁40 g、皂角刺30 g、威灵仙20 g、紫河车20 g、怀牛膝20g。

制备方法：方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完。

实施例2：一种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为：

黄芪200 g、防己30 g、泽兰15 g、秦艽30 g、漏芦50 g、桑枝30 g、伸筋草20 g、 走马胎40g、龙爪叶40g、土鳖虫20 g、地龙15 g、苏木50 g、片姜黄15 g、制川乌10 g、甘草15 g、桂枝20 g、制附子60 g、 赤芍60 g、麻黄15 g、防风30 g、苍术50 g、当归40 g、细辛40 g、半夏80 g、天南星80 g、薏苡仁80 g、皂角刺50 g、威灵仙40 g、紫河车30 g、怀牛膝30 g。

制备方法：方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完，根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至60g。

实施例3：一种治疗类风湿性关节炎的药物，其处方为：

黄芪150g、防己25g、泽兰12g、秦艽25g、漏芦40g、桑枝25g、伸筋草15g、 走马胎30g、龙爪叶30g、土鳖虫15g、地龙12g、苏木30g、片姜黄12g、制川乌8g、甘草10g、肉桂15g、制附子40g、 皂角刺40g、当归30g、半夏60g、天南星60g、赤芍45g、麻黄12g、苍术35g、薏苡仁60g、防风25g、威灵仙30g、细辛30g、紫河车25g、怀牛膝25g。

制备方法：方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上，后纳诸药，一起煎煮30分钟以上，煎煮两次，合并，1-2天喝完，根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至40g。

实施例4：临床研究实验

1、本发明药物(按照实施例3方法制备)治疗类风湿性关节炎103例，其中男性54例，女性49例。

选对照组布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，治疗类风湿性关节炎35例，其中男性20例，女性15例。

2、药物选择

治疗组：本发明药物(按照实施例3方法制备)，口服，温服，每日2-3次。

对照组：布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，一日2次，一次1粒。

3、诊断标准

检查血常规、血沉、ASO、 RF、C-反应蛋白(CRP)、ANA(抗核抗体)、HLA-B27(人类组织相容性抗原)。

在检查以上七项指标后，根据如下标准来诊断：

(1)晨僵至少1个小时以上(持续6周以上)

(2) 3个或3个以上关节肿胀(持续6周以上)

(3)腕、掌、指关节或近端指间关节肿胀(持续6周以上)

(4)对称性关节肿胀(持续6周以上)

(5)皮下结节

(6)手骨X光片改变

(7)类风湿因子阳性(滴度超过1:32，血沉多有增加)

具备以上七项中任何四项即可诊断为类风湿性关节炎。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下:

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善。

5、治疗结果

6、结论

治疗组与对照组分别服用二个疗程(每个疗程30天)，治疗组服用本发明药物(按照实施例3方法制备)，对照组口服布洛芬缓释胶囊。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率97.1％，对照组总有效率77.1％。本发明治疗组明显优于对照组。

实验例5：典型病例

病例1：张某，女，56岁，农民，症状：患类风湿关节炎23年，手指已变形，四肢关节游走性疼痛7年，舌尖红苔腻，脉细数。

通过服用本发明药物(按照实施例3方法制备)一个月后，诸关节疼痛明显减轻，关节肿胀明显消退，功能障碍显著改善，继续服用该药物2月多，关节肿胀消失，3年后随访未复发。

病例2：李某，男，48岁，症状：患类风湿关节炎十多年，双腿关节在阴雨天或冬季时冷痛加剧，两臂肘关节肿胀，曾到北京、济南等各大医院诊治，并住院治疗一个月，症状虽减轻，但疗效不明显，停药后疼痛和肿胀加重，经服用本发明药物(按照实施例1方法制备)10天后，疼痛和肿胀明显减轻，经服药治疗2个月，关节全部复原，停药半年后慢性腹泻和风湿性心脏病不治而愈，随访半年未复发。

Claims (2)

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成：黄芪100-200份、防己20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30份、伸筋草10-20份、 走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8-15份、苏木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、肉桂10-20份、制附子20-60份、 皂角刺30-50份、当归20-40份、半夏50-80份、天南星50-80份、赤芍30-60份、麻黄10-15份、苍术20-50份、薏苡仁40-80份、防风20-30份、威灵仙20-40份、细辛20-40份、紫河车20-30份、怀牛膝20-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组成：黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、伸筋草15份、 走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12份、制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、 皂角刺40份、当归30份、半夏60份、天南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细辛30份、紫河车25份、怀牛膝25份。