CN103536858B - 一种治疗类风湿性关节炎的药物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物,其特征在于所述药物由以下药物组成:黄芪、防己、泽兰、秦艽、漏芦、桑枝、伸筋草、走马胎、龙爪叶、土鳖虫、地龙、苏木、片姜黄、制川乌、甘草、桂枝、制附子、赤芍、麻黄、防风、苍术、当归、细辛、半夏、天南星、薏苡仁、皂角刺、威灵仙、紫河车、怀牛膝。其功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾,主治类风湿性关节炎,尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明疗效稳定可靠,复发率低,经临床近千例病例的用药研究,对类风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上,经临床对比试验总有效率97%以上,疗效明显优于对照组。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的药物

技术领域

[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的药物,特别涉及一种治疗类风湿 性关节炎的药物。

背景技术

[0002] 类风湿性关节炎,中医认为,属中医痹症范畴,即由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人 体,闭阻经络,气血运行不畅所致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利,甚 或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症.风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等 属于痹证中之寒湿阻络症候,多因寒湿之邪偏盛所致。但目前采用常规的中药治疗时,其大 部分对部分类型的类风湿性关节炎有效,而不能对各种类型的类风湿性关节炎有效,鉴于 目前没有更好疗效的治疗关节炎的药物和方法,所以仍需求一种疗效好,服用方便,副作用 小的内服中药。

发明内容

[0003] 本发明提供了一种安全性高,毒副作用小,有效率高的治疗主治各种类型的类风 湿性关节炎,尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎的药物。

[0004] 本发明是通过以下技术方案实现的:

[0005] -种治疗类风湿性关节炎的药物,其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组 成:黄芪100-200份、防己20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30 份、伸筋草10-20份、走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8-15份、苏 木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、桂枝10-20份、制附子20-60份、 赤芍30-60份、麻黄10-15份、防风20-30份、苍术20-50份、当归20-40份、细辛20-40份、 半夏50-80份、天南星50-80份、薏苡仁40-80份、皂角刺30-50份、威灵仙20-40份、紫河 车20-30份、怀牛膝20-30份。

[0006] 优选的,所述的治疗类风湿性关节炎的药物,其特征在于所述药物由以下重量份 数的药物组成:黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、伸筋 草15份、走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12份、 制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、皂角刺40份、当归30份、半夏60份、天 南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细辛 30份、紫河车25份、怀牛膝25份。

[0007] 组方分析:类风湿性关节炎,病因不外乎风、寒、湿、热、痰、瘀、虚、闭、毒等,而普通 药物治疗效果不是很满意,多是因为病因病理照顾不全引起的。本病寒湿、贼风、痰浊、瘀血 互为交结,凝聚不散,病久则气虚,久病入络则血瘀,痰瘀阻络,郁久化热,瘀热浊毒,进而脾 肾亏虚,从而引发为类风湿性关节炎。本发明是在方桂枝芍药知母汤、防己黄芪汤和当归四 逆汤的基础上加减而成,选取对类风湿性关节炎有卓效的桂枝芍药知母汤祛风除湿、通阳 散寒、并佐以漏芦清热而不伤阴,地龙清热定惊、通络,秦艽祛风湿、清湿热、止痹痛;当归四 逆汤温经散寒,养血通脉,以驱除体内、四肢的寒气,加用大辛大热之制川乌治疗类风湿性 关节炎之剧痛,以增强散寒止痛之力,添以加强温补穿透之力;防己黄芪汤功用益气祛风、 健脾利水,善除风寒湿邪,长于消肿,加用泽兰活血化瘀、行水消肿,伸筋草消肿、除风湿、舒 筋活络,用于治疗类风湿患者在表和里之风湿。痹者,"闭也"。气血经络,闭阻无疑,土鳖虫 散瘀消肿,有活血通结之功效,加用苏木行血祛瘀、消肿止痛,片姜黄破血行气、通经止痛, 可改善类风湿患者之畸形;重用黄芪补一身之气,卫外而行内甲珠破坚通闭,其力甚强;针 对类风湿患者体内的痰,方中加入并重用二味豁痰之要药半夏和天南星燥湿化痰、祛风止 痉、散结消肿,取得了意想不到的技术效果,经多年体验,对各类骨关节疼痛者,多收捷效而 无副作用;桑枝能通络清热舒筋,利关节,能引诸药之力达于四末,为疗四肢疾患之主要引 导药,威灵仙祛风除湿,通络止痛,其性善行,能通行十二经络,故对全身游走性风湿痛尤为 适宜,皂角刺性专走窜,加强温补穿透之力,能引药达病所;另外加用,祛风湿、壮筋骨、活血 祛瘀的走马胎和龙爪叶,可明显缩短整体疗程;诸湿肿满,皆属于脾,诸寒收引,皆属于肾, 故方中加入苍术、薏苡仁、紫河车和牛膝,以温肾健脾,巩固疗效,增强机体抵抗力,防止复 发;诸药合用,共奏祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾之功,主治各种 类型的类风湿性关节炎,尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。

[0008] 本发明的方药组方分析:

[0009] 甘草:性味:甘,平。功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸 药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药 物毒性、烈性。

[0010] 桂枝:辛;甘;性温。功效散寒解表;温通经脉;通阳化气。主风寒表证;寒湿痹痛; 四肢厥冷;经闭腹痛;症瘕结块;胸痹;心悸;小便不利。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经 闭,关节痹痛,痰饮蓄水,水肿,心悸,奔豚。

[0011] 附子:性味归经:辛、甘,大热;有毒。归心、肾、脾经。功能:回阳救逆,补火助阳, 散寒止痛。"为回阳救逆第一品药"。主治:用于阴盛克阳,大汗亡阳,吐泻厥逆,肢冷脉微, 心腹冷痛,冷痢,脚气水肿,风寒湿痹,阳痿,宫冷,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,阴疽疮疡 以及一切沉寒痼冷之疾。而且附子对垂体一肾上腺皮质系统有兴奋作用,还能兴奋迷走 神经而具强心作用。

[0012] 赤芍:苦,微寒。归肝经。主治功效:清热凉血;活血祛瘀。主治:治瘀滞经闭、疝 瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。

[0013] 防风:味辛、甘,性温。归膀胱、肝、脾经。功能解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头 痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。

[0014] 苍术:味辛、苦,性温。归脾、胃、肝经。功能燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于脘腹 胀满,泄泻,水肿,脚气痿甓,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲。

[0015] 漏芦:功能清热解毒,排脓消肿,消痈,下乳,舒筋通脉。主治用于乳痈肿痛,痈疽发 背,瘰疬疮毒,乳汁不通,湿痹拘挛,骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。

[0016] 秦艽:味辛、苦,性平。归胃、肝、胆经。功能主治:祛风湿,清湿热,止痹痛。用于风 湿痹痛,筋脉拘挛,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热。

[0017] 桑枝:微苦、性平;功效祛风湿,利关节,行水气。主治:治风寒湿痹,四肢拘挛,脚 气浮肿,肌体风痒。

[0018] 黄芪:味甘,性微温。归经:归肺、脾、肝、肾经。功效补气固表,利尿托毒,排脓,敛 疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿黄 芪圆片,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

[0019] 防己:功效利水消肿,祛风止痛;为去下焦血分湿热之要药,《药性解》味辛苦,性平 温,无毒,入十二经。尤善腰以下至足湿热肿盛。疗中风手脚挛急,口眼歪斜,疥癣虫疮,止 嗽消痰,利大小便,去留热。

[0020] 泽兰:性微温,味苦、辛。主治活血化瘀,行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产 后瘀血腹痛、水肿。

[0021] 地龙:性寒,味咸。清热定惊,通络、平喘,利尿;用于高热神昏惊痫抽搐,关节麻 痹,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压症。

[0022] 制川乌:味辛、苦,性热;有毒。归心、肝、肾、脾经。功能主治:祛风除湿,温经止痛。 用于风寒湿痹,乳房疼痛,胸部胀痛,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛。

[0023] 当归:性甘;味辛;苦;性温;归肝、心、脾经;功效补血活血、调经止痛、润燥滑肠, 主治血虚诸证;月经不调;经闭;痛经;症瘕结聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便 难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。

[0024] 麻黄:味辛、微苦,性温。归肺、膀胱经。功能发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。用于 风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿;支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解,气喘咳 嗽。

[0025] 紫河车:指人类的胎盘,中医认为,胎盘性味甘、咸、温,入肺、心、肾经,有补肾益 精,益气养血之功。

[0026] 走马胎:异名大发药、走马风、山鼠、血枫等。为紫金牛科植物走马胎Ardisia gigantifoliaStapf的干燥根及根茎。性味:辛,温,亦谓廿,平。功用主治:祛风湿,壮筋 骨,活血祛瘀,用于风湿筋骨疼痛,跌打损伤。

[0027] 龙爪叶:别名七叶莲、多蕊木、龙爪树、大七叶莲等,为五加科植物扁盘鹅掌柴的叶 或茎皮,祛风除湿,活血止痛,主痹证,风寒感冒,跌打肿痛,胃痛,外伤出血。

[0028] 威灵仙,味辛、咸,性温,功能主治:祛风除湿,通络止痛。用于风湿痹痛,肢体麻木, 筋脉拘挛,屈伸不利,骨哽咽喉。祛风湿止痛,通经络,消痰涎,散癖积,用于风湿痛。其性善 行,能通行十二经络,故对全身游走性风湿痛尤为适宜。

[0029] 伸筋草:性味归经苦辛温,入肝经。功效祛风散寒、除湿消肿,舒筋活络。用于风 寒湿痹,筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。《本草拾遗》:"主人久患风痹,脚膝疼冷,皮 肤不仁,气力衰弱。"《生草药性备要》:〃消肿,除风湿。浸酒饮,舒筋活络。其根治气结疼 痛,损伤,金疮内伤,去痰止咳。〃

[0030] 土鳖虫:性寒、味咸,有毒,能入心肝脾三经,具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨 续筋、消肿止痛、下乳通经等功效,是理血伤科要药,适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血 腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。

[0031] 苏木:功能主治:行血祛瘀,消肿止痛。用于经闭痛经,产后瘀阻,胸腹刺痛,外伤 肿痛。

[0032] 片姜黄:味辛、苦,性温。归肝、脾经。功能主治:破血行气,通经止痛。用于血滞经 闭,行经腹痛,胸胁剌痛,风湿痹痛,肩臂疼痛,跌扑损伤。

[0033] 皂角刺:辛,温。归肝、胃经。功能与主治:消肿托毒,排脓,杀虫,搜风。用于痈疽 初起或脓成不溃;外治疥癣麻风。《医学入门》:皂刺,凡痈疽未破者,能开窍;已破者能引药 达疮所,乃诸恶疮癣及疠风要药也。

[0034] 半夏:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀 满,痰厥头痛,头晕不眠。外消痈肿。

[0035] 天南星:苦、辛,温;有毒。归肺、肝、脾经。功能燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿。用 于顽痰咳嗽,风痰眩晕,中风痰壅,口眼歪斜,半身不遂,癫痫,惊风,破伤风。生用外治痈肿, 蛇虫咬伤。

[0036] 细辛:味辛;性温;小毒。主治:乳房痛肿;散寒祛风;止痛;温肺化饮;通窍。风 寒表证;头痛,牙痛;风湿痹痛;痰饮咳喘;鼻塞;鼻渊;口疮。用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻 塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。

[0037] 薏苡仁:味甘、淡,性凉。归脾、胃、肺经。功能健脾渗湿,除痹止泻,清热排浓。用 于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈;扁平疣。

[0038] 怀牛膝:味甘、微苦,性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经,通利关节,利尿通淋。用 于经闭症瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。怀牛膝药效高,李时珍说 它:'滋补之功,如牛之力。'牛膝气味苦酸平,主治寒湿痿痹、四肢拘挛,膝痛不可屈伸,逐 血气,伤热火烂,久服轻身耐老。怀牛膝,长于补益肝肾,强腰膝以及活血、引血下行的作用。

[0039] 相对于现有技术,本发明的有益效果是:本发明是多年临床经验的总结,方剂所用 药物经中药配伍研究分析,符合类风湿性关节炎的中西医病因病机,临床疗效显著。本发明 药物功效祛风除湿止痉、通阳散寒、散瘀消肿、燥湿化痰、温肾健脾,主治各种类型的类风湿 性关节炎,尤其是临床上难以治愈的进行性进展的类风湿性关节炎。本发明服用10-30天 即可见效,2-4个月可痊愈,疗效稳定可靠,复发率低,经临床近千例病例的用药研究,对类 风湿性关节炎引起的疼痛、季节性加重症、关节变形等治愈率90%以上,经临床对比试验总 有效率97%以上,疗效明显优于对照组。

具体实施方式

[0040] 下面结合实施例对本发明进一步说明。

[0041] 实施例1: 一种治疗类风湿性关节炎的药物,其处方为:

[0042] 黄芪100g、防己20g、泽兰8g、秦艽20g、漏芦30g、桑枝20g、伸筋草10g、 走马胎20g、龙爪叶20g、土鳖虫10g、地龙8g、苏木20g、片姜黄8g、制川乌3g、甘草6 g、桂枝10g、制附子20g、赤芍30g、麻黄10g、防风20g、苍术20g、当归20g、细辛20 g、半夏50g、天南星50g、薏苡仁40g、皂角刺30g、威灵仙20g、紫河车20g、怀牛膝20g。

[0043] 制备方法:方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上,后纳诸药,一起煎煮30分钟 以上,煎煮两次,合并,1-2天喝完。

[0044] 实施例2:-种治疗类风湿性关节炎的药物,其处方为:

[0045] 黄芪200g、防己30g、泽兰15g、秦艽30g、漏芦50g、桑枝30g、伸筋草20g、 走马胎40g、龙爪叶40g、土鳖虫20g、地龙15g、苏木50g、片姜黄15g、制川乌10g、甘草 15g、桂枝20g、制附子60g、赤芍60g、麻黄15g、防风30g、苍术50g、当归40g、细辛 40g、半夏80g、天南星80g、薏苡仁80g、皂角刺50g、威灵仙40g、紫河车30g、怀牛膝 30g〇

[0046] 制备方法:方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上,后纳诸药,一起煎煮30分钟 以上,煎煮两次,合并,1-2天喝完,根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至 60g。

[0047] 实施例3:-种治疗类风湿性关节炎的药物,其处方为:

[0048] 黄芪150g、防己25g、泽兰12g、秦艽25g、漏芦40g、桑枝25g、伸筋草15g、走马胎 30g、龙爪叶30g、土鳘虫15g、地龙12g、苏木30g、片姜黄12g、制川乌8g、甘草10g、肉桂15g、 制附子40g、阜角刺40g、当归30g、半夏60g、天南星60g、赤巧45g、麻黄12g、苍术35g、薏 苡仁60g、防风25g、威灵仙30g、细辛30g、紫河车25g、怀牛膝25g。

[0049] 制备方法:方中制川乌和制附子先煎30-60分钟以上,后纳诸药,一起煎煮30分钟 以上,煎煮两次,合并,1-2天喝完,根据每个人的体质方中附子量可由20g慢慢向上加量至 40g。

[0050] 实施例4:临床研究实验

[0051] 1、本发明药物(按照实施例3方法制备)治疗类风湿性关节炎103例,其中男性 54例,女性49例。

[0052] 选对照组布洛芬缓释胶囊,上海爱的发制药有限公司生产,治疗类风湿性关节炎 35例,其中男性20例,女性15例。

[0053] 2、药物选择

[0054] 治疗组:本发明药物(按照实施例3方法制备),口服,温服,每日2-3次。

[0055] 对照组:布洛芬缓释胶囊,上海爱的发制药有限公司生产,一日2次,一次1粒。

[0056] 3、诊断标准

[0057] 检查血常规、血沉、ASO、RF、C_反应蛋白(0^)、4隱(抗核抗体)、见^-827(人类 组织相容性抗原)。

[0058] 在检查以上七项指标后,根据如下标准来诊断:

[0059] (1)晨僵至少1个小时以上(持续6周以上)

[0060] (2) 3个或3个以上关节肿胀(持续6周以上)

[0061] (3)腕、掌、指关节或近端指间关节肿胀(持续6周以上)

[0062] (4)对称性关节肿胀(持续6周以上)

[0063] (5)皮下结节

[0064] (6)手骨X光片改变

[0065] (7)类风湿因子阳性(滴度超过1:32,血沉多有增加)

[0066] 具备以上七项中任何四项即可诊断为类风湿性关节炎。

[0067] 4、疗效标准

[0068] 参照国家中医药管理局实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下:

[0069] 临床疮愈:中医临床症状、体征消失或基本消失;

[0070] 显效:中医临床症状、体征明显改变;

[0071] 有效:中医临床症状、体征均有好转;

[0072] 无效:中医临床症状、体征均无明显改善。

[0073] 5、治疗结果

[0074]

Figure CN103536858BD00081

[0075] 6、结论

[0076] 治疗组与对照组分别服用二个疗程(每个疗程30天),治疗组服用本发明药物 (按照实施例3方法制备),对照组口服布洛芬缓释胶囊。治疗结果显示,本发明治疗组总 有效率97. 1 %,对照组总有效率77. 1 %。本发明治疗组明显优于对照组。

[0077] 实验例5:典型病例

[0078] 病例1 :张某,女,56岁,农民,症状:患类风湿关节炎23年,手指已变形,四肢关节 游走性疼痛7年,舌尖红苔腻,脉细数。

[0079] 通过服用本发明药物(按照实施例3方法制备)一个月后,诸关节疼痛明显减轻, 关节肿胀明显消退,功能障碍显著改善,继续服用该药物2月多,关节肿胀消失,3年后随访 未复发。

[0080] 病例2 :李某,男,48岁,症状:患类风湿关节炎十多年,双腿关节在阴雨天或冬季 时冷痛加剧,两臂肘关节肿胀,曾到北京、济南等各大医院诊治,并住院治疗一个月,症状虽 减轻,但疗效不明显,停药后疼痛和肿胀加重,经服用本发明药物(按照实施例1方法制 备)10天后,疼痛和肿胀明显减轻,经服药治疗2个月,关节全部复原,停药半年后慢性腹泻 和风湿性心脏病不治而愈,随访半年未复发。

Claims (2)

1. 一种治疗类风湿性关节炎的药物,其特征在于所述药物由以下重量份数的药物组 成:黄芪100-200份、防己20-30份、泽兰8-15份、秦艽20-30份、漏芦30-50份、桑枝20-30 份、伸筋草10-20份、走马胎20-40份、龙爪叶20-40份、土鳖虫10-20份、地龙8-15份、 苏木20-50份、片姜黄8-15份、制川乌3-10份、甘草6-15份、肉桂10-20份、制附子20-60 份、皂角刺30-50份、当归20-40份、半夏50-80份、天南星50-80份、赤芍30-60份、麻黄 10-15份、苍术20-50份、薏苡仁40-80份、防风20-30份、威灵仙20-40份、细辛20-40份、 紫河车20-30份、怀牛膝20-30份。
2. 根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物,其特征在于所述药物由以下重 量份数的药物组成:黄芪150份、防己25份、泽兰12份、秦艽25份、漏芦40份、桑枝25份、 伸筋草15份、走马胎30份、龙爪叶30份、土鳖虫15份、地龙12份、苏木30份、片姜黄12 份、制川乌8份、甘草10份、肉桂15份、制附子40份、皂角刺40份、当归30份、半夏60份、 天南星60份、赤芍45份、麻黄12份、苍术35份、薏苡仁60份、防风25份、威灵仙30份、细 辛30份、紫河车25份、怀牛膝25份。
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