CN105107028A - 一种医用材料及其制备方法和医用导管 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种医用材料及其制备方法和医用导管。本发明提供的医用导管的材料包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。由于本发明提供的医用导管中的抗菌药物负载在埃洛石纳米管上，从而减缓了抗菌药物的释放速度，延长了医用导管的抗菌周期。实验结果表明，本发明提供的医用导管在水中浸泡1周后对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌性仍能达到95％以上。

Description

一种医用材料及其制备方法和医用导管

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种医用材料及其制备方法和医用导管。

背景技术

医用导管是连通人体内外的管腔制品总称，在排液、灌流、投药、采血、传输血液、通过感应元件检测生物体状况、辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。常用的医用导管有中心静脉导管、透析导管、留置针外周导管、动脉导管鞘、快速交换PTCA球囊扩张导管、带囊气管导管、管腔内支架、单、多腔引流及电极导(套)管等。医用导管已成为临床医学中不可缺少的工具，但当医疗导管介入人体时，细菌易在其表面粘附、增殖并形成生物被膜。由于生物被膜的保护作用，膜内细菌会不断繁殖和释放出浮游细菌，造成感染的反复发作或恶化，易发生医疗感染事故；医疗感染不仅造成了很高的死亡率，也给病人、医院和社会带来了沉重的疾病负担，因此制备出抗菌型的一次性医疗器械显得尤为重要。

目前，抗菌型医用导管通常是由医用高分子材料与抗菌药物直接混合后，通过拉管挤出机制备得到，但是该方法制备得到的抗菌型医用导管的抗菌剂释放较快，从而造成抗菌型医用导管的抗菌周期较短。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种医用材料及其制备方法和医用导管，本发明提供的医用导管的抗菌周期较长。

本发明提供了一种医用材料，包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

优选的，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的质量比为100：0.5～1。

优选的，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的抗菌药物负载量为10～50wt％。

优选的，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管按照以下步骤制备：

将抗菌药物负载到硅烷改性埃洛石纳米管上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

优选的，所述硅烷改性埃洛石纳米管按照以下步骤制备：

埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应，得到硅烷改性埃洛石纳米管。

优选的，所述埃洛石纳米管原料的直径为0.1～0.4μm；所述埃洛石纳米管原料的长度≤0.5μm。

优选的，所述硅烷具有式(I)结构：

式(I)中，X₁、X₂和X₃独立地选自可水解基团，Y为非水解基团。

优选的，所述埃洛石纳米管原料和硅烷的用量比为0.5～2(g)：3～10(mL)。

本发明提供了一种医用材料的制备方法，包括以下步骤：

医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管经过熔融共混，得到医用材料。

本发明提供了一种医用导管，所述医用导管的材料为上述技术方案所述的医用材料或上述技术方案所述的方法制得的医用材料。

与现有技术相比，本发明提供了一种医用材料及其制备方法和医用导管。本发明提供的医用导管的材料包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。由于本发明提供的医用导管中的抗菌药物负载在埃洛石纳米管上，从而减缓了抗菌药物的释放速度，延长了医用导管的抗菌周期。实验结果表明，本发明提供的医用导管在水中浸泡1周后对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌性仍能达到95％以上。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供了一种医用材料，包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

本发明提供的医用材料包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。在本发明提供的一个实施例中，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的质量比为100：0.5～1；在本发明提供的另一个实施例中，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的质量比为100：0.8～0.9。

在本发明提供的医用材料中，所述医用高分子材料为本发明提供的医用材料的基体材料。本发明对所采用的医用高分子材料的种类和其物化性能没有特别限定，采用本领域技术人员熟知的可用于医疗领域的高分子材料即可。在本发明提供的一个实施例中，所述医用高分子材料包括聚氨酯弹性体、尼龙弹性体、聚氯乙烯、氟化乙丙共聚物和硅橡胶中的一种或多种。

在本发明提供的医用材料中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的作用为使本发明提供的医用材料具有抗菌的效果，同时减缓抗菌药物的释放速度，延长医用材料的抗菌周期。在本发明提供的一个实施例中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的抗菌药物负载量为10～50wt％；在本发明提供的另一个实施例中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的抗菌药物负载量为30～35wt％。

在本发明中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管可以按照以下步骤制备：

将抗菌药物负载到埃洛石纳米管原料上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

在本发明提供的上述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的制备方法中，直接将抗菌药物负载到埃洛石纳米管原料上，即可得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管，该过程具体为：

首先将埃洛石纳米管原料浸泡在抗菌药物溶液中。其中，所述埃洛石纳米管原料的直径优选为0.1～0.4μm；所述埃洛石纳米管原料的长度优选≤0.5μm。所述抗菌药物溶液由抗菌药物和溶剂混合制得，本发明对所述抗菌药物的种类没有特别限定，所述抗菌药物包括但不限于抗生素、磺胺类抗菌药物、咪唑类抗菌药物、硝基咪唑类抗菌药物和喹诺酮类抗菌药物中的一种或多种，优选为四环素、甲硝唑、氧氟沙星和青霉素中的一种或多种。所述溶剂优选为水或有机溶剂，所述有机溶剂优选为乙醇或冰醋酸。所述抗菌药物溶液中抗菌药物的浓度优选为0.01～0.02g/mL，更优选为0.014～0.02g/mL。所述埃洛石纳米管原料和抗菌药物溶液的用量比优选为0.5～2(g)：50～100(mL)，更优选为1(g)：50～100(mL)，最优选为1(g)：70～100(mL)。所述埃洛石纳米管原料在抗菌药物溶液中浸泡的温度优选为20～50℃，更优选为20～35℃；所述浸泡的时间优选为10～30h，更优选为25～30h。

埃洛石纳米管原料在抗菌药物溶液中浸泡完毕后，对浸泡后的埃洛石纳米管原料进行后处理，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。所述后处理的过程具体为：浸泡后的埃洛石纳米管原料依次进行离心和干燥后，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

在本发明中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管还可以按照以下步骤制备：

将抗菌药物负载到硅烷改性埃洛石纳米管上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

在本发明提供的上述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的制备方法中，直接将抗菌药物负载到硅烷改性埃洛石纳米管上，即可得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管，该过程具体为：

首先将硅烷改性埃洛石纳米管浸泡在抗菌药物溶液中。其中，所述硅烷改性埃洛石纳米管由埃洛石纳米管原料经过硅烷改性后得到。在本发明中，所述硅烷改性埃洛石纳米管优选按照以下步骤制备：埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应，得到硅烷改性埃洛石纳米管。其中，所述埃洛石纳米管原料的直径优选为0.1～0.4μm；所述埃洛石纳米管原料的长度优选≤0.5μm。所述硅烷优选具有式(I)结构：

式(I)中，X₁、X₂和X₃独立地选自可水解基团，Y为非水解基团。在本发明中，所述可水解基团优选为卤素、C₁～C₅的烷氧基、-OC₂H₄OCH₃、-OSiCH₃或-OAc；所述卤素优选为-Cl或-Br；所述C₁～C₅的烷氧基优选为-OCH₃、-OCH₂CH₃；所述非水解基团优选为末端为-Cl、-NH₂、-SH或环氧基团的取代基，更优选为具有式(II)、式(III)、式(IV)或式(V)结构的取代基：

式(II)中，1≤n≤10，优选为2≤n≤3；在本发明提供的一个实施例中，所述具有式(II)结构的取代基的具体结构为：

式(III)中，1≤m≤10，优选为2≤m≤3；在本发明提供的一个实施例中，所述具有式(III)结构的取代基的具体结构为：

式(IV)中，1≤x≤10，优选为2≤x≤3；在本发明提供的一个实施例中，所述具有式(IV)结构的取代基的

式(V)中，1≤n₁≤10，1≤n₂≤10，优选为2≤n₁≤3，1≤n₂≤2；在本发明提供的一个实施例中，所述具有式(V)结构的取代基的具体结构为：

在本发明提供的一个实施例中，所述硅烷具体为3-氨丙基三乙氧基硅烷、γ-(2,3-环氧丙氧)丙基三甲氧基硅烷或γ-巯丙基三乙氧基硅烷。其中，所述3-氨丙基三乙氧基硅烷的结构式为：

所述γ-(2,3-环氧丙氧)丙基三甲氧基硅烷的结构式为：

所述γ-巯丙基三乙氧基硅烷的结构式为：

所述埃洛石纳米管原料和硅烷进行反应时采用的溶剂优选为甲苯、二甲苯和苯中的一种或多种，更优选为甲苯或二甲苯。所述埃洛石纳米管原料和硅烷的用量比优选为0.5～2(g)：3～10(mL)，更优选为1(g)：3～5(mL)；所述埃洛石纳米管原料和溶剂的用量比优选为0.5～2(g)：50～200(mL)，更优选为1(g)：100～120(mL)。

所述埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应的具体过程为：首先将所述埃洛石纳米管原料、硅烷和溶剂进行混合，所述混合的方式优选为先将埃洛石纳米管原料和溶剂混合，再将硅烷加入埃洛石纳米管原料和溶剂组成的混合体系中。埃洛石纳米管原料、硅烷和溶剂混合均匀后，进行反应。所述反应优选在加热回流条件下进行。所述加热回流的时间优选为12～48h，更优选为24～36h。

埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中反应结束后，得到的反应产物进行后处理，得到硅烷改性埃洛石纳米管。所述后处理的方式优选为：反应产物依次进行冷却、离心和干燥后，得到硅烷改性埃洛石纳米管。

在本发明中，浸泡所述硅烷改性埃洛石纳米管的抗菌药物溶液由抗菌药物和溶剂混合制得，本发明对所述抗菌药物的种类没有特别限定，所述抗菌药物包括但不限于抗生素、磺胺类抗菌药物、咪唑类抗菌药物、硝基咪唑类抗菌药物和喹诺酮类抗菌药物中的一种或多种，优选为四环素、甲硝唑、氧氟沙星和青霉素中的一种或多种。所述溶剂优选为水或有机溶剂，所述有机溶剂优选为乙醇或冰醋酸。所述抗菌药物溶液中抗菌药物的浓度优选为0.01～0.02g/mL，更优选为0.014～0.02g/mL。所述硅烷改性埃洛石纳米管和抗菌药物溶液的用量比优选为0.5～2(g)：50～100(mL)，更优选为1(g)：50～100(mL)，最优选为1(g)：70～100(mL)。所述硅烷改性埃洛石纳米管在抗菌药物溶液中浸泡的温度优选为20～50℃，更优选为20～35℃；所述浸泡的时间优选为10～30h，更优选为25～30h。

硅烷改性埃洛石纳米管在抗菌药物溶液中浸泡完毕后，对浸泡后的埃洛石纳米管进行后处理，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。所述后处理的过程具体为：浸泡后的埃洛石纳米管依次进行离心和干燥后，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

本发明提供的医用材料包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管，由于抗菌药物负载在埃洛石纳米管中，从而减缓了抗菌药物的释放速度，延长了医用材料的抗菌周期。在本发明提供的优选实施方式中，所采用的负载抗菌药物的埃洛石纳米管为负载抗菌药物的硅烷改性埃洛石纳米管，埃洛石纳米管经过硅烷改性后不但提高了其在医用高分子材料中分散性，还能够进一步减缓抗菌药物的释放速度，延长医用材料的抗菌周期。

实验结果表明，材料为本发明提供的医用材料的医用导管在水中浸泡1周后对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌性仍能达到95％以上。

本发明提供了一种医用材料的制备方法，包括以下步骤：

医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管经过熔融共混，得到医用材料。

在本发明提供的医用材料的制备方法中，直接将医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管熔融共混。其中，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的质量比优选为100：0.5～1，更优选为100：0.8～0.9。

在本发明提供的医用材料的制备方法中，所采用的医用高分子材料优选包括聚氨酯弹性体、尼龙弹性体、聚氯乙烯、氟化乙丙共聚物和硅橡胶中的一种或多种。

在本发明提供的医用材料的制备方法中，所采用的负载抗菌药物的埃洛石纳米管的抗菌药物负载量优选为10～50wt％，更优选为30～35wt％。在本发明中，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管优选按照以下步骤制备：

将抗菌药物负载到埃洛石纳米管原料上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

在本发明提供的上述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的制备方法中，直接将抗菌药物负载到埃洛石纳米管原料上，即可得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管，该过程具体为：

首先将埃洛石纳米管原料浸泡在抗菌药物溶液中。其中，所述埃洛石纳米管原料的直径优选为0.1～0.4μm。所述埃洛石纳米管原料的长度优选≤0.5μm。在本发明提供的一个实施例中，在将所述埃洛石纳米管原料浸泡在抗菌药物溶液中之前，先对所述埃洛石纳米管原料进行改性处理，该过程具体为：

埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应，得到硅烷改性埃洛石纳米管。其中，所述硅烷优选具有式(I)结构。所述溶剂优选为甲苯、二甲苯和苯中的一种或多种，更优选为甲苯或二甲苯。所述埃洛石纳米管原料和硅烷的用量比优选为0.5～2(g)：3～10(mL)，更优选为1(g)：3～5(mL)；所述埃洛石纳米管和溶剂的用量比优选为0.5～2(g)：50～200(mL)，更优选为1(g)：100～120(mL)。

所述埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应的具体过程为：首先将所述埃洛石纳米管原料、硅烷和溶剂进行混合，所述混合的方式优选为先将埃洛石纳米管原料和溶剂混合，再将硅烷加入埃洛石纳米管原料和溶剂组成的混合体系中。埃洛石纳米管原料、硅烷和溶剂混合均匀后，进行反应。所述反应优选在加热回流条件下进行。所述加热回流的时间优选为12～48h，更优选为24～36h。

埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中反应结束后，得到的反应产物进行后处理，得到硅烷改性埃洛石纳米管。所述后处理的方式优选为：反应产物依次进行冷却、离心和干燥后，得到硅烷改性埃洛石纳米管。

在本发明中，浸泡所述埃洛石纳米管原料的抗菌药物溶液由抗菌药物和溶剂混合制得，本发明对所述抗菌药物的种类没有特别限定，所述抗菌药物包括但不限于抗生素、磺胺类抗菌药物、咪唑类抗菌药物、硝基咪唑类抗菌药物和喹诺酮类抗菌药物中的一种或多种，优选为四环素、甲硝唑、氧氟沙星和青霉素中的一种或多种。所述溶剂优选为水或有机溶剂，所述有机溶剂优选为乙醇或冰醋酸。所述抗菌药物溶液中抗菌药物的浓度优选为0.01～0.02g/mL，更优选为0.014～0.02g/mL。所述埃洛石纳米管原料和抗菌药物溶液的用量比优选为0.5～2(g)：50～100(mL)，更优选为1(g)：50～100(mL)，最优选为1(g)：70～100(mL)。所述埃洛石纳米管原料在抗菌药物溶液中浸泡的温度优选为20～50℃，更优选为20～35℃；所述浸泡的时间优选为10～30h，更优选为25～30h。

埃洛石纳米管原料在抗菌药物溶液中浸泡完毕后，对浸泡后的埃洛石纳米管原料进行后处理，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。所述后处理的过程具体为：浸泡后的埃洛石纳米管依次进行离心和干燥后，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

在本发明提供的医用材料的制备方法中，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管熔融共混的温度优选为160～350℃，更优选为200～330℃。所述熔融共混的时间优选为2～15min，更优选为2～5min，最优选为2.5～3min。熔融共混后，得到医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管组成的熔体，所述熔体冷却后，得到医用材料。在本发明中，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的熔融共混所采用的设备没有特别限定，优选为本领域技术人员熟知的拉管挤出机。

本发明提供的制备方法采用将医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管熔融共聚的方式制备医用材料，与现有技术中采用抗菌剂直接与聚合物共混相比，本发明提供的制备方法不仅能显著提高医用材料的抗菌性能，降低了医用材料感染的发生率，同时使制得的医用材料中抗菌药物具有缓释效果，在较长时间内都具有较好的抗菌性能，大大提高了医用导管在人体的留置时间。实验结果表明，本发明制备得到的医用材料具有较好抗菌性能、并且抗菌性能持久。

本发明提供了一种医用导管，所述医用导管的材料为上述技术方案所述的医用材料或上述技术方案所述的方法制得的医用材料。

本发明提供的医用导管的材料为所述医用材料，该材料包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。所述医用高分子材料和所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管在上文中已经介绍，在此不在赘述。

在本发明中，对所提供的医用导管的规格尺寸没有特别限定，本领域技术人员根据实际医疗工况设计医用导管的规格尺寸即可。

在本发明中，所述医用导管的制备过程与上文所述医用材料的制备过程基本一致，其区别仅在于医用材料制备过程中对熔体成型后的形状没有特别限定，而医用导管的制备过程中熔体成型后的形状为管状。因此，在此不再赘述本发明提供的医用导管的具体制备过程。

本发明提供的医用导管包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管，由于抗菌药物负载在埃洛石纳米管上，从而减缓了抗菌药物的释放速度，延长了医用导管的抗菌周期。在本发明提供的优选实施方式中，所采用的负载抗菌药物的埃洛石纳米管为负载抗菌药物的硅烷改性埃洛石纳米管，埃洛石纳米管经过硅烷改性后不但提高了其在医用高分子材料中分散性，还能够进一步减缓抗菌药物的释放速度，延长医用导管的抗菌周期。

实验结果表明，本发明提供医用导管在水中浸泡1周后对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌性仍能达到95％以上。

为更清楚起见，下面通过以下实施例进行详细说明。

实施例1

1)、对埃洛石纳米管的表面改性，其步骤为：

将1克埃洛石纳米管(直径0.2μm,长度0.5μm)分散在100mL的甲苯中，搅拌2小时，随后向上述溶液中加入5mL的3-氨丙基三乙氧基硅烷，加热回流状态下反应24小时，依次进行冷却、离心、烘干，得到硅烷改性的埃洛石纳米管。

2)、改性后的埃洛石纳米管中载入抗菌药，其步骤为：

1g四环素溶于70mL水中，得到四环素溶液，然后将1g上述改性的埃洛石纳米管加入四环素溶液中，在35℃下充分搅拌，25小时后，离心、烘干得到负载抗菌药的埃洛石纳米管，四环素在所述负载抗菌药的埃洛石纳米管中的含量(负载量)为30wt％。

3)、制备医用导管，其步骤为：

将0.8g上述载有四环素的埃洛石纳米管其与100g聚氨酯(BASF,1190A)在225℃下熔融共混3min，得到抗菌聚氨酯熔体，所述熔体通过精密拉管挤出机挤出，得到缓释型抗菌聚氨酯医用导管，医用导管的规格为18G。

实施例2

1)、对埃洛石纳米管的表面改性，其步骤为：

将1克埃洛石纳米管(直径0.1μm,长度0.4μm)分散在120mL的二甲苯中，搅拌2小时，随后向上述溶液中加入5mL的γ-(2,3-环氧丙氧)丙基三甲氧基硅烷，加热回流状态下反应24小时，冷却、离心、烘干得到硅烷改性的埃洛石纳米管。

2)、改性后的埃洛石纳米管中载入抗菌药，其步骤为：

1g甲硝唑溶于70mL乙醇中，得到甲硝唑溶液，然后将1g上述改性的埃洛石纳米管加入甲硝唑溶液中，在35℃下充分搅拌，25小时后，离心、烘干得到负载抗菌药的埃洛石纳米管，甲硝唑在所述负载抗菌药的埃洛石纳米管中的含量(负载量)为35wt％。

3)、制备医用导管，其步骤为：

将0.9g上述载有甲硝唑的埃洛石纳米管其与100g尼龙弹性体(PEBAX,2533)在200℃下熔融共混3min，得到抗菌尼龙弹性体熔体，所述熔体通过精密拉管挤出机挤出，得到缓释型抗菌尼龙弹性体医用导管，医用导管的规格为20G。

实施例3

1)、对埃洛石纳米管的表面改性，其步骤为：

将1克埃洛石纳米管(直径0.2μm,长度0.5μm)分散在120mL的甲苯中，搅拌2小时，随后向上述溶液中加入5mL的γ-巯丙基三乙氧基硅烷，加热回流状态下反应24小时，冷却、离心、烘干得到硅烷改性的埃洛石纳米管。

2)、改性后的埃洛石纳米管中载入抗菌药，其步骤为：

1g氧氟沙星溶于70mL冰醋酸，得到氧氟沙星溶液，然后将1g上述改性的埃洛石纳米管加入氧氟沙星溶液中，在20℃下充分搅拌，30小时后，离心、烘干得到负载抗菌药的埃洛石纳米管，氧氟沙星在所述负载抗菌药的埃洛石纳米管中的含量(负载量)为33wt％。

3)、制备医用导管，其步骤为：

将0.8g上述载有氧氟沙星的埃洛石纳米管其与100g聚氨酯(Lubrizol公司，2363-75D)在230℃下熔融共混2.5min，得到抗菌聚氨酯熔体，所述熔体通过精密拉管挤出机挤出，得到缓释型抗菌聚氨酯医用导管，医用导管的规格为20G。

实施例4

1)、对埃洛石纳米管的表面改性，其步骤为：

将1克埃洛石纳米管(直径0.2μm,长度0.5μm)分散在100mL的甲苯中，搅拌2小时，随后向上述溶液中加入5mL的3-氨丙基三乙氧基硅烷，加热回流状态下反应24小时，冷却、离心、烘干得到硅烷改性的埃洛石纳米管。

2)、改性后的埃洛石纳米管中载入抗菌药，其步骤为：

1g青霉素溶于70mL水中，得到青霉素溶液，然后将1g表面改性的埃洛石纳米管加入青霉素溶液中，在35℃下充分搅拌，30小时后，离心、烘干得到负载抗菌药的埃洛石纳米管，青霉素在所述负载抗菌药的埃洛石纳米管中的含量(负载量)为30wt％。

3)、制备医用导管，其步骤为：

将0.8g上述载有青霉素的埃洛石纳米管其与100g氟化乙丙共聚物(Dupont公司，5100)330℃下熔融共混3min，得到抗菌氟化乙丙共聚物熔体，所述熔体通过精密拉管挤出机挤出，得到缓释型抗菌氟化乙丙共聚物医用导管，医用导管的规格为16G。

对比例

将0.3g四环素其与100g聚氨酯(BASF、1190A)在225℃下熔融共混3min，得到抗菌聚氨酯熔体，所述熔体通过精密拉管挤出机挤出，得到缓释型抗菌聚氨酯医用导管，医用导管的规格为20G。

实施例5

抗菌周期测试

将实施例1～4个对比例制得医用导管在水中浸泡一周后，对医用导管的抑菌性进行测试(参照的测试标准JIS_Z_2801：2010)，测试结果如表1所示：

表1医用导管在水中浸泡一周后产品抑菌测试结果

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	对比例
						大肠杆菌	97.4％	96.5％	97.2％	96.8％	73.2％
金黄色葡萄球菌	96.8％	97.5％	96.4％	98.4％	68.8％

通过表1可以看出实施例1～4制得的医用导管在水中浸泡一周后对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌性仍能达到95％以上，而对比例制得的医用导管的抗菌性低于80％，说明本发明实施例提供的医用导管的具有更长的抗菌周期。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种医用材料，包括医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

2.根据权利要求1所述的医用材料，其特征在于，所述医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管的质量比为100：0.5～1。

3.根据权利要求1所述的医用材料，其特征在于，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管的抗菌药物负载量为10～50wt％。

4.根据权利要求1所述的医用材料，其特征在于，所述负载抗菌药物的埃洛石纳米管按照以下步骤制备：

将抗菌药物负载到硅烷改性埃洛石纳米管上，得到负载抗菌药物的埃洛石纳米管。

5.根据权利要求4所述的医用材料，其特征在于，所述硅烷改性埃洛石纳米管按照以下步骤制备：

埃洛石纳米管原料和硅烷在溶剂中进行反应，得到硅烷改性埃洛石纳米管。

6.根据权利要求5所述的医用材料，其特征在于，所述埃洛石纳米管原料的直径为0.1～0.4μm；所述埃洛石纳米管原料的长度≤0.5μm。

7.根据权利要求5所述的医用材料，其特征在于，所述硅烷具有式(I)结构：

式(I)中，X₁、X₂和X₃独立地选自可水解基团，Y为非水解基团。

8.根据权利要求5所述的医用材料，其特征在于，所述埃洛石纳米管原料和硅烷的用量比为0.5～2(g)：3～10(mL)。

9.一种医用材料的制备方法，包括以下步骤：

医用高分子材料和负载抗菌药物的埃洛石纳米管经过熔融共混，得到医用材料。

10.一种医用导管，所述医用导管的材料为权利要求1～8任一项所述的医用材料或权利要求9所述的方法制得的医用材料。