CN105106638A - 一种治疗热射病的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗热射病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：钩藤9-15；心叶荆芥10-16；女娄菜8-14；水田七6-15；血盘草9-13；红辣蓼7-14；莲蓬草10-15；马牙七8-13；五香草9-16；山苦荬7-13；娑罗子6-15；冬凌草8-16；葫芦茶7-15；兰石草11-16。本发明的优良效果还表现在：本发明药物具有清热祛暑、疏风止痛、醒脑提神之功效，对于热射病引起的发热、胸闷呕吐等症状具有显著的疗效；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

一种治疗热射病的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗热射病的中药组合物及制法。

背景技术

热射病是指因高温引起的人体体温调节功能失调，体内热量过度积蓄，从而引发神经器官受损。患者出现局部肌肉痉挛、高热、无汗、口干、昏迷、血压升高、咳嗽、哮喘、呼吸困难、甚至呼吸衰竭等现象，是中暑最严重的类型。

因为持续闷热会使人的皮肤散热功能下降，而且红外线可穿透皮肤直达肌内深层，体内热量不能发散，此时热量集聚在脏器及肌肉组织，引起皮肤干燥、肌肉温度升高、导致汗出不来，进而伤害到中枢神经。继而影响全身各器官组织的功能，患者出现局部肌肉痉挛、高热、无汗、口干、昏迷、血压升高、咳嗽、哮喘、呼吸困难、甚至呼吸衰竭等现象，是中暑最严重的一种类型。在高温条件下进行体力活动或非体力活动都可能引发这种严重中暑。如得不到及时妥善的救治，死亡率高达40%至50%。老人、孕妇和慢性病患者是热射病易发人群据了解，热射病可以分为劳力性热射病和非劳力性热射病。劳力性热射病多见于高温高湿环境中进行强体力劳动或剧烈运动的中青年人；非劳力性热射病则多见于体温调节能力下降的老年人或体弱多病者。中医学认为，热射病属于“厥证”范畴。厥证是由多种原因引起的，以气机逆乱，升降失调，气血阴阳不相接续为基本病机，以突然昏倒，不省不事，或伴有四肢逆冷为主要临床表现的一种急性病证。

申请公布号CN104173757A（申请号201310223967.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗热射病的中药，由以下重量份的组份组成：鲜石斛6-10克、寒水石6-10克、生石膏6-10克。申请公布号CN103751448A（申请号201410054693.2）的中国发明专利文献公开了一种用于治疗热射病的中药药膏及制备方法，由以下重量份；的原料制成：牡蒿40-75份；罗勒35-64份；苦瓜33-62份；睡莲34-55份；芭蕉叶29-59份；莸29-54份；细叶马料梢25-54份；紫堇24-49份；薄荷24-49份；黑及草20-49份；柠檬19-49份；石荠苎15-50份；豆瓣绿15-45份；酸角12-44份；水松12-39份；野黄麻10-35份。申请公布号CN104117005A（申请号201410405270.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗热射病的中药制剂及其制备方法，有以下重量份的原料药制成：黄芩15-35份、宽叶荨麻10-30份、滑石10-25份、漆姑草15-30份、白豆蔻10-35份、通草15-30份、箐跌打10-35份、黄连15-35份、伸筋藤10-25份、知母15-35份、玄参15-35份、囊距翠雀15-30份、丹皮15-35份、金银花15-30份、芡实10-30份、藿香15-30份、厚朴10-35份、硇砂15-30份、西瓜翠衣10-35份、荷叶15-30份、瑞连草10-35份、青蒿10-25份、球序鹅掌柴15-30份、冬瓜皮10-35份、凤尾贯众15-30份、石菖蒲10-35份、蝤蛴15-30份、红萆薢10-35份、白薇15-30份、荃皮10-35份、刻裂紫堇10-35份、戟叶石苇15-30份、铺地黍10-35份、麦撇花藤10-25份和簕欓10-35份。

热射病死亡率高，故需积极抢救。西医治疗热射病疗程较长、效果不理想，临床需要一种见效快、毒副作用低、疗效好的药物对症治疗热射病。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、作用迅速、安全有效的治疗热射病的中药组合物。该中药组合物疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

一种治疗热射病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：钩藤9-15；心叶荆芥10-16；女娄菜8-14；水田七6-15；血盘草9-13；红辣蓼7-14；莲蓬草10-15；马牙七8-13；五香草9-16；山苦荬7-13；娑罗子6-15；冬凌草8-16；葫芦茶7-15；兰石草11-16。

优选的方案中，钩藤11-13；心叶荆芥12-14；女娄菜10-12；水田七8-13；血盘草10-12；红辣蓼9-12；莲蓬草11-14；马牙七9.5-11.5；五香草11-14；山苦荬9-11；娑罗子8-13；冬凌草10-14；葫芦茶9-13；兰石草12-15。

更加优选的，钩藤12；心叶荆芥13；女娄菜11；水田七10.5；血盘草11；红辣蓼10.5；莲蓬草12.5；马牙七10.5；五香草12.5；山苦荬10；娑罗子10.5；冬凌草12；葫芦茶11；兰石草13.5。

一种治疗热射病的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）钩藤洗净，置于0.2-0.4倍量的甘草水中浸泡5-7小时（优选置于0.3倍量的甘草水中浸泡6小时），取出，切段，与马牙七和水田七一同置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色为度，取出，备用；

（2）将红辣蓼和娑罗子置于中药提取器中，按照水蒸气提取法收集挥发油，备用；

（3）取心叶荆芥、女娄菜、血盘草、五香草和兰石草置于烘箱内，干燥，取出，粉碎成细粉，过筛，备用；

（4）将步骤（1）处理后的原料药与莲蓬草、山苦荬、冬凌草和葫芦茶一同置于砂锅内，加5.5-7.5倍原料药量的清水（优选加6.5倍原料药量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮26-40分钟（优选第一次煎煮33分钟），第二次煎煮10-20分钟（优选第二次煎煮15分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（2）所得挥发油和步骤（3）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌混匀，灭菌封装，即得。

上述一种治疗热射病的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中干燥的温度为46-62℃（优选的干燥的温度为50-58℃，更加优选的干燥的温度为54℃）。

上述一种治疗热射病的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中干燥的时间为1.2-3.6小时（优选的干燥的时间为1.8-3.0小时，更加优选的干燥的时间为2.4小时）。

上述一种治疗热射病的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过75-105目筛（优选的过85-95目筛，更加优选的过90目筛）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取钩藤、水田七和山苦荬混合，加入10%-20%原料药量的姜汁和黄酒拌匀（优选加入15%原料药量的姜汁和黄酒拌匀），至蒸锅内大火蒸至上气为度，焖3-5分钟（优选焖4分钟），取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）娑罗子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至深黄色，取出放凉，捣碎成细粉，备用；取新鲜的葫芦茶捣汁，取汁液备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药提取器中，以乙醇为溶剂，其中溶剂的量为原料药量的4.5-8.5倍（优选溶剂的量为原料药量的6.5倍），加热回流提取35-55分钟（优选加热回流提取45分钟），收集醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述清膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料，辅料为质量分数为8.5%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的微晶纤维素，混匀，加工成胶囊剂，即得。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）取钩藤、红辣蓼、莲蓬草、葫芦茶、山苦荬和水田七混合，置于3-5倍原料药量的白酒中浸提2-4天（优选置于4倍原料药量的白酒中浸提3天），取浸提液过滤，减压浓缩至70℃相对密度为1.18-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（2）娑罗子置于瓦片上，无烟武火加热，焙干，捣碎成细粉，备用；

（3）取心叶荆芥、女娄菜、马牙七、血盘草、五香草、冬凌草和兰石草混合，加3.5-6.5倍原料药量的冷水（优选加5倍原料药量的冷水），室温下浸泡1-2小时（优选室温下浸泡1.5小时），然后大火加热煮沸，转小火煎煮28-46分钟（优选转小火煎煮37分钟），过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.16-1.20的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药混合，过55-85目筛（优选过70目筛），得混合药粉，加入到步骤（3）所得清膏中，混匀，干热灭菌，封装，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）取水田七、马牙七、山苦荬和葫芦茶混合，置于炒制容器中，加入1.5-3.5倍量的粗盐粒（优选加入2.5倍量的粗盐粒），文火加热快速翻炒至盐粒松脆为度，取出，筛去盐粒，干燥，备用；

（2）娑罗子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至深黄色，取出放凉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药干燥器中于65-75℃干燥1-3小时（优选于70℃干燥2小时），取出，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成粗粉，灭菌，分装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物具有清热祛暑、疏风止痛、醒脑提神之功效，对于热射病引起的发热、胸闷呕吐等症状具有显著的疗效；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗热射病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：钩藤9份；心叶荆芥10份；女娄菜8份；水田七6份；血盘草9份；红辣蓼7份；莲蓬草10份；马牙七8份；五香草9份；山苦荬7份；娑罗子6份；冬凌草8份；葫芦茶7份；兰石草11份。

一种治疗热射病的中药汤剂的制备方法是：

（1）钩藤洗净，置于0.2倍量的甘草水中浸泡5小时，取出，切段，与马牙七和水田七一同置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色为度，取出，备用；

（2）将红辣蓼和娑罗子置于中药提取器中，按照水蒸气提取法收集挥发油，备用；

（3）取心叶荆芥、女娄菜、血盘草、五香草和兰石草置于烘箱内，于46℃干燥1.2小时，取出，粉碎成细粉，过75目筛，备用；

（4）将步骤（1）处理后的原料药与莲蓬草、山苦荬、冬凌草和葫芦茶一同置于砂锅内，加5.5倍原料药量的清水，文火煎煮两次，第一次煎煮26分钟，第二次煎煮10分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（2）所得挥发油和步骤（3）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌混匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次120-150mL，温热服用。

典型病例：黄XX，男，27岁，学生。患者于2010年7月25日参加当地组织的马拉松比赛，由于天气炎热，在奔跑过程中出现头晕、恶心、呕吐等症状，尔后到底昏迷，呼之不应。被同伴送往我院治疗。检查：患者体温40.2℃，浅昏迷、颈软、心电图提示：窦性心律。诊断为热射病。经空调降温后，患者醒转。给予本发明所得一种治疗热射病的中药汤剂，服用方法：每天两次，每次120-150mL，温热服用。治疗一天后，患者意识恢复正常，头晕、恶心等症状明显减轻；继续治疗一天后，患者症状完全消失，身体无任何不适。

实施例2一种治疗热射病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：钩藤15份；心叶荆芥16份；女娄菜14份；水田七15份；血盘草13份；红辣蓼14份；莲蓬草15份；马牙七13份；五香草16份；山苦荬13份；娑罗子15份；冬凌草16份；葫芦茶15份；兰石草16份。

一种治疗热射病的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）取钩藤、水田七和山苦荬混合，加入15%原料药量的姜汁和黄酒拌匀，至蒸锅内大火蒸至上气为度，焖4分钟，取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）娑罗子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至深黄色，取出放凉，捣碎成细粉，备用；取新鲜的葫芦茶捣汁，取汁液备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药提取器中，以乙醇为溶剂，其中溶剂的量为原料药量的6.5倍，加热回流提取45分钟，收集醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述清膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料，辅料为质量分数为8.5%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的微晶纤维素，混匀，加工成胶囊剂，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-5粒，温水送服。

实施例3一种治疗热射病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：钩藤11份；心叶荆芥12份；女娄菜10份；水田七8份；血盘草10份；红辣蓼9份；莲蓬草11份；马牙七9.5份；五香草11份；山苦荬9份；娑罗子8份；冬凌草10份；葫芦茶9份；兰石草12份。

一种治疗热射病的中药稠膏剂的服用方法是：

（1）取钩藤、红辣蓼、莲蓬草、葫芦茶、山苦荬和水田七混合，置于4倍原料药量的白酒中浸提3天，取浸提液过滤，减压浓缩至70℃相对密度为1.18-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（2）娑罗子置于瓦片上，无烟武火加热，焙干，捣碎成细粉，备用；

（3）取心叶荆芥、女娄菜、马牙七、血盘草、五香草、冬凌草和兰石草混合，加5倍原料药量的冷水，室温下浸泡1.5小时，然后大火加热煮沸，转小火煎煮37分钟，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.16-1.20的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药混合，过70目筛，得混合药粉，加入到步骤（3）所得清膏中，混匀，干热灭菌，封装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次3药匙，温水冲服。

典型病例：陈XX，男，55岁，建筑工人。患者于2012年8月3日在高温室外进行作业，突感身体不适，高热、无汗，后言语错乱，意识不清，被送往我院治疗。检查：患者体温为41℃，皮肤干燥、无汗，呼吸困难，身体轻度抽搐。血气分析：低氧血症，尿常规异常：血尿。心电图提示：心动过速，T段下移。诊断为热射病。给予冰敷等降温后，患者恢复意识。服用本发明所得一种治疗热射病的中药稠膏剂，服用方法：每天三次，每次3药匙，温水冲服。服药一天后，患者症状和体征明显减轻，继续服药一天，患者诸证解除，身体恢复正常。

实施例4一种治疗热射病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：钩藤13份；心叶荆芥14份；女娄菜12份；水田七13份；血盘草12份；红辣蓼12份；莲蓬草14份；马牙七11.5份；五香草14份；山苦荬11份；娑罗子13份；冬凌草14份；葫芦茶13份；兰石草15份。

一种治疗热射病的中药散剂的服用方法是：

（1）取水田七、马牙七、山苦荬和葫芦茶混合，置于炒制容器中，加入2.5倍量的粗盐粒，文火加热快速翻炒至盐粒松脆为度，取出，筛去盐粒，干燥，备用；

（2）娑罗子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至深黄色，取出放凉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药干燥器中于70℃干燥2小时，取出，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成粗粉，灭菌，分装，即得。

本发明所得中药散剂的服用方法是：每天三次，每次15-20g，热水冲服。

实施例5一种治疗热射病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：钩藤12份；心叶荆芥13份；女娄菜11份；水田七10.5份；血盘草11份；红辣蓼10.5份；莲蓬草12.5份；马牙七10.5份；五香草12.5份；山苦荬10份；娑罗子10.5份；冬凌草12份；葫芦茶11份；兰石草13.5份。

一种治疗热射病的中药汤剂的服用方法是：

（1）钩藤洗净，置于0.3倍量的甘草水中浸泡6小时，取出，切段，与马牙七和水田七一同置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色为度，取出，备用；

（2）将红辣蓼和娑罗子置于中药提取器中，按照水蒸气提取法收集挥发油，备用；

（3）取心叶荆芥、女娄菜、血盘草、五香草和兰石草置于烘箱内，于54℃干燥2.4小时，取出，粉碎成细粉，过90目筛，备用；

（4）将步骤（1）处理后的原料药与莲蓬草、山苦荬、冬凌草和葫芦茶一同置于砂锅内，加6.5倍原料药量的清水，文火煎煮两次，第一次煎煮33分钟，第二次煎煮15分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（2）所得挥发油和步骤（3）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌混匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次120-150mL，温热服用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份：带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味：甘，凉。归经：入肝、心经。药理作用：①镇静作用；②降压作用。功能主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

心叶荆芥：基原：为唇形科植物心叶荆芥的全草。药理作用：含挥发油，可作芳香剂或驱风剂，咀嚼其叶，可治牙痛。性味：味辛；性凉。功能主治：疏风清热；活血止血。主外感风热；头痛咽痛；麻疹透发不畅；吐血；衄血；外伤出血；跌打肿痛；疮痈肿痛；毒蛇咬伤。

女娄菜：基原：为石竹科植物女娄菜的全草。性味：辛；苦；性平。归经：肝；脾经。功能主治：活血调经；下乳；健脾；利湿；解毒。主月经不调；乳少；小儿疳积；脾虚浮肿；疔疮肿毒。

水田七：来源：为箭根薯科植物蒟蒻薯的块茎。化学成份：根茎含甾体苦味成分箭根薯酮内酯A、B、C、D、E、F，另含裂果薯皂甙A、B和豆甾醇3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙。性味：甘；苦；凉；有小毒。功能主治：清热解毒；止咳祛痰；理气止产能；散瘀止血。主感冒发热；痰热咳嗽；百日咳；脘腹胀痛；泻痢腹痛；消化不良；小儿疳积；肝炎；咽喉肿痛；牙痛；痄腮；瘰疬；疮肿；烫、烧伤；带状疱疹；跌打损伤；外伤出血。

血盘草：基原：为唇形科植物贵州鼠尾草和血盆草带根的全草。化学成份：贵州鼠尾草根含丹参酚酸A、B、C、H和I，异丹参酚酸C，紫草酸，迷迭香酸。药理作用：1.抗凝血作用，贵州鼠尾草水煎剂0.4g/ml体外具有完全性抗凝血作用。2.耐缺氧作用，鼠尾草水溶性注射液以相当于30(生药)/kg剂量给小鼠腹腔注射，给药1.5h后极显着提高小鼠常压耐缺氧能力，给药3h后作用有所下降。性味：味微苦；性凉。归经：肺；肝经。功能主治：凉血止血；活血消肿；清热利湿。主咳血；吐血；鼻血；崩漏；创伤出血；跌打伤痛；疮痈疖肿；湿热泻痢；带下。

红辣蓼：基原：为蓼科植物辣寥的全草。化学成份：辣蓼全草及根含挥发油，鞣质及黄酮类物质：水蓼素，水蓼素-7-甲醚，3’-甲基鼠李素及金丝桃甙，又含蒽醌衍生物及蓼酸等。药理作用：流浸膏及其提取物对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌等有较强的抑制作用。日本所产的马蓼与犬蓼有驱蛔作用。性味：辛；性温。功能主治：解毒；除湿；散瘀；止血。主痢疾；泄泻；乳蛾；疟疾；风湿痹痛；跌打肿痛；崩漏；痈肿疔疮；瘰疬；毒蛇咬伤；湿疹；脚癣；外伤出血。

莲蓬草：基原：为菊科植物大吴风草的全株。化学成份：根和叶中自双稠吡咯啶生物碱克氏千里光碱，在鲜根中含0。0003％，在干叶中含0。004％。根中还含呋哺倍半萜类：呋喃骈雅槛兰烷-6β，10β-二醇、1β-轻基-6β-甲氧基呋喃骈雅槛兰烷和10β-羟基呋喃骈雅槛兰烷-6β基2′ξ甲基丁酸酯。性味：①《福建民间草药》：“辛，温，无毒。”②《浙江民间常用草药》：“性凉，味苦。”功能主治：清热，解毒，活血。治风热感冒，咽喉肿痛，痈肿，疔疮，瘰疬，跌打损伤。

马牙七：基原：为兰科植物流苏虾脊兰的假鳞茎。性味：辛；苦；凉；有毒。归经：心；肺经。功能主治：清热解毒；散瘀止痛。主咽喉肿痛；牙痛；脘腹疼痛；腰痛；关节痛；跌打损伤；瘰疬疮疡；毒蛇咬伤。

五香草：基原：为唇形科植物苏州荠苎的全草。药理作用：1.抗菌作用:五香草体外试验中，水煎剂有一定的抗菌作用。它对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、变形杆菌抗菌作用最强，对大肠杆菌、宋内痢疾杆菌和副伤寒杆菌也有较好的抗菌作用，但对弗氏痢疾杆蓖、绿脓杆菌作用稍差。2.免疫调节作用:五香草能促进健康人和急性肾炎患者的淋巴转化作用，并具有免疫调节作用。毒性：对大鼠、小鼠之亚急性试验，证明毒性很小。性味：味辛；性温。归经：归肺；胃经。功能主治：解表；祛暑；理气止痛。主感冒；中暑；痧气；胃气痛；咽喉肿痛；疖子；蜈蚣咬伤。

山苦荬：基原：为菊科植物山苦荬的全草或根。药理作用：100%煎剂对在体兔心有抑制作用，使心收缩力减弱，频率减少。对在体及离体蟾蜍心脏，略有增强现象，但有舒张不全。性味：味苦；性寒。功能主治：清热解毒；消肿排脓；凉血止血。主肠痈；肺脓疡；肺热咳嗽；肠炎；痢疾疾；胆囊炎；盆腔炎；疮疖肿毒；阴囊湿疹；吐血；衄血；血崩；跌打捞员伤。

娑罗子：基原：为七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的果实或种子。药理作用：1.抗炎作用：七叶皂甙粉末对致炎物质如：鹿角菜，葡聚糖、醋酸、卵蛋白等引起的大鼠脚掌浮肿；对紫外线照射引起的红斑；醋酸引起的腹腔内色素漏出，羧甲基纤维素引起的炎症囊肿所致的蛋白渗出和白血球游走，以及福尔马林滤纸法引起的肉芽肿均有明显的抑制作用。2.消肿作用：七叶皂甙对三乙基锡硫酸盐引起的大鼠脑水肿有保护作用a.t叶皂甙能抑制大鼠由于热伤害引起的水肿；能明显降低因结扎两侧外颈静脉所致的水肿及水钠潴留也可抑制因氯仿引起的兔毛细血管渗透性增加。3.促皮质甾酮作用：经大鼠腹腔注射B-七叶皂甙5mg/kg可使血浆中的皮质甾酮及血糖明显增高，B-七叶皂甙能引起促皮质素（ACTH）的分泌，从而导致了皮质甾酮合成及从肾上腺分泌及质甾酮的增多。性味：味甘；性温。归经：肝；胃经。功能主治：疏肝；理气；宽中；止痛。主胸胁；乳房胀痛；痛经；胃脘痛。

冬凌草：基：为唇形科植物碎米桠的全草。化学成份：茎叶含挥发油0.05%，主要为α-蒎烯，β-蒎烯，柠檬烯，7，8-棕叶素，对-聚伞花素，壬醛，癸醛，β-榄香烯，棕榈酸等。叶含冬凌草甲素，冬凌草乙素，α-香树脂醇。卢氏冬凌草甲素，鲁山冬凌草甲素，熊果酸，信阳冬凌草、乙素，鲁山冬凌草乙、丙、丁素，贵州冬凌草素，β-谷甾醇，β-谷甾醇-D-葡萄糖甙，2α-羟基熊果酸，线蓟素。性味：味苦；甘；性微寒。功能主治：清热解毒；活血止痛。主咽喉肿痛；感冒头痛；气管炎；慢性肝炎；风湿关节痛；蛇虫咬伤。

葫芦茶：基原：为豆科植物葫芦茶、蔓茎葫芦茶的枝叶。化学成份：叶含鞣质，二氧化硅、氧化钾。药理作用：煎剂用平板纸片法，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。鉴别：理化鉴别取本品碎叶10g，用70%乙醇回流提取2次，滤过。滤液加盐酸3滴和锌粉少许，溶液呈粉红色。性味：味苦；涩；性凉。归经：肺；肝；膀胱经。功能主治：清热解毒；利湿退黄；消积杀虫。主中暑烦渴；感冒发热；咽喉肿痛；肺痛咳血；肾炎；黄疸；泄泻；痢疾；风湿关节痛；小儿疳积；钩虫病；疥疮。

兰石草：基原：为玄参科植物肉果草的全草。化学成份：全草含葡萄糖，果糖，熊果酸，蔗糖，β-谷甾醇，芝麻素。性味：味甘；苦；性寒。归经：《高原中草药治疗手册》：“入肺，胃、大肠等经。”功能主治：清肺；排脓；解毒；消肿。主肺热咳嗽；肺痈；流感；痢疾；咽喉肿痛。

试验例1本发明所得一种治疗热射病的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1一般资料

选取2010年7月-2013年9月来我院治疗的热射病患者共339例，年龄在47-71岁，平均年龄在63.5±2.5岁。其中男性患者共213例，女性患者共126例。所有患者中民工220人，城市居民119人。

1.2临床表现

所有患者均有发热，肛温在41-42.5℃之间，皮肤干燥、无汗，心电图显示心动过速和广泛S-T段下移。部分患者出现呼吸困难、紫绀，胸闷呕吐、休克、抽搐等症状。

1.3治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组。两组患者在性别、年龄、病情等方面具有可比性（P＞0.05）。实验组服用本发明的产品，服用方法：每天两次，每次120-150mL，温热服用。对照组服用其他药品（如清凉防暑颗粒、藿香正气水、仁丹等常规药品）。

1.4疗效评定标准

治愈：临床症状及体征全部消失，身体恢复正常；

显效：临床症状及体征明显减轻，身体基本恢复正常；

有效：临床症状及体征有所缓解，身体尚未恢复正常；

无效：临床症状及体征无改善。

总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）∕总观察病例数×100%。

1.5治疗结果

两组患者的治疗结果，如表1所示

表1：治疗组和对照组患者的治疗结果比较

治疗效果：实验组治愈164例（73.2%），显效42例（18.8%），有效16例（7.1%），无效2例（0.9%），总有效率99.1%。由此可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选择钩藤、心叶荆芥、女娄菜、水田七、血盘草、红辣蓼、莲蓬草、马牙七、五香草和山苦荬等共14味主要原料药制备而成。方中，钩藤具有清热平肝，熄风定惊的作用；心叶荆芥疏风清热，活血止血；女娄菜健脾、利湿、解毒；水田七清热解毒、止咳祛痰；血盘草凉血止血、活血消肿、清热利湿；红辣蓼解毒、除湿、散瘀、止血；五香草解表、祛暑、理气止痛；葫芦茶清热解毒、利湿退黄、消积杀虫。全方配伍，共奏清热祛暑、疏风止痛、醒脑提神之功效之功。实验组有效率可达99.1%，而对照组仅为80%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗热射病的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：钩藤9-15；心叶荆芥10-16；女娄菜8-14；水田七6-15；血盘草9-13；红辣蓼7-14；莲蓬草10-15；马牙七8-13；五香草9-16；山苦荬7-13；娑罗子6-15；冬凌草8-16；葫芦茶7-15；兰石草11-16。

2.如权利要求1所述的一种治疗热射病的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：钩藤11-13；心叶荆芥12-14；女娄菜10-12；水田七8-13；血盘草10-12；红辣蓼9-12；莲蓬草11-14；马牙七9.5-11.5；五香草11-14；山苦荬9-11；娑罗子8-13；冬凌草10-14；葫芦茶9-13；兰石草12-15。

3.如权利要求1所述的一种治疗热射病的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：钩藤12；心叶荆芥13；女娄菜11；水田七10.5；血盘草11；红辣蓼10.5；莲蓬草12.5；马牙七10.5；五香草12.5；山苦荬10；娑罗子10.5；冬凌草12；葫芦茶11；兰石草13.5。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗热射病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）钩藤洗净，置于0.2-0.4倍量的甘草水中浸泡5-7小时（优选置于0.3倍量的甘草水中浸泡6小时），取出，切段，与马牙七和水田七一同置于炒制容器中，文火加热炒至深黄色为度，取出，备用；

（2）将红辣蓼和娑罗子置于中药提取器中，按照水蒸气提取法收集挥发油，备用；

（3）取心叶荆芥、女娄菜、血盘草、五香草和兰石草置于烘箱内，干燥，取出，粉碎成细粉，过筛，备用；

（4）将步骤（1）处理后的原料药与莲蓬草、山苦荬、冬凌草和葫芦茶一同置于砂锅内，加5.5-7.5倍原料药量的清水（优选加6.5倍原料药量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮26-40分钟（优选第一次煎煮33分钟），第二次煎煮10-20分钟（优选第二次煎煮15分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（2）所得挥发油和步骤（3）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌混匀，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗热射病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干燥的温度为46-62℃（优选的干燥的温度为50-58℃，更加优选的干燥的温度为54℃）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗热射病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干燥的时间为1.2-3.6小时（优选的干燥的时间为1.8-3.0小时，更加优选的干燥的时间为2.4小时）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗热射病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过75-105目筛（优选的过85-95目筛，更加优选的过90目筛）。

8.如权利要求1-3所述的一种治疗热射病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）取钩藤、水田七和山苦荬混合，加入10%-20%原料药量的姜汁和黄酒拌匀（优选加入15%原料药量的姜汁和黄酒拌匀），至蒸锅内大火蒸至上气为度，焖3-5分钟（优选焖4分钟），取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）娑罗子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至深黄色，取出放凉，捣碎成细粉，备用；取新鲜的葫芦茶捣汁，取汁液备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药提取器中，以乙醇为溶剂，其中溶剂的量为原料药量的4.5-8.5倍（优选溶剂的量为原料药量的6.5倍），加热回流提取35-55分钟（优选加热回流提取45分钟），收集醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述清膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料，辅料为质量分数为8.5%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的微晶纤维素，混匀，加工成胶囊剂，即得。

9.如权利要求1-3所述的一种治疗热射病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）取钩藤、红辣蓼、莲蓬草、葫芦茶、山苦荬和水田七混合，置于3-5倍原料药量的白酒中浸提2-4天（优选置于4倍原料药量的白酒中浸提3天），取浸提液过滤，减压浓缩至70℃相对密度为1.18-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（2）娑罗子置于瓦片上，无烟武火加热，焙干，捣碎成细粉，备用；

（3）取心叶荆芥、女娄菜、马牙七、血盘草、五香草、冬凌草和兰石草混合，加3.5-6.5倍原料药量的冷水（优选加5倍原料药量的冷水），室温下浸泡1-2小时（优选室温下浸泡1.5小时），然后大火加热煮沸，转小火煎煮28-46分钟（优选转小火煎煮37分钟），过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.16-1.20的清膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药混合，过55-85目筛（优选过70目筛），得混合药粉，加入到步骤（3）所得清膏中，混匀，干热灭菌，封装，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种治疗热射病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）取水田七、马牙七、山苦荬和葫芦茶混合，置于炒制容器中，加入1.5-3.5倍量的粗盐粒（优选加入2.5倍量的粗盐粒），文火加热快速翻炒至盐粒松脆为度，取出，筛去盐粒，干燥，备用；

（2）娑罗子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至深黄色，取出放凉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药干燥器中于65-75℃干燥1-3小时（优选于70℃干燥2小时），取出，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药一同粉碎成粗粉，灭菌，分装，即得。