CN105079424A - 一种治疗失眠的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，提供了一种治疗失眠的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：竹凌霄30份、狼把草25份、红木香18份、圆叶锦葵25份、百合12份，党参12份，龙齿30份，黄芩15份、夜交藤30份、五加皮30份、半夏15份、酸枣仁20份、远志18份、丹参18份、金银花15份、石菖蒲20份、茯苓15份、川芎10份、白芍20份，牛膝10份、桑寄生10份、甘草10份，本发明能治疗失眠。

Description

一种治疗失眠的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗失眠的药物制剂及制备方法和应用。

背景技术

失眠通常指患者对睡眠时间和或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验，包括入睡困难、时常觉醒及(或)晨醒过早。可引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、记忆力不集中等症状，它的最大影响是精神方面的，严重一点会导致精神分裂。常见临床类型有：原发性睡眠障碍、继发性睡眠障碍、假性失眠。随着社会经济的飞速发展、生活节奏的加快，社会环境发生了巨大变化，给人们的生活、工作带来了紧张、压力和竞争，直接影响人们的身心健康，长期的紧张和疲劳状态，或强烈的精神刺激，能引起大脑神经功能活动的紊乱，导致失眠的发病率呈渐增趋势。实践证明，中医药对治疗本病和预后具有十分重要的意义，具有潜在的优势和广阔的开发前景。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗失眠的药物制剂及制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗失眠的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：竹凌霄30份、狼把草25份、红木香18份、圆叶锦葵25份、百合12份，党参12份，龙齿30份，黄芩15份、夜交藤30份、五加皮30份、半夏15份、酸枣仁20份、远志18份、丹参18份、金银花15份、石菖蒲20份、茯苓15份、川芎10份、白芍20份，牛膝10份、桑寄生10份、甘草10份。

所述治疗失眠的药物制剂在制备治疗失眠的药物中的应用。

竹凌霄为百合科万寿竹属植物长蕊万寿竹Disporumbodinieri，以根部入药。春秋采挖，洗净，晒干。清肺化痰，止咳，健脾消食，舒筋活血。用于肺结核咳嗽，食欲不振，胸腹胀满，筋骨疼痛，腰腿痛；外用治烧烫伤，骨折。

狼把草为菊科一年生草本。拉丁学名为BidenstripartitaL，茎直立，高30～80厘米，有时可达90厘米；由基部分枝，无毛。叶对生，茎顶部的叶小，有时不分裂，茎中、下部的叶片羽状分裂或深裂；裂片3～5，卵状披针形至狭披针形；稀近卵形，基部楔形，稀近圆形，先端尖或渐尖，边缘疏生不整齐大锯齿，顶端裂片通常比下方者大；叶柄有翼。头状花序顶生，球形或扁球形；总苞片2列，内列披针形，干膜质，与头状花序等长或稍短，外列披针形或倒披针形，比头状花序长，叶状；花皆为管状，黄色；柱头2裂，清热解毒，养阴敛汗。用于感冒，扁桃体炎，咽喉炎，肠炎，痢疾，肝炎，泌尿系感染，肺结核盗汗，闭经；外用治疖肿，湿疹，皮癣。

红木香是长梗南五味子的根或根皮。于立冬前后采挖，气香，味苦。主要用于行气，活血，止痛，胃痛，筋骨疼痛，月经痛，跌打损伤及无名肿毒等。

圆叶锦葵为锦葵科锦葵属植物圆叶锦葵MalvarotundifoliaL.，以根入药。春秋采挖，洗净晒干。益气止汗，利尿通乳，托毒排脓。用于贫血，乳汁缺少，自汗，盗汗，肺结核咳嗽，肾炎。其余药物均符合药典标准或记载在中药大辞典中。

有益效果：中医学将失眠称之为“不寐”，为人体阴阳失调、阳不入阴所致。本发明竹凌霄、狼把草、红木香、圆叶锦葵、百合，党参，龙齿，黄芩、夜交藤、养血育阴调和气血、平衡阴阳、宁心安神为君药，五加皮、半夏、酸枣仁、远志、丹参、金银花、石菖蒲、茯苓、川芎、白芍，牛膝、桑寄生镇静安神、活血化瘀为臣药、甘草为佐使药，调和诸药，全方配伍具有养血育阴、安神镇静之功效，用于治疗失眠。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1.制备实施例

1.1称取竹凌霄30g、狼把草25g、红木香18g、圆叶锦葵25g、百合12g，党参12g，龙齿30g，黄芩15g、夜交藤30g、五加皮30g、半夏15g、酸枣仁20g、远志18g、丹参18g、金银花15g、石菖蒲20g、茯苓15g、川芎10g、白芍20g，牛膝10g、桑寄生10g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗失眠。口服，每日分早晚两次服用。

1.2称取竹凌霄30g、狼把草25g、红木香18g、圆叶锦葵25g、百合12g，党参12g，龙齿30g，黄芩15g、夜交藤30g、五加皮30g、半夏15g、酸枣仁20g、远志18g、丹参18g、金银花15g、石菖蒲20g、茯苓15g、川芎10g、白芍20g，牛膝10g、桑寄生10g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗失眠。口服，每日分早晚两次服用。

1.3称取竹凌霄30g、狼把草25g、红木香18g、圆叶锦葵25g、百合12g，党参12g，龙齿30g，黄芩15g、夜交藤30g、五加皮30g、半夏15g、酸枣仁20g、远志18g、丹参18g、金银花15g、石菖蒲20g、茯苓15g、川芎10g、白芍20g，牛膝10g、桑寄生10g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治疗失眠。口服，每日分早晚两次服用。

2.本发明对失眠的临床研究

2.1一般资料：发明人2012年8月-2014年3月间共收集60例失眠的门诊患者，年龄28-65岁，随机分为：治疗组30例，空白组30例。两组年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

2.2诊断标准：中医诊断标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》不寐的诊断标准。西医诊断标准：参照《中国精神疾病分类与诊断标准(CCND-2-R)》中失眠症诊断标准制定：(1)以睡眠障碍为唯一症状，其他症状均继发于失眠，如难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后难以入睡及醒后不适(头晕、乏力、困倦等)；(2)上述障碍每周至少发生3次，并持续1个月以上；(3)伴发有精神活动效率下降，影响正常工作，或妨碍社会活动；(4)不是任何一种躯体病或精神障碍的伴发症。就诊前1周内未服用任何镇静安神药。

2.3试验方法

2.3.1治疗组口服本发明按照具体实施例1.1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30天。

2.3.2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。

2.4疗效标准与治疗结果

2.4.1疗效标准参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》结合临床拟定。对两组患者治疗前后失眠主症进行计分。计分标准：重度：入眠难，多醒，多梦，晨醒早，并呈持续出现，日间残留效应明显，记3分；中度：以上病症间断出现，日间残留效应轻微，记2分；轻度：病症轻，或偶尔出现，记1分；无相关病症记0分。治愈：失眠主症消失；显效：失眠主症积分减少＞2/3；有效：失眠主症积分减少1/3-2/3；无效：失眠主症积分减少＜1/3。

2.4.2治疗统计结果见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	30	8	6	9	7	76.7
空白组	30	2	2	1	25	16.7

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗失眠，且无毒副作用。

典型病例及疗效：

病例1、王某，男，年龄56岁，失眠，半夜醒后难以入睡，一晚有效睡眠只有一两个小时，诊断为失眠症，口服本发明按照具体实施例1.1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30天，治疗2个月后易入睡，每晚能保证有效睡眠6个小时。

Claims (2)

1.一种治疗失眠的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：竹凌霄30份、狼把草25份、红木香18份、圆叶锦葵25份、百合12份，党参12份，龙齿30份，黄芩15份、夜交藤30份、五加皮30份、半夏15份、酸枣仁20份、远志18份、丹参18份、金银花15份、石菖蒲20份、茯苓15份、川芎10份、白芍20份，牛膝10份、桑寄生10份、甘草10份。

2.如权利要求1所述治疗失眠的药物制剂在治疗失眠的药物中的应用。