CN105055880A - 一种治疗脑萎缩的药剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗脑萎缩的药剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:黄芪9-13,水仙花11-16,牛膝7-12,石仙桃9-16,九节菖蒲6-13,三消草8-12,土党参10-13,茯苓9-17,天水蚁草12-18,胆南星8-14,无风独摇草11-17,牛奶浆根9-15,元宝草6-12,鸡血藤8-13。本发明为纯中药制剂,安全无任何毒副作用,长期服用安全,本组方符合中医药原则,具有补中益气、安神镇静等功效,改善脑部血循环,抑制脑萎缩的发展,本发明疗效好,成本低,不良反应少,患者易接受。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗脑萎缩的药剂及制法。
背景技术
脑萎缩是指由于各种原因导致脑组织本身发生器质性病变而产生萎缩的一类神经精神性疾病。脑萎缩包括小儿脑萎缩、成人脑萎缩。以老年人多见,多发生于50岁以上,病程可达数年至数十年,男性多于女性,脑萎缩有弥漫性脑萎缩(包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩)及局限性脑萎缩(多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、颅内局限性感染后等)。脑萎缩在临床最主要的症状是痴呆,尤其是老年人易引起老年痴呆症。脑萎缩属中医“痴呆”、“健忘”、“眩晕”、“痿证”、“震颤”等范畴。该病病因复杂,起病缓慢,病程长,不易被发觉。脑萎缩的临床表现可分为大脑机能衰退和痴呆等智能减退两大类,主要与脑萎缩发生的部位及程度有关。脑萎缩症状,其中弥漫性大脑皮层萎缩以痴呆、智能减退、记忆障碍、性格改变、行为障碍为主。有的伴有偏瘫和癫痫发作。局灶性脑萎缩以性格改变为主,小脑萎缩以语言障碍及形体的共济失调和震颤为主。
公布号CN104587192A(申请号201510063722.6)的中国专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药制剂及其制备方法,原料药组成为沙苑子9~15份、枸杞子6~12份、罗布麻叶6~12份、黄精9~15份、甘草2~9份、刺五加9~27份、毛诃子4~8份、大枣6~15份、百合6~12份、蓝布正9~30份、灵芝6~12份、龙眼肉9~15份、黑种草子2~6份、远志3~10份、蛤蟆油5~15份、石菖蒲3~10份。公布号CN102908570A(申请号201210373064.7)的中国专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药,包括白毛蛇8-12、积雪草1-5、石菖蒲4-8、川芎8-12、胡芦巴6-10、枸杞13-17、丹参8-12、白苏叶1-5、南蛇藤果13-17、制首乌4-8、益智仁13-17、西藏雪茶4-8。公布号CN103520418A(申请号201310506517.3)的中国专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药组合物,由中药老君须、紫河车、沙苑子、南烛叶、一叶获、硬飘拂草、麦瓶草、鸡血李、花拐藤根、天水蚁草、土白蔹、岩谷伞制成。
目前治疗脑萎缩并没有较好的特效药,很难达到治愈的目的,中医治疗安全可靠,效果稳定,因此,可根据中医的辩证施治原则,研制出一种针治脑萎缩的中药配方。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种安全有效、制备简单的治疗脑萎缩的药剂及制法。
本发明的技术方案是:
一种治疗脑萎缩的药剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:黄芪9-13,水仙花11-16,牛膝7-12,石仙桃9-16,九节菖蒲6-13,三消草8-12,土党参10-13,茯苓9-17,天水蚁草12-18,胆南星8-14,无风独摇草11-17,牛奶浆根9-15,元宝草6-12,鸡血藤8-13。
优选的方案中,黄芪10-12,水仙花12-15,牛膝8-11,石仙桃11-14,九节菖蒲8-11,三消草9-11,土党参11-12,茯苓11-15,天水蚁草14-16,胆南星10-12,无风独摇草13-15,牛奶浆根10-14,元宝草8-10,鸡血藤9-12。
更加优选的,黄芪11,水仙花13.5,牛膝9.5,石仙桃12.5,九节菖蒲9.5,三消草10,土党参11.5,茯苓13,天水蚁草15,胆南星11,无风独摇草14,牛奶浆根12,元宝草9,鸡血藤10.5。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮两次(每次煎煮加水量均为总原料药质量的7倍),过滤,收集合并所得滤液,加葡萄糖混匀,灭菌分装,即得汤剂。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂汤剂的制备方法,步骤(4)加水煎煮为大火煮沸后小火煎20-35分钟(优选的,小火煎25-30分钟;更加优选的,小火煎27分钟)。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮三次,每次大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集合并所得滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液浓缩,干燥,粉碎成药粉,加药学辅料,混匀,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂颗粒剂的制备方法,步骤(4)三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的6-8倍(优选的,三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的7倍)。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮三次(三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的7倍),每次大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集合并所得滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液浓缩,干燥,粉碎成药粉,加药学辅料,混匀,制粒,干燥,整粒,制成颗粒,装入胶囊,即得胶囊剂。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂胶囊剂的制备方法,步骤(5)每粒胶囊装入颗粒0.4g。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎过100目筛,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒后取出,晾凉;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过100目筛,与步骤(4)所制药粉混匀后,加入炼蜜和水,泛制成蜜丸,即得丸剂。
所述的一种治疗脑萎缩的药剂丸剂的制备方法,步骤(4)文火加热翻炒13-17分钟(优选的,文火加热翻炒15分钟)。
本发明提供的一种治疗脑萎缩的药剂制备简单,组方科学,服用方便。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明为纯中药制剂,安全无任何毒副作用,长期服用安全;
2、本组方符合中医药原则,具有补中益气、安神镇静等功效,改善脑部血循环,抑制脑萎缩的发展;
3、本发明疗效好,成本低,不良反应少,患者易接受。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
黄芪:基原:为豆科植物蒙古黄芪的根。性味:性温,味甘。功能主治:补气固表,托毒排脓,利尿,生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
水仙花:基原:为石蒜科植物水仙的花。性味:辛,凉。归经:肝,肺经。功能主治:清心悦神,理气调经,解毒辟秽。主神疲头昏,月经不调,痢疾,疮肿。
牛膝:基原:为苋科植物牛膝的根。性味:苦、酸,平。归经:归肝、肾经。功能主治:补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。用于腰膝酸痛,筋骨无力,经闭症瘕,肝阳眩晕。
石仙桃:基原:为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。性味:甘、淡,凉。功能主治:清热养阴,化痰止咳。用于肺热咳嗽,肺结核咳血,淋巴结结核,小儿疳积,胃、十二指肠溃疡,外用治慢性骨髓炎。
九节菖蒲:基原:为毛茛科植物阿尔泰银莲花的根茎。性味:辛,微温。功能主治:开窍,豁痰,祛风,宣湿,健胃,解毒。治热病神昏谵语,癫痫痰厥,气闭耳聋,多梦健忘,胸痞呕恶,风湿痹痛,疮疥肿毒。
三消草:基原:为豆科植物白车轴草的全草。性味:性平,味微甜。功能主治:清热,凉血。治癫病。
土党参:基原:为桔梗科植物金钱豹的根。性味:甘,平。功能主治:补中益气,润肺生津。用于气虚乏力,脾虚腹泻,肺虚咳嗽,小儿疳积,乳汁稀少。
茯苓:基原:为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功能主治:利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
天水蚁草:基原:为菊科植物秋鼠曲草的全草。性味:甘、苦,平。归经:入肺、肝二经。功能主治:祛风,宣肺化痰,解湿毒。治伤风感冒,咳嗽痰多,气喘,湿疹,下肢溃疡。
胆南星:基原:本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成。性味:苦、微辛,凉。归经:归肺、肝、脾经。功能主治:清热化痰,息风定惊。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
无风独摇草:基原:为豆科山蚂蝗属植物舞草的枝叶。性味:淡、微涩,平。功能主治:活血,祛风,安神,镇静。主治跌打损伤,骨折,风湿骨痛,风癣瘙痒,神经衰弱。
牛奶浆根:基原:为桑科植物天仙果的根。归经:入肺、脾、肾三经。功能主治:健脾益气,活血,祛风除湿。治劳倦乏力,食少,乳难,月经本调,脾虚白带,脱肛,风湿。
元宝草:基原:为藤黄科植物元宝草的全草。性味:苦辛,凉。归经:入肝、脾二经。功能主治:活血,止血,解毒。治吐血,衄血,月经不调,跌扑闪挫,痈肿疮毒。
鸡血藤:基原:为豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤茎。性味:苦、甘,温。归经:归肝、肾经。功能主治:补血,活血,通络。用于月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。
实施例1一种治疗脑萎缩的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄芪9份,水仙花11份,牛膝7份,石仙桃9份,九节菖蒲6份,三消草8份,土党参10份,茯苓9份,天水蚁草12份,胆南星8份,无风独摇草11份,牛奶浆根9份,元宝草6份,鸡血藤8份。
上述一种治疗脑萎缩的药剂汤剂的制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1.5小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮两次(每次煎煮加水量均为总原料药质量的7倍),大火煮沸后小火煎27分钟,过滤,收集合并所得滤液,加葡萄糖混匀,灭菌分装,即得汤剂。
实施例2一种治疗脑萎缩的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄芪13份,水仙花16份,牛膝12份,石仙桃16份,九节菖蒲13份,三消草12份,土党参13份,茯苓17份,天水蚁草18份,胆南星14份,无风独摇草17份,牛奶浆根15份,元宝草12份,鸡血藤13份。
一种治疗脑萎缩的药剂颗粒剂的制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1.5小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮三次,三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的7倍,每次大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集合并所得滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液浓缩,干燥,粉碎成药粉,加药学辅料,混匀,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。
典型病例:xxx,女,64岁。一年前因头晕、头痛,右侧肢体无力,语言不清,入院检查,诊断为基底部腔隙性脑梗塞合并脑萎缩,住院治疗一个月,肢体活动明显改善,出院回家休养,出院后,仍感头晕、头痛,并出现记忆力减退,健忘,语言障碍,小便自遗,表情呆滞。
服用本实施例所得一种治疗脑萎缩的药剂颗粒剂,每天2次,每次10g,温开水冲服,30天一个疗程。服用两个疗程后,头晕头痛消失,记忆力增强,服用四个疗程后,可对答交流,小便可自控,生活基本能自理,服用完六个疗程后,患者精神状态良好,记忆力恢复正常,半年后随访,病情稳定。
实施例3一种治疗脑萎缩的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄芪10份,水仙花12份,牛膝8份,石仙桃11份,九节菖蒲8份,三消草9份,土党参11份,茯苓11份,天水蚁草14份,胆南星10份,无风独摇草13份,牛奶浆根10份,元宝草8份,鸡血藤9份。
一种治疗脑萎缩的药剂胶囊剂的制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1.5小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮三次(三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的7倍),每次大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集合并所得滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液浓缩,干燥,粉碎成药粉,加药学辅料,混匀,制粒,干燥,整粒,制成颗粒,装入胶囊,每粒胶囊装入颗粒0.4g,即得胶囊剂。
典型病例:xxx,男,66岁。患者近三年来表现出记忆力减退,反应迟钝,起初失眠,健忘,注意力不集中,交流障碍,近半年症状加重,随地大小便,吃不知饱,步态不稳,手足震颤,生活不能自理,医院检查,CT显示脑沟增宽,诊断为脑萎缩。
服用本实施例所得一种治疗脑萎缩的药剂胶囊剂,采用每天2次,每次4颗,用温开水送服,30天一个疗程。服用两个疗程后,手足震颤明显减轻,不随地大小便,记忆力有所恢复,小部分生活可自理,服用四个疗程后,记忆力显著恢复,大部分生活能自理,步态稳健,服用六个疗程后,记忆力基本恢复正常,能记起往事,生活能自理,患者临床痊愈,半年后随访病情稳定。
实施例4一种治疗脑萎缩的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄芪12份,水仙花15份,牛膝11份,石仙桃14份,九节菖蒲11份,三消草11份,土党参12份,茯苓15份,天水蚁草16份,胆南星12份,无风独摇草15份,牛奶浆根14份,元宝草10份,鸡血藤12份。
一种治疗脑萎缩的药剂丸剂的制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1.5小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎过100目筛,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟后取出,晾凉;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过100目筛,与步骤(4)所制药粉混匀后,加入炼蜜和水,泛制成蜜丸,即得丸剂。
典型病例:xxx,男,70岁。病史:高血压10年,脑梗1年,近半年,出现记忆力减退,嗜睡乏力,手脚冰冷,喃喃自语,渐神情呆滞,交流障碍,不知饥饱,言辞颠倒,小便自遗,医院检查,诊断为脑萎缩。
服用本实施例所得一种治疗脑萎缩的药剂丸剂,采用每天2次,每次4粒,用温开水送服,30天一个疗程。服用三个疗程后,精神基本恢复正常,记忆力明显改善,小便可自控,手脚转温,服用五个疗程后,患者生活基本能自理,记忆力基本恢复,可自行回家,能问题回答,患者临床治愈,半年后随访,身体健康无恙。
实施例5一种治疗脑萎缩的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄芪11份,水仙花13.5份,牛膝9.5份,石仙桃12.5份,九节菖蒲9.5份,三消草10份,土党参11.5份,茯苓13份,天水蚁草15份,胆南星11份,无风独摇草14份,牛奶浆根12份,元宝草9份,鸡血藤10.5份。
一种治疗脑萎缩的药剂汤剂的制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1.5小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮两次(每次煎煮加水量均为总原料药质量的7倍),大火煮沸后小火煎27分钟,过滤,收集合并所得滤液,加葡萄糖混匀,灭菌分装,即得汤剂。
试验例1本发明所得一种治疗脑萎缩的药剂(实施例5)的临床应用:
2010年6月-2014年2月,在5所医院筛选出263例脑萎缩患者,其中女性108例,男性155例,年龄52-75岁,平均年龄(62.4±3.7)岁,病程半年-5年,平均病程(1.4±0.8)年。诊断标准:①颅脑作CT或MRI检查提示脑萎缩;②记忆力及智力减退或障碍,往事忘记,无羞耻感,判断错误;③自己穿衣及吃饭有困难,不讲卫生(甚者随地大小便);④静止性震颤(甚者生活不能自理);⑤共济失调,步态不稳,起步难,止步更难;⑥注意力不集中,答非所问,定向思维丧失;⑦健忘,失眠,头痛,腰酸腿软,耳鸣,尿失禁,反应迟钝,语言不利,吃不知饱。
将患者随机分为两组,实验组163例和对照组100例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次(温热),每次350m1-500m1(视具体情况有所调整),30天一个疗程,连续治疗六个疗程。对照组服用其它药品(脑力宝丸、参乌健脑胶囊、复方脑蛋白水解物片等常规药品)。治疗期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。两组受试者除进行药物治疗外,还进行了辅助性的语言康复治疗。
疗效情况判定标准:治愈:临床症状消除,智力、记忆力基本恢复,精神状态与常人无异,生活能自理,半年内未复发;显效:临床症状基本消除,智力、记忆力明显好转,生活基本自理;有效:临床症状有所改善,生活不能完全自理;无效:治疗前后症状无改善。
表1两组治疗结果
由表1可知:实验组总有效率为97.0%,对照组总有效率为85.0%,两组总有效果相比,具有显著性差异(P<0.05)。说明本发明所得产品对脑萎缩具有较好的治疗效果。治疗期间实验组有5例患者出现轻微恶心,头昏等不良反应,对照组有8例患者出胃部不适,呕吐等不良反应,后期不良症状均自动缓解。
本发明选择黄芪补气固表,水仙花理气调经,牛膝补肝肾,石仙桃清热养阴,九节菖蒲开窍祛风,三消草清热凉血,土党参补中益气,茯苓健脾宁心,天水蚁草祛风,胆南星息风定惊,无风独摇草安神镇静,牛奶浆根祛风除湿,元宝草活血,鸡血藤补血通络,诸药合用,可奏补中益气、安神镇静等功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗脑萎缩的药剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:黄芪9-13,水仙花11-16,牛膝7-12,石仙桃9-16,九节菖蒲6-13,三消草8-12,土党参10-13,茯苓9-17,天水蚁草12-18,胆南星8-14,无风独摇草11-17,牛奶浆根9-15,元宝草6-12,鸡血藤8-13。
2.如权利要求1所述的一种治疗脑萎缩的药剂,其特征在于,黄芪10-12,水仙花12-15,牛膝8-11,石仙桃11-14,九节菖蒲8-11,三消草9-11,土党参11-12,茯苓11-15,天水蚁草14-16,胆南星10-12,无风独摇草13-15,牛奶浆根10-14,元宝草8-10,鸡血藤9-12(优选的,黄芪11,水仙花13.5,牛膝9.5,石仙桃12.5,九节菖蒲9.5,三消草10,土党参11.5,茯苓13,天水蚁草15,胆南星11,无风独摇草14,牛奶浆根12,元宝草9,鸡血藤10.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗脑萎缩的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮两次(每次煎煮加水量均为总原料药质量的7倍),过滤,收集合并所得滤液,加葡萄糖混匀,灭菌分装,即得汤剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗脑萎缩的药剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水煎煮为大火煮沸后小火煎20-35分钟(优选的,小火煎25-30分钟;更加优选的,小火煎27分钟)。
5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗脑萎缩的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮三次,每次大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集合并所得滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液浓缩,干燥,粉碎成药粉,加药学辅料,混匀,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。
6.如权利要求5所述的一种治疗脑萎缩的药剂颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的6-8倍(优选的,三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的7倍)。
7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗脑萎缩的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒15分钟,取出,晾凉,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起装入通透袋内,加水煎煮三次(三次加水煎煮所加水量均为总原料药质量的7倍),每次大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集合并所得滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液浓缩,干燥,粉碎成药粉,加药学辅料,混匀,制粒,干燥,整粒,制成颗粒,装入胶囊,即得胶囊剂。
8.如权利要求7所述的一种治疗脑萎缩的药剂胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)每粒胶囊装入颗粒0.4g。
9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗脑萎缩的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取黄酒加热煮沸加入水仙花,关火加盖焖润12分钟,取出,焙干;
(2)将无风独摇草用热米泔水浸1-2小时,取出,放入炒锅中,武火加热,炒至表面有焦斑,取出,摊开,晾凉;
(3)将土党参和牛奶浆根加水稍浸,取出切片,取麸皮置于炒锅内,中火加热至冒烟,倒入土党参片和牛奶浆根片,炒至原料药表面呈米黄色时,取出,筛去麸皮,放凉;
(4)将黄芪、牛膝、石仙桃、九节菖蒲、三消草、茯苓、天水蚁草、胆南星、元宝草和鸡血藤粉碎过100目筛,制成药粉,药粉放入炒锅中,文火加热翻炒后取出,晾凉;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过100目筛,与步骤(4)所制药粉混匀后,加入炼蜜和水,泛制成蜜丸,即得丸剂。
10.如权利要求9所述的一种治疗脑萎缩的药剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)文火加热翻炒13-17分钟(优选的,文火加热翻炒15分钟)。
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