CN104998076A - 防治脑萎缩的药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治脑萎缩的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓10-14份；大枣16-20份；牛奶浆根9-14份；三消草7-15份；胆南星9-13份；石仙桃6-10份；土党参8-15份；元宝草7-13份；鸡血藤9-16份；天水蚁草6-14份；水仙花12-16份；无风独摇草10-13份；黄柏9-15份。本发明药剂采用地方上较为多见的中药制成，各原料药的药效相辅相成，具有滋补肝肾、填精健脑、活血祛瘀、通络醒脑的功效，治疗脑萎缩疗效显著。

Description

防治脑萎缩的药剂及制备方法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种防治脑萎缩的药剂及制备方法。

背景技术

脑萎缩成年人发病：多发生于50岁以上，病程可达数年至数十年，男性多于女性，脑萎缩有弥漫性脑萎缩（包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩）及局限性脑萎缩（多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、颅内局限性感染后等）。因其病因复杂，起病缓慢，不易被发觉，病程长，进展缓慢，逐渐加重，影响患者的正常生活和工作。

脑萎缩早期的表现主要是轻度认知障碍：好忘事，遇事反应不如以前灵敏。早期症状若未受到重视，发展到轻度、中度脑萎缩时，症状就会逐步加重，如做事丢三落四；说完就忘；穿衣服较以前慢；做饭做菜的步骤记不全；与人交谈经常想不起一些简单的词语.或以不常用的词语代替.使说的话和写出的句子让人难以理解；出门一下子想不起家在何处.如何返回；原来勤快的人慢慢对家务、社交活动感到厌倦；有时毫无来由地情绪涨落.极不稳定.甚至变得多疑、抑郁、淡漠、焦虑或粗暴等。中晚期症状：①记忆力明显下降，近期事遗忘尤为严重，同时也表现出远事遗忘，开始有明显的认知功能障碍，还可有精神混乱，感知困难，综合能力下降。②运动能力失调，行走不稳，不能正确地做出一个连续复杂动作，甚至无法走直线，有些病人原来会骑车、游泳，得病后却不会骑车、游泳了。③病人的视觉空间技能进一步受损，在日常生活中表现为明显的穿衣困难，比如将鸡心领的毛衣穿反了，裤子穿反了，甚至将裤腿当上衣的袖子穿。④计算能力和工作能力显著下降，理解力和判断力也下降，不能胜任工作。⑤到最后病人明显呆傻，行走明显困难，需要搀扶，常卧床不起或呆在座椅中，各种定向能力均丧失，不能主动进食，大小便失禁，不认识家人，甚至不知道自己的名字，极端多疑，有被害妄想，幻觉等，有的病人还有不当的社会行为。总之患者的智能与体能全面瘫痪，生活完全不能自理，需要专人护理。

目前，治疗脑萎缩的药物也有一些，公开号CN 104667108 A (申请号201510118415.3)的专利文献公开了一种治疗脑萎缩的药剂及其制备方法，包括以下原料药材：猪脑、昏鸡头、枸杞子、五味子、益智仁、肉苁蓉、葛根、干地黄、石菖蒲、白马骨、佛手露、土细辛、云雾七、冷水丹、柠条根、霞天膏。公开号CN 102908570 A (申请号201210373064.7)的专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药，其各原料组分的重量配比为：白毛蛇8-12、积雪草1-5、石菖蒲4-8、川芎8-12、胡芦巴6-10、枸杞13-17、丹参8-12、白苏叶1-5、南蛇藤果13-17、制首乌4-8、益智仁13-17、西藏雪茶4-8。公开号CN 103520418 A（申请号201310506517.3）的专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：老君须15-25份、紫河车20-25份、沙苑子10-15份、南烛叶9-15份、一叶获15-25份、硬飘拂草22-26份、麦瓶草15-25份、鸡血李30-50份、花拐藤根7-20份、天水蚁草12-18份、土白蔹25-45份、岩谷伞10-20份。

在现有技术中，治疗脑萎缩多以西医为主，常见药物如脑康灵等，这些药物虽然当时能使症状得到一定程度的缓解甚至治愈，但多是治标不治本，其复发率较高，副作用明显、对患者的经济、身体、心理都会造成不良影响。而目前大多数中药的疗效并不理想。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种防治脑萎缩的药剂，采用地方上较为多见的中药制成，各原料药的药效相辅相成，具有滋补肝肾、填精健脑、活血祛瘀、通络醒脑的功效，治疗脑萎缩疗效显著。本发明的另一目的是提供上述药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

防治脑萎缩的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓10-14份；大枣16-20份；牛奶浆根9-14份；三消草7-15份；胆南星9-13份；石仙桃6-10份；土党参8-15份；元宝草7-13份；鸡血藤9-16份；天水蚁草6-14份；水仙花12-16份；无风独摇草10-13份；黄柏9-15份。

防治脑萎缩的药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓11-13份；大枣17-19份；牛奶浆根11-13份；三消草10-12份；胆南星10-12份；石仙桃7-9份；土党参11-13份；元宝草9-11份；鸡血藤12-14份；天水蚁草9-11份；水仙花13-15份；无风独摇草11-12份；黄柏11-13份。

防治脑萎缩的药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓12份；大枣18份；牛奶浆根12份；三消草11份；胆南星11份；石仙桃8份；土党参12份；元宝草10份；鸡血藤13份；天水蚁草10份；水仙花14份；无风独摇草11.5份；黄柏12份。

本发明还提供了将上述防治脑萎缩的药剂制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、浓缩丸、片剂和颗粒剂的制备方法。

所述防治脑萎缩的药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒，闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，5天一个疗程。

所述防治脑萎缩的药剂稠膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），无菌封装。

服用方法：每次6g，用温开水稀释稠膏后服用，每日2次，5天一个疗程。

所述防治脑萎缩的药剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），制成直径为4-6mm（优选直径为5mm）的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，5天一个疗程。

所述防治脑萎缩的药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），制成片剂，无菌封装。

使用方法：每次1-2片，每日3次，5天一个疗程。

所述防治脑萎缩的药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），加入单糖浆，混匀，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选单糖浆的用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的6%。

服用方法：每次一包，用温开水融化后服用，每日2次，5天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

大枣：味甘，性温。归脾、胃经。为鼠李科植物枣的干燥成熟果实。具有补中益气，养血安神的功效。用于牌虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

牛奶浆根：味甘、辛，性温。归肺、脾、肾经。为桑科植物天仙果的根。具有益气健脾，活血通络，祛风除湿的功效。用于劳倦乏力，食少，乳汁不下，脾虚白带，脱肛，月经不调，头风疼痛，跌打损伤，风湿性关节痛。

三消草：味微甘，性平。归心、脾经。为豆科植物白车轴草的全草。含多种三萜皂甙，有车轴草皂甙Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ的甲酯，β-D-吡喃葡萄糖醛酸基大豆皂醇B甲酯，大豆皂甙Ⅰ甲酯，大豆皂甙Ⅱ甲酯及赤豆皂甙Ⅱ甲酯等。具有清热，凉血，宁心的功效。用于癫病，痔疮出血，硬结肿快。

胆南星：味苦、微辛，性凉。归肺、肝、脾经。为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。具有清热化痰，息风定惊的功效。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

石仙桃：味甘、微苦，性凉。归肺、肾经。为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。含环石仙桃萜醇，环石仙桃萜酮。具有养阴润肺，清热解毒，利湿，消瘀的功效。用于肺热咳嗽，咳血，吐血，眩晕，头痛，梦遗，咽喉肿痛，风湿疼痛，湿热浮肿，痢疾，白带，疳积，瘰疬，跌打损伤。

土党参：味甘，性平。归脾、肺经。为桔梗科植物大花金钱豹与金钱豹的根。具有健脾益气，补肺止咳，下乳的功效。用于虚劳内伤，气虚乏力，心悸，多汗，脾虚泄泻，白带，乳稀少，小儿疳积，遗尿，肺虚咳嗽。

元宝草：味苦、辛，性寒。归肝、脾经。为藤黄科植物元宝草的全草。含金丝桃素。具有凉血止血，清热解毒，活血调经，被动风通络的功效。用于吐血，咯血，衄血，血淋，月经不调，痛经，白带，跌打损伤，风湿痹痛，腰腿痛；外用还可治头癣，口疮，目翳。

鸡血藤：味苦、甘，性温。归肝、肾经。为豆科植物密花豆的干燥藤茎。具有补血，活血，通络的功效。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

天水蚁草：味苦、甘，性微寒。为菊科植物秋鼠曲草的全草。具有疏风清热，解毒，利湿的功效。用于感冒，咳嗽，泄泻，痢疾，风湿痛，疮疡，瘰疬。

水仙花：味辛，性凉。归肝、肺经。为石蒜科植物水仙的花。含α-香树脂醇，β-谷甾醇，硬脂酸，亚麻酸，亚油酸，芸香甙，石蒜碱，甘露糖，蔗糖，葡萄糖，果糖。具有清心悦神，理气调经，解毒辟秽的功效。用于神疲头昏，月经不调，痢疾，疮肿。

无风独摇草：味淡、微涩，性平。为豆科山蚂蟥属植物舞草的枝叶。具有活血，祛风，安神，镇静的功效。用于跌打损伤，骨折，风湿疼痛，风癣瘙痒，神经衰弱。

黄柏：味苦，性寒。归肾、膀胱经。为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症湿热泻痢，黄疸，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明药剂采用地方上较为多见的中药制成，各原料药的药效相辅相成，具有滋补肝肾、填精健脑、活血祛瘀、通络醒脑的功效，治疗脑萎缩疗效显著。

2、本发明防治脑萎缩的药剂符合中医关于治疗脑萎缩的理论，在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成，采用纯中药独特配方精制而成。

3、本发明药剂治疗脑萎缩见效快、治愈率高、安全方便、且无毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 防治脑萎缩的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：茯苓10份；大枣16份；牛奶浆根9份；三消草7份；胆南星9份；石仙桃6份；土党参8份；元宝草7份；鸡血藤9份；天水蚁草6份；水仙花12份；无风独摇草10份；黄柏9份。

上述防治脑萎缩的药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒，闷润7小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒25分钟，与胆南星共研成细粉，过110目筛；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入35o的米酒（用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润12小时；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用90%和55%的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，杀菌15分钟，无菌封装。

服用方法：每次120ml，每日2次，5天一个疗程。

实施例2 防治脑萎缩的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：茯苓14份；大枣20份；牛奶浆根14份；三消草15份；胆南星13份；石仙桃10份；土党参15份；元宝草13份；鸡血藤16份；天水蚁草14份；水仙花16份；无风独摇草13份；黄柏15份。

上述防治脑萎缩的药剂稠膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为茯苓质量的45%），闷润7小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒25分钟，与胆南星共研成细粉，过110目筛；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入35的米酒（用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润12小时；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用90%和55%的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.30（40℃）的稠膏，无菌封装。

服用方法：每次6g，用温开水稀释稠膏后服用，每日2次，5天一个疗程。

典型病例一高XX，男，69岁，山东省潍坊市人。最初开始出现四肢乏力，下肢为甚，站立时颤抖，于劳累及午后、夜间加重，伴头晕、耳鸣，当时并没有在意。3个月后症状明显加重，步行困难，四肢无力，以双下肢明显，晨轻暮重，站立时下肢颤抖，头晕，排尿不畅，于是去医院检查，诊断为轻微脑萎缩。给予相应治疗半个月后症状明显缓解，但不出两个月又出现上述症状，而且有加重的迹象。

服用本发明防治脑萎缩的药剂（实施例2）2个疗程后，高先生的临床症状大为改善，目前已经能自己独立行走。继续服药2 个疗程，诸不适症状基本消失，达到治愈标准，随访一年未见有加重迹象，也未复发。

实施例3 防治脑萎缩的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：茯苓11份；大枣17份；牛奶浆根11份；三消草10份；胆南星10份；石仙桃7份；土党参11份；元宝草9份；鸡血藤12份；天水蚁草9份；水仙花13份；无风独摇草11份；黄柏11份。

上述防治脑萎缩的药剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为茯苓质量的45%），闷润7小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒25分钟，与胆南星共研成细粉，过110目筛；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入35o的米酒（用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润12小时；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用90%和55%的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.30（40℃）的稠膏，制成直径为5mm的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，5天一个疗程。

实施例4 防治脑萎缩的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：茯苓13份；大枣19份；牛奶浆根13份；三消草12份；胆南星12份；石仙桃9份；土党参13份；元宝草11份；鸡血藤14份；天水蚁草11份；水仙花15份；无风独摇草12份；黄柏13份。

上述防治脑萎缩的药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（用量为茯苓质量的45%），闷润7小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒25分钟，与胆南星共研成细粉，过110目筛；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入35o的米酒（用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润12小时；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用90%和55%的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.30（40℃）的稠膏，制成片剂，无菌封装。

使用方法：每次2片，每日3次，5天一个疗程。

典型病例二张XX，男，62岁，山东省济南市人。最近几年张先生的记忆力不断下降，有时明明自己说过的话还不承认，伴有时自言自语、丢三落四，服药物治疗无效。于是去医院检查：头颅CT和MRI示：轻度脑萎缩，脑电图正常。TCD示：双侧大脑前动脉血流不对称。诊断为脑萎缩。在医院治疗一周后无明显改善。

服用本发明防治脑萎缩的药剂（实施例4）2个疗程后，记忆力明显改善。继续服用2个疗程后，诸不适症状基本消失，身体恢复状况快，也不再乏力。随访至今，未再出现自言自语、丢三落四等现象，也未见复发。

实施例5防治脑萎缩的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取10g）：茯苓12份；大枣18份；牛奶浆根12份；三消草11份；胆南星11份；石仙桃8份；土党参12份；元宝草10份；鸡血藤13份；天水蚁草10份；水仙花14份；无风独摇草11.5份；黄柏12份。

上述防治脑萎缩的药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优用量为茯苓质量的45%），闷润7小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒25分钟，与胆南星共研成细粉，过110目筛；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入35o的米酒（用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润12小时；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用90%和55%的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.30（40℃）的稠膏，加入单糖浆，混匀，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次一包，用温开水融化后服用，每日2次，5天一个疗程。

试验例：针对本发明防治脑萎缩的药剂（实施例5）的疗效检测，我们进行了对比试验。实验筛选脑萎缩患者300人，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有200人，对照组有100人。

实验组：服用本发明防治脑萎缩的药剂颗粒剂，每次一包，用温开水融化后冲服，每日2次，5天一个疗程。对照组：采用其他治疗方案，比如参乌健脑胶囊（抗脑衰胶囊），口服，一次5-6粒，一日3次，儿童酌减或遵医嘱；脑力宝丸，口服，一次4丸，一日3次。每天同等时间，同等情况下用药，并同时观察、记录每小组病人的身体状况。

疗效判定标准：治愈：主要症状恢复正常，智能状态正常，定向健全，生活自理，能恢复一般社会活动，CT 扫描示脑萎缩状态稳定。显效：主要症状大部分恢复正常，智能状态基本正常，定向基本健全，反应一般，智力与人格仍有障碍，CT 扫描示脑萎缩状态稳定。无效：主要症状及智能状态无改善，甚至继续发展，CT 扫描示脑萎缩加重。其中有效包括痊愈和显效。

对照组和实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明防治脑萎缩的药剂的无效率仅为3.5%，治愈率高达75.5%，有效率高达96.5%，而采用其他治疗方案的有高达21%的无效率，治愈率只达到39%，有效率也仅为79%。实验表明服用本发明防治脑萎缩的药剂与服用其他药物相比，其疗效显著，治愈率高，并且无效率低，真正解决了病人的疼痛。由此，可断定出本发明防治脑萎缩的药剂对脑萎缩有更好的疗效，是治疗脑萎缩安全、有效的药物，值得临床推广应用。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.防治脑萎缩的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓10-14份；大枣16-20份；牛奶浆根9-14份；三消草7-15份；胆南星9-13份；石仙桃6-10份；土党参8-15份；元宝草7-13份；鸡血藤9-16份；天水蚁草6-14份；水仙花12-16份；无风独摇草10-13份；黄柏9-15份。

2.根据权利要求1所述的防治脑萎缩的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓11-13份；大枣17-19份；牛奶浆根11-13份；三消草10-12份；胆南星10-12份；石仙桃7-9份；土党参11-13份；元宝草9-11份；鸡血藤12-14份；天水蚁草9-11份；水仙花13-15份；无风独摇草11-12份；黄柏11-13份。

3.根据权利要求1所述的防治脑萎缩的药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓12份；大枣18份；牛奶浆根12份；三消草11份；胆南星11份；石仙桃8份；土党参12份；元宝草10份；鸡血藤13份；天水蚁草10份；水仙花14份；无风独摇草11.5份；黄柏12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是：所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒，闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%。

6.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是：所述稠膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），无菌封装。

7.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是：所述浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），制成直径为4-6mm（优选直径为5mm）的浓缩丸，无菌封装。

8.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征是：所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），制成片剂，无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的防治脑萎缩的药剂，其特征是：所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为茯苓质量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%），闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火炒20-30分钟（优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟），与胆南星共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30o-40o的米酒（优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质量的35%），闷润10-14小时（优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）；

（3）将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，得滤液1；

（4）将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95%（优选88%-92%，更加优选90%）和50%-60%（优选53%-57%，更加优选55%）的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得滤液2；

（5）将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1）所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为1.20-1.40的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.30的稠膏），加入单糖浆，混匀，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

10.根据权利要求9所述的防治脑萎缩的药剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选单糖浆的用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的6%。