CN105034395A - 乳房假体的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种乳房假体的制造方法，其中将至少三个薄膜层共同焊接成薄膜袋以产生至少两个腔室。

Description

乳房假体的制造方法

技术领域

本发明涉及一种乳房假体的制造方法，所述乳房假体基本上由模拟乳房形状的主体组成，所述主体被收缩包裹在塑料薄膜中。

背景技术

乳房假体已经是公知的，其中这些模拟乳房形状的主体由透明的加成交联双组分有机硅-橡胶配混物组成。由于有机硅材料在本质上是透明的，因此通过添加少量的有色颜料，例如通过混合0.2重量％的有色颜料来实现所需的肤色。通常，使用聚氨酯薄膜作为包封有机硅的薄膜。所述聚氨酯薄膜具有高弹性和柔软性。尽管如此，它们与所使用的有机硅相比仍是相当具有刚性的，因此所述薄膜倾向于形成褶皱。然而，由于聚氨酯薄膜和有机硅的透明度，这些褶皱并不是明显可见的并且因此没有构成干扰。

通过添加被用于减轻乳房假体重量的中空球形填充物，在轻质有机硅中获得强覆盖性白色。这起因于以下事实：所述中空球形填充物由大量的球体组成，这些球体单独地用作有色棱镜。这种现象例如与透明的雪晶相类似，所述雪晶由于光折射而大体上同样呈现白色。通过添加有色颜料，可以使轻质有机硅的白色在与肤色相适应的方向上发生变化。然而，这并不可能像使用标准有机硅那样被仿制得那么自然。由于颜色上的这些差异，聚氨酯薄膜的上述褶皱由于轻质有机硅的不透明的颜色而变得更加明显并且在视觉上被感觉构成干扰。

为了避免上述问题，已经成为公知的是，形成多层乳房假体，其中在外部，在正面上形成标准有机硅的薄覆盖层，所述覆盖层是透明的并且具有被适配成肤色的着色，从而提供吸引人的外观。根据EP0880951B1，已知一种多腔室型乳房假体的制造方法，其中在假体模具的外部实现对这种所谓的装饰层的制造。在这种已知的方法中，不利的是，在假体模具的外部所产生的装饰层在厚度上表现出差异，即不具有均匀薄的外层。因此，应当通过相对薄的覆盖层来实现的吸引人的外观常常只是在不充分的程度上被实现。

发明内容

目前，本发明的目的在于研发一种方法，所述方法形成这种具有所谓的装饰覆盖层的假体，所述装饰覆盖层具有恒定的厚度。

根据本发明，这个目的是通过根据技术方案1的方法来解决的。

根据本发明的乳房假体的制造方法包括以下步骤，所述乳房假体基本上由模拟乳房形状的主体组成，所述主体被收缩包裹在塑料薄膜中：

-将至少三个薄膜层焊接成薄膜袋以产生至少两个腔室，

-将所述薄膜袋插入并且固定在假体模塑工具中，

-将外部腔室填充以优选地已经在环境温度下或在稍高温度下交联的配混物，

-使所述配混物预交联，而同时借助于空气或另一种流体使至少第二腔室膨胀，

-从所述第二腔室中排放空气或其它流体并且随后将至少第二腔室填充以第二配混物，

-封闭所述假体模塑工具，以使腔室中存在的所述配混物在高温下完全交联。

对应于本发明，通过上述方法中所包括的预交联步骤以及通过同时使第二腔室膨胀或通过将第二腔室相应地填充以另一种流体使得所述乳房假体经过制造而具有非常均匀地薄的装饰覆盖层。通过在假体模塑工具内先前填充随后将形成装饰覆盖层的第一腔室，以及预交联并且同时使相邻的第二腔室膨胀，可以确保在乳房假体的正面上形成均匀薄的覆盖层。

一旦被填充到第一腔室中的配混物进行预交联，就可以将被填充到第二腔室中的气体或流体排放并且可以将这个腔室填充以相应的配混物，所述相应的配混物除了交联材料之外通常还包括轻质填充物。在封闭假体模塑工具之后，将所述假体模塑工具在相应的烘箱中加热以达到这样的程度以使得通过被填充到腔室中的配混物的相应交联以及薄膜的拉伸来实现乳房假体的最终成形。

本发明的有利方面可以从独立权利要求后的从属权利要求获得。

因此，可以由四个薄膜层，通过形成三个腔室来制造薄膜袋，其中相对薄的第三腔室被布置在乳房假体的背面上并且形成所谓的腔体层，所述腔体层位于靠近佩戴者处。

特别有利的是，将第三腔室连同第一腔室一起填充以最初同样只是进行了预交联的材料。

第一腔室以及可能的第三腔室可以形成具有优选地2mm-10mm的层厚度的薄外层，所述薄外层在一侧上以及可能在两侧上围绕第二腔室。

形成薄膜袋的薄膜层可以有利地由聚氨酯制成。所述聚氨酯薄膜可以具有约40μm-100μm的厚度。

可以借助于热焊接、HF焊接(高频焊接)或激光焊接将聚氨酯薄膜焊接在一起。被收缩包裹在塑料薄膜中的主体可以由加成交联的有机硅、热塑性聚氨酯和/或热塑性弹性体制成。

被填充到薄膜袋的第一腔室中的第一配混物可以由有机硅混合物组成，所述有机硅混合物已经在室温下足够强地交联，以进行预交联而在几分钟的反应时间之后在很大程度上在尺寸上保持稳定。

有利的是，使被填充到薄膜袋的第二腔室中的配混物完全交联的温度经过选择以使得薄膜材料发生永久的塑性变形而不会对薄膜造成永久性的损伤。这引起薄膜的拉伸以及在尺寸上精确地延展到假体模塑工具的表面。

根据本发明的另一个特别有利的方面，通过形成具有均匀宽度的焊缝将形成薄膜袋的薄膜层焊接在一起，其中通过选择焊缝的宽度以及选择第二腔室的膨胀压力，层厚度的均匀度是可调节的。

有利的是，形成第一腔室的薄膜的焊缝宽度经过选择而如此宽以在给定的膨胀压力下，形成均匀的层厚度，而形成第三腔室的薄膜的焊缝经过选择而相对较窄，以在相同的膨胀压力下获得跨越整个腔室不均匀的层厚度，从而使得所述层朝向焊缝变薄，而它朝向中心更厚。以特别有利的方式，可以借此形成第一装饰覆盖层，该第一装饰覆盖层具有均匀的层厚度并且因此具有良好的视觉效果。另一方面，形成腔体层的第三腔室可以在中间形成得较厚以用于更好的压力分布，而它朝向边缘变薄。腔体层由此最佳地与佩戴者紧密配合。

附图说明

图1示出了在外层预交联时当中插入有假体的在此仅部分示出的假体模塑工具的示意图。

具体实施方式

将参考附图中所示的一个示例性实施方案来阐明本发明的另外的特征、细节以及优势。仅有的附图示出了在外层预交联时当中插入有假体的在此仅部分示出的假体模塑工具的示意图。

当根据本发明制造乳房假体时，最初由至少三个薄膜层焊接成薄膜袋。就使用三个薄膜层而言，形成两个腔室。然而，或者，如附图中所示，也可以将四个薄膜层彼此焊接，以获得三个腔室。所用的薄膜由聚氨酯以通常50μm-100μm的厚度制成。通过热焊接、HF焊接或激光焊接实现对薄膜层的焊接。将在总体上以12指定的薄膜袋插入假体模塑工具10中。在附图中，仅部分示出假体模塑工具10。在此，具体来说，示出了下部模具部分14，其限定了所要模拟的乳房的形状。在此并未详细地示出模具的被安放到模具部分14上的对应部分。仅仅示出了反模具的相应边缘。

薄膜袋的单个薄膜最初并不是完全被焊接在周边上，以使得仍存在并未在附图中详细示出的进口开口以用于填充在这个示例性实施方案中所述的有机硅混合物。经由所述开口，最初对第一腔室进行填充，所述第一腔室是以16指定的并且形成具有约2mm-10mm的厚度的装饰覆盖层。

通过形成具有均匀的或可变的宽度的焊缝22将形成这个第一腔室16的薄膜层18和20焊接在一起。在将第一腔室16填充以加成交联双组分有机硅橡胶配混物之后，在环境温度下或通过供热使所述配混物进行预交联。在这个预交联步骤期间，在此所示的示例性实施方案中使用空气使与第一腔室16邻接的第二腔室24膨胀，所述空气在附图中以双箭头表示。因此，从而向薄膜20和相对的薄膜22上施加压力。焊缝22和被压入第二腔室24中的空气的膨胀压力这两者在交联配混物进行预交联期间使腔室16中的层厚度均匀分布。通过选择焊缝的宽度以及通过选择膨胀压力，可以在层厚度的均匀度方面实现优化的结果。在此所示的示例性实施方案中，在第二腔室24的背面上还提供了第三腔室26。这个腔室位于面向主体的侧面上。将这个第三腔室连同第一外部腔室16一起填充并且连同第一外部腔室16一起预交联，同时使第二腔室24相应地膨胀。由薄膜22和薄膜28形成的第三腔室26与第一腔室16相反具有不均匀的层厚度。在此，特别是中间区域应当形成得较厚以在主体上实现更好的压力分布，而第三腔室应当朝向边缘变薄。这是通过以下事实来实现的：在薄膜22与薄膜28之间的焊缝区域中，只是没有形成宽的焊缝，但将薄膜22和薄膜28在此彼此焊接以直接逐渐变细，如附图中所示的那样。

在相应地使第一腔室16和第三腔室26中所存在的交联配混物进行预交联之后，将第二腔室24中保持在正压下的空气排放。随后，对代表主要腔室的第二腔室24进行填充。在本示例性实施方案中，在此填充轻质有机硅，即有机硅和中空球形填充物的混合物。随后，放上假体模塑工具的第二半未示的模具。这半个模具经过设计以使得由三个腔室组成的假体被包封。随后将相应地封闭的模具放入相应的烘箱中，其中主要根据形成袋的聚氨酯薄膜的软化温度和软化时间对温度进行选择。设定所述温度以使得在聚氨酯薄膜中实现永久的塑性变形，然而不会对薄膜造成热损伤。通常，在此设定约130℃的温度。在这个温度下，单个腔室中的交联材料完全交联。

在这个制造步骤之后，从模具中取出假体并且例如使用锋利的刀、一把剪刀或冲孔工具切断伸出的薄膜。

Claims (12)

1.一种乳房假体的制造方法，所述乳房假体基本上由模拟乳房形状的主体组成，所述主体被收缩包裹在塑料薄膜中，优选地具有透明的加成交联双组分有机硅橡胶配混物，所述方法包括以下步骤：

-将至少三个薄膜层焊接成薄膜袋以产生至少两个腔室，

-将所述薄膜袋插入并且固定在假体模塑工具中，

-将所述外部腔室填充以优选地已经在环境温度下或在稍高温度下交联的配混物，

-使所述配混物预交联，同时借助于空气或另一种流体使所述至少第二腔室膨胀，

-从所述第二腔室中排放所述空气或所述其它流体，并且随后将所述至少第二腔室填充以第二配混物，

-封闭所述假体模塑工具，以使所述腔室中存在的所述配混物在高温下完全交联。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于由四个薄膜层，通过形成三个腔室来制造所述薄膜袋，其中所述相对较薄的第三腔室被安排在所述乳房假体的背面上。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于将所述第三腔室连同所述第一腔室一起填充以最初同样仅预交联的材料。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于所述第一腔室以及可能的所述第三腔室形成具有优选地2mm-10mm的层厚度的薄外层，所述薄外层在一侧上以及可能在两侧上围绕所述第二腔室。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于形成所述薄膜袋的所述薄膜层由聚氨酯制成。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于所述聚氨酯薄膜具有40μm-100μm的厚度。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于借助于热焊接、HF焊接或激光焊接将所述聚氨酯薄膜焊接在一起。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其特征在于被收缩包裹在所述塑料薄膜中的所述主体由加成交联有机硅、热塑性聚氨酯和/或热塑性弹性体制成。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其特征在于被填充到所述薄膜袋的第一腔室中的所述第一配混物由有机硅混合物组成，所述有机硅混合物已经在室温下足够强地交联，以进行预交联而在几分钟的反应时间之后在很大程度上在尺寸上保持稳定。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其特征在于对于被填充到所述薄膜袋的第二腔室中的所述配混物的完全交联，对所述温度进行选择以使所述薄膜材料发生永久的塑性变形而不会对所述薄膜造成永久性的损伤。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其特征在于通过形成具有均匀宽度的焊缝将形成所述薄膜袋的所述薄膜层焊接在一起，其中通过选择所述焊缝的宽度以及选择膨胀压力，所述层厚度的均匀度是可调节的。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于形成所述第一腔室的所述薄膜的焊缝宽度经过选择而如此宽以在给定的膨胀压力下，形成均匀的层厚度，而形成所述第三腔室的所述薄膜的焊缝经过选择而相对较窄，以在所述相同的膨胀压力下获得跨越整个所述腔室不均匀的层厚度，从而使得所述层朝向所述焊缝变薄，而它朝向中心更厚。