CN105031338A - 一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：淡竹根、壁钱、桑根、追风伞、槐叶、钩藤、肝风草、茯苓、三叶青、瓦韦、阴地蕨、榆花、睡莲、白毛藤、胆星和关白附；本发明中药制剂所选药材配伍相宜、相得益彰，具有清热除烦、涤痰定惊、平肝熄风、祛风通络、健脾和胃、宁心安神等功效，诸药相合药效直达病变部位，对于治疗小儿惊厥引起的呼吸异常、感觉障碍、言语紊乱、晕厥、心律失常、发热、抽风、阵发性或强直性惊厥等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂及制备方法。

背景技术

惊厥是小儿常见的急诊，尤多见于婴幼儿。由于多种原因使脑神经功能紊乱所致。表现为突然的全身或局部肌群呈强直性和阵挛性抽搐，常伴有意识障碍。小儿惊厥的发病率很高，约5-6%的小儿曾有过一次或多次惊厥。惊厥频繁发作或持续状态危及生命或可使患儿遗留严重的后遗症，影响小儿智力发育和健康。小儿惊厥发病率为成人的10倍，尤以婴幼儿多见。

高热惊厥俗称抽风。婴幼儿的神经系统发育不完善，体温调节功能不健全，伤热后就容易发烧，当体温上升到39℃以上时，极易引起惊厥。一次高热抽搐对孩子无大的影响，若反复发作，抽搐时间长，则会使大脑受到伤害。

目前，小儿惊厥治疗方法有中成药或中西药，其服药时间长，病情好转缓慢，治愈率一般只有10-15%，其有效率同样低。为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱小儿惊厥带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜、相得益彰，具有清热除烦、涤痰定惊、平肝熄风、祛风通络、健脾和胃、宁心安神等功效，诸药相合药效直达病变部位，对于治疗小儿惊厥引起的呼吸异常、感觉障碍、言语紊乱、晕厥、心律失常、发热、抽风、阵发性或强直性惊厥等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根59-89份壁钱54-82份桑根51-79份追风伞51-79份

槐叶44-72份钩藤44-72份肝风草42-70份茯苓39-66份

三叶青39-66份瓦韦37-64份阴地蕨37-64份榆花29-49份

睡莲29-49份白毛藤24-44份胆星16-36份关白附14-30份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根80份壁钱74份桑根69份追风伞69份

槐叶64份钩藤64份肝风草60份茯苓57份

三叶青57份瓦韦55份阴地蕨55份榆花42份

睡莲42份白毛藤39份胆星31份关白附26份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根73份壁钱66份桑根63份追风伞63份

槐叶56份钩藤56份肝风草54份茯苓51份

三叶青51份瓦韦49份阴地蕨49份榆花38份

睡莲38份白毛藤34份胆星26份关白附22份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根66份壁钱60份桑根57份追风伞57份

槐叶50份钩藤50份肝风草48份茯苓45份

三叶青45份瓦韦43份阴地蕨43份榆花33份

睡莲33份白毛藤29份胆星21份关白附18份。

一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将淡竹根、桑根、槐叶、钩藤、茯苓、三叶青、瓦韦、阴地蕨、榆花、睡莲、胆星和关白附放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液

备用；

（2）将壁钱研末，得到过120目的细粉，备用；

（3）将追风伞和白毛藤放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（4）将肝风草洗净，捣烂，压榨取汁，留汁液备用；

（5）步骤（1）-步骤（4）制得的滤液、细粉、稠膏和汁液混合，制成片剂，即为所述的用于治疗小儿惊厥的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

淡竹根：味甘、淡，性寒。清热除烦，涤痰定惊。主发热心烦，惊悸，小儿惊痫。《日华子本草》载：“消痰，去风热，惊悸迷闷，小儿惊痫。”

壁钱：味咸、微苦，性凉；归肺、肝、大肠经。清热解毒，定惊，止血。主喉痹，乳蛾，口舌生疮，走马牙疳，小儿急惊，鼻衄，痔疮下血，金疮出血。《医林纂要》载：“治小儿急惊，捣之和白汤服。”

桑根：味微苦，性寒；归肝经。清热定惊，祛风通络。主惊痫，目赤，牙痛，筋骨疼痛。《日华子本草》载：“研汁，治小儿天吊，惊痫客忤；敷鹅口疮。”

追风伞：味辛，性温。祛风通络，活血止痛。主风湿痹痛，半身不遂，小儿惊风，跌打，骨折。《贵阳民间药草》载：“根：驱风行血，治风湿瘫痪，小儿惊风。”

槐叶：味苦，性平；归肝、胃经。清肝泻火，凉血解毒，燥湿杀虫。主小儿惊痫，壮热，肠风，尿血，痔疮，湿疹，疥癣，痈疮疔肿。《日华子本草》载：“煎汤，治小儿惊痫壮热，疥癣及疔肿。”

钩藤：味甘、苦，性微寒；归肝、心经。清热平肝，熄风止痉。主小儿惊风，夜啼，热盛动风，子痫，肝阳眩晕，肝火头胀痛。《本草述》载：“治中风瘫痪，口眼喎斜，及一切手足走注疼痛，肢节挛急。又治远年痛风瘫痪，筋脉拘急作痛不已者。”现代医学研究证实，钩藤具有镇静和抗惊厥作用。

肝风草：味甘，性平；归肝经。平肝熄风。主小儿惊风，癫痫，破伤风。

茯苓：味甘、淡，性平；归心、脾、肺、肾经。渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。主小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊。《药性论》载：“开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰雍。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。”

三叶青：味微苦，性平。清热解毒，祛风化痰，活血止痛。主治白喉，小儿高热惊厥，痢疾，肝炎。外用治毒蛇咬伤，扁桃体炎，淋巴结结核，子宫颈炎，蜂窝织炎，跌打损伤。

瓦韦：味寒，性苦；归肺、小肠经。清热解毒，利尿通淋，止血。主小儿高热，惊风，咽喉肿痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤，小便淋沥涩痛，尿血，咳嗽咳血。

阴地蕨：味甘、苦，性凉、微寒；归肺、肝经。清热解毒，平肝熄风，止咳，止血，明目去翳。主小儿高热惊搐，肺热咳嗽，咳血，百日咳，癫狂，痫疾，疮疡肿毒，瘰疬，毒蛇咬伤，目赤火眼，目生翳障。《贵州民间方药集》载：“镇咳，亦可解热祛风，治伤风感冒及吐血。”

榆花：味甘，性平。清热定惊，利尿疗疮。主小儿惊痫，小便不利，头疮。《别录》载：“主小儿惊痫，小便不利，伤热。”

睡莲：味甘、苦，性平；归肝、脾经。消暑，解酒，定惊。主中暑，醉酒烦渴，小儿惊风。《纲目拾遗》载：“治小儿急慢惊风，用七朵或十四朵，煎汤服。”

白毛藤：味甘、苦，性寒，小毒；归肝、胆、肾经。清热利湿，解毒消肿。主湿热黄疸，胆囊炎，胆石症，肾炎水肿，风湿关节痛，妇女湿热带下，小儿高热惊搐，痈肿瘰疬，湿疹瘙痒，带状疱疹。《分类草药性》载：“治惊风，咳嗽。”

胆星：味苦、微辛，性凉；归肝、胆、肺经。清火化痰，熄风定惊。主中风，惊风，癫痫，头痛，眩晕，喘嗽。《药品化义》载：“主治一切中风、风癎、惊风、头风、眩晕，老年神呆，小儿发搐，产后怔忡。”

关白附：味辛、甘，性热，有毒；归肝、胃经。祛风痰，定惊痫，散寒止痛。主中风痰壅，口眼歪斜，癫痫，偏正头痛，风痰眩晕，破伤风，小儿惊风，风湿

痹痛，面部（黑干）（黑曾），疮疡疥癣，皮肤湿痒。《本草述》载：“主治中风痰饮头痛，行着痹，痿厥疠风，颤振眩晕，癎证悸疝诸证。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜、相得益彰，具有清热除烦、涤痰定惊、平肝熄风、祛风通络、健脾和胃、宁心安神等功效，诸药相合药效直达病变部位，对于治疗小儿惊厥引起的呼吸异常、感觉障碍、言语紊乱、晕厥、心律失常、发热、抽风、阵发性或强直性惊厥等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

淡竹根87g壁钱80g桑根77g追风伞77g

槐叶70g钩藤70g肝风草68g茯苓64g

三叶青64g瓦韦62g阴地蕨62g榆花47g

睡莲47g白毛藤42g胆星34g关白附28g。

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

（1）将淡竹根、桑根、槐叶、钩藤、茯苓、三叶青、瓦韦、阴地蕨、榆花、睡莲、胆星和关白附放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）将壁钱研末，得到过120目的细粉，备用；

（3）将追风伞和白毛藤放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（4）将肝风草洗净，捣烂，压榨取汁，留汁液备用；

（5）步骤（1）-步骤（4）制得的滤液、细粉、稠膏和汁液混合，制成片剂，即为所述的用于治疗小儿惊厥的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次1袋，5天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

淡竹根80g壁钱74g桑根69g追风伞69g

槐叶64g钩藤64g肝风草60g茯苓57g

三叶青57g瓦韦55g阴地蕨55g榆花42g

睡莲42g白毛藤39g胆星31g关白附26g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

淡竹根73g壁钱66g桑根63g追风伞63g

槐叶56g钩藤56g肝风草54g茯苓51g

三叶青51g瓦韦49g阴地蕨49g榆花38g

睡莲38g白毛藤34g胆星26g关白附22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

淡竹根66g壁钱60g桑根57g追风伞57g

槐叶50g钩藤50g肝风草48g茯苓45g

三叶青45g瓦韦43g阴地蕨43g榆花33g

睡莲33g白毛藤29g胆星21g关白附18g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗小儿惊厥的中药制剂，选择我院或外院确诊的小儿惊厥患者100例临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，年龄2-10岁，其中男性25例，女性25例，平均年龄5岁，病程1-70天；对照组50例，其中男性25例，女性25例，年龄2-10岁，平均年龄5.6岁，病程1-60天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，每日3次，每次1袋，饭后半小时内温开水送服，5天为一疗程，连续服用2到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用小儿惊风散，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：呼吸异常、感觉障碍、言语紊乱、晕厥、心律失常、发热、幻想失去时间和空间感觉、抽风、阵发性或强直性惊厥等症状消失，身体恢复正常。

（2）有效：上述症状有所缓解。

（3）无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈38例，有效11例，无效1例，治愈率为76%，总有效率98%。

对照组中治愈5例，有效15例，无效30例，治愈率为10%，总有效率40%。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、郝某，男，7岁，青海西宁人。患者经常出现手脚不自觉反复抽搐、眼球上翻现象、烦躁、厌食等症状，后加重，遂来我院就诊，检查确诊为小儿惊厥。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

2、黄某，女，6岁，江苏泰州人。患者无明显诱因睡觉时经常出现手脚抽搐现象，白天精神差，易哭闹。来我院就诊，检查诊断为小儿惊厥。给予服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

3、宋某，男，5岁，河南郑州人。患者无明显诱因出现高热、烦躁、手足反复抽搐、颈项强直、目睛上视、呕吐等症状，遂来我院就诊，诊断为小儿惊厥。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

4、孟某，女，5岁，山西运城人。患者早上起床后突然出现手足抽搐、颈项强直、目睛上视、呕吐等症状，即送至当地医院，经检查诊断为“小儿惊厥”，给予药物治疗后未有好转，后经朋友介绍来我院就诊。给予服用本发明药物2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

5、苏某，男，4岁，甘肃金昌人。患者在高热、烦躁、手足反复抽搐、颈项强直、目睛上视、呕吐等症状，来我院就诊，经检查确诊为小儿惊厥。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

6、魏某，女，3岁，山西晋中人。患者无明显诱因出现手足抽搐、发热、神志昏迷等症状，遂来我院就诊，发热体温40℃，经检查诊断为小儿惊厥。给予服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根59-89份壁钱54-82份桑根51-79份追风伞51-79份

槐叶44-72份钩藤44-72份肝风草42-70份茯苓39-66份

三叶青39-66份瓦韦37-64份阴地蕨37-64份榆花29-49份

睡莲29-49份白毛藤24-44份胆星16-36份关白附14-30份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根80份壁钱74份桑根69份追风伞69份

槐叶64份钩藤64份肝风草60份茯苓57份

三叶青57份瓦韦55份阴地蕨55份榆花42份

睡莲42份白毛藤39份胆星31份关白附26份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根73份壁钱66份桑根63份追风伞63份

槐叶56份钩藤56份肝风草54份茯苓51份

三叶青51份瓦韦49份阴地蕨49份榆花38份

睡莲38份白毛藤34份胆星26份关白附22份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿惊厥的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

淡竹根66份壁钱60份桑根57份追风伞57份

槐叶50份钩藤50份肝风草48份茯苓45份

三叶青45份瓦韦43份阴地蕨43份榆花33份

睡莲33份白毛藤29份胆星21份关白附18份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗小儿惊厥的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将淡竹根、桑根、槐叶、钩藤、茯苓、三叶青、瓦韦、阴地蕨、榆花、睡莲、胆星和关白附放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）将壁钱研末，得到过120目的细粉，备用；

（3）将追风伞和白毛藤放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（4）将肝风草洗净，捣烂，压榨取汁，留汁液备用；

（5）步骤（1）-步骤（4）制得的滤液、细粉、稠膏和汁液混合，制成片剂，即为所述的用于治疗小儿惊厥的中药制剂。