CN105030397B - 一种新型胃减容球囊装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胃减容球囊，包括：上部具有一个开口的球囊，开口经自动封闭阀关闭液体通道，自动封闭阀的上端与导管相连接，导管与用于向球囊内注射液体、气体的自动封闭阀相连通，球囊至少包括两层结构，外层表面混有可经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子，内层材料可以被胃酸分解。本发明的一种胃减容球囊，球囊密闭性能好，根据临床需要可置留在胃内至少一个月，达到临床目标后，实施特定的外加磁场或者微波，诱发球囊外表面快速降解，球囊内表面和胃液接触后分解成多个碎片，分解后的球囊碎片通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去了将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用，可以治疗肥胖症。
Description
技术领域
本发明涉及一种球囊导管，尤其涉及一种通过胃减容治疗肥胖症的球囊导管，属于医疗器械技术领域。
背景技术
肥胖不仅影响形体美，给生活带来不便，更重要是容易引起多种并发症，加速衰老和死亡。肥胖是全球的高发病之一，可以引起冠心病、高血压、脂肪肝、糖尿病，高血脂症、睡眠呼吸暂停综合症等多种并发症。在我国患有肥胖症的超过8千万人, 对社会资源浪费巨大。减肥有控制饮食、体育锻炼、药物治疗和外科手术等方案。对于严重肥胖患者仅仅药物治疗和外科手术尚有成效。但是用药可能产生药物副作用及耐药性，给病人带来很大潜在风险。外科治疗包括空回肠短路手术、胆管胰腺短路手术、胃短路手术、胃成形术等。但国内外进行减肥的手术中均出现死亡病例；术后还可能引发吸收不良、贫血、管道狭窄等，对病人有一定危险性；而且这些外科手术都是不可逆的。
近年来国外开始使用充气或者注水的胃减容球囊进行减肥，基本做法是通过胃镜将特殊设计的球囊置入胃中,使得胃的容积大幅度减少，患者自发减少食物进入量, 达到减肥效果。该类减肥球囊已经使用近10万例, 近期减肥效果很好，而且术后未出现严重并发症、无营养不良症状出现。胃减容球囊治疗肥胖病具有无创、安全、有效等特点。但是现在临床中，在手术3~6月内要将球囊取出，需要实施一个胃镜手术，对病人带来一定痛苦和经济支出。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种可降解的胃减容球囊；进一步地，本发明的球囊设计新颖，加工简单，节省加工设备投资，并且球囊材料置入胃1到6个月之内，可以自行降解或者由体外特定磁场或微波诱导降解，降解后的球囊碎片通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
本发明公开了一种新型胃减容球囊装置，其特征在于：包括：球囊（1），所述球囊（1）的上部具有一个开口，开口经自动封闭阀（2）关闭液体通道，所述自动封闭阀（2）的上端与导管（3）相连接，所述导管（3）与用于向所述球囊（1）内注射液体、气体的自动封闭阀（2）相连通，所述球囊（1）至少包括两层结构, 外层表面混有可经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子，内层材料可以被胃酸分解。
常规的生物可降解材料在置入人体后就会自行逐渐降解,一旦球囊外层某个部位降解, 该处内层材料会直接接触到胃液并且导致球囊破裂,所以其缺点是无法掌控球囊分解的时间，就无法精确控制患者接受治疗的时间。球囊外层混有可被外加磁场或者微波诱导降解的高分子材料。由于外层材料的降解，内层不耐胃酸的材料和胃液直接接触并被分解，直接导致球囊破裂，破裂的球囊被胃液分解成球囊碎片.这些碎片可以通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用。
所述球囊（1）为正球体或者椭球体，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为 100毫升到1000 毫升。
所述球囊（1）为游泳圈状，圈内侧粘结有一片或者多片薄膜，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为 100毫升到1000 毫升，充盈后游泳圈为圆形或不规则形状。
所述球囊（1）经过折叠可以装进一个可以吞咽的胶囊，而所述导管（3）伸出胶囊并与输送系统连接。胶囊外壳与胃液接触后可以迅速溶解。
所述球囊(1)外层材料是生物可降解材料，包括聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙烯醇或、聚己内脂中的一种；所述球囊（1）内层材料包括高弹性的高分子材料或者质地坚硬耐高压的材料，所述高弹性的高分子材料包括硅橡胶、聚氨脂、硅橡胶和聚氨脂的共聚物或天然乳胶；所述质地坚硬耐高压的材料包括尼龙 Nylon、改性尼龙 Pebax、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、高密度聚乙稀或高强度聚氨脂。
所述球囊（1）中至少一层材料含有X-光下显影好的物质，诸如硫酸钡，球囊置入胃内并完全充盈后， 医生可以通过X-机观测到其形状与位置。
所述自动封闭阀（2）为气门芯型或者橡皮塞型。
所述导管（3）和所述球囊（1） 的连接材料为遇酸快速降解的材料，确保球囊在胃内完全充盈后导管（3）和所述球囊(1)分离。
所述球囊（1）使用前是折叠状态，在所述球囊(1)置入胃部之后，通过导管 (3)和自动封闭阀向球囊内注射适量气体或者液体使球囊膨胀。
所述球囊（1）内置有适量的碳素盐或者碳酸氢盐，所述球囊（1）使用前是折叠状态，在所述球囊（1）置入胃部之后，通过导管（3）和自动封闭阀（2）向球囊注射醋酸溶液或者柠檬酸溶液，酸碱反应产生大量气体使球囊膨胀。
本发明所达到的有益效果：
本发明提供的一种胃减容球囊，球囊密闭性能好，根据临床需要可置留在胃内至少一个月，达到临床目标后，实施特定的外加磁场或者微波，诱发球囊外表面快速降解，球囊内表面和胃液接触后分解成多个碎片，分解后的球囊碎片通过胃部幽门进入肠道而排出体内，省去了将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用。使用本发明提出的不同形状的球囊装置，可以治疗肥胖症。
附图说明
图1是球囊输送状态示意图；
图2是球囊膨胀示意图；
图3是球囊充盈示意图；
图4是游泳圈状球囊示意图；
图5是游泳圈状球囊在胃中充盈示意图。
具体实施方式
实施例1
如图1所示，所述球囊使用前是折叠状态，在球囊经导管推送进入胃部之后，医生在体外通过导管向球囊内注射气体使得球囊膨胀 (图2)，被适量的气体充盈的球囊占据了一部分胃的容积 (图3)。由于导管3和所述球囊1 的连接材料为遇酸快速降解的材料，本发明的球囊在胃内完全充盈后，导管3很快和所述球囊1分离，导管3撤出，球囊自由飘浮在胃的上部。每当饮水或者进食时，液体或者固态食物可以滑过球囊顶部进入胃内，因为充盈的球囊占据一定的胃容积，患者可以自发减少进食，接受该胃减容球囊几个月后，即可获得一定的减肥效果。
当达到预期临床目标之后，医生在体外施加特定的磁场或者微波，诱导球囊外表面材料迅速降解。由于外表面材料迅速降解, 不耐酸的内层材料直接和胃液接触，导致球囊破裂。球囊即被溶解为多片碎小薄膜，通过幽门进入肠道最终排除体内。
实施例2
本发明的胃减容球囊内置有适量的碳素盐或者碳酸氢盐，所述球囊使用前是折叠状态，在球囊置入胃部之后，通过导管和自动封闭阀向球囊注射醋酸溶液或者柠檬酸溶液，酸碱反应产生大量气体使球囊膨胀。由于导管和所述球囊的连接材料为遇酸快速降解的材料，本发明的球囊在胃内完全充盈后，导管很快和所述球囊分离。球囊自由飘浮在胃的上部。每当饮水或者进食时,液体或者固态食物可以滑过球囊顶部进入胃内，因为充盈的球囊占据一定的胃容积，患者可以自发减少进食，接受该胃减容球囊几个月后，即可获得一定的减肥效果。
当达到预期临床目标之后，医生在体外施加特定的磁场或者微波，诱导球囊外表面材料迅速降解。由于外表面材料迅速降解, 不耐酸的内层材料直接和胃液接触，导致球囊破裂。球囊即被溶解为多片碎小薄膜，通过幽门进入肠道最终排除体内。
实施例3
如图4所示，球囊1呈游泳圈状，在游泳圈的外表面粘结有三片类似心脏瓣膜的高分子薄膜4。
游泳圈状球囊使用前是折叠状态，在球囊经导管推送进入胃部之后，医生在体外通过导管向球囊内注射气体使得球囊膨胀，被适量的气体充盈的球囊1飘浮在胃6的上部，如图5所示。每当饮水或者进食时，液体或者固态食物可以通过三片薄膜4进入胃内，因为充盈的球囊占据一定的胃容积，患者可以自发减少进食，接受该胃减容球囊几个月后，即可获得一定的减肥效果。
本发明所述的胃减容球囊装置，可以通过把特定形状尺寸的模具外表面喷涂高分子溶液成膜以后制成正球体/椭球体/游泳圈状，也可以通过将特定形状尺寸的模具浸入高分子溶液成膜以后制成正球体/椭球体/游泳圈状。
Claims (9)
1.一种新型胃减容球囊装置，其特征在于：包括：球囊（1），所述球囊（1）的上部具有一个开口，开口经自动封闭阀（2）关闭液体通道，所述自动封闭阀（2）的上端与导管（3）相连接，所述导管（3）与用于向所述球囊（1）内注射液体或气体的自动封闭阀（2）相连通，所述球囊（1）至少包括两层结构，外层为混有可经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子材料，内层为可被胃酸分解的材料；
所述球囊（1）外层材料是生物可降解材料，为聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙烯醇或聚己内脂中的一种；所述球囊（1）内层材料为高弹性的高分子材料或者质地坚硬耐高压的材料，所述高弹性的高分子材料包括硅橡胶、聚氨脂、硅橡胶和聚氨脂的共聚物或天然乳胶；所述质地坚硬耐高压的材料包括尼龙、改性尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、高密度聚乙稀或高强度聚氨脂。
2.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）为正球体或者椭球体，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为 100毫升到1000 毫升。
3.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）为游泳圈状，游泳圈直径为10-20cm，游泳圈外表面粘结有一片或者多片薄膜，球囊壁厚为10-5000μm，所述球囊（1）完全充盈后容积为 100毫升到1000 毫升，充盈后游泳圈为圆形或不规则形状 。
4.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）经过折叠可装进一个可吞咽的胶囊中，而所述导管 (3) 伸出胶囊并与输送系统连接；胶囊外壳与胃液接触后迅速溶解。
5.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）中至少一层材料中含有在X光下显影的物质。
6.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述自动封闭阀（2）为气门芯型或者橡皮塞型。
7.根据根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述导管（3）和所述球囊（1）的连接位置为遇酸快速分解的材料，球囊在胃内充盈后，导管（3）和所述球囊（1）连接位置的材料降解使导管（3）和球囊（1）分离。
8.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）使用前是折叠状态，在所述球囊（1）置入胃内之后，通过导管 （3）和自动封闭阀向球囊内注射适量气体或者液体使球囊膨胀。
9.根据权利要求1所述的新型胃减容球囊装置，其特征在于：所述球囊（1）内置有适量碳素盐或者碳酸氢盐，所述球囊（1）使用前是折叠状态，在所述球囊 （1）置入胃内之后，通过导管（3）和自动封闭阀（2）向球囊内注射醋酸溶液或者柠檬酸溶液，通过酸碱反应产生适量气体使球囊膨胀。
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