CN114129779A - 用于胃部植入的超薄球囊及其制备方法和具有减肥功效的球囊 - Google Patents

用于胃部植入的超薄球囊及其制备方法和具有减肥功效的球囊 Download PDF

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Abstract

本发明涉及医疗材料技术领域，公开了用于胃部植入的超薄球囊及其制备方法和具有减肥功效的球囊。制备方法包括：将质量浓度为5～25％的聚氨酯溶液倒入球形模具内；使球形模具的内壁完全附着聚氨酯溶液后，将球形模具倒置，使聚氨酯晾干。超薄球囊，采用上述的制备方法制得。具有减肥功效的球囊，包括上述超薄球囊，该超薄球囊的开口处设置有单向阀。本发明提供的制备方法由于通过使溶液挂壁倒置球形模具，然后使溶液晾干的方式制球囊，可得到壁厚极薄的球囊，植入胃部不易产生异物感、胃溃疡和胃穿孔等不良反应。

Description

用于胃部植入的超薄球囊及其制备方法和具有减肥功效的 球囊
技术领域
本发明涉及医疗材料技术领域，具体而言，涉及用于胃部植入的超薄球囊及其制备方法和具有减肥功效的球囊。
背景技术
肥胖对人体有诸多危害，例如肥胖会提高诸多疾病的发病率，比如：高血压、心脏病、脑血管病、糖尿病、脂肪肝以及肿瘤等；此外，研究表明当体重指数[BMI＝体重(千克)/身高2(米)]超过35的时候，病死率就比平常的人增加了30％-40％。根据科研数据显示，肥胖症会使预期寿命减少6-7岁。更可怕的是，如果严重肥胖，BMI大于40的时候，男性的寿命会减少20年。
截止2016年全球肥胖患者人数到达9.72亿，并且各国肥胖患者成逐年上升趋势。可见对肥胖治疗技术的急需量大，治疗相关产品市场需求量大。
市场现有用于植入胃部辅助减肥的球囊产品主要由尼龙、有机硅、聚乙烯、聚醚型聚氨酯等材料制成。绝大多数的产品壁厚在1mm左右而且所使用的材料硬度都较高，所以制成的产品硬度高，对胃内壁产生的摩擦较大，容易造成胃溃疡、胃穿孔、置入后有明显的异物感等不良反应。
鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供用于胃部植入的超薄球囊及其制备方法和具有减肥功效的球囊。
本发明是这样实现的：
第一方面，本发明提供一种用于胃部植入的超薄球囊的制备方法，包括：
将质量浓度为5～25％的聚氨酯溶液倒入球形模具内；
使所述球形模具的内壁完全附着聚氨酯溶液形成一层聚氨酯溶液层后，将球形模具倒置，使聚氨酯溶液层晾干得到超薄球囊。
在可选的实施方式中，使球形模具的内壁完全附着聚氨酯溶液的方式为：将球形模具沿同一方向旋转以使聚氨酯溶液完全附着在球形模具的内壁。
在可选的实施方式中，聚氨酯的硬度小于或等于60D。
在可选的实施方式中，聚氨酯的硬度为50A～60D。
在可选的实施方式中，聚氨酯溶液的溶剂包括四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷和六氟异丙醇中至少一种。
在可选的实施方式中，在将聚氨酯溶液倒入球形模具之前还包括配制聚氨酯溶液，配制聚氨酯溶液的方式为：
将聚氨酯与溶剂混合后，在温度10～60℃，搅拌转速为50～200r/min下溶解；
优选地，配制聚氨酯溶液的设备为选装蒸发仪。
在可选的实施方式中，将聚氨酯晾干是：将球形模具倒置20～72h；
优选地，晾干是在通风橱中进行，并使球形模具的开口距离通风橱台面1～20cm；
优选地，将球形模具中多余的聚氨酯溶液倒入下一个球形模具中后再将其倒置晾干。
第二方面，本发明提供一种用于胃部植入的超薄球囊，采用如前述实施方式任一项的制备方法制得。
在可选的实施方式中，其壁厚为0.01～0.1mm。
第三方面，本发明提供一种具有减肥功效的球囊，包括如前述实施方式的超薄球囊，超薄球囊的开口处设置有单向阀。
本发明具有以下有益效果：
本申请提供的制备方法，通过使溶液挂壁倒置球形模具，然后使溶液晾干的方式制球囊，可得到壁厚极薄的球囊，而采用浓度为5～25％的聚氨酯溶液结合上述的制备方法能制得壁厚在0.01～0.1mm之间的球囊，该厚度的球囊具有较佳的柔软度，植入胃部不易产生异物感、胃溃疡和胃穿孔等不良反应。
本申请提供的减肥功效的球囊植入人体胃部后，胃部的液体通过单向阀进入球囊内将球囊撑起，鼓胀后的球囊占据了胃部空间，使人时刻有饱胀感，达到使人减少进食量的效果，进而起到减肥的作用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本申请实施例提供的用于胃部植入的超薄球囊及其制备方法以及具有减肥功效的球囊进行具体描述。
本申请实施例提供的一种用于胃部植入的超薄球囊的制备方法，包括：
将质量浓度为5～25％的聚氨酯溶液倒入球形模具内；
使球形模具的内壁完全附着聚氨酯溶液形成一层聚氨酯溶液层后，将球形模具倒置，使聚氨酯溶液层晾干得到超薄球囊。
同等原料配方的前提下球囊的壁厚影响着球囊的硬度，壁厚越薄球囊越柔软，越不容易产生异物感、胃溃疡、胃穿孔等不良反应。本申请通过使溶液挂壁倒置球形模具，然后使溶液晾干的方式制球囊，可得到壁厚极薄的球囊，而采用浓度为5～25％的聚氨酯溶液结合上述的制备方法能制得壁厚在0.01～0.1mm之间的球囊，该厚度的球囊具有较佳的柔软度，植入胃部不易产生异物感、胃溃疡和胃穿孔等不良反应。
制备方法具体为：
S1、制备聚氨酯溶液
将聚氨酯与溶剂混合，为保证聚氨酯能完全快速溶解，将其置于选装蒸发仪上，在温度10～60℃，搅拌转速为50～200r/min下进行溶解，得到质量浓度为5～25％的聚氨酯溶液。
优选地，为获得柔软性更好的球囊，选用的聚氨酯的硬度小于或等于60D。
更优选地，为保证获得强度足够，满足不易破损的要求且柔软度好的球囊，选用的聚氨酯的硬度为50A～60D。
进一步地，聚氨酯溶液的溶剂包括四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷和六氟异丙醇中至少一种。上述溶剂能较好溶解聚氨酯，且可得到具有合适附着力的聚氨酯溶液，以便制得厚度合适的球囊。
S2、球囊制备
将聚氨酯溶液倒入球形模具中，将球形模具沿同一方向(顺时针或逆时针)旋转以使聚氨酯溶液附着在球形模具的内壁。通过沿同一方向旋转球形模具的方式是溶液挂壁，可得到均匀性更好、厚度更小的球囊。
然后，将球形模具置于通风橱内，使球形模具的开口向下，并使开口距离通风橱台面1～20cm(1cm、5cm、10cm或20cm)，倒置20～72h(例如20h、24h、36h、48h或72h)晾干聚氨酯。
晾干后则在球形模具内壁得到聚氨酯球囊，将该球囊从球形模具中取出。
需要说明的是，在聚氨酯溶液完全附着在球形模具内壁后，将球形模具倒置之前还包括将球形模具内剩余的聚氨酯溶液倒入下一个球形模具中，用于制备下一个球囊。
本申请实施例提供一种用于胃部植入的超薄球囊，采用本申请实施例提供的制备方法制得。
优选地，该球囊的壁厚为0.01～0.1mm。
本申请实施例提供的一种具有减肥功效的球囊，包括本申请实施例提供的超薄球囊，该超薄球囊的开口处设置有单向阀。该单向阀具体是球囊外的液体可进入球囊内，但是球囊内的液体无法或难以从单向阀流出。
上述具有减肥功效的球囊植入人体胃部后，胃部的液体通过单向阀进入球囊内将球囊撑起，鼓胀后的球囊占据了胃部空间，使人时刻有饱胀感，达到使人减少进食量的效果，进而起到减肥的作用。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
将适量硬度为60D的聚氨酯与四氢呋喃混合，置于装蒸发仪上，在温度25℃，搅拌转速为100r/min下进行溶解，得到质量浓度为5％的聚氨酯溶液。
将聚氨酯溶液倒入球形模具中，将球形模具沿顺时针旋转以使聚氨酯溶液附着在球形模具的内壁，然后将球形模具的开口向下倒置在通风橱内，开口距离通风橱的台面距离1cm，经36h晾干。
实施例2
将适量硬度为60D的聚氨酯与四氢呋喃混合，置于装蒸发仪上，在温度35℃，搅拌转速为200r/min下进行溶解，得到质量浓度为15％的聚氨酯溶液。
将聚氨酯溶液倒入球形模具中，将球形模具沿顺时针旋转以使聚氨酯溶液附着在球形模具的内壁，然后将球形模具的开口向下倒置在通风橱内，开口距离通风橱的台面距离1cm，经36h晾干。
实施例3
将适量硬度为60D的聚氨酯与四氢呋喃混合，置于装蒸发仪上，在温度30℃，搅拌转速为150r/min下进行溶解，得到质量浓度为25％的聚氨酯溶液。
将聚氨酯溶液倒入球形模具中，将球形模具沿顺时针旋转以使聚氨酯溶液附着在球形模具的内壁，然后将球形模具的开口向下倒置在通风橱内，开口距离通风橱的台面距离1cm，经36h晾干。
实施例4、5
实施例4、5与实施例1基本相同，不同之处仅在于：聚氨酯溶液的溶剂均为三氯甲烷，聚氨酯选用硬度为50A的聚氨酯，聚氨酯溶液的质量浓度分别为：5％和25％。
实施例6
本实施例与实施例1基本相同，不同之处仅在于：将聚氨酯溶液倒入球形模具后，并未沿同一方向旋转时聚氨酯溶液挂壁，而是晃动球形模具使聚氨酯溶液完全挂壁。
对比例1-3
对比例1-3与实施例1基本相同，不同之处仅在于：聚氨酯浓度分别为35％、40％和3％。
实验例
检测制得的球囊的平均壁厚，以及评价其软硬度，将结果记录至表1中。
表1实施例1-5、对比例1-3制得的球囊性能统计
Figure BDA0003393315460000081
*软硬度评价方法：球囊成型脱模后注入相应体积的水，用收触摸球囊表面评价软硬程度。
当固含量低于5％时，球囊难以成型，破损较多故无法测试。
通过上表可看出，本申请实施例提供的方法制得的球囊厚度很薄，在0.01～0.1mm之间，球囊很柔软；而当使用的聚氨酯浓度较高时制得的球囊厚度略高，稍硬；将实施例6与实施例1对比，可看出对比例1制得的球囊的厚度均匀性好于实施例6，说明采用同一方向转动球形磨具使溶液挂壁成膜的方式可制得厚度均匀性更好的球囊，将对比例4与实施例3对比，对比例4制得的球囊厚度较高，说明现有的制备方法制备球囊难以得到厚较低的球囊。
综上，本申请提供的用于胃部植入的超薄球囊的制备方法，通过使溶液挂壁倒置球形模具，然后使溶液晾干的方式制球囊，可得到壁厚极薄的球囊，而采用浓度为5～25％的聚氨酯溶液结合上述的制备方法能制得壁厚在0.01～0.1mm之间的球囊，该厚度的球囊具有较佳的柔软度，植入胃部不易产生异物感、胃溃疡和胃穿孔等不良反应。
本申请提供的用于胃部植入的超薄球囊，由于采用本申请提供的制备方法制得，因此该球囊厚度较小，柔软度好，植入胃部不易产生异物感、胃溃疡和胃穿孔等不良反应。
本申请提供的具有减肥功效的球囊，由于包括了本申请提供的超薄球囊，因此，其植入人体胃部后不易产生异物感、胃溃疡和胃穿孔等不良反应。
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于胃部植入的超薄球囊的制备方法，其特征在于，包括：
将质量浓度为5～25％的聚氨酯溶液倒入球形模具内；
使所述球形模具的内壁完全附着所述聚氨酯溶液形成一层聚氨酯溶液层后，将所述球形模具倒置，使所述聚氨酯溶液层晾干得到所述超薄球囊。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，使所述球形模具的内壁完全附着所述聚氨酯溶液的方式为：将所述球形模具沿同一方向旋转以使所述聚氨酯溶液完全附着在所述球形模具的内壁。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚氨酯的硬度小于或等于60D。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚氨酯的硬度为50A～60D。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚氨酯溶液的溶剂包括四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷和六氟异丙醇中至少一种。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在将所述聚氨酯溶液倒入所述球形模具之前还包括配制聚氨酯溶液，配制所述聚氨酯溶液的方式为：
将聚氨酯与所述溶剂混合后，在温度10～60℃，搅拌转速为50～200r/min下溶解；
优选地，配制所述聚氨酯溶液的设备为选装蒸发仪。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将聚氨酯晾干是：将所述球形模具倒置20～72h；
优选地，晾干是在通风橱中进行，并使所述球形模具的开口距离所述通风橱的台面1～20cm；
优选地，将所述球形模具中多余的所述聚氨酯溶液倒入下一个球形模具中后再将其倒置晾干。
8.一种用于胃部植入的超薄球囊，其特征在于，采用如权利要求1～7任一项所述的制备方法制得。
9.根据权利要求8所述的超薄球囊，其特征在于，其壁厚为0.01～0.1mm。
10.一种具有减肥功效的球囊，其特征在于，包括如权利要求8或9所述的超薄球囊，所述超薄球囊的开口处设置有单向阀。
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