CN105026545A - 用于从组织样本提取细胞的系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于从组织样本提取细胞的系统包括主装置(1)和与所述主装置一起使用的一次性套件(4);所述主装置(1)被配置成承载至少一个一次性套件并执行至少一个预设程序;所述一次性套件(4)包括用于所述组织样本的工作室(11)和多个溶液袋(12),所述一次性套件还包括在所述工作室和所述溶液袋(12)之间操作并经合适的界面工具通过所述主装置进行控制的流体转移工具(14、19);在一个优选的实施例中,所述一次性套件(4)被安装在鼓状物上并被包含在通过旋转传动圆盘载有的主动胶囊中;权利要求还涉及在所述系统中使用的所述一次性套件。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于从组织样本提取细胞的系统。该系统可用于提取干细胞,特别是从脂肪组织提取人间充质干细胞(hMSC)。
背景技术
成体干细胞在制药和医学领域中具有巨大潜在利益。脂肪组织为适合一般细胞治疗的干细胞的一个很有前途的来源。从脂肪组织提取间充质干细胞在与重建手术的组合中具有巨大的潜力。目前,已在部分乳房切除术后的乳房再造中采用从脂肪组织获得的干细胞;进一步的可能用途涉及治疗大量的疾病,包括帕金森病、阿尔茨海默氏症、骨髓疾病、心脑危象、烧伤、糖尿病、类风湿关节炎和其他疾病。脂肪组织是容易获得的,其占个体体重的至少10%;从成体获得脂肪组织是一个简单的过程且不是一个道德问题。
当前用于提取脂肪源间充质干细胞的技术已进行了开发以主要用于重建手术中。在手术过程中取出并处理样本,且提取在敏感且长的协议后需要大约1.5小时。特别地,从组织提取干细胞的问题是样本要进行几个步骤(例如,清洗、消化和其他),这需要专门的房间;因此,有几个部分会与产品相接触且必须在任何进一步的用途前对其进行杀菌。
鉴于非常有前途的未来应用,其在从人成体脂肪组织采集和存储间充质干细胞中具有很大的利益,这可通过,例如干细胞库而进行操作。然而,上述优选技术将不适合于大规模的应用。其已进行开发以应用于手术过程中,该技术将在较大规模上显示一些缺点,包括:进行单次提取需要相当长的时间,在从人体进行提取后需要立即处理样本,手动操作的数量以及无法满足普通的良好工艺实习并确保大规模的顶级无菌性和清洁性。本发明旨在提供一种针对此问题的解决方案。
WO2011/071643公开了一种血液处理器,其包括离心机转子形式的主单元和一次性袋子组。袋子组包括柔性的一次分离袋和通过柔性管连接的组件袋。通过将袋子容纳在其容器中而将袋子组安装在主单元上;主单元包括用于阻挡或释放袋子组的连接柔性管的夹管阀,且进一步包括用于促使组件至/从袋子的转移的袋子挤压系统。挤压系统包括被固定至袋子容器中的每一个的柔性图以及通过泵站提供动力的液压电路。然而,该血液处理器具有一个缺点,即经夹管阀和挤压系统进行的流体转移无法提供用于从脂肪组织获得间充质干细胞所需的高精度。例如,精度可能受到不可预见的因素,包括例如由于垫圈或液体的磨损或降解而导致的与液压电路的标准性能的偏差的影响。此外,由挤压袋子而导致的流动型态不是精确的。另一个缺点是在主单元中需要液压电路。
在WO2010/061866和WO03/082027中可以找到关于其他现有技术血液处理系统的说明书。
WO2006/100651公开了一种用于采集、处理和移植细胞亚群,包括成体干细胞的集成系统。
发明内容
本发明的目的是提供了一种用于从组织样本进行干细胞的完全自动且可靠提取的医疗器械,特别是用于从脂肪组织提取间充质干细胞。本发明旨在对组织样本进行无菌且全封闭的处理以及显著减少处理时间和成本。本发明的进一步的目的是用单个机器对多个样本同时进行处理。
这些目的均可通过使用根据独立权利要求1所述的系统而实现。该系统基本上包括主装置和与该主装置一起使用的一次性套件。此外,本发明的一个重要的方面是根据独立权利要求18所述的一次性套件。在从属权利要求中列出了一些优选特性。
主装置被配置成执行至少一个预设程序,其对应于用于从样本进行所需细胞提取的协议。
作为本发明基础的基本思想是一次性套件应接收组织样本以及在提取过程中所涉及的任何试剂或溶液。因此,在该过程中,仅一次性套件与组织和中间产品相接触。为此,一次性套件基本包括用于接收待处理的组织样本的工作室以及至少一个额外的贮藏器。在一些实施例中,贮藏器采用塑料袋的形式。一次性套件优选为发货空置状态且在真空状态下,但一些实施例也可提供其中一些或全部溶液袋预充有必要试剂的一次性套件。
一次性套件包括可操作性地将一定数量的流体进行从/至工作室和从/至该贮藏器中的任何一个的转移的流体转移工具。例如,该流体转移工具可根据主装置所执行的程序而对清洗液或消化酶或任何试剂或中间产品进行至/从主工作室的加载或排放。
该流体转移工具是通过在主装置和一次性套件之间的合适的界面工具进行控制的。
优选地,与一次性套件直接联合的界面工具具有机械性质,如旋转接头,以免去在一次性套件中的电部分并减少成本和复杂性。
该流体转移工具包括泵送系统和阀门系统。术语泵送系统表示一种系统,其适于对一定数量的工艺流体进行至/从工作室和至/从额外的贮藏器或额外的贮藏器中的一个的排放或吸取。
例如,在一个优选实施例中,一次性套件的流体转移工具包括在工作室内可滑动的活塞和选择阀。该活塞充当对一定数量的流体进行至/从工作室的加载或排放的注射器,同时选择阀在工作室和作为一次性套件的一部分的贮藏器中的一个之间提供选择性流体连通。
更优选地,一次性套件具有第一旋转接头和第二旋转接头,其在使用中被连接至用于致动该活塞和该阀门的各个第一电机工具和第二电机工具。该电机工具优选为伺服电机编码器,其可被联合至主装置或其一部分,例如,容纳一次性套件的容器,从而与主装置一起使用。
优选地,活塞是通过包括固定构件和被固定至活塞的行进构件的螺旋系统而进行移动的,同时阀门可通过固定本体和旋转构件而实现。
在一个优选实施例中,系统包括封装一次性套件以与主装置一起使用的容器。接着,该容器被安装在用于离心的旋转载体上。该容器被称为主动容器,这是因为其包括用于致动上述一次性套件的流体转移工具的伺服电机,用于控制工作室或溶液袋的温度的加热或冷却工具以及与主装置相连的合适的电力和信号连接。在一个优选实施例中,加热工具是根据佩尔捷效应而进行操作的。
优选地,该主动容器具有多个组件,包括至少与一次性套件直接接触的第一内组件以及与主装置相联合的第二外组件,例如,用于离心的旋转传动圆盘。第一组件优选为耐高压灭菌的。在一个优选实施例中,第一组件为鼓状物且第二组件为被称为主动胶囊的胶囊。更优选地,主动容器还包括第三构件,其为用于接收鼓状物和一次性套件的水密且耐高压灭菌的胶囊。
在一个特别优选形式中,一次性套件包括大致为圆柱形的本体,其含有工作室和多个围绕该圆柱形本体沿径向设置的袋子。旋转选择阀被安装在圆柱形本体顶部且导管经该选择阀将工作室的内部与袋子中的每一个连接起来。工作室含有可滑动活塞,其与选择阀合作允许在腔室和袋子之间对受控数量的流体进行转移。工作室、袋子、阀门和导管都是优选为由塑料制成的一次性套件的部件。
主装置可被配置成承载多个被同时处理的一次性套件。
在一个优选实施例中,主装置包括旋转传动圆盘和被安装在该旋转传动圆盘上的多个上述主动容器。当被安装在主装置内时,传动圆盘可围绕离心主轴线旋转,且主动容器中的每一个可相对于传动圆盘围绕倾斜轴线旋转。根据所需的工艺步骤,通过该倾斜自由度,主室的轴线可相对于离心轴线进行定向。
如上所述,本发明的一个重要方面是一次性套件。根据一个优选实施例,该一次性套件包括:
用于接收待处理的组织样本的工作室以及至少一个贮藏器,
可操作性地将一定数量的流体从该至少一个贮藏器充入工作室或将一定数量的流体从工作室排放至该至少一个贮藏器的流体转移工具;
当一次性套件用于该装置中时用于致动该流体转移工具的被动控制工具。
一次性套件的控制工具被称之为被动的,这是因为在一次性套件中未结合有电机,且它们是从一次性套件的外部进行控制的。例如,这是通过主装置和/或上述主动容器而进行的,且不会与样本、中间产品和最终产品(干细胞的团块)有任何接触。
本发明的又一个方面是一次性套件的阀门构件的优选配置,根据所附的权利要求,其适合于促进含有团块的干细胞的积聚和冷凝。该阀门构件具有被设计成在对包含在工作室中的工艺流体进行运送的期间促进团块的积聚的腔室。
优选地,该阀门构件具有轴向通路和切向通路;该积聚室为与该轴向通路为同轴对齐的锥形室,且该切向通路在该腔室的侧表面上开放。更优选地,腔室的端部具有球形表面,例如,在一些实施例中为球形或半球形的一部分。
本发明具有下列优点。从几个组织样本以完全自动的方式同时进行提取。因此,本发明的系统每年可处理数千个样本。另一个优点是样本和试剂(溶液)被限制在一次性套件中,其与主装置和相关的组件,如旋转传动圆盘或主动容器是完全隔离的。因此,整个过程确保了操作者的安全性、无菌性和生物相容性。在一些实施例中,一次性套件可被接收在密封的耐高压灭菌的胶囊中,从而在另一个用途前,在高压锅中对与一次性套件直接接触的任何物品进行杀菌以实现最大的无菌度。本发明的另一个优点是主装置遵循预设程序并减少了发生错误的风险,且无需高度熟练的操作者。因此,该系统特别适于大规模应用。
另一个优点是多亏了标准化和完全自动的程序,该程序可进行优化。根据本发明,用于从脂肪组织提取hMSC的治疗时间可以是约75分钟且预期结果为103-104MSC/g。单个系统每年可处理数千个样本,其适合从脂肪组织进行大规模的干细胞的采集。
应注意的是,本发明提供了作为一次性组合的一部分的流体转移工具,与基本上由可能通过柔性管连接的袋子所组成的传统的一次性组合相比,其具有新颖的特性。在执行程序期间,该流体转移工具是经合适的电和/或机械界面通过主单元进行控制的。如泵送系统和阀门系统的流体转移工具为一次性套件的一部分的事实确保了随着时间的推移而始终如一的性能。与现有技术的袋子挤压系统相比,选定数量的工艺流体或中间产品的转移是以更高精度进行控制的。此外,主装置不需要液压电路来挤压袋子。
本发明的进一步的显著优点是由阀门构件的积聚室所给出的,其是专门设计用于采集含有团块的干细胞的。因此,干团块容易从工艺流体分离出来且可根据需要以高纯度进行输出。
本发明的这些和其他优点将借助于参照优选且非限制性的实施例的附图进行说明。
附图说明
图1示出根据本发明的一个优选实施例的包括主装置和一次性套件的一种系统的主组件。
图2为图1的系统的一次性套件的透视图。
图3为图2的一次性套件的圆柱形本体的剪切图,其示出内部的工作室。
图4至6示出一次性套件的一些组件。
图4A为根据图4的实施例的一次性套件的阀门构件的横截面。
图4B为根据一个不同的实施例的一次性套件的阀门构件的横截面。
图4C示出阀门构件中的流体型态。
图7和8示出可接收一次性套件的鼓状物。
图8A示出加热模块的一个优选实施例。
图9和10示出可接收图7和8的鼓状物以及图2的一次性套件的密封胶囊。
图11示出可接收图9和10的密封胶囊的开放框架主动胶囊的一个实施例。
图12示出图11的开放框架主动胶囊和图9和10的密封胶囊的总成。
图13为图11的开放框架主动胶囊的底部的分解图。
图14为可接收一些主动胶囊,如图11的开放框架主动胶囊并被接收在主装置中的传动圆盘。
具体实施方式
图1示出一种用于从组织样本自动提取细胞的系统。根据本发明的一个优选应用,该系统用于进行从人脂肪组织提取hMSC的协议。
该系统包括主装置1,其包括载有多个容器3的旋转传动圆盘2。该容器被称之为主动容器。该系统的一个重要部分为导入样本的一次性套件4。每个容器3承载一次性套件4,其包括各脂肪组织样本,从而使该系统能够一次处理一个以上的样本。例如,根据图1的实施例,同时处理4个样本。图1中的物品不是按比例画出的。
现在参照图2和3,所示的一次性套件4的实施例包括圆柱形本体10,其限定了工作室11、一些围绕该本体10以径向方式布置的溶液袋12和团块袋13。
溶液袋12和团块袋13通过阀门14和各导管15被连接至工作室11的内部。阀门14充当用于每个溶液袋12和用于团块袋13的几个导管15的收集器。阀门14还安装有用于连接注射器并在工作室11内导入组织样本的入口管16和阀门17。
阀门14能够在工作室11和溶液袋12中的一个或团块袋13或入口管16之间提供选择性连通,同时将该腔室11与一次性套件的其他部分隔离开来。为此,在一个优选实施例中,阀门14包括通过方形接头18的旋转进行致动的旋转构件。
参照图3,滑动活塞19被布置在工作室11内且可经包括轴向固定螺杆20和行进螺母21的螺旋系统进行操作。螺母21被牢牢地固定至滑动活塞19,从而由螺杆20的旋转导致在腔室11内活塞19的轴向滑动。在圆柱形本体10的基部,螺杆20可通过可从腔室11的外部进入的方形接头22进行致动。
腔室11具有与阀门14相连通的上口23,其允许流体进入腔室11中或反之用于将一定数量的流体从该腔室排放出去。优选地,根据所示的实施例,腔室11的上部区域24大致为圆锥形,其集中于上口23,且更优选地,活塞19的头25也为圆锥形。
阀门14在腔室11的口23和导管15中的一个或用于准入样本的导管16之间提供选择性连通。如图4所示的该阀门的主组件为阀门本体30和旋转构件31。
阀门本体30具有环形形状,其具有容纳旋转构件31的中心开口32。用于导管15或16中每一个的一些接头33远离阀门本体30,且每个接头33均经各通路34与中心开口32相连通。
旋转构件31具有彼此相连通的第一口和第二口。当安装阀门总成时,该第一口与工作室11的入口/出口23直接连通,同时根据旋转构件31相对于该阀门本体30的位置,该第二口可与阀门本体30的通路34中的一个成选择性连通。在所示的实施例中,第一口为轴向通路35且第二口为径向孔36。当孔36面向通路34中的一个时,工作室11与相应的管接头33和相关的溶液袋12、团块袋13或入口16相连通。
旋转构件31还具有合适的销37或等同工具以和承载上述方接头18的致动构件相连接。
在图4A中示出了旋转构件31的横截面。优选地,如在该图中所示,在通过该阀门14运送流体期间,轴向通路35以用于积聚所需的干细胞团块的大致为圆锥形的喉部38作为结束。
还参照图4B,一次性套件的阀门构件的优选实施例,如阀门旋转构件31,具有轴向通路35和具体化为孔36的切向通路。该积聚室38为与该轴向通路35为同轴对齐的锥形室且具有侧表面38A和尖端表面38B。孔36的切向通路在侧表面38A上开放。侧表面38A优选为圆锥形且尖端表面38B优选为半球形或球形表面的一部分。侧表面38A的锥角用图4B中的α进行表示且优选为在10°和30°之间,且更优选地为约20°。
图4C示出对进入径向孔36的流量的计算流体动力分析。可以看出,由于腔室38的特定形状和位置,含有干细胞的较重和密集的团块的采集是在腔室38的尖端进行的,这是由于其具有流量线38C所表示且位于腔室的尖端周围的具有强循环密度的区域。这是本发明的一个相当大的优势,因为当工艺流体从工作室11排出时,其避免了在该工艺的中间步骤中丢失宝贵的团块。
可以理解的是,可通过方形接头18(旋转阀门)和22(活塞)从一次性套件4的外部准确地控制至/从主室11和至/从袋子12中的任一个或团块袋13的流体导入或排放,而不会与样本有任何直接接触。在使用中,该接头18和22被连接至专用电机工具,如伺服电机编码器,这将在下文中进行描述,其允许根据主装置执行的程序的各种步骤对阀门构件31和活塞19二者的位置进行准确的控制。
在图5和6中示出溶液袋12和团块袋13的一些优选细节。在袋子12为发货空置状态的情况下,溶液袋具有在使用一次性套件4前导入溶液的入口帽40。团块袋13具有导管15,其特征在于用于采集所提取细胞的样本的至少一个小室41,而在工艺结束时,细胞从腔室11被递送至该团块袋13。
图7至14示出用于在主装置1中使用一次性套件4的系统的一些另外的组件的一个优选实施例。该等组件形成在图1中图式化的主动容器3。
基本上,主动容器3包括与一次性套件更紧密接触的耐高压灭菌的鼓状物和胶囊,以及用于在传动圆盘2上进行安装的主动胶囊。
图7和8示出被配置成接收一次性套件4中的一个的鼓状物50。鼓状物50具有带有中心通路51的圆柱形本体,其被配置成接收一次性套件4的圆柱形本体10。鼓状物50还包括上凸缘52和下凸缘53,以及多个在上凸缘和下凸缘之间用于接收溶液袋12和团块袋13的底座54。上凸缘52包括一些用于容纳导管15或16的底座55,从而当装配在一起时,使鼓状物和一次性套件形成基本上为刚性的本体。
优选地,鼓状物50使用于加热且还可能冷却工作室11或溶液袋12的合适的热元件具体化。该热元件是通过鼓状物50的合适的电连接提供动力的,且与鼓状物50相联合的该热元件的优点为在一次性套件4中未提供电部分且因此减少了一次性套件的成本。
甚至更优选地,该热元件包括热电元件,其通过已知的佩尔捷效应提供加热或冷却作用。在一个优选的实施例中,如在图中所示,鼓状物50包括多个热电元件56,其形成与溶液袋12相接触的该底座54的壁。该热元件56是通过在下凸缘53(图8)上所提供的电力连接57而提供动力的。
图8A示出通过加热模块56A提供动力的热元件56的一个优选实施例,其包括被安装在支撑凸缘56C上的佩尔捷效应加热模块56B并具有后绝缘层56D和前绝缘体56E。前绝缘体具有两个允许从加热模块56B至元件56进行热传导的窗口56F。
在一些实施例中,热元件56中每一个的温度可独立地进行控制。
优选地,鼓状物50为耐高压灭菌的,从而其可在使用后进行杀菌。由于鼓状物50与一次性套件直接接触,因此这是一个优选的措施。
一旦将一次性套件4安装在鼓状物50上,则将鼓状物和一次性套件的总成插入水密且耐高压灭菌的胶囊60(图9和10)中,其为系统的另一个组件,且更具体地为主动容器3的另一个组件。
该密封胶囊60具有帽61和底部62,其带有传动轴63和64。当套件在胶囊60内时,该轴63和64的终端头与一次性套件4的方形接头18和22相匹配,从而可从胶囊60外部控制阀门和活塞。底部61还具有与鼓状物50的触点57相匹配的电触点65。
密封胶囊60被接收在主动胶囊70(图11)中以形成准备用于安装在旋转传动圆盘2上的主动容器3(图12)。图11示出该主动胶囊70的开放框架的实施例,但一体式实施例也同样是可能的。
更详细地说,所示的主动胶囊70的实施例包括主动帽71和底部72,其通过载有连接器74的竖直梁73进行连接。优选地,连接器74包括用于围绕轴线B-B旋转的轴承75(图12)且还包括电力和信号链路。
帽71和底部72收置用于致动阀门14和活塞19的电机,以及用于分别匹配胶囊60的传动轴63或64的合适的传动工具。例如,图11示出匹配胶囊60的底部的传动轴64的母连接器76。该图还示出帽71的主动帽锁77。
图13为底部72一个可能的实施例的分解图,其示出内部的电机总成78。电机总成78包括具有内置编码器的伺服电机79,其被安装在底板80上且经皮带82和蜗轮83驱动传动构件81。传动构件81载有用于将扭矩传动至轴64的母连接器76。同样地,第二电机总成被收置在帽71中以用于操作阀门14。
如前所述,胶囊3或多个胶囊被安装至旋转传动圆盘2上。图14示出该传动圆盘2的一个优选实施例,其具有带有4个臂91的本体90。每个臂91载有以90°布置的一对凸缘92,从而使一个胶囊3能被安装在邻近臂91的两个凸缘之间,且连接器74被接收在该凸缘的底座93中。每个臂81还载有用于使每个胶囊3在两个凸缘之间围绕轴线,如轴线B-B独立旋转的电机单元94(例如,具有编码器的伺服电机)。
可以理解的是,主装置1能够通过主动胶囊3和相关组件对一次性套件4的内容物进行机械和加热/冷却操作。
更详细地说,滑动活塞19在主动胶囊70的基部是经密封胶囊60的连接器64和一次性套件4的方形接头22通过电机总成78进行控制的,而被收置在帽71中的另一个电机总成则经连接器63和方形接头18控制阀门14的旋转构件31的位置。
因此,装置1可精确地控制从溶液袋12中任一个或从样本准入导管16至工作室11内的流体内容物的吸取,且同时在该工艺的开始样本被导入腔室11中;以同样的方式,在工艺完成时,装置可控制从腔室11至袋子12中任一个或至团块袋13的流体内容物的递送。此外,装置1可经相关的电力连接通过鼓状物50的热电元件加热或冷却袋子12中任一个的内容物。传动圆盘2的旋转提供胶囊的离心。
在一个优选实施例中,本发明的系统按如下方式操作。
溶液袋12填充有插入填充器帽40的注射器,且含有脂肪组织的注射器被连接至入口阀17。脂肪组织是手动准入的或是使用通过主装置1载有的自动程序而准入的。在导入样本后,移除注射器且可焊接充入管16。接着,在鼓状物50周围安装的且插入主动胶囊70的一次性套件4被加载至主装置中并启动完全自动化的程序。
实例
下面是用本发明的装置和一次性套件进行的协议的一个实例。协议是基于脂肪组织和亲水流体在两相中会自发分离而无需进行离心的事实。
在装置内的分离室11的活塞19用于吸收或排出用于清洗样本、分离所吸取脂肪或从分离的脂肪组织提取细胞的溶液。
一次性套件充入150g的脂肪组织。在第一步,从第一溶液袋将150ml的PBS/Ca++Mg++加载至腔室11中以通过在装置内的主动胶囊的轻度振荡完成第一清洗步骤。接着,停止振荡且使胶囊竖直静置几分钟以允许各相分离,且通过推动活塞19舍弃下层水相。该程序重复两次。
接着,对剩余的150ml的清洗的脂肪组织进行酶处理以在水相中释放细胞。为此,在37℃用合适量的酶对组织进行30分钟的消化,该酶在胶囊的恒定但却轻度振荡下在15ml的PBS/Ca++Mg++中进行稀释。通过加入60ml的补充有1%人白蛋白(不含Ca++和Mg++)的PBS停止酶反应。在袋子中排出在分离室中且含有所释放的细胞的150ml的溶液以进行进一步的操纵。
在主室中剩余的组织再次用150ml的PBS/1%人白蛋白进行清洗,且清洗液被再次存储在相同的袋子中。现在,在另一个袋子中排出在主室中剩余的组织以供消耗。接着,将在PBS/人白蛋白中的300ml的细胞吸回至主室11中并在15℃和400g离心5分钟。然后,再次通过在400g和15℃进行离心而用PBS/人白蛋白清洗在主室底部形成的团块,团块再次在22.5ml的PBS/1%人白蛋白(不含Ca++和Mg++)中悬浮并随后准备在最终袋(冷冻袋)中排出以供冷冻保存。
Claims (35)
1.一种用于从组织样本提取细胞的系统,包括主装置(1)和与所述主装置一起使用的一次性套件(4),
其特征在于,
所述主装置(1)被配置成承载至少一个一次性套件并被配置成当加载至少一个一次性套件时执行至少一个预设程序;
所述一次性套件(4)包括用于接收待处理的组织样本的工作室(11)以及至少一个另外的贮藏器(12、13),
所述一次性套件包括可操作性地将预定数量的流体从所述贮藏器(12)导入所述工作室(11)或选择性地将预定数量的流体从所述工作室(11)排放至所述贮藏器或至包括在所述一次性套件中的所述贮藏器(12、13)中的一个的至少一个泵送系统和阀门系统(14、19),
所述主装置包括第一界面工具且所述一次性套件包括适于与所述主装置的所述第一界面工具相匹配的第二界面工具,
在执行预设程序期间,所述一次性套件(4)的所述泵送系统和阀门系统(14、19)是经所述主装置和所述一次性套件之间的所述界面工具而通过所述主装置(1)进行控制的。
2.根据权利要求1或2所述的系统,所述主装置和一次性套件(4)之间的所述界面工具包括下列中的一个或多个:机械连接;电力连接;电信号连接;用于所述一次性套件离心的旋转传动圆盘。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其特征在于所述一次性套件(4)包括多个贮藏器(12),所述泵送系统和阀门系统可操作性地将一定数量的流体从选择的贮藏器(12)导入所述工作室或从所述工作室导入选择的贮藏器(12)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的系统,所述一次性套件(4)包括在所述工作室内的滑动活塞和在所述工作室和所述一次性套件(4)的所述贮藏器(12、13)中的任一个之间进行选择性连接的阀门构件,且所述界面工具包括用于致动所述滑动活塞的第一旋转接头以及用于致动所述阀门构件的第二旋转接头。
5.根据权利要求4所述的系统,其特征在于所述界面工具包括至少一个用于操作所述滑动活塞的第一伺服电机编码器以及用于操作所述阀门构件的第二伺服电机编码器。
6.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于包括用于所述一次性套件(4)中的每一个的各个容器(3),所述一次性套件(4)被容纳在和所述主装置一起使用的所述主动容器中。
7.根据权利要求6所述的系统,所述容器(3)为多组件容器,其包括至少一个与所述一次性套件(4)直接接触的第一内组件(50)以及待与所述主装置(1)相联合的第二外组件(70)。
8.根据权利要求7所述的系统,所述第一组件包括用于加热或冷却所述一次性套件的贮藏器(12)的所述工作室(11)中任一个的热交换工具(56)。
9.根据权利要求8所述的系统,所述热交换工具为通过佩尔捷效应工作的热电工具。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的系统,其特征在于所述一次性套件包括大致为圆柱形的本体(10),其含有工作室(11)和多个围绕所述圆柱形本体沿径向设置的贮藏器(12),且所述第一组件为鼓状物(50),其具有用于容纳所述圆柱形本体(10)的中心通路(51)以及一定数量的用于容纳贮藏器(12)的外周底座(54)。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的系统,其特征在于所述容器(3)包括第三中间组件,其为密封且耐高压灭菌的胶囊(60)。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的系统,其特征在于所述第二外组件为胶囊(70),其包括用于操作所述一次性套件的所述活塞和阀门构件的第一伺服电机编码器和第二伺服电机编码器,所述胶囊还包括用于操作所述伺服电机的电力和信号连接。
13.根据权利要求12所述的系统,其特征在于所述胶囊(70)或多个胶囊可被安装在所述主装置的旋转载体上,每个胶囊可相对于所述载体倾斜,所述载体包括与所述主装置的信号连接以及用于按独立的方式并根据所述主装置执行的所述预设程序控制所述胶囊或所述胶囊中的每一个的倾斜的各电机化工具。
14.根据权利要求12或13所述的系统,所述胶囊载体为被配置成承载所述胶囊中的4个和4个一次性套件的传动圆盘。
15.根据前述权利要求中任一项所述的系统,所述主装置包括至少一个预设程序且所述预设程序包括至少一个至/从所述工作室和所述至少一个贮藏器的预定数量的流体的离心和转移步骤的序列,所述步骤是通过加载有至少一个一次性套件的所述主装置执行的,且其是在执行所述程序期间并经所述界面工具通过操作所述一次性套件的所述泵送系统和阀门系统而进行的。
16.根据权利要求15所述的系统,所述至少一个预设程序还包括对加载在所述主装置中的所述一次性套件的所述贮藏器中的至少一个进行受控加热或冷却的步骤。
17.根据权利要求15或16所述的系统,所述至少一个预设程序适于从脂肪组织样本提取干细胞,优选为从人成体脂肪组织提取间充质干细胞。
18.根据权利要求17所述的系统,所述程序包括下列步骤:清洗、酶消化、调节加热、调节冷却、离心和提取准备用于低温保存的细胞团块。
19.根据前述权利要求中任一项所述的系统的用途,用于从脂肪组织提取干细胞,特别是从人成体脂肪组织提取间充质干细胞。
20.一种与装置(1)一起使用的一次性套件(4),其用于从组织样本提取细胞,所述一次性套件(4)包括:
用于接收待处理的组织样本的工作室(11)以及至少一个贮藏器,
可操作性地将一定数量的流体从所述至少一个贮藏器充入所述工作室或将一定数量的流体从所述工作室排放至所述至少一个贮藏器的至少一个泵送系统和阀门系统(14、19);
所述一次性套件还包括界面工具,其包括当所述一次性套件被用于所述装置(1)中时用于致动所述泵送系统和阀门系统的控制工具。
21.根据权利要求18所述的一次性套件,所述控制工具包括至少一个旋转接头。
22.根据权利要求18或19所述的一次性套件,其包括多个所述贮藏器(12、13),并包括用于在所述工作室和所述一次性套件(4)的所述贮藏器(12、13)中任一个之间进行选择性连接的阀门构件。
23.根据权利要求23所述的一次性套件,其包括在所述工作室内的滑动活塞。
24.根据权利要求21和22所述的一次性套件,其特征在于所述阀门构件为旋转构件,所述一次性套件(4)包括用于操作所述滑动活塞的螺旋系统,且所述控制工具包括至少一个用于控制所述阀门构件的第一旋转接头以及用于控制所述螺旋系统的第二旋转接头。
25.根据权利要求25所述的一次性套件,所述螺旋系统包括轴向固定构件和行进构件,所述行进构件与所述活塞为一体的,且所述固定构件具有形成所述第二旋转接头的在所述工作室外的终端头。
26.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件,所述工作室具有上部圆锥区域且所述滑动活塞具有圆锥头。
27.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件,所述阀门构件具有用于采集含有团块的干细胞的腔室(38)。
28.根据权利要求27所述的一次性套件,所述阀门构件具有轴向通路(35)和切向通路(36),所述团块采集室(38)为与所述轴向通路为同轴对齐的锥形室(38),且所述切向通路(36)在所述腔室的侧表面(38A)上开放。
29.根据权利要求28所述的一次性套件,所述侧表面(38A)为圆锥形,优选为具有10°和30°之间的锥角,更优选的为约20°的锥角。
30.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件,包括大致为圆柱形的本体,其含有所述工作室和多个围绕所述圆柱形本体沿径向设置的贮藏器。
31.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件,所述一次性套件的所述贮藏器包括用于接收从所述组织样本提取的所述细胞的袋子(13)。
32.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件,所述一次性套件是由热塑性生物相容性材料制成的。
33.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件,所述套件为发货空置状态且优选为在真空状态下。
34.根据前述权利要求中任一项所述的一次性套件,其用于从脂肪组织提取干细胞的过程中。
35.一种从组织样本提取细胞的过程,特别是用于从脂肪组织提取干细胞的过程,其特征在于使用系统或使用根据前述权利要求中任一项的一次性套件。
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Legal Events
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---|---|---|---|
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PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20171124 Termination date: 20210122 |
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