CN104983600A - 溶菌酶口腔护理保健液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

溶菌酶口腔护理保健液及其制备方法，包括溶菌酶0.01-10%，茶多酚0.01-10%，维生素B12 0.001-0.1ppm，清凉剂0.1-10%，甜味剂1-20%，增溶剂0.1-6%，清香剂0.01-0.6%，纯净水98.77%-43.4%；选取0.01-10%溶菌酶、0.01-10%的茶多酚、1-20%的甜味剂按比例依次溶解于不锈钢容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为A液；选取0.1-10%的清凉剂、0.01-0.6%的清香剂按比例依次溶解于0.1-6%的增溶剂中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为B液；将B液缓慢倒入A液中，轻轻搅拌，并加入0.001-0.1ppm的维生素B12并充分混合均匀；将混合均匀的物料过滤、包装、灌装即得；本发明溶菌酶口腔护理保健液效果显著，主要功效成分均为天然提取物，且不含酒精，口感温和，在满足清洁口腔、清新口气的同时可有效改善口腔微生态环境，不刺激口腔粘膜。

Description

溶菌酶口腔护理保健液及其制备方法

技术领域

本发明涉及用于杀灭口腔有害病菌，防治口腔问题的口腔保健用品技术领域，特别涉及到溶菌酶口腔护理保健液及其制备方法。

背景技术

口腔是人体消化和呼吸系统重要的组成部分，随着空气污染和环境恶化等的加剧，口腔疾病问题呈现明显上升趋势。常见的口腔疾病有口腔溃疡、龋齿、牙周炎、牙龈炎等，引发口腔疾病的重要原因在于口腔清洁不彻底，食物残渣残留在口腔中等原因造成。

在日常生活中，人们习惯选择早晚各刷一次牙来清洁口腔，但是刷牙很难保证将口腔中的残渣彻底清除，如儿童在食用甜食及用餐后，很难将口腔彻底的清洁，且牙膏的不方便携带、不方便随时使用、不方便病人使用等均无法保障口腔的健康。有研究表明，口腔疾病会引发败血症、糖尿病、心脏病等，此外，口腔的健康与孕妇、胎儿的健康有着极大的相关性，可明显降低流产率。

随着人们对口腔健康认识的加深，市面上推出了不少口腔护理的相关产品，例如：口香糖、清口糖、口腔护理液等一系列产品。但口香糖、清口糖产品见效慢，且针对中老年、儿童、口腔疾病等特殊人群而言，使用口腔护理液更为方便。

口腔护理液常见的是口腔喷雾剂和漱口水产品，市面上销售的口腔护理液通常采用抗生素、抑菌剂等，均易使细菌产生耐药性或口腔不适等副作用，如：中国专利CN 101829027 B和中国专利CN 101999990 B均使用氟化物作为抑菌剂，但是现在包括牙膏在内的很多产品都含氟化物，长期使用很容易造成氟超标，研究表明，过度使用氟化物可引起氟中毒，引发一系列的疾病，尤其不建议孕妇及7岁以下儿童使用含氟品。

同时，市面上销售的口腔护理液多含有酒精，会刺激口腔黏膜，不方便口腔疾病患者使用，也会给驾驶者和酒精过敏者带来不便，如：中国专利CN 101249056 B，虽然添加了罗汉果提取物和维生素B12等活性成分，但由于配方的溶解性及稳定性等问题，其酒精含量高达20%。

此外，市面上中草药的口腔喷雾剂、漱口水产品很多，但中草药往往味苦、色浓，极大的影响了产品的口感和外观，如：中国专利CN 101627965 B，以厚朴、茶多酚、蜂胶中的至少两种为活性成分，均为味苦成分，严重影响产品的口感。

本发明专利克服了以上缺点，采用溶菌酶为主要抗抑菌成分，并配以茶多酚、维生素B12、锌盐、有机酸中的一种或多种增效剂，研制而成的无酒精生物口腔保健护理液。本发明专利口腔护理保健液能高效抑杀引起口腔溃疡、牙龈炎症、口气口臭等口腔问题的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等细胞，其主要抑菌成分溶菌酶添加量为0.01-10%，而中国专利CN 1131068 C，一种溶葡萄球菌复合酶口腔喷雾剂及其制备方法，溶菌酶用量为10-20%，且其主要功效成分为1-3%的溶葡萄球菌酶，在保证效果的前提下，本发明专利将主要功效成分溶菌酶，配以茶多酚、维生素B12、EDTA二钠等活性成分，极大的降低了酶的使用量，此外，本发明专利通过活性成分等的配伍，赋予了口腔护理保健液的多重功效。

发明内容

本发明的目的是提供一种溶菌酶口腔护理保健液，一方面是通过试验确定溶菌酶的最佳添加量，并结合茶多酚、维生素B12、EDTA二钠等活性成分的作用，与其配伍，使得溶菌酶口腔护理保健液具有杀菌、抗炎症、治疗口腔溃疡、清除口气口臭等多重功效；另一方面通过选择促溶剂等基质成分，研制无酒精配方，以确保活性成分的功效和产品的稳定性。

本发明的技术方案是这样实现的：

提供一种溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：其组份及重量百分比如下：

溶菌酶：0.01-10%

茶多酚：0.01-10%

清凉剂：0.1-10%

甜味剂：1-20%

清香剂：0. 01-0.6%

增溶剂：0.1-6%

纯净水98.77%43.4%

维生素B12：0.001-0.1ppm，即在上述溶剂中加入维生素B12，使其浓度维持在0.001-0.1ppm。

优选的，本发明所述清凉剂为薄荷脑或冰片。

优选的，本发明所述甜味剂为木糖醇、甘露醇、山梨醇、赤藓糖醇中的至少一种。

优选的，本发明所述清香剂为食用香精。

优选的，本发明所述增溶剂为PEG-40氢化蓖麻油、EDTA二钠、尼泊金甲酯中的至少一种。

提供一种溶菌酶口腔护理保健液的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：

1、选取0.01-10%溶菌酶、0.01-10%的茶多酚、1-20%的甜味剂按比例依次溶解于不锈钢容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为A液；

2、选取0.1-10%的清凉剂、0. 01-0.6%的清香剂按比例依次溶解于0.1-6%的增溶剂中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为B液；

3、将B液缓慢倒入A液中，轻轻搅拌，并加入0.001-0.1ppm的维生素B12并充分混合均匀；

4、将混合均匀的物料过滤、包装、灌装，即得溶菌酶口腔护理保健液。

优选的，所述的溶菌酶口腔护理保健液的剂形为漱口水和喷雾剂型。

本发明技术制备的口腔护理液的主要活性成分为溶菌酶，且辅以茶多酚、维生素B12等活性成分的共同作用，可高效抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等口腔病理常见革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌的生理功效，可实现在较低含量溶菌酶配方（0.01-10%）的条件下，达到高效清新口气、改善口腔健康问题的功效，对口腔溃疡、口气口臭、牙龈炎症等有良好的预防和治疗作用，生产制备方法简单，成本可控。

附图说明

图1是本发明护理液中溶菌酶浓度对金黄色葡萄球菌的抑菌效果图；

图2是本发明护理液中溶菌酶浓度对白色念珠菌的抑菌效果图。

具体实施方式

下面对本发明的实施例加以详细说明，但并不限于以下实施例：

提供一种溶菌酶口腔护理保健液，根据上文所述技术方案披露的各组分的重量百分比，按其制作步骤而制得；不再重复描述。

下面，对本发明的各组分的筛选及来源作进一步描述；以佐证其实施例：

（一）活性成分溶菌酶最佳添加量

采用抑菌圈法确定溶菌酶的最佳添加量。采用琼脂扩散法将已灭菌的TSA培养基空培24 h，取0.2mL分离鉴定的金黄色葡萄球菌（白色念珠菌）菌悬液于平板上，用无菌玻把涂布均勾，涂布后以平板无可见水滴为准。在距离培养皿边缘2 cm的3个等距离方向放置外直径为8 mm的已灭菌牛津杯，轻轻加压，使其与培养基接触无空隙。吸取200μL的溶菌酶口腔护理保健液至牛津杯中，注意避免保鲜剂的外溢。在超净工作台中静止30 min后于37℃培养箱培养24 h。

以无菌水作为空白对照试验。观察抑菌效果，使用游标卡尺测量抑菌圈直径，以抑菌圈直径作为生物保鲜剂抑菌活性指标，直径越大，表示抗菌活性越强，反之则越弱。从图1、图2可知溶菌酶对口腔常见病菌金黄色葡萄球菌、白色念株菌有很好的抑菌作用，其最佳的抑菌添加量为C。

（二）溶菌酶与活性成分茶多酚、维生素B12的配伍研究

选35名口腔疾病患者志愿者，如口腔溃疡、牙龈炎症、口气口臭的患者，将含有不同比例溶菌酶、茶多酚、维生素B12活性成分的口腔护理保健液给患者定时使用一周，观察其对患者口腔消炎、口腔溃疡，口气口臭的使用效果，结果表明，溶菌酶相比茶多酚、维生素B12具有更好的消炎、促进口腔溃疡修复的作用，且三者复配使用有增效作用，三者复配之后，患者在使用护理保健液一周后，抗炎，促进口腔溃疡愈合，清除口气口臭的有效率达到了92%。结果如表1所示。

表1 不同比例活性成分添加量的护理液效果使用情况表

（三）              口腔护理保健液抑菌作用检测

参照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准检验结果与评价》检验溶菌酶口腔护理保健液（漱口水、喷雾剂）对口腔常见细菌的抑制作用，结果表明，本发明专利采用100%、70%、50%的溶菌酶口腔护理保健液，对口腔疾病常见细菌金黄色葡萄球菌、白色念珠菌均具有非常好的抑制效果。结果如表2、表3、表4和表5所示。

表2 溶菌酶口腔护理保健液（喷雾剂）对金黄色葡萄球菌的抑菌作用

表3 溶菌酶口腔护理保健液（喷雾剂）对白色链珠菌的抑菌作用

表4 溶菌酶口腔护理保健液（漱口水）对金黄色葡萄球菌的抑菌作用

表5 溶菌酶口腔护理保健液（漱口水）对白色链珠菌的抑菌作用

（四）              口腔护理保健液人群试用效果评定

选35名有口腔问题的志愿者，如口腔溃疡、牙龈炎症、口气口臭的患者，用灭菌棉在口腔上下、牙齿周边擦拭2次，将此棉签放入无菌的PBS中制备成菌悬液，再取菌液1mL于灭菌培养基上培养，培养计数作为对照组。另外将样品给不同口腔问题的人群漱口30s，并按同样的方法培养计数。同时做金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的培养试验。受试的志愿者均认为该护理液口感清爽、温和不刺激，且未出现呕吐、过敏等不良反应。受试者定期使用一周后，口腔溃疡、牙龈炎症、口气口臭的修复率达到了92%。试验结果如表6所示。

  表6 口腔护理保健液（漱口水）人群试验结果

注：口腔护理液喷雾剂人群适用效果与漱口水效果相当。

Claims (7)

1.一种溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：其组份及重量百分比如下：

溶菌酶：0.01-10%

茶多酚：0.01-10%

清凉剂：0.1-10%

甜味剂：1-20%

清香剂：0. 01-0.6%

增溶剂：0.1-6%

纯净水98.77%-43.4%

维生素B12：0.001-0.1ppm ，即在上述溶剂中加入维生素B12，使其浓度维持在0.001-0.1ppm。

2.如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述清凉剂为薄荷脑、冰片中的至少一种。

3.    如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述甜味剂为木糖醇、甘露醇、山梨醇、赤藓糖醇中的至少一种。

4.    如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述清香剂为食用香精。

5.    如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述增溶剂为PEG-40氢化蓖麻油、EDTA二钠、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的至少一种。

6.一种溶菌酶口腔护理保健液的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：

（1）、选取0.01-10%溶菌酶、选取0.01-10%的茶多酚、1-20%的甜味剂按比例依次溶解于不锈钢容器中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为A液；

（2）、0.1-10%的清凉剂、0. 01-0.6%的清香剂按比例依次溶解于0.1-6%的增溶剂中，轻轻搅拌，充分混合均匀，制备为B液；

（3）、将B液缓慢倒入A液中，轻轻搅拌，并加入0.001-0.1ppm的维生素B12并充分混合均匀；

（4）、将混合均匀的物料过滤、包装、灌装，即得溶菌酶口腔护理保健液。

7.如权利要求1所述溶菌酶口腔护理保健液，其特征在于：所述溶菌酶口腔护理保健液的剂形为水剂或喷雾剂。