CN104971316A - 一种治疗食管癌的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌8-22份，青黛3-9份，大豆5-25份，独活10-20份，旋覆花15-30份，姜半夏5-10份，石斛13-18份，蟾酥2-4份，蚤休6-12份，苦瓜15-40份，莪术5-10份，大蒜精5-15份，牛黄10-20份。本发明在中医辨证配膳理论的指导下，由具有温中扶阳，和胃健脾、化痰行气、滋阴生津、补中益气、降逆止呕功效的中草药精制而成的一种治疗食管癌的药物。

Description

一种治疗食管癌的组合物及其制备方法

技术领域

    本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗食管癌的组合物及其制备方法。

背景技术

食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。

病因：食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。已提出的病因如下：1.化学病因：亚硝胺。这类化合物及其前体分布很广，可在体内、外形成，致癌性强。在高发区的膳食、饮水、酸菜、甚至病人的唾液中，测亚硝酸盐含量均远较低发区为高。2.生物性病因：真菌。在某些高发区的粮食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食管癌标本上，均能分离出多种真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亚硝胺及其前体的形成，更促进癌肿的发生。3.缺乏某些微量元素：钼、铁、锌、氟、硒等在粮食、蔬菜、饮水中含量偏低。4.缺乏维生素：缺乏维生素A、维生素B2、维生素C以及动物蛋白、新鲜蔬菜、水果摄入不足，是食管癌高发区的一个共同特点。5.烟、酒、热食、热饮、口腔不洁等因素：长期饮烈性酒、嗜好吸烟，食物过硬、过热、进食过快，引起慢性刺激、炎症、创伤或口腔不洁、龋齿等均可能与食管癌的发生有关。6.食管癌遗传易感因素。

临床表现：1.早期：症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。2.中晚期：食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰，为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已侵犯食管外组织。当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返神经，可出现声音嘶哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入气管、支气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸系统感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。体格检查时应特别注意锁骨上有无增大淋巴结、肝有无包块和有无腹腔积液、胸腔积液等远处转移体征。

在现有治疗食管癌的药物中，授权公告号 CN 102940842 B（申请号 201210392456.8）的专利公开了一种治疗食管癌的中药制剂，其特征在于：原料药由党参3 份、白术3 份、茯苓3份、炙甘草3份、半夏3份、砂仁1.2份、木香1.2份、陈皮3 份、沙参3 份、麦冬3 份、黄药子2份、白花蛇舌草3 份、半枝莲3 份、旋覆花3 份、代赭石3 份、莪术2 份、九节茶3 份、玄参3份、浙贝母1.5 份、化橘红2 份、海藻3 份、昆布3 份、射干2 份、山豆根1.5 份、山慈菇4.5份、硇砂1.5 份、硼砂3 份和大蒜精50 份按重量比组成；上述原料药，除山慈菇、硇砂、硼砂、大蒜精外，水煎去渣取液，滤过即得，供口服，每日服3 次，早、中、晚饭前1 小时各服一次；将山慈菇、硇砂、硼砂、大蒜精混合后即成蜜浸膏，饭后1 小时服蜜浸膏12g，每日三次。授权公告号 CN 102614268 B（申请号 201210131821.X）的专利公开了一种治疗食管癌的中药，其特征在于，由重量计的：旋覆花7-10 份、当归4-7 份、黄连3-6 份制成，将旋覆花、当归、黄连粉碎，加入旋覆花、当归、黄连重量的10 倍量体积浓度为98-75% 的乙醇，室温下，时时振摇浸泡7 天，过滤，得滤液，于45℃下旋转蒸发去除乙醇，再常规方法冷冻干燥或低温负压干燥成固态，粉碎。

现有具有治疗食管癌功效的药物中，大多数都是纯药物组成，其治疗效果单一，并且是药三分毒，大多肠胃不好，而且不适宜长期的服用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗食管癌的组合物，具有治疗食管癌、温中扶阳，和胃健脾、化痰行气、滋阴生津、补中益气、降逆止呕、消痰软坚散结、解毒利咽抗肿瘤，除噎膈和增强免疫力的功效，真正做到药中有医，且本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期饮用进补也不会给使用者增加经济和身体上的负担。

本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。

本发明的技术方案是：

治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌8-22份，青黛3-9份，大豆5-25份，独活10-20份，旋覆花15-30份，姜半夏5-10份，石斛13-18份，蟾酥2-4份，蚤休6-12份，苦瓜15-40份，莪术5-10份，大蒜精5-15份，牛黄10-20份。

治疗食管癌的组合物，优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌15-18份，青黛3-5份，大豆13-16份，独活13-18份，旋覆花18-28份，姜半夏6-9份，石斛14-16份，蟾酥2.5-3.5份，蚤休8-10份，苦瓜25-35份，莪术6-9份，大蒜精8-13份，牛黄13-18份。

治疗食管癌的组合物，更佳优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌17份，青黛4份，大豆14.5份，独活15份，旋覆花23份，姜半夏7份，石斛15份，蟾酥3份，蚤休9份，苦瓜30份，莪术7份，大蒜精10份，牛黄15份。

根据前面任一项所述的治疗食管癌的组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤如下：

（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌3-7分钟，置于密网纱布内，用力挤压纱布，收集苦瓜汁待用；

（2）将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸50-70秒，取出晾凉，研磨成细末待用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮2-6分钟，停火，用力顺时针方向搅拌4-8分钟，得外用敷贴药膏；

（4）将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置于容器内，加入黄酒，焖2-6天，取出加水煎煮20-40分钟，转武火煎3-8分钟；

停火，静置1-3小时，过180-220目过滤网，装瓶即得内服药液。

上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌4-6分钟（优选的，将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌5分钟）。

上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸55-65秒（优选的，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸60秒）。

上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮3-5分钟（优选的，投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮4分钟）。

上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）用力顺时针方向搅拌5-7分钟（优选的，用力顺时针方向搅拌6分钟）。

上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）焖3-5天，取出加水煎煮25-35分钟，转武火煎4-7分钟（优选的，焖4天，取出加水煎煮30分钟，转武火煎6分钟）。

上述组合物的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）静置1.5-2.5小时，过190-210目过滤网（优选的，静置2小时，过200目过滤网）。

本发明在中医辨证配膳理论的指导下，由具有温中扶阳，和胃健脾、化痰行气、滋阴生津、补中益气、降逆止呕功效的中草药精制而成的一种治疗食管癌的药物。

各原料药的药理功效分别为：

猴头菌：基原：为齿菌科猴头菌属真菌猴头菌、珊瑚状猴头菌的子实体。成分：猴头菌子实体中含猴头菌酮A、B、C、D、E、F、Ｇ、Ｈ，猴头菌碱等。干燥子实体含蛋白质，脂质，纤维及葡聚糖。还含甾醇类：麦角甾醇等。菌丝体培养物含有猴头菌吡喃酮Ａ、Ｂ等。药性：《全国中草药汇编》：“甘、平。”功用主治：健脾养胃，安神，抗癌。主治体虚乏力，消化不良，失眠，胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎，消化道肿瘤。

大豆：大豆营养全面，大豆含量丰富，其中蛋白质的含量比猪肉高2倍，是鸡蛋含量的2.5倍。蛋白质的含量不仅高，而且质量好。大豆蛋白质的氨基酸组成和动物蛋白质近似，其中氨基酸比较接近人体需要的比值，所以容易被消化吸收。如果把大豆和肉类食品、蛋类食品搭配着来吃，其营养可以和蛋、奶的营养相比，甚至还超过蛋和奶的营养。大豆脂肪也具有很高的营养价值，这种脂肪里含有很多不饱和脂肪酸，容易被人体消化吸收。而且大豆脂肪可以阻止胆固醇的吸收，所以大豆对于动脉硬化患者来说，是一种理想的营养品。豆渣中的膳食纤维对促进良好的消化和排泄固体废物有着举足轻重的作用。适量地补充纤维素，可使肠道中的食物增大变软，促进肠道蠕动，从而加快了排便速度，防止便秘和降低肠癌的风险。 同时，膳食纤维具有明显的降低血浆胆固醇、调节胃肠功能及胰岛素水平等功能。

独活：为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分：含香豆素类化合物，药膏，乙酸酯，当归醇，百里香酚。药理：对心血管系统有很重要的作用，有降压的作用，能促进血小板的聚集，具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用，对抵抗肿瘤有显著的疗效，对抗菌消炎也有很重要的作用。药性：苦，微温，辛。归肾、膀胱经。功能主治：祛风胜湿，散寒止痛。

旋覆花：大花旋覆花开花时期的地上部分含倍半萜内酯化合物大花旋覆花素（Britanin）和旋覆花素（Inulicin）。花含槲皮素（Quercetin）、异槲皮素（Isoquercetin）、咖啡酸（Caffeic acid）、绿原酸（Chlorogenicacid）、菊糖及蒲公英甾醇（Taraxasterol）等多种甾醇。降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。

姜半夏：性味与归经：辛、温；有毒。归脾、胃、肺经。功能与主治：降逆止呕。用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。

石斛：石斛含石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱，尚含粘液质、淀粉。细茎石斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱（季铵盐）。罗河石斛含石斛宁碱。功效：养阴清热，生津利咽，养阴清热利尿。

蟾酥：主治小儿疳疾，脑疳。一又可治背部疔疮及一切肿毒。蟾蜍浆液及蟾酥中的甙元，都是有强烈药理作用的甾族化合物，然浆液及蟾酥中尚有不少的无甚药理中成药作用的甾族化合物，如胆甾醇、7α-羟基胆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇；通常它们亦与蟾蜍甙元合称为蟾蜍甾联化合物。蟾蜍浆液及蟾酥中，尚含有一定药理作用的吲哚系碱类成分，如5-羟色胺，蟾蜍色胺，一名华蟾蜍色胺，蟾蜍特尼定，蟾蜍硫堇，去氢蟾蜍色胺，色胺，其中蟾蜍特尼定在蟾酥中含率甚高；含氮物质，有一定药理作用的，尚有肾上腺素。氨基酸除上述的精氨酸外，尚有γ-氨基丁酸及两种精氨酸衍生物；也含一些肽类，强心作用，具有镇痛、局部麻醉和诱发惊厥等作用。

蚤休：清热解毒，平喘止咳，熄风定惊，消肿止血。主治：痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤，妇女经血不调，跌打损伤。

苦瓜：苦瓜气味苦、无毒、性寒，入心、肝、脾、肺经。具有清热祛暑、明目解毒、降压降糖、利尿凉血、解劳清心、益气壮阳之功效。具有清凉解渴、清热解毒、清心明目、益气解乏、益肾利尿的作用。苦瓜中含有多种维生素、矿物质，含有清脂、减肥的特效成分，可以加速排毒。据研究发现，它还具有良好的降血糖、抗病毒和防癌功效。主治中暑、暑热烦渴、暑疖、痱子过多、痢疾、疮肿、结膜炎、目赤肿痛、痈肿丹毒、烧烫伤、少尿等病症。另外，苦瓜的维生素C含量很高，具有预防坏血病、保护细胞膜、防止动脉粥样硬化、提高机体应激能力、保护心脏等作用，防癌抗癌：苦瓜蛋白质成分及大量维生素C能提高机体的免疫功能，使免疫细胞具有杀灭癌细胞的作用；苦瓜汁含有某种蛋白成分，能加强巨噬能力，临床上对淋巴肉瘤和白血病有效；从苦瓜籽中提炼出的胰蛋白酶抑制剂，可以抑制癌细胞所分泌出来的蛋白酶，阻止恶性肿瘤生长，苦瓜中所含的苦味素可抑制恶性肿瘤分泌蛋白质，防治癌细胞的生长和扩散。国外有实验发现，苦瓜能使人的舌、喉、口腔底部、鼻咽部癌的细胞生长受到抑制。苦瓜中的蛋白质和苦瓜素的抗癌机理，主要是它们能激活体内免疫系统的防御功能，增强免疫细胞的活性，抑制细胞的增殖或将其杀死。日本科学家认为，苦瓜蛋白可提高机体的免疫功能，能促进免疫细胞消灭癌细胞。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。（2）行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。（3）消食化积：用于饮食积滞之胃腹胀痛。

大蒜精：1、降低胆固醇及血脂，增强血管弹性及降低血压，减低血小板凝集并能减少心脏病发作。2、具有强力杀菌作用，尤其适用肺、胃部的感染及微生物感染。3、能调节血糖，降低糖尿病发作。4、与脂肪结合，清肠、去毒、清血液，清除身体内的杂质。5、有效去除粉刺，降低感染。6、适用于发烧、止痛、咳嗽、喉痛及鼻塞等感冒症状。

牛黄：认为牛黄气清香，味微苦而后甜，性凉。可用于解热、解毒、定惊。内服治高热神志昏迷、癫狂、小儿惊风、抽搐等症，外用治咽喉肿痛、口疮痈肿、疗毒症。

青黛：又名青蛤粉、靛青花，为爵床科马蓝属植物马蓝、蓼科蓼属植物蓼蓝、豆科木蓝属植物木蓝、十字花科菘蓝属植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。药性：本品为深蓝色的粉末，体轻，易飞扬，微有草腥气，味咸，性寒。成分：其主要成分有靛玉红，靛蓝。根据现代药理研究发现，该药具有抗肿瘤、抗炎镇痛、抗溃疡、抗菌、清热凉血、解毒的功效，用于温毒斑疹，咽喉肿痛，吐血，衄血，咯血等症状。

本发明与现有技术相比较，其技术效果体现在：（1）制备方法简单，提取效率高，能耗及损耗小，成本低；（2）增加了药效成分，还增加了苦瓜的鲜香，但没有改变各原料制备的组合物的功效。（3）长期服用本品对具有治疗食管癌、消化道肿瘤和抑制癌细泡扩散的功效。选用的药材分为内服汤剂药和外用敷贴药膏，内外同时施治，治疗更加全面，病灶处给药更加迅速，药效持久，属于内外兼顾，标本兼治的食管癌组方，对食管癌有极好的治疗作用，对于因长期放化疗而羸弱的身体有极好的调理作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：猴头菌8份，青黛3份，大豆5份，独活10份，旋覆花15份，姜半夏5份，石斛13份，蟾酥2份，蚤休6份，苦瓜15份，莪术5份，大蒜精5份，牛黄10份。

上述组合物的制备方法，步骤如下：

（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌3分钟，置于密网纱布内，用力挤压纱布，收集苦瓜汁待用；

（2）将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸50秒，取出晾凉，研磨成细末待用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮2分钟，停火，用力顺时针方向搅拌4分钟，得外用敷贴药膏；

（4）将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置于容器内，加入黄酒，焖2天，取出加水煎煮20分钟，转武火煎3分钟；停火，静置1小时，过180目过滤网，装瓶即得内服药液。

典型案例一吴XX，女性，39岁，济南市某大企业的老板。患者因饮食则哽、尤以饮水为甚，呕吐粘液痰延、神疲、胸痛、经西医确诊为食道癌，经多方治疗无效，病情越发严重。于2013年7月25来我处诊治，医生建议饮用本发明治疗食管癌组合物。

饮用本发明实施例1所得药液，每日一次，且于足三里穴（双）、膈腧穴涂抹药膏，每日两次，使用本发明中药组合物治疗10 天，呕吐症状减轻，疼痛有很大的缓解；使用本发明中药组合物治疗3 个月，吞咽功能完全恢复，经医院检查肿瘤明显变小，使用本发明中药组合物治疗5个月，肿瘤消失；单独使用药膏巩固一个月，至今无复发。

实施例2治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取15g）：猴头菌22份，青黛9份，大豆25份，独活20份，旋覆花30份，姜半夏10份，石斛18份，蟾酥4份，蚤休12份，苦瓜40份，莪术10份，大蒜精15份，牛黄20份。

上述组合物的制备方法，步骤如下：

（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌7分钟，置于密网纱布内，用力挤压纱布，收集苦瓜汁待用；

（2）将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸70秒，取出晾凉，研磨成细末待用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮6分钟，停火，用力顺时针方向搅拌4-8分钟，得外用敷贴药膏；

（4）将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置于容器内，加入黄酒，焖6天，取出加水煎煮40分钟，转武火煎8分钟；停火，静置3小时，过220目过滤网，装瓶即得内服药液。

实施例3治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：猴头菌15份，青黛3份，大豆13份，独活13份，旋覆花18份，姜半夏6份，石斛14份，蟾酥2.5份，蚤休8份，苦瓜25份，莪术6份，大蒜精8份，牛黄13份。

上述组合物的制备方法，步骤如下：

（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌4分钟，置于密网纱布内，用力挤压纱布，收集苦瓜汁待用；

（2）将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸55秒，取出晾凉，研磨成细末待用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮3分钟，停火，用力顺时针方向搅拌5分钟，得外用敷贴药膏；

（4）将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置于容器内，加入黄酒，焖3天，取出加水煎煮25分钟，转武火煎4分钟；

停火，静置1.5小时，过190目过滤网，装瓶即得内服药液。

实施例4治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取25g）：猴头菌18份，青黛5份，大豆16份，独活18份，旋覆花28份，姜半夏9份，石斛16份，蟾酥3.5份，蚤休10份，苦瓜35份，莪术9份，大蒜精13份，牛黄18份。

上述组合物的制备方法，步骤如下：

（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌6分钟，置于密网纱布内，用力挤压纱布，收集苦瓜汁待用；

（2）将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸65秒，取出晾凉，研磨成细末待用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮5分钟，停火，用力顺时针方向搅拌7分钟，得外用敷贴药膏；

（4）将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置于容器内，加入黄酒，焖5天，取出加水煎煮35分钟，转武火煎7分钟；

停火，静置2.5小时，过210目过滤网，装瓶即得内服药液。

典型案例二邹XX，女，60岁，北京人士，某医院的退休医生，：刚开始吞咽疼痛久治不愈，后伴有严重咳嗽的症状，咯血，喉部明显肿大，经医院检查确诊为中期食道癌，就建议服用本发明组合物。

饮用本发明实施例4所得治疗食管癌组合物，服用本发明药液，每日一次，且于足三里穴（双）、膈腧穴、少商穴涂抹本中药的药膏，每日两次，使用本发明中药组合物治疗10 天，咯血症状减轻，食道疼痛有所缓解；使用本发明中药组合物治疗2 个月，食道部肿瘤缩小；使用本发明中药组合物治疗4个月，经医院复查后发现肿瘤已经萎缩，目前已康复。

实施例5治疗食管癌的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：猴头菌17份，青黛4份，大豆14.5份，独活15份，旋覆花23份，姜半夏7份，石斛15份，蟾酥3份，蚤休9份，苦瓜30份，莪术7份，大蒜精10份，牛黄15份。

上述组合物的制备方法，步骤如下：

（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌5分钟，置于密网纱布内，用力挤压纱布，收集苦瓜汁待用；

（2）将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸60秒，取出晾凉，研磨成细末待用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮4分钟，停火，用力顺时针方向搅拌6分钟，得外用敷贴药膏；

（4）将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置于容器内，加入黄酒，焖4天，取出加水煎煮30分钟，转武火煎5分钟；

停火，静置2小时，过200目过滤网，装瓶即得内服药液。

试验例1为验证实施例5所得组合物对治疗食管癌的疗效，本发明课题组随机选择300名有食管癌疾病的人，分为实验组和对照组，实验组200人，对照组100人，平均年龄60 岁，实验组饮用本发明所得产品，实验例服用其他治疗食管癌的药物。

为使本发明达到最佳治疗效果，内服药液，每天于上午9点和下午3点，取本品5ml-10ml饮用，药膏于足三里穴（双）、膈腧穴涂抹，并且按揉30下。

疗效判定标准：有效：饮用本品后，不适症状减轻或部分消失；无效：饮用本品后，不适症状无变化。结果如表1所示。

                                表1

组别	药物类别	病例数	有效人数	有效率	自感症状变化
						对照组	其他治疗食管癌的药物	100人	58人	58%	70%的人认为服用10天，不适病症没有明显变化且胃部有灼痛的感觉，食欲不佳。
实验组	服用本发明治疗食管癌的组合物	200人	196人	98%	90%的人认为饮用10天，不适症状减轻，气色变好，而且饭量大增，新陈代谢次数增多，有利于排毒。

经临床试验证明，饮用本发明治疗食管癌组合物与服用其他治疗食管癌的药物相比，能很好的起到治疗食管癌的作用，长时间的饮用也不会对身体造成任何伤害，能很好的治疗由食管癌的引起的疼痛、无力等不适症状，治疗手段更为全面彻底，饮用期间无副作用，本发明治疗食管癌组合物有效率为98%，内服加外用，真正起到了有病治病，无病防病的作用，因此本发明治疗食管癌组合物是一种安全有效的治疗食管癌组合物。

Claims (10)

1.一种治疗食管癌的组合物及其制备方法，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌8-22份，青黛3-9份，大豆5-25份，独活10-20份，旋覆花15-30份，姜半夏5-10份，石斛13-18份，蟾酥2-4份，蚤休6-12份，苦瓜15-40份，莪术5-10份，大蒜精5-15份，牛黄10-20份。

2.根据权利要求1所述治疗食管癌的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌15-18份，青黛3-5份，大豆13-16份，独活13-18份，旋覆花18-28份，姜半夏6-9份，石斛14-16份，蟾酥2.5-3.5份，蚤休8-10份，苦瓜25-35份，莪术6-9份，大蒜精8-13份，牛黄13-18份。

3.根据权利要求1所述治疗食管癌的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌17份，青黛4份，大豆14.5份，独活15份，旋覆花23份，姜半夏7份，石斛15份，蟾酥3份，蚤休9份，苦瓜30份，莪术7份，大蒜精10份，牛黄15份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗食管癌的组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌3-7分钟，置于密网纱布内，用力挤压纱布，收集苦瓜汁待用；

（2）将蟾酥洗净，晾干，将干锅烧热，放入食用油，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸50-70秒，取出晾凉，研磨成细末待用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物混匀，放于非铁质容器内，加水稀释，置于无烟的炉火上小火加热至室温投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮2-6分钟，停火，用力顺时针方向搅拌4-8分钟，得外用敷贴药膏；

（4）将猴头菌、大豆、独活、旋覆花、姜半夏、石斛、蚤休、莪术和牛黄清洗干净，捣碎，置于容器内，加入黄酒，焖2-6天，取出加水煎煮20-40分钟，转武火煎3-8分钟；

停火，静置1-3小时，过180-220目过滤网，装瓶即得内服药液。

5.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌4-6分钟（优选的，将苦瓜去皮、洗净、切成黄豆粒大小的块、紫外灭菌5分钟）。

6.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤（2）待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸55-65秒（优选的，待锅内四周起烟时放入蟾酥，炸60秒）。

7.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤（3）投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮3-5分钟（优选的，投入青黛和大蒜精，一边搅拌一边煎煮4分钟）。

8.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤（3）用力顺时针方向搅拌5-7分钟（优选的，用力顺时针方向搅拌6分钟）。

9.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤（4）焖3-5天，取出加水煎煮25-35分钟，转武火煎4-7分钟（优选的，焖4天，取出加水煎煮30分钟，转武火煎6分钟）。

10.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤（4）静置1.5-2.5小时，过190-210目过滤网（优选的，静置2小时，过200目过滤网）。