CN104971211A

CN104971211A - 一种用于治疗糖尿病神经源性膀胱病的复方中药汤剂

Info

Publication number: CN104971211A
Application number: CN201410151552.2A
Authority: CN
Inventors: 王嘉影; 田茂
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-04-02
Filing date: 2014-04-02
Publication date: 2015-10-14

Abstract

本发明涉及治疗糖尿病神经源性膀胱病的药物配方领域，具体地说是一种用于治疗糖尿病神经源性膀胱病的中药汤剂。一种用于治疗糖尿病神经源性膀胱病的中药汤剂。其技术特征是，原料组成(重量)为熟地20％-25％，山药10％-13％，山茱萸10％-13％，附子4％-7％，肉桂4％-7％，桂枝4％-7％，泽泻7％-10％，茯苓7％-10％，白术7％-10％，麦冬4％-7％，五味子4％-7％均匀混合，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂。各原料组分百分比之和等于百分之百。

Description

一种用于治疗糖尿病神经源性膀胱病的复方中药汤剂

技术领域

本发明涉及一种药物的配方领域，具体说是一种用于治疗糖尿病神经源性膀胱病的复方中药汤剂。

背景技术

神经源性膀胱(Neurogenic bladder，NB)是一类由于神经系统病变导致膀胱和/或尿道功能障碍(即储尿和/或排尿功能障碍)，进而产生一系列下尿路症状及并发症的疾病总称。所有可能累及储尿和/或排尿生理调节过程的神经系统病变，都有可能影响膀胱和/或尿道功能。神经源性膀胱的诊断主要包括三个方面：①导致膀胱尿道功能障碍的神经系统病变的诊断；②下尿路功能障碍和泌尿系并发症的诊断；③其它相关器官、系统功能障碍的诊断。常见病因如下：1.代谢性疾病史：如糖尿病；2.神经系统疾病史：如脊柱裂、带状疱疹、格林-巴利综合征、脑血管意外、脊髓炎等病史；4.外伤史；5.其它：如尿路感染史、生活方式、用药史、相关手术史、女性月经及生育史等。糖尿病为最常见的病因之一。神经源性膀胱目前的治疗原则包括：(1)首先要积极治疗原发病；(2)选择治疗方式应遵循逐渐从无创、微创、再到有创的原则。(3)神经源性膀胱的病情具有临床进展性，因此治疗后的定期随访应伴随终生。目前的治疗手段包括：(1)手法辅助排尿；(2)康复训练；(3)口服药物；(4)导尿治疗；(5)外部集尿器；(6)腔内药物灌注治疗；(7)神经电刺激；(8)手术治疗方法。神经源性膀胱病给患者的生活带来了极大的不便及痛苦，上述种种治疗方法仅能缓解部分症状，治疗效果不佳，且康复锻炼等需要治疗费较高，而中医药在糖尿病神经源性膀胱病的治疗中有其独特性与优越性，成本低，毒副作用小，能从根本上调理膀胱功能，标本兼治。然而到目前为止，较理想且定型批量生产的治疗糖尿病神经源性膀胱病的中成药制剂国内外尚未见到。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种成本低、治疗糖尿病神经源性膀胱病疗效高、安全无毒副作用，从调理人体内在脏器功能角度出发，从而达到从根本上调理改善糖尿病神经源性膀胱功能的中药制剂。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：

中药汤剂：采用熟地，山药，山茱萸，附子，肉桂，桂枝，泽泻，茯苓，白术，麦冬，五味子为原料配制而成。将上述药物按一定比例混合，用水浸泡，然后煎熬，去渣得滤液，灭菌，经提炼后制得合剂；

其技术特征是，按重量份将熟地20％-25％，山药10％-13％，山茱萸10％-13％，附子4％-7％，肉桂4％-7％，桂枝4％-7％，泽泻7％-10％，茯苓7％-10％，白术7％-10％，麦冬4％-7％，五味子4％-7％均匀混合，各原料组分百分比之和等于百分之百。汤是由上述11味中药用水浸泡，煎熬去渣得滤液，即制得此中药汤剂。

本发明的治疗原则：本发明原料成本低，治疗糖尿病神经源性膀胱病效果好，安全无毒副作用。我国传统医学《景岳全书·肿胀》中有关泌尿系统疾病的描述：凡水肿等证，乃肺、脾、肾三脏相干之病，盖水为至阴，故其本在肾，水化于气，故其标在肺，水唯畏土，故其制在脾，今肺虚则气不化精而化水，脾虚则土不制水而反克，肾虚则水无所主而妄行。久病及肾，脾肾阳虚，命门火衰，气化不及州都，则膀胱气化无权，治宜补肾助阳，健脾利水，重用熟地，滋阴补肾为君，臣以山药、山茱萸补肝肾而益精血，加以附子、肉桂、桂枝之辛热，助命门温阳补火，君臣相伍，补肾填精，温肾助阳，又配泽泻、茯苓、白术健脾、利水渗湿，佐以麦冬及五味子养阴生津，诸药合用温而不燥，滋而不腻，助阳之弱以化水，滋阴之虚以生气，使肾阳振奋，气化复常。11味中药之间相偎相依，使药物疗效增强，提高主药功效，并使其毒副作用减轻或消失，以达到健脾、补肾、利水渗湿、助阳，调理糖尿病神经源性膀胱之特效。

具体实施方式

通过在我院(即山东省威海市文登中心医院)进行的临床预试验的实施例对本发明作进一步、详细地描述：

1，入组标准：糖尿病病程10-40年，年龄40-80岁，在糖尿病病程超过10年后才出现的排尿障碍，多伴有其它神经系统病变，如糖尿病周围神经病变、胃肠神经病变，排除其它可能引起神经源性膀胱病的因素，无严重糖尿病急性、慢性并发症者。

2，诊断标准：

糖尿病诊断标准：根据1999年WHO关于糖尿病的诊断标准：(1)糖尿病症状(多饮、多尿、多食、消瘦)+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L或(2)空腹血浆葡萄糖水平≥7.0mmol/L或(3)OGTT试验中，2h血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L。(注：对于无糖尿病症状，仅一次血糖水平达标者，需复测一次，予以证实，诊断才能成立。)

神经源性膀胱的诊断主要包括三个方面：①导致膀胱尿道功能障碍的神经系统病变的诊断；②下尿路功能障碍和泌尿系并发症的诊断；③其它相关器官、系统功能障碍的诊断。

3，排除标准：

(1)不符合上述入组标准或诊断标准者；(2)妊娠或哺乳期妇女、过敏体质及对本药过敏者；(3)合并有糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、乳酸酸中毒等严重代谢紊乱者；(4)合并有严重心血管、脑血管、肝、肾及视网膜疾病、精神病者；(5)神经系统疾病史，如脑卒中、脊柱裂、带状疱疹、格林-巴利综合征、急性脊髓炎等病史；(6)其它原因导致神经源膀胱病的：如外伤史、尿路感染史、生活方式、用药史、相关手术史、女性月经及生育史等。

4，疗效标准：显效：症状消失，排尿功能正常，膀胱残余尿小于50ml。有效：症状明显改善，排尿功能较前明显改善，膀胱残余尿不小于50ml；无效：治疗前后症状无改善，仍存在排尿功能障碍，膀胱残余尿大于50ml。

5，治疗方法：每日一剂分两次口服，每次空腹服150ml左右，七天一疗程，服用至临床症状缓解，再巩固疗效服用一疗程，一般用七个疗程。

实施例1：本实施例按上述标准共选择糖尿病神经源性膀胱病患者30例，男10例，女20例，年龄40-80岁，平均年龄70.5岁，病程10-40年，平均病程25.8年。均服用此汤剂，采用熟地，山药，山茱萸，附子，肉桂，桂枝，泽泻，茯苓，白术，麦冬，五味子为原料制备而成。其组成(重量％)，每付为熟地22％，山药13％，山茱萸12％，附子5％，肉桂5％，桂枝5％，泽泻9％，茯苓8％，白术7％，麦冬7％，五味子7％。取上述11种原料，总质量为250g，在室温下将11种中草药加水至900-1000ml，浸泡4小时，然后用武火煮沸文火煎熬至100-120分钟左右，去渣得滤液200ml左右，药渣再加水300-400ml，煎熬30-40分钟，去渣得滤液100ml左右，两遍共煎熬药汤300ml左右。每日一剂分两次口服，每次空腹服150ml左右，七天一疗程，一共用七个疗程。

治疗结果：显效12例，有效15例，无效3例，显效率40％，有效率50％，无效率10％，总有效率为90％。

本发明各原料还可按下表所列比例(重量份)混合的实施例来实现。其加工工艺、病例选择、诊断标准、疗效标准、治疗方法均与实施例1相同。

表1

其治疗效果如下表

表2。

Claims

1.本发明涉及治疗糖尿病神经源性膀胱病的药物配方领域，具体地说是一种用于治疗糖尿病神经源性膀胱病的中药汤剂。

其技术特征在于：按重量份将熟地20％-25％，山药10％-13％，山茱萸10％-13％，附子4％-7％，肉桂4％-7％，桂枝4％-7％，泽泻7％-10％，茯苓7％-10％，白术7％-10％，麦冬4％-7％，五味子4％-7％均匀混合，各原料组分百分比之和等于百分之百。