CN104958542A - 一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白马骨、宝盖草、翻白叶、豨莶、石见穿、常春藤、独活、夏枯草、青风藤、川芎、党参、大枣、玉竹、白背叶、当归与草石蚕；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血舒络、祛风胜湿、益气生津、清热消肿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对面神经麻痹有极好的预防与治疗效果，适于面神经麻痹的预防与治疗。

Description

一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂及制备方法。

背景技术

面神经麻痹即面瘫，又被称为歪嘴巴、歪歪嘴等，是一种比较复杂的面部疾病，是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病，一般症状是口眼歪斜。它是一种常见病、多发病，不受年龄限制。患者面部往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。

面神经麻痹患者往往于清晨洗脸、漱口时突然发现一侧面颊动作不灵、嘴巴歪斜。病侧面部表情肌完全瘫痪者，前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂，露齿时口角向健侧偏歪。病侧不能作皱额、蹙眉、闭目、鼓气和噘嘴等动作。鼓腮和吹口哨时，因患侧口唇不能闭合而漏气。进食时，食物残渣常滞留于病侧的齿颊间隙内，并常有口水自该侧淌下。由于泪点随下睑内翻，使泪液不能按正常引流而外溢。

面神经麻痹分为周围性和中枢性两种。其中周围性面瘫发病率很高，而最常见者为面神经炎或贝尔麻痹。面瘫的根源在于颈椎骨骼错位歪斜压迫神经引起神经痉挛而形成面部神经痉挛麻痹，导致面部肌肉完全瘫痪者，前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂，露齿时口角向健侧偏歪等症。

根据神经受损部位的不同，面神经麻痹应分为周围性面神经麻痹和中枢性面神经麻痹，二者的具体临床表现也是有所不同的。周围性面神经麻痹是指面神经运动纤维发生病变所引起的面瘫。病变可位于面神经核以下的部位，如桥脑下部、面神经管、中耳或腮腺等。其病变侧全部表情肌瘫痪。表现为眼睑不能闭合、不能皱眉、鼓腮漏气等，可有听觉改变、舌前2/3味觉减退以及唾液分泌障碍等特点，其中最常见者为面神经炎(即贝尔麻痹)。

中枢性面神经麻痹是指病损位于面神经核以上至大脑皮层中枢之间，即当一侧皮质脑干束受损时引起的面瘫。由于面神经核上部的细胞接受两侧皮质脑干束的纤维，其轴突组成面神经运动纤维，支配同侧眼裂以上的表情肌，而面神经核下部的细胞只接受对侧皮质脑干束的纤维，其轴突组成面神经的运动纤维，支配同侧眼裂以下的表情肌，因此中枢性面瘫时表现为病变对侧眼裂以下的颜面表情肌瘫痪，常伴有与面瘫同侧的肢体瘫痪，无味觉和唾液分泌障碍等临床特点。

目前治疗面神经麻痹的药物有很多，目前有效的治疗方法有针灸、口服及注射西药等等。而针灸效果慢，需要长时间治疗，西药大多有副作用，长时间服用会导致患者肠胃不适。因此用于治疗面神经麻痹的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗面神经麻痹，对于治疗面神经麻痹具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血舒络、祛风胜湿、益气生津、清热消肿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对面神经麻痹有极好的预防与治疗效果，适于面神经麻痹的预防与治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白马骨、翻白叶、豨莶、大枣与草石蚕去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将宝盖草、石见穿、夏枯草与白背叶去除杂质，放入容器内，喷洒醋液，拌匀，炒至不黏手，取出晾干，研末，得到过140目的细粉，备用；

(3)将常春藤与青风藤去除杂质，洗净，稍蒸，取出，切段，日晒干燥，放入容器内研末，得到过160目的细粉，备用；

(4)将独活、川芎、党参、玉竹与当归放入容器中，洗净，润透，切片日晒晒干，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后，制成胶囊，即为所述用于治疗面神经麻痹的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白马骨：味辛、苦，性凉；归肝、脾经。祛风利湿，清热解毒。用于感冒，黄疸型肝炎，肾炎水肿，咳嗽喉痛，角膜炎，腰腿疼痛；咳血，风火牙痛；痈疽肿毒，跌打损伤。《江苏验方草药选编》载：“治乳糜尿。和石打穿煎服，治面神经麻痹。”

宝盖草：味辛、苦，性平；归心、肝经。清热利湿，活血祛风，消肿解毒。用于黄疸型肝炎，淋巴结结核，高血压，面神经麻痹，半身不遂，跌打伤痛，骨折，黄水疮。《滇南本草》载：“治筋骨痰火疼痛，手足麻木不仁。祛周身游走之风，散瘰疬手足痰核。治跌打损伤，接骨。止脑漏鼻渊。包痰火红肿疼痛。”

翻白叶：味涩、微苦，性平；归胃、肝、大肠经。行气消食，收敛止血，清热活血。用于食积胃痛，胃及十二指肠溃疡，小儿疳积，痢疾，产后流血过多，小儿惊风，面神经麻痹。

豨莶：味苦，性寒；归肝、脾、肾经。祛风湿，利筋骨，降血压。用于四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝无力，疟疾，急性肝炎，高血压病，疔疮肿毒，外伤出血。《滇南本草》载：“治诸风、风湿症，内无六经形症，外见半身不遂，口眼歪斜，痰气壅盛，手足麻木，痿痹不仁，筋骨疼痛，湿气流痰，瘫痪痿软，风湿痰火，赤白癜风，须眉脱落等症。”

石见穿：味微苦，性平；归心、肝经。清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症肾炎，白带痛经，淋巴结结核，象皮病，面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。《纲目》载：“主骨痛，大风，痈肿。”

常春藤：味苦、心，性温；归肝、脾经。祛风利湿，平肝解毒。用于风湿性关节炎，肝炎头晕，口眼歪斜，衄血目翳，痈疽肿毒。《开宝本草》载：“平肝顺气，明目，治头晕。”

独活：味苦、辛，性微温；归肾、膀胱经。祛风胜湿，散寒止痛。用于风寒湿痹，腰膝酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛齿痛。《药性论》载：“治中诸风湿冷，奔喘逆气，皮肌苦痒，手足挛痛，劳损，主风毒齿痛。”

夏枯草：味辛、苦，性寒；归肝、胆经。清肝散结。用于瘰疬瘿瘤，乳痈乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩带下。《滇南本草》载：“祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。”

青风藤：味辛、苦，性平；归肝、脾经。祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。《浙江天目山药植志》载：“行水利尿，泻下焦血分湿热。治风水肿，脚气，风湿关节疼痛，口眼歪斜，痈肿恶疮。”

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。用于风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。《别录》载：“除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。”

党参：味甘，性平；归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。《本草从新》载：“补中益气，和脾胃，除烦渴。”

大枣：味甘，性温；归脾、胃经。补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。用于胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。《本经》载：“主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。”

玉竹：味甘，性微寒；归肺、胃经。养阴润燥，除烦止渴。用于热病阴伤，咳嗽烦渴，虚劳发热，消谷易饥，小便频数。《本经》载：“主中风暴热，不能动摇，跌筋结肉，诸不足。久服去面黑野，好颜色，润泽。”

白背叶：味微苦、涩，性凉。柔肝活血，健脾化湿，收敛固脱。用于慢性肝炎，肝脾肿大，子宫脱垂，脱肛白带，妊娠水肿，跌打损伤，外伤出血。《南宁市药物志》载：“清热，利水，祛风湿，止痛。治淋浊，痔疮，跌打，蛇伤，止痒，消肿。”

当归：味甘、心，性温凉；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。《别录》载：“温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉。”

草石蚕：味甘、淡，性凉。祛风除湿，清热解毒。用于风湿痹痛，湿热黄疸，咳嗽哮喘，肺痈乳痈，牙龈肿痛，白喉淋病，带下蛇伤。《泉州本草》载：“全草:驱风镇痉，退风湿热，止痛解毒。治中风口眼歪斜，瘫痪，风湿性疼痛。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血舒络、祛风胜湿、益气生津、清热消肿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对面神经麻痹有极好的预防与治疗效果，适于面神经麻痹的预防与治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将白马骨、翻白叶、豨莶、大枣与草石蚕去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将宝盖草、石见穿、夏枯草与白背叶去除杂质，放入容器内，喷洒醋液，拌匀，炒至不黏手，取出晾干，研末，得到过140目的细粉，备用；

(3)将常春藤与青风藤去除杂质，洗净，稍蒸，取出，切段，日晒干燥，放入容器内研末，得到过160目的细粉，备用；

(4)将独活、川芎、党参、玉竹与当归放入容器中，洗净，润透，切片日晒晒干，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后，制成胶囊，即为所述用于治疗面神经麻痹的中药制剂。

用法用量：口服，一日3次，每次3粒，早中晚各一次，10天为一个疗程，通常2～3个疗程痊愈，严重者需4～6个疗程痊愈。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的面神经麻痹患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，其中男性100例，女性100例，年龄17～65岁，平均年龄38岁，病程1年～5年，平均3年。对照组200例，其中男性105例，女性95例，年龄20～70岁，平均年龄41岁，病程1年～3年天，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本中药制剂，口服，一日3次，每次3粒，早中晚各一次，10天为一个疗程，通常2～3个疗程痊愈，严重者需4～6个疗程痊愈。

对照组服用泼尼松，口服，成人每日15～40mg，需要时增加到60mg。

3、疗效判定：

(1)治愈：眼裂增宽，眼睑闭合不全，鼻唇沟变浅，口角歪向健侧等症状消失；面部神经恢复活力，身体痊愈，恢复健康。

(2)有效：上述症状有所缓解，面部神经恢复活力，身体痊愈，恢复健康。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈161例，有效21例，无效18例，治愈率80.5％，总有效率91％。

对照组中治愈140例，有效26例，无效34例，治愈率70％，总有效率83％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、冯××，女，23岁，无业，北京人。患者患有面神经麻痹，精神萎靡，情绪低落，感到疲劳，变得消极，对人生失去信心。曾服用过多种药物，效果不佳。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。

2、沈××，女，30岁，公司职员，广东汕头人。患者面部不适，口眼歪斜，流口水。被我院确诊为面神经麻痹。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、秦××，女，37岁，工人，云南昆明人。患者漱口时突然发现一侧面颊动作不灵，嘴巴歪斜。被我院确诊为面神经麻痹。经人推荐服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，，面部感觉和肌肉运动功能恢复正常，身体恢复健康，没有复发。

4、何××，女，44岁，自由职业，福建厦门人。患者受风寒，翌日晨突感口眼向右侧歪斜，邀余诊治，口角向右侧歪斜，左侧鼻唇沟消失，左眼皮下坠，抬举无力，右面颊有麻木瘙痒灼热感，同伴口干烦躁，双侧掌心发热，心烦易怒。服用本发明中药制剂2个疗程症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，随访没有复发。

5、成××，女，50岁，农民，安徽铜陵人。患者忽然面神经麻痹，起病急骤，口眼歪斜，直接影响患者面部的外观，给患者日常生活带来了较大不便。曾服用过多种药物，效果不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，面部活动自如，恢复健康，随访至今未复发。

6、曹××，女，62岁，私营业主，重庆人。患者面神经麻痹，血液循环不畅，导致面部表情肌群运动障碍，口歪眼斜，自流口水。经人推荐服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继而服用2个疗程后，面部肌肉恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨56～86份  宝盖草53～83份  翻白叶51～81份  豨莶47～77份

石见穿46～76份  常春藤41～71份  独活38～68份  夏枯草36～66份

青风藤32～62份  川芎31～61份  党参29～59份  大枣27～57份

玉竹26～56份  白背叶22～52份  当归21～51份  草石蚕16～46份。

2.一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨79份  宝盖草76份  翻白叶74份  豨莶70份

石见穿69份  常春藤64份  独活62份  夏枯草60份

青风藤58份  川芎54份  党参52份  大枣50份

玉竹49份  白背叶45份  当归44份  草石蚕39份。

3.一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨72份  宝盖草69份  翻白叶67份  豨莶65份

石见穿62份  常春藤57份  独活55份  夏枯草52份

青风藤51份  川芎47份  党参45份  大枣41份

玉竹42份  白背叶38份  当归37份  草石蚕32份。

4.一种用于治疗面神经麻痹的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨64份  宝盖草60份  翻白叶59份  豨莶58份

石见穿54份  常春藤49份  独活46份  夏枯草45份

青风藤40份  川芎39份  党参38份  大枣35份

玉竹33份  白背叶30份  当归29份  草石蚕24份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗面神经麻痹的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白马骨、翻白叶、豨莶、大枣与草石蚕去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将宝盖草、石见穿、夏枯草与白背叶去除杂质，放入容器内，喷洒醋液，拌匀，炒至不黏手，取出晾干，研末，得到过140目的细粉，备用；

（3）将常春藤与青风藤去除杂质，洗净，稍蒸，取出，切段，日晒干燥，放入容器内研末，得到过160目的细粉，备用；

（4）将独活、川芎、党参、玉竹与当归放入容器中，洗净，润透，切片日晒晒干，研末，得到过180目的细粉，备用；

（5）将步骤（1）所得的稠膏与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉混合后，制成胶囊，即为所述用于治疗面神经麻痹的中药制剂。