CN106038917A - 一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，属中药制剂技术领域。其特点是：它是由一定重量百分比的山茱萸、山药、地黄、黄芪等17味中药原材料制成。山茱萸、山药、地黄“三补”与健脾益气的黄芪、白术、党参、法半夏结合，具有补益脾肾，益气排毒的功效。当归、丹参、川芎补血活血；茯苓、泽泻、牡丹皮“三泻”与大黄、桑皮、丹参、制首乌配伍具有泄热、活血逐瘀之功效。既补肾护肾，又利尿排毒减少对肾脏的损害，还具有改善肾脏血液循环、促进气血运行的功效。标本兼治，临床治疗效果好，疗效稳定，缩短肾功能恢复期，无毒副作用，价格低廉。解决了现有因临床病例出现较大差异，使得治疗效果差强人意，缺乏针对性适用药品的问题。

Description

一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，属中药制剂技术领域。

背景技术

慢性肾功能不全症又称慢性肾脏病，若治疗不及时、不恰当，会导致体内毒素蓄积，加重损害肾脏功能，快速进入尿毒症期，破坏患者的生活质量，甚至危及患者的生命。同时巨额的治疗费会给患者家庭和社会带去难以承受的重负。因此，不断探索通过中医中药治疗慢性肾功能不全症具有广泛的社会意义和临床意义。现代中医将慢性肾功能不全症分为脾肾气虚证、脾肾阳虚证、脾肾气阴两虚证、肝肾阴虚证和阴阳两虚证五个证型，临床辨证分类以正虚为本，邪实为标。目前中医采用地黄丸分型论治慢性肾功能不全症尽管已取得较好的临床效果。不过，随着经济的发展和人们工作节奏的加快，过度劳累加之生活不规律使得慢性肾功能不全症患者逐年增多，临床病例出现较大差异，治疗效果也不尽相同，因此，研发一款适用性强，临床治疗效果好，降低复发率，缩短肾功能恢复期，价格低廉，服用安全可靠的治疗慢性肾功能不全症中药丸就显得格外重要。

发明内容

本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种适用性强，临床治疗效果好，降低复发率，缩短肾功能恢复期，价格低廉，服用安全可靠的治疗慢性肾功能不全症的中药丸。

本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：

一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，其特征在于：它是由下述重量百分比的中药原材料组成的：

山茱萸7.00%、党参5.24%、 法半夏5.24%、 大黄5.24%、

牡丹皮5.24%、泽泻4.20%、熟地黄5.24%、 茯苓5.24%、

白术 4.20%、黄芪14.00%、赤芍7.00%、山药5.24%、

当归 5.24%、 桑皮4.20%、 丹参5.24%、川芎7.00%、

制首乌5.24%

上述组方中的山茱萸、山药、地黄、黄芪、白术、党参、法半夏为君药；当归、丹参、川芎为臣药；茯苓、泽泻、牡丹皮为佐药；大黄、桑皮、丹参、制首乌为使药。

所述的一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，其特征在于：它是通过如下步骤制成的：

步骤一、首先按照上述重量百分比分别称取山茱萸、党参、法半夏、大黄、牡丹皮、泽泻、熟地黄、茯苓、白术、黄芪、赤芍、山药、当归、桑皮、丹参、川芎、制首乌；

步骤二、将称好的牡丹皮、法半夏、大黄、泽泻、当归、茯苓粉碎成粗粉备用；

步骤三、将山茱萸、党参、熟地黄、白术、黄芪、赤芍、山药、桑皮、丹参、川芎、制首乌煎煮两次；第一次煎煮加入上述药材总重量两倍的水，煎煮3小时，然后第二次加入一倍的水煎煮2小时，滤液合并，静置24小时，取上清液浓缩至稠膏备用；

步骤四、在步骤三制得的稠膏中倒入步骤二制得的粗粉，混合均匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加纯化水泛丸，即制得成品中药丸；60g/瓶，装瓶密封后入库。

上述重量百分比的中药原材料组份中的每味中药原材料的药理及药效如下所示：

山茱萸：味酸、涩，性微温。功能补肝肾、敛精、补血，是一味滋补的常用药。如六味地黄丸、肾气丸、左归丸、右归丸等配方中，都有山茱萸。近代名医张锡纯对它情有独钟，并以它作为救急之药。他说：“山茱萸能收敛元气，固涩滑脱，振作精神。”敛正气，不敛邪气。

黄芪：是豆科草本植物蒙古黄芪或荚膜黄芪的干燥根，性甘味微温，归肺、脾二经，其中医功效为补气升阳，益气固表，利水消肿，托疮生肌。《本草纲目》记载:“黄芪甘温纯阳，其用有五：补诸虚不足，益元气，壮脾胃，去肌热。”

茯苓：性味甘淡，为孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，有利水渗湿，健脾安神的作用。即《神农本草经》：“主胸胁逆气，忧圭惊邪，恐悸利小便，久服安魂养神、不饥、延年。” 茯苓擅长健脾渗湿，《本草正》云其“祛湿则逐水燥脾，补中健胃”。

白术：常用于健脾益气、燥湿利水，味苦、甘，性温，归脾、胃二经；《本草汇言》：“白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药。脾虚不健，术能补之：胃虚不纳，术能化之。”白术味甘性温味苦性燥，甘温补气，苦燥健脾，乃“安脾胃之神品”（《本草经疏》卷三），“为脾脏补气第一要药”。

大黄：《日华子本草》曰：“大黄通宣一切气，调血脉，利关节，泻宿滞、水气，利大小便”，能够涤荡五脏六腑的湿热秽浊。体内“溺毒”依附于“宿便”等有形实邪，固结于体内，闭塞气机，蕴久化热，湿热相博结，大黄泻热通便，凉血解毒，逐淤通经。

丹参：可活血调经，祛疲止痛，清心除烦，养血安神，《本草汇言》：“丹参，善治血分，去滞生新”，《明理论》言一味丹参，功同四物。患者病程较长，“久病入络”、“久病必虚”，丹参可活血化疲，具有保护心肌、安神等作用。

熟地黄：味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓；肝肾阴亏；潮热盗汗；《纲目》：填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏、内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。

牡丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。《本草纲目》：“牡丹皮，治手足少阴、厥阴四经血分伏火。盖伏火即阴火也，阴火即相火也，古方惟以此治相火，故仲景肾气丸用牡丹皮治阴火。

党参：甘，平。补中益气，和胃生津，祛痰止咳。用于脾虚食少便溏，四肢无力，心悸，气短，口干，自汗，脱肛，阴挺。

法半夏：归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于咽喉干燥，痰多咳喘，风痰眩晕，痰厥头痛。

泽泻：甘，寒。入肾、膀胱经。利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。

赤芍：味苦，性微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

山药：甘、平、无毒。归脾、肺、肾经。《神农本草经》谓之“主健中补虚、除寒热邪气、补中益气力、长肌肉、久服耳目聪明”；((日华子本草》说其“助五脏、活筋骨、长志安神、主治泄精健忘”；《本草纲目》认为山药能“益肾气、健脾胃、止泻痢、化瘫涎、润毛皮”。

当归：甘、辛、温。归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤

制首乌：苦、甘、涩，微温。 归肝、心、肾经。补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂。用于血虚萎黄，眩晕耳呜，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血症。

桑皮：《神农本草经》：“桑根白皮，味甘寒。生山谷。”归肺、脾经。肺热喘咳，水饮停肺，胀满喘急，尤善泻肺火而平喘咳，治肺热咳喘，痰稠而黄。

川芎：辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

本发明与现有技术相比的有益效果在于：

该治疗慢性肾功能不全症的中药丸以山茱萸、山药、地黄、黄芪、白术、党参、法半夏为君药，以当归、丹参、川芎为臣药，以茯苓、泽泻、牡丹皮为佐药，以大黄、桑皮、丹参、制首乌为使药；其中山茱萸、山药、地黄“三补”与健脾益气的黄芪、白术、党参、法半夏结合，具有补益脾肾，益气排毒的功效。当归、丹参、川芎补血活血；茯苓、泽泻、牡丹皮“三泻”与大黄、桑皮、丹参、制首乌配伍具有泄热、活血逐瘀之功效。既能补肾、护肾，又能利尿、排毒减少对肾脏的损害，同时还具有进一步改善肾脏血液循环，活血化淤、促进气血运行的功效。标本兼治，临床治疗效果好，疗效稳定，缩短肾功能恢复期，无毒副作用，服用安全可靠，价格低廉。解决了现有因临床病例出现较大差异，使得治疗效果差强人意，缺乏针对性适用药品的问题，为治疗慢性肾功能不全症增添一款适用性强，愈后效果好，深受患者欢迎的本发明中药丸。

具体实施方式

一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，其特征在于：它是由下述重量百分比的中药原材料组成的：

山茱萸7.00%、党参5.24%、 法半夏5.24%、 大黄5.24%、

牡丹皮5.24%、泽泻4.20%、熟地黄5.24%、 茯苓5.24%、

白术 4.20%、黄芪14.00%、赤芍7.00%、山药5.24%、

当归 5.24%、 桑皮4.20%、 丹参5.24%、川芎7.00%、

制首乌5.24%

上述组方中的山茱萸、山药、地黄、黄芪、白术、党参、法半夏为君药；当归、丹参、川芎为臣药；茯苓、泽泻、牡丹皮为佐药；大黄、桑皮、丹参、制首乌为使药。

2、根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，其特征在于：它是通过如下步骤制成的：

步骤一、首先按照上述重量百分比分别称取山茱萸、党参、法半夏、大黄、牡丹皮、泽泻、熟地黄、茯苓、白术、黄芪、赤芍、山药、当归、桑皮、丹参、川芎、制首乌；

步骤二、将步骤一称好的牡丹皮、法半夏、大黄、泽泻、当归、茯苓粉碎成粗粉备用；

步骤三、将步骤一称好的山茱萸、党参、熟地黄、白术、黄芪、赤芍、山药、桑皮、丹参、川芎、制首乌煎煮两次；第一次煎煮加入上述药材总重量两倍的水，煎煮3小时；第二次加入一倍的水，煎煮2小时，滤液合并，静置24小时，取上清液浓缩至稠膏备用；

步骤四、在步骤三制得的稠膏中倒入步骤二制得的粗粉，混合均匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加纯化水泛丸，即制得成品中药丸；60g/瓶，装瓶密封后入库。

下面是实施例，以制作10kg治疗慢性肾功能不全症的中药丸为例：

步骤一、首先按上述重量百分比分别称取各中药原材料：

山茱萸2.0kg 党参1.5kg 法半夏1.5kg 大黄1.5kg

牡丹皮1.5kg 泽泻1.2kg 熟地黄1.5kg 茯苓1.5kg

白术1.2kg 黄芪4.0kg 赤芍2.0kg 山药1.5kg

当归1.5kg 桑皮1.2kg 丹参1.5kg 川芎2.0kg

制首乌1.5kg

步骤二、将步骤一称好的牡丹皮、法半夏、大黄、泽泻、当归、茯苓粉碎成粗粉备用；

步骤三、将步骤一称好的山茱萸、党参、熟地黄、白术、黄芪、赤芍、山药、桑皮、丹参、川芎、制首乌煎煮两次；第一次煎煮加入药材两倍的水煎煮3小时；第二次加入一倍的水煎煮2小时，滤液合并，静置24小时，取上清液浓缩至稠膏备用；

步骤四、在步骤三制得的稠膏中倒入步骤二制得的粗粉，混合均匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加纯净水泛丸，即制得本发明成品中药丸；60g/瓶，装瓶密封后入库。

本发明申请人根据祖国中医中药学理论，结合县域慢性肾病临床情况，以地黄丸为基础配制出该治疗慢性肾功能不全症的中药丸，临床疗效显著。慢性肾功能不全症因水钠储留引起的水肿和尿毒症后期少尿、无尿症状与中医学中的“水肿、癃闭”十分相似，中医临床辨证分类以正虚为主将慢性肾功能不全分为脾肾气虚证、脾肾阳虚证、脾肾气阴两虚证、肝肾阴虚证和阴阳两虚证五个证型，认为慢性肾功能不全症为本虚标实，正虚为本，邪实为标；以正虚为纲，邪实为目。

该治疗慢性肾功能不全症的中药丸紧扣整体观念，兼顾气血阴阳，注重治疗中益气养阴，以山茱萸、山药、地黄“三补“和健脾益气之品黄芪、白术、党参、法半夏为君药，体现补益脾肾，益气排毒的治疗原则。以当归、丹参、川芎为臣药补血活血。茯苓、泽泻、牡丹皮”三泻”和大黄、桑皮、丹参、制首乌泄热、活血逐瘀，攻补兼施，标本兼治，予攻于补，经临床服用，疗效稳定，缩短肾功能恢复期，且无毒副作用，价格低廉，深受患者喜爱。

以下是临床资料：

观察病例均为本发明申请人诊治的慢性肾功能不全患者，共154例。随机分为两组：对照组（常规治疗）70例，男37例，女33例；年龄43-71岁，平均年龄56.8岁。治疗组（常规治疗+本发明中药丸）84例，男43例，女41例；年龄46-69岁，平均年龄55.2岁。两组性别、年龄、病程等资料经统计学处理，具有可比性。

治疗方法：

对照组：给予科室常规治疗。治疗组：常规治疗+加本发明中药丸，用法：一次10g，3次/日。

观察指标：

治疗前后测定血肌酐( Cr）、尿素氮(BUN)、血红蛋白(Hb)，计算内生肌配清除率(CCr)。定期监测电解质和肝功能，同时观察乏力、浮肿、恶心、呕吐、食欲不振等临床症状的改善。

疗效评定标准：

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》关于尿毒症的疗效标准。显效：症状减轻或消失，CCr增高≥30%或Cr降低≥30%;有效：症状减轻或消失，CCr增加≥20%或Cr降低≥20%；无效：不符合显效和有效判断条件者。

结果：

表1：临床疗效比较如下：

表2：实验室指标比较：

从表1和表2可看出，治疗后两组各指标均较治疗前对肾功能不全均有所改善，但治疗组效果明显优于对照组。

以上所述只是本发明的较佳实施例而已，上述举例说明不对本发明的实质内容作任何形式上的限制，所属技术领域的普通技术人员在阅读了本说明书后依据本发明的技术实质对以上具体实施方式所作的任何简单修改或变形，以及可能利用上述揭示的技术内容加以变更或修饰为等同变化的等效实施例，均仍属于本发明技术方案的范围内，而不背离本发明的实质和范围。

Claims (2)

1.一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，其特征在于：它是由下述重量百分比的中药原材料组成的：

山茱萸7.00%、党参5.24%、 法半夏5.24%、 大黄5.24%、

牡丹皮5.24%、泽泻4.20%、熟地黄5.24%、 茯苓5.24%、

白术 4.20%、黄芪14.00%、赤芍7.00%、山药5.24%、

当归 5.24%、 桑皮4.20%、 丹参5.24%、川芎7.00%、

制首乌5.24%

上述组方中的山茱萸、山药、地黄、黄芪、白术、党参、法半夏为君药；当归、丹参、川芎为臣药；茯苓、泽泻、牡丹皮为佐药；大黄、桑皮、丹参、制首乌为使药。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能不全症的中药丸，其特征在于：它是通过如下步骤制成的：

步骤一、首先按照上述重量百分比分别称取山茱萸、党参、法半夏、大黄、牡丹皮、泽泻、熟地黄、茯苓、白术、黄芪、赤芍、山药、当归、桑皮、丹参、川芎、制首乌；

步骤二、将步骤一称好的牡丹皮、法半夏、大黄、泽泻、当归、茯苓粉碎成粗粉备用；

步骤三、将步骤一称好的山茱萸、党参、熟地黄、白术、黄芪、赤芍、山药、桑皮、丹参、川芎、制首乌煎煮两次；第一次煎煮加入上述药材总重量两倍的水，煎煮3小时，第二次加入一倍的水煎煮2小时，滤液合并，静置24小时，取上清液浓缩至稠膏备用；

步骤四、在步骤三制得的稠膏中倒入步骤二制得的粗粉，混合均匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加纯净水泛丸，即制得成品中药丸；60g/瓶，装瓶密封后入库。