CN115779029A - 一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，属于中药汤剂制备技术领域，所述制备方法包括如下步骤：(1)混合、浸泡；(2)熬制；(3)过滤；(4)中药汤剂的制备。本发明采用党参和黄芪合用作为君药温补脾肾之气，脾肾同调以培本固源，红花、丹参和大黄作为臣药组合物促使氮质排出体外，更能协助君药组合物加强治疗，协同增效，在体内充分发挥破积行瘀的作用；而山药、白术、山萸肉合用，辅以生地滋肾阴，以苏叶和蒲公英强化佐药组合物，减弱君、臣药组合物的毒性，起泄浊解毒的功效；药方佐以陈皮行气，寒热并用，尤以补气活血化瘀为重。此外，加入了聚苯乙烯磺酸钙散及采用了合适的制备方法，使达到降低中药汤剂含钾量效果。
Description
技术领域
本发明属于中药汤剂制备技术领域，具体地，涉及一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法。
背景技术
慢性肾功能衰竭是临床常见的危重疾病，是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持基本功能，临床出现以代谢产物滞留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征，它是各种继发性和原发性肾病发展到后期的严重肾实质损害，对于肾衰竭的治疗，现有的治疗方法主要包括透析治疗和肾移植，透析治疗给患者带来了巨大的痛苦，肾脏移植所需的肾脏来源十分紧缺，此外上述治疗医疗费用也极其高昂，给患者带来了巨大的经济压力。
因此，若能在慢性肾衰竭患者上采取一种温和、积极有效的治疗手段，能延缓疾病的进展甚至治疗好病症，对慢性肾衰竭患者来说不失为一种福音，但现有的药品或药剂在治疗肾功能衰竭方面存在钾含量过高的问题，若体内钾含量过易出现高钾血症，导致心肌肌肉能量缺失，致使心肌收缩能量下降，从而引发心室颤动以及心跳停搏，进而影响到心脏的正常供血功能，更会导致神经肌肉传导出现问题，致使在治疗肾衰竭的同时又造成了另一种疾病。所以，寻找一种低钾含量的、能治疗肾病的药物是很有必要的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，采用了党参和黄芪合用作为君药温补脾肾之气，脾肾同调以培本固源，红花、丹参和大黄作为臣药组合物促使氮质排出体外，更能协助君药组合物加强治疗，协同增效，在体内充分发挥破积行瘀的作用；而山药、白术、山萸肉合用，辅以生地滋肾阴，以苏叶和蒲公英强化佐药组合物，减弱君、臣药组合物的毒性，起泄浊解毒的功效；药方佐以陈皮行气，寒热并用，尤以补气活血化瘀为重；此外，更加入了聚苯乙烯磺酸钙散及采用了合适的制备方法，使达到降低中药汤剂含钾量效果。
本发明要解决的技术问题：寻找一款低钾含量且能治疗肾病的中药汤剂。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水，浸泡，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水进行煮沸和熬制，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水，进行再煮沸和再熬制，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封、摇匀，摇匀后静置，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
进一步地，步骤(1)中所述君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药的质量比为24-36:24-36:56-84:4-6，所述君药组合物包括党参和黄芪，所述臣药组合物包括丹参和红花，所述佐药组合物包括山药、白术、山萸肉和生地，所述使药包括陈皮；
党参属于桔梗科植物，其性平，无毒，归脾、肺经，具有补脾益肺、益气生血、和胃生津等功效；黄芪药性甘，微温，归脾、肺经，既善补中气、生举清阳，又善补肺气、益胃固表，治脾肺气虚、中气下陷和气不摄血；党参和黄芪两药作为君药合用能温补脾肾之气，脾肾同调以培本固源，黄芪更可监制大黄苦寒之性及活血化瘀药的伤正作用；
丹参，为唇形科植物，味苦、性微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀、清心除烦、凉血消痈的功效；红花，属菊科，一年生草本植物，味辛性温，归心、肝经，具有活血通经、散瘀止痛的功效；红花和丹参作为臣药组合物能协助党参和黄芪两药加强治疗作用，在体内充分发挥活血化瘀、破积行瘀、清解血分热毒的作用；
山药，属于薯蓣科薯蓣属植物，具有健脾补肾、收敏止汗的作用；白术属菊科苍术属多年生草本植物，具有健脾益气，燥湿利水，止汗的功能；山萸肉，为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，补益肝肾、涩精固脱、固经止血；生地，属多年生草本植物，具有清热凉血，养阴生津的功能；山药、白术、山萸肉合用，有助于更好地补脾益肾，而生地辅以滋肾阴；
陈皮，是一种理气药，具有理气健脾，燥湿化痰的功效，药方佐以陈皮行气，寒热并用，补泻兼施，尤以补气活血化瘀为重。
进一步地，所述臣药组合物还包括大黄；
大黄，性寒，具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、利湿退黄等功效，作为臣药组合物能进一步清热解毒，推陈致新，促使氮质排出体外。
进一步地，所述佐药组合物还包括苏叶和蒲公英；
苏叶味辛、性温，归脾经和肺经，具有散寒解表、宣肺止咳、理气和中的作用；蒲公英清热解毒、消痈散结；以苏叶和蒲公英强化佐药组合物，减弱君、臣药组合物的毒性，有利于化血中之毒，起泄浊解毒的功效。
进一步地，所述君药组合物中党参和黄芪质量比为8-12:16-24。
进一步地，所述臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比8-12:8-12:8-12组成。
进一步地，所述佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比8-12:8-12:8-12:16-24:8-12:8-12组成。
进一步地，步骤(1)中所述浸泡时间为40-50min，步骤(1)和步骤(2)中加入纯净水的加水高度为水量没过并高于所有混合药材的3-5cm。
进一步地，步骤(2)中所述煮沸和再煮沸均采用武火煮沸，所述熬制为采用文火熬制30-40min，所述再熬制为采用文火熬制20-30min，熬制和再熬制期间保持药材水为沸腾状态。
进一步地，步骤(4)中所述聚苯乙烯磺酸钙散由兴和制药(中国)有限公司生产，所述药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为200-300mL:10-15g，所述静置时间为1-1.5h。
本发明的有益效果：
(1)本发明采用党参和黄芪两药作为君药合用能温补脾肾之气，脾肾同调以培本固源，红花、丹参和大黄作为臣药组合物能进一步清热解毒，推陈致新，促使氮质排出体外，更能协助党参和黄芪两药加强治疗，协同增效，在体内充分发挥活血化瘀、破积行瘀、清解血分热毒的作用，黄芪更可监制大黄苦寒之性及活血化瘀药的伤正作用；而山药、白术、山萸肉合用，有助于更好地补脾益肾，而生地辅以滋肾阴，以苏叶和蒲公英强化佐药组合物，减弱君、臣药组合物的毒性，有利于化血中之毒，起泄浊解毒的功效；药方佐以陈皮行气，寒热并用，补泻兼施，尤以补气活血化瘀为重。
(2)本发明的药方安全性高，具有降低高钾血症风险的作用，益气养阴活血、降浊解毒化瘀，主治慢性肾衰竭所致之脾肾亏虚，湿浊内蕴瘀血症。
(3)本发明加入了合适剂量的聚苯乙烯磺酸钙散及采用了合适的制备方法，在中药汤剂制备过程中的混合、浸泡步骤，调整了合适的浸泡时间和浸泡高度，避免了药材中的有效成分发生改变导致药效降低，而聚苯乙烯磺酸钙散的主要成分是聚苯乙烯磺酸钙散，将其加入到药汤中能使药物中的钾离子大幅度降低，达到降钾的效果，对慢性肾衰竭患者极为友好。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例10加入聚苯乙烯磺酸钙散吸附前的中药汤剂示意图。
图2为本发明实施例10加入聚苯乙烯磺酸钙散吸附后的中药汤剂示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂包括以下原材料：
24g君药组合物、36g臣药组合物、56g佐药组合物和6g使药；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:16组成；臣药组合物由丹参和红花按照质量比为8:12组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉和生地按照质量比为8:8:12:20组成；使药为6g陈皮。
实施例2
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂包括以下原材料：
36g君药组合物、36g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为8:20组成；臣药组合物由丹参和红花按照质量比为8:10组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉和生地按照质量比为12:10:8:16组成；使药为5g陈皮。
实施例3
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂包括以下原材料：
30g君药组合物、24g臣药组合物、84g佐药组合物和4g使药；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为8:24组成；臣药组合物由丹参和红花按照质量比为12:8组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉和生地按照质量比为10:12:10:24组成；使药为4g陈皮。
实施例4
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂包括以下原材料：
30g君药组合物、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比8:8:8组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为8:10:8:24:8:10组成；使药为5g陈皮。
实施例5
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂包括以下原材料：
36g君药组合物、36g臣药组合物、56g佐药组合物和4g使药；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为10:24组成；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比10:12:12组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为10:12:12:16:10:12组成；使药为4g陈皮。
实施例6
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂包括以下原材料：
24g君药组合物、24g臣药组合物、84g佐药组合物和6g使药；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为10:20组成；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比12:10:10组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为12:12:10:20:12:8组成；使药为6g陈皮。
实施例7
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将实施例1称取的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水没过并高于所有混合药材4cm，浸泡40min，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水武火煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火熬制30min，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水没过并高于所有混合药材3cm，采用武火再煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火再熬制30min，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：以药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为200mL:15g，往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封，进行摇匀，摇匀后静置1.5h，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
实施例8
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将实施例2称取的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水没过并高于所有混合药材3cm，浸泡50min，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水武火煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火熬制40min，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水没过并高于所有混合药材5cm，采用武火再煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火再熬制20min，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：以药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为250mL:10g，往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封，进行摇匀，摇匀后静置1h，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
实施例9
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将实施例3称取的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水没过并高于所有混合药材5cm，浸泡45min，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水武火煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火熬制35min，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水没过并高于所有混合药材4cm，采用武火再煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火再熬制25min，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：以药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为300mL:13g，往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封，进行摇匀，摇匀后静置1h，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
实施例10
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将实施例4称取的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水没过并高于所有混合药材5cm，浸泡45min，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水武火煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火熬制35min，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水没过并高于所有混合药材4cm，采用武火再煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火再熬制25min，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：以药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为300mL:13g，往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封，进行摇匀，摇匀后静置1h，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
本实施例加入聚苯乙烯磺酸钙散吸附前的中药汤剂示意图见图1，加入聚苯乙烯磺酸钙散吸附后的中药汤剂示意图见图2。
实施例11
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将实施例5称取的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水没过并高于所有混合药材5cm，浸泡45min，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水武火煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火熬制35min，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水没过并高于所有混合药材4cm，采用武火再煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火再熬制25min，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：以药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为300mL:13g，往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封，进行摇匀，摇匀后静置1h，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
实施例12
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将实施例6称取的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水没过并高于所有混合药材5cm，浸泡45min，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水武火煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火熬制35min，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水没过并高于所有混合药材4cm，采用武火再煮沸，保持药材水为沸腾状态，用文火再熬制25min，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：以药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为300mL:13g，往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封，进行摇匀，摇匀后静置1h，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
对比例1
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药组合物、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药；
其中君药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比10:10:8组成；臣药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为8:10:8:24:8:10组成；使药为5g陈皮。
对比例2
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药组合物、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药；
其中君药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为8:10:8:24:8:10组成；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比为10:10:8组成；佐药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；使药为5g陈皮。
对比例3
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药组合物；
其中君药为30g陈皮；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比为10:10:8组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为8:10:8:24:8:10组成；使药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成。
对比例4
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药组合物；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；臣药组合物由红花和大黄按照质量比12:12组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为8:10:8:24:8:10组成；使药为5g陈皮。
对比例5
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药组合物；
其中君药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；臣药组合物由丹参和大黄按照质量比12:12组成；佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为8:10:8:24:8:10组成；使药为5g陈皮。
对比例6
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药组合物；
君药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比8:8:8组成；佐药组合物由白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为12:10:24:10:12组成；使药为5g陈皮。
对比例7
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药组合物；
君药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比8:8:8组成；佐药组合物由山药、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为11:11:24:11:11组成；使药为5g陈皮。
对比例8
一种低钾含量的口服肾病中药汤剂原材料，与实施例4相比，为30g君药、30g臣药组合物、70g佐药组合物和5g使药组合物；
君药组合物由党参和黄芪按照质量比为12:20组成；臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比8:8:8组成；佐药组合物由山药、白术、生地、苏叶和蒲公英按照质量比为10:12:24:10:12组成；使药为5g陈皮。
对比例9
与实施例10相比，步骤(4)中所述药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为300mL:17g，其余含量和制备步骤不变。
对比例10
与实施例10相比，步骤(4)中所述药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为300mL:8g，其余含量和制备步骤不变。
检测：
1)疗效检测：发明人自2020年1月-2022年11月间共收集100例慢性肾衰竭的门诊患者，年龄23-48岁，病程1-8年，这些门诊患者都口服本发明按照实施例10制得的中药汤剂，早晚各一次，30天为一疗程，连续服用2个疗程，观察疗效；
疗效标准：
痊愈：临床症状全部消失，经检查为正常；
好转：临床症状减轻，病情得到控制，经检查有改善或正常。
无效：临床症状无明显好转或动加重。
治疗统计结果如表1所示。
2)安全性检测：收集检测1)中服用本发明中药汤剂的100例慢性肾衰竭的门诊患者服用后感受，记录有无出现不舒适感或其余异样感觉，其如表1所示。
3)制备中药汤剂过程中钾离子含量变化检测：按照实施例10步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)的制备方法，以实施例1-6和对比例1-8称取的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药为步骤(1)的混合、浸泡药物，再经步骤(2)和步骤(3)制得药渣和药汤；
抽取步骤(3)制得的药汤400mL置于锥形瓶中，往锥形瓶加入聚苯乙烯磺酸钙散20g，摇匀、静置，控温17℃，密封，在添加聚苯乙烯磺酸钙散后的0、1、2、3、8、24h抽取药汤样本各1份，按时间先后分别标记序号，共取药汤样本6份，进行离心，采用生化仪(型号：罗氏仪器C501)测定每个标本中的钾离子浓度，以此测定实施例1-6和对比例1-8制得的汤药在采用聚苯乙烯磺酸钙散吸附处理后的钾离子浓度，其结果如表2所示。
4)钾离子含量变化检测：抽取实施例7-10和对比例9-10制得的中药汤剂400mL，置于锥形瓶中，摇匀、静置，控温17℃，密封，在添加聚苯乙烯磺酸钙散后的0、1、2、3、8、24h抽取药汤样本各1份，按时间先后分别标记序号，共取药汤样本6份，进行离心，采用生化仪(型号：罗氏仪器C501)测定每个标本中的钾离子浓度，以此测定实施例7-10和对比例9-10制得的中药汤剂钾离子浓度，其结果如表3所示。
表1
表2
表3
由表1所示，经过2个疗程的治疗，痊愈9例，好转86例，无效5例，总有效率95％，且服用后感觉不舒适的仅有1例，由此可见，本发明制得的中药汤剂安全、且能够有效治慢性肾衰竭。本发明采用党参和黄芪两药作为君药合用能温补脾肾之气，脾肾同调以培本固源，红花、丹参和大黄作为臣药组合物能协助党参和黄芪两药加强治疗作用，在体内充分发挥活血化瘀、破积行瘀、清解血分热毒的作用，黄芪更可监制大黄苦寒之性及活血化瘀药的伤正作用。
由表2所示，本发明采用的君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药制备出的药汤，在加入聚苯乙烯磺酸钙散吸附后，钾离子浓度发生了大幅度下降。尤其是实施例4，在采用聚苯乙烯磺酸钙散吸附处理1h，钾离子浓度由原来的55.5mmo l/L降至30.1mmo l/L，之后达到动态平衡，下降幅度达45.8％；由表3所示，本发明实施例7-10制得的中药汤剂降钾离子浓度效果明显；
本发明加入了合适剂量的聚苯乙烯磺酸钙散及采用了合适的制备方法，在步骤(1)混合、浸泡中调整了合适的浸泡时间和浸泡高度，避免了药材中的有效成分发生改变导致药效降低，而聚苯乙烯磺酸钙散的主要成分是聚苯乙烯磺酸钙散，将其加入到药汤中能使药物中的钾离子大幅度降低，达到降钾的效果。
在说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)混合、浸泡：将君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药混合均匀，加入纯净水，浸泡，得到药材水；
(2)熬制：将步骤(1)得到的药材水进行煮沸和熬制，熬制完成后倒出一次熬制汤水备用、留下药材，往留下的药材中再加入纯净水，进行再煮沸和再熬制，再熬制完成后过滤滤出二次熬制汤水，备用；
(3)过滤：将步骤(2)倒出备用的一次熬制汤水和过滤滤出的二次熬制汤水混合搅拌，搅拌均匀后进行过滤，得到药渣和药汤；
(4)中药汤剂的制备：往步骤(3)得到的药汤中加入聚苯乙烯磺酸钙散，密封、摇匀，摇匀后静置，得到待过滤汤药，将待过滤汤药过滤，滤出的滤渣丢弃，滤液即为中药汤剂。
2.根据权利要求1所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述君药组合物、臣药组合物、佐药组合物和使药的质量比为24-36:24-36:56-84:4-6，所述君药组合物包括党参和黄芪，所述臣药组合物包括丹参和红花，所述佐药组合物包括山药、白术、山萸肉和生地，所述使药包括陈皮。
3.根据权利要求2所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述臣药组合物还包括大黄。
4.根据权利要求2所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述佐药组合物还包括苏叶和蒲公英。
5.根据权利要求2所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述君药组合物中党参和黄芪质量比为8-12:16-24。
6.根据权利要求3所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述臣药组合物由丹参、红花和大黄按照质量比8-12:8-12:8-12组成。
7.根据权利要求4所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述佐药组合物由山药、白术、山萸肉、生地、苏叶和蒲公英按照质量比8-12:8-12:8-12:16-24:8-12:8-12组成。
8.根据权利要求1所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述浸泡时间为40-50min，步骤(1)和步骤(2)中加入纯净水的加水高度为水量没过并高于所有混合药材的3-5cm。
9.根据权利要求1所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述煮沸和再煮沸均采用武火煮沸，所述熬制为采用文火熬制30-40min，所述再熬制为采用文火熬制20-30min，熬制和再熬制期间保持药材水为沸腾状态。
10.根据权利要求1所述的一种低钾含量的口服肾病中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述药汤和聚苯乙烯磺酸钙散的用量比为200-300mL:10-15g，所述静置时间为1-1.5h。
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2022
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