CN104955504B - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于给送药物的药物输送装置(1)，包括：‑主体(2)，其适于保持容纳有药物的药筒(3)，‑至少一个电单元(EU)和用于与电单元(EU)电接触的端口(6)，‑接头部(7)，其用于将注射针(4)附接至药物输送装置(1)，‑安全机构(S)，其布置成当注射针(4)与药筒(3)流体连通时阻止接近端口(6)，并且被布置成当端口(6)为可接近时阻止在注射针(4)与药筒(3)之间建立流体连通。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。
注射装置(即，能够将药剂从药物容器输送的装置)通常分为两个类别——手动装置和自动注射器。
在手动装置中，用户必须提供机械能以驱动流体通过针。这通过一些形式的按扭/柱塞来完成，在注射期间，用户必须连续地按压按扭/柱塞。对于用户而言，该方式存在若干缺点。如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射将也停止。这意味着，如果装置未被恰当地使用(即，柱塞未完全被按压到其端位置)，则用户会输送不足剂量。具体地，如果患者为年老者或具有灵活性问题，则注射力对于用户而言可能会太高。
按钮/柱塞的延伸可能太大。因此，对于用户而言，可能不方便实现完全延伸按钮。在插入的针移动时，注射力和按钮延伸的组合可能会造成手发抖/颤动，这进而增加不舒适性。
自动注射器装置的目的是使得注射疗法的自助给送对于患者而言更容易。借助于自助给送注射输送的目前的治疗方案包括用于糖尿病(胰岛素和更新的GLP-1类药物两者)、偏头痛、激素疗法、抗凝等的药物。
自动注射器是完全或部分替代在来自标准注射器的肠胃外药物输送中涉及的动作的装置。这些动作可以包括移除保护注射筒帽，将针插入到患者的皮肤中，注射药剂，移除针，屏蔽针并且防止装置的重复使用。这会克服手动装置的许多缺点。注射力/按钮延伸、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可以通过若干手段(例如，触发按钮或针到达其注射深度的作用)执行。在一些装置中，用以输送流体的能量由弹簧提供。在其它装置中，这通过机电驱动装置获得。具有机电和/或电子部件的装置可以包括端口，该端口可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或用于充电。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的药物输送装置。
该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置获得。
在从属权利要求中给出本发明的优选实施例。
根据本发明，用于给送药物的药物输送装置包括：
-主体，其适于保持容纳有药物的药筒，
-至少一个电单元和用于与电单元电接触的端口，
-接头部，其用于将注射针附接至药物输送装置，
-安全机构，其布置成当注射针与药筒流体连通时，阻止访问端口，并且被布置成当端口为可接近时，阻止在注射针与药筒之间建立流体连通。
端口，例如USB端口，可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。安全机构避免如下风险：在试图注射时，用户可能疏忽地遗忘经电缆连接的药物输送装置。在这种情况下，可能存在潜在导电路径，该导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置的电缆、端口和电子器件经导电金属注射针到达患者。在端口或漏泄药筒上的电流过载的情况下，在药物输送装置内产生短路，患者将会触电。如果连接至端口的患者和外部装置两者接地，或者如果患者在注射时接触端口，则可能发生触电，无论电缆是否连接到端口。类似地，端口可以适于插接测量用户的血糖值的血糖条。因此，端口也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。根据本发明的安全机构阻止该风险。
上述风险通过提供安全机构来解决，该安全机构被布置成当注射针处于与药筒流体连通时，阻止接近端口，并且被布置成在端口可接近时，阻止在注射针与药筒之间建立流体连通。
其它选项将必须具有安全机构，当用户可以访问端口时，安全机构禁用安全机构药物输送装置的配给操作。这可以通过执行禁用药物输送装置的输送机构的操作或通过阻止用户访问人机界面上的按钮或软按钮以便操作药物输送装置来获得。
在一示例性实施例中，主体包括主要部分和可移动主件部件，可移动主件部件相对于主要部分在对准位置与未对准位置之间可移动，在对准位置中，端口是可接近的，在未对准位置中，端口被覆盖，其中，接头部布置在主体上，使得当可移动主体部件处于未对准位置中时，接头部被分体，阻止针被附接，其中，当针被附接时，接头部被布置成阻止可移动主体部件从对准位置移动到未对准位置中。
在对准位置中，端口可以通过可移动主体部件或通过联接到可移动主体部件的滑动门隐藏。
提供移位增益的连杆机构可以被布置用于将滑动门联接到可移动主体部件，从而允许可移动主体部件相对小的移动或由可移动主体促使滑动门更大地移动。
在一示例性实施例中，联接到滑动门并且朝可移动主体部件偏置的固定销被布置成在对准位置与可移动主体部件接合并且在未对准位置中脱离可移动主体部件，从而提供用于使滑动门沿一个方向平移同时使可移动主体部件沿另一个方向移动的简便手段。
在一示例性实施例中，可移动主体部件被布置成在对准位置与未对准位置之间平移和/或旋转。
在另一个示例性实施例中，在未对准位置中，可以将可移动主体部件从主要部分拆下。
在一示例性实施例中，可移动主体部件例如以四分之一圆的截面围绕接头部的大致四分之一段。这使得接头部的直径保持小到足以接纳A型针，同时仍然确保，通过使可移动主体部件旋转将分配器分体的作用，阻止针被装配到接头部并且在可移动主体部件与药筒之间的螺纹区周围不导致干涉。
在一示例性实施例中，可移动主体部件的内表面形成为限定两个边缘，当可移动主体部件处于对准位置中时，这两个边缘中的一个径向支撑药筒，当可移动主体部件处于未对准位置中，这两个边缘中的另一个径向支撑药筒。这确保药筒保持被限制在主体内，而无论可移动主体部件的位置如何。
在一示例性实施例中，边缘由在可移动主体部件内形成的若干周向肋限定。可以在可移动主体部件中模制这些肋。肋的轮廓可以被设计成在对准位置与未对准位置之间平滑地弯曲，并且因此避免可移动主体与药筒之间的任意干涉。
在一示例性实施例中，接头部包括用于接合针的螺纹针座的螺纹区。代替螺纹区，接头部可以包括用于附接针的其它装置，诸如卡口配合、锥体锁或鲁尔锁。
在一示例性实施例中，可移动主体部件在对准位置与未对准位置之间的平移可以包括轴向分量和/或径向分量。例如可移动主体部件能够向外且向上滑动，以将主体的主要部分以一定的角度提离。
在一示例性实施例中，可移动主体部件被布置成绕枢转点或铰接部旋转，铰接部限定具有纵向和/或横向方向分量的枢轴。例如，可移动主体部件可以绕横向或纵向轴线或任意其它轴线旋转。同样地，可移动主体部件的旋转轴线可以在任意其它方向上倾斜。
在一示例性实施例中，弹簧被布置用于使可移动主体部件朝对准位置或朝未对准位偏置。
在一示例性实施例中，限制机构被布置用于限制可移动主体部件(具体地，朝对对准位置)的移动。
本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述会显而易见。然而，应理解，详细描述和特定示例，指示出本发明的优选实施例，但是仅作为示例给出，因为对于本领域的技术人员而言，根据该详细描述，在本发明的精神和范围内的各种改变和修改会显而易见。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1为用于给送药物的机电药物输送装置的第一示例性实施例的示意图，该机电药物输送装置包括具有处于对准位置中的可移动主体部件的主体，其中，注射针安装到主体上的接头部，
图2为移除注射针的机电药物输送装置的第一示例性实施例的示意图，
图3为具有处于未对准位置中的可移动主体部件的机电药物输送装置的第一示例性实施例的示意图，
图4为药物输送装置的第二示例性实施例的侧视图，该药物输送装置包括具有处于对准位置中的可移动主体部件的主体，其中，注射针安装到主体上的接头部，
图5为移除注射针之后且可移动主体部件旋转到未对准位置中的药物输送装置的第二实施例的侧视图，
图6为药物输送装置的第三示例性实施例的侧视图，该药物输送装置包括具有处于对准位置中的可移动主体部件的主体，
图7为可移动主体部件旋转到未对准位置中的药物输送装置的第三实施例的侧视图，
图8为可移动主体部件旋转到未对准位置中的药物输送装置的第三实施例的透视图，
图9为可移动主体部件处于未对准位置中的药筒的纵截面，
图10为可移动主体部件处于对准位置中的药物输送装置的第四实施例的截面图，和
图11为具有处于未对准位置中的可移动主体部件的药物输送装置的第四实施例的截面图。
在附图中，采用相同的附图标记来标注对应的零件。
具体实施方式
图1至图3为用于给送药物的机电药物输送装置1的第一示例性实施例的示意图。药物输送装置1包括主体2，主体2具有适于接纳药物药筒3或注射筒的主体部分2.1。皮下注射针4可以附接到药筒3，优选地针4具有两个尖端，两个尖端中的一个用于刺穿注射部位，另一个用于刺穿药筒3上的隔膜以便在药筒3与针4之间建立流体连通。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元(EU)(诸如，控制单元和/或人机界面)，所述至少一个电单元EU用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置和/或机电驱动装置(未示出)，以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中和/或从药筒3通过针4分配药物和/或在注射之后使针4缩回。
主体2包括用于附接针4的接头部7。接头部7可以被布置为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，从而允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，端口6可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。利用该结构，存在相关联的如下风险：在试图注射时，用户可能疏忽地遗忘经电缆连接的药物输送装置1。在药物输送装置1的控制单元可以运行包括检查以防止在该情形下输送药物的软件时，仍然存在潜在导电路径，该潜在导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置1的电缆、端口6和电子器件经导电金属针4到达患者。因此，可能的是，例如端口6上的电流过载或泄漏的药筒3，在药物输送装置1内产生短路，会对患者造成触电。这种现象可能在如下情况下发生：如果患者和连接至端口6的外部装置两者接地，或者如果患者6在注射时接触端口，无论电缆是否连接到端口6。
类似地，端口6可以适于与测量用户的血糖值的血糖条接触。因此，端口6也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。
上述风险必须由安全机构S解决，当用户可以接近端口6时，安全机构S禁用药物输送装置1的配给操作。这通过如下方式获得：执行禁用药物输送装置1的输送机构的操作，或通过阻止用户接近适于连接到针4的药物输送装置1的接头部7，或阻止用户接近人机界面上的按钮或软按钮。
在图1的实施例中，主体2包括朝向主体2的远端的可移动主体部件2.2。接头部7，具体地螺纹区7布置在可移动主体部件2.2上的部分中并且部分地布置在主体2的主要部分2.1上。可移动主体部件2.2可以相对于主要部分2.1在如图1和图2中的近侧对准位置AP与如图3中的远侧未对准位置MP之间轴向地移动，在近侧对准位置AP中，可移动主体部件2.2轴向地对准主体2的主要部分2.1，使得螺纹区7允许附接针4，在远侧未对准位置MP中，可移动主体部件2.2在轴向上未对准主体2的主要部分2.1，从而阻止针4的附接。如果将针4附接到接头部7，则由于接头部7的螺纹与针座4.1接合，可移动主体部件2.2被阻止脱离对准位置AP。端口6布置在主要部分2.1内并且仅当可移动主体部件2.2处于其未对准位置MP中时可以被接近。
滑动限制部5被布置在可移动主体部件2.2上并且包括销8，销8接合在被布置在主要部分2.1中的限制槽9中，以确保可移动主体部件2.2的运动被限制到单轴和有限的范围。同样地，滑动限制部5可以被布置在可移动主体部件2.2中的主要部分2.1和限制槽9上。
在图1中，将针4附接到接头部7，从而阻止可移动主体部件2.2从对准位置AP脱离。为了接近端口6，如在图2中，用户将针4从接头部7旋离，从而允许主要部分2.1和可移动主体部件2.2分离。然后，将可移动主体部件2.2移动到未对准位置MP中，使接头部7上的螺纹分体，并且使端口6露出。由于分体接头部7，针4不能被附接，同时端口6是可接近的。
在一示例性实施例中，至少一个弹簧可以被布置成使可移动主体2.2朝未对准位置MP或朝对准位置AP偏置。
在另一个示例性实施例中，可移动主体部件2.2可以连接到主要部分2.1，使得它在不同的运动平面中移动。例如可移动主体部件2.2能够向外且向上滑动，以将主体2的主要部分2.1以一定的角度提离。同样地，可移动主体部件2.2可以被布置成作为完全独立部件从主体2.1完全拆下。允许使接头部7的螺纹区域分体的任意连杆机构可能是适当的。
图4为药物输送装置1的另一个示例性实施例的侧视图。
药物输送装置1包括主体2，主体2具有适于接纳药物药筒3或注射筒的主体部分2.1。皮下注射针4可以附接到药筒3。药物输送装置1进一步包括至少一个电单元(诸如，控制单元和/或人机界面)，所述至少一个电单元EU用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置和/或机电驱动装置(未示出)以便将针4插入到注射部位(例如，患者的皮肤)中和/或从药筒3通过针4分配药物和/或在注射之后使针4缩回。
主体2包括用于附接针4的接头部7。接头部7可以被布置为螺纹区7。针4可以由用户附接并且移除，从而允许针被用于药物的单次输送。在输送之后，将针4移除、丢弃并且用新的针更换(如果合适的话)。
药物输送装置1包括端口6，该端口6可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。
在图4的实施例中，主体2包括朝向主体2的远端的可移动主体部件2.2。接头部7，具体地螺纹区7布置在可移动主体部件2.2上的部分中并且部分地布置在主体2的主要部分2.1上。可移动主体部件2.2绕枢转点10可旋转地布置，相对于药物输送装置1的纵向轴线而言，枢转点10限定出大致横向轴线。可移动主体部件2.2可以相对于主要部分2.1在如图4中的对准位置AP与如图5中的未对准位置MP之间旋转，在对准位置AP中，可移动主体部件2.2与主体2的主要部分2.1平齐，使得接头部7的螺纹区允许附接针4，在未对准位置MP中，可移动主体部件2.2与主体2的主要部分2.1可旋转地未对准，从而使接头部7分体并且防止针4的附接。如果将针4附接到接头部7，则由于接头部7的螺纹与针座4.1接合，可移动主体部件2.2被防止脱离对准位置AP。端口6布置在主要部分2.1内，可通过主要部分2.1中的开口11接近。滑动门12被布置成覆盖或露出开口11。滑动门12通过连杆机构13联接至固定销14，弹簧15使固定销14沿远侧方向D偏置。如果固定销14处于近端位置PP，则连杆机构13促使滑动门12覆盖开口11，如果固定销14处于远侧位置DP中，则连杆机构13促使开口11露出。如在图4中，可移动主体部件2.2处于对准位置AP，它接合固定销14，因而将固定销维持在近端位置PP，并且防止接近端口6。如果可移动主体部件2.2被旋转到未对准位置MP，则它脱离固定销14。因此，弹簧15将固定销14移动到远侧位置DP中，从而移动滑动门12以便露出开口11以及允许接近端口6。
在图4中，针4附接到接头部7，从而防止可移动主体部件2.2脱离对准位置AP，将固定销维持在近端位置PP，并且防止接近端口6。为了接近端口6，用户将针4从接头部7旋离，从而允许主要部分2.1与可移动主体部件2.2分离。因此，可移动主体部件2.2被旋转到未对准位置MP中，使接头部7上的螺纹分体，释放固定销14并且露出端口6。由于分体接头部7，针4不能被附接，同时端口6是可接近的。
随着用户使可移动主体部件2.2返回到其对准AP，可移动主体部件2.2将固定销14推动到远端位置PP，关闭滑动门12，以防止接近端口6。倾斜接合表面可以促进可移动主体部件2.2接合到固定销14。
连杆机构13可以被布置成提供移位增益，使得固定销14移动滑动门12的距离的一半。这确保，通过将可移动主体部件2.2旋转到对准位置AP，仍然可以使固定销14返回至其近端位置PP。取决于滑动门12必须移动的距离，能够修改该实施例以消除对连杆机构13的需要，并且将固定销14直接连接至滑动门12以及致动滑动门12的运动。
通常，药物输送装置1具有主体部件，该主体部件紧密配合在药筒3的远端周围，以便接纳A型针4以及适当地限制药筒3。为了避免可移动主体部件2.2的螺纹区7与药筒3的远端之间的干涉，具体地，如果使用了A型针4和标准3ml药筒3，则图4和图5的实施例可以被修改为如图6、图7和图8所示。
图6为药物输送装置1的示例性实施例的示意侧视图，其中，接头部7上的螺纹区以1:3比率分体，使得在可移动主体部件2.2上的螺纹区以四分之一圆的截面围绕接头部7的大致四分之一段(参考图8)。这使得接头部7的螺纹区的直径保持足够小，以接纳A型针4，同时仍然确保，通过旋转可移动主体部件2.2使主体2分体的作用，阻止针被装配到接头部7，并且不导致在可移动主体部件2.2与药筒3之间环绕螺纹区的干涉。
图6示出可移动主体部件2.2处于对准位置AP中的药物输送装置1。图7为药物输送装置1的侧视图，可移动主体部件2.2被旋转到未对准位置MP中，使得接头部7的螺纹区被分体。图8为相应的透视图。
图9为药筒3的纵截面，且可移动主体部件2.2处于未对准位置MP中。可移动主体部件2.2的旋转相对于药筒3产生未对准，药筒3被可移动主体部件2.2限制在主体2内。
为了确保药筒3保持被限制，而无论可移动主体部件2.2的位置如何，在可移动主体部件2.2中模铸的若干周向肋16限定两个边缘17.1、17.2，当可移动主体部件2.2处于对准位置AP中时，两个边缘17.1、17.2中的一个接触药筒3，并且当可移动主体部件2.2处于未对准位置MP中时，两个边缘17.1、17.2中的另一个接触药筒3。
图10为药物输送装置1的实施例的截面图，其为图4和图5的实施例的改型。
与可移动主体部件2.2绕枢转点10旋转的图4和图5的实施例中不同，图10的药物输送装置1的主体2沿着其侧面轴向地被分体。铰接部18布置在主要部分2.1与可移动主体部件2.2之间，允许可移动主体部件2.2相对于主体2的主要部分2.1绕纵向轴线枢转，从而允许使接头部7的螺纹区域分体(图11)并且以与图4和图5中所示的相同的方式释放固定销(未在图10和图11中示出)。使可移动主体部件2.2绕纵向轴线铰接避免药筒3与可移动主体部件2.2之间的干涉。
一般而言，安全机构S可以包括纯机械装置或电子致动的机械系统。安全机构能够潜在地利用物理棘爪或磁性元件，以辅助将零部件锁定到对准或未对准的位置。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰接部区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将会理解，可以在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，对各种各样的装置部件、方法和/或系统以及在此描述的实施例进行修改(添加和/或除去)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
附图标记
1药物输送装置 2主体
2.1主要部分 2.2可移动主体部件
3筒 4针
4.1针座 5滑动限制部
6端口 7接头部
8销 9限制槽
10枢转点 11开口
12滑动门 13连杆机构
14固定销 15弹簧
16肋 17.1边缘
17.2边缘 18铰接部
AP对准位置 D远侧方向
DP远侧位置 EU电单元
MP未对准的位置 P近侧方向
PP近侧位置 S安全机构

Claims (14)

1.一种用于给送药物的药物输送装置(1)，包括：
-主体(2)，主体(2)适于保持容纳有药物的药筒(3)，
-至少一个电单元(EU)和用于与电单元(EU)电接触的端口(6)，
-接头部(7)，接头部(7)用于将注射针(4)附接至药物输送装置(1)，
-安全机构(S)，安全机构(S)布置成当注射针(4)与药筒(3)流体连通时阻止接近端口(6)，并且被布置成当端口(6)为可接近时阻止在注射针(4)与药筒(3)之间建立流体连通，
其特征在于，主体(2)包括主要部分(2.1)和可移动主体部件(2.2)，可移动主体部件(2.2)相对于主要部分(2.1)在未对准位置(MP)与对准位置(AP)之间可移动，在未对准位置中，端口(6)可接近，并且在对准位置(AP)中，端口(6)被覆盖，其中，接头部(7)被布置在主体(2)上，使得当可移动主体部件(2.2)处于阻止附接针(4)的未对准位置(MP)时，接头部是分体的，其中，当针(4)被附接时，接头部(7)被布置成阻止可移动主体部件(2.2)从对准位置(AP)移动到未对准位置(MP)。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，在对准位置(AP)中，端口被可移动主体部件(2.2)或被联接到可移动主体部件(2.2)的滑动门(12)隐藏。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置(1)，其中，提供移位增益的连杆机构(13)被布置用于将滑动门(12)联接到可移动主体部件(2.2)。
4.根据权利要求2或3中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，联接到滑动门(12)并且朝可移动主体部件(2.2)偏置的固定销(14)被布置成在对准位置(AP)与可移动主体部件(2.2)接合并且在未对准位置(MP)与可移动主体部件(2.2)脱离。
5.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，可移动主体部件(2.2)被布置成在对准位置(AP)与未对准位置(MP)之间平移和/或旋转。
6.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，可移动主体部件(2.2)能够在未对准位置(MP)中从主要部分(2.1)拆下。
7.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，可移动主体部件(2.2)围绕接头部(7)的大致四分之一段。
8.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，可移动主体部件(2.2)的内表面形成为限定两个边缘(17.1、17.2)，当可移动主体部件(2.2)处于对准位置(AP)时，两个边缘中的一个径向支撑药筒(3)，当可移动主体部件(2.2)处于未对准位置(MP)时，两个边缘中的另一个径向支撑药筒(3)。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置(1)，其中，边缘(17.1、17.2)由形成在可移动主体部件(2.2)内的若干周向肋(16)限定。
10.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，接头部(7)包括用于接合针(4)的螺纹针座(4.1)的螺纹区。
11.根据权利要求5所述的药物输送装置(1)，其中，可移动主体部件(2.2)的平移包括轴向分量和/或径向分量。
12.根据权利要求5所述的药物输送装置(1)，其中，可移动主体部件(2.2)被布置成绕枢转点(10)或铰接部(18)旋转，铰接部(18)限定具有纵向和/或横向方向分量的枢轴。
13.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，弹簧被布置用于使可移动主体部件(2.2)朝对准位置(AP)或朝未对准位置(MP)偏置。
14.根据权利要求1所述的药物输送装置(1)，其中，限制机构(5、8、9)被布置用于限制可移动主体部件(2.2)的移动。
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