CN104941019B - 血液净化装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够检测安装错误的血液净化器的情况的血液净化装置。血液净化装置(1)包括：血液过滤器(10)，其用于将规定成分从血液中分离出来；分离回路(13)，其供含有由血液过滤器(10)分离出来的规定成分的液体流动；光传感器(51)，其用于检测分离回路(13)的透光量；以及控制装置(70)，其能够基于光传感器(51)所检测到的透光量来检测在分离回路(13)内的液体中是否存在规定的血浆成分。

Description

血液净化装置

技术领域

本发明涉及血液净化装置。

背景技术

自患者取出血液，自该血液分离出病因物质，对血液进行净化并将净化后的血液返回至体内，这样的治疗统称为血液净化疗法。血液净化疗法使用血液净化装置进行，血液净化装置包括血液净化器、血液回路和分离回路等，该血液净化器能够利用中空纤维膜等分离膜将规定成分自患者的血液中分离出来，该血液回路用于将血液供给至该血液净化器并使血液自血液净化器返回至患者，该分离回路供由血液净化器分离出来的成分流动。对于具有分离膜的血液净化器而言，根据治疗目的的不同而具有血液过滤器、血浆分离器和血浆成分分离器等不同种类，所述血液过滤器用于从血液中主要分离出多余的水分、代谢废物，所述血浆分离器用于从血液中主要分离出血浆，所述血浆成分分离器用于将血浆中的血浆成分的白蛋白区域和球蛋白区域分离开。在血液过滤疗法、血液透析疗法、血液过滤透析疗法、持续血液透析疗法、持续血液过滤疗法以及持续血液过滤透析疗法等用于将血液中的主要是水分分离出来的疗法中，使用血液过滤器，在单纯血浆交换疗法、双重膜滤过血浆交换疗法和血浆吸附疗法等用于交换血液中的血浆的疗法中，使用血浆分离器、血浆成分分离器。像这样，每种治疗使用不同的血液净化器，但通常这些血液净化器与血液回路之间连接的方法是一致的。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2013－022021号公报

发明内容

发明要解决的问题

如所述那样，血液净化器存在有多种，但多种血液净化器与血液回路之间连接的方法是一致的，因此可能发生安装错误的血液净化器的情况。若发生安装错误的血液净化器的情况，则无法得到治疗效果。

例如在进行血液过滤疗法等主要分离水分的疗法时，在没有连接血液过滤器，而是错误地连接了血浆分离器或血浆成分分离器的情况下，不仅分离出患者血液中的水分，还将其他的血浆成分也分离出来，因此血液中的成分平衡被破坏。另外，在进行血浆交换疗法时，在没有连接血浆分离器，而是错误地连接了血液过滤器的情况下，无法从患者血液中充分地去掉血浆，因此无法得到治疗效果，而且由于向血液中补充新鲜冷冻血浆，因此血液成分平衡也被破坏。

本发明是鉴于该点而做成的，其目的在于提供一种能够检测安装错误的血液净化器的情况的血液净化装置。

用于解决问题的方案

为了解决所述问题，本发明人进行了认真研究，结果发现，通过检测在分离回路中流动的液体中是否存在规定的血浆成分，能够解决所述问题，从而完成了本发明。即，本发明提供下述技术方案(1)～技术方案(7)。

(1)一种血液净化装置，其中，该血液净化装置包括：血液净化器，其用于将规定成分从血液中分离出来；分离回路，其供含有由所述血液净化器分离出来的规定成分的液体流动；传感器，其用于检测所述分离回路的透光量；以及血浆成分检测部，其能够基于所述传感器所检测到的透光量来检测在所述分离回路内的液体中是否存在规定的血浆成分。

(2)根据(1)所述的血液净化装置，其中，所述血液净化装置用于进行在所述分离回路内的液体中含有所述血浆成分的血液净化处理，在进行所述血液净化处理时，所述血浆成分检测部会在没有检测到所述血浆成分的情况下发出警报。

(3)根据(1)所述的血液净化装置，其中，所述血液净化装置用于进行在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理，在进行所述血液净化处理时，所述血浆成分检测部会在检测到所述血浆成分的情况下发出警报。

(4)根据(1)所述的血液净化装置，其中，所述血液净化装置用于进行与多种血液净化疗法相对应的多种血液净化处理，在进行在所述分离回路内的液体中含有所述血浆成分的血液净化处理的情况下，所述血浆成分检测部会在没有检测到所述血浆成分时发出警报，在进行在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理的情况下，所述血浆成分检测部会在检测到所述血浆成分时发出警报。

(5)根据(1)～(4)中任意一项所述的血液净化装置，其中，所述传感器是能够检测波长为200nm～550nm的透射光的传感器。

(6)根据(2)或(4)所述的血液净化装置，其中，在所述分离回路内的液体中含有所述血浆成分的血液净化处理是单纯血浆交换疗法、双重膜滤过血浆交换疗法和血浆吸附疗法中的任意一者。

(7)根据(3)或(4)所述的血液净化装置，其中，在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理是超滤疗法、血液过滤疗法、血液透析疗法、血液过滤透析疗法、持续血液透析疗法、持续血液过滤疗法和持续血液过滤透析疗法中的任意一者。

发明的效果

采用本发明，能够检测血液净化装置中安装错误的血液净化器的情况，因此能够适当地进行符合目的的治疗。

附图说明

图1是表示用于进行超滤疗法的血液净化装置的概略的说明图。

图2是表示血浆传感器的结构的概略的说明图。

图3是表示用于进行血液过滤疗法的血液净化装置的概略的说明图。

图4是表示用于进行血液透析疗法的血液净化装置的概略的说明图。

图5是表示用于进行血液过滤透析疗法的血液净化装置的概略的说明图。

图6是表示用于进行单纯血浆交换疗法的血液净化装置的概略的说明图。

图7是表示用于进行双重滤过血浆净化疗法的血液净化装置的概略的说明图。

图8是表示用于进行血浆吸附疗法的血液净化装置的概略的说明图。

具体实施方式

以下，参照附图，说明本发明的优选的实施方式。图1是表示本实施方式的用于进行超滤疗法的血液净化装置1的概略结构的说明图。

血液净化装置1例如具有：血液过滤器10；血液引出回路11，其用于将自患者取出的血液输送至血液过滤器10；血液返回回路12，其用于使血液自血液过滤器10返回至患者；以及分离回路13，其用于将由血液过滤器10自血液中分离出来的规定成分排出。

血液过滤器10例如具有中空纤维膜20，该中空纤维膜20为用于将血液中的主要是水分分离出来的分离膜。血液过滤器10使自血液引出回路11流入的血液流向中空纤维膜20的一次侧并向血液返回回路12流出，此时血液中的主要是水分流出到中空纤维膜20的二次侧而被分离出来。

血液引出回路11和血液返回回路12例如由软质的管构成。在血液引出回路11设有例如用于从外侧操纵流路的管来进行液体输送的血液泵30、用于排出气泡的滴斗31以及用于向在流路中流动的血液中注入抗凝固药的注射泵32等。在滴斗31设有例如用于测量血液过滤器10的入口压力的入口压力传感器33。

在血液返回回路12设有例如滴斗40、气泡检测器41、对夹式阀门(日语：クランプバルブ)42和静脉压传感器43等。

分离回路13例如由软质管构成。分离回路13连接在血液过滤器10的中空纤维膜20的二次侧。在分离回路13设有过滤压传感器50、光传感器51、泵52和废液容器53等。

光传感器51用于检测分离回路13的透光量。例如如图2所示那样，光传感器51具有发光部60、光接收部61、传感器控制部63以及用于支承发光部60和光接收部61的支承构件62。能够在发光部60与光接收部61之间安装分离回路13的管。

发光部60能够输出规定波长的光，该规定波长包含规定的血浆成分、例如蛋白质、糖类、脂类、其他的无机离子等(以下，简称为“血浆成分”。)的吸收光谱的峰值。光接收部61能够接收例如波长为200nm～550nm的透射光，该透射光由发光部60输出并经过分离回路13，且包含血浆成分的吸收光谱的峰值。传感器控制部63用于控制发光部60和光接收部61这两者的动作，传感器控制部63能够使发光部60发出规定波长的光，并利用光接收部61检测由发光部60发出的光的透光量。其中，血浆例如具有这样的组成：91％的水、7％的蛋白质、0.1％的糖类、1％的脂类、0.9％的其他无机离子。

由光传感器51检测到的分离回路13的透光量的信息能够输出至作为血浆成分检测部的控制装置70。若在分离回路13内没有血浆成分流动，则透过分离回路13的光不会衰减，若在分离回路13内有血浆成分流动，则经过分离回路13的光被血浆成分吸收而衰减。因此，控制装置70能够基于光传感器51检测的透光量来检测在分离回路13中的液体中是否存在血浆成分。

另外，在超滤疗法的情况下，在正确地安装有血液过滤器10的情况下，在分离回路13内不会有血浆成分流动，在错误地安装有血浆分离器、血浆成分分离器的情况下，在分离回路13内有血浆成分流动。因此，控制装置70能够判断是否安装有正确的血液过滤器10。并且，在分离回路13内有血浆成分流动的情况下，即在没有安装正确的血液过滤器10的情况下，控制装置70能够发出警报。该警报例如可以通过声音、光、图像显示等将异常报知使用者。并且，此时，控制装置70可以通过使各泵30、52等自动停止、使对夹式阀门42自动关闭等方式来将血液净化装置1控制为安全的状态。控制装置70具有用于判定血液净化器的安装适当与否的判定部71以及用于发出警报的警报输出部72。

此外，控制装置70还能控制血液泵30、气泡检测器41、泵52、光传感器51等各装置的动作来执行血液净化处理。控制装置70与通用计算机同样地具有CPU、存储器等，能够通过执行预先存储于存储器的程序来执行血液净化疗法。

在由以上所述的血液净化装置1进行的超滤疗法中，将患者的血液供给至血液分离器10，主要分离出水分，再将主要分离出水分后的血液返还给患者。主要分离出来的水分在分离回路13内流动并被排出到废液容器53内。此时，利用光传感器51监测分离回路13的透光量，并将通过监测所得到的信息输出至控制装置70，控制装置70基于该透光量的信息来检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分。在超滤疗法中，在分离回路13内检测到理应不会被检测到的血浆成分的情况下，控制装置70判定为安装有错误种类的血液净化器，并发出警报。

采用本实施方式，能够利用光传感器51和控制装置70检测分离回路13内的液体中的血浆成分，因此能够检测安装错误的血液净化器的情况。因此，能够适当地进行符合目的的治疗。

在所述实施方式中，血液净化装置1用于进行超滤疗法，但同样地用于进行使用血液过滤器的血液过滤疗法、持续血液过滤疗法、血液透析疗法、持续血液透析疗法、血液过滤透析疗法以及持续血液过滤透析疗法等的血液净化装置也能够应用本发明，该血液过滤器用于将血液中的除血浆成分以外的主要是水分、代谢废物分离出来。

对于例如用于进行血液过滤疗法的血液净化装置1，例如如图3所示那样补充液回路80连接于滴斗40，在补充液回路80设有补充液泵81、补充液储存部82。其他的结构与用于进行所述超滤疗法的血液净化装置1的相同，对相同的结构使用相同的附图标记并省略说明。在血液过滤疗法中，在处理血液时补充液自补充液储存部82经由补充液回路80向血液补充。对于该血液净化装置1而言也是，在正确地安装有血液过滤器10的情况下，在分离回路13内的液体中不会含有血浆成分，在错误地安装有血浆分离器等的情况下，在分离回路13内的液体中含有血浆成分，因此通过利用光传感器51和控制装置70检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分，能够检测安装错误的血液净化器的情况。

另外，用于进行持续血液过滤疗法的血液净化装置1与用于进行血液过滤疗法的血液净化装置1相比存在泵流量较低等不同，但基本结构是相同的。

对于用于进行血液透析疗法的血液净化装置1而言，例如如图4所示那样透析液回路90连接于血液过滤器10的中空纤维膜20的二次侧，在透析液回路90设有透析液泵91、透析液储存部92。在血液透析疗法中，在处理血液时透析液被自透析液储存部92经由透析液回路90向中空纤维膜20的二次侧供给。被供给至中空纤维膜20的二次侧的透析液与由血液过滤器10分离出来的主要是水、代谢废物一起经由分离回路13被排出。对于该血液净化装置1而言也是，在正确地安装有血液过滤器10的情况下，在分离回路13内的液体中不会含有血浆成分，在错误地安装有血浆分离器等的情况下，在分离回路13内的液体中含有血浆成分，因此通过利用光传感器51和控制装置70检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分，能够检测安装错误的血液净化器的情况。

另外，用于进行持续血液透析疗法的血液净化装置1与用于进行血液透析疗法的血液净化装置1相比存在泵流量较低等不同，但基本结构是相同的。

对于用于进行血液过滤透析疗法的血液净化装置1而言，例如如图5所示那样透析液回路90连接在血液过滤器10的中空纤维膜20的二次侧，补充液回路80连接于滴斗40。除此之外，具有与用于进行血液过滤疗法的血液净化装置1和用于进行血液透析治疗的血液净化装置1相同的结构。在血液过滤透析疗法中，在处理血液时自透析液储存部92经由透析液回路90向中空纤维膜20的二次侧供给透析液。被供给至中空纤维膜20的二次侧的透析液与由血液过滤器10分离出来的主要是水、代谢废物一起经由分离回路13被排出。并且，在处理血液时自补充液储存部82经由补充液回路80向血液补充补充液。对于该血液净化装置1而言也是，在正确地安装有血液过滤器10的情况下，在分离回路13内的液体中不会含有血浆成分，在错误地安装有血浆分离器等的情况下，在分离回路13内的液体中含有血浆成分，因此通过利用光传感器51和控制装置70检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分，能够检测安装错误的血液净化器的情况。

用于进行持续血液过滤透析疗法的血液净化装置1与用于进行血液过滤透析疗法的血液净化装置1相比存在泵流量较低等不同，但基本结构是相同的。

在以上的实施方式中，血液净化装置1用于进行使用血液过滤器的疗法，该血液过滤器用于将血液中的除血浆成分以外的主要是水分、代谢废物分离出来，但本发明也能够应用于用于进行单纯血浆交换疗法、双重膜滤过血浆交换疗法和血浆吸附疗法等交换血液中血浆的疗法的血液净化装置1。以下，说明用于进行该疗法的血液净化装置。

图6所示的血液净化装置1用于进行单纯血浆交换疗法。该血液净化装置1具有与所述图3所示的用于进行血液过滤疗法的血液净化装置大致相同的结构，但该血液净化装置1具有用于分离血液中的血浆的血浆分离器100来代替血液过滤器10，并且具有新鲜冷冻血浆储存部101来代替补充液储存部82。血浆分离器100例如具有中空纤维膜20，该中空纤维膜20为用于分离血液中的血浆的分离膜。

在单纯血浆交换疗法中，利用血浆分离器100分离出患者血液中的血浆，该分离出来的血浆经由分离回路13被废弃。另一方面，新鲜冷冻血浆自新鲜冷冻血浆储存部101经由补充液回路80注入血液中。此时，利用光传感器51监测分离回路13的透光量，并将通过监测所得到的信息输出至控制装置70，控制装置70基于该透光量的信息来检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分。在单纯血浆交换疗法中，在分离回路13内没有检测到原本必然会检测到的血浆成分的情况下，控制装置70判断为安装有错误种类的血液净化器，并发出警报。

采用本实施方式，能够利用光传感器51和控制装置70检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分，因此能够检测安装错误的血液净化器的情况。因此，能够适当地进行符合目的的治疗。

对于用于进行双重滤过血浆净化疗法的血液净化装置1而言，例如如图7所示那样血浆分离器100的二次侧与血浆成分分离器110的一次侧通过分离回路13连接起来。血浆成分分离器110具有中空纤维膜20，该中空纤维膜20为用于分离血浆成分的分离膜。血浆成分分离器110的一次侧通过排出回路111与废液容器53连接。在排出回路111设有泵112，在分离回路13新设有滴斗113和压力传感器114。血浆成分分离器110的二次侧与补充液回路80连接。在双重滤过血浆净化疗法中，在处理血液时利用血浆分离器100分离出患者血液中的血浆，之后利用血浆成分分离器110将该血浆进一步分离成高分子成分和低分子成分。高分子成分经由排出回路111被废弃，低分子成分经由补充液回路80而返回至血液。并且补充液自补充液回路80的补充液储存部82与低分子成分一起被供给至血液。对于该血液净化装置1而言也是，在正确地安装有血浆分离器100的情况下，在分离回路13内的液体中必然含有血浆成分，在错误地安装有血液过滤器的情况下，在分离回路13内的液体中不会含有血浆成分，因此通过利用光传感器51和控制装置70检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分，能够检测安装错误的血液净化器的情况。

对于用于进行血浆吸附疗法的血液净化装置1而言，例如如图8所示那样分离回路13连接于血浆成分吸附器120，而且血浆成分吸附器120通过血浆返还回路121与滴斗40连接。在该血浆吸附疗法中，在处理血液时利用血浆分离器100分离出患者血液中的血浆，之后利用血浆成分吸附器120吸附该血浆中的规定成分，然后将剩下的血浆返回至血液。对于该血液净化装置1而言也是，在正确地安装有血浆分离器100的情况下，在分离回路13内的液体中必然含有血浆成分，在错误地安装有血液过滤器的情况下，在分离回路13内的液体中不会含有血浆成分，因此通过利用光传感器51和控制装置70检测在分离回路13内的液体中是否存在血浆成分，能够检测安装错误的血液净化器的情况。

以上，参照附图说明了本发明的优选的实施方式，但本发明并不限定于这样的例子。若是本领域技术人员则能够在权利要求书中记载的思想的范围内想到各种变更例或修正例，这是不言而喻的，这些变更例或修正例当然也被理解为属于本发明的技术范围。

例如血液净化装置1也可以用于进行与多种血液净化疗法相对应的多种血液净化处理。在该情况下，在进行在分离回路13内的液体中含有血浆成分的单纯血浆交换疗法、双重膜滤过血浆交换疗法和血浆吸附疗法等血液净化处理的情况下，控制装置70在分离回路13内的液体中没有检测到血浆成分时输出警报。并且，在进行在分离回路13内的液体中不含有血浆成分的超滤疗法、血液过滤疗法、持续血液过滤疗法、血液透析疗法、持续血液透析疗法、血液过滤透析疗法和持续血液过滤透析疗法等血液净化处理的情况下，控制装置70在分离回路13内的液体中检测到血浆成分时输出警报。

以上的实施方式中记载的血液净化装置1的结构并不限定于此。对于利用血浆成分检测部检测有无的规定的血浆成分，只要是构成血浆的成分就没有特别限定。例如规定的血浆成分可以是蛋白质、糖类、脂类、其他无机离子等。

产业上的可利用性

本发明在提供一种能够检测安装错误的血液净化器的情况的血液净化装置时是有用的。

附图标记说明

1、血液净化装置；10、血液过滤器；11、血液引出回路；12、血液返回回路；13、分离回路；20、中空纤维膜；31、滴斗；32、注射泵；33、入口压力传感器；40、滴斗；41、气泡检测器；42、对夹式阀门；43、静脉压传感器；50、过滤压传感器；51、光传感器；52、泵；53、废液容器；60、发光部；61、光接收部；62、支承构件；63、传感器控制部；70、控制装置；71、判定部；72、警报输出部；80、补充液回路；81、补充液泵；82、补充液储存部；90、透析液回路；91、透析液泵；92、透析液储存部；100、血浆分离器；101、新鲜冷冻血浆储存部；110、血浆成分分离器；111、排出回路；112、泵；113、滴斗；114、压力传感器；120、血浆成分吸附器；121、血浆返还回路。

Claims (11)

1.一种血液净化装置，其中，

该血液净化装置包括：

血液净化器，其用于将规定成分从血液中分离出来；

分离回路，其供含有由所述血液净化器分离出来的规定成分的液体流动；

传感器，其用于检测所述分离回路的透光量；以及

血浆成分检测部，其能够基于所述传感器所检测到的透光量来检测在所述分离回路内的液体中是否存在规定的血浆成分，

该血液净化装置用于进行在所述分离回路内的液体中含有所述血浆成分的血液净化处理，

在进行所述血液净化处理时，所述血浆成分检测部会在没有检测到所述血浆成分的情况下发出警报。

2.根据权利要求1所述的血液净化装置，其中，

所述传感器是能够检测波长为200nm～550nm的透射光的传感器。

3.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其中，

在所述分离回路内的液体中含有所述血浆成分的血液净化处理是单纯血浆交换疗法、双重膜滤过血浆交换疗法和血浆吸附疗法中的任意一者。

4.一种血液净化装置，其中，

该血液净化装置包括：

血液净化器，其用于将规定成分从血液中分离出来；

分离回路，其供含有由所述血液净化器分离出来的规定成分的液体流动；

传感器，其用于检测所述分离回路的透光量；以及

血浆成分检测部，其能够基于所述传感器所检测到的透光量来检测在所述分离回路内的液体中是否存在规定的血浆成分，

该血液净化装置用于进行在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理，

在进行所述血液净化处理时，所述血浆成分检测部会在检测到所述血浆成分的情况下发出警报。

5.根据权利要求4所述的血液净化装置，其中，

所述传感器是能够检测波长为200nm～550nm的透射光的传感器。

6.根据权利要求4或5所述的血液净化装置，其中，

在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理是超滤疗法、血液过滤疗法、血液透析疗法、血液过滤透析疗法、持续血液透析疗法、持续血液过滤疗法和持续血液过滤透析疗法中的任意一者。

7.一种血液净化装置，其中，

该血液净化装置包括：

血液净化器，其用于将规定成分从血液中分离出来；

分离回路，其供含有由所述血液净化器分离出来的规定成分的液体流动；

传感器，其用于检测所述分离回路的透光量；以及

血浆成分检测部，其能够基于所述传感器所检测到的透光量来检测在所述分离回路内的液体中是否存在规定的血浆成分，

该血液净化装置用于进行与多种血液净化疗法相对应的多种血液净化处理，

在进行在所述分离回路内的液体中含有所述血浆成分的血液净化处理的情况下，所述血浆成分检测部会在没有检测到所述血浆成分时发出警报，

在进行在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理的情况下，所述血浆成分检测部会在检测到所述血浆成分时发出警报。

8.根据权利要求7所述的血液净化装置，其中，

所述传感器是能够检测波长为200nm～550nm的透射光的传感器。

9.根据权利要求7或8所述的血液净化装置，其中，

在所述分离回路内的液体中含有所述血浆成分的血液净化处理是单纯血浆交换疗法、双重膜滤过血浆交换疗法和血浆吸附疗法中的任意一者。

10.根据权利要求7或8所述的血液净化装置，其中，

在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理是超滤疗法、血液过滤疗法、血液透析疗法、血液过滤透析疗法、持续血液透析疗法、持续血液过滤疗法和持续血液过滤透析疗法中的任意一者。

11.根据权利要求9所述的血液净化装置，其中，

在所述分离回路内的液体中不含有所述血浆成分的血液净化处理是超滤疗法、血液过滤疗法、血液透析疗法、血液过滤透析疗法、持续血液透析疗法、持续血液过滤疗法和持续血液过滤透析疗法中的任意一者。