CN104940781B - 一种用于治疗白脉病的藏药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗白脉病的藏药组合物及其制备方法。该藏药组合物组成包括乙醇提取物、挥发油β‑环糊精包合物、水提取物、酸水解物、药材细粉，可加入常规辅料制成常见药学制剂，尤其是加入微晶纤维素制成微丸制剂。本发明发现，其中的酸水解物对抗炎镇痛作用的药效贡献非常显著，且药效随着酸水解物的用量提高而提高，但用量到50重量份后，药效作用呈现相对饱和平台期。本发明还采用超临界萃取的挥发油经过β‑环糊精包合，提高了挥发油的收率和稳定性，将不溶性药材超微粉碎以利于制剂。本发明还优选了该藏药微丸的各种制剂工艺参数。
Description
技术领域
本发明涉及一种藏药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗白脉病的藏药组合物及其制备方法。
背景技术
如意珍宝丸为藏族验方，是藏医用来治疗白脉病的首选药物，处方见《卫生部药品标准·藏药分册》，是由珍珠母、沉香、石灰华、金礞石、红花、螃蟹、丁香等三十味药材制成，主要用于瘟热、陈旧热症、白脉病，四肢麻木，瘫痪，口眼歪斜，神志不清，痹症，痛风，肢体强直，关节不利。传统如意珍宝丸制备工艺是将所有原料药材细粉混合后制成丸剂，存在诸多不足，如：生产工序繁琐，不适应现代化生产，产品崩解时间长，卫生学达标困难等。专利《一种藏药如意珍宝组合物制剂及其制备方法》（CN：102430090A）公开了同样配方的如意珍宝组合物制剂及其制备方法，该如意珍宝组合物包括挥发油包合物、醇提物、水提物及药材细粉，但对螃蟹、水牛角等仅采用直接粉碎入药的方式。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于治疗白脉病的藏药组合物，本发明还提供该组合物的制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种用于白脉病的藏药组合物，重量份组成如下：
所述的挥发油β-环糊精包合物是按照如下方法制得的：按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过16-24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为30-40MPa，萃取温度为40-50℃，萃取时间1-3小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比3-6%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5-15g，保持温度40-60℃，搅拌2-6小时，0-4℃冷藏12-24小时，抽滤，沉淀物40-60℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的：按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量6-10倍体积浓度60-80%的乙醇，回流提取1-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
所述的水提取物是按照如下方法制得的：按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量6-10倍水，回流提取1-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
所述的酸水解物是按照如下方法制得的：按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过10-250μm筛孔的药粉，加5-10倍重量比为15-30%的乳酸，在40-80℃温度下，以每分钟200-300转的速率搅拌2-5小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
所述的药材细粉是按照如下方法制得的：按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成10-250μm的药粉，即得药材细粉。
本发明优选的，一种用于治疗白脉病的藏药组合物，其中，
所述的挥发油β-环糊精包合物是按照如下方法制得的：按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的：按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70%的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
所述的水提取物是按照如下方法制得的：按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
所述的酸水解物是按照如下方法制得的：按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20%的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
所述的药材细粉是按照如下方法制得的：按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉。
根据本发明优选的，一种用于治疗白脉病的藏药组合物，重量份组成如下：
根据本发明优选的，一种用于治疗白脉病的藏药组合物，重量份组成如下：
本发明的藏药组合物可加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型，包括片剂、胶囊、浓缩丸、滴丸、颗粒剂、凝胶等。所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。
尤其是，本发明的藏药组合物加入410-490重量份的微晶纤维素制成的微丸。
优选的，本发明的藏药组合物加入450重量份的微晶纤维素制成的微丸。
本发明所述的一种用于治疗白脉病的藏药组合物的制备方法，步骤如下：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过16-24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为30-40MPa，萃取温度为40-50℃，萃取时间1-3小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比3-6%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5-15g，保持温度40-60℃，搅拌2-6小时，0-4℃冷藏12-24小时，抽滤，沉淀物40-60℃真空干燥，得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量6-10倍体积浓度60-80%的乙醇，回流提取1-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量6-10倍水，回流提取1-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过10-250μm筛孔的药粉，加5-10倍重量比为15-30%的乳酸，在40-80℃温度下，以每分钟200-300转的速率搅拌2-5小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成10-250μm的药粉，得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。
根据本发明优选的，一种用于治疗白脉病的藏药组合物的制备方法，步骤如下：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70%的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20%的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。
根据本发明进一步优选的一种用于治疗白脉病的藏药组合物微丸的制备方法，步骤如下：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过16-24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为30-40MPa，萃取温度为40-50℃，萃取时间1-3小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比3-6%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5-15g，保持温度40-60℃，搅拌2-6小时，0-4℃冷藏12-24小时，抽滤，沉淀物40-60℃真空干燥，得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量6-10倍体积浓度60-80%的乙醇，回流提取1-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量6-10倍水，回流提取1-3次，每次提取1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过10-250μm筛孔的药粉，加5-10倍重量比为15-30%的乳酸，在40-80℃温度下，以每分钟200-300转的速率搅拌2-5小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成10-250μm的药粉，得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物、药材细粉，加入微晶纤维素，混合均匀，加入345体积份的体积分数40%的乙醇，制软材，选择1.0mm孔径的筛板，以每分钟30转的速率挤出制丸，以50Hz的速度滚圆，滚圆时间5分钟，干燥，即得用于白脉病的藏药微丸。
本发明中重量份和体积份的关系为g/ml或kg/L。
本发明具有如下优点：
（1）将配方中的螃蟹、珍珠母、水牛角进行酸水解，不仅大大减少了药材细粉的含量，利于制剂，且酸水解物对抗炎镇痛的药效活性贡献明显，尤其抗炎效果提升更为显著；
（2）本发明经过试验发现，随着酸水解物用量比例的增多，抗炎镇痛的药效活性随之增强，但当酸水解物的用量大于50重量份后，药效活性进入增长缓慢的平台期；
（3）本发明提高了酸水解物的重量比例，得到的药效活性更显著；
（4）把部分不溶性药材超微粉碎，增加了比表面积，改善了药材细粉的流动性和吸收性，且替代了部分辅料。
（5）微丸相对于传统丸剂，具有服用量小、服用方便、生产工艺简洁、稳定性强等优点，如意珍宝配方较适合做成微丸制剂。
附图说明
图1是伊文氏蓝含量-酸水解物重量份做的散点图；
图2是肉芽肿重量-酸水解物重量份做的散点图；
图3是痛阈值-酸水解物重量份做的散点图。
其中，图1、图2和图3的横坐标均为酸水解物重量份，单位：份；图1纵坐标为伊文氏蓝含量，单位：μg/mL；图2为肉芽肿重量，单位：g/100g大鼠体重；图3为痛阈值，单位：秒（s）。
具体实施方式
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1、醇提取正交试验
在乙醇提取中，影响提取效果的因素主要有提取时间，提取次数，加醇量和乙醇浓度，每个因素选择3个水平，进行四因素三水平的正交试验，筛选最优醇提工艺。设计见表1。
表1因素水平表
试验方法与结果：准确称取荜茇3.75g、檀香10g、黑种草子5g、降香41.25g、高良姜10g、木香10g、藏木香10g、沉香12.5g、丁香5g、肉豆蔻5g、豆蔻5g、草果3.75g、香旱芹5g、肉桂6.25g共计132.5g，提取挥发油后，药渣加入红花12.5g，决明子7.5g，短穗兔耳草18.75g，黄葵子6.25g，共计177.5g，用L9（34）正交表安排试验进行回流提取，提取液滤净，滤过，将提取液合并后，测量总体积，取50ml，测干膏得率，取提取液，测定总黄酮含量。
筛选指标，以总黄酮含量为提取工艺的主要评价指标，权重系数设为0.7，以干膏得率为另一评价指标，权重系数设为0.3，即：
综合评分=（甘草酸含量/最大含量）×0.7×100+（干膏得率/最大得率）×0.3×100，结果见表2，方差分析见表3。
表2正交试验设计表及结果
表3方差分析表
根据总黄酮含量和干膏得率综合评价分析，由表5中极差R值大小显示，各因素作用主次为C＞B＞A＞D；方差分析结果表明：A因素以A2为佳，B因素以B2为佳，D因素以D2为佳，C因素中C2和C3相差不大，优选C2，优选工艺为70%乙醇提取2次，每次加8倍量乙醇，每次提取2小时。
实验例2、水提取正交试验
在水提取中，影响提取效果的因素主要有提取时间，提取次数和加水量，每个因素选择3个水平，进行三因素三水平的正交试验，筛选最优水提工艺。设计见表4。
表4因素水平表
准确称取诃子16.25g、余甘子16.25g、毛诃子（去核）12.5g，共计45g，用L9（34）正交表安排试验进行回流提取，提取液滤净，滤过，将提取液合并后，测量总体积，取50ml，测干膏得率，取提取液，测定总多酚含量。
筛选指标，以总多酚含量为提取工艺的主要评价指标，权重系数设为0.7，以干膏得率为另一评价指标，权重系数设为0.3，即：
综合评分=（总多酚含量/最大含量）×0.7×100+（干膏得率/最大得率）×0.3×100，结果见表5，方差分析见表6。
表5正交试验设计表及结果
表6方差分析表
根据总多酚含量和干膏得率综合评价分析，由表7中极差R值大小显示，各因素作用主次为C＞B＞A；方差分析结果表明：A因素以A2为佳，B因素中B2和B3相差不大，B2可达B3的90%以上，优选B2，C因素中C2和C3相差不大，C2可达C3的90%以上，优选C2，优选工艺为提取2次，每次加8倍量水，每次提取2小时。
实验例3、挥发油包合正交试验
为了尽可能的保留挥发油成分，保证药效，根据预试验结果用β-环糊精包合挥发油。对包合时β-CD与油的配比（A）、包合温度（B）、包合时间（C）及β-CD:水（D）进行了考察，因素水平表见表7。
表7因素水平表
按照L9（34）正交实验表安排实验，精密称取β-环糊精，置具塞锥形瓶中，加入蒸馏水，沸水浴中加热使溶解，降至40℃，于磁力搅拌器上恒温搅拌30分钟。精密量取挥发油2ml，按1:1比例用乙醇稀释，用滴管将挥发油稀释液滴入β-环糊精溶液中，加塞，恒温搅拌至规定时间。置冰箱中冷藏24h，过滤，40℃减压干燥，粉碎。称量重量，计算包合物收率。将制得的包合物置250ml圆底烧瓶中加入蒸馏水150ml，按照挥发油测定法测定包合物中实际含油量，计算挥发油收率。
挥发油包合率（%）=[包合物中挥发油含量（g）/挥发油加入量（g）]×100%
包合物收率（%）=[包合物量（g）/（挥发油加入量（g）+β-CD量（g））]×100%
筛选指标：包合率为衡量包合效果的重要指标，包合率越高，包合效果越好，作为包合工艺筛选的主要指标，权重系数定为0.7；收率越高，包合效果越好，因此收率可以作为次要筛选指标，权重系数定为0.3，即：
综合评分=（包合物收率/最大收率）×0.3×100+（包合率/最大包合率）×0.7×100，结果见表8，方差分析见表9。
表8L9（34）正交实验表
表9包合工艺方差分析表
由上述数据直观分析可见，影响挥发油包合的顺序为：包合温度＞包合时间＞β-环糊精与水比＞β-环糊精与油比，其中以包合温度影响最大，经方差分析可见，包合温度和包合时间对挥发油的包埋有显著性影响，其他因素较小，最佳包合工艺条件为：A3B2C2D1，即将β-环糊精溶于20倍量水中，按β-环糊精与挥发油重量体积之比5:1的比例，加入挥发油的体积比1:1的乙醇溶液，于50℃包合4小时，即得。
实验例4、微丸赋形剂用量的考察
在如意珍宝微丸的研究中，选用微晶纤维素作为赋形剂，考察赋形剂的用量比例。按表10所示比例，将原料药与微晶纤维素混匀，加入相同浓度的乙醇，制软材，制丸，测定微丸收率与圆整度。
表10赋形剂用量的选择
结果：随着原料/微晶纤维素用量比的增加，收率和圆整率均随之提高，但该比例超过0.8后，收率和圆整度反而略微下降，故选择加入0.6倍的微晶纤维素制软材。
实验例5、润湿剂的选择
分别以水或不同浓度的乙醇制软材，选择润湿剂，见表11。
表11润湿剂的选择
结果，当乙醇体积浓度为40%时，制得的微丸圆整度高，收率亦高。乙醇浓度太低，或用水，软材太粘，乙醇浓度过高，则随着乙醇的挥发，微丸的成型性降低。
实验例6、润湿剂用量的选择
以体积浓度40%乙醇做润湿剂，考察其用量，见表12。
表12润湿剂用量的选择
由表13的试验结果可知，加入原辅料总量30%的润湿剂制微丸，收率和圆整度都较高。
实验例7、筛板孔径的选择
表13筛板孔径对微丸的影响
结果：筛板孔径对微丸收率及圆整度没有显著影响，考虑进一步制剂方便和产品外观，选择筛板孔径为1.0mm。
实验例8、挤出速度的考察
表14挤出速度对微丸的影响
结果：挤出速度过慢，物料易因反复挤压而失水，影响微丸圆整度。综合考虑，选择挤出速度为30r/min。
实验例9、滚圆速度的考察
表15滚圆速度对微丸的影响
结果：滚圆速度过慢，微丸易成哑铃型，滚圆速度达50Hz时微丸收率较高，圆整度也较好。选择滚圆速度为50Hz。
实验例10、滚圆时间的考察
表16挤出速度对微丸的影响
将微丸置抛丸机中滚圆，于不同时间点检查微丸的圆整度。结果时间在5分钟之后，微丸圆整度变化不明显，因此选择滚圆时间为5分钟。
实验例11、药效试验
一、样品制备：
A、对比例组样品：按专利：一种藏药如意珍宝组合物制剂及其制备方法（CN：102430090A）制备，（批号为：20120901），具体如下：
原料药组成：按照如意珍宝丸（WS3-BC-0314-95）配方。
（1）挥发油提取及包合：按上述原料药比例取沉香100g、丁香40g、肉豆蔻40g、豆蔻40g、草果30g、香旱芹40g、檀香80g、黑种草子40g、降香330g、荜茇30g、高良姜80g、肉桂50g、木香80g藏木香80g、加水6重量倍，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取4h，收集挥发油，所得挥发油备用，药液滤过，得药液A和药渣A，药液A浓缩至60℃条件下相对密度为1.12的流浸膏A；挥发油用β环糊精包合，工艺如下：取挥发油：β-环糊精=1ml：4g比例，搅拌条件下，将挥发油加入重量百分比4%的β-环糊精水溶液中，温度50℃，搅拌4h，冷藏（-4～4℃）过夜，抽滤，沉淀50℃真空干燥。得挥发油包合物。
（2）乙醇提取：上述（1）提取挥发油后的药渣A，按上述原料药比例加入红花100g、毛诃子（去核）100g、余甘子130g、诃子130g、乳香60g、决明子60g、黄葵子50g、短穗兔耳草150g，加乙醇回流提取2次，第一次加乙醇10重量倍，提取2h，第二次加乙醇8重量倍，提取2h，滤过，合并药液得药液B和药渣B，药液B浓缩至60℃条件下相对密度为1.12的流浸膏B。
（3）水提取：上述（2）乙醇提取后的药渣B，加水回流提取2次，第一次加水10重量倍，提取2h，第二次加水8重量倍，提取2h，滤过，合并药液得药液C，药液C减压浓缩，浓缩至60℃条件下相对密度为1.12的流浸膏C。
（4）流浸膏干燥：流浸膏A与流浸膏B及流浸膏C合并，干燥，粉碎至细粉，得混合细粉。
（5）药材细粉粉碎：按上述原料药比例取珍珠母100g、石灰华100g、金礞石30g、螃蟹50g、甘草膏40g、水牛角40g、人工麝香2g、人工牛黄2g，粉碎至细粉，得贵细药材细粉。
（6）制剂成型：将上述挥发油包合物，流浸膏A与流浸膏B及流浸膏C合并干燥所得细粉，以及贵细药材细粉混匀，得如意珍宝提取物；取如意珍宝提取物与适量淀粉混匀，用80%乙醇制粒，干燥，装胶囊，每粒0.35g，即得。
B、实验组样品制备
原料药组成：按照如意珍宝丸（WS3-BC-0314-95）配方。
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度40℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70%的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20%的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉；
制备方法：按下表比例取步骤（1）-（5）制得的发油的β-环糊精包合物（简称挥发油包合物）、乙醇提取物、水提取物、酸水解物以及药材细粉，混合均匀，即得下述样品1-5。
表17各实验样品组成
| 挥发油包合物 | 乙醇提取物 | 水提取物 | 酸水解物 | 药材细粉 | |
| 样品1 | 105g | 285g | 65g | 10g | 235g |
| 样品2 | 105g | 285g | 65g | 30g | 235g |
| 样品3 | 105g | 285g | 65g | 50g | 235g |
| 样品4 | 105g | 285g | 65g | 70g | 235g |
| 样品5 | 105g | 285g | 65g | 90g | 235g |
二、抗急性炎症作用
1试验材料
1.1试验动物
昆明种小鼠，雄性，18～22g，山东省天然药物工程技术研究中心试验动物中心，合格证号：SCXK(鲁)20090001。
1.2试验药品与试剂
受试药：上述样品制备所得的样品1-5及对比例样品，实验室制备，批号：20120905-1～20120905-5及20120907；用纯水配制成每1ml含0.3g药品的混悬液。
阳性对照药：吲哚美辛，规格25mg/片，批号：A100802，市售。
试剂：醋酸，天津市广成化学试剂有限公司，批号：20100718；生理盐水，山东齐都药业有限公司，批号：3B10102305；伊文氏兰，国药集团化学试剂有限公司，批号：WC20060626；羧甲基纤维素（CMC），上海万邦化工，批号：20100918。
1.3仪器
TGL-16G型离心机，上海医用分析仪器厂；Synergy HTⅡ型多功能酶标仪，美国Bio-Tek公司；AR124CN型电子天平，美国奥豪斯公司。
2试验内容
2.1动物分组、给药
小鼠按体重随机分为9组，每组10只：吲哚美辛（10mg/kg，运用体表面积法按照人的临床用药剂量折算小鼠用药剂量，此剂量为临床人用药剂量的1倍，以下同）组、对比例组、样品1、样品2、样品3、样品4、样品5（每只小鼠灌胃给药，给药体积为0.2mL/10g），空白组和模型组给予同体积的1%CMC溶液。
2.2指标测定
各组小鼠给予相应药物，2h后尾静脉注射1.0%伊文氏兰（0.1mL/10g），同时除空白组外腹腔注射0.6%醋酸（0.1mL/10g），20min后颈部脱臼处死小鼠，腹腔注射生理盐水3.0mL，按揉10次，取腹腔液1.5mL，4000r/min离心10min，取200μL于590nm波长检测吸光度。根据标准曲线求得各组小鼠腹腔液伊文氏兰含量。
2.3数据处理
试验结果以表示，多组比较采用方差分析及LSD多组均数两两比较。P＜0.05为有统计学差异。
2.4试验结果
与模型组比较，样品1、样品2、样品3、样品4、样品5组中伊文氏兰含量显著减少(P＜0.05，表18)。
表18不同样品对小鼠腹腔液伊文氏兰含量影响
| 组别 | 酸水解物重量份 | 剂量/g·kg-1 | 动物数（只） | 伊文氏兰含量（μg/mL） |
| 空白组 | —— | 同体积CMC | 10 | 3.96±0.55 |
| 模型组 | —— | 同体积CMC | 10 | 9.25±1.79## |
| 吲哚美辛组 | —— | 10mg·kg-1 | 10 | 5.15±0.99 |
| 对比例组 | —— | 0.25g·kg-1 | 10 | 7.47±1.04 |
| 样品1组 | 10 | 0.25g·kg-1 | 10 | 6.85±1.14 |
| 样品2组 | 30 | 0.25g·kg-1 | 10 | 6.54±1.07* |
| 样品3组 | 50 | 0.25g·kg-1 | 10 | 6.22±0.87** |
| 样品4组 | 70 | 0.25g·kg-1 | 10 | 6.13±1.02* |
| 样品5组 | 90 | 0.25g·kg-1 | 10 | 6.04±0.96** |
注：与空白组比较，##P＜0.01；与对比例组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。
以伊文氏兰含量（μg/mL）-酸水解物重量份做散点曲线发现，酸水解物重量份从10-50份时，伊文氏兰含量（μg/mL）迅速下降，从50-90份时则进入相对平缓的平台期，样品3和样品4组间比较无差异（P＞0.05），参见图1。
3试验结论
与模型组比较，本发明5个样品组、对比例组及吲哚美辛组均具有显著抗急性炎症作用（P＜0.05）；抗炎效果上，本发明5个样品组与对比例组比较相比均有显著差异（P＜0.05），其中样品2、样品3和样品4与对比例组比较有极显著性差异（P＜0.01），表明本发明的样品组在抗炎效果上与对比例组相比有显著性差异，抗炎效果更好。
二、抗慢性炎症作用
1试验材料
1.1试验动物
SD大鼠，雄性，体重180～220g。山东中医药大学试验动物中心提供，合格证号：SCXK(鲁)20090001。
1.2试验药品与试剂
受试药：上述样品制备所得的样品1-4和对比例样品，实验室制备，批号：20120905-1～20120905-4及20120907；用纯水配制成每1ml含0.3g药品的混悬液。
阳性对照药：地塞米松，规格0.75mg/片，批号：101129201，市售。
试剂：水合氯醛，国药集团化学试剂有限公司，分析纯，批号：T20100919；生理盐水，山东齐都药业有限公司，批号：3B10102305；羧甲基纤维素（CMC），上海万邦化工，批号：20100918。
1.3仪器
AR124CN型电子天平，美国奥豪斯公司。
2试验内容
2.1动物分组、给药
SD大鼠80只，雄性，随机均分为8组：空白组、模型组、地塞米松（3.5mg/kg，运用体表面积法按照人的临床用药剂量折算大鼠用药剂量，以下同，此剂量为临床人用药剂量的1倍）组、对比例组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组，每组10只。灌胃给药，给药剂量为0.5mL/100g，空白组给予等体积的1%CMC溶液。
2.2指标测定
水合氯醛（350mg/kg）腹腔注射，麻醉大鼠，大鼠左右腋窝碘伏消毒，做1cm长切口，植入50mg高压灭菌棉球，缝合皮肤。手术当日开始给药，1次/天，连续6d，第7d打开原切口，将棉球连同周围结缔组织一起取出，剔除脂肪组织，70℃烘干48h，称量质量。将称得的质量减去棉球原质量即为肉芽肿质量。
2.3数据处理
试验结果以表示，多组比较采用方差分析及LSD多组均数两两比较。P＜0.05为有统计学差异。
2.4试验结果
与模型组比较，地塞米松组、样品1、样品2、样品3、样品4组大鼠肉芽肿质量均明显减小(表19)。
表19不同样品对大鼠肉芽肿质量的影响
注：与对比例组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。
3结论
以肉芽肿重量（g/100g大鼠体重）-酸水解物重量份做散点曲线发现，酸水解物重量份从10-50份时，肉芽肿重量（g/100g大鼠体重）迅速减小，从50-90份时则进入相对平缓的平台期，其中样品3和样品4组间比较无差异（P＞0.05），参见图2。
三、中枢镇痛作用
1试验材料
1.1试验动物
昆明种小鼠，雌性，18～21g，山东省天然药物工程技术研究中心试验动物中心，合格证号：SCXK(鲁)20090001。
1.2试验药品与试剂
受试药：受试药：上述样品制备所得的样品1-4和对比例样品，实验室制备，批号：20120905-1～20120905-4及20120907；用纯水配制成每1ml含0.3g药品的混悬液。
阳性对照药：吲哚美辛，规格25mg/片，批号：A100802，市售。
试剂：羧甲基纤维素（CMC），上海万邦化工，批号：20100918。
1.3试验器材
RB-200热板仪，成都泰盟科技有限公司；AR124CN型电子天平，美国奥豪斯公司。
2试验内容
2.1动物分组、给药
小鼠按体重，随机分为8组：空白组、吲哚美辛（10mg/kg，运用体表面积法按照人的临床用药剂量折算小鼠用药剂量，以下同，此剂量为临床人用药剂量的1倍）组、对比例组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组、样品5组，每组分别10只，每只小鼠灌胃给药，给药体积为0.2mL/10g，空白组给予同体积的1%CMC溶液。
2.2指标测定
将热板温度调至55℃。取18～21g雌性小鼠，每次1只放在热板上，小鼠自放在热板上至出现舔后足所需时间为该鼠痛阈值。凡舔后足时间小于5s或大于30s或跳跃者弃之不用。将合格小鼠随机分为7组：空白组、吲哚美辛（10mg/kg）组、对比例（0.25g/kg）组。各组小鼠给予相应药物，给药2h后测定小鼠痛阈值，如60s小鼠仍无反应，其痛阈值按60s计算。
2.3数据处理
试验结果以表示，多组比较采用方差分析及LSD多组均数两两比较。P＜0.05为有统计学差异。
2.4试验结果
与空白组比较，对比例组和各样品组小鼠痛阈值明显增加(P＜0.05，表20)。
表20不同样品对小鼠痛阈值的影响
| 组别 | 酸水解物重量份 | 剂量/g·kg-1 | 动物数（只） | 痛阈值（s） |
| 空白组 | —— | 同体积CMC | 10 | 14.18±2.85 |
| 吲哚美辛组 | —— | 10mg·kg-1 | 10 | 22.7±3.92 |
| 对比例组 | —— | 0.25g·kg-1 | 10 | 14.96±3.64 |
| 样品1组 | 10 | 0.25g·kg-1 | 10 | 15.83±3.87 |
| 样品2组 | 30 | 0.25g·kg-1 | 10 | 17.42±3.01 |
| 样品3组 | 50 | 0.25g·kg-1 | 10 | 18.82±3.02* |
| 样品4组 | 70 | 0.25g·kg-1 | 10 | 19.01±3.04** |
| 样品5组 | 90 | 0.25g·kg-1 | 10 | 19.35±3.25** |
注：与空白组比较，##P＜0.01；与对比例组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。
3试验结论
以痛阈值（s）-酸水解物重量份做散点曲线发现，酸水解物重量份从10-50份时，痛阈值（s）迅速增加，从50-90份时则进入相对平缓的平台期，其中样品3和样品4组间比较无差异（P＞0.05），参见图3。
下述实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实施例1、一种用于白脉病的藏药微丸，重量份组成为：
按照如下方法制备而成：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70%的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20%的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物、药材细粉以及微晶纤维素，混合均匀，加入340体积份的体积比40%的乙醇，制软材，选择1.0mm孔径的筛板，以每分钟30转的速率挤出制丸，以50Hz的速度滚圆，滚圆时间5分钟，干燥，即得用于白脉病的藏药微丸。
本发明重量份和体积份的关系为g/ml或kg/L。
实施例2、一种用于白脉病的藏药微丸，重量份组成为：
按照如下方法制备而成：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过16目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为30MPa，萃取温度为40℃，萃取时间1小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比3%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度40℃，搅拌2小时，0℃冷藏12小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量6倍体积浓度60-80%的乙醇，回流提取1次，每次提取1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量6倍水，回流提取1次，每次提取1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过10μm筛孔的药粉，加5倍重量比为15%的乳酸，在40℃温度下，以每分钟200转的速率搅拌2小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成10μm的药粉，得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物、药材细粉以及微晶纤维素，混合均匀，加入340体积份的体积比40%的乙醇，制软材，选择1.0mm孔径的筛板，以每分钟30转的速率挤出制丸，以50Hz的速度滚圆，滚圆时间5分钟，干燥，即得用于白脉病的藏药微丸。
本发明重量份和体积份的关系为g/ml或kg/L。
实施例3、一种用于白脉病的藏药组合物，重量份组成为：
按照如下方法制备而成：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为50℃，萃取时间3小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比6%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:15g，保持温度60℃，搅拌6小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物60℃真空干燥，得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量10倍体积浓度80%的乙醇，回流提取3次，每次提取3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量10倍水，回流提取3次，每次提取3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过250μm筛孔的药粉，加10倍重量比为30%的乳酸，在40-80℃温度下，以每分钟300转的速率搅拌5小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成250μm的药粉，得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。
实施例4、一种用于白脉病的藏药组合物，重量份组成为：
按照如下方法制备而成：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70%的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20%的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。
实施例5、一种用于白脉病的藏药组合物，重量份组成为：
按照如下方法制备而成：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过20目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为35MPa，萃取温度为45℃，萃取时间2小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比4%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:8g，保持温度50℃，搅拌4小时，2℃冷藏20小时，抽滤，沉淀物50℃真空干燥，得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70%的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过100μm筛孔的药粉，加8倍重量比为20%的乳酸，在60℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成80μm的药粉，得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。
实施例6、一种用于白脉病的藏药组合物，重量份组成为：
按照如下方法制备而成：
（1）按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5%的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
（2）按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70%的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
（3）按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
（4）按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20%的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
（5）按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉；
（6）取步骤（1）-（5）制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。
Claims (7)
1.一种用于白脉病的藏药组合物，特征在于，其重量份组成如下：
挥发油β-环糊精包合物105份
乙醇提取物285份
水提取物65份
酸水解物10-90份
药材细粉235份；
所述的挥发油β-环糊精包合物是按照如下方法制得的：按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5％的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的：按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70％的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
所述的水提取物是按照如下方法制得的：按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
所述的酸水解物是按照如下方法制得的：按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20％的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
所述的药材细粉是按照如下方法制得的：按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉。
2.根据权利要求1所述的藏药组合物，特征在于，重量份组成如下：
挥发油β-环糊精包合物105份
乙醇提取物285份
水提取物65份
酸水解物50份
药材细粉235份。
3.根据权利要求1所述的藏药组合物，特征在于，该藏药组合物加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。
4.根据权利要求3所述的藏药组合物，特征在于，该藏药组合物加入410-490重量份的微晶纤维素制成微丸。
5.根据权利要求4所述的藏药组合物，特征在于，该藏药组合物加入450重量份的微晶纤维素制成微丸。
6.根据权利要求1所述的藏药组合物的制备方法，特征在于，步骤如下：
(1)按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5％的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β-环糊精包合物；
(2)按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70％的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；
(3)按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；
(4)按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20％的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；
(5)按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉；
(6)取步骤(1)-(5)制得的挥发油的β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。
7.根据权利要求1-4任一所述的藏药组合物的制备方法，特征在于，将所述β-环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物、药材细粉，加入微晶纤维素，混合均匀，加入345体积份的体积分数40％的乙醇，制软材，选择1.0mm孔径的筛板，以每分钟30转的速率挤出制丸，以50Hz的速度滚圆，滚圆时间5分钟，干燥，即得用于治疗白脉病的藏药微丸。
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