CN104940694A - 一种治疗抑郁症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：蝉蜕、浮小麦、南酸枣、狐心、灵芝、刺蒺藜、甘蔗、葱白、功劳子、合欢皮、海蜇、黄梢蛇、回心草、蕨麻、金缕梅和苦茄；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有解郁安神、理气补虚、利尿化瘀之功效，对治疗各种原因引起的抑郁症具有独特疗效，且服用方便，疗程较短，见效较快，价格低廉，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗抑郁症的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗抑郁症的中药制剂及制备方法。

背景技术

抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。

抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作。抑郁发作的主要表现有：

1、心境低落，主要表现为显著而持久的情感低落，抑郁悲观，轻者闷闷不乐、无愉快感、兴趣减退，重者痛不欲生、悲观绝望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有晨重夜轻的节律变化。在心境低落的基础上，患者会出现自我评价降低，产生无用感、无望感、无助感和无价值感，常伴有自责自罪，严重者出现罪恶妄想和疑病妄想，部分患者可出现幻觉。

2、思维迟缓，患者思维联想速度缓慢，反应迟钝，思路闭塞，自觉“脑子好像是生了锈的机器”，“脑子像涂了一层糨糊一样”。临床上可见主动言语减少，语速明显减慢，声音低沉，对答困难，严重者交流无法顺利进行。

3、意志活动减退，患者意志活动呈显著持久的抑制。临床表现行为缓慢，生活被动、疏懒，不想做事，不愿和周围人接触交往，常独坐一旁，或整日卧床，闭门独居、疏远亲友、回避社交。严重时连吃、喝等生理需要和个人卫生都不顾，蓬头垢面、不修边幅，甚至发展为不语、不动、不食，称为“抑郁性木僵”，但仔细精神检查，患者仍流露痛苦抑郁情绪。伴有焦虑的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手顿足或踱来踱去等症状。严重的患者常伴有消极自杀的观念或行为。

消极悲观的思想及自责自罪、缺乏自信心可萌发绝望的念头，认为“结束自己的生命是一种解脱”，“自己活在世上是多余的人”，并会使自杀企图发展成自杀行为。这是抑郁症最危险的症状，应提高警惕。

4、认知功能损害，研究认为抑郁症患者存在认知功能损害。主要表现为近事记忆力下降、注意力障碍、反应时间延长、警觉性增高、抽象思维能力差、学习困难、语言流畅性差、空间知觉、眼手协调及思维灵活性等能力减退。认知功能损害导致患者社会功能障碍，而且影响患者远期预后。躯体症状主要有睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的疼痛、性欲减退、阳痿、闭经等。躯体不适的体诉可涉及各脏器，如恶心、呕吐、心慌、胸闷、出汗等。自主神经功能失调的症状也较常见。病前躯体疾病的主诉通常加重。睡眠障碍主要表现为早醒，一般比平时早醒2～3小时，醒后不能再入睡，这对抑郁发作具有特征性意义。有的表现为入睡困难，睡眠不深；少数患者表现为睡眠过多。体重减轻与食欲减退不一定成比例，少数患者可出现食欲增强、体重增加。

迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。

目前对本病的治疗主要使用西医药物干预，但现有药物存在依赖性、起效缓慢、不良反应等诸多问题。因此，十分有必要开发一种治疗抑郁症的中药制剂。

发明内容

本发明提供了一种治疗抑郁症的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有解郁安神、理气补虚、利尿化瘀之功效，对治疗各种原因引起的抑郁症具有独特疗效，且服用方便，疗程较短，见效较快，价格低廉，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗抑郁症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕32～50份  浮小麦31～49份  南酸枣31～49份  狐心30～48份

灵芝29～47份  刺蒺藜29～47份  甘蔗28～46份  葱白27～45份

功劳子27～45份  合欢皮26～44份  海蜇26～44份  黄梢蛇24～42份

回心草42～40份  蕨麻20～39份  金缕梅20～39份  苦茄19～37份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕35～47份  浮小麦34～46份  南酸枣34～46份  狐心33～45份

灵芝32～44份  刺蒺藜32～44份  甘蔗31～43份  葱白30～42份

功劳子30～42份  合欢皮29～41份  海蜇29～41份  黄梢蛇27～39份

回心草25～37份  蕨麻24～36份  金缕梅24～36份  苦茄22～34份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕38～44份  浮小麦37～43份  南酸枣37～43份  狐心36～42份

灵芝35～41份  刺蒺藜35～41份  甘蔗34～40份  葱白33～39份

功劳子33～39份  合欢皮42～38份  海蜇32～38份  黄梢蛇30～36份

回心草28～34份  蕨麻27～33份  金缕梅27～33份  苦茄25～31份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕41份  浮小麦40份  南酸枣40份  狐心39份

灵芝38份  刺蒺藜38份  甘蔗37份  葱白36份

功劳子36份  合欢皮35份  海蜇35份  黄梢蛇33份

回心草31份  蕨麻30份  金缕梅30份  苦茄28份。

一种治疗抑郁症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将蝉蜕、南酸枣、灵芝、刺蒺藜、功劳子、合欢皮、海蜇、回心草、金缕梅和苦茄洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最

后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

（2）将浮小麦、狐心和蕨麻放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；

（3）将甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将葱白和黄梢蛇洗净，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.17的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合后制成胶囊，即得所述的治疗抑郁症的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

蝉蜕：味甘，性寒；归肺、肝经。散风除热，利咽透疹，退翳解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。《纲目》载：“治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒疮，大人失音，小儿噤风天吊，惊哭夜啼，阴肿。”

浮小麦：味甘，性凉；归心经。止虚汗，养心安神。用于体虚多汗，脏躁症。《现代实用中药》载：“补心，止烦，除热，敛汗，利小便。”

南酸枣：味甘、酸，性平；归脾、肝经。行气活血，养心安神，消积解毒。主气滞血瘀，胸痛，心悸气短，神经衰弱，失眠，支气管炎，食滞腹满，腹泻，疝气，烫火伤。《广西中草药》载：“鲜果，消食滞，治食滞腹痛。果核，清热毒，杀虫收敛。治汤火伤。”

狐心：味甘，性平；归心、肾经。补虚安神，利尿消肿。主治精神失常，癫狂，水肿，腹水。

灵芝：味甘，性平；归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。药理表明实验：灵芝对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护

肝、提高免疫功能，抗菌等作用。

刺蒺藜：苦辛，温；入肝、肺经。散风明目，下气行血。主头痛，眩晕，胸胁胀痛，乳房胀痛，乳闭不通，经闭，目赤翳障，风疹瘙痒，白癜风，疮疽，瘰疬。《别录》载：“主身体风痒，头痛、咳逆伤肺，肺痿，止烦、下气；小儿头疮，痈肿阴癀，可作摩粉。”

甘蔗：味甘、涩、性平，无毒。下气和中，助脾气，利大肠，消痰止渴，除心胸烦热，解酒毒；还可治呕吐反胃，宽胸膈。现代医学研究表明，甘蔗中含有丰富的糖分、水分，此外，还含有对人体新陈代谢非常有益的各种维生素、脂肪、蛋白质、有机酸、钙、铁等物质。

葱白：味辛、性温；归肺、胃经。发汗解表，通阳利尿。用于感冒头痛，鼻塞；外用治小便不利，痈疖肿毒。《纲目》载：“除风湿，身痛麻痹，虫积心痛，止大人阳脱，阴毒腹痛，小儿盘肠内钓，妇人妊娠溺血，通奶汁，散乳痈，利耳鸣，涂猘犬毒。”

功劳子：味苦，性凉；归脾、肾、膀胱经。清虚热，补肾燥湿。主治骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。《现代实用中药》载：“用于结核性潮热、骨蒸，腰酸膝软，头晕、耳鸣等症。”

合欢皮：性平，味甘，无毒；归心、肝经。解郁安神，活血消肿，和血宁心，消痈肿。治心神不安、忧郁失眠、肺痈疮肿、跌扑伤痛等症。南川《常用中草药手册》载：“治心气躁急、失眠及筋挛。”

海蜇：味咸，性平；归肝、肾、肺经。化痰热，散结降压。主治肺热咳嗽痰多，热病痰多神昏，中风痰涎壅盛，原发性高血压，瘰疬，丹毒。《医林纂要》载：“补心益肺，滋阴化痰，去结核，行邪湿，解渴醒酒，止嗽除烦。”

黄梢蛇：味甘、咸，性平；归肝、肾经。祛风止痛，舒筋活络。主风湿痹症，腰腿酸痛，肢体麻木，半身炒遂，小儿麻痹症。

回心草：味淡、微苦，性平；归心经。养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱；外用治目赤肿痛。《云南思茅中草药选》载：“安神镇静。治心慌、心

悸，心脏病。”

蕨麻：味甘，性平；归脾、胃经。补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。《西藏常用中草药》载：“健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾虚腹泻，病后贫血，营养不良。”

金缕梅：味甘，性温；入脾经。补中益气。用于脾气虚弱症，主治劳伤乏力。促进淋巴血液循环，具有镇静、安抚的效果，对龟裂、晒伤、粉刺有改善效果；可有效帮助肌肤夜间的再生能力。据《新华本草纲要》载：“主治劳伤乏力。”

苦茄：味苦、辛，性寒。驱风除湿，清热解毒。主治风湿疼痛，破伤风，痈肿，恶疮，疥疮，外伤出血。《国药的药理学》载：“为利尿药，又为神经痛药及消肿药。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有解郁安神、理气补虚、利尿化瘀之功效，对治疗各种原因引起的抑郁症具有独特疗效，且服用方便，疗程较短，见效较快，价格低廉，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蝉蜕47g  浮小麦46g  南酸枣46g  狐心45g

灵芝44g  刺蒺藜44g  甘蔗43g  葱白42g

功劳子42g  合欢皮41g  海蜇41g  黄梢蛇39g

回心草37g  蕨麻36g  金缕梅36g  苦茄34g。

一种治疗抑郁症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将蝉蜕、南酸枣、灵芝、刺蒺藜、功劳子、合欢皮、海蜇、回心草、金缕梅和苦茄洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最

后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

（2）将浮小麦、狐心和蕨麻放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；

（3）将甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将葱白和黄梢蛇洗净，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.17的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合后制成胶囊，即得所述的治疗抑郁症的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；18天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蝉蜕44g  浮小麦43g  南酸枣43g  狐心42g

灵芝41g  刺蒺藜41g  甘蔗40g  葱白39g

功劳子39g  合欢皮38g  海蜇38g  黄梢蛇36g

回心草34g  蕨麻33g  金缕梅33g  苦茄31g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蝉蜕41g  浮小麦40g  南酸枣40g  狐心39g

灵芝38g  刺蒺藜38g  甘蔗37g  葱白36g

功劳子36g  合欢皮35g  海蜇35g  黄梢蛇33g

回心草31g  蕨麻30g  金缕梅30g  苦茄28g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蝉蜕38g  浮小麦37g  南酸枣37g  狐心36g

灵芝35g  刺蒺藜35g  甘蔗34g  葱白33g

功劳子33g  合欢皮42g  海蜇32g  黄梢蛇30g

回心草28g  蕨麻27g  金缕梅27g  苦茄25g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蝉蜕35g  浮小麦34g  南酸枣34g  狐心33g

灵芝32g  刺蒺藜32g  甘蔗31g  葱白30g

功劳子30g  合欢皮29g  海蜇29g  黄梢蛇27g

回心草25g  蕨麻24g  金缕梅24g  苦茄22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗抑郁症的中药制剂，选择确诊的抑郁症患者112例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组56例，其中男性28例，女性28例，年龄16～71岁，平均年龄43.5岁，平均病程10年；对照组56例，其中男性28例，女性28例，年龄17～72岁，平均年龄44.5岁，平均病程10年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；18天为1个疗程，连续服用2～4个疗程，病情严

重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用氟哌噻吨美利曲辛片，成人：通常每天2片，早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至2片；每天最大用量为4片；老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

3、疗效判定：

（1）治愈：抑郁症临床症状全部消失，生活恢复正常。

（2）显效：临床症状明显缓解，生活适应状况明显改善。

（3）有效：临床症状有所缓解，生活适应状况有所改善。

（4）无效：通过治疗后临床症状无减轻或加重。

4、结果：

	例数	治愈	显效	有效	无效	治愈率	总有效率
								治疗组	56	29	14	10	3	51.8%	94.6%
对照组	56	28	11	9	8	50%	85.7%

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、孟某，男，18岁，重庆江北区人。患者因考试落榜心情郁闷，患上了抑郁症，经常大吵打闹、砸摔东西、到处乱走；曾去多家医院就诊，经西药治疗症状虽有好转，但经常复发。经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用3个疗程后，症状全部消失，彻底康复，半年后随访未见复发。

2、廖某，女，25岁，辽宁盘锦人。患者2年前曾患抑郁症外地治疗后症状好转，顺利完成学业。大学毕业后一直没有找到心意工作。遂逐渐出现情绪低落，爱生闷气，整日无所事事，脾气暴躁，伴心烦口苦，食欲不振，疲乏无力，思维迟钝等，自杀未遂来诊。医生建议服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状改善，情绪好转，继续服用3个疗程后，症状彻底消失，痊愈，随访至今未见复发。

3、金某，女，37岁，广东茂名人。患者因工作不顺利，出现心烦易怒，情绪低落，近半年来症状加重，经常发脾气，易激动，两胁及乳房胀痛，食欲不振，失眠多梦。使用西医治疗，治疗一段时间后效果未见好转，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，上述明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈。

4、熊某，男，51岁，浙江嘉兴人。患者因家庭原因患了抑郁症，经常内心出现郁闷，孤寂、凄凉、悲哀、丧失与亲友、外界交流来往的兴趣，不时叹息，沮丧、哭泣。曾使用过多种药物治疗，治疗效果不理想，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，以上症状明显缓解，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，生活恢复如常，随访至今无复发。

5、邹某，女，60岁，安徽芜湖人。患者情绪低落，高兴不起来，悲忧时欲哭泣，伴心急失眠，疲乏无力，时有轻生念头1年余。当地服用抗抑郁药物好转，停药即复发，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

6、谭某，男，49岁，山东泰安人。患者情绪低落，心急，失眠，凡事不感兴趣，胡思乱想，感觉生活没有意义，轻生念头强烈半年余，加重2周。使用过多种药物治疗，效果不佳，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，情绪低落，心急，失眠症状明显缓解，继续服用2个疗程后，痊愈，生活恢复如常，半年后随访未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗抑郁症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕32～50份  浮小麦31～49份  南酸枣31～49份  狐心30～48份

灵芝29～47份  刺蒺藜29～47份  甘蔗28～46份  葱白27～45份

功劳子27～45份  合欢皮26～44份  海蜇26～44份  黄梢蛇24～42份

回心草42～40份  蕨麻20～39份  金缕梅20～39份  苦茄19～37份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕35～47份  浮小麦34～46份  南酸枣34～46份  狐心33～45份

灵芝32～44份  刺蒺藜32～44份  甘蔗31～43份  葱白30～42份

功劳子30～42份  合欢皮29～41份  海蜇29～41份  黄梢蛇27～39份

回心草25～37份  蕨麻24～36份  金缕梅24～36份  苦茄22～34份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕38～44份  浮小麦37～43份  南酸枣37～43份  狐心36～42份

灵芝35～41份  刺蒺藜35～41份  甘蔗34～40份  葱白33～39份

功劳子33～39份  合欢皮42～38份  海蜇32～38份  黄梢蛇30～36份

回心草28～34份  蕨麻27～33份  金缕梅27～33份  苦茄25～31份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蝉蜕41份  浮小麦40份  南酸枣40份  狐心39份

灵芝38份  刺蒺藜38份  甘蔗37份  葱白36份

功劳子36份  合欢皮35份  海蜇35份  黄梢蛇33份

回心草31份  蕨麻30份  金缕梅30份  苦茄28份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗抑郁症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将蝉蜕、南酸枣、灵芝、刺蒺藜、功劳子、合欢皮、海蜇、回心草、金缕梅和苦茄洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

（2）将浮小麦、狐心和蕨麻放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；

（3）将甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将葱白和黄梢蛇洗净，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.17的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合后制成胶囊，即得所述的治疗抑郁症的中药制剂。