CN104888062A - 一种治疗肝阳上亢型高血压的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明治疗肝阳上亢型高血压的药物，由以下重量份数的原料药制成：亚麻籽20～24份、苦白蹄16～19份、仙鹤草16～19份、松针层孔菌14～17份、石决明17～20份、鹿蹄草18～21份、松杉灵芝5～6份、土茯苓5～6份、人参4～5份、螺旋藻4～5份。本发明中诸药有机配伍，共奏解毒泄热，益肾化瘀，补益泄浊的功效；使降泻而不伤正，滋补而不留邪，补泻相得，正契合了高血压病肝阳上亢证的病机特点。对治疗肝阳上亢型高血压具有突出的效果。而且本发明制备过程简易，各个组分相互作用协同治疗效果明显。

Description

一种治疗肝阳上亢型高血压的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种治疗肝阳上亢型高血压的药物及其制备方法。

背景技术

高血压(hypertensive disease)是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。

按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是：凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg(18.6kPa)，舒张压小于或等于 90mmHg(12kPa)。亦即收缩压在141-159mmHg(18.9-21.2kPa)之间，舒张压在 91-94mmHg(12.1-12.5kPa)之间，为临界高血压。诊断高血压时，必须多次测量血压，至少有连续两次舒张压的平均值在 90mmHg(12.0kPa)或以上才能确诊为高血压。仅一次血压升高者尚不能确诊，但需随访观察。

降压药物治疗：(一)血管紧张素转换酶抑制剂：目前应用巯甲丙脯酸、依那普利。(二)钙拮抗剂：是一组化学结构不同，作用机制也不尽相同的药物。由于抑制钙离子通过细胞膜上钙通道的内流，因而称为钙通道拮抗剂。常用药物有异搏定、硫氮卓酮及硝苯吡啶、尼群地平。(三)血管扩张剂：直接松弛血管平滑肌，扩张血管，降低血压。

肝阳上亢证的临床表现，以眩晕耳鸣，头目胀痛，面红目赤，急躁易怒，头重足轻，舌红，脉弦有力为主。可兼见口干舌燥，心悸健忘，失眠多梦等症。如果高血压患者有这些表现，可以诊断为肝阳上亢型高血压。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝阳上亢型高血压的药物及其制备方法。

本发明治疗肝阳上亢型高血压的药物，由以下重量份数的原料药制成：亚麻籽20～24份、苦白蹄16～19份、仙鹤草16～19份、松针层孔菌14～17份、石决明17～20份、鹿蹄草18～21份、松杉灵芝5～6份、土茯苓5～6份、人参4～5份、螺旋藻4～5份。

作为优化，治疗肝阳上亢型高血压的药物，是由以下重量份数的原料药制成：亚麻籽22份、苦白蹄18份、仙鹤草18份、松针层孔菌15份、石决明19份、鹿蹄草20份、松杉灵芝5份、土茯苓5份、人参4份、螺旋藻4份。

制备该治疗肝阳上亢型高血压药物的方法，包括以下步骤：

a、将所述重量份数的亚麻籽、苦白蹄、仙鹤草、松针层孔菌、石决明、鹿蹄草粉碎成60目的粉末混合均匀，按料液比1:8，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；

b、取所述重量份数的松杉灵芝、土茯苓、人参、螺旋藻粉碎成120目的粉末混合均匀后，加入白醋在36～42℃条件下浸泡7日，过滤；

c、将步骤a中的浸膏和步骤b中的过滤物混合到一起搅拌均匀，在36～42℃烘干，制粉即成。其中白醋的醋酸含量为5%。

本发明药物组方中，亚麻籽可降低高血压，减少血脂含量，同时提高不饱和脂肪酸的水平，改善血液浓度，减低血液的黏性，保持血液的流动性，预防血管阻塞及有关疾病。

苦白蹄止咳平喘；祛风除湿；消肿止痛；利尿；解蛇毒。主咳嗽；哮喘；慢性风湿性关节炎；胃痛；咽喉肿痛；牙周炎；尿路结石；水肿；毒蛇咬伤。

仙鹤草收敛止血，截疟，止痢，解毒；用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。

松针层孔菌用于治疗食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等，可改善患者的症状如增加食欲和体重、减轻疼痛，有时可见肿瘤缩小、胸腹水减少。

石决明平肝熄风，潜阳，除热明目；主治肝阳上亢、头目眩晕、虚劳骨蒸、吐血、青盲内障等症。

松杉灵芝除对肝炎、关节炎、糖尿病、高血压、高血脂、神经衰弱等疾病有效外，还对人类三大致死性疾病冠心病、癌症、脑溢血有显著疗效。

土茯苓解毒散结，祛风通络，利湿泄浊。主治梅毒、喉痹，痈疽恶疮，瘰疠、癌瘤，筋骨挛痛，水肿，淋浊，泄泻脚气，湿疹疥癣，汞中毒。

人参的肉质根为著名强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。

鹿蹄草补虚，益肾，祛风除湿，活血调经，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。

螺旋藻中含有大量不饱和脂肪酸，其中亚油酸和亚麻酸占总脂肪酸的45%，两者是构成细胞膜线粒体内磷脂的重要成分，可以防止总胆固醇和甘油三脂在肝脏、血管中大量堆积，避免损害心血管的正常生理功能。

本发明中诸药有机配伍，共奏解毒泄热，益肾化瘀，补益泄浊的功效；使降泻而不伤正，滋补而不留邪，补泻相得，正契合了高血压病肝阳上亢证的病机特点。对治疗肝阳上亢型高血压具有突出的效果，能够明显减少头晕、头目胀痛、急躁易怒、颜面潮红、失眠多梦、口苦、耳鸣以及肢体麻木等症状。而且本发明制备过程简易，各个组分相互作用协同治疗效果明显。

相关临床试验如下：1 一般资料：所有病例共98例，随机分成治疗组和对照组。治疗组49例：男25例，女24例；年龄38～65岁；病程5～12年。对照组49例：男24例，女25例；年龄39～62岁；病程6～13年。2组患者一般资料经统计学处理，差异均无统计学意义(P>O．05)，具有可比性。

2 诊断标准：西医诊断标准参照(2010年中国高血压防治指南》中的高血压病诊断标准，即未使用降压药的情况下，非同日3次测量血压。收缩压≥140mmHg和(或) 舒张压≥90mmHg (1kPa=7.5mmHg)。中医肝阳上亢证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定：具体以舌红苔黄、头晕、头目胀痛、急躁易怒、颜面潮红、失眠多梦、口苦、耳鸣以及肢体麻木等为主要临床表现。

3.排除标准 (1)年龄<30岁或>75岁；(2)妊娠或哺乳期妇女；(3)继发性高血压病；(4)合并有严重的心、脑、。肾或血液系统等严重原发性疾病：(5)精神病；(6)过敏体质者。

4.治疗方法:对照组，El服苯磺酸氨氯地平片(辉瑞制药有限公司，批准文号：国药准字HlO950224)5mg，每天1次。2 治疗组，在对照组治疗基础上加服该治疗肝阳上亢型高血压的药物(亚麻籽22份、苦白蹄18份、仙鹤草18份、松针层孔菌15份、石决明19份、鹿蹄草20份、松杉灵芝5份、土茯苓5份、人参4份、螺旋藻4份)，每次4粒，每天2次。2组患者均予辅助饮食、生活调理，治疗期间不得使用其他抗高血压的药物及措施。治疗期间出现血压突然升高时，均可临时服用卡托普利12.5mg。2组疗程均为28d。

5.血压疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》 制定。显效：舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；或者舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效：舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；或者舒张压较治疗前下降10—19mmHg，但未达到正常范围：或者收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。

中医症候疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》 制定。显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70％；有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30％；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30％。有关疗效结果见表1、表2。

具体实施方式

下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本发明内容对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。

实施例1：a、取亚麻籽22克、苦白蹄18克、仙鹤草18克、松针层孔菌15克、石决明19克、鹿蹄草20克粉碎成60目的粉末混合均匀，按料液比1:8，加入70%乙醇，，回流提取3次,每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；

b、取松杉灵芝5克、土茯苓5克、人参4克、螺旋藻4克碎成120目的粉末混合均匀后，加入醋酸含量为5%的白醋100克，在36～42℃条件下浸泡7日，过滤后，得到过滤物；

c、将步骤a中的浸膏和步骤b中的过滤物混合到一起搅拌均匀，在36～42℃条件下烘干，制粉，然后按照0.48克一粒装入胶囊。

实施例2：a、取亚麻籽20克、苦白蹄16克、仙鹤草16克、松针层孔菌14克、石决明17克、鹿蹄草18克粉碎成60目的粉末混合均匀，按料液比1:8，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；

b、取松杉灵芝5克、土茯苓5克、人参4克、螺旋藻4克碎成120目的粉末混合均匀后，加入醋酸含量为5%的白醋100克，在36～42℃条件下浸泡7日，过滤后，得到过滤物；

c、将步骤a中的浸膏和步骤b中的过滤物混合到一起搅拌均匀，在36～42℃烘干，制粉，然后按照0.48克一粒装入胶囊。

实施例3：a、取亚麻籽24克、苦白蹄19克、仙鹤草19克、松针层孔菌17克、石决明20克、鹿蹄草21克粉碎成60目的粉末混合均匀，按料液比1:8，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；

b、取松杉灵芝6克、土茯苓6克、人参5克、螺旋藻5克碎成120目的粉末混合均匀后，加入醋酸含量为5%的白醋110克，在36～42℃条件下浸泡7日，过滤后，得到过滤物；

c、将步骤a中的浸膏和步骤b中的过滤物混合到一起搅拌均匀，在36～42℃烘干，制粉，然后按照0.48克一粒装入胶囊。

Claims (3)

1.一种治疗肝阳上亢型高血压的药物，其特征在于是由以下重量份数的原料制成：亚麻籽20～24份、苦白蹄16～19份、仙鹤草16～19份、松针层孔菌14～17份、石决明17～20份、鹿蹄草18～21份、松杉灵芝5～6份、土茯苓5～6份、人参4～5份、螺旋藻4～5份。

2.根据权利要求1所述的治疗肝阳上亢型高血压的药物，其特征在于是由以下重量份数的原料制成：亚麻籽22份、苦白蹄18份、仙鹤草18份、松针层孔菌15份、石决明19份、鹿蹄草20、松杉灵芝5份、土茯苓5份、人参4份、螺旋藻4份。

3.一种制备权利要求1所述治疗肝阳上亢型高血压药物的方法；其特征在于包括以下步骤：

a、将所述重量份数的亚麻籽、苦白蹄、仙鹤草、松针层孔菌、石决明、鹿蹄草粉碎成60目的粉末混合均匀，按料液比1:8，加入70%乙醇，回流提取3次,每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；

b、取所述重量份数的松杉灵芝、土茯苓、人参、螺旋藻粉碎成120目的粉末混合均匀后，加入白醋在36～42℃条件下浸泡7日，过滤；

c、将步骤a中的浸膏和步骤b中的过滤物混合到一起搅拌均匀，在36～42℃烘干，制粉即成。