CN104887826A

CN104887826A - 一种祛黄褐斑、缓解便秘、排毒养颜功能的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN104887826A
Application number: CN201510229475.2A
Authority: CN
Inventors: 李力; 李景远
Original assignee: Chengdu Rongkang Technology Co ltd
Current assignee: Sichuan Yuanbao Herbal Medicine Co ltd
Priority date: 2015-05-07
Filing date: 2015-05-07
Publication date: 2015-09-09
Anticipated expiration: 2035-05-07
Also published as: CN104887826B

Abstract

本发明涉及一种具有祛黄褐斑、缓解便秘、排毒养颜功能的中药组合物及其制备方法，该中药组合物包括以下重量配比的原料：沙棘200份、玫瑰花300份、代代花100份、白扁豆500份、薄荷200份、茯苓500份、枸杞子300份和决明子500份。本发明的制备方法采用水提醇沉工艺，得到中药浓缩液，或经喷雾干燥得到中药浸膏粉，加入辅料，制成饮料、口服液、颗粒剂或片剂。本发明的中药组合物具有行气活血，健脾补肾，祛湿排毒的作用，安全无毒副作用。

Description

一种祛黄褐斑、缓解便秘、排毒养颜功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于食品、保健品、医药技术领域，具体涉及一种具有祛黄褐斑、缓解便秘、排毒养颜功能的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

黄褐斑是一种临床常见的损美性皮肤病，随着人们生活质量以及求美意识的提高，其临床就诊率逐年增加，患者对其的临床治愈期望值也愈来愈高。黄褐斑作为一种获得性色素增多性皮肤疾患，好发于中青年女性面部，多见于颧部、颜部、颊部、鼻部以及前额，皮损为淡褐色至深揭色斑片，对称分布，形态大小不定，皮损表面光滑，不高于正常皮肤，无炎症、麟屑，患者无疼痛、瘙痒等自觉症状。病情有季节性，日晒后加重，冬轻夏重黄揭斑病程较长，顽固且易复发，近年来其发病有增加趋势，患者伴有不同程度的烦躁、焦虑、月经失调等内分紊乱症状，对求美者的生活及精神造成不同程度的影响。

中医理论认为，女性易肝气不舒，气滞则血瘀；肝气疏泄不及，郁久则化热；肝郁则木不疏土，脾失健运，水湿内生；瘀血与水湿相抟，郁结于肌肤，则气血不能荣养肌表，轻则面色黯淡，重则色斑沉积。《素问·上古天真论》有云：(女子)四七，筋骨坚，发长极，身体盛壮；五七，阳明脉衰，面始焦，发始堕。其表明，女子28岁达到身体机能的顶峰，之后由于天癸肾气渐衰开始衰老。容颜老去首先表现在面色的暗淡和色班的产生。总之，女性之面色晦暗和色斑多因气滞血瘀，脾虚湿盛，肾气不充所致。故治宜行气活血，健脾补肾，祛湿排毒。

发明内容

本发明提供了一种具有祛黄褐斑、缓解便秘、排毒养颜功能的药物组合，在现有文献中未有相关报道。

本发明药物组合是由如下原料药组成的：沙棘50-500份、玫瑰花50-500份、代代花10-500份、白扁豆50-1000份、薄荷50-500份、茯苓50-1000份、枸杞子50-500份和决明子50-1000份。

经验证，该药物组合的最佳配比为：沙棘200份、玫瑰花300份、代代花100份、白扁豆500份、薄荷200份、茯苓500份、枸杞子300份和决明子500份。

药物组合可行气活血，健脾补肾，祛湿排毒，具有缓解便秘、排毒养颜功能。

该药物组合的制备方法为：

(1)按处方比例称取沙棘、玫瑰花、代代花、白扁豆、薄荷、茯苓、枸杞子和决明子，用5-20倍于药材重量的水，80～100℃提取2～3次，每次时间0.5～2小时；

(2)将步骤(1)的提取液合并，过滤，浓缩至0.05～3.0g生药g/ml，得到浓缩液1；

(3)将所述浓缩液1过滤，然后离心，弃去沉淀，得到澄清的中药浓缩液；

(4)将步骤(3)中的提取液合并，过滤，浓缩，加乙醇使含醇量为40％～90％，静置1～24小时，离心，上清液减压回收乙醇，得到浓缩液2；

(5)将步骤(4)的中药浓缩液2，经减压干燥或喷雾干燥，得到中药浸膏粉。

优选工艺为：

(1)按处方比例称取沙棘、玫瑰花、代代花、白扁豆、薄荷、茯苓、枸杞子和决明子，用10倍于药材重量的水，100℃提取1小时，滤过，滤渣再加8倍量水，100℃提取45分钟；

(2)将步骤(1)的提取液合并，过滤，浓缩至1.0g生药g/ml，得到浓缩液1；

(4)将步骤(3)中的提取液合并，过滤，浓缩，加乙醇使含醇量为70％，静置12小时，离心，上清液减压回收乙醇，得到浓缩液2；

向步骤(4)的中药浓缩液或步骤(5)的中药浸膏粉中，加入一种或多种食品学或药学上可接受的辅料，按常规工艺制成饮料、粉末、口服液、颗粒剂或片剂。

具体实施方式

本发明的药物组合具有行气活血，健脾补肾，祛湿排毒的功效，可用于气滞血瘀，脾虚湿盛所致女性皮肤晦暗及色斑。

实验例1本组合物对小肠运动影响实验

经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠小肠蠕动抑制模型，计算一定时间内小肠的墨汁推进率，来判断模型小鼠胃肠蠕动功能。

1、实验动物

选用成年雄性小鼠，体重18-22g，分为5组，每组10只。

2、实验材料和仪器

2.1仪器和试剂

手术剪、眼科镊、直尺、注射器、天平、活性炭粉、阿拉伯树胶、复方地芬诺酯。

2.2试剂配制

墨汁的配制：准确称取阿拉伯树胶100g，加水800mL，煮沸至溶液透明，称取活性碳(粉状)50g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液凉后加水定容到1000mL，于冰箱中4℃保存，用前摇匀。

复方地芬诺酯混悬液的配制：复方地芬诺酯片，每片含复方地芬诺酯2.5mg。取相应量的复方地芬诺酯片，用研钵研碎呈粉末后加水至100mL，临用前配制。

3、剂量分组及受试样品给予时间

将模型小鼠随机分为高中低三个剂量组、一个空白对照组和一个模型对照组。低剂量组给予2.5倍人临床剂量、中剂量组给予5倍人临床剂量、高剂量组给予10倍人临床剂量。连续给药7天。

4、实验方法

各组动物给药7天后，禁食不禁水16小时，模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯混悬液(7.5mg/kg BW)，空白对照组给水灌胃。0.5小时后，各给药组分别给予含相应受试样品的墨汁(含5％的活性炭粉、10％阿拉伯树胶)，阴性和模型对照组给墨汁灌胃。25分钟后立即脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。按下式计算墨汁推进率：

5、实验结果

表1 组合物对便秘模型小鼠小肠推进率的影响(x±s，n＝10)

组别	墨汁推进长度/cm	小肠总长度/cm	墨汁推进率/％
				空白组	33.04±3.12	42.06±2.43	86.15±4.39
模型组	16.36±2.57	40.05±2.58	42.71±2.20
				高剂量组	30.49±2.24	40.86±2.77	77.50±4.22
中剂量组	28.03±2.02	42.60±3.57	71.91±3.94
				低剂量组	25.13±1.77	41.83±3.55	58.55±2.36

与模型组相比，本组合物各剂量能明显增加小肠推进率(P＜0.01)。

实验例2本组合物排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定

经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠便秘模型，测定小鼠的首粒排黑便排便时间、5或6小时内排便粒数和排便重量，来反映模型小鼠的排便情况。

1、实验动物

同小肠运动实验。

2、实验材料和仪器

同小肠运动实验。

3、剂量分组及受试样品给予时间

同小肠运动实验。

4、实验方法

各组动物给药7天后，禁食不禁水16小时，模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯混悬液(7.5mg/kg BW)，空白对照组给水灌胃。0.5小时后，各给药组分别给予含相应受试样品的墨汁(含5％的活性炭粉、10％阿拉伯树胶)，阴性和模型对照组给墨汁灌胃。从灌墨汁开始，记录每只动物首粒排黑便时间、5或6小时内排黑便粒数及重量。

5、实验结果

表2 组合物对便秘模型小鼠排便的影响(x±s，n＝10)

组别	首粒排便时间/min	3h排便粒数	6h排便粒数
				空白组	131.54±9.10	9.96±3.19	10.79±3.27
模型组	269.69±14.09	2.42±0.61	4.94±1.19
				高剂量组	127.26±2.53	7.85±1.08	9.90±2.43
中剂量组	144.25±6.66	4.52±0.68	8.19±1.24
				低剂量组	146.64±5.07	3.37±0.39	5.47±0.87

与模型组相比，本组合物各剂量组和阳性对照组的首粒排便时间明显缩短(P＜0.01)。

实验例3本组合物祛黄褐斑实验

1、受试者纳入标准

经体检符合下列条件的自愿受试者。

①面部淡褐色至深褐色，界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎性表现及鳞屑；

②无明显自觉症状；

③主要发生在青春期后，女性多发；

④病情有一定的季节性，夏重冬轻；

⑤无明显内分泌疾病，并排除其它疾病引起的色素沉着。

2、受试者排除标准

①年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本保健食品过敏者；

②合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者；

③嗜酒者或吸烟者；

④短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；

⑤未按规定服用受试样品，无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。

3、试验设计及分组要求

按受试者的黄褐斑颜色、面积情况随机分为实验组和对照组，每组约50人，均为女性。实验组按推荐服用方法、服用量服用本组合物受试产品，对照组采用空白对照。口服组合物时间30天。受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛斑的用品。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。

4、观察指标

4.1一般状况：观察患者主要临床症状：疲劳感、烦躁、睡症状积分眠、便秘、饮食等。按症状轻重(重症3分、中症2分、轻症1分)在实验前后统计积分值。

4.2功效性指标

4.2.1颜面部黄褐斑面积大小检测：用标尺测量受试前后整个颜面部黄褐斑的面积(mm²)

4.2.2颜面部黄褐斑颜色深浅检测：按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版的《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑深浅的判断标准：Ⅰ度(15、20、5)，Ⅱ度(30、40、10)，Ⅲ度(40、60、15)

对试食前后黄褐斑颜色积分和面积变化进行统计，同时计算有效率。色卡Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度分别计1分、2分和3分。

功效判定标准：有效：黄褐斑颜色下降I度，面积减少大于10％，且不产生新黄褐斑；无效：黄褐斑颜色及面积无明显变化。

5、实验结果

5.1头面部黄褐斑改善情况

表3 头面部黄褐斑改善情况

由表3可见，实验组服用本组合物30天，黄褐斑面积下降与对照组及服用前相比差异显著(P＜0.01)；黄褐斑颜色积分明显下降(P＜0.01)，与治疗组比较差异显著(P＜0.01)；颜色改善有效率为42.59％，未产生新的黄褐斑。

5.2治疗前后一般情况比较

表4 治疗前后一般情况比较表

由表4可见，本组合物对患者疲劳感、烦躁、睡眠、便秘、食欲不佳等症状有明显改善(P＜0.01)。

5.3有效率

实验组服用本组合物30d，有效42例，无效9例，祛斑总有效率82.3％。

实施例1

固体饮料的制备

处方组成：沙棘200g、玫瑰花300g、代代花100g、白扁豆500g、薄荷200g、茯苓500g、枸杞子300g和决明子500g。

(6)加入柠檬酸20g，纽甜0.21g，葡萄皮红色素0.8g，甘露醇适量，混合均匀，制得1000g，即得。

实施例2

口服液的制备

(5)将步骤(4)所得的浓缩液合并，加入甜菊素0.4％，调PH值6.5，灌装成口服液。

实施例3

颗粒剂的制备

(5)将步骤(4)的中药浓缩液，加入蔗糖、糊精适量，制成颗粒剂。

实施例4

片剂的制备：

(5)将步骤(4)的中药浓缩液，加入糊精适量，压制成片。

Claims

1.一种祛黄褐斑、缓解便秘、排毒养颜功能的中药组合物，其有效组分由沙棘、玫瑰花、代代花、白扁豆、薄荷、茯苓、枸杞子和决明子组成，其中沙棘、玫瑰花、代代花、白扁豆、薄荷、茯苓、枸杞子和决明子的重量配比为：沙棘50-500份、玫瑰花50-500份、代代花10-500份、白扁豆50-1000份、薄荷50-500份、茯苓50-1000份、枸杞子50-500份和决明子50-1000份。

2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述重量配比为：沙棘200份、玫瑰花300份、代代花100份、白扁豆500份、薄荷200份、茯苓500份、枸杞子300份和决明子500份。

3.如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包含一种或多种食品学或药学上可接受的辅料（例如乙醇、糊精等）。

4. 一种制备如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物的方法，包括步骤：

（1）按处方比例称取沙棘、玫瑰花、代代花、白扁豆、薄荷、茯苓、枸杞子和决明子，用5-20倍于药材重量的水，80～100℃提取2～3次，每次时间0.5～2小时；

（2）将步骤（1）的提取液合并，过滤，浓缩至0.05～3.0g生药g/ml，得到浓缩液1；

（3）将所述浓缩液1过滤，然后离心，弃去沉淀，得到澄清的中药浓缩液；

（4）将步骤（3）中的提取液合并，过滤，浓缩，加乙醇使含醇量为40%～90%，静置1～24小时，离心，上清液减压回收乙醇，得到浓缩液2。

5. 如权利要求4中任一项所述的方法，进一步包括如下步骤（5）：将步骤（4）的中药浓缩液，喷雾干燥或减压干燥，得到中药浸膏粉。

6. 如权利要求4或权利要求5中任一项所述的方法，进一步包括如下步骤：向步骤（4）的中药浓缩液或步骤（5）的中药浸膏粉，加入一种或多种食品学或药学上可接受的辅料，按常规工艺制成饮料、粉末、口服液、颗粒剂或片剂。

7. 权利要求1-3中任一项所述的中药组合物在制备用于祛黄褐斑、缓解便秘、排毒养颜功能的食品、保健品或药物中的用途。