CN101485786A - 一种美白祛斑组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种美白祛斑组合物及其制备方法，该美白祛斑组合物由如下原料制成：代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁。本发明制备的美白祛斑组合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型，对黄褐斑，雀斑，痤疮、粉刺、黑头，老年斑和晒斑的疗效显著，总有效率达到96％以上，而且皮肤变白细嫩，富有弹性。

Description

一种美白祛斑组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种护理皮肤的药物制剂及其制备方法，特别涉及一种美白、祛斑的皮肤天然活性药物制剂。

背景技术

色斑是常见于人面部的一种皮肤现象，属色素障碍性皮肤病，色斑包括雀斑、黑斑、黄褐斑和老年斑等。黄褐斑是一种发生于颜面的色素增生性皮肤病，其临床表现以面部对称性黄色斑片，呈蝴蝶状，又称“蝴蝶斑”，多发于中青年女性。

现代医学认为，色斑与内分泌失调、精神紧张、抑郁、精神创伤有着密切关系，针对病因进行治疗，尚无特效疗法。色斑形成的原因有多种，与性格情绪、饮食习惯、生理因素如肝气不调积于面部、服用药物和紫外线照射等因素都有关系。中医认为黄褐斑的发生，肝郁、脾湿、肾亏是因，气血瘀阻、肌肤失养是果。我国传统医学认为其病因病机主要是气血不能上荣于面，情致不遂、劳伤脾土、肾精亏损、外受风邪所致。主要表现为：一是因为肝肾不足导致。肾水不足、水衰火旺、肾水不能上承导致黑色素在面部沉积而成；二是因为肝气郁结所致。肝郁，血虚，脾弱，郁久化热、灼伤阴血而发病。黄褐斑以肝肾不足者最为常见。

西医治疗黄褐斑、雀斑等色素斑的方法之一，就是用拥有美容维他命美称的维生素C治疗，这主要是因为维生素C可以防止黑色素的生成与沉淀。不过以维生素C治疗这些肌肤病症，局限性仍然很大，因为面部斑块的出现，往往是身体内部出现异常病变的征兆，仅靠抑制黑色素沉淀来治疗色斑，对大部分患者来说并不恰当，治标不治本。

目前美白祛斑的产品很多，但是大部分产品是采用激素类药物和化学药物合成，有些产品甚至含有对人体有害的铅汞成分，使用过久会使皮肤受到不同程度的刺激和损伤。例如氢醌、过氧化氢、石碳酸类制剂，具有腐蚀性，而且易复发。有些产品则在使用效果上只起到遮盖作用，无消除色斑效果。不但起不到护肤美容作用，反而容易使色斑加重，皮肤干枯粗糙，毛孔粗大。

中医药物祛斑就是在中医理论的指导下，运用中药调理脏腑、平衡阴阳，以达到祛斑目的的治疗方法。中医祛斑方剂很多，在许多医药典籍里都有记载。针对诸多病因，采用养血祛斑、活血散瘀、祛风除湿、行气开郁、疏肝通络、清热燥湿药物，施以疏肝解郁、理气消斑；健脾益气、养血祛斑；滋补肝肾、育阴化瘀；通阳和营、活血化斑而达到治疗色斑的功效。

目前，越来越多的人采用中药治疗黄褐斑等色斑，采用的中药种类和制备方法都不相同。例如公开号为CN1943551的中国专利申请公开了一种治疗和预防黄褐斑的外用药物及祛斑增白美容组合物。该组合物以血竭、三七、川芎、杏仁、桃仁、薏苡仁、当归、川芎、牵牛子、白芷、白附子、丝瓜络、白僵蚕、白蔹、黄芩、珍珠粉制备而成，适用于气血瘀滞、肌肤失养所致的黄褐斑。公开号为CN1927240的中国专利申请公开了一种用于祛斑的中药面膜组合物，该组合物以珍珠粉、硫磺、白芷、川芎、灵芝孢子体、当归、冰片和琥珀为原料制备而成。公开号为CN1931282的中国专利申请提供了一种活血祛斑的中药组合物，该中药组合物以红景天、枸杞子、黄芪、当归、制何首乌、红花、珍珠和杜鹃花为原料，和药学上可接受的辅料制成，适用于气滞血淤所致的黄褐斑、痤疮。公开号为CN101219096的发明专利申请提供一种祛斑药物组合物及其制作方法、以及使用方法。该祛斑药物组合物，含有白芨4～8重量份、白芷4～8重量份、白蔹3～6重量份、白附子4～8重量份、白丁香3～6重量份、密陀僧2～4重量份、黑牵牛4～8重量份。将其磨碎成粒度小于4mm后，用蛋清和/或蜂蜜调节成糊状，直接涂敷到面部，20分钟～10小时后用清水洗净。公开号为CN101342318的发明专利申请涉及一种养血调经祛斑的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由如下重量的原料药制成：黄芪80g；菟丝子40g；墨旱莲50g；女贞子40；当归40g；白芍50g；何首乌40g；地黄50g；熟地黄60g；桃仁30g；柴胡30g；阿胶12g；手参40g；红花10g；淀粉13g。上述发明中使用的药材种类繁多，制备步骤复杂。

本发明的美白祛斑组合物是基于中医药学对黄褐斑等色斑的发病机理的充分认识，结合现代药学和药理学研究的成果，通过对白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁进行重新进行科学组方制备而成，以纯天然的野生中药材为原料，无毒副作用，它通过疏肝理气，补肾益气、活血退斑，达到治疗黄褐斑的功效。

发明内容

本发明的首要目的是针对上述问题提供一种美白祛斑组合物及其制备方法，该美白祛斑组合物针对黄褐斑等色斑形成的病因和病机，利用多种中药的活性成分的相互协同作用，调畅气机、补肝益肾使气血上荣于面，有效地降低皮肤中黑色素过度沉积，轻松消除色斑。

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种美白祛斑组合物，主要包括如下原料制成：代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁。

其中，所述美白祛斑组合物原料的重量份配比为：

代代花2.5～5、白芷1.5～3.5、茯苓3～6、枸杞3～7、桃仁0.5～3。

特别是，所述原料的重量份配比为：代代花3～5、白芷2～2.5、茯苓4～5、枸杞4～6、桃仁1～2。

本发明美白祛斑组合物选择代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁进行组合制备而成，补肾育气，疏肝解郁，调畅气机、健脾养血，通里泄实、行气活血、疏通表里、调内荣外、祛斑养颜美容，将这些中药材组合使用，使得各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进祛斑和淡化色素的功效，从而能够有效地阻止色素在皮肤中形成和过度沉积。

其中，选用的代代花具有疏肝，理气宽胸，开胃止呕之功效；白芷芳香透窍、通脉络和气血，具有祛风、燥湿、消肿，改善微循环，促进皮肤的新陈代谢，延缓皮肤衰老的作用；茯苓具有利水渗湿、去除黑色素、健脾利胃、宁心安神、强健肌体的功效；枸杞具有补血益气、滋补肝肾、润肺名目的功效；桃仁具有活血祛瘀、润肠通便的作用。

代代花又名回青橙、玳玳，香气浓郁，属芸香科常绿灌木或小乔木，是酸橙的变种。代代花性微寒，味苦、酸；归脾、胃经。代代花含有挥发油，主为柠檬烯，并含癸醛、壬醛、十二烷酸、乙酸芳樟酯、乙酸橙花酯、乙酸龙牛儿酯、橙皮甙、新橙皮甙等，具有疏肝理气、宽中和胃、消食化痰等功效，主要用于胸腹闷胀痛、食积不化、痰饮、脱肛。

白芷又称芳香、苻蓠、泽芬、白茝、香白芷，为伞形科植物禹白芷、兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。白芷味辛，性温；归肺、胃、大肠经；芳香升散。具有祛风解表，散寒止痛，除湿通窍，活血排脓，生肌消肿的功效，主要用于治疗风寒感冒，头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，瘙痒疥癣，毒蛇咬伤。

白芷含有含异欧前胡素、欧前胡素、佛手柑内酯、花椒毒素、珊瑚菜素、东莨菪素、氧化前胡素等。

现代药理研究表明白芷具有：

(1)抗炎作用：小鼠灌胃白芷或杭白芷煎剂可明显抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎症；(2)解热镇痛作用：小鼠灌胃白芷或杭白芷煎剂，其解热镇痛作用与氨基比林类似；(3)解痉作用：白芷含有佛手柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素对兔回肠具有明显的解痉作用。异欧前胡素还能增加兔子宫的收缩力和蚯蚓肌的紧张性。东莨菪素对雌激素或氯化钡所致在体或离体大鼠子宫痉挛有解痉作用；(4)对心血管的作用：异欧前胡素对猫有降血压的作用，降血压时间长，还能降低离体蛙心的收缩力；(5)抗菌作用：白芷所含的氧前胡素体外试验对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等11种菌株有抗菌作用；(6)光敏作用：白芷所含的香柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素乙等呋喃香豆素类化合物为光活性物质，当它们进入机体后，可用来治疗白癜风、银屑病等皮肤病，异欧前胡素为治疗银屑病的有效成分；(7)抗癌作用：异欧前胡素具有对Hela细胞的细胞毒作用。

茯苓为寄生在松树根上的多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，又称茯菟，茯灵，茯蕶，松腴，云苓，松薯、松木薯。茯苓性味甘、淡、平；归心、肺、胃、肾经。茯苓具有败毒抗癌、利水渗湿、健脾和胃、宁心安神、化痰等功效。主要用于治疗小便不利，水肿胀满；脾虚泄泻，带下；痰饮咳嗽，痰湿入络，肩背酸痛；心悸，失眠、呕哕，遗精，淋浊，健忘等。

茯苓含有β-茯苓聚糖、乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸、树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶及甾醇等。

现代药理研究表明茯苓具有利尿作用、抗菌作用、抗肿瘤作用、保肝护肝作用、改善血液循环作用和增强免疫功能的作用。

枸杞别名为西枸杞、白刺、山枸杞、白疙针、狗奶子根，为双子叶植物药茄科植物枸杞的成熟果实，性平、味甘；归肝、胃、肺经。枸杞具有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳等功效。主要用于治疗肝肾阴亏，腰膝酸软，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明等症。

枸杞中含有丰富的胡萝卜素、硫胺素、核黄素、烟酸、抗坏血酸、β—谷甾醇、亚油酸、玉蜀黍黄素、甜菜碱；果皮含酸浆果红素，此外还含有丰富的枸杞多糖、脂肪、蛋白质、游离氨基酸、牛磺酸、维生素B1、B2、E，和大量的矿物元素，如钾、钠、钙、镁、铁、铜、锰、锌、硒等。有促进造血的功能，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。

现代药理研究表明：枸杞具有增强免疫功能的作用，延缓衰老的作用，抗肝损伤的作用以及降低血糖的作用，抗肿瘤和促进造血功能的作用。

桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的种子，味苦、甘，性平；入心、肝、大肠经，具有破血行瘀，润燥滑肠的功效，主要用于治疗经闭、癥瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、淤血肿痛、血燥便秘等症。

桃仁含有大量的苦杏仁甙、苦杏仁酶、尿囊素酶、乳糖酶、维生素B1、挥发油、脂肪油；其中油中主含油酸甘油酯和少量亚油酸甘油酯；苦杏仁酶包括苦杏仁甙酶及樱叶酶。桃仁中的苦杏仁甙和杏仁中的苦杏仁甙一样，经酶或酸水解后产生氢氰酸、苯甲醛和葡萄糖。

现代药理研究表明：桃仁的醇提取物有抗血凝作用及较弱的溶血作用。桃仁能扩张血管，具有活血作用和抗凝血作用，提高血小板中cAMP水平，抑制血液凝固；桃仁还具有抗炎、抗过敏作用；桃仁的抗肿瘤作用主要是通过苦杏仁甙的水解产物氢氰酸和苯甲醛对癌细胞的协同破坏作用实现；桃仁中含有的苦杏仁甙水解后生成的氢氰酸和苯甲醛对呼吸中枢有镇静作用，氢氰酸经吸收后，抑制细胞色素氧化酶，低浓度时减少组织耗氧量，并抑制颈动脉体和主动脉体的氧化代谢而反射性地使呼吸加深，使痰易咳出，而达到镇咳的作用。另外，桃仁还具有降压作用；桃仁提取物对肝细胞坏死变性及纤维化均有改善作用和降低血液黏度，增加血流量，扩张肝内门静脉的作用。

本发明的美白祛斑组合物可以与药学上可接受的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；黏合剂如纤维素衍生物、淀粉等；崩解剂如羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等，通过片剂、丸剂、颗粒剂等口服给药的方式服用。

本发明另一方面提供一种美白祛斑组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料：

代代花2.5～5、白芷1.5～3.5、茯苓3～6、枸杞3～7、桃仁0.5～3

2)将全原料混合均匀后，对混合物进行加热提取，收集提取液；

3)将收集的提取液浓缩，制成本发明药物的活性成分。

其中，步骤1)中所述的原料的重量份配比优选为：代代花3～5、白芷2～2.5、茯苓4～5、枸杞4～6、桃仁1～2。

其中，步骤2)中所述提取液的提取包括下列步骤：

A)将各原料粉碎成粗粉后混合均匀，制成混合物；

B)加入水浸泡混合物，加入的水的重量与混合物的重量之比为6-12：1，浸泡20-90分钟后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2-5小时；

C)将第一次提取液进行过滤，收集滤液；

D)向滤渣中加入水，进行第二次加热提取，其中，加入的水的重量与混合物的重量之比为1-5：1，加热温度为100℃，加热提取时间为1-3小时；

E)过滤，将两次过滤的滤液合并。

特别是，步骤A)中所述的粗粉的粒度为10-50目；步骤B)中所述的加水浸泡时间优选为30-60分钟，加入的水的重量与药材的重量之比优选为6-9：1。

其中，步骤3)中所述的提取液浓缩，是将提取液进行抽真空减压浓缩，控制浓缩温度为80-100℃，优选为80℃，浓缩时的相对压力为-0.05～-0.09MPa，优选为-0.07MPa。

特别是，步骤3)中，将所述提取液浓缩至相对密度为1.01～1.07。

本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。

本发明药物具有疏肝理气，补肾益气、活血退斑、生血凉血、治血中伏火、除烦热而悦色等功能，用于治疗黄褐斑等色斑类皮肤病。

本发明制备的美白祛斑组合物使用时，每天口服2-3次，每次3-5克(生药)，连续使用90天后，黄褐斑去除，肤色变得白皙红嫩。

本发明制备的美白祛斑组合物具有如下优点：

1、本发明所述的美白祛斑组合物针对皮肤色斑形成的发病原因对症治疗。本发明的美白祛斑组合物由多种中药成分复合而成，其中的美白祛斑活性成分，相互协同作用，直接针病因，针对皮肤色斑的各种形成原因采取多环节综合治疗，从色斑形成的源头进行医治，治疗效果快，作用迅速。

2、本发明制备的美白祛斑组合物，采用天然药材合理复配而成，从调节人体脏器着手，通过消除皮肤色斑发生的内因来去除色斑，因此，本发明的产品具有标本兼治、预防和治疗皮肤色斑的多重功效。

3、本发明制备的美白祛斑组合物，对黄褐斑，雀斑，痤疮、粉刺、黑头，老年斑和晒斑的疗效显著，治疗黄褐斑的总有效率达到96.67％以上，而且皮肤变白细嫩，富有弹性。同时对粉刺也具有一定的疗效。

4、本发明制备的美白祛斑组合物无毒副作用，制备工艺简单，产品质量高并且使用方便。

具体实施方式

以下通过实验例来进一步阐述本发明所述美白祛斑组合物的美白、祛斑效果。

试验例1  本发明美白祛斑组合物祛除黄褐斑效果的临床观察

(一)一般资料：

本发明美白祛斑组合物(丸剂)共经过60例观察了解祛斑效果；

试用者为女性，年龄18-60岁，头面部肉眼观察可见黄褐斑，无任何痛痒等症状。采用自身服用本发明药物前后对照方式进行比较。

(二)服用方法：每天口服2-3次，每次3-5克(生药)，连续服用90天，孕妇禁用，受试者在试验期间停止服用其他保健品和使用其他美白祛斑类化妆品。

(三)试验观察指标：

1、色斑面积大小的变化：用标尺测量同一黄褐斑受试前后的长度和宽度，计算色斑面积；

2、色斑颜色深浅的变化：按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版的《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑颜色深浅的判断标准：I度(15、20、5)，II度(30、40、10)，III度(40、60、15)。

(四)祛斑效果判断

1、显效：黄褐斑颜色明显变浅，面积减少>1/3，不产生新黄褐斑；

2、有效：黄褐斑颜色变浅，面积减少≤1/3，不产生新黄褐斑；

3、无效：黄褐斑颜色及面积无明显变化。

(五)试验结果

实验结果如表1所示。

表1

 

	显效	有效	无效	总有效
					受试者例数	56	2	2	58
有效率(％)	93.33％	3.33％	3.33％	96.67％

结果表明：

受试者连续服用本发明丸剂90天后，头面部的黄褐斑的颜色明显变浅直至色斑完全消失；色斑面积显著缩小，93％以上的受试者色斑面积减少超过原色斑面积的1/3以上，其中80％的受试者(即48名受试者)的黄褐斑完全消失，且未观察到新的黄褐斑出现，本发明的总有效率达到96.67％；受试者的肤色细腻白皙，说明本发明的美白祛斑组合物具有祛斑美容的功效。

本发明的丸剂试食过程中受试者无任何过敏反应及其他不良反应，说明本发明的美白祛斑组合物对人体无不良影响。

对受试者使用本发明产品丸剂后6个月的观察中没有发生色斑反弹现象。

试验例2  本发明美白祛斑组合物临床药理、毒理试验

(一)急性毒性试验

将本发明的美白祛斑组合物丸剂对昆明小鼠灌服1000g(生药)/kg。未出现任何毒性反应，一周内无动物死亡。

(二)长期毒性试验

将本发明的美白祛斑组合物颗粒剂对大鼠进行长期毒性试验，连续大剂量(成人剂量的100倍)灌胃给药，给药时间长(90天)，以动物给药前后的一般表现、体重、摄食量、血液学及血清生化指标、尿常规、骨髓分类、脏器重量、脏器系数为检测指标，并辅以动物各组织脏器的病理学检查，综合评价药物的毒性情况。结果显示大鼠的各项指标均正常。病理组织学检查结果显示，大鼠各组织脏器未见异常。

综上所述：本发明的美白祛斑组合物毒性低，安全范围广。

实施例1  本发明药物的丸剂制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

白芷  2.5、代代花  5、茯苓  5、枸杞  5、桃仁  2

其中，将白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分别粉碎成粗粉，粗粉粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡30min，其中，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为6：1；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起2小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为3：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为1小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.02的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏

6)将干浸膏粉碎成细粉后与辅料炼蜜混合，搅拌均匀后置于制丸机中进行制丸，制好的药丸于干燥箱中干燥至成品。

实施例2  本发明药物的片剂制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

白芷  2、代代花  3、茯苓  6、枸杞  3、桃仁  0.5

其中，将白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分别粉碎成粗粉，粗粉粒度为24-50日，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡20min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为9：1；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起3小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为5：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为1.5小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.03的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

6)将干浸膏粉碎成细粉，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。

实施例3  本发明药物的颗粒剂制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

白芷  1.5、代代花  5、茯苓  4、枸杞  7、桃仁  3

其中，将白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分别粉碎成粗粉，粗粉粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡90min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为7：1；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起4小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为2：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为2小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.03的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

6)将干浸膏粉碎成细粉，在加入乙醇作黏合剂，加入辅料淀粉作为填充剂，制成颗粒剂。

实施例4  本发明药物的胶囊剂的制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

白芷  3.5、代代花  2.5、茯苓  3、枸杞  4、桃仁  1

其中，将白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分别粉碎成粗粉，粗粉粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡60min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为12：1；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起5小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为1：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为2小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.04的浓缩膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

6)将干浸膏粉碎成细粉，装入明胶硬胶囊中，制成胶囊剂。

实施例5  本发明药物的口服液的制备

1)按照以下配比称取原料(单位：kg)

白芷  2.5、代代花  4、茯苓  4.5、枸杞  6、桃仁  1.5

其中，将白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2)将混合均匀的粗粉混合物分装于纱布袋中，将混合均匀的药材置于中药多功能提取釜中，加入自来水浸泡45min。加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为6：1；

3)开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起3小时，然后过滤，得到第一次提取液备用；

4)向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为3：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为3小时，过滤得到第二次提取液；

5)将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成相对密度为1.01的浓缩液；

6)将浓缩液分装于塑料复合膜包装中，制成口服液。

Claims (10)

1、一种美白祛斑组合物，其特征是包括如下原料：代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁。

2、如权利要求1所述的美白祛斑组合物，其特征是所述原料的重量份配比为：代代花2.5～5、白芷1.5～3.5、茯苓3～6、枸杞3～7、桃仁0.5～3。

3、如权利要求2所述的美白祛斑组合物，其特征是所述原料的重量份配比选择：

代代花3～5、白芷2～2.5、茯苓4～5、枸杞4～6、桃仁1～2。

4、一种美白祛斑组合物的制备方法，包括如下进行的步骤：

1)按照以下重量份配比准备原料：

代代花2.5～5、白芷1.5～3.5、茯苓3～6、枸杞3～7、桃仁0.5～3

2)将原料混合均匀后，对混合物进行加热提取，收集提取液；

3)将收集的提取液浓缩。

5、如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述的原料的重量份配比为：代代花3～5、白芷2～2.5、茯苓4～5、枸杞4～6、桃仁1～2。

6、如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是步骤2)中所述提取液的提取包括下列步骤：

A)将各原料粉碎成粗粉后混合均匀；

B)加入水浸泡混合物，加入的水的重量与混合物的重量之比为6-12：1，浸泡20-90分钟后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2-5小时；

C)将第一次提取液进行过滤，收集滤液；

D)向滤渣中加入水，进行第二次加热提取，其中，加入的水的重量与混合物的重量之比为1-5：1，加热温度为100℃，加热提取时间为1-3小时；

E)过滤，将两次过滤的滤液合并。

7、如权利要求6所述的制备方法，其特征是步骤A)中所述的粗粉的粒度为10-50目。

8、如权利要求6所述的制备方法，其特征是步骤B)中所述的加水浸泡时间优选为30-60分钟，加入的水的重量与药材的重量之比优选为6～9：1。

9、如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是步骤3)中所述提取液浓缩时控制温度为80-100℃，相对压力为-0.05～-0.09MPa。

10、如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是步骤3)中，将所述提取液浓缩至相对密度为1.01～1.07。