CN104886445A - 一种用于改善睡眠的保健食品 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于改善睡眠的保健食品，其特征在于，原料按重量份数计：大枣20-40、小麦20-40，百合20-40，生地黄10-30，莲子芯5-15。本发明保健食品具有养心安神、改善睡眠的功效，适用于因持续性精神紧张所致睡眠障碍以及因睡眠障碍所引发的郁郁寡欢、焦躁不安等情绪异常人群食用。小鼠直接睡眠实验、戊巴比妥钠延长睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验以及大鼠焦虑抑郁等实验结果证明该保健食品能显著缓解和调节睡眠障碍及因睡眠障碍引发的郁郁寡欢、焦躁不安等异常情绪。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品，具体涉及一种用于改善睡眠的保健食品。
背景技术
我国古代医学家称睡眠是“养生之要务”，然而随着人们社会压力的不断增加，越来越多的人受到睡眠障碍的困扰。睡眠障碍已成为影响人们生活的重要因素，其对人体的伤害主要是精神上的，一般不会使人致命，但长时间处于这种状态会使人郁郁寡欢、焦躁不安及记忆力减退、精神恍惚甚至神经衰弱，容易导致器质性的疾病，还会使人免疫力下降，诱发其他一系列疾病。
目前，睡眠障碍问题并没有受到较大重视，其危害性也被人们大大低估了。睡眠障碍人群不仅健康受到影响，而且还会导致缺陷率上升、活动受限、情绪异常、人际关系紧张，严重影响生活质量。调查显示，睡眠障碍会导致全社会医疗资源的消耗增加、事故发生率上升、社会生产率下降。
目前，睡眠障碍的治疗手段主要为药物治疗和非药物治疗。药物治疗主要是镇静催眠药物，但此类药物对中枢神经系统有抑制作用，会产生药物依耐性、戒断症状和宿醉现象，长期服用会对人体产生副作用。
非药物治疗中以改善睡眠的保健食品为主，大多都是以褪黑素作为主要成分，药食通用的中药在养生保健方面具有独特优势，以药食同源的中药为原料，研发具有良好改善睡眠功效、口感好、服用方便等特点的保健食品是功能健康食品领域产品开发的重点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于改善睡眠的保健食品。
本发明提供的一种用于改善睡眠的保健食品，原料按重量份数计：大枣20-40、小麦20-40，百合20-40，生地黄10-30，莲子芯5-15。
原料按重量份数计优选：大枣30，小麦30，百合30，生地黄20，莲子芯10。
本发明用于改善睡眠的健康保健食品，适用于因持续性精神紧张所致的睡眠障碍及因睡眠障碍引发的郁郁寡欢、焦躁不安等情绪异常的人群食用。
原料中所述的大枣是去掉枣核的大枣；所述的小麦是120℃烘焙至出香味的小麦；所述的百合是成熟百合的干燥肉质鳞叶；所述的莲子芯是晒干的成熟的陈年莲子的芯。
该保健食品的剂型可以为速溶粉剂、速溶颗粒、半流体粥、口服液、胶囊剂、片剂等，其中优选剂型为半流体粥。
本发明一种用于改善睡眠的半流体粥的制备方法，其特征在于，按上述原料配比，将小麦、生地黄、莲子芯混合后用纱布包裹，加水煎煮1.5h后弃去纱布包，水煎液中加入百合、大枣、粳米及辅料甜味剂、矫味剂熬煮成粥。
所述的甜味剂为无糖型或含糖型，无糖型可选择加入的甜味剂为木糖醇，含糖型可选择加入的甜味剂为白砂糖、蜂蜜冻干粉中的一种或两种。
本发明通过小鼠直接睡眠实验、戊巴比妥钠延长睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验及大鼠焦虑抑郁实验等进行保健功效检验。结果表明本发明能够显著缓解和调节因持续性精神紧张所致睡眠障碍及因睡眠障碍引发的郁郁寡欢、焦躁不安等异常情绪，具有明显地改善睡眠及其伴随症状的保健功效。
具体实施方式
为了对本发明进行更进一步的详细描述，给出以下具体实施例，但仅作为阐明本发明，而不是为了限制本发明的保护范围。
实施例1保健食品原料水煎液的制备
取保健食品原料大枣30份，小麦30份，百合30份，生地黄20份，莲子芯10份，加10倍量水煎煮1.5h，过滤，取滤液。
实施例2改善睡眠功效检验
本发明以小鼠直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验进行改善睡眠功效检验。
1.1实验方法
1.1.1实验动物：健康ICR小鼠(北京维通利华动物实验中心提供，合格证编号：SCXK(京)2014-0012)，雄性，18～22g，实验期间保持自由饮水和进食，饲养环境温度为22±2℃，适应性喂养3～7天后进行实验。
1.1.2动物分组及给药：以所述保健食品原料水煎液作为受试样品，其制备方法同实施例1。小鼠随机分为4组，每组10只，分别为实施例1高剂量组(40g生药/kg)、实施例1中剂量组(20g生药/kg)、实施例1低剂量组(10g生药/kg)和空白对照组(给予等体积普通水)，其中实施例1高、中、低剂量组的给药量相当于成人推荐服用量的20倍、10倍、5倍。给药量为每次0.2mL/10g，每天灌胃一次，连续28d。
1.1.4实验方法：依据《中药保健食品研制与开发》(党毅，肖颖主编)中保健食品改善睡眠作用的检验方法，通过小鼠直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验进行改善睡眠功效检验。
1.2实验结果
1.2.1在直接睡眠作用实验中，各组小鼠灌胃后没有出现睡眠现象，结果如表1所示。
表1 直接睡眠实验
1.2.2在延长戊巴比妥钠睡眠时间实验中，本发明低、中剂量组中能延长鼠睡眠时间，相对于空白对照组具有显著性差异(P＜0.05)，结果如表2所示。
表2 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验
1.2.3在戊巴比妥钠阈下催眠剂量实验中，本发明低、中、高剂量组的小鼠睡眠发生率与空白对照组具有显著性差异(P＜0.05)，结果如表3所示
表3 戊巴比妥钠阈下催眠剂量实验结果
1.2.4在巴比妥钠睡眠潜伏期实验中，本发明中、高剂量组小鼠睡眠潜伏期缩短，与空白对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)，结果如表4所示
表4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果
1.3结论
本发明改善睡眠功效检验实验中，小鼠的直接睡眠实验结果呈阴性、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下催眠剂量实验和戊巴比妥钠睡眠潜伏期结果为阳性，根据保健食品功能检验标准，本发明具有显著的改善睡眠的保健功效。
实施例3缓解焦虑抑郁情绪功效检验
2.1实验方法
2.1.1实验动物
SD成年雄性健康大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2014-0012)，实验期间保持自由饮水和进食，饲养环境温度为22±2℃，适应性喂养3～7天后进行实验。
2.1.2焦虑抑郁动物模型的建立
采用复合因素、非躯体刺激因素造模，即空瓶刺激、旁观电击情绪刺激、饮食不节刺激、昼夜颠倒刺激、社交失败刺激，模拟人在竞争激烈的社会环境中饮食不节、作息不规律、精神压力过大、社交失败所引发的焦虑抑郁状态。以糖水偏爱率、高架十字臂次数等为指标。)
2.1.3动物分组及给药
以所述保健食品原料水煎液作为受试样品，其制备方法同实施例1。大鼠随机分为4组，每组10只，分别为实施例1高剂量组(40g生药/kg)、实施例1中剂量组(20g生药/kg)、实施例1低剂量组(10g生药/kg)和空白对照组(给予等体积普通水)，其中实施例1高、中、低剂量组的给药量相当于成人推荐服用量的20倍、10倍、5倍。给药量为每次0.2mL/10g，每天灌胃一次，连续28d。
2.2实验结果
2.2.1糖水偏爱率(检测快感缺乏抑郁指数)
在适应性7d饮水前一天的12:00分别对各组大鼠进行糖水消耗量基线校正(每个鼠笼事先放置定量的2个水瓶：l瓶纯水、l瓶1％糖水，喂水l h后撤除)，之后测定各组所有大鼠l％糖水消耗量并计算糖水偏爱比，28d造模程序结束后，于第29d再测一次。以大鼠糖水偏爱率[(1％糖水消耗量/总液体消耗量)×100％]作为大鼠快感缺乏抑郁指数的评价指标，结果见表5。
表5 大鼠糖水偏爱率
与空白对照组比较：*P＜0.05有显著性差异,**P＜0.01有极显著性差异
2.2.2高架十字臂次数(测焦虑指数)
将各组所有大鼠从中央广场面向开放臂放入迷宫，每次1只大鼠，释放后立即观察5min内大鼠的活动情况并记录行为学指标，之后放入第2只大鼠进入迷宫参照前述步骤进行。每次试验开始前清除大鼠排泄物并用酒精棉对迷宫进行擦拭以消除大鼠的气味。进入开放臂次数比例(OE％)，即(OE/OE+CE)×100％。开放臂停留时间比例(OT％)即(OT/OT+CT)×100％。OE％、OT％综合表示大鼠的焦虑指数，见表6。
表6 大鼠高架十字迷宫
与空白对照组比较：*P＜0.05有显著性差异,**P＜0.01有极显著性差异。
2.3结论
在大鼠焦虑抑郁模型实验中，本发明能够不同程度增加大鼠的糖水偏爱率即可以改善大鼠的快感缺乏抑郁症状、增加在高架十字臂中的开臂次数比例和开臂时间比例即可以改善大鼠的焦虑症状，证明本发明能显著缓解和调节焦虑抑郁异常情绪。
实施例4无糖型半流体粥的制备
将小麦30份、生地黄20份、莲子芯10份混合后用纱布包裹，加入10倍水煎煮1.5h后弃去纱布包，水煎液中加入百合30份、大枣30份、粳米120份及木糖醇10份熬煮成粥，在超声环境下脱去气体后进行玻璃瓶灌装并高温灭菌，温度为121℃，时间为30min，制得300g/瓶规格的无糖型半流体粥，用于睡眠障碍人群服用。
实施例5改善睡眠功效临床检验
1、睡眠障碍人群的筛选需经医生的问诊及匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)的测评后并采取自愿参加的形式最终入组为受试人群。
2、受试人群来源于山西某医院门诊就诊的睡眠障碍患者，共50例，其中女性30例，男性20例，年龄范围在30-70岁之间。
3、受试人群采取每日傍晚一次，连续服用无糖型粥30天为一疗程的方式进行观察，每人一次服用量为300g/瓶，制备方法同实施例4。
4、实验结果
经统计学检验，受试人群在治疗前后睡眠障碍症状及其引发的郁郁寡欢和焦躁不安等异常情绪得到显著改善(P＜0.05)，证明本发明能显著改善睡眠，缓解和调节焦虑抑郁等异常情绪，结果如表6所示。
表6 服用前后症状发生频数比较
与治疗前比较：*P＜0.05有显著性差异,**P＜0.01有极显著性差异。
Claims (6)
1.一种用于改善睡眠的保健食品，其特征在于，原料按重量份数计：大枣20-40、小麦20-40，百合20-40，生地黄10-30，莲子芯5-15。
2.如权利要求1所述一种用于改善睡眠的保健食品，其特征在于，原料按重量份数计：大枣30，小麦30，百合30，生地黄20，莲子芯10。
3.如权利要求1或2所述一种用于改善睡眠的保健食品，其特征在于，原料中所述的大枣是去掉枣核的大枣；所述的小麦是120℃烘焙至出香味的小麦；所述的百合是成熟百合的干燥肉质鳞叶；所述的莲子芯是晒干的成熟的陈年莲子的芯。
4.如权利要求1或2所述一种用于改善睡眠的保健食品，其特征在于，该保健食品的剂型可制成速溶粉剂、速溶颗粒、半流体粥、口服液、胶囊剂或片剂。
5.一种用于改善睡眠的半流体粥的制备方法，其特征在于，按权利要求1或2所述的原料配比，将小麦、生地黄、莲子芯混合后用纱布包裹，加水煎煮1.5h后弃去纱布包，水煎液中加入百合、大枣、粳米及辅料甜味剂、矫味剂熬煮成粥。
6.如权利要求5所述一种用于改善睡眠的半流体粥的制备方法，其特征在于，所述的甜味剂为无糖型或含糖型。
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