CN104857063A

CN104857063A - 一种治疗肝癌的中药组合物及其用途

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Publication number: CN104857063A
Application number: CN201510335758.5A
Authority: CN
Inventors: 产俊涛
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-17
Filing date: 2015-06-17
Publication date: 2015-08-26

Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的中药组合物及其用途，所述中药组合物由以下按照重量份的原料组成：昙花10-50份、含羞果10-100份；将昙花、含羞果研磨成糊状，加水匀浆后，超声处理、离心分离，取上清液，得第一次滤液；再向下层滤渣中加水匀浆后，超声处理、离心分离，取上清液，得第二次滤液；合并第一次滤液与第二次滤液；真空干燥、粉碎成颗粒，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。本发明原料简单易，制备方法简单易操作，适于工业化生产。本发明具有明显治疗肝癌的作用，特别适用于治疗原发性肝癌，为广大患者解除了痛苦，治愈率78%，总有效率为97%。

Description

一种治疗肝癌的中药组合物及其用途

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种治疗肝癌的中药组合物及其用途。

背景技术

近10年来，癌症的发病率呈高速发展的态势，且患者年轻化的趋势加重。肝癌、肺癌是癌症的常见类型，死亡率高。肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。

原发性肝癌的病因及确切分子机制尚不完全清楚，目前认为其发病是多因素、多步骤的复杂过程，受环境和因此双重因素影响。流行病学及实验研究资料表明，乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染、黄曲霉素、饮水污染、酒精、肝硬化、性激素、亚硝胺类物质、微量元素等都与肝癌发病相关。

肝癌的发病机理极其复杂，全世界医学界尚在不断探索中。目前，治疗肝癌的基本方法为手术治疗、放化疗等；但是，上述方法具有以下副作用：破坏正常组织和脏器的生理功能、癌细胞加速扩散、给患者造成身体上的痛苦和严重的经济负担。且肝癌让人难以忍受疼痛，生不如死。

中药治疗肝癌越来越受到重视。采用中医治疗肝癌，一般从整体出发，既考虑了局部治疗，又采取了扶正培本的方法，对于改善患者的局部症状和全身状况都有重要的作用；治疗时一般不影响劳动力；副作用小。

发明内容

本发明的目的在于提供一种原料简单、疗效显著的治疗肝癌的中药组合物及其用途,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花10-50份、含羞果10-100份；制备过程由以下步骤组成：

1）将昙花、含羞果研磨成糊状，加入原料质量6-12倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700-800W超声处理0.3-1h，滤液以10000-14000转/分的转速进行分离，取上清液，得第一次滤液；

2）再向下层滤渣中加入原料质量6-12倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700-800W超声处理0.3-1h；滤液以10000-14000转/分的转速进行分离，取上清液，得第二次滤液；

3）合并第一次滤液与第二次滤液；置入真空干燥机中进行干燥，干燥温度为50-60℃，真空度不小于-0.04MPa，干燥后粉碎成颗粒，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

作为本发明进一步的方案：所述治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花20-40份、含羞果40-70份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花30份、含羞果55份。

作为本发明进一步的方案：药物制剂包括胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液制剂。

作为本发明进一步的方案：所述治疗肝癌的中药组合物用于治疗肝癌。

作为本发明进一步的方案：所述治疗肝癌的中药组合物用于治疗原发性肝癌。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明中昙花具有软便去毒，清热疗喘的功效。主治大肠热症、便秘便血、肿疮、肺炎、痰中有血丝、哮喘等症。花具有强健的功效，兼治高血压及血脂肪过高等。含羞果富含维生素C、β-胡萝卜素、20多种矿质元素和18种人体需要的氨基酸，对治疗再生障碍性贫血有一定疗效。果实有清热利尿功效，外敷可消炎，全株可配制杀虫剂。含羞果具有清热、解毒、利尿、降压、强心、抑菌等功能。主治热咳、咽痛、音哑、急性扁桃体炎、小便不利和水肿等病。抗菌作用：含羞果煎剂对宋内氏杆菌有抑制作用，含羞果抗菌有效成分初步认为在油状液，此部分在试管内对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用，从酸浆中提出之针状晶母液对金黄色葡萄球菌有抑制作用。酸浆体外抑菌效果与临床治痢疗效不符。还有兴奋子宫的作用，解热及强心作用。

本发明原料简单易，制备方法简单易操作，适于工业化生产。本发明在疗效试验时动物体重变化与阴性对照组相似，具有一定的安全性。抗肿瘤试验对小鼠H22肝癌实体瘤抗肿瘤效果达80％左右；且实验均具有重现性。本发明具有明显治疗肝癌的作用，特别适用于治疗原发性肝癌，为广大患者解除了痛苦，治愈率78%，总有效率为97%。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花10份、含羞果10份。制备过程由以下步骤组成：将昙花、含羞果研磨成糊状，加入原料质量6倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700W超声处理0.3h，滤液以10000转/分的转速进行分离，取上清液，得第一次滤液。再向下层滤渣中加入原料质量6倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700W超声处理0.3h；滤液以10000转/分的转速进行分离，取上清液，得第二次滤液。合并第一次滤液与第二次滤液；置入真空干燥机中进行干燥，干燥温度为50℃，真空度不小于-0.04MPa，干燥后粉碎成颗粒，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的口服液制剂。

实施例2

本发明实施例中，一种治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花50份、含羞果100份。制备过程由以下步骤组成：将昙花、含羞果研磨成糊状，加入原料质量12倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率800W超声处理1h，滤液以14000转/分的转速进行分离，取上清液，得第一次滤液。再向下层滤渣中加入原料质量12倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率800W超声处理1h；滤液以14000转/分的转速进行分离，取上清液，得第二次滤液。合并第一次滤液与第二次滤液；置入真空干燥机中进行干燥，干燥温度为60℃，真空度不小于-0.04MPa，干燥后粉碎成颗粒，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的胶囊剂。

实施例3

本发明实施例中，一种治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花20份、含羞果70份。制备过程由以下步骤组成：将昙花、含羞果研磨成糊状，加入原料质量8倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700W超声处理0.5h，滤液以11000转/分的转速进行分离，取上清液，得第一次滤液。再向下层滤渣中加入原料质量8倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700W超声处理0.5h；滤液以12000转/分的转速进行分离，取上清液，得第二次滤液。合并第一次滤液与第二次滤液；置入真空干燥机中进行干燥，干燥温度为52℃，真空度不小于-0.04MPa，干燥后粉碎成颗粒，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的颗粒剂。

实施例4

本发明实施例中，一种治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花40份、含羞果70份。制备过程由以下步骤组成：将昙花、含羞果研磨成糊状，加入原料质量10倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率800W超声处理0.8h，滤液以13000转/分的转速进行分离，取上清液，得第一次滤液。再向下层滤渣中加入原料质量10倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率800W超声处理0.8h；滤液以13000转/分的转速进行分离，取上清液，得第二次滤液。合并第一次滤液与第二次滤液；置入真空干燥机中进行干燥，干燥温度为58℃，真空度不小于-0.04MPa，干燥后粉碎成颗粒，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的丸剂。

实施例5

本发明实施例中，一种治疗肝癌的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：昙花30份、含羞果55份。

制备过程由以下步骤组成：将昙花、含羞果研磨成糊状，加入原料质量9倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700W超声处理0.6h，滤液以14000转/分的转速进行分离，取上清液，得第一次滤液。再向下层滤渣中加入原料质量9倍的水匀浆后，置于超声波细胞粉碎机中以功率700W超声处理0.6h；滤液以14000转/分的转速进行分离，取上清液，得第二次滤液。合并第一次滤液与第二次滤液；置入真空干燥机中进行干燥，干燥温度为55℃，真空度不小于-0.04MPa，干燥后粉碎成颗粒，再加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的片剂。

本发明对大鼠实验性抗肿瘤实验

1.试验目的：

观察：实施例5单独对小鼠H22肝癌的疗效比较。

2.受试药物：

名称：实施例5。

样品配制：取相应量样品，加少量吐温80助溶，再逐渐加入0.5％CMC-Na溶液至所需量(每个剂量0.5ml/鼠)。

3.实验动物：

3.1来源种属品系：昆明种小鼠。C₅₇BL/6小鼠由上海中国科学院动物中心提供。

3.2体重：18.9±1.2克

3.3性别：取用昆明种小鼠，雌雄各半，每批试验使用同一种性别。

3.4动物数：每组10只昆明种小鼠。试验组和阳性对照组每组均为10只，阴性对照组为20只。

4.瘤源：小鼠H22肝癌模型。

5.剂量设置：

疗效试验：各设一个剂量组，为4g/kg剂量，ig×10qd的治疗方案。阳性对照组环磷酰胺(CTX)15mg/kg，阴性对照组给以相应的溶剂。

6.给药方案：试验组和对照组均为灌胃给药，每天一次，连续14天，前7天使用第一药方，后7天使用第二药方。

7.试验对照：

阴性对照给以相应溶剂。

阳性对照为环磷酰胺(CTX)，上海华联制药集团公司生产的粉针剂，以生理盐水配制。

8.试验主要步骤：

8.1对H22肝癌腋皮下接种实体瘤的疗效试验：取生长旺盛的实体瘤小鼠，无菌条件下取出肿瘤，以匀浆法制备成1-2×10⁷/ml细胞悬液，以相应宿主每鼠右腋皮下接种0.2ml/只，次日按试验设计方案给药，14天处死各组动物，剖取肿瘤称重，按下列公式计算肿瘤抑制率：

肿瘤抑制率＝(对照组平均瘤重-给药组平均瘤重/对照组平均瘤重]×100

9.试验结果：

实施例5对H22肝癌的抗肿瘤实验结果抑瘤率详见表1、表2。

表1 样品对小鼠H22肝癌的抑瘤试验之一

与阴性对照组相比P＜0.01。

表2样品对小鼠H22肝癌的抑瘤试验之二

与阴性对照组相比P＜0.01。

10.试验小结：

10.1.实施例5在疗效试验时动物体重变化与阴性对照组相似，故提示实施例5样品具有一定的安全性。

10.2.实施例5抗肿瘤试验对小鼠H22肝癌实体瘤抗肿瘤效果达80％左右；且实验均具有重现性。

临床试验

以下是对100位患者使用本发明实施例5治疗肝癌的的临床实验，收到了相当满意的效果，该临床的疗效观察详见表3。

表3

病例	总例数	治愈例数	有效例数	无效例数
					肝癌	100	78	19	3

以上实验数据表明，该中药制剂具有明显治疗肝癌的作用，为广大患者解除了痛苦，治愈率78%，总有效率为97%。

病例1

患者杜某，女，56岁，病症为原发性肝癌，就诊时面容青紫，肝脾肿大，且低热、黄疸、腹泻、上消化道出血。用药3个月后无黄疸、腹水、无脾功能亢进和食管静脉曲张，继续服用10个月，完全治愈。

病例2

患者杨某，女，43岁，病症为原发性肝癌，就诊时肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，用药半个月后，疼痛缓解，继续服用1个月，疼痛、乏力症状消失，继续服用6个月完全治愈。

病例3

患者蔡某，男，35岁，病症为原发性肝癌，就诊时肝区疼痛、腹胀，用药半个月后，疼痛缓解、食欲增加，继续服用1个月，疼痛症状消失，体重有所增加，继续服用3个月完全治愈。

病例4

患者陈某，男，57岁，病症为肝癌，就诊时腹部积水，全身浮肿，肝脾肿大。用药1年后，身体各项指标恢复正常。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims

1.一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：昙花10-50份、含羞果10-100份；制备过程由以下步骤组成：

2.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：昙花20-40份、含羞果40-70份。

3.根据权利要求2所述的治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：昙花30份、含羞果55份。

4.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，药物制剂包括胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液制剂。

5.根据权利要求1-3任一所述的治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，用于治疗肝癌。

6.根据权利要求5所述的治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，用于治疗原发性肝癌。