CN104840958A - 人工粘膜组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种人工粘膜组合物及其制备方法。所述人工粘膜组合物包含有生物粘附材料和环糊精，所述生物粘附材料选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆或它们的组合物中的一种，各组分的重量百分比为：生物粘附材料0.5-5.0％，环糊精0.5-15％，保湿剂0.1-25％，修复剂0.1-3％，杀菌剂0.1-3.0％，乳免疫蛋白0-1.0％，溶菌酶0-1.0％，pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量去离子水加至100％。本发明所述的人工粘膜组合物具有良好的生物相容性、生物粘附性、价格适宜、毒副作用小、无异感、保湿时间长、长效的抗菌能力、抗炎修复能力，且制备工艺简单，对环境无污染。

Description

人工粘膜组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别是涉及一种人工粘膜组合物及其制备方法和应用。

背景技术

口干症是干燥综合征的重要组成部分之一，该症状可由多种因素引起，如糖尿病、恶性贫血、哮喘、口腔疾病、念珠菌感染、癌症的放化疗以及药物引起的不良反应等。口干症状主要是口腔中唾液分泌减少，从而导致吃饭时口腔液体分泌少而不能进干食、舌红无苔、吞咽困难、牙龈炎、口角干裂、口臭等各种口腔问题。唾液分泌量少，对牙齿和口腔粘膜的冲刷作用也小，使口腔自洁作用变差。因而，口干症患者的患龋率较高。多数口干症患者的味觉也受到影响，不能有效地刺激食欲，而且会影响整个消化系统的功能。此外，当夜晚睡眠时，往往因为口干导致睡眠质量下降，严重影响生活质量。随着人们生活质量的提高和自我保健意识的加强，以口干症就医的患者越来越多，约占人群的10％，65岁以上的老人中，口干症患者超过30％。

目前临床尚无治疗口干症的有效治疗方法，市场上一些药物的应用也只是通过刺激唾液腺以增加唾液分泌，如M受体激动剂毛果芸香碱，仅对轻度口干症患者有一定的作用。而对于使用药物对唾液腺刺激加强唾液分泌的产品，其毒副作用往往大于药用价值，且价格昂贵，局限性较大，顺应差，对于不能长期服药者无法长期使用。对于癌症病人，尤其是癌症后期病人，由于其唾液分泌功能缺失，无法通过刺激唾液腺分泌唾液，使用药物已无效，只能通过不断饮水来缓解口干症状，这将大大降低其生存质量。

目前现在市场上有了用于缓解口干的人工唾液，虽然使用后对口腔有润湿作用，但其水分流失较快，无法长效保湿，导致作用时间短，无修复能力和抑菌能力，并且因为大量使用各种无机盐而导致口感较差。另有一种口腔干燥症凝胶医疗用品，虽然其有润湿作用同时兼有一定的医疗效果，但其生物粘附性却不佳，因其同时使用富含氨基的壳聚糖和富含羧基的聚丙烯酸树脂，而氨基和羧基分别带正电荷和负电荷，两者同时使用会使两者的生物相容性和生物粘附性同时降低，作用时间变短，无法长效抗菌。

发明内容

基于此，本发明的目的之一在于提供一种人工粘膜组合物，该人工粘膜组合物具有生物相容性良好、生物粘附性极佳、保湿时间长、长效抑菌兼有组织修复的优点，可用于缓解和防治口干症。

具体的技术方案如下：

一种人工粘膜组合物，以重量百分比含量计，包括以下组分：

pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，

去离子水      加至100％；

所述生物粘附材料选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆或他们的组合物。

在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为：

生物粘附材料1.0-4.5％，环糊精1.0-12％，保湿剂0.1-22％，

修复剂0.1-2.5％，杀菌剂0.1-2.5％，乳免疫蛋白0-1.0％，

溶菌酶0-1.0％，中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，去离子水加至100％。

在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为：

生物粘附材料1.5-4.0％，环糊精1.0-10％，保湿剂0.1-20％，修复剂0.1-2.0％，杀菌剂0.1-2.0％，乳免疫蛋白0-1.0％，溶菌酶0-1.0％，中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，去离子水加至100％。

在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为：

卡波姆1.5-2.5％，环糊精1.0-6.0％，保湿剂0.1-20％，修复剂0.1-2.0％，杀菌剂0.1-2.0％，乳免疫蛋白0-1.0％，溶菌酶0-1.0％，pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，去离子水加至100％。

在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为：羧甲基纤维素钠2.0-3.0％，羟乙基纤维素0.5-1.0％、环糊精1.0-6.0％，保湿剂0.1-20％，修复剂0.1-2.0％，杀菌剂0.1-2.0％，乳免疫蛋白0-1.0％，溶菌酶0-1.0％，pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，去离子水加至100％。

在其中一个实施例中，所述生物粘附材料中的卡波姆选自卡波姆971、卡波姆974、卡波姆980、卡波姆ETD2020、卡波姆956或它们的组合物中的一种；更优选卡波姆971、卡波姆974、卡波姆980或他们的组合物。

在其中一个实施例中，所述环糊精选自α环糊精，β环糊精、γ环糊精或它们的组合物中的一种。

在其中一个实施例中，所述保湿剂选自甘油、山梨醇、甘露醇、木糖醇、丙二醇、透明质酸、胶原或它们的组合物中的一种。更优选甘油、木糖醇、山梨醇、透明质酸或他们的组合物。

在其中一个实施例中，所述修复剂选自天然蜂蜜提取物、芦荟凝胶冻干粉、蓝莓提取物、海藻提取物、茶多酚、甘草提取物、人参提取物、维生素C、维生素E、牛奶提取物、鸡蛋清提取物、樟脑或它们的组合物中的一种。更优选天然蜂蜜提取物、芦荟凝胶提取物维生素C、维生素E、牛奶提取物、鸡蛋清提取物、樟脑或他们的组合物。

在其中一个实施例中，所述杀菌剂选自薄荷脑、百里香酚、桉叶油素、水杨酸甲酯、茶多酚、三氯生、洗必泰、替硝唑、氯己定或它们的组合物中的一种。

在其中一个实施例中，所述pH值中和剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氨基丁三醇、氨甲基丙醇、酒石酸、苹果酸、枸椽酸、抗坏血酸、盐酸或它们的组合物中的一种。

在其中一个实施例中，所述甜味剂选自蔗糖、乳糖、半乳糖、麦芽糖、甘露糖、木糖、葡萄糖、转化糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、乳糖醇、糊精、糖精、糖精钠、甜蜜素、甘草、天门冬酰苯氨酸甲酯、三氯蔗糖、安赛蜜、阿斯巴甜或它们的组合物中的一种；所述矫味剂选自但不限于花香型香精、果香型香精、木香型香精、草香型香精、咸香型香精、辣味型香精或它们的组合物中的一种；所述防腐剂选自但不限于对羟基苯甲酸甲酯或其盐、对羟基苯甲酸乙酯或其盐、对羟基苯甲酸丙酯或其盐、对羟基苯甲酸丁酯或其盐、苯甲酸或其盐、山梨酸或其盐、抗坏血酸或其盐、乳酸钠、丙酸钙、氯己定、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚六亚甲基单胍、水杨酸甲酯或它们的组合物中的一种，更优选对羟基苯甲酸甲酯或其盐、对羟基苯甲酸乙酯或其盐、对羟基苯甲酸丙酯或其盐、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐或其组合物。

本发明的另一目的是提供一种上述人工粘膜组合物的制备方法。

具体的技术方案如下：

一种人工粘膜组合物的制备方法，包括以下步骤：

a)将环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将杀菌剂加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将修复剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将生物粘附材料加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将保湿剂加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用中和剂调节步骤e所得溶液的pH值至5.5-7.2，得人工粘膜组合物。

本发明的另一个目的是提供上述人工粘膜组合物的应用。

具体技术方案如下。

上述人工粘膜组合物在制备防治口干症的药物中的应用。

上述人工粘膜组合物中，生物粘附材料为本发明的人工粘膜的基质，是为了让人工粘膜具有一定的物理形态和粘附性，均为高分子化合物，具有无毒、无吸收、性能稳定等特点。由于其分子量大、分子链具有良好的柔韧性、富含羧基(-COOH)、带有负电荷，因而能进入粘膜的粘液层与黏蛋白以氢键的方式结合，粘附性极佳；保湿剂是为了使人工粘膜保持润湿的状态，具有良好的口感，提高了病患的顺应性，其富含羟基(-OH)，与水形成氢键，对水有强留的吸附作用，因而能长效保湿。其中的透明质酸是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类，与其它粘多糖不同的是它不含硫，每份透明质分子能携带500倍以上的水分；环糊精作为控制杀菌剂长效释放的载体，是为了保持持续长效的抑菌能力，其主要的作用原理是：通过环糊精包合杀菌剂，以减少人工粘膜中游离的杀菌剂。环糊精对抗菌物质进行包合后，当人工粘膜涂抹在口腔时，抗菌物质在被消耗后，环糊精空穴中的剩余抗菌物质能缓慢的释放出来，能保持长效的抗菌能力。从而避免人工粘膜中的杀菌物质由于突释作用很快的被消耗完毕，无法长效抑菌；修复剂是为了使人工粘膜作用部位的组织细胞能进行修复，增强人工粘膜的修复能力；杀菌剂是为了保持人工粘膜的抗菌能力；中和剂是为了调节人工粘膜的pH值，使其能更好的被人体所接受，增强顺应性。

本发明所提供的用于缓解口干症的人工粘膜组合物及其制备方法，具有以下显著优点：

1、本发明通过选择生物相容性很好的高分子材料作为基质，同时加入相适应的保湿剂，以及杀菌剂和包合用的环糊精，再通过实验寻找他们的合适比例，使该发明的组合物具有良好的生物相容性和极佳的生物粘附性、润滑效果好、无异感、主观接受性好、保湿时间长，且能保持长效的抗菌能力，能真正模仿人唾液不断分泌从而始终维持抑菌功能。

2、本发明所述的人工粘膜组合物还对口腔溃疡、牙龈发炎、牙龈出血等有良好的修复功能力。本发明的工粘膜组合物的制备方法工艺简单，对环境无污染。

附图说明

图1为不同试验品的失水百分量随时间变化图；

图2为不同试验品的抑菌圈大小对比图；

图3、4、5、6、7、8、9、10、11、12为实施例13中使用人工粘膜组合物后口腔细菌数目随时间变化图。

具体实施方式

本发明实施例所用的原料如下。

下面结合实施例进一步描述本发明，但这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例中除了有特别说明的外，所说比例均为重量百分比。

实施例1

处方组成：

制备方法：

a)将α环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将薄荷脑、茶多酚、三氯生加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将芦荟凝胶冻干粉、天然蜂蜜提取物、海藻提取物、三氯蔗糖、对羟基苯甲酸甲酯提取物加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将卡波姆980加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将甘油加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氢氧化钾调节步骤e所得溶液的pH值至5.8左右。

实施例2

处方组成：

制备方法：

a)将β环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将替硝唑、百里香酚加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将芦荟凝胶冻干粉、牛奶提取物、海藻提取物、木糖醇、薄荷味香精加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将卡波姆ETD2020加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将甘油、皮胶原加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氨基丁三醇调节步骤e所得溶液的pH值至6.2左右。

实施例3

处方组成：

制备方法：

a)将β环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将三氯生加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将芦荟凝胶冻干粉、糖精钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、甜橙味香精加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将卡波姆974加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将甘油、木糖醇加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氢氧化钠调节步骤e所得溶液的pH值至5.5左右。

实施例4

处方组成：

制备方法：

a)将α环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将薄荷脑、免疫蛋白、溶菌酶加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将芦蓝莓提取物、人参提取物、海藻提取物加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将卡波姆974、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将透明质酸、骨胶原加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氢氧化铵调节步骤e所得溶液的pH值至6.5左右。

实施例5

处方组成：

制备方法：

a)将γ环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将水杨酸甲酯、洗必泰加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将蓝莓提取物、人参提取物、甘草提取物、苯甲酸钠、蓝莓香精加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将山梨醇、透明质酸、骨胶原加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用三乙醇胺调节步骤e所得溶液的pH值6.4左右。

实施例6

处方组成：

制备方法：

a)将γ环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将水杨酸甲酯、洗必泰加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将蓝莓提取物、芦荟凝胶冻干粉、牛奶提取物、鸡蛋清提取物加入步骤b溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将羧甲基纤维素钠加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将丙二醇、透明质酸、皮胶原加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氢氧化钾调节步骤e所得溶液的pH值至6.5左右。

实施例7

处方组成：

制备方法：

a)将α环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将氯己定加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将甘草提取物、蓝莓提取物、山梨醇、肉桂味香精加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将羟乙基纤维素加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将木糖醇、甘油加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氨甲基丙醇调节步骤e所得溶液的pH值至6.8左右。

实施例8

处方组成：

制备方法：

a)将α环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将桉叶油素加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将肉桂味香精、维生素C、维生素E加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将卡波姆971、卡波姆956加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将木糖醇、甘油、山梨醇加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氨甲基丙醇调节步骤e所得溶液的pH值至5.8左右。

实施例9

处方组成：

制备方法：

a)将β环糊精衍生物加入水中，搅拌，使其完全溶解；

b)将桉叶油素加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

c)将茉莉味香精、樟脑、乳酸钠、麦芽糖醇加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

d)将卡波姆971加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀；

e)将透明质酸加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解；

f)使用氢氧化钠调节步骤e所得溶液的pH值至6.8左右。

实施例10保水能力测定实验

取大鼠粘膜组织，将其剪裁成方块大小，将自制品人工粘膜均匀涂抹在粘膜表面，样品的量为0.1g/cm²。将试验品置于温度设定为36.8℃±0.5℃、相对湿度RH65％的恒温恒湿箱中，其中试验品组分与实施例1-9组分相同。对照组的组分与实施例1组分相同，但不含有环糊精。每隔一小时测定重量，利用减重法测定其失水量。

表1不同试验品的失水量对比情况

从表1和图1的市售人工唾液和自制人工粘膜组合物的失水对比数据可以看出，在1小时时，市售人工唾液的失水率已达到90％，而自制人工粘膜组合物的失水率不到30％；在2小时时，市售人工唾液的水分已全部失去，而自制人工粘膜组合物的失水率不超过50％。自制人工粘膜组合物在6小时后水分仍然能保持在10-15％左右，其保湿效果能维持6-8小时，远远超过市售人工唾液。

实施例11抑菌能力测定实验

将加入人工粘膜组合物的各种细菌培养皿按照每种细菌的适宜的环境进行培养，24h后测定抑菌圈的大小(抑菌圈直径mm),其中试验品组分与实施例1-9组分相同。对照组的组分与实施例1组分相同，但不含有环糊精。

表2不同试验品的抑菌圈大小对比情况

	金黄色葡萄球菌	乳酸菌	大肠杆菌	铜绿假单胞菌
					市售人工唾液	7.0mm	5.0mm	8.0mm	12.0mm
对照组	15.6mm	8.5mm	12.4mm	18.1mm
					实施例1	15.7mm	8.6mm	12.5mm	18.1mm
实施例2	16.4mm	9.3mm	13.2mm	18.7mm
					实施例3	17.9mm	10.8mm	14.8mm	20.3mm
实施例4	15.5mm	8.4mm	12.3mm	17.8mm
					实施例5	17.7mm	10.4mm	14.5mm	20.1mm
实施例6	16.8mm	9.8mm	13.7mm	19.3mm
					实施例7	14.5mm	7.5mm	11.4mm	17.0mm
实施例8	17.4mm	10.1mm	14.2mm	19.7mm
					实施例9	15.2mm	8.1mm	12.0mm	17.6mm

从表2和图2市售人工唾液和自制人工粘膜组合物的抑菌圈大小对比数据可以看出，对于相同菌种在相同培养时间后，使用自制人工粘膜组合物所得到的抑菌圈均远远大于使用市售人工唾液所得到的抑菌圈，说明自制人工粘膜组合物的抑菌能力优异于市售人工唾液。

实施例12抑菌时间测定实验

选择30名志愿者，分别使用对照组产品和9种自制人工粘膜，每种产品随机选取3人作为受试者，共分成10组。其中，对照组产品的组分与实施例1组分相同，但不含有环糊精。自制人工粘膜的组分与实施例1-9组分相同。间隔固定的时间，使用面积相同的样本采样纸采集口腔内细菌样品，采用稀释平板计数法、培养并计算细菌数目，见于附图3-12。

从图3-12可以看出，志愿者在使用人工粘膜1小时内，细菌数量急剧下降，并在2小时时达到在最小值，在6小时内基本保持不变，6小时后细菌数量有缓慢上升的趋势，说明自制人工粘膜组合物具有长效抑菌的能力，抑菌时间长达6-8小时。而不含有环糊精的对照组产品，虽然开始时细菌数下降较快，但是后面急速反弹，无法长效抑菌。环糊精的添加可以明显增加自制人工粘膜组合物的抑菌时间。

实施例13生物粘附性测定实验

选择21名具有口干症状的糖尿病人作为志愿者，分别使用实施例1-7的人工粘膜产品，每种产品随机选取3人作为受试者，共分为7组，实验组1-7所实用的人工粘膜产品分别相对应实施例1-7。进行自制人工粘膜生物粘附性的测定。生物粘附性以人工粘膜在口腔中停留时间长短为评判标准，测试期间受试者不得进食和饮水，以受试者从使用产品到再次感觉口干的时间间隔作为人工粘膜在口腔中的停留时间。

表3不同试验品在口腔中的停留时间表

由表3数据可以看出，不同组分及含量的自制人工粘膜组合物在口腔中的停留时间平均在4小时以上，最长达到5.3小时，说明自制人工粘膜组合物具有优异的生物粘附性。

实施例14使用效果测定实验

选择12名具有口干症状同时伴随有多种口腔问题的癌症病人作为志愿者，随机分为4组，每组三人，分别使用实例2、实施例3、实施例5和实施例6的人工粘膜产品，跟踪记录其在使用人工粘膜产品前和使用时的状况，进行使用效果测定。其中，口腔情湿润况按照1-5分由干燥到湿润进行评分，取3位受试者评分的平均值，3分以上包括3分为湿润，3分以下为干燥。饮水次数是记录在4小时内，受试者饮水次数平均值。口腔卫生情况按照1-5分由差到好进行评分，取3位受试者评分的平均值，3分以上包括3分为口气清新，3分以下为有口臭问题。牙龈状况按照1-7分由差到好进行评分，取3位受试者评分的平均值，5分以上包括5分为健康、3分以上包括3分为轻度炎症，3分以下为炎症。牙菌斑指数按照1-5分由差到好进行评分，取3位受试者评分的平均值，3分以上包括3分为无牙菌斑，3分以下为有牙菌斑。夜间睡眠饮水次数记录夜间8小时内，受试者饮水次数平均值。生活质量按照1-7分由差到好，由受试者自我感觉进行评分，取3位受试者评分的平均值，5分以上包括5分为优良、3分以上包括3分为良好，3分以下为差。

表4自制人工粘膜组合物(实施例2)使用效果情况表

表5自制人工粘膜组合物(实施例3)使用效果情况表

表6自制人工粘膜组合物(实施例5)使用效果情况表

表7自制人工粘膜组合物(实施例6)使用效果情况表

由表4、5、6、7数据可以看出，本发明所提供的人工粘膜组合物具有长效的口腔润湿能力、抗炎修复能力、舒适清新功效、防止牙菌斑形成的能力、促进口腔组织细胞恢复的能力等优点。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种人工粘膜组合物，其特征在于，以重量百分比含量计，包括以下组分：

pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，

去离子水  加至100％；

所述生物粘附材料选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆或他们的组合物。

2.根据权利要求1所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述各组分的重量百分比为：

生物粘附材料 1.0-4.5％，

环糊精 1.0-12％，

保湿剂 0.1-22％，

修复剂 0.1-2.5％，

杀菌剂 0.1-2.5％，

乳免疫蛋白         0-1.0％，

溶菌酶             0-1.0％，

pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，

去离子水加至100％。

3.根据权利要求2所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述各组分的重量百分比为：

生物粘附材料 1.5-4.0％，

环糊精 1.0-10％，

保湿剂 0.1-20％，

修复剂 0.1-2.0％，

杀菌剂 0.1-2.0％，

中和剂 0.1-3％，

乳免疫蛋白         0-1.0％，

溶菌酶             0-1.0％，

pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，

去离子水加至100％。

4.根据权利要求3所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述各组分的重量百分比为：

pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，

去离子水加至100％。

5.根据权利要求3所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述各组分的重量百分比为：

pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，

去离子水加至100％。

6.根据权利要求1-5任一项所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述卡波姆选自卡波姆971、卡波姆974、卡波姆980、卡波姆ETD2020、卡波姆956或它们的组合物中的一种。

7.根据权利要求1-5任一项所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述保湿剂选自甘油、山梨醇、甘露醇、木糖醇、丙二醇、透明质酸、胶原或它们的组合物中的一种。

8.根据权利要求1-5任一项所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述修复剂选自天然蜂蜜提取物、芦荟凝胶冻干粉、蓝莓提取物、海藻提取物、茶多酚、甘草提取物、人参提取物、维生素C、维生素E、牛奶提取物、鸡蛋清提取物、樟脑或它们的组合物中的一种。

9.根据权利要求1-5任一项所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述杀菌剂选自薄荷脑、百里香酚、桉叶油素、水杨酸甲酯、茶多酚、三氯生、替硝唑、氯己定或它们的组合物中的一种。

10.根据权利要求1-5任一项所述的人工粘膜组合物，其特征在于，所述pH值中和剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氨基丁三醇、氨甲基丙醇、酒石酸、苹果酸、枸椽酸、抗坏血酸、盐酸或它们的组合物中的一种；所述甜味剂选自蔗糖、乳糖、半乳糖、麦芽糖、甘露糖、木糖、葡萄糖、转化糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、乳糖醇、糊精、糖精、糖精钠、甜蜜素、甘草、天门冬酰苯氨酸甲酯、三氯蔗糖、安赛蜜、阿斯巴甜或它们的组合物中的一种；所述矫味剂选自但不限于花香型香精、果香型香精、木香型香精、草香型香精、咸香型香精、辣味型香精或它们的组合物中的一种；所述防腐剂选自但不限于对羟基苯甲酸甲酯或其盐、对羟基苯甲酸乙酯或其盐、对羟基苯甲酸丙酯或其盐、对羟基苯甲酸丁酯或其盐、苯甲酸或其盐、山梨酸或其盐、抗坏血酸或其盐、乳酸钠、丙酸钙、氯己定、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚六亚甲基单胍、水杨酸甲酯或它们的组合物中的一种。

11.一种人工粘膜组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a)将环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解，得溶液；

b)将杀菌剂加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解，得溶液；

c)将修复剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂或乳免疫蛋白、或溶菌酶加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶解，得溶液；

d)将生物粘附材料加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀，得溶液；

e)将保湿剂加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解，得溶液；

f)使用中和剂调节步骤e所得溶液的pH值至5.5-7.2，得人工粘膜组合物。

12.权利要求1-10任一项所述的人工粘膜组合物在制备防治口干症的药物中的应用。