CN104840935A - 防治仔猪腹泻的中药贴剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种防治仔猪腹泻的中药贴剂及其制备方法和应用，属于兽医用药领域，本发明的中药贴剂包括以下成分：白术10～20份，芡实15～25份，木香8～12份，丁香8～12份，厚朴15～22份，柴胡15～20份，黄岑10～18份，黄芪10～20份，炙甘草10～20份，党参10～15份，干姜3～9份。本发明产品可直接贴于仔猪的肚脐上，药物吸收快，克服了口服药物适口性差而且吸收慢的缺陷；不但可以降低腹泻率，同时提高仔猪免疫力、促进消化器官发育，具有天然性、无毒副作用、无抗药性、无残留、排泄快等优点；疗程短，治愈率高，仔猪腹泻治愈率达88.4％，达到了良好的治疗效果，对皮肤无刺激性；制备工艺简单易行、成本低，适合工业化生产。

Description

防治仔猪腹泻的中药贴剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于兽医用药领域，具体涉及一种防治仔猪腹泻的中药贴剂及其制备方法和应用。

背景技术

近年来，仔猪腹泻已成为影响仔猪成活率的一个重要因素，腹泻是仔猪阶段最为常见的疾病，2014年以来美国暴发仔猪流行性腹泻疾病，死亡仔猪近600万头，其后多地也出现腹泻疫情。近日，流行性腹泻又洗劫日本养殖场，已造成近7万头猪死亡。面对席卷全球的疫情，各国正加紧研发针对仔猪腹泻的药物。

目前，防治仔猪腹泻多采用向饲料中添加化学或抗菌素类的西药，但是，随着耐药菌株的不断出现和仔猪本身的抵抗力差，有些猪场使用的主流西药控制效果不佳，而且西药的不规范使用还造成了猪肉类食品药物残留高，毒性大，影响食品安全对人体危害大，药物残留已经成为影响猪肉产品安全的主要因素之一。

CN101731488A专利申请文件中公开了预防断奶仔猪腹泻的中草药添加剂及其猪饲料，该中草药添加剂成分中含有何首乌、淫羊藿等昂贵的中药材，成本高，不适合规模化生产；另一方面仔猪对于中药的气味的敏感性很强，饲料添加剂的中草药味道过大，仔猪会产生厌食反应，不适合仔猪口服，进而会大大影响药效。

CN104013746A专利文件中公开了一种治疗仔猪腹泻的中药组合物，该组合物中含有如鸡内金、泽泻、白头翁等大量性寒的药材，如果连续服用一周以上会伤及脾胃，影响消化吸收，不利于仔猪长期使用。

发明内容

针对现有口服的中药或饲料添加剂适口性不好及药效不佳的问题，本发明采用现代药剂学的压敏胶贴技术研制成一种防治仔猪腹泻的中药贴剂并提供了该贴剂的制备方法，该中药贴剂可直接贴在仔猪肚脐部位，通过皮肤吸收，使药物成分快速、持久进入全身，见效快，成本低，克服口服中药或向饲料中添加中药导致口感差，仔猪厌食的缺陷。

本发明是这样实现的：一种防治仔猪腹泻的中药贴剂，该中药贴剂包括以下成分：白术10～20份，芡实15～25份，木香8～12份，丁香8～12份，厚朴15～22份，柴胡15～20份，黄岑10～18份，黄芪10～20份，炙甘草10～20份，党参10～15份，干姜3～9份。

进一步的，该中药贴剂包括以下成分：白术12份，芡实17份，木香9份，丁香9份，厚朴17份，柴胡16份，黄岑11份，黄芪15份，炙甘草15份，党参12份，干姜7份。

本发明还请求保护上述中药贴剂的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)称取各味中药，分别粉碎至80～120目；

(2)向粉碎后的白术、芡实、厚朴、柴胡、黄芪和炙甘草中分别加入各中药质量10～15倍的水大火煮制2～4小时，然后再用各中药质量10倍的乙醇回流提取1～3次，乙醇浓度为60～80vt％，提取温度为50～65℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(3)向粉碎后的木香、丁香、党参、干姜和黄岑中分别加入各中药质量8～10倍的水大火煮制煮制1～3小时，然后再用各中药质量8倍的乙醇回流提取1～3次，乙醇浓度为60～80vt％，提取温度为50～65℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(4)将步骤(2)和(3)中过滤后的提取液均匀混合，用文火边搅动边煎煮至稠膏；

(5)将辅料山梨醇、甘油、硬脂酸按照质量比1.5～3：4～6：5～7于65～85℃下混合均匀，加入步骤(4)中的稠膏，辅料占稠膏质量的0.5～1％，即得药膏。

(6)将药膏均匀涂布在压敏胶贴上，覆上无纺布，即得本中药贴剂，每贴含药膏10g。

进一步的，所述的步骤(4)中的稠膏具体指：用文火煎煮至混合提取液的含水量为10～15wt％。

本发明第三个目的是请求保护上述中药贴剂在防治仔猪腹泻中的应用。

本发明的中药原料中省去了何首乌、杜仲等昂贵药材，选择了白术、芡实、厚朴、柴胡、黄芪、炙甘草、党参、干姜、木香、丁香和黄岑作为原料进行组合，以上八味药具有清热解毒，健脾养胃、暖脾散寒、补中益气的功效，在治疗腹泻等病症中起主要治疗作用；党参中含有多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。木香中含有的总生物碱对乙酰胆碱、组胺与氯化钡所致肠肌痉挛有对抗作用。厚朴中含有的厚朴酚具有防止应激性胃功能障碍的作用，而且其乙醇提取液可以产生抑菌功效。加入炙甘草调和诸药性，互为辅助，协同作用，从而达到健脾和胃、涩肠止泻、除湿止痛、温脾散寒的治疗功效，对仔猪腹泻有十分显著的治疗效果。

本发明所得中药制剂富含多种活性成分，兼有药物和营养的双重作用，在治疗仔猪腹泻的同时能够改善和调节机体状态，各味药物之间产生协同作用，不但抵消了部分组分的毒副作用，而且增强了大补脾肾之力，提高仔猪免疫力、降低腹泻率、促进消化器官发育、提高酶活性，具有天然性、无毒副作用、无抗药性、无残留、吸收快、排泄快等优点。

本发明以贴剂的方式入药，克服了口服药物需先从肝脏代谢分解之后进入肠道上部吸收入血液，再随血液循环进入仔猪体内各个器官进而见效慢的缺陷。

白术(拉丁学名Atractylodes macrocephala)补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。主治：治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。

芡实(拉丁学名Euryale ferox Salisb)味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能。生品性平，涩而不滞，补脾肾而兼能祛湿

木香(Aucklandia lappa Decne)味辛、苦，性温；归脾、胃、肝、大肠经，芳香行散，可升可降

丁香(Syzygiumaromaticum)味甘辛，性大热。”入胃肾二经。主治：治呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。

厚朴(Magnolia officinalis Rehd)性味：苦；辛；性温，食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳

柴胡(Radix Bupleuri)性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效主治：，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调

炙甘草(Glycyrrhizae)取净甘草片，照蜜炙法，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉而得，补脾和胃，益气复脉。，

党参(Codonopsis pilosula)味甘，性平；归脾、肺经；质润气和，具有健脾补肺，益气养血生津，主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗，血虚萎黄，口渴。增强身体抵抗力、降低血压、养血、补中益气

干姜(Zingiber officinale Rosc)味辛，性热。归脾、胃、心、肺经，主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。7份。

黄芩(拉丁学名Scutellaria baicalensis)：苦，寒。归肺，心，肝，胆，大肠经。主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

黄芪(拉丁学名Leguminosae)：甘，气微温，气薄而味浓，可升可降，阳中之阳也，无毒，专补气。入手太阴、足太阴、手少阴之经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：(1)本发明产品可直接贴于仔猪的肚脐上，药物吸收快，克服了口服药物适口性差而且吸收慢的缺陷；(2)本发明的中药贴剂不但可以降低腹泻率，同时提高仔猪免疫力、促进消化器官发育，具有天然性、无毒副作用、无抗药性、无残留、排泄快等优点；(3)本发明的中药贴剂见效快，疗程短，治愈率高，仔猪腹泻治愈率达88.4％，达到了良好的治疗效果，对皮肤无刺激性；(4)制备工艺简单易行、成本低，适合工业化生产。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明进行详细描述，但不限制本发明的保护范围。

实施例1

(1)称取白术12份，芡实15份，木香8份，丁香8份，厚朴17份，柴胡15份，黄岑13份，黄芪10份，炙甘草10份，党参12份，干姜3份，分别粉碎至80～120目；

(2)向粉碎后的白术、芡实、厚朴、柴胡、黄芪和炙甘草中分别加入各中药质量15倍的水大火煮制4小时，然后再用各中药质量10倍的乙醇回流提取3次，乙醇浓度为80vt％，提取温度为65℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(3)向粉碎后的木香、丁香、党参、干姜和黄岑中分别加入各中药质量10倍的水大火煮制煮制2小时，然后再用各中药质量8倍的乙醇回流提取3次，乙醇浓度为70vt％，提取温度为60℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(4)将步骤(2)和(3)中过滤后的提取液均匀混合，用文火边搅动边煎煮至稠膏；

(5)将辅料山梨醇、甘油、硬脂酸按照质量比1.5：4：5于65℃下混合均匀，加入步骤(4)中的稠膏，辅料占稠膏质量的0.5％，即得药膏。

(6)将药膏均匀涂布在压敏胶贴上，覆上无纺布，即得本中药贴剂，每贴含药膏10g。

实施例2

(1)称取白术12份，芡实17份，木香9份，丁香9份，厚朴17份，柴胡16份，黄岑11份，黄芪15份，炙甘草15份，党参12份，干姜7份，分别粉碎至80～120目；

(2)向粉碎后的白术、芡实、厚朴、柴胡、黄芪和炙甘草中分别加入各中药质量10倍的水大火煮制3小时，然后再用各中药质量10倍的乙醇回流提取2次，乙醇浓度为75vt％，提取温度为60℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(3)向粉碎后的木香、丁香、党参、干姜和黄岑中分别加入各中药质量10倍的水大火煮制煮制2小时，然后再用各中药质量8倍的乙醇回流提取2次，乙醇浓度为70vt％，提取温度为60℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(4)将步骤(2)和(3)中过滤后的提取液均匀混合，用文火边搅动边煎煮至稠膏；

(5)将辅料山梨醇、甘油、硬脂酸按照质量比2：5：6于75℃下混合均匀，加入步骤(4)中的稠膏，辅料占稠膏质量的1％，即得药膏。

(6)将药膏均匀涂布在压敏胶贴上，覆上无纺布，即得本中药贴剂，每贴含药膏10g。

实施例3

(1)称取白术10份，芡实25份，木香10份，丁香12份，厚朴15份，柴胡18份，黄岑10份，黄芪12份，炙甘草12份，党参10份，干姜6份，分别粉碎至80～120目；

(2)向粉碎后的白术、芡实、厚朴、柴胡、黄芪和炙甘草中分别加入各中药质量10倍的水大火煮制2小时，然后再用各中药质量10倍的乙醇回流提取1次，乙醇浓度为60vt％，提取温度为50℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(3)向粉碎后的木香、丁香、党参、干姜和黄岑中分别加入各中药质量8倍的水大火煮制煮制1小时，然后再用各中药质量8倍的乙醇回流提取1次，乙醇浓度为60vt％，提取温度为50℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(4)将步骤(2)和(3)中过滤后的提取液均匀混合，用文火边搅动边煎煮至稠膏；

(5)将辅料山梨醇、甘油、硬脂酸按照质量比1.5：4：5于65℃下混合均匀，加入步骤(4)中的稠膏，辅料占稠膏质量的0.5％，即得药膏。

(6)将药膏均匀涂布在压敏胶贴上，覆上无纺布，即得本中药贴剂，每贴含药膏10g。

实施例4

(1)称取白术20份，芡实16份，木香12份，丁香10份，厚朴22份，柴胡20份，黄岑18份，黄芪20份，炙甘草20份，党参15份，干姜9份，分别粉碎至80～120目；

(2)向粉碎后的白术、芡实、厚朴、柴胡、黄芪和炙甘草中分别加入各中药质量15倍的水大火煮制4小时，然后再用各中药质量10倍的乙醇回流提取3次，乙醇浓度为80vt％，提取温度为65℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(3)向粉碎后的木香、丁香、党参、干姜和黄岑中分别加入各中药质量10倍的水大火煮制煮制3小时，然后再用各中药质量8倍的乙醇回流提取3次，乙醇浓度为80vt％，提取温度为65℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(4)将步骤(2)和(3)中过滤后的提取液均匀混合，用文火边搅动边煎煮至稠膏；

(5)将辅料山梨醇、甘油、硬脂酸按照质量比3：6：7于85℃下混合均匀，加入步骤(4)中的稠膏，辅料占稠膏质量的1％，即得药膏。

(6)将药膏均匀涂布在压敏胶贴上，覆上无纺布，即得本中药贴剂，每贴含药膏10g。

药效实验

选取大连某养猪场初生仔猪～5日龄仔猪发生腹泻且临床症状明显的仔猪300头，将腹泻的仔猪随机分为五组，其中一组为对照组，口服市售抗生素，另外四组为实验组，分别使用实施例1～4所制备的中药贴剂，每组60头仔猪，观察实验总计25天。

用温水清洗实验组仔猪肚脐，用干毛巾擦干后用药，每个仔猪的肚脐贴实施例1～4中方法制备的中药贴剂，一天二次，5天一个疗程；对照组每日服用两次抗生素，实验组和对照组均按照常规的方法喂食。贴药后，每天早、晚定时观察仔猪粪便情况，粪便分为正常、稀软、粘稠、水样和血便5个等级，除第一种情况以外其他四种等级均为腹泻症状，腹泻频率(％)＝(各组腹泻头数×腹泻天数)/(各组总头数×实验天数)；腹泻率(％)＝各组腹泻头数/各组总头数；治愈率(％)＝各组持续2周不腹泻头数/各组总头数。

表1采用本发明中药贴剂对仔猪腹泻的治疗效果

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	对照组
						样本量(头)	60	60	60	60	60
腹泻率	15.0％	10.0％	11.6％	13.3％	83.3％
						腹泻频率	6.0％	4.1％	7.5％	6.4％	63.3％
死亡数(头)	2	1	2	4	21
						治愈率	82.0％	88.4％	85.1％	80.2％	43.3％

从表1中的数据可知，本发明的中药贴剂对仔猪腹泻具有明显的治疗效果，其中实施例2中中药贴剂的治疗效果最好，使用该中药贴剂后，仔猪的腹泻率降至10.0％，腹泻频率也大幅下降到4.1％，治愈率高达到88.4％，由此可知，该贴剂有效改善仔猪腹泻症状，而且其治疗效果明显好于市售的抗生素药物，同时，本发明属于绿色产品，不存在药物残留及耐药性等风险。

本发明实施例1～4的中药贴剂的刺激性试验

(1)实验动物处理：

取已在实验室饲养5天的清洁级体重相近的小鼠16只，雌雄各半，随机分成8组，实验前24小时，给小鼠腹部剃毛。实验组1～4小鼠皮肤消毒后，用灭菌6号针头成“井”字形划破两侧皮肤，使皮肤出现渗血为度，破损区面积3cm×3cm，作为破损皮肤实验组，实验组5～8小鼠皮肤完整无破损。

(2)给药：

实验组1～4为破损皮肤实验组，实验组5～8为完整皮肤组，每天贴1次，连续贴7天。每组左侧贴药剂，右侧为空白对照，各组均于最后一次贴24小时后除去受试物，用温水洗净，去除受试物后于24小时、48小时和72小时观察涂抹部位皮肤有无红斑及水肿等变化。

(3)实验结果：

实验组1～4的小鼠皮肤未出现过红斑和红肿，实验组5～8的小鼠未出现红肿，充血现象于24小时消失。

由以上实验结果可知，本发明的中药贴剂局部1次或多次用药后，对正常和破损的皮肤均无刺激性，因此本发明可直接贴于仔猪的肚脐上，药物吸收快，克服了口服药物适口性差而且吸收慢的缺陷。本发明产品具有可有效提高药物吸收效果，见效快，仔猪腹泻治愈率达88.4％，达到了良好的治疗效果，具有抗菌、消炎、无残留等优点。产品的制备工艺简单易行、成本低，适合工业化生产。

Claims (5)

1.一种防治仔猪腹泻的中药贴剂，其特征在于，该中药贴剂包括以下成分：白术10～20份，芡实15～25份，木香8～12份，丁香8～12份，厚朴15～22份，柴胡15～20份，黄岑10～18份，黄芪10～20份，炙甘草10～20份，党参10～15份，干姜3～9份。

2.根据权利要求1所述的防治仔猪腹泻的中药贴剂，其特征在于，该中药贴剂包括以下成分：白术12份，芡实17份，木香9份，丁香9份，厚朴17份，柴胡16份，黄岑11份，黄芪15份，炙甘草15份，党参12份，干姜7份。

3.一种如权利要求1所述的中药贴剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)称取各味中药，分别粉碎至80～120目；

(2)向粉碎后的白术、芡实、厚朴、柴胡、黄芪和炙甘草中分别加入各中药质量10～15倍的水大火煮制2～4小时，然后再用各中药质量10倍的乙醇回流提取1～3次，乙醇浓度为60～80vt％，提取温度为50～65℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(3)向粉碎后的木香、丁香、党参、干姜和黄岑中分别加入各中药质量8～10倍的水大火煮制煮制1～3小时，然后再用各中药质量8倍的乙醇回流提取1～3次，乙醇浓度为60～80vt％，提取温度为50～65℃，将提取液用滤纸过滤，待用；

(4)将步骤(2)和(3)中过滤后的提取液均匀混合，用文火边搅动边煎煮至稠膏；

(5)将辅料山梨醇、甘油、硬脂酸按照质量比1.5～3：4～6：5～7于65～85℃下混合均匀，加入步骤(4)中的稠膏，辅料占稠膏质量的0.5～1％，即得药膏。

(6)将药膏均匀涂布在压敏胶贴上，覆上无纺布，即得本中药贴剂，每贴含药膏10g。

4.根据权利要求3所述的中药贴剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤(4)中的稠膏具体指：用文火煎煮至混合提取液的含水量为10～15wt％。

5.一种如权利要求1所述的中药贴剂在防治仔猪腹泻中的应用。