CN104840526B - 一种排石颗粒及其制备方法和药物用途 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种排石颗粒及其制备方法和药物新用途，其包括以下重量份的组分：连钱草200～300份、车前子30～80份、木通30～80份、徐长卿40～70份、石韦30～70份、忍冬藤160～200份、滑石160～250份、瞿麦20～70份、茴麻子30～80份和甘草60～100份，本发明的排石颗粒可用于治疗慢性胆囊炎。该发明的连钱草有利于肾结石和尿路结石的溶解、排出，再配以车前子、木通、徐长卿、石韦、忍冬藤、滑石、瞿麦、茴麻子和甘草，相互作用，对结石治疗效果显著，同时，具有治疗慢性胆囊炎的作用。
Description
技术领域
本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种排石颗粒及其制备方法。
背景技术
肾结石、输尿管结石、膀胱结石均是由于泌尿系统产生结石而引起的，为常见病，男性发病多于女性，有40％-75％的肾结石患者有不同程度的腰疼。传统治疗结石病症多采用开放性手术、腔内泌尿外科手术、体外冲击波碎石术及腹腔镜手术，加吃西药进行治疗，虽然见效快，但也对身体造成了一定的伤害。治疗泌尿结石的药物主要有排石片和排石胶囊，普通片剂和胶囊制剂存在着崩解速度慢的特点，对药物吸收有一定影响。
发明内容
本发明主要提供了一种排石颗粒及其制备方法，清热利水，通络化石，具有较强的排石作用，治疗结石病症效果好，制备方法简单，对药物的有效成分充分利用。其技术方案如下：
一种排石颗粒，其包括以下重量份的组分：连钱草200-300份、车前子30-80份、木通30-80份、徐长卿40-70份、石韦30-70份、忍冬藤160-200份、滑石160-250份、瞿麦20-70份、茴麻子30-80份和甘草60-100份。
优选的，所述排石颗粒，其包括以下重量份的组分：连钱草230-270份、车前子40-60份、木通40-60份、徐长卿40-60份、石韦40-50份、忍冬藤180-200份、滑石180-220份、瞿麦30-50份、茴麻子50-80份和甘草60-80份。
优选的，所述排石颗粒，其包括以下重量份的组分：连钱草250份、车前子50份、木通50份、徐长卿50份、石韦40份、忍冬藤190份、滑石200份、瞿麦40份、茴麻子60份和甘草70份。
优选的，所述车前子为用盐水炙法制得的盐车前子。
本发明的另一目的是为了提供上述排石颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)取50％重量的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取净化水浸泡；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入40％重量的滑石，煎煮两次，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成150-250目的粉末，取净化水浸泡，煎煮两次，过滤，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液回收乙醇，浓缩，获得清膏；
(7)取上述清膏喷雾干燥，加辅料制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
优选的，步骤(1)和步骤(3)所述的净化水的温度为20-30℃，加入净化水的量为6-8倍体积量，浸泡时间为30-50钟。
优选的，步骤(2)和步骤(3)所述的煎煮两次的时间为第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时。
优选的，步骤(6)所述的清膏浓缩至相对密度为1.20-1.40。
优选的，步骤(7)所述的辅料为蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物。
一种排石颗粒的药物新用途，其能够用于制备治疗慢性胆囊炎药物。
采用上述排石颗粒及其制备方法和药物新用途，本发明具有以下优点：
(1)该发明的连钱草有利于肾排石和尿排石，连钱草的醇不溶物中的多糖成分对尿路结石的主要成分有抑制作用，连钱草还可使血液、尿液偏酸性，使在碱性环境中才能存在的结石溶解。减慢草酸钙的生长速率，减少晶体聚集的程度，再配以车前子、木通、徐长卿、石韦、忍冬藤、滑石、瞿麦、茴麻子和甘草，相互作用，对结石治疗效果显著；
(2)本发明的排石颗粒的制备方法，将部分连钱草与其余药材分开煎煮，并在煎煮前用冷水先浸泡，避免了一开始就用沸水浸泡或煎煮带来的药材表面组织所含蛋白质受热易凝固，淀粉糊化，妨碍水分浸入药材细胞内部等缺陷，提高药材有效成分的煎出，且在生产过程中，将部分连钱草的煎液与其余药材的煎液先混合均匀再浓缩成淸膏，能够提高药材之间的相互渗透作用，提高药物的药性；
(3)大孔吸附树脂的孔径与比表面积都比较大，在树脂内部具有三维空间立体孔结构，具有物理化学稳定性高、比表面积大、吸附容量大、选择性好、吸附速度快、解吸条件温和、再生处理方便、使用周期长、宜于构成闭路循环、节省费用等诸多优点，对于有效成分的提取率更高；
(4)采用本发明的配方制备的排石颗粒，不仅具有排石功效，在研究过程中，还发现具有治疗慢性胆囊炎的作用，其中的连钱草、车前子、甘草等均为治疗胆囊炎的常用药材。
具体实施方式
本发明的排石颗粒，其包括以下重量份的组分：连钱草200-300份、车前子30-80份、木通30-80份、徐长卿40-70份、石韦30-70份、忍冬藤160-200份、滑石160-250份、瞿麦20-70份、茴麻子30-80份和甘草60-100份。
一种制备所述排石颗粒的方法，包括以下步骤：
(1)取50％的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取温度为20-30℃的6-8倍体积的净化水浸泡30-50分钟；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入40％重量的滑石，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成150-250目的粉末，取温度为20-30℃的6-8倍体积的净化水浸泡40-50分钟，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液静置，取上清液，将上清液蒸发回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.40的清膏；
(7)取上述淸膏喷雾干燥，加蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
实施例1
1、中药组分：按重量配比分别称取中药材连钱草250g、车前子50g、木通50g、徐长卿50g、石韦40g、忍冬藤190g、滑石200g、瞿麦40g、茴麻子60g和甘草70g。
2、制备步骤：
(1)取125g的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取温度为30℃的6倍体积的净化水浸泡40分钟；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入80g重量的滑石，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成150目的粉末，取温度为20℃的7倍体积的净化水浸泡50分钟，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液静置，取上清液，将上清液蒸发回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30的清膏；
(7)取上述淸膏喷雾干燥，加蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
实施例2
1、中药组分：按重量配比分别称取中药材连钱草200g、车前子60g、木通40g、徐长卿70g、石韦50g、忍冬藤180g、滑石160g、瞿麦20g、茴麻子80g和甘草100g。
2、制备步骤：
(1)取100g的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取温度为20℃的7倍体积的净化水浸泡45分钟；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入64g重量的滑石，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成200目的粉末，取温度为20℃的8倍体积的净化水浸泡50分钟，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为88％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液静置，取上清液，将上清液蒸发回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20的清膏；
(7)取上述淸膏喷雾干燥，加蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
实施例3
1、中药组分：按重量配比分别称取中药材连钱草300g、车前子40g、木通30g、徐长卿40g、石韦50g、忍冬藤160g、滑石180g、瞿麦50g、茴麻子50g和甘草100g。
2、制备步骤：
(1)取150g的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取温度为30℃的6倍体积的净化水浸泡50分钟；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入72g重量的滑石，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成150目的粉末，取温度为20℃的8倍体积的净化水浸泡50分钟，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为15％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为90％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液静置，取上清液，将上清液蒸发回收乙醇，浓缩至相对密度为1.40的清膏；
(7)取上述淸膏喷雾干燥，加蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
实施例4
1、中药组分：按重量配比分别称取中药材连钱草270g、车前子30g、木通80g、徐长卿40g、石韦70g、忍冬藤200g、滑石190g、瞿麦30g、茴麻子60g和甘草60g。
2、制备步骤：
(1)取135g的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取温度为25℃的6倍体积的净化水浸泡40分钟；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入76g重量的滑石，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成150目的粉末，取温度为25℃的6倍体积的净化水浸泡40分钟，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液静置，取上清液，将上清液蒸发回收乙醇，浓缩至相对密度为1.40的清膏；
(7)取上述淸膏喷雾干燥，加蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
实施例5
1、中药组分：按重量配比分别称取中药材连钱草230g、车前子80g、木通60g、徐长卿60g、石韦60g、忍冬藤190g、滑石220g、瞿麦60g、茴麻子30g和甘草80g。
2、制备步骤：
(1)取115g的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取温度为30℃的7倍体积的净化水浸泡35分钟；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入88g重量的滑石，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成200目的粉末，取温度为30℃的6倍体积的净化水浸泡40分钟，煎煮两次，第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时，合并两次煎液，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为90％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液静置，取上清液，将上清液蒸发回收乙醇，浓缩至相对密度为1.40的清膏；
(7)取上述淸膏喷雾干燥，加蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
药性测试及测试结果
一、排石颗粒对排石患者的影响
1.临床资料：
选取临床上100名门诊及住院病人，年龄选自20-65岁，用本实施例1制备的颗粒剂，每天三次，开水冲服，每次一袋(每袋装20g)，15天1疗程，连服2疗程。
2.疗效评定标准
疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定的：
(1)痊愈：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，B超复查结石排净，1年内无复发；
(2)显效：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，大便中排出结石，B超复查结石显著减少，半年内无复发；
(3)有效：临床症状体征消失，总胆红素增高，肝胆B超检查提示胆囊内结石存在，3月内无复发；
(4)无效：临床症状体征及辅助检查均未见好转。
3.治疗效果
统计治疗效果，治愈病人达到79人，治愈率为79％，显效病人达到13人，显效率为13％，有效病人达到5人，上述总有效率共计达到97％。
二、本发明的中药组合物对慢性胆囊炎患者的影响
1.临床资料
按如下诊断标准确诊慢性胆囊炎患者：症见反复发作的上腹部疼痛，腹痛多发生于右上腹的胁肋部或中上腹或走窜不定，时轻时重，痛重者引肩部痛，右上腹局部有压痛，发作期间伴有腹胀、口苦、厌食油腻等肠胃道症状。B超检查：胆囊壁增厚，胆囊结石或胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能差。
选取临床上100名门诊及住院病人，年龄选自20-65岁，随机平均分成两组，一组为对照组，一组为实验组。对照组用市面上市售的消炎利胆片做为对照的治疗药物，一日3次，一次6片；实验组用本实施例1制备的排石颗粒进行药物治疗，每天两次，开水冲服，每次一袋(每袋装20g)，15天1疗程。
2.疗效评定标准
好转：症状和体征均减轻，B超检查结果有明显改善；
无效：症状、体征、B超检查均无明显改善。
3.治疗结果
表1
| 好转/(人) | 无效/(人) | |
| 对照组 | 47 | 3 |
| 实验组 | 46 | 4 |
由表1可知，对照组用消炎利胆片做为治疗胆囊炎的药物，其好转率为94％；实验组用实施例1制备的排石颗粒做为治疗胆囊炎的药物，其好转率达到92％，与市面上成熟的消炎利胆片药物相比，疗效不相上下，具有显著的治疗胆囊炎的作用。本发明的排石颗粒为纯中药材熬制，无明显副作用，可长期服用，能够做为治疗胆囊炎的有效药物。
成分鉴别方法
连钱草的鉴定：
取实施例1-5制备的排石颗粒20g，研细，加乙酸乙酯50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
检测结果：供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
对本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及形变，而所有的这些改变以及形变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种排石颗粒，其原料组份为：连钱草250份、车前子50份、木通50份、徐长卿50份、石韦40份、忍冬藤190份、滑石200份、瞿麦40份、苘麻子60份和甘草70份。
2.根据权利要求1所述的排石颗粒，其特征在于：所述车前子为用盐水炙法制得的盐车前子。
3.一种制备如权利要求1所述的排石颗粒的方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)取50％重量的连钱草，除杂，清洗，置提取罐中，取净化水浸泡；
(2)向步骤(1)制得的连钱草与浸泡液的合并液中加入40％重量的滑石，煎煮两次，合并两次煎液，静置沉淀，滤过，得第一滤液备用；
(3)将剩余的药材除杂，粉碎成150-250目的粉末，取净化水浸泡，煎煮两次，过滤，得第二滤液；
(4)将步骤(2)制得的第一滤液和步骤(3)制得的第二滤液混合；
(5)将步骤(4)获得的混合液通过中极性大孔吸附树脂或低极性大孔吸附树脂，后先用冷水冲洗树脂柱至树脂柱上余液被顶出后，用浓度为10-20％的乙醇溶液作为洗脱液洗脱至洗脱液呈无色，再用浓度为80-95％的乙醇洗脱，回收洗脱液，调节pH值至中性；
(6)将步骤(5)获得的洗脱液回收乙醇，浓缩，获得清膏；
(7)取上述清膏喷雾干燥，加辅料制成颗粒，干燥，制得排石颗粒，包装即可。
4.根据权利要求3所述的排石颗粒的方法，其特征在于：步骤(1)和步骤(3)所述的净化水的温度为20-30℃，加入净化水的量为6-8倍体积量，浸泡时间为30-50钟。
5.根据权利要求3所述的排石颗粒的方法，其特征在于：步骤(2)和步骤(3)所述的煎煮两次的时间为第一次4小时，取煎液，再加水煮第二次3小时。
6.根据权利要求3所述的排石颗粒的方法，其特征在于：步骤(6)所述的清膏浓缩至相对密度为1.20-1.40。
7.根据权利要求3所述的排石颗粒的方法，其特征在于：步骤(7)所述的辅料为蔗糖或糊精或蔗糖与糊精的混合物。
8.一种如权利要求1所述的排石颗粒在制备治疗慢性胆囊炎药物中的应用。
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| Title |
|---|
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115919931A (zh) * | 2022-12-29 | 2023-04-07 | 南京同仁堂药业有限责任公司 | 一种排石颗粒及成型工艺 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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