CN104837620A - 多层膜 - Google Patents

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Abstract

本申请描述了一种具有低水蒸汽渗透性的多层膜。本申请的多层膜是容易热成型的并且，因此，适合于泡罩包装片材以及适合于食品包装、药品阻隔物和器械包装，以及其他其中希望低水蒸汽渗透性的通用目的。

Description

多层膜
发明技术领域
本申请描述了一种具有低水蒸汽渗透性的多层膜。本申请的多层膜是容易热成型的并且，因此，适合于泡罩包装片材以及适合于食品包装、药品阻隔物和器械包装，以及其他其中希望低水蒸汽渗透性的通用目的。
发明背景
用于药物和其他医疗器具的包装典型地使用多层膜来提供足够的灰尘和湿度阻隔物用于保持容纳在这些包装内的物品的完整性。在这些应用中使用的常规膜包括一种或多种由卤化分子所形成的聚合物，如聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVdC)，或氟化-氯化树脂，如聚氯三氟乙烯(PCTFE)。虽然结合这些树脂的膜提供了有效的阻隔物，制造和处置这些膜可能导致不希望的结果以及有时候危险的副产物。例如，二噁英可以从PVC生产和处置中形成，并且PVdC可引起设备和包装机器的过度腐蚀。
生产多层膜并且在各种包装应用中利用此种膜是公知的。多层膜可以以各种方式生产并且经常包括挤出或共挤出步骤，接着是热或粘合层压、挤出层压、和/或挤出涂覆。然而，一些膜可能仅通过共挤出生产。
多层膜的共挤出是本领域中公知的并且包括共挤出吹塑膜和流延膜，如例如在美国专利号3,479,425、3,797,987、3,959,431和4,406,547中所描述。多层膜可通过经由一个模头共挤出两个或更多个熔体流以便在使其冷却时产生一种分层结构来生产。这些共挤出膜可以进一步被层压到其他膜层上或可以涂覆有另外的聚合物以将更多的层结合成一个最终膜产品中。由于不是所有的聚合物都易于彼此粘附，某些膜还可能结合粘结层或含粘合剂的层，这些层促进了在一个膜中的两个或更多个层的粘附。这些粘结层(tie layer)可以与其他聚合物层共挤出或可以在层压处理过程中被引入。
用于药物或其他湿度敏感材料的包装不仅要求低透湿性而且还要求其他特性，如化学惰性、透明性、刚性、或均匀的厚度。成品膜的特性(诸如总厚度)可以通过将这些熔体流输送至该模头的单一挤出机的相对速度和输出来控制。此外，单一聚合物的聚合物粘度和熔融温度可以影响挤出后这些层的厚度以及彼此之间的粘附。然而，许多所希望的成品膜特性对于多层膜中的每个层是独特的，并且因此可能使得共挤出某些膜非常具有挑战性。
可通过使多层膜经受一种热成型过程将它们成型为包装。塑料热成型过程是本领域中熟知的并且描述于例如美国专利号4,421,721、4,994,229、5,106,567和6,086,600中。总体而言，热成型是一种用于通过将塑料膜片材加热到所希望的成型温度并通过使该膜在模具中经受真空或压力成型使其成型而形成塑料容器或包装结构的方法。
热成型的泡罩包装通常用于食品、个人护理产品、和人类健康产品(如药物和医疗器械或其他器具)的商业包装。使用这种类型的包装已变得普及，主要是由于将适合的湿度、尘土、UV和/或气体阻隔物结合入包装中的能力，当此类特性对于维持由该包装所容纳的产品是所希望的时。例如，药物泡罩包装对于维持药物片剂的完整性是有效的。然而，普通包装现在典型地包括上述的不希望的卤化聚合物。
因此，仍然对多层膜和热成型包装(尤其是用于药物)存在需求，其不含卤化聚合物，是化学惰性的并且非腐蚀性的，是美学上令人愉悦的足以呈现容纳在其中的产品，是足够耐用的以保护包装内容物，并能够在药物填充/成品制造工厂的现有设备上制造。
发明概述
本申请描述了一种具有所希望的水蒸气阻隔特性、基本上不含卤化聚合物的多层膜。
在一个第一个方面，本申请描述了一种多层膜，其包括一个第一层、一个第二层和一个第三层，其中该第一和第三层包含一种无卤素的、基本上化学惰性的聚合物，并且该第二层包含高密度聚乙烯(HDPE)、一种成核剂、以及一种烃树脂，并且其中该第二层是在该第一与第三层之间，并且其中一个粘结层在该第一与第二层之间以及该第二与第三层之间。
在一个第二个方面，本申请描述了一种由多层膜形成的热成型的泡罩包装，该多层膜包括一个第一层、一个第二层和一个第三层，其中该第一和第三层包含一种无卤素的、基本上化学惰性的聚合物，并且该第二层包含HDPE、一种成核剂、以及一种烃树脂，并且其中该第二层是在该第一与第三层之间，并且其中一个粘结层在该第一与第二层之间以及该第二与第三层之间。
在一个第三方面，本申请描述了一种流延共挤出方法，该方法包括形成一个包括无卤素的、基本上化学惰性层的第一层；形成一个包括HDPE、成核剂、以及烃树脂的第二层；形成一个包括无卤素的、基本上化学惰性层的第三层；在该第一与第二层之间以及该第二与第三层之间形成一个粘结层，其中这些粘结层包括一种粘结树脂、HDPE、以及一种成核剂；将该第一、第二、第三以及粘结层共挤出成一种挤出物；并且在一个冷却辊上冷却该挤出物以形成一个五层的多层膜。
附图简要说明
图1是一个本申请的多层膜的实施例的截面视图的示意图。
图2是根据本申请的一个实施例的泡罩包装的透视图。
图3是根据本申请的另一个实施例的泡罩包装的底平面图。
图4是根据本申请的一个另外的实施例的泡罩包装的侧平面图。
图5是一种不含卤素的、基本上化学惰性的聚合物的有效的流变曲线的一个实施例的图形表示
图6是一种不含卤素的、基本上化学惰性的聚合物的有效的流变曲线的另一个实施例的图形表示。
发明详述
本申请描述了一种多层膜，该多层膜基本上不含卤化聚合物，具有所希望的湿度阻隔性，并且对于制备热成型泡罩包装是有用的。
如在此所使用的，术语“聚合物”指的是一种由重复结构单元构成的大分子，并且包括均聚物、共聚物和杂聚物。因此，如在此所使用的，聚合物材料可包括聚合物、共聚物、或它们的混合物。
如在此所使用的，短语“卤化聚合物”指的是在聚合物的重复骨架中包含一个或多个卤素原子的聚合物。此种聚合物的实例包括PVC、PVdC和PCTFE。
如在此所使用的，术语“多层”是指在通常呈片材或网形式的单个膜中的多个层，其可以从通过本领域中已知的常规手段(例如，层压、共挤出等)结合在一起的聚合的或非聚合的材料制成。
如在此所使用的，术语“共挤出”是指通过一个单个模头挤出两种或更多种聚合物材料的过程，该模头具有两个或更多个被安排为使得挤出物在冷却或骤冷之前以层状结构融合并且结合在一起的孔。共挤出方法是本领域技术人员已知的并且包括但不限于，吹塑共挤出和流延共挤出。平模头(flat die)或狭缝模头(slot die)流延过程包括通过一个平模头或狭缝模头将多个聚合物流挤出到一个冷却辊上并且随后将该膜卷绕到一个芯上，以形成一个膜辊用于进一步加工。在一个实施例中，本申请的多层膜通过平模头流延共挤出过程制备。
如在此所使用的，短语“吹塑膜”是指通过吹塑共挤出过程产生的膜。在该吹塑共挤出过程中，使多个熔化塑化的聚合物流强制穿过一个具有中央心轴的环形模头，以便形成一种管状挤出物。可以通过一定体积的流体、空气或其他气体(经由该心轴进入该挤出物的空的内部)使该管状挤出物膨胀到一个所希望的壁厚，并且然后通过本领域技术人员已知的多种方法中任一种使其快速冷却或骤冷。
如在此所使用的，术语“层”指的是与膜或片材同延的并具有基本上均匀的组成的离散膜或片材部件。因此，在单层膜中，术语“膜”、“片材”和“层”是同义的。
如在此所使用的，术语“阻隔物”指的是一种控制一种或多种元素(包括湿度、化学品、热、气味、和氧气或其他气体)渗透性的材料。当它涉及到多层膜时，该阻隔物可以由组合地或单独地作用的一个单层或多个层来提供。例如，湿度阻隔物指的是一种限制水蒸气通过材料的渗透性的材料。在一个实施例中，本申请的多层膜包括一种湿度阻隔物。
如在此所使用的，短语“粘结层”或“粘结材料”指的是一种具有将一个膜层粘附到另一个上的主要功能的聚合物材料。该粘结层可以包括聚合物或聚合物的共混物(有或没有改性的)，与不存在该粘结层的相邻层的粘附相比，它们提供了相邻层彼此之间的优异粘附。提及“一个粘结层”或“粘结材料”包括一种单一粘结树脂或两种或更多种树脂的共混物。在一个实施例中，这些粘结层包含按该层重量计从约70％至约95％的粘结树脂。
如在此所使用的，短语“高密度聚乙烯”或“HDPE”指的是具有约0.960g/cm3至约0.970g/cm3的密度的乙烯均聚物以及具有约0.940g/cm3至约0.958g/cm3的密度的乙烯与一种α-烯烃(如1-丁烯或1-己烯)的共聚物。HDPE包括用齐格勒(Ziegler)或菲利普(Phillips)型催化剂制成的聚合物以及用单中心金属茂催化剂制成的聚合物。HDPE还指高分子量聚乙烯。与其中聚合物包含一些支化的HDPE相比，“超高分子量聚乙烯”主要是无支链的并且具有比HDPE的分子量显著更高的分子量。在本申请的多层膜的一个实施例中，该粘结层包含按该层重量计从约5％至约25％的HDPE。在另一个实施例中，该粘结层包含按该层重量计从约18％至约22％的HDPE。在另一个实施例中，该第二层包含按该层重量计从约60％至约95％的HDPE。
如在此所使用的，短语“低密度聚乙烯”或“LDPE”指的是一种具有约0.915g/cm3至约0.930g/cm3的密度的支链均聚物，以及含有从共聚(如与乙酸乙烯酯或丙烯酸乙酯)所得的极性基团的共聚物。LDPE典型地包含具有二至八个碳长度的烷基取代基支化的主骨架。
如在此所使用的，短语“成核剂”是指一种为聚合物吸附提供活性表面并且因此增加聚合物结晶度的成分。此种成核剂典型地提供更好的结晶速率控制。成核剂的实例包括矿物如白垩、滑石、粘土、高岭土、硅酸盐等，以及有机试剂如脂肪族或芳香族羧酸的盐、芳香族盐、芳香族磷化合物的金属盐、喹吖啶酮和芳香族酰胺。另外的实例包括甘油酸锌、甘油酸钙、六氢邻苯二甲酸钙、六氢邻苯二甲酸锌盐等，以及它们的混合物。在一个实施例中，该成核剂包括六氢邻苯二甲酸钙。在一个实施例中，该成核剂以按该粘结层重量计从约0.2％至约3.5％存在于该粘结层中。在另一个实施例中，该成核剂以按该第二层重量计从约0.01％至约3.0％存在于该第二层中。
如在此所使用的，短语“烃树脂”指的是通过聚合从煤焦油、石油和松节油原料生产的产品，如由ISO标准472，“塑料-词汇(Plastics-Vocabulary)”所限定(将其以它传授了烃类树脂的程度通过引用结合在此)。提及“烃树脂”包括单一种类的纯树脂或两个或更多个种类的混合物。在一个实施例中，该烃树脂以按该第二层重量计从约3％至约16％存在于该第二层中。在另一个实施例中，该烃树脂以按该第二层重量计从约5％至约10％存在于该第二层中。
如在此所使用的，短语“无卤素的聚合物”表示在聚合物骨架中不含卤素的聚合物。此种聚合物可包含来自于在生产这些聚合物中使用的一种或多种含卤素的催化剂的残留卤素。
如在此所使用的，短语“基本上化学惰性的聚合物”指的是通常不与其他元素反应并且不含可以从该聚合物膜层沥出的组分(如苯乙烯)的聚合物。基本上化学惰性的聚合物的实例包括芳香族聚酯，如聚对苯二甲酸乙二酯(PETG)，聚乙烯，包括HDPE和LDPE，聚丙烯，聚萘二甲酸乙二酯(PEN)，聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，聚乳酸(PLA)和环烯烃共聚物(COC)。
如在此所使用的，短语“芳香族聚酯”指可被认为是通过缩聚二醇和二羧酸(该二醇和/或该二羧酸的至少一部分含芳环)得到的聚合产物的聚酯。芳香族聚酯的实例包括聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、无定形聚对苯二甲酸乙二酯(APET)、结晶聚对苯二甲酸乙二酯(CPET)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯(PETG)和聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)。在一个实施例中，本申请的多层膜的芳香族聚酯是PETG。
如在此所使用的，短语“回文(palindromic)膜”指的是一个基本上对称的多层膜。回文膜的实例具有结构如A/B/C/B/A、A/B/B/A、或A/B/A。回文膜可通过共挤出、层压或本领域中已知的任何其他方法来产生。一种制备回文膜的方法是吹塑共挤出法，其中吹塑多层膜并且将其以管(自身平坦化)形式共挤出，并且然后热层压以便从该平坦化的管的两个相同内部“层”创建的一个单个芯层。制备回文膜的另一种方法是一种流延共挤出法，其中将这些树脂通过一个平模头或狭缝模头挤出到一个冷却辊上并且逐步冷却。在本申请的多层膜的一个实施例中，该多层膜是一个回文膜。在一个另外的实施例中，该多层膜是在一种流延共挤出法中形成的五层回文膜。
如在此所使用的，术语“热成型的”是指通过在该膜和一个模具之间施加压差，通过施加热，或它们的组合被形成为所希望形状的膜或片材。热成型的许多方法是本领域中已知的。
如在此所使用的，术语“密耳(mil)”或“密耳(mils)”是指一英寸的千分之一并且用于描述层、片材、或膜的厚度。在本申请的多层膜的一个实施例中，该多层膜的厚度为从约5密耳至约25密耳。在一个另外的实施例中，该多层膜的厚度为从约10密耳至约21密耳。在又另一个实施例中，该多层膜的厚度为约10密耳、约12密耳、约15密耳、约18密耳、或约21密耳。
本申请的多层膜可以用具有不同重量和厚度的层制成以制造为上述厚度的任一个的最终的膜产品。在一个实施例中，本申请的多层膜的第一和第三层各自是该膜的总重量的从约8％至约10％。在另一个实施例中，该第二层是该膜的总重量的从约68％至约74％。在另一个实施例中，这些粘结层各自是该膜的总重量的从约4％至约6％。
本申请的多层膜包括一种湿度阻隔物。此种阻隔特性可通过该膜的这些层的一个或多个提供；并且该膜适合于例如，用于包装药物口服剂型。在本申请的多层膜的一个实施例中，当热成型为具有尺寸00空腔的泡罩包装并根据USP671测量时，该多层膜在40℃和75％相对湿度下提供了小于0.0007克/空腔/天的湿蒸汽传输速率并且在23℃和75％的相对湿度下提供了小于0.0001克/空腔/天的湿蒸汽传输速率。在另一个实施例中，当热成型为具有尺寸00空腔的泡罩包装并根据USP671测量时，该多层膜在40℃和75％相对湿度下提供了约0.0001至约0.0005克/空腔/天的湿蒸汽传输速率。
多层膜已在美国专利公开2012/0107542中进行了描述。相比之下，本申请描述了一种多层膜，该多层膜包括一个第一层、一个第二层和一个第三层，其中该第一和第三层包含一种无卤素的、基本上化学惰性的聚合物，并且该第二层包含HDPE、一种成核剂、以及一种烃树脂，并且其中该第二层是在该第一与第三层之间，并且其中一个粘结层在该第一与第二层之间以及第二与第三层之间。本申请的多层膜有利地通过流延共挤出产生，不需要进一步层压或涂覆这些层，如将该无卤素的、化学基本惰性的聚合物涂覆到该含聚乙烯的芯层上。与通过吹塑膜共挤出法产生的类似的膜相比，其他优点包括在更薄最终膜产品中更高的高密度聚乙烯含量、更低的热成型熔化温度，和在该最终膜产品中更少类型的树脂。
多层膜的共挤出由于不同层的组分的特性差异可能是具有挑战性的。例如，难以在多层膜的薄的外层中共挤出芳香族聚酯如PETG，尤其是当粘附到一个高密度聚乙烯层上时。这些共挤出的不希望的结果包括最终膜的翘曲和在共挤出过程中这些层的帘式分离(curtain separation)或层离。诸位发明人已经发现，使用流延共挤出法与具有较低粘度的无卤素的、基本上化学惰性的聚合物(如PETG)提供了一种多层膜，该多层膜包括一个包含PETG的第一层和一个包含PETG的第三层，和一个包含HDPE、成核剂和烃树脂在该第一层与该第三层之间的第二层，以及在该第一与第二层之间和在该第二与第三层之间的一个粘结层。在一个实施例中，可以生产此种多层膜至约10密耳到约21密耳的最终膜厚度，其中该第二层包含按该层重量计至少50％并且最高达95％的HDPE。在某些实施例中，该第二层的HDPE含量是按该层重量计从约55％至约70％。在其他实施例中，该第二层的HDPE含量是按该层重量计从约60％至68％。
较低粘度的PETG树脂典型地在注射模制法中使用并且由于其水样稠度而被认为不适合用于共挤出法。然而，诸位发明人出人意料地发现，以包含低粘度PETG的一个第一层和包含低粘度PETG的一个第三层和在该第一层与该第三层之间的包含HDPE、成核剂和烃树脂的一个第二(芯)层以及在该第一与第二层之间和在该第二与第三层之间的一个粘结层的流延共挤出产生了一种具有高湿度阻隔性、良好的热成型特性和化学惰性的所希望的多层膜。此类特性在用于药物固体剂型的泡罩包装的包装中以及用于外科器具或其他医疗器械或材料的包装中是高度希望的。
在本申请的多层膜中使用的不含卤素的、基本上化学惰性的聚合物可以具有一定的限定流变曲线的粘度，这些粘度对于在流延共挤出法中使用是有利的。图5是一种不含卤素的、基本上化学惰性的聚合物的有效的流变曲线的一个实施例的图形表示。在此实施例中，该无卤素的、基本上化学惰性的聚合物在不同的剪切速率(以弧度/秒表示)下在约220℃的温度下可具有在表1中所述的从下限到上限的熔体粘度(以泊表示)。
表1
在图5中，第一下线510绘制了在表1中描述的下限的熔体粘度。第一上线520绘制了在表1中描述的上限的熔体粘度。第一范围530是在第一下线510与第一上线520之间的区域，并且，对于此实施例，是有效的流变曲线。在此实施例中，例如，该无卤素的、基本上化学惰性的聚合物在1弧度/秒剪切速率下在约220℃的温度下具有从约28,795泊至约48,077泊的熔体粘度。在另一个实施例中，表1和图5的无卤素的、基本上化学惰性的聚合物是PETG。
图6是一种不含卤素的、基本上化学惰性的聚合物的有效的流变曲线的另一个实施例的图形表示。在此实施例中，该无卤素的、基本上化学惰性的聚合物在不同的剪切速率(以弧度/秒表示)下在约220℃的温度下可具有在表2中所述的从下限到上限的熔体粘度(以泊表示)。
表2
在图6中，第二下线610绘制了在表2中描述的下限的熔体粘度。第二上线620绘制了在表2中描述的上限的熔体粘度。第二范围630是在第二下线610与第二上线620之间的区域，并且，对于此实施例，是有效的流变曲线。在此实施例中，例如，该无卤素的、基本上化学惰性的聚合物在1弧度/秒剪切速率下在约220℃的温度下具有从约28,795泊至约31,826泊的熔体粘度。在另一个实施例中，表2和图6的无卤素的、基本上化学惰性的聚合物是PETG。
在表1、表2、图5和图6中描述的熔体粘度是在220℃下根据ASTM D3835或ISO 11443测量的。
本申请的多层膜的一个实施例的截面图在图1中表示。多层膜10包括一个第一无卤素的、基本上化学惰性层11，一个第二聚乙烯共混物层13，一个第三无卤素的、基本上化学惰性层15和粘结层12和14。第一和第三无卤素的、基本上化学惰性层11和15可以包括PETG。第二聚乙烯共混物层13可以包括HDPE、一种烃树脂、和一种成核剂。粘结层12和14可以包括一种粘结树脂、HDPE、和一种成核剂。聚乙烯共混物层13可以包括按该层重量计从约50％至约95％的HDPE，按该层重量计从约3％至约16％的烃树脂，以及按该层重量计从约0.01％至约3.0％的一种成核剂。粘结层12和14可以包括按该层重量计从约70％至约95％的一种粘结树脂，按该层重量计从约5％至25％的HDPE，以及按该层重量计从约0.2％至3.5％的成核剂。
在一个实施例中，第一和第三层11和15具有基本上相同的组成。在另一个实施例中，粘结层12和14具有基本上相同的组成。在一个另外的实施例中，第一和第三层11和15具有基本上不同的组成。在另外一个实施例中，粘结层12和14具有基本上不同的组成。在另一个实施例中，多层膜10是一种五层回文膜。
根据本申请的一个实施例的泡罩包装在图2的透视图中表示。泡罩封装40包括多个圆顶状容器41。根据本申请的另一个实施例的泡罩包装的底平面图在图3中表示。在图3中，泡罩封装140包括多个圆顶状容器141。图4是根据本申请的一个另外的实施例的泡罩包装的侧平面图。在图4中，示出了泡罩包装240，进一步包括在圆顶状容器241内的药物片剂243并且此种包装使用盖膜(lidding film)244密封。
本申请的多层膜可以在一种流延共挤出法中制造。在一个实施例中，该用于制造一种多层膜的流延共挤出法包括：
a.形成一个包括无卤素的、基本上化学惰性层的第一层；
b.形成一个包括HDPE、成核剂、以及烃树脂的第二层；
c.形成一个包括无卤素的、基本上化学惰性层的第三层；
d.在该第一与第二层之间以及该第二与第三层之间形成一个粘结层，其中这些粘结层包括一种粘结树脂、HDPE、以及一种成核剂；
e.将该第一、第二、第三以及粘结层共挤出成一种挤出物；并且
f.在一个冷却辊上冷却该挤出物，形成一个五层的多层膜。
在一个实施例中，该第一、第二、第三和粘结层可以通过一个平模头共挤出；在另一个实施例中，该第一、第二、第三和粘结层可以通过一个狭缝模头共挤出。
根据本申请的泡罩包装可以包括一个或多个用于容纳一个或多个有待包装的物品的容器。这些容器可被成型为符合该一个或多个有待包装的物品，或者它们可以被成型为各种形式用于更通用的应用。在一个实施例中，该泡罩包装包括多个圆顶状容器。该多个容器可以是任何形状的，但通常是呈一种适合于容纳药物片剂、胶囊或凝胶帽(gel cap)的形式的圆形或椭圆形，并且可以是圆或平底的容器。
根据本申请的泡罩包装包括多个优于现有技术中描述的泡罩包装的优点。例如，本申请的包装不包含任何有害的卤化聚合物。另外，本申请的膜提供了一种可堆叠的泡罩包装，尤其用于不容易卷曲的药物包装。包装保留了其相对“平坦”的结构(即使热成型后)，可能是由于膜的回文性质。另一优点(尤其是用于药物包装)是本申请的泡罩包装可以在许多药物制造商的现有的形成、填充和最终处理设备上产生并且可以在通常比传统膜的熔化温度更低的熔化温度下进行热成型。这些PETG外层是基本上化学惰性的并且，因此，不会将不希望的化合物沥取到由该包装容纳的组合物中，也不会引起包装设备的损坏或腐蚀。本申请的泡罩包装还提供了对于药物和医疗器械或其他器具包装所高度希望的一种适合的湿度阻隔物。
泡罩包装以及其他热成型的包装典型地使用一种盖材料密封，该材料可包括聚合物膜、漆、箔、纸、或上述的任意组合。可挤出涂覆该聚合物膜。盖膜典型地用一种热活化密封剂进行密封。在一个实施例中，这种盖材料包括挤出涂覆的密封剂和箔。在另一个实施例中，这种盖材料包括挤出涂覆的密封剂、箔和漆。
以上说明和以下的实例说明了本申请的某些实施例，并且不应当被解释为限制性的。此外，所描述的单个实施例可以与一个或多个另外的实施例组合并且此类组合在本申请的范围之内。在本领域中通常遇到的各种条件和参数的修改和变更对于本领域技术人员将是明显的并且被认为是在本申请的精神和范围内。
实例
实例1a和1b以下的多层膜在一种流延共挤出法中产生。总体而言，这种五层的流延共挤出膜使用如表3中对于每一层描述的百分比组成产生。总膜厚度为从约10密耳至约21密耳。
表3
实例2.对样品A-H，作为平片材膜和由该膜制成的热成型泡罩包装(圆或平底空腔)两者，测定湿蒸汽传递速率(MVTR)。这些圆或平底空腔针对美国药典标准尺寸00胶囊(US Pharmacopia standard size 00capsule)定大小。样品A-H的膜组成如表4中所示。平片材的MVTR在100°F和90％相对湿度下以g/M2/天，根据ASTM F1249测量并且结果示于表5中。对于热成型的泡罩包装，根据USP671在23℃或40℃下并且在75％的相对湿度下测量MVTR。这些泡罩包装的MVTR结果示于表6中。
表4
表5
样品 密耳厚度 平片材
A 9.9 0.206
B 16.7 0.101
C 20.9 0.096
D 14.8 0.113
E 20.3 0.080
F 21.2 0.092
G 11.2 0.397
H 12.6 0.254
表6

Claims (29)

1.一种多层膜，包括：
a.一个包含无卤素的、基本上化学惰性的聚合物的第一层；
b.一个包含高密度聚乙烯(HDPE)、成核剂、以及烃树脂的第二层；
c.一个包含无卤素的、基本上化学惰性的聚合物的第三层；
d.一个在该第一与第二层之间的粘结层；以及
e.一个在该第二与第三层之间的粘结层；
其中该第二层是在该第一与第三层之间。
2.如权利要求1所述的膜，其中该无卤素的、基本上化学惰性的聚合物在1弧度/秒剪切速率下在约220℃的温度下具有从约28,795泊至约48,077泊的熔体粘度。
3.如权利要求2所述的膜，其中该无卤素的、基本上化学惰性的聚合物在1弧度/秒剪切速率下在约220℃的温度下具有从约28,795泊至约31,826泊的熔体粘度。
4.如权利要求1至3中任一项所述的膜，其中该无卤素的、基本上化学惰性的聚合物是芳香族聚酯。
5.如权利要求4所述的膜，其中该芳香族聚酯是PETG。
6.如权利要求5所述的膜，其中该PETG在1弧度/秒剪切速率下在约220℃的温度下具有从约28,795泊至约48,077泊的熔体粘度。
7.如权利要求6所述的膜，其中该PETG在1弧度/秒剪切速率下在约220℃的温度下具有从约28,795泊至约31,826泊的熔体粘度。
8.如权利要求1至7中任一项所述的膜，其中该粘结层包含一种粘结树脂、HDPE和一种成核剂。
9.如权利要求8所述的膜，其中该HDPE以按该粘结层重量计从约5％至约25％存在于该粘结层中。
10.如权利要求9所述的膜，其中该HDPE以按该粘结层重量计从约18％至约22％存在于该粘结层中。
11.如权利要求8至10中任一项所述的膜，其中该粘结树脂以按该粘结层重量计从约70％至约95％存在于该粘结层中。
12.如权利要求8至11中任一项所述的膜，其中该成核剂以按该粘结层重量计从约0.2％至约3.5％存在于该粘结层中。
13.如权利要求1至12中任一项所述的膜，其中该HDPE以按该第二层重量计从约60％至约95％存在于该第二层中。
14.如权利要求1至13中任一项所述的膜，其中该烃树脂以按该第二层重量计从约3％至约16％存在于该第二层中。
15.如权利要求1至14中任一项所述的膜，其中该成核剂以按该第二层重量计从约0.01％至约3.0％存在于该第二层中。
16.如权利要求1至15中任一项所述的膜，其中该成核剂包括甘油酸锌盐或六氢邻苯二甲酸钙。
17.如权利要求16所述的膜，其中该成核剂包括六氢邻苯二甲酸钙。
18.如权利要求1至17中任一项所述的膜，其中该第一层和第三层各自是该膜的总重量的从约8％至约10％。
19.如权利要求1至18中任一项所述的膜，其中该第二层是该膜的总重量的从约68％至约74％。
20.如权利要求1至19中任一项所述的膜，其中该粘结层各自是该膜的总重量的从约4％至约6％。
21.如权利要求1至20中任一项所述的膜，其中在该第一与第二层之间的粘结层和在该第二与第三层之间的粘结层具有基本上相同的组成。
22.如权利要求1至21中任一项所述的膜，其中在该第一与第二层之间的粘结层和在该第二与第三层之间的粘结层具有基本上不同的组成。
23.如权利要求1至22中任一项所述的膜，其中该第一和第三层具有基本上相同的组成。
24.如权利要求1至23中任一项所述的膜，其中该第一和第三层具有基本上不同的组成。
25.一种从如权利要求1至24中任一项所述的多层膜形成的热成型的泡罩包装。
26.如权利要求25所述的泡罩包装，其中该包装包括多个圆顶状容器部分。
27.如权利要求26所述的泡罩包装，其中这些圆顶状容器各自包括一种药物片剂、胶囊或凝胶帽。
28.一种用于制造多层膜的流延共挤出方法，该方法包括：
a.形成一个包括无卤素的、基本上化学惰性层的第一层；
b.形成一个包括HDPE、成核剂、以及烃树脂的第二层；
c.形成一个包括无卤素的、基本上化学惰性层的第三层；
d.在该第一与第二层之间以及该第二与第三层之间形成一个粘结层，其中这些粘结层包括一种粘结树脂、HDPE、以及一种成核剂；
e.将该第一、第二、第三以及粘结层共挤出成一种挤出物；并且
f.在一个冷却辊上冷却该挤出物，形成一个五层的多层膜。
29.如权利要求28所述的方法，其中该五层的多层膜具有如权利要求1至24中任一项所述的膜。
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