CN104825968A - 治疗鼻炎的中药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鼻炎的中药剂及其制备方法，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芷12-18；树刁9-12；川贝母8-13；穿心莲10-15；败酱11-16；虾子花12-17；独活8-14；玉米须13-18；丝瓜藤12-17；柳穿鱼7-15；党参12-17；伤寒草9-13；白豆蔻11-16；歪头菜10-18；菊花12-19。本发明的优良效果还表现在：本发明药物相辅相承，具有辛散外邪、清热解毒、利湿排脓的功效，对各种急慢性鼻炎、过敏性鼻炎等均有很好的治疗作用；本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

Description

治疗鼻炎的中药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗鼻炎的中药剂及其制备方法。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。临床以鼻痒、多次阵发性喷嚏、大量水样鼻漏和鼻塞为主要症状。鼻炎有急性和慢性两种。急性鼻炎大多因为受凉后身体抵抗力减弱，病毒和细菌相继侵入引起，也可为某些以呼吸道为主的急性传染病的鼻部表现。急性鼻炎屡发可转为慢性，一些心脏病或肾脏病病人，因鼻腔长期或经常瘀血也可造成慢 性鼻炎，还有某些其他病症及粉尘、气体、温湿度急剧变化均可引起此病。随着我国经济的不断发展、工业化进程加速以及人们生活方式的多样化，导致该疾病的患病率亦随之增加。

现代医家普遍认为鼻炎首先由于肺气虚、卫表不固，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通调，津液停聚，而致喷嚏流涕；肺气的充实，有赖于脾气的输布，脾气虚则肺气虚，而气之根在肾，肾虚则摄纳无权，气不归元，阳气易于耗散，风邪得以内侵而致病。因此，发病初期常辨证为风寒袭肺或肺经蕴热等实证，随着疾病的进展，出现不同程度的脏腑虚损，常辨证为肺气虚，或肺脾、或肺肾两虚，甚或肺、脾、肾三脏俱虚。临床上对于该疾病的治疗尚无一种十分有效且理想的方法，具体的治疗方法主要为变应原隔离、药物治疗、免疫治疗以及手术治疗等,其中减充血剂、皮质激素类、肥大细胞稳定剂、抗胆碱药、抗组胺药以及白三烯受体拮抗剂是主要的治疗药物, 作用迅速，服用片刻可控制病情，但这些药物一般治标不治本，停药往往引起病症的恢复甚至反弹。中医治疗鼻炎重视整体观念，既强调治本，又兼顾治标。近年来，多数医家采用多种治法相结合的原则，达到标本同治的目的。

申请公布号CN 104491332 A（申请号 201410852182.5）的中国发明专利文献公开了一种鼻炎膏，由下列重量份的原料制成：辛夷花10-15份、乌梅肉8-16份、龙胆草8-15份、白芷5-10份、柴胡1-10份、甘草酸1-6份、防风5-10份、桔梗7-14份、当归尾6-10份、桂枝5-10份、蚤休8-12份、黄苓1-5份、冰片1-5份。申请公布号 CN 103479873 A（申请号 201310467854.6）的中国发明专利文献公开了一种鼻炎通散的配方，以苍耳子30-40份、白芷30-40份、薄荷30-40份、升麻30-40份、芍药10-20份、麦门冬10-20份、黄芩20-30份、防风20-30份、川穹10-20份、人参20-30份、甘草10-20份综合制成。申请公布号 CN 104161854 A（申请号 201410345587.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗鼻炎的中药，由以下重量份的原料药组成：川芎1-8份、鹅不食草1-5份、栀子1-3份、青黛1-4份，辛夷0.5-2份、白芷0.5-2份，苍耳子0.5-1份、细辛0.5-1份。

西医治疗虽然能够对患者的临床症状进行短时间有效控制，但并不能通过调节患者自身抵抗力来达到根治效果。中医治疗鼻炎，在辨证的基础上，灵活地以内治法治其本，恢复脏腑功能，以外治法调理气血或直达病所，具有独特优势，值得进一步探索研究。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗鼻炎的中药剂及其制备方法。本发明中药剂疗效显著且无任何副作用，便于推广应用。

本发明的技术方案是：

治疗鼻炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芷12-18；树刁9-12；川贝母8-13；穿心莲10-15；败酱11-16；虾子花12-17；独活8-14；玉米须13-18；丝瓜藤12-17；柳穿鱼7-15；党参12-17；伤寒草9-13；白豆蔻11-16；歪头菜10-18；菊花12-19。

优选的方案中，白芷14-16；树刁10-11；川贝母9-12；穿心莲11-14；败酱13-14；虾子花14-15；独活10-12；玉米须15-16；丝瓜藤14-15；柳穿鱼9-13；党参13-16；伤寒草10-12；白豆蔻13-14；歪头菜12-16；菊花14-17。

更加优选的，白芷15；树刁10.5；川贝母10.5；穿心莲12.5；败酱13.5；虾子花14.5；独活11；玉米须15.5；丝瓜藤14.5；柳穿鱼11；党参14.5；伤寒草11；白豆蔻13.5；歪头菜14；菊花15.5。

治疗鼻炎的中药剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）败酱洗净，至蒸锅内，文火蒸制2-3小时（优选文火蒸制2.5小时），取出，焙干，备用；独活洗净，切薄片，置于白酒中浸泡6-10小时（优选置于白酒中浸泡8小时），取出，晒干备用；

（2）将白豆蔻剥去果壳，取果仁，与步骤（1）中处理后的原料药一同置于粉碎机中粉碎成细粉，混匀，过筛，备用；

（3）将白芷、树刁、川贝母、虾子花、丝瓜藤和党参置于非铁质容器中，加入8-12倍药材量的纯净水（优选加入10倍药材量的纯净水），室温下浸泡3-4小时（优选室温下浸泡3.5小时），武火加热煮沸12-16分钟（优选武火加热煮沸14分钟），转文火煎煮46-72分钟（优选转文火煎煮59分钟），过滤，药渣再加3-7倍药材量的纯净水（优选药渣再加5倍药材量的纯净水），文火煎煮28-46分钟（优选文火煎煮37分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成60℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）穿心莲、玉米须、柳穿鱼、伤寒草、歪头菜和菊花分别洗净，置于中药提取器中，加入5-8倍药材量的75%的乙醇（优选加入6.5倍药材量的75%的乙醇），回流提取1.2-1.6小时（优选回流提取1.4小时），过滤，回收乙醇，减压浓缩成70℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得稠膏混合，真空干燥，制成干膏粉，加入步骤（2）所得原料药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料，搅拌均匀，装入胶囊壳，即得。

上述治疗鼻炎的中药胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中过90-130目筛（优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。

上述治疗鼻炎的中药胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为0.11倍原料量的微晶纤维素和0.07倍量的滑石粉。

所述丸剂的制备方法是：

（1）败酱洗净，至蒸锅内，文火蒸制2-3小时（优选文火蒸制2.5小时），取出，焙干，备用；白芷用竹刀刮去上皮，至蒸锅内，蒸至上气后，再闷10-20分钟（优选再闷15分钟），取出，文火焙干，备用；

（2）独活洗净，切薄片，置于白酒中浸泡6-10小时（优选置于白酒中浸泡8小时），取出，晒干备用；菊花拣去杂质，文火炒至微黄色，放凉，备用；将白豆蔻剥去果壳，取果仁，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过120-140目筛（优选过130目筛），得混合细粉，备用；

（4）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药置于瓦罐中，加清水没过药面4-6cm，武火加热至沸，转文火煎煮48-64分钟（优选转文火煎煮57分钟），过滤，滤渣再加4-6倍药材量的清水（优选滤渣再加5倍药材量的清水），文火煎煮32-48分钟（优选文火煎煮40分钟），过滤，合并两次煎液，煎液浓缩成稠膏，向稠膏中加入质量浓度为75%的乙醇，静置15-20小时（优选静置17.5小时），回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的清膏，备用；

（5）向上述清膏中加入步骤（3）所得混合细粉，机械搅拌，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述治疗鼻炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中稠膏中乙醇的含量为40%-60%（优选的稠膏中乙醇的含量为45%-55%，更加优选的稠膏中乙醇的含量为50%）。

所述散剂的制备方法是：

（1）菊花拣去杂质，文火炒至焦黑色，须存性，碾碎，备用；败酱洗净，沥干，小火炒至黑色，晒干，捣碎备用；

（2）白豆蔻剥去果壳，取果仁，碾碎备用；川贝母用水浸泡30-50分钟（优选川贝母用水浸泡40分钟），捞出，焖润后掰瓣去心，干燥，碾成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于恒温干燥箱中，先于70-80℃干燥11-18分钟（优选于75℃干燥15分钟），再于43-55℃干燥28-42分钟（优选于49℃干燥35分钟），取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉混合，过70-110目筛（优选过90目筛），按照8-10g/袋的计量（优选按照9g/袋的计量）分装入袋，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）菊花拣去杂质，文火炒至焦黑色，须存性，碾碎，备用；败酱洗净，沥干，小火炒至黑色，晒干，捣碎备用；白豆蔻剥去果壳，取果仁，碾碎备用；

（2）川贝母置于黄酒中浸泡12-20分钟（优选川贝母置于黄酒中浸泡16分钟），捞出，掰瓣去心，文火炒干，碾成细粉，备用；

（3）将剩余原料药置于恒温干燥箱中，充分干燥，粉碎，与步骤（1）和（2）处理后的药粉混合，过100-120目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（4）向上述混合药粉中加入质量分数为11.5%的硬脂酸镁和质量分数为8%的羟丙甲纤维素，混匀，压片，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明药物相辅相承，具有辛散外邪、清热解毒、活血通窍、祛风止痛、利湿排脓的功效，对各种急慢性鼻炎、过敏性鼻炎等均有很好的治疗作用；

2、本发明药物能够快速去除鼻部病变部位炎症，且不会对人体产生毒副作用，不会破坏人体正常机体组织，同时可恢复鼻粘膜的正常机能。

3、本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白芷：基原：为伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。化学成份：含异欧前胡素、欧前胡素、佛手柑内酯、珊瑚菜素、氧化前胡素等。性味：辛，温。归经：入肺、髀、胃经。功能主治：祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。

树刁：基原：为百合种植物树刁的根茎。性味：味辛，性平，无毒。归经：脾经。功能主治：补脾益血，解毒消痈。。主脾虚血少；头昏少食；倦怠乏力；痈疽肿毒。

川贝母：基原：为百合科植物卷叶贝母、乌花贝母或棱砂贝母等的鳞茎。性味：苦甘，凉。归经：入肺经。功能主治：润肺散结，止嗽化痰。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，廉疬，喉痹，乳痈。

穿心莲：基原：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。化学成份：叶含二萜内酯化合物：穿心莲甲素即脱氧穿心莲内酯0.1％以上，穿心莲乙素即穿心莲内酯1.5％以上，穿心莲丙素即新穿心莲内酯0.2％以上；及高穿心莲内酯，潘尼内酯。还含穿心莲烷，穿心莲酮，穿心莲甾醇，β-谷甾醇-D-葡萄糖甙等。全草尚含14-脱氧-11-氧化穿心莲内酯、14-去氧-11，12-二去氢穿心莲内酯，另据初步分析，还含甾醇皂甙、糖类及缩合鞣质等酚类物质。药理作用：①抗菌作用；②抗病毒作用；性味：《泉州本草》：“味苦，性寒，无毒。”归经：《泉州本草》：“入心、肺二经。”功能主治：清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。

败酱：基原：为败酱科植物白花败酱、黄花败酱或其近缘植物的带根全草。化学成份：白花败酱含有挥发油，干燥果枝含黑芥子甙等。根与根茎中含莫罗忍冬甙、番木鳖甙、白花败酱甙等。性味：苦，平。归经：入肝、胃、大肠经。功能主治：清热解毒，排脓破瘀。治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。

虾子花：基原：为千屈菜科植物虾子花的根、花。性味：《云南思茅中草药选》：“性温，味微甘涩。”功能主治：①《广西药植名录》：“花：收敛，治痢疾，月经不调，痔疮。”②《云南思茅中草药选》：“调经活血，止血，凉血。治妇女血崩，月经不调，鼻衄，咳血。”

独活：基原：本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。性味：辛、苦，微温。归经：归肾、膀胱经。功效：祛风除湿，通痹止痛。主治：用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。药理作用：1、镇静、催眠、镇痛、抗炎作用；2、对离体蛙心有抑制作用。煎剂在蛙腿灌注时，有收缩血管的作用；3、对人型结核杆菌有某些抗菌作用。

玉米须：基原：为禾本科植物玉蜀黍的花柱。化学成份：含脂肪油2.5％、挥发油0.12％、树胶样物质3.8％、树脂2.7％、苦味糖甙1.15％、皂甙3.18％、生物碱O.05％。还含隐黄素、抗坏血酸、泛酸、肌醇、维生素K、谷甾醇、豆甾醇、苹果酸、柠檬酸、酒石酸、草酸等。药理作用：①利尿作用；②对循环系统的作用：麻醉犬静脉注射煎剂有显着降压作用；③降低血糖作用；④利胆、止血作用：性味：甘，平。归经：肾；胃；肝；胆经。功能主治：利尿，泄热，平肝，利胆。治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈。

丝瓜藤：基原：为葫芦科植物丝瓜或粤丝瓜的茎。化学成份：丝瓜藤含皂甙。药理作用：①止咳祛痰作用；②抗菌作用；性味：《本草求原》：“苦，微寒，小毒。”归经：《本草再新》：“入心、脾、肾三经。”功能主治：舒筋，活血，健脾，杀虫。治腰膝四肢麻木，月经不调，水肿；齿露，鼻渊，牙宣。

柳穿鱼：基原：为玄参科植物柳穿鱼的全草。化学成份：全草含乙酰柳穿鱼甙，γ-羟基谷氨酸；地上部分含鸭嘴花碱。药理作用：10％浸剂注射于小鼠皮下或腹腔（2.5～6克/公斤）能抑制其活动，并延长圜己巴比妥引起的睡眠时间；对麻醉兔、猫、犬，能显着降低血压，兴奋呼吸，使心跳变慢，在心电图上延长PQ间隙并改变甲波波型；对离体蛙心，1：600～1：2000能增强收缩幅度，减慢频率；对离体兔耳，有收缩血管的作用；对离体兔、猫小肠则可降低张力。有人曾报告其利胆作用。性味：甘微苦，寒。功能主治：清热解毒，散瘀消肿。治头痛，头晕，黄疸，痔疮便秘，皮肤病，汤火伤。

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治：用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

伤寒草：基原：为菊科植物夜香牛的全草。化学成份：含黄酮甙、酚类、氨基酸。药理作用：种子可作驱虫剂；叶有弱的抗菌作用，但对疟原虫无效。性味：味苦；辛；性凉。功能主治：疏风清热；除湿；解毒。主感发热；咳嗽；急性黄疸型肝炎；湿热腹泻；白滞；亲疮肿毒；乳腺炎；鼻炎；毒蛇咬伤。

白豆蔻：基原：为姜科植物白豆蔻的果实。化学成份：果实含挥发油，其中有d-龙脑、d-樟脑、葎草烯及其环氧化物、1，8-桉叶素、α-及δ-拍帕烯、α-及β-蒎烯、石竹烯、月桂烯、桃金娘醛、葛缕酮、松油烯-4-醇、香桧烯等。性味：辛，温。归经：入肺、脾经。功能主治：行气，暖胃，消食，宽中。治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。

歪头菜：基原：豆科野豌豆属植物歪头菜，以全草入药。性味：甘，平。功能主治：补虚调肝，理气止痛，清热利尿。用于头晕，体虚浮肿，胃痛；外用治疔疖。

菊花：基原：为菊科植物菊的头状花序。性味：甘苦，凉。归经：入肺、肝经。功能主治：疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗鼻炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：白芷12份；树刁9份；川贝母8份；穿心莲10份；败酱11份；虾子花12份；独活8份；玉米须13份；丝瓜藤12份；柳穿鱼7份；党参12份；伤寒草9份；白豆蔻11份；歪头菜10份；菊花12份。

上述治疗鼻炎的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）败酱洗净，至蒸锅内，文火蒸制2小时，取出，焙干，备用；独活洗净，切薄片，置于白酒中浸泡6小时，取出，晒干备用；

（2）将白豆蔻剥去果壳，取果仁，与步骤（1）中处理后的原料药一同置于粉碎机中粉碎成细粉，混匀，过90目筛，备用；

（3）将白芷、树刁、川贝母、虾子花、丝瓜藤和党参置于非铁质容器中，加入8倍药材量的纯净水，室温下浸泡3小时，武火加热煮沸12分钟，转文火煎煮46分钟，过滤，药渣再加3倍药材量的纯净水，文火煎煮28分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成60℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）穿心莲、玉米须、柳穿鱼、伤寒草、歪头菜和菊花分别洗净，置于中药提取器中，加入5倍药材量的75%的乙醇，回流提取1.2小时，过滤，回收乙醇，减压浓缩成70℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得稠膏混合，真空干燥，制成干膏粉，加入步骤（2）所得原料药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料（辅料为0.11倍原料量的微晶纤维素和0.07倍量的滑石粉），搅拌均匀，装入胶囊壳，即得。

本发明所得中药胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-5粒，温水送服，10天一个疗程。

典型病例：杨XX，男，17岁，患者自述：患有鼻炎一年有余，期间曾使用过鼻炎喷剂或内服药物治疗，用药初期鼻炎症状明显好转，但一段时间后，效果明显下降。鼻炎一直困扰着学习和生活。因为担心手术复发率较高，所以一直采取保守治疗。自从患有鼻炎后，感觉记忆力明显下降，学习成绩下滑。后来经同学介绍于2010年5月17日来我院就诊。检查：患者有鼻塞、鼻痒症状，有时鼻子出血，伴头昏、头痛、全身乏力，舌苔淡黄、脉弦数。鼻腔镜检查：鼻粘膜糜烂，分泌物增多。诊断为慢性鼻炎。

服用本实施例所得治疗鼻炎的中药胶囊剂，服用方法是：每天三次，每次3-5粒，温水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患者鼻塞、鼻痒症状明显缓解，其他症状亦有好转，继续服用两个疗程，鼻腔镜检查，患者鼻粘膜基本恢复正常，无头昏、头痛症状，患者自感痊愈，建议患者继续服用两个疗程以巩固疗程。停药后半年复诊，患者慢性鼻炎症状消除，无复发。

实施例2  治疗鼻炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：白芷18份；树刁12份；川贝母13份；穿心莲15份；败酱16份；虾子花17份；独活14份；玉米须18份；丝瓜藤17份；柳穿鱼15份；党参17份；伤寒草13份；白豆蔻16份；歪头菜18份；菊花19份。

上述治疗鼻炎的中药丸剂的制备方法是：

（1）败酱洗净，至蒸锅内，文火蒸制2.5小时，取出，焙干，备用；白芷用竹刀刮去上皮，至蒸锅内，蒸至上气后，再闷15分钟，取出，文火焙干，备用；

（2）独活洗净，切薄片，置于白酒中浸泡8小时，取出，晒干备用；菊花拣去杂质，文火炒至微黄色，放凉，备用；将白豆蔻剥去果壳，取果仁，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过130目筛，得混合细粉，备用；

（4）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药置于瓦罐中，加清水没过药面4-6cm，武火加热至沸，转文火煎煮57分钟，过滤，滤渣再加5倍药材量的清水，文火煎煮40分钟，过滤，合并两次煎液，煎液浓缩成稠膏，向稠膏中加入质量浓度为75%的乙醇，使乙醇的含量为50%，静置17.5小时，回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的清膏，备用；

（5）向上述清膏中加入步骤（3）所得混合细粉，机械搅拌，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次10-15丸，温水送服，10天一个疗程。

实施例3  治疗鼻炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：白芷14份；树刁10份；川贝母9份；穿心莲11份；败酱13份；虾子花14份；独活10份；玉米须15份；丝瓜藤14份；柳穿鱼9份；党参13份；伤寒草10份；白豆蔻13份；歪头菜12份；菊花14份。

上述治疗鼻炎的中药散剂的制备方法是：

（1）菊花拣去杂质，文火炒至焦黑色，须存性，碾碎，备用；败酱洗净，沥干，小火炒至黑色，晒干，捣碎备用；

（2）白豆蔻剥去果壳，取果仁，碾碎备用；川贝母用水浸泡40分钟，捞出，焖润后掰瓣去心，干燥，碾成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于恒温干燥箱中，先于75℃干燥15分钟，再于49℃干燥35分钟，取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉混合，过90目筛，按照9g/袋的计量分装入袋，即得。

本发明所得中药散剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，热水冲服，10天一个疗程。

实施例4  治疗鼻炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：白芷16份；树刁11份；川贝母12份；穿心莲14份；败酱14份；虾子花15份；独活12份；玉米须16份；丝瓜藤15份；柳穿鱼13份；党参16份；伤寒草12份；白豆蔻14份；歪头菜16份；菊花17份。

上述治疗鼻炎的中药片剂的制备方法是：

（1）菊花拣去杂质，文火炒至焦黑色，须存性，碾碎，备用；败酱洗净，沥干，小火炒至黑色，晒干，捣碎备用；白豆蔻剥去果壳，取果仁，碾碎备用；

（2）川贝母置于黄酒中浸泡16分钟，捞出，掰瓣去心，文火炒干，碾成细粉，备用；

（3）将剩余原料药置于恒温干燥箱中，充分干燥，粉碎，与步骤（1）和（2）处理后的药粉混合，过110目筛，得混合药粉；

（4）向上述混合药粉中加入质量分数为11.5%的硬脂酸镁和质量分数为8%的羟丙甲纤维素，混匀，压片，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，10天一个疗程。

典型病例：辛XX，女，33岁，患者自述：患有过敏性鼻炎2年有余，每天醒来后连续打喷嚏，反复鼻塞、流鼻涕。在当地医院检查给予抗炎药物治疗，只能暂时缓解症状，未能彻底治愈。近一周患者鼻炎症状明显加重，开始出现轻微哮喘症状。经朋友介绍，抱着试试看的态度，患者于2013年8月22日来我院就诊。检查：患者副鼻窦区无压痛，鼻外观正常，无红肿、无畸形，鼻粘膜稍有水肿，分泌物清稀。鼻内窥镜检查：鼻腔鼻粘膜充血水肿，下鼻甲肥大，可见水样分泌物。确诊为过敏性鼻炎。

服用本实施例所得治疗鼻炎的中药片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，温水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患者鼻炎症状明显减轻；继续用药两个疗程后，实验室检查鼻粘膜基本恢复正常；患者自感痊愈。

实施例5  治疗鼻炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：白芷15份；树刁10.5份；川贝母10.5份；穿心莲12.5份；败酱13.5份；虾子花14.5份；独活11份；玉米须15.5份；丝瓜藤14.5份；柳穿鱼11份；党参14.5份；伤寒草11份；白豆蔻13.5份；歪头菜14份；菊花15.5份。

上述治疗鼻炎的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）败酱洗净，至蒸锅内，文火蒸制2-3小时（优选文火蒸制2.5小时），取出，焙干，备用；独活洗净，切薄片，置于白酒中浸泡6-10小时（优选置于白酒中浸泡8小时），取出，晒干备用；

（2）将白豆蔻剥去果壳，取果仁，与步骤（1）中处理后的原料药一同置于粉碎机中粉碎成细粉，混匀，过110目筛，备用；

（3）将白芷、树刁、川贝母、虾子花、丝瓜藤和党参置于非铁质容器中，加入10倍药材量的纯净水，室温下浸泡3.5小时，武火加热煮沸14分钟，转文火煎煮59分钟，过滤，药渣再加5倍药材量的纯净水，文火煎煮37分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成60℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）穿心莲、玉米须、柳穿鱼、伤寒草、歪头菜和菊花分别洗净，置于中药提取器中，加入6.5倍药材量的75%的乙醇，回流提取1.4小时，过滤，回收乙醇，减压浓缩成70℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得稠膏混合，真空干燥，制成干膏粉，加入步骤（2）所得原料药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料（辅料为0.11倍原料量的微晶纤维素和0.07倍量的滑石粉），搅拌均匀，装入胶囊壳，即得。

本发明所得中药胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-5粒，温水送服，10天一个疗程。

试验例1  本发明所得治疗鼻炎的中药剂（实施例5）的临床应用：2011年3月-2013年9月，在4所医院耳鼻喉科筛选鼻炎患者共345例；其中男性207例，女性138例，其中急性鼻炎患者共143例，慢性鼻炎患者125例，过敏性鼻炎患者77例。所有患者中年龄最大的68岁，年龄最小的12岁。病程在40天-5年。鼻炎患者症状表现为：鼻塞（白天较轻，夜晚加重）、粘液性或黏脓性鼻涕、嗅觉下降，多数患者伴有头痛、头昏、食欲不振，记忆力减退以及失眠等症状，前鼻镜检查：鼻黏膜充血、肿胀，下鼻甲充血、肿大，总鼻道或鼻底有较多分泌物。所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在病情、年龄等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。实验组使用本发明所得产品，服用方法是：每天三次，每次3-5粒，温水送服，10天一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组服用其他药物（如辛夷鼻炎丸、通窍鼻炎片和盐酸西替利嗪片等药物）。疗效判定标准：治愈：临床症状和体征全部消失，鼻镜检查正常；显效：临床症状和体征明显好转，鼻镜检查鼻道有少许分泌物，鼻粘膜无充血、肿胀；其他症状大大改善；有效：临床症状和体征较治疗前有所减轻，鼻镜检查情况稍有改善；无效：治疗后病情无改善。（总有效率=治愈率+显效率+有效率）治疗结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者治疗结果

治疗效果：治愈148例（65.8%），显效39例（17.3%），有效35例（15.6%），无效3例（1.3%），总有效率为98.7%，实验组效果明显优于对照组。

本发明选择白芷、树刁、川贝母、穿心莲、败酱、虾子花、独活、玉米须、丝瓜藤、柳穿鱼、党参、伤寒草、白豆蔻、歪头菜和菊花共15味主要原料药制备而成。方中，白芷辛散温通、芳香透窍、宣散升清、祛风止痛，以改善鼻腔粘膜的微循环；树刁补脾益血，解毒消痈；川贝母润肺散结，止嗽化痰；穿心莲、柳穿鱼热解毒，凉血消肿；败酱清热解毒，排脓破瘀；独活具有镇静、催眠、镇痛、抗炎作用；丝瓜藤止咳祛痰、抗菌；党参补中益气，健脾益肺；伤寒草疏风清热，除湿，解毒；歪头菜补虚调肝，理气止痛；菊花疏风，清热，明目，解毒。全方合用，寒热并用，共奏辛散外邪、清热解毒、活血通窍、祛风止痛、利湿排脓之功，用于治疗急慢性鼻炎、过敏性鼻炎等症。治疗四个疗程后，实验组总有效率为98.7%，而对照组为80.8%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗鼻炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芷12-18；树刁9-12；川贝母8-13；穿心莲10-15；败酱11-16；虾子花12-17；独活8-14；玉米须13-18；丝瓜藤12-17；柳穿鱼7-15；党参12-17；伤寒草9-13；白豆蔻11-16；歪头菜10-18；菊花12-19。

2.如权利要求1所述的治疗鼻炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芷14-16；树刁10-11；川贝母9-12；穿心莲11-14；败酱13-14；虾子花14-15；独活10-12；玉米须15-16；丝瓜藤14-15；柳穿鱼9-13；党参13-16；伤寒草10-12；白豆蔻13-14；歪头菜12-16；菊花14-17。

3.如权利要求1所述的治疗鼻炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芷15；树刁10.5；川贝母10.5；穿心莲12.5；败酱13.5；虾子花14.5；独活11；玉米须15.5；丝瓜藤14.5；柳穿鱼11；党参14.5；伤寒草11；白豆蔻13.5；歪头菜14；菊花15.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗鼻炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）败酱洗净，至蒸锅内，文火蒸制2-3小时（优选文火蒸制2.5小时），取出，焙干，备用；独活洗净，切薄片，置于白酒中浸泡6-10小时（优选置于白酒中浸泡8小时），取出，晒干备用；

（2）将白豆蔻剥去果壳，取果仁，与步骤（1）中处理后的原料药一同置于粉碎机中粉碎成细粉，混匀，过筛，备用；

（3）将白芷、树刁、川贝母、虾子花、丝瓜藤和党参置于非铁质容器中，加入8-12倍药材量的纯净水（优选加入10倍药材量的纯净水），室温下浸泡3-4小时（优选室温下浸泡3.5小时），武火加热煮沸12-16分钟（优选武火加热煮沸14分钟），转文火煎煮46-72分钟（优选转文火煎煮59分钟），过滤，药渣再加3-7倍药材量的纯净水（优选药渣再加5倍药材量的纯净水），文火煎煮28-46分钟（优选文火煎煮37分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成60℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）穿心莲、玉米须、柳穿鱼、伤寒草、歪头菜和菊花分别洗净，置于中药提取器中，加入5-8倍药材量的75%的乙醇（优选加入6.5倍药材量的75%的乙醇），回流提取1.2-1.6小时（优选回流提取1.4小时），过滤，回收乙醇，减压浓缩成70℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得稠膏混合，真空干燥，制成干膏粉，加入步骤（2）所得原料药粉，机械搅拌，边搅拌边加入其它辅料，搅拌均匀，装入胶囊壳，即得。

5.根据权要求4所述的治疗鼻炎的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中过90-130目筛（优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。

6.根据权要求4所述的治疗鼻炎的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为0.11倍原料量的微晶纤维素和0.07倍量的滑石粉。

7.如权利要求1-3所述的治疗鼻炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）败酱洗净，至蒸锅内，文火蒸制2-3小时（优选文火蒸制2.5小时），取出，焙干，备用；白芷用竹刀刮去上皮，至蒸锅内，蒸至上气后，再闷10-20分钟（优选再闷15分钟），取出，文火焙干，备用；

（2）独活洗净，切薄片，置于白酒中浸泡6-10小时（优选置于白酒中浸泡8小时），取出，晒干备用；菊花拣去杂质，文火炒至微黄色，放凉，备用；将白豆蔻剥去果壳，取果仁，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药一同粉碎成细粉，过120-140目筛（优选过130目筛），得混合细粉，备用；

（4）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药置于瓦罐中，加清水没过药面4-6cm，武火加热至沸，转文火煎煮48-64分钟（优选转文火煎煮57分钟），过滤，滤渣再加4-6倍药材量的清水（优选滤渣再加5倍药材量的清水），文火煎煮32-48分钟（优选文火煎煮40分钟），过滤，合并两次煎液，煎液浓缩成稠膏，向稠膏中加入质量浓度为75%的乙醇，静置15-20小时（优选静置17.5小时），回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的清膏，备用；

（5）向上述清膏中加入步骤（3）所得混合细粉，机械搅拌，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

8.根据权利要求7所述的治疗鼻炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中稠膏中乙醇的含量为40%-60%（优选的稠膏中乙醇的含量为45%-55%，更加优选的稠膏中乙醇的含量为50%）。

9.如权利要求1-3所述的治疗鼻炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）菊花拣去杂质，文火炒至焦黑色，须存性，碾碎，备用；败酱洗净，沥干，小火炒至黑色，晒干，捣碎备用；

（2）白豆蔻剥去果壳，取果仁，碾碎备用；川贝母用水浸泡30-50分钟（优选川贝母用水浸泡40分钟），捞出，焖润后掰瓣去心，干燥，碾成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于恒温干燥箱中，先于70-80℃干燥11-18分钟（优选于75℃干燥15分钟），再于43-55℃干燥28-42分钟（优选于49℃干燥35分钟），取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉混合，过70-110目筛（优选过90目筛），按照8-10g/袋的计量（优选按照9g/袋的计量）分装入袋，即得。

10.如权利要求1-3所述的治疗鼻炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）菊花拣去杂质，文火炒至焦黑色，须存性，碾碎，备用；败酱洗净，沥干，小火炒至黑色，晒干，捣碎备用；白豆蔻剥去果壳，取果仁，碾碎备用；

（2）川贝母置于黄酒中浸泡12-20分钟（优选川贝母置于黄酒中浸泡16分钟），捞出，掰瓣去心，文火炒干，碾成细粉，备用；

（3）将剩余原料药置于恒温干燥箱中，充分干燥，粉碎，与步骤（1）和（2）处理后的药粉混合，过100-120目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（4）向上述混合药粉中加入质量分数为11.5%的硬脂酸镁和质量分数为8%的羟丙甲纤维素，混匀，压片，即得。