CN104812360A - 用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物、口腔卫生组合物和牙膏 - Google Patents

用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物、口腔卫生组合物和牙膏 Download PDF

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Abstract

本发明涉及美容术领域，也就是涉及一种用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物、以及包含该复合物的用于口腔卫生的组合物，特别是牙膏和其他组合物。所述用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物的特征在于，其包含羟磷灰石和鞣酸酶，具有下述的成分比例：每100质量份的羟磷灰石，0.2-10份的鞣酸酶。所述复合物还可以额外包含葡萄籽提取物。另外，公开了多种包含本发明的矿物酶复合物的用于口腔卫生的组合物。本发明通过使用所述的矿物酶复合物，能够改善用于口腔卫生的复合物和组合物的使用者性能：清洁能力、增白性能、减少牙龈发炎和牙龈出血，改进脱敏化作用同时保持牙质组织的再矿化效果。

Description

用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物、口腔卫生组合物和牙膏
技术领域
本发明涉及美容术，尤其涉及一种用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物、以及包含该复合物的用于口腔卫生的组合物，特别是牙膏和其他组合物。
背景技术
专利文献很多的公开披露了，包括很多披露矿物质自身和矿物质复合物在多种用于口腔卫生组合物中的应用，尤其是包含羟磷灰石(羟基磷酸钙)在内的应用。
专利文献RU2355380提出了“一种用于预防和治疗初期牙科蛀牙形式的牙齿酏剂”，其公开了一种矿物复合物，包含：羟磷灰石-矿化剂，其有助于牙釉质矿化动力学转变；以及氟化钙，其阻止有机物质和微生物吸附在釉质的表面并转化为釉柱形式。
还已知有一种包含羟磷灰石和柠檬酸钾的复合物。柠檬酸钾减少暴露的牙质小管中的神经纤维对温度、渗透性的和触觉刺激性物质的反应。羟磷灰石依次从小管的开口孔到深处填充牙质小管，紧密地密封其开口本身，这可以阻止液体从牙质小管外流到外部。其结果是，管内渗透压得以保存，与外部刺激物相关的疼痛综合征得以显著减轻。复合物的设计是为了改善口腔卫生试剂脱敏作用(参见A.A.LEONTIEV et al.“Clinical Research of‘Asepta Sensitive’Anti-Sensitive Toothpaste”,Stomatology Today,No.7(87),2009)。
相同的文献来源还描述了牙齿，其除了描述的复合物还包含火山泥、金盏花、黄香草樨和菖蒲提取物、木糖醇和木瓜酶，其以复合物的形式获取，允许牙膏不仅可以脱敏，而且具有抗炎和抗牙菌斑的作用。
矿物复合物在口腔卫生组合物中的使用，改善了牙齿矿化，增强了釉质抵抗等。
这些已知的复合物的缺点包括：使用该复合物的卫生试剂具有低清洁性能，并且不能够充分增白牙齿。
消除这些不足的方法是，在口腔卫生试剂中使用已在现有技术中广泛公开的酶自身或酶复合物。
因此，例如众所周知的是，固定的芽胞杆菌微小蛋白酶形式的酶能够确保口腔卫生试剂的清洁和抗炎作用(参见RU2060030)，同时例如鞣酸酶的酶，如果用于口腔卫生试剂，则有助于移除颜色斑点，因为它水解包含在茶和咖啡中的引起牙齿变色的鞣酸类物质。
酶可以表现为一系列的物质。专利RU2355420公开了一种酶活性物质的复合物，包含木瓜酶、里德酶(lidase)、核糖核酸酶和溶菌酶，其目的是增强清洁、抗菌和抗炎作用，以及天然的口腔微生物群落的保存。
另外，文中还公开一种使用上述复合物的牙膏，包含如下成分，以质量％计，
该复合物和使用其的牙膏具有增白和抗菌性能，但是对牙齿的坚硬组织不会产生矿化效果，虽然增强釉质但是非常微弱，并且并不具有充分的抗炎作用。
基于上述的文献来源，可以看出羟磷灰石基复合物为改善牙齿组织矿化的问题提供了解决方案，同时酶基复合物改善牙齿增白效果，即，它们是窄范围专一的，但是不具有全范围的保护性质。特别是，研究中的所有复合物或者包含它们的任何口腔卫生试剂，在牙齿清洁和增白以外，都不具有结合的抗炎和止血作用。
发明内容
本发明的目标是，通过使用本发明的矿物酶复合物，在保持牙质组织的再矿化的同时，改善复合物和口腔卫生试剂的使用者性能，包括清洁能力、增白性能、减少牙龈发炎和出血，以及改进的脱敏化效果。
设定的目标通过使用一种用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物来实现，所述复合物包含羟磷灰石和鞣酸酶，具有下述的成分比例：每100质量份的羟磷灰石，0.2-10份的鞣酸酶。
具体实施方式
在本发明的具体实施方案中，设定的目标通过加入如下成分比例的葡萄籽提取物来实现，每100质量份的羟磷灰石，0.2-10份的鞣酸酶和100质量份以下的葡萄籽提取物。
设定的目标还通过一种用于口腔卫生的组合物来实现，所述组合物包含有效量的上述用于牙釉质增强的矿物酶复合物以及合适的介质。
在本发明的具体实施方案中，所述组合物的表现形式可以为牙膏、冲洗组合物、泡沫冲洗组合物或口香糖。
设定的目标还可以通过一种用于口腔卫生的牙膏来实现，所述牙膏包含有效量的上述用于牙釉质增强的矿物酶复合物和合适的介质，所述牙膏还包含选自包含研磨物质、增湿剂、增稠剂、表面活性剂和溶剂的组的物质。
所述牙膏还包含选自包含着色剂、防腐剂、调味剂、抗氧剂、矿化剂、维生素及其混合物的组的物质。
在本发明的具体实施方案中，所述牙膏包含的介质包含：水作为溶剂，二氧化硅作为研磨物质，羧甲基纤维素钠作为增稠剂，选自包含甘油、山梨糖醇和聚乙二醇的组的至少一种增湿剂，以及十二烷基肌氨酸钠作为表面活性剂，具有下述的成分比例，以质量％计，
所述牙膏还可以包含不超过3质量％的量的黄原酸胶作为增稠剂。
所述牙膏还可以包含选自包含泡沫稳定剂、着色剂、防腐剂、调味剂、抗氧剂、矿化剂、抗炎粘合剂、灭菌剂、防蛀牙剂及其混合物的组的物质，具有下述的比例，以质量％计，
本发明的本质如下：
羟磷灰石相对于所有类型的组织包括骨骼组织和上皮组织具有高的粘合性和再吸收性。再吸收的结果是，软组织发展出保护层，并且再生/成粒的过程随着在伤口或者发炎部位新细胞和组织的产生而被提升。
鞣酸酶是酯酶组酶。这种酶可以催化鞣酸类物质的水解分裂。在文献中具有的信息是，鞣酸酶在其作用时非常特别：其分解复合物醚，其酸性成分包含至少两个酚羟基。
我们假定，鞣酸酶能够催化在口腔中产生抗菌物质的过程，该抗菌物质能够以非限定的方式增强羟磷灰石的抗炎性能，同时确保增强的牙齿增白。
对于本发明的复合物而言，建议使用颗粒大小为20-80nm的无定形羟磷灰石。该羟磷灰石形式不具有研磨性能，而具有改进的与牙质组织的生物相溶性。
研究已表明，所有上述的矿物酶复合物成分会以一定的比例在复合物中聚集在一起。在这种情况下会产生协同作用，其为非线性地改善牙釉质和牙周组织环境提供机会。
除了本发明的成分比例以外，不能够实现上述的技术效果。
矿物酶复合物可以包含100质量份以下的葡萄籽提取物，其进一步增强口腔卫生组合物的抗炎性能。
口腔卫生组合物在最广泛的意义上而言意思是，包含有效量的上述用于牙釉质增强的矿物酶复合物作为活性成分以及合适的介质的组合物。
矿物酶复合物的有效量可以根据组合物的种类的不同而不同，尤其是根据复合物等中的特定系列的成分或物质的组合。
在任何单独情况下，该有效量可以由本领域的技术人员通过常规实验来确定。
对于本发明(牙膏)特定的方案而言，该有效量已经由我们验证并且公布于本发明的权利要求书中。
合适的介质意思是，能够获得期望的例如牙膏、冲洗液体、牙粉、胶体、泡沫冲洗剂、口香糖等形式的口腔卫生组合物的介质。从这个意义上而言，本发明的组合物的表现形式可以为液体即各种成分的溶液，例如口腔冲洗液体；或者其可以为半-固体，例如牙膏或牙齿清洁胶体；或者其可以为固体例如口香糖。
如果此处的组合物为液体例如口腔冲洗液体，则合适的介质表现形式作为一个规则应该为水-甘油混合物(传统的冲洗剂)或甘油(高敏感牙齿冲洗剂或用途)。增溶剂和其他有用的添加剂可以添加到冲洗组合物中。特别是，以泡沫冲洗剂为基础，除了增溶剂以外，还含有表面活性剂和泡沫稳定剂。
如果组合物为口香糖，则合适的介质包括合成或天然聚合物，以及增塑剂、调味剂、防腐剂、增甜剂和其他添加剂。
如果组合物为牙膏，则合适的介质包含溶剂、增稠剂、表面活性剂、研磨物质、乳化剂、增溶剂、增湿剂、增甜剂、调味剂、防腐剂及其混合物。
现有技术的分析表明，对于牙膏而言，研磨物质的含量在约5-约60质量％的范围波动，其对应于本发明牙膏的研磨物质含量。在本发明中优选使用的研磨物质包括二氧化硅基材料，在下面的本发明实施例中的表现形式为Sorbosil(PQ公司提供)和Tixosil(Thodia提供)。但是，列举的研磨物质并不是穷尽性的，其还可以使用如下物质作为研磨剂：氧化铝、碳酸钙、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、脱水磷酸二钙、硅酸铝、煅烧的氧化铝、膨润土或其他硅基材料或其组合。
可以用于获得本文的膏状或泡沫冲洗剂形式的组合物的合适的介质，可以包含增湿剂。增湿剂优选的表现形式为山梨糖醇、甘油和/或聚乙二醇PEG400。但是，也可以使用分子量范围为200-1000的其他的增湿剂及其组合物。在现有技术的技术方案中，增湿剂浓度经常在组合物质量的约0.5-约70％的范围内。
作为规则，增稠剂在口腔卫生组合物中含有10质量％以下的量。增稠剂包括天然的和合成的树脂和胶体。在本发明中，增稠剂的代表是羧甲基纤维素钠。除此以外，增稠剂的功能也可以通过上述讨论的二氧化硅来实现。
任何上述列举的组合物还可以包含任何合适的调味用或增甜用物质。
牙膏还可以包含多种其他物质，包括防腐剂例如对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯和叶绿素的化合物(chlorophyllic compound)。这些辅助性物质可以以对期望的性质和特性没有负面作用的量引入到本文的组合物中。
在牙膏中引入乳化稳定剂可以确保水包脂肪型和水包油型乳化剂的分散状态。
对于稳定剂的要求如下：确保组合物稳定性，相对于其他组合物组分为惰性，无刺激作用，无毒性，无刺激气味。所有上述的要求都可以通过在本发明的具体实施方案中的Polydon-A、谷氨酸二乙酸四钠、EDTA二钠(Trilon BD)得到满足。
牙膏可以包含表面活性剂，特别是阴离子表面活性剂例如十二烷基硫酸钠、十四烷基肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱和十二烷基肌氨酸钠，其具有多种功能作用：增溶、分散和增湿。另外，这些功能是：与其他口腔卫生组合物的组分包括与调味用添加剂等形成乳液。除了上述列举的表面活性剂，也可以使用其他的阴离子表面活性剂以及阳离子、非离子、两性(amphoteric)和两性离子(zwitter-ionic)表面活性剂或其混合物。
表面活性剂的作用在于其有助于牙膏的起泡。高度起泡性表面活性剂的引入有助于有效口腔清洁的感觉。
根据本发明的用于口腔卫生的组合物可以通过混合上述的成分来获得。
表1提供了使用本发明的矿物酶复合物的牙膏组合物。
表2-4提供了使用本发明的矿物酶复合物的多种冲洗剂的组合物。
表5示出了使用本发明的矿物酶复合物的口香糖的组合物。
实施例1
为了制备牙膏，不同组合物的复合物用作矿物酶复合物(参见表1-5的脚注)。
表1中示出的组合物的牙膏，通过如下方式制备：增湿剂例如甘油、山梨糖醇或聚乙二醇在传统混合器中通过混合而分散在水中。在该分散物中，加入增稠剂、增甜剂、防腐剂、任意的活性盐和泡沫稳定剂。在该胶体中加入着色剂或颜料例如TiO2。如果牙膏不为胶体状，则加入任意的所需要的酸或碱以调整pH。这些成分被混合以获得一个均相。然后，该混合物被传输到高速真空混合器中，其中，无机二氧化硅基增稠剂被加入到该混合物中，然后依次加入将要在该组合物中使用的二氧化硅基研磨物质和其他研磨物质，最后加入矿物酶复合物。在引入之前，该矿物酶复合物为具有白色悬浮物或杂质的透明无色液体，其具有特别的淡淡的味道和气味，具有pH为7.0-8.0的5％溶液。
另外，还添加调味剂和表面活性剂，任何不溶于水的组分通过增湿剂而引入。获得的产品在任何情况下都是均相半固体膏状或者胶状。
获得的牙膏根据下述的方法来进行测试。
在控制检验的过程中，口腔卫生、硬质牙质组织、牙周组织和口腔粘膜的条件根据下述的标准进行确定。
研究材料和方法
测定表1的组合物C和试验的具有羟磷灰石(～10质量％)但不具有鞣酸酶的牙膏组合物D。
本发明的牙膏被具有高牙齿敏感度的个体试用。在测定目标中总共有480颗高敏感度牙齿被确认，其中平均每个测定目标具有6颗高敏感度牙齿。根据牙膏的形式，将测定目标分为4组：
1组-组合物C牙膏
2组-组合物D牙膏
进行的试验是双重盲检法的随机试验。
测定目标他们每天使用两次牙膏(早上和晚上)，持续一个月的时间。然后每周进行进行主要检查，后续检查，持续四周的时间。
1.1清洁作用和清洁效果的研究
为了确定清洁作用，使用口腔卫生(Greene和Vermillion)指数，其中，使用PARO公开的药片。
清洁效果通过根据下述的公式的口腔卫生(Green e和Vermillion)指数来确定。
效果(％)＝[100х(OHI0–OHIn)]/OHI0
其中，OHI0是研究开始时的指数值，在进行卫生程序之前。
OHIn是研究开始n周后的指数值，相对于卫生程序的最后一次检验。
表6示出了在4周的时间内的口腔卫生指数动力学相关的数据
1.2敏感度研究：触觉和热试验
在使用牙膏之前以及使用牙膏过程中使用不同次数之后，用诊断试验测定在牙龈凹陷区域的过敏程度。
1.探针法：
a)棉头拭子(CS)触觉敏感度试验
b)线性探针在牙齿表面的移动(LPM)
2.温度测定法
a)用水流冲洗(WS)
b)用直接空气流(DAS)处理
c)用侧向空气流(LAS)处理
图7示出了基于诊断试验的敏感度热力学相关的数据。
1.3脱敏作用和脱敏效果的研究
牙齿敏感度指数由L.Yu.Orekhova和S.B.Ulitovsky(TS Orekhova-Ulitovsky指数)根据表4中所示的参数来确定。该参数使其能够跟踪在使用的脱敏试剂的影响下的牙齿条件变化。
因此，TS Orekhova-Ulitovsky指数是所有描述的标准的值之和除以标准的数目，乘以100。
其中，∑是标准数值之和，
a1-第1标准的点的数目，
an-第n标准的点的数目，
n-使用的标准的数目，
5-在每个标准中评价的参数的数目。
在外部问题中，标准和参数的数目是稳定的，分别等于11和55。因此，公式如下所示：
在分母中，标准的点的和在11≤(а1+…а11)≤55的范围内变化，指数边界为20≤TSOrekhova-Ulitovsky指数≤100。
评价标准：
81-100％，非常严重的条件；
61-80％，严重的条件；
41-60％，相对代偿性牙齿敏感度；
21-40％，相对于存在的光代偿性牙齿敏感度条件为代偿性条件
20％，牙齿(牙齿组)健康，对于外界刺激物有通常的自然的灵敏度。
为了研究长期动力学牙齿敏感度，特别是在药物处理的影响下或在局部使用口腔卫生助剂的情况下。我们使用牙齿敏感度效果计算公式(TS效果)：
TS效果(％)＝[(I1–In)×100]/I1
其中，
I1是第1次访问时确定的Orekhova-Ulitovsky TS指数，
In是第n次访问时确定的Orekhova-Ulitovsky TS指数。
表8示出了在使用牙膏期间，基于Orekhova-Ulitovsky TS指数的脱敏化效果动力学相关的数据。
1.4增白作用和增白效果的研究
通过VITAPAN标尺来测定使用牙膏之前以及使用不同次数的牙膏之后的增白效果。通过VITAPAN标尺测定初始值之后，检查卫生处理法(牙齿清洁方法和食物疗法(regimen compliance))的正确性。根据需要进行合适的辅导。
表9示出了根据VITAPAN标尺的牙膏研究期间的增白作用动力学相关的数据。
1.5再矿化作用和再矿化效果
根据Okushko在TER-试验(釉质抵抗性)的帮助下，进行再矿化作用的研究。以其为基础计算再矿化效果。
表10示出了基于TER-试验的再矿化效果动力学相关的数据。
1.6抗炎作用和抗炎效果的研究
为了确定牙周组织的条件，使用PMA指数。
根据获得的PMA指数的值确定抗炎效果，所述抗炎效果证实牙周组织的发炎过程中发炎的变化。
抗炎效果根据下式来确定。
抗炎效果(％)＝[100х(РМА0–РМАn)]/РМА0
其中，РМА0是研究开始之前的指数值
РМАn是研究n周结束之后的指数值，在最终检查过程中。
表11示出了基于PMA指数的牙膏抗炎效果动力学相关的数据。
1.7止血作用和止血效果的研究
为了确定牙周组织条件，使用Muhlemann和Mazor出血指数。
基于获得的出血指数结果，确定止血效果，所述止血效果证实测定牙周组织的发炎过程中发炎的变化。
通过下式确定止血效果。
止血效果(％)＝[100х(BI0–BIn)]/BI,0
其中，BI0为研究开始之前的指数值，
BIn为研究n周结束之后的指数值，在最终检查过程中。
表12表示止血效果相关的数据。
获得的结果可以得出这样的结论：使用本发明的用于牙齿清洁的组合物(组合物C)的1组显示出清洁效果(41.8％)，脱敏化效果(22.1％)，增白效果(42.86％)，再矿化效果(27.3％)，抗炎效果(42.1％)和止血效果(26.1％)。
在使用对比例组合物D的情况下，则大部分的指示参数较低，除了特定的单独的指示参数(脱敏化和再矿化效果)，而这是偶然的。
表2冲洗组合物
表3.用于高敏感牙齿的冲洗和使用的组合物
表4.泡沫冲洗组合物
表5.口香糖组合物.
表6在4周的周期内口腔卫生(Greene-Vermillion)指数动力学
表7基于诊断试验的敏感度动力学
表8在使用牙膏期间，根据Orekhova-Ulitovsky TS指数的脱敏化效果动力学
表9通过VITAPAN标尺在牙膏检验周期内的增白作用动力学
表10根据TER-试验的再矿化效果动力学
表11根据PMA指数的牙膏抗炎作用动力学
表12止血效果

Claims (11)

1.一种用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物，其中，所述复合物含有羟磷灰石和鞣酸酶，具有下述的成分比例：每100质量份的羟磷灰石，0.2-10份的鞣酸酶。
2.根据权利要求1的复合物，其中，其还含有葡萄籽提取物，具有下述成分比例：每100质量份的羟磷灰石，0.2-10份的鞣酸酶和100质量份以下的葡萄籽提取物。
3.一种用于口腔卫生的组合物，其中，其含有有效量的根据权利要求1和2的任一项的用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物以及合适的介质。
4.根据权利要求3的组合物，其中，其表现形式为牙膏。
5.根据权利要求3的组合物，其中，其表现形式为冲洗组合物。
6.根据权利要求3的组合物，其中，其表现形式为泡沫冲洗组合物。
7.根据权利要求3所述的组合物，其中，其表现形式为口香糖。
8.一种用于口腔卫生的牙膏，其中，其含有有效量的根据权利要求1和2的任一项的用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物，以及包含选自包含研磨物质、增湿剂、增稠剂、表面活性剂和溶剂的组的物质的合适的介质。
9.根据权利要求8的牙膏，其中，其含有的介质包含：水作为溶剂，二氧化硅作为研磨物质，羧甲基纤维素钠作为增稠剂，选自包含甘油、山梨糖醇和聚乙二醇的组的至少一种增湿剂，以及十二烷基肌氨酸钠作为表面活性剂，具有下述的成分比例，以质量％计，
10.根据权利要求8的牙膏，其中，其还含有不超过3质量％的量的黄原酸胶作为增稠剂。
11.根据权利要求8的牙膏，其中，其还含有选自包含泡沫稳定剂、着色剂、防腐剂、调味剂、抗氧剂、矿化剂、抗炎粘合剂、灭菌剂、防蛀牙剂及其混合物的组的物质，具有下述的成分比例，以质量％计，
CN201380044236.9A 2012-08-20 2013-08-19 用于牙釉质增强和增白的矿物酶复合物、口腔卫生组合物和牙膏 Pending CN104812360A (zh)

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