CN104800668B - 一种具有养胃功能的食品、保健品或药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有养胃功能的食品、保健品或药物组合物，它是由含有下述重量配比的原料制备而成：山药13‑17份、薏苡仁22‑26份、蒲公英13‑17份、紫苏4‑8份。本发明还提供了该食品、保健品或药物组合物的制备方法和用途。本发明的食品、保健品或药物组合物可以用于保护胃黏膜、促进消化，具有确切的养胃效果，而且本发明组合物的组分均属于药食同源的物品，安全，为临床提供一种新的食品、保健品和药物选择。

Description

一种具有养胃功能的食品、保健品或药物组合物及其制备 方法

技术领域

本发明涉及一种具有养胃功能的食品、保健品或药物组合物及其制备方法。

背景技术

中医认为人体的气血是由脾胃将食物转化而来，故脾胃乃后天之本、气血生化之源。脾胃伤，则气血衰；气血衰，则疾病所由生。从古至今虽然时代更替，疾病谱有所变化，但无论治疗外感和内伤疾病无不需要注重脾胃的条理。随着现代社会的发展，人们生活忙碌、饮食习惯不良、过度肥腻、忧思过度等因素都容易伤及脾胃，危害健康。

目前临床上治疗胃病没有特效药，一般的治疗只是暂时性的止痛，且副作用大，易反复发作，因此胃病的预防和调养就显得十分重要。脾胃的调理是一种长期过程，市场上常用的养胃方剂，要么成分复杂、有效成分不明确、存在一定的不良作用；要么成分相对简单，无不良反应，但疗效不够理想。因此开发一种养胃疗效良好、可安全使用的养胃组合物具有非常重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有养胃功能的食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种具有养胃功能的食品、保健品或药物组合物，它是由含有下述重量配比的原料制备而成：

山药13-17份、薏苡仁22-26份、蒲公英13-17份、紫苏4-8份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

山药13-17份、薏苡仁22-26份、蒲公英13-17份、紫苏4-8份、佛手7-11份、生姜4-7份。

更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

山药15份、薏苡仁24份、蒲公英15份、紫苏6份、佛手9份、生姜6份。

本发明提供了一种由山药、薏苡仁、蒲公英、紫苏、佛手、生姜的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入食品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的食品。

所述食品为米制品、面制品、面包、糕点、饼干、饮料、茶、酒。

本发明提供了一种由山药、薏苡仁、蒲公英、紫苏、佛手、生姜的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入保健品或药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。

所述口服制剂为膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂。

本发明还提供了上述的食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；

b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入食品、保健品或药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

本发明还提供了所述组合物在制备具有养胃功能的食品、保健品或药物组合物中的用途。

其中，所述组合物是具有保护胃黏膜和/或促进消化作用的食品、保健品或药物。

进一步地，所述组合物是具有促进小肠运动、胃蛋白酶分泌和/或提高胃蛋白酶活力功能的食品、保健品或药物。

本发明还提供了所述组合物在制备治疗胃黏膜损伤相关疾病功能的药物中的用途。

所述胃黏膜损伤相关疾病指急慢性胃炎、胃溃疡、胃癌前病变。

本发明组合物是由山药、薏苡仁、蒲公英、紫苏、佛手、生姜组合而成。其中，山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，具有调节免疫、抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、降血糖的作用；薏苡仁健脾、渗湿，利水消肿，清热排脓，具有抗肿瘤、增强免疫等作用；蒲公英清热解毒，消肿散结，利湿通淋，具有抗病原微生物、恢复胃黏膜损伤、免疫调节等作用；紫苏解表散寒，行气宽中，具有促进消化液分泌、增强胃肠蠕动、抗炎、降血脂等作用；佛手理气化痰、止呕消胀、疏肝健脾、和胃，对消化不良、胸腹胀闷有显著的疗效；生姜解表散寒、温中止呕、化痰止咳，具有抑制幽门螺杆菌、抗炎的作用。本方依据中医辨证论治的原则组方，诸味配伍，共奏健脾理气、温中和胃之功效。

本发明提供的具有养胃功能的组合物，对保护胃黏膜、促进消化具有确切的效果，可促进小肠运动、胃蛋白酶分泌、提高胃蛋白酶活力；可用于制备治疗胃黏膜损伤相关疾病的药物；而且本发明组合物的组分均属于药食同源的物品，都在国家卫生部公布的既是药品又是食品的目录中，可安全使用。

附图说明

图1本发明的养胃苏打饼干的制备及成品

图2本发明的养胃面条

具体实施方式

下面以实施例作进一步说明，但本发明不局限于这些实施例。

实施例1本发明组合物的制备

称取一个处方量(共75g)：山药15g、薏苡仁24g、蒲公英15g、紫苏6g、佛手9g、生姜6g，

加8倍量水浸泡半小时，煎煮2次，第一次1.0h，第二次0.5h，合并滤液，浓缩即可。

实施例2本发明组合物的制备

称取一个处方量(共63g)：山药15g、薏苡仁24g、蒲公英15g、紫苏6g、砂仁3g，

加8倍量水浸泡半小时，煎煮两次，第一次1.0h，第二次0.5h，合并滤液，浓缩即可。

实施例3本发明药物的制备

取本发明实施例1制备的浓缩液，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服液。

实施例4本发明药物的制备

取本发明实施例2制备的浓缩液，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服液。

实施例5本发明养胃苏打饼干的制备

1、药液：按照本发明实施例1方法制备的组合物，其中，称取一个处方量(共75g)浓缩至80g。

2、养胃苏打饼干的配方(按成品1kg计算)：

水油皮：中筋面粉666.5g、黄油133.3g、水133.3g、药液133.3g、奶粉40g、干酵母26.7g；

油酥皮：中筋面粉200g、黄油100g、盐13.3g、碳酸氢钠4.0g、碳酸氢铵4.0g、焦磷酸二氢二钠2.7g、焦亚硫酸钠0.13g。

3、制备过程：

(1)水油皮：首先将水油皮的所有配料混合在一起→揉成面团，盖上保鲜膜或湿布→温暖处发酵40～90min(发酵程度：变成原来的两倍大)→用手压出空气→重新揉圆→松弛15min。

(2)油酥皮：黄油切小块，隔水加热，融化→将黄油、面粉、盐、及其他添加剂混合，揉成油酥面团。

(3)将松弛的水油皮擀成大片，油酥皮擀成小片放上，利用四折法混合均匀。

(4)擀成0.2cm的薄片，叉孔，装盘，喷淋少许水。放在温暖处发酵25min左右(变为原来的1～2倍)。

(5)烘焙：中层，上下火各175℃，10min。

本发明养胃苏打饼干的制备及成品见图1。

4、注意事项：

(1)皮不要太薄，也不要太厚，薄硬厚不脆。

(2)叉孔是跑气，不要叉的太深。

(4)有点变黄后再烤30s即可。

5、四折法：

①将松弛好的水油皮面团在案板上擀开成大片。

②油酥面团放在擀开的水油皮面团上，压扁，用擀面杖压一压，使它以扁平的状态铺在水油皮中间。

③将水油皮面团从四周向中间叠起来，将油酥包裹在面团里。

④将叠好的面团擀开成为长方形。

⑤将擀开的面团两端朝中间折过来。

⑥再对折。这样就完成了一次四折。

⑦四折好的面团旋转90°，再擀开成长方形。

⑧擀开的长方形再次四折。

实施例6本发明养胃面条的制备

1、药液：按照本发明实施例1方法制备的组合物，其中，称取一个处方量(共75g)浓缩至100g。

2、养胃面条的配方(按成品1kg计算)：

中筋面粉655g、药液327g、盐18g。

3、制备过程：

(1)盐、药液、面粉混合，揉成光滑的面团，盖上湿布，温暖处醒发1h。

(2)把醒好的面团放在压面条机中操作，做成面条，粗细厚薄自定。

(3)干燥、切断、封装。

本发明制备的养胃面条见图2。

4、注意事项：

加盐、多揉、面干可使面条筋道。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1本发明食品、保健品或药物组合物对胃黏膜损伤保护功能的评价

1试验材料

1.1试验药物

药液1：按照本发明实施例1方法制备的组合物，其中，称取一个处方量(共75g)浓缩至20mL。

药液2：按照本发明实施例2方法制备的组合物，其中，称取一个处方量(共63g)浓缩至20mL。

1.2试验动物

SPF级SD大鼠，雌性，180－220克，每组8只，动物合格证号：2007000563642，动物来源：由福建中医药大学实验动物中心提供，许可证号：SYXK(闽)2009-0001。动物分笼饲养，饲养环境：每笼5只；温度：22℃～25℃；相对湿度：40％～70％；饮食：自由进食水和饲料。

1.3主要仪器

解剖显微镜、游标卡尺、微量注射器、无影灯。

1.4试验试剂

冰醋酸，国药集团化学试剂有限公司；戊巴比妥钠，中国医药(集团)上海化学试剂公司。

2慢性胃溃疡模型法

2.1动物分组及剂量设计

雌性大鼠48只，按体重随机分成6组，分别是：模型对照组、低剂量给药组、中剂量给药组、高剂量给药组、阳性对照组、药液2组。阳性对照组采用胶体果胶铋胶囊(用无菌水配成5mg/mL，剂量为10ml/kg BW)。

剂量设计：低、中、高剂量组分别为药液1的成人服用量的5、10、20倍，即6.25g/kg、12.5g/kg、25g/kg。药液2组采用中剂量组—成人服用量的10倍，即10g/kg。

2.2试验方法

将动物禁食不禁水24小时，36mg/kg戊巴比妥钠麻醉后实施剖腹手术，消毒腹部，于剑突下切开腹腔，将胃轻拉出腹腔外，用微量注射器于胃幽门处浆膜下注射20μl/只的30％冰醋酸，缝合切口，术后正常喂食和水。第二天将手术后状态良好的动物按体重随机分组。各剂量组按相应剂量给药，连续14天。模型组灌胃蒸馏水。第13天禁食24小时后处死，取出整个胃浸泡于10％的甲醛内，浸泡20分钟后沿胃大弯剪开，洗净内容物，取腺胃区展开平铺于玻璃板上，用纸吸干溃疡内的水分，测量其面积和体积。

溃疡面积和体积测量法：于带标尺的解剖显微镜下计数溃疡所占的方格数，换算成面积。然后用微量注射器将有色墨水注入溃疡内，将溃疡填满与周边平齐，读取微量注射器上刻度即为溃疡的体积。将各剂量组、阳性对照组的溃疡面积和体积与模型对照组进行比较，用t检验进行统计分析。

3试验结果

在慢性胃溃疡模型中，阳性对照组溃疡面积和体积与模型对照组比较，差异非常显著(P<0.01)，表明大鼠慢性胃溃疡模型建模成功。低剂量组、中剂量组、高剂量组、药液2组胃溃疡面积和体积与模型对照组比较，差异显著(P<0.05)。而药液2组与中剂量组比较，差异显著(P<0.05)。试验结果见表1。

表1 本发明组合物对慢性胃溃疡模型保护功能的评价

注：^*表示与模型对照组比较差异显著(P<0.05)

^**表示与模型对照组比较差异非常显著(P<0.01)

^△表示与中剂量组比较差异显著(P<0.05)

结果表明，本发明组合物对大鼠胃壁冰醋酸注射法所致慢性胃溃疡有保护作用。且在同等剂量(中剂量)下，药液1与药液2比较，具有更好的保护胃黏膜损伤的效果。

试验例2本发明食品、保健品或药物组合物促进消化的功能评价

1试验材料

1.1试验药物

同试验例1。

1.2试验动物

SPF级昆明种雌性小鼠60只，体重18-22g，动物合格证号：2007000568235；SPF级Wistar雌性大鼠50只，体重120-150g，动物合格证号：2007000563642；动物来源：由福建中医药大学实验动物中心提供，许可证号：SYXK(闽)2009-0001。动物分笼饲养，饲养环境：每笼5只；温度：22℃～25℃；相对湿度：40％～70％；饮食：自由进食水和饲料。

1.3主要仪器与试剂

恒温箱，上海一恒科学仪器有限公司；复方地芬诺酯，常州康普药业有限公司；碳末指示剂，重庆川东化工集团有限公司化学试剂厂。

2试验方法

2.1对体重、体重增重、摄食量和食物利用率的影响

剂量设计：低、中、高剂量组分别为药液1的成人服用量的5、10、20倍，即6.25g/kg、12.5g/kg、25g/kg。药液2组采用中剂量组—成人服用量的10倍，即10g/kg。

采用Wistar大鼠，每周测2次体重和食物摄入量。试验结束时计算体重、体重增重、摄食量和食物利用率。

2.2对小肠运动的影响

剂量设计：低、中、高剂量组分别为药液1的成人服用量的10、20、30倍，即12.5g/kg、25g/kg、37.5g/kg。药液2组采用中剂量组—成人服用量的20倍，即20g/kg。

本试验中将60只小鼠随机分成空白对照组、模型对照组和低、中、高剂量组、药液2组，每组10只。各剂量组动物连续灌胃给予试验药物30d，空白对照组和模型对照组动物同时给予等量蒸馏水。试验结束前禁食不禁水16小时，于测定当天各试验组和空白及模型对照组再给予一次试验药物或蒸馏水，30分钟后各试验组和模型对照组给予0.05％复方地芬诺酯，按0.1mL/10g经口灌胃，空白对照组给予蒸馏水，30分钟后各组再给予碳末指示剂0.1mL/10g，25分钟后断颈处死动物，剖腹分离肠系膜，剪取上端至幽门，下端至回盲部的肠管，轻轻将小肠铺平拉直，测量碳末指示剂从幽门括约肌向小肠回盲部推进的长度及小肠总长度。小肠运动以碳末推进率(p)表示，碳末推进率需按照以下公式进行数据转换为X，用X值进行统计。

按下式计算碳末推进率：

2.3对消化酶活性和排出量的影响

剂量设计：低、中、高剂量组分别为药液1的成人服用量的5、10、20倍，即6.25g/kg、12.5g/kg、25g/kg。药液2组采用中剂量组—成人服用量的10倍，即10g/kg。

将50只大鼠随机分成空白对照组和低、中、高剂量组，以及药液2组，每组10只。各剂量组动物连续灌胃给予试验药物30d，空白对照组同时给予等量蒸馏水。试验结束前各组动物禁食不禁水24小时，采用乙醚麻醉大鼠幽门结扎法收集一定时间内排出的胃液，测定单位时间内胃液量。取胃液1mL放入50mL的三角烧瓶中，加入0.05moL/L盐酸溶液15mL摇匀，放入新鲜制作的蛋白管两根。塞好瓶口，在37℃恒温箱中孵育24小时，取出蛋白管，用尺测量蛋白管两端透明部分的长度(mm)，以四端之值求其平均值。计算胃蛋白酶活性和胃蛋白酶排出量。

胃蛋白酶活性单位(μ/mL)＝四端蛋白管透明部分长度均值²×16

胃蛋白酶排出量(μ/h)＝胃蛋白酶活性×每小时胃液量

3统计方法

计量资料可用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05,结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05,P≤0.05,用多个试验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。

4试验结果

本发明组合物对大鼠体重、体重增重、摄食量和食物利用率影响的试验结果见表2。

表2 本发明组合物对大鼠体重、体重增重、摄食量和食物利用率的影响

从表2可见，本发明组合物对大鼠体重、体重增加、摄食量、食物利用率无明显影响(P>0.05)。

本发明组合物对小鼠小肠推进运动影响的试验结果见表3。

表3 本发明组合物对小鼠小肠推进运动的影响

注：^*表示与模型对照组比较差异显著(P<0.05)

^**表示与模型对照组比较差异非常显著(P<0.01)

从表3可见，本发明组合物药液1的低、中、高剂量组对小鼠小肠运动的促进作用与模型对照组比较差异有显著性(P<0.05、P<0.05、P<0.01)，药液2组对小鼠小肠运动的促进作用与模型对照组比较差异无显著性(P>0.05)。

本发明组合物对大鼠消化酶活性影响的试验结果见表4。

表4 本发明组合物对消化酶活性的影响

注：^*表示与空白对照组比较差异显著(P<0.05)

^**表示与空白对照组比较差异非常显著(P<0.01)

从表4可见，本发明组合物药液1的各剂量组与空白对照组相比，胃液排出量差异均无显著性(P>0.05)。与空白对照组相比，药液1的中、高剂量组能明显增加胃蛋白酶活性(P<0.05、P<0.01)，且每小时内胃蛋白酶排出量明显高于空白对照组，差异有显著性(P<0.01、P<0.01)。与空白对照组比较，药液2组的胃液量、胃蛋白酶活性单位、胃蛋白酶排出量差异均无显著性(P>0.05)。

综上所述，本发明食品、保健品或药物组合物对胃黏膜损伤具有良好的保护功能，而且本发明包括山药、薏苡仁、蒲公英、佛手、紫苏、生姜的组合物具有促进消化的作用，可促进小肠运动、胃蛋白酶分泌、提高胃蛋白酶活力，具有显著的养胃效果。

Claims (13)

1.一种具有养胃功能的食品或药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

山药13-17份、薏苡仁22-26份、蒲公英13-17份、紫苏4-8份、佛手7-11份、生姜4-7份。

2.根据权利要求1所述的食品或药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

山药15份、薏苡仁24份、蒲公英15份、紫苏6份、佛手9份、生姜6份。

3.根据权利要求1或2所述的食品或药物组合物，其特征在于：它是由山药、薏苡仁、蒲公英、紫苏、佛手、生姜的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入食品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的食品。

4.根据权利要求1或2所述的食品或药物组合物，其特征在于：所述食品为保健食品。

5.根据权利要求3所述的食品或药物组合物，其特征在于：所述食品为米制品、面制品、饮料、酒。

6.根据权利要求5所述的食品或药物组合物，其特征在于：所述食品为面包、糕点、饼干、茶。

7.根据权利要求1或2所述的食品或药物组合物，其特征在于：它是由山药、薏苡仁、蒲公英、紫苏、佛手、生姜的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。

8.根据权利要求7所述的食品或药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂。

9.权利要求1或2所述食品或药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；

b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入食品或药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

10.权利要求1或2所述食品或药物组合物在制备具有保护胃黏膜和促进消化作用的食品或药物中的用途。

11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述组合物是具有促进小肠运动、胃蛋白酶分泌和/或提高胃蛋白酶活力的食品或药物。

12.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述组合物是治疗胃黏膜损伤相关疾病的药物。

13.根据权利要求12所述的用途，其特征在于：所述组合物是治疗急慢性胃炎、胃溃疡、胃癌前病变的药物。