CN109331104A - 一种治疗肥胖症的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，尤其是一种治疗肥胖症的药物及其制备方法，采用槟榔、厚朴、酒军、青皮、苍术、半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂为原料，通过合理的配比设计，使其能够达到快速减肥的目的，具有排出人体毒素，清除肠道里有损害人体的元素，增强人体的骨骼的功效，克服现有中药起效慢、易反弹、疗效不理想的缺点，本发明通过采用煎煮和提取的方式对中药进行处理，使得各中药的有效成分能够较大程度浸出，并以协同之势对肥胖病患者进行治疗，进而达到标本兼治的目的。

Description

一种治疗肥胖症的药物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其是一种治疗肥胖症的药物及其制备方法。
背景技术
美国华盛顿大学卫生统计评估研究所分析报告显示:当前，全球约70亿人中有21亿是胖子，而全球肥胖人口中最多的是美国人,其次就是中国，排全球第二；而肥胖病症对于人的健康有着许多危害，主要包括：①肥胖症与心血管系统：肥胖症患者并发冠心病、高血压的几率明显高于非肥胖者，其发生率一般5～10倍于非肥胖者。高血压在肥胖患者中非常常见，也是加重心、肾病变的主要危险因素，体重减轻后血压会有所恢复；②肥胖症的呼吸功能改变:肥胖患者肺活量降低且肺的顺应性下降，可导致多种肺功能异常，如肥胖性低换气综合征，临床以嗜睡、肥胖、肺泡性低换气症为特征，常伴有阻塞性睡眠呼吸困难。严重者可致肺心综合征。此外，重度肥胖者，尚可引起睡眠窒息，偶见猝死的报道；③肥胖症的糖、脂代谢活跃的同时多伴有代谢的紊乱，会出现“三高”等。中心型肥胖显著增加患糖尿病的危险度；④肥胖与肌肉骨骼病变:最常见的是骨关节炎，由于长期负重，使关节软骨面结构发生改变，膝关节的病变最为多见，肥胖患者中大约有10％合并有高尿酸血症，容易发生痛风；⑤增加手术难度、术后易感染；目前，治疗肥胖的中药有很多，大多存在疗效不理想，治疗周期长，成本高等缺陷。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种治疗肥胖症的药物，原料以重量份计为：槟榔10-20份、厚朴10-20份、酒军5-10份、青皮10-20份、苍术10-20份、半夏10-20份、云苓10-20份、枳壳10-20份、白芥子10-20份、山楂10-20份。
优选地，所述原料以重量份计为：槟榔15份、厚朴15份、酒军8份、青皮15份、苍术15份、半夏15份、云苓15份、枳壳15份、白芥子15份、山楂15份。
所述山楂为采摘的鲜山楂，将其放入45-60℃水温中浸泡30-45min，晾干表面水分，切成厚度为0.5-1.5mm片状，按照1.5-4.5mm的堆放厚度置于110-160℃微波条件下处理2-4min，即可。
本发明通过对山楂进行浸泡和高温处理，使得山楂中的有效成分得到改善，进而促进山楂中的有效成为与配方中的其他中药成分相互作用，从而提高药物对肥胖病的治疗效果；其中山楂经过炮制处理后，其浸出物含量达到45.71-49.26％，有机酸含量达到6.64-6.76％、总黄酮含量达到3.18-3.34％。
上述治疗肥胖症的药物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的7-9倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在62-65℃条件下浓缩至相对密度为1.26-1.31，再于60-80℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量8-10倍的75-85％的乙醇，回流提取2-3次，每次2-3h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用2000-3000r/min的速度搅拌处理5-10min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入医学上可接受的载体，制成所需剂型即可。
所述喷雾干燥入口温度为120-150℃，出口温度为70-90℃，进风量为350-400NL/h。
所述剂型为片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂或冲剂。
由于肥胖多由于年老体弱、过食肥甘、缺乏运动、先天禀赋等引起，本发明基于对中药的药理作用进行研究，筛选出具有相互促进之势的中药，对气虚阳衰、痰湿淤滞、脾气不足、脏腑失调等具有显著的调理功效。
槟榔为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子，具有杀虫消积，行气，利水，截疟的功效，用于肠道寄生虫病，驱虫谱广，对绦虫、蛔虫、蛲虫、钩虫、姜片虫等肠道寄生虫都有驱杀作用，并以泻下作用驱除虫体为其优点；用于治疗食积气滞，泻痢后重，具有辛散苦泄，入胃肠经，善行胃肠之气，消积导滞，兼能缓泻通便的功效。
厚朴又叫厚皮,重皮,赤朴,烈朴,川朴,紫油厚朴,厚朴的功效是行气消积,燥湿除满,降逆平喘,厚朴的作用是治食积气滞,腹胀便秘,湿阻中焦,胸满喘咳,厚朴用药禁忌是气虚津亏者及孕妇当慎用厚朴，主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。
酒军具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒，用于目赤咽肿，齿龈肿痛，熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡，大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
青皮具有疏肝破气，消积化滞的功效，用于主肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的症瘕积聚；久疟癖块。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。
仓术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲；主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症。
半夏具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿；用于痰多咳喘、痰饮眩悸、内痰眩晕、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气症；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经；具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效；可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。
枳壳具有破气，行痰，消积的功效；用于胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂；《日华子本草》提到用于健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰，治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。
白芥子具有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功效，用于治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。
山楂为健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药；对肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞等，均有疗效。
有益效果
本发明中药组合物采用槟榔、厚朴、酒军、青皮、苍术、半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂为原料，通过合理的配比设计，使其能够达到快速减肥的目的，具有排出人体毒素，清除肠道里有损害人体的元素，增强人体的骨骼的功效，克服现有中药起效慢、易反弹、疗效不理想的缺点，本发明通过采用煎煮和提取的方式对中药进行处理，使得各中药的有效成分能够较大程度浸出，并以协同之势对肥胖病患者进行治疗，进而达到标本兼治的目的。
具体实施方式
下面结核具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
实施例1
一种治疗肥胖症的药物，原料以重量份计为：槟榔10g、厚朴10g、酒军5g、青皮10g、苍术10g、半夏10g、云苓10g、枳壳10g、白芥子10g、山楂10g。
上述治疗肥胖症的药物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的7倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在62℃条件下浓缩至相对密度为1.26，再于60℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量8倍的75％的乙醇，回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用2000r/min的速度搅拌处理5min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入淀粉，制成片剂。
所述喷雾干燥入口温度为120℃，出口温度为70℃，进风量为350NL/h。
实施例2
槟榔20g、厚朴20g、酒军10g、青皮20g、苍术20g、半夏20g、云苓20g、枳壳20g、白芥子20g、山楂20g。
上述治疗肥胖症的药物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的9倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在65℃条件下浓缩至相对密度为1.31，再于80℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量10倍的85％的乙醇，回流提取3次，每次3h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用3000r/min的速度搅拌处理10min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入羟甲基纤维素钠，制成丸剂。
所述喷雾干燥入口温度为150℃，出口温度为90℃，进风量为400NL/h。
实施例3
槟榔12g、厚朴12g、酒军8g、青皮16g、苍术15g、半夏15g、云苓18g、枳壳17g、白芥子17g、山楂11g。
上述治疗肥胖症的药物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的8倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在64℃条件下浓缩至相对密度为1.28，再于75℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量9倍的80％的乙醇，回流提取2次，每次3h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用2500r/min的速度搅拌处理10min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入微晶纤维素，制成胶囊剂。
所述喷雾干燥入口温度为135℃，出口温度为75℃，进风量为370NL/h。
实施例4
本发明提供了一种治疗肥胖症的药物，原料以重量份计为：槟榔12g、厚朴16g、酒军6g、青皮18g、苍术18g、半夏18g、云苓13g、枳壳13g、白芥子14g、山楂14g。
上述山楂进行浸泡和高温处理，使得处理后山楂浸出物含量为45.71％，有机酸含量为6.64％、总黄酮含量为3.18％。
上述治疗肥胖症的药物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的7倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在63℃条件下浓缩至相对密度为1.27，再于64℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量8倍的75％的乙醇，回流提取2次，每次3h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用2200r/min的速度搅拌处理5min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入预胶化淀粉1500，制成冲剂。
所述喷雾干燥入口温度为145℃，出口温度为85℃，进风量为380NL/h。
实施例5
本发明提供了一种治疗肥胖症的药物，原料以重量份计为：槟榔20g、厚朴10g、酒军10g、青皮20g、苍术20g、半夏10g、云苓20g、枳壳10g、白芥子20g、山楂20g。
所述山楂为采摘的鲜山楂，将其放入55℃水温中浸泡30min，晾干表面水分，切成厚度为1.2mm片状，按照2.4mm的堆放厚度置于150℃微波条件下处理2min，即可。
本发明通过对山楂进行浸泡和高温处理，使得处理后山楂浸出物含量为49.26％，有机酸含量为6.76％、总黄酮含量为3.34％。
上述治疗肥胖症的药物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的9倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在65℃条件下浓缩至相对密度为1.28，再于75℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量10倍的80％的乙醇，回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用2800r/min的速度搅拌处理5min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入β-环糊精，制成片剂。
所述喷雾干燥入口温度为125℃，出口温度为75℃，进风量为350＝NL/h。
实施例6
本发明提供了一种治疗肥胖症的药物，原料以重量份计为：槟榔15g、厚朴15g、酒军8g、青皮15g、苍术15g、半夏15g、云苓15g、枳壳15g、白芥子15g、山楂15g。
所述山楂为采摘的鲜山楂，将其放入50℃水温中浸泡30-45min，晾干表面水分，切成厚度为1mm片状，按照3mm的堆放厚度置于135℃微波条件下处理3min，即可。
本发明通过对山楂进行浸泡和高温处理，使得处理后山楂浸出物含量为47.54％，有机酸含量为6.68％、总黄酮含量为3.24％。
上述治疗肥胖症的药物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的8倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在63℃条件下浓缩至相对密度为1.30，再于70℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量9倍的80％的乙醇，回流提取3次，每次3h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用2500r/min的速度搅拌处理10min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入甘露醇，制成片剂。
所述喷雾干燥入口温度为130℃，出口温度为80℃，进风量为380NL/h。
试验例1
试验组选用体重为20±0.5g的正常小鼠34只，随机分为两组，置于相同的环境中进行喂养，两组小鼠分别饲喂高脂肪饮食，并自由饮用水，饲喂3周后，停止饲喂高脂肪饮食，改为基础日粮，并将其随机分为两组，其中试验组19只，每日早晚饲喂本发明药物，对照组15只，不使用任何药物，分别对各组小鼠体重变化进行统计，计算出体重增加量，结果如下表1；
表1
由表1试验结果可知，采用本发明药物对小鼠肥胖具有良好的治疗效果。
案例1
李XX，女性，41岁，南宁某厂职工，患者肥胖10年，产后开始逐渐肥胖，妊娠时起患有高血压，食欲较好，每日进主食480-500g，大便干结，二、三天一次，月经周期正常，月经量略少，舌苔腻微黄，脉象弦滑，腹围130厘米，血压18.9/14.9千帕(140/110毫米汞柱)，身高160cm，体重99.4kg，胆固醇1810mg/L，甘油三酯2690mg/L，中医辨证为胃热湿阻型，于2016年11月6日起服用本发明药物，每日早晚各一次，饭前半小时服药，连续2个月，体重减少4.5kg，服药半年，体重减少13kg，以后间断服药，于2017年11月3日，体重为74.8kg，腹围115厘米，胆固醇1720mg/L，甘油三酯1120mg/L，治疗前后检测肝、肾功能均为正常范围。
案例2
杨某，张XX，男性，31岁，南宁某厂公认，肥胖3年，体重86kg，身高164cm，每日早晚各一次，连续服用本发明药物3个月后，体重减轻10kg，服用药物前后肝、肾功能均属于正常范围。
在此有必要指出的是，以上实施例和试验例仅限于对本发明的技术方案做进一步的阐述和理解，不能理解为对本发明的技术方案做进一步的限定，本领域技术人员作出的非突出实质性特征和显著进步的发明创造，仍然属于本发明的保护范畴。

Claims (6)

1.一种治疗肥胖症的药物，其特征在于，原料以重量份计为：槟榔10-20份、厚朴10-20份、酒军5-10份、青皮10-20份、苍术10-20份、半夏10-20份、云苓10-20份、枳壳10-20份、白芥子10-20份、山楂10-20份。
2.如权利要求1所述治疗肥胖症的药物，其特征在于，所述原料以重量份计为：槟榔15份、厚朴15份、酒军8份、青皮15份、苍术15份、半夏15份、云苓15份、枳壳15份、白芥子15份、山楂15份。
3.如权利要求1或2所述治疗肥胖症的药物，其特征在于，所述山楂为采摘的鲜山楂，将其放入45-60℃水温中浸泡30-45min，晾干表面水分，切成厚度为0.5-1.5mm片状，按照1.5-4.5mm的堆放厚度置于110-160℃微波条件下处理2-4min，即可。
4.如权利要求1或2所述治疗肥胖症的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按照配方量取槟榔、厚朴、酒军、青皮和仓术混合，加水煎煮2次，每次加水量为混合药物重量的7-9倍，合并两次煎煮液，过滤，滤液在62-65℃条件下浓缩至相对密度为1.26-1.31，再于60-80℃条件下干燥、粉碎成粉；
(2)按照配方量取半夏、云苓、枳壳、白芥子和山楂混合，粉碎，加入其重量8-10倍的75-85％的乙醇，回流提取2-3次，每次2-3h，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液；
(3)将步骤(1)粉末和步骤(2)中药提取液混合，采用2000-3000r/min的速度搅拌处理5-10min，得到的混合物经喷雾干燥得粉末，加入医学上可接受的载体，制成所需剂型即可。
5.如权利要求4所述治疗肥胖症的药物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥入口温度为120-150℃，出口温度为70-90℃，进风量为350-400NL/h。
6.如权利要求4所述治疗肥胖症的药物的制备方法，其特征在于，所述剂型为片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂或冲剂。
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