CN107320547B

CN107320547B - 一种治疗食管癌的药物及其制备方法

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Publication number: CN107320547B
Application number: CN201710568405.9A
Authority: CN
Inventors: 郑法莲; 郑晓; 刘朝阳
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-07-14
Filing date: 2017-07-14
Publication date: 2018-10-19
Anticipated expiration: 2037-07-14
Also published as: CN107320547A

Abstract

一种治疗食管癌的药物及其制备方法，选用鲜杏、食盐和铜作为原料，通过腌制、泡制、静置等步骤制作成为药物，药品服用方法简单，不影响正常生活，治疗效果显著，药品的制备方法流程简单易于实施，且原料易于收集，加工成本低，便于广泛推广。

Description

一种治疗食管癌的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体为一种抑制和治疗食管癌的药物和制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，人们对生活质量和健康的要求也越来越高，但同时环境污染危害的不断显现，各种各样的肿瘤疾病也越发显著而被人们重视。然而，肿瘤疾病特别是恶性肿瘤由于其发病时的隐蔽、较长的潜伏期和较高的致死率让人们深恶痛绝又无可奈何，现有的治疗手段大多在癌症的前中期通过切除部分病灶器官，或者先通过辐射线杀死病灶处的边缘肿瘤细胞，缩小肿瘤，再或者先通过化学品诱导肿瘤细胞集中，缩小肿瘤，然后再通过手术切除部分病灶器官，通过机械手段实现肿瘤细胞与正常细胞的强制隔离，以此达到治愈的效果。然而，切除人体器官会给人体带来较大的健康隐患，即使人体的代偿性恢复也很难恢复到原来的状况，放射性辐射线和化学品在杀伤肿瘤细胞的同时也会对正常细胞造成更多的杀伤，这也将会给人体带来极大的伤害，需要持续多年的疗养补充才有可能缓慢恢复。另外，部分不适合手术切除的器官和已经开始扩散的肿瘤疾病，现有的治疗手段已经无能为力，因此，需要寻找手术切除之外的行之有效的治疗手段来对肿瘤疾病进行治疗。

食管癌是肿瘤疾病中比较凶恶的一种，是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌，我国每年平均病死约15万人，其典型症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水喝唾液也不能咽下，这给治疗和术后恢复都带来了巨大的困难。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗食管癌的药物及其制备方法，以解决上述问题。

为实现上述目的，本发明提出的技术方案为：

一种治疗食管癌的药物，其原料包括鲜杏、食盐、铜，原料中各组分所占的质量份数包括鲜杏100份、食盐20～30份、铜6～10份。

基于上述原料的药物，其制备方法通过以下步骤：

①腌制：将食盐和铜混匀后，与鲜杏层叠铺设于腌制坛子中，放置一层鲜杏铺设一层食盐和铜的混合物，再放置一层鲜杏，再铺设一层食盐和铜的混合物，密封腌制坛子置于阴凉处，腌制7～10天，使鲜杏出水；

②泡制：打开腌制坛子，每天将腌制的杏捞出晾晒，晚上再泡入腌制坛子中，密封腌制坛子置于阴凉处，泡制2～3个月，使腌制坛子中的汁水自然耗干；

③静置：将泡制好的杏密封入腌制坛子置于阴凉处，保持密封1年，使原料充分反应，然后即得产品，产品含水10～20％。

经过上述制备而成的药物，可再加工成为丸状、粉状、盛装胶囊等药品剂型。

在本发明中，所述鲜杏为粘核无仁杏，杏肉中营养成分更为丰富。

在本发明中，所述治疗食管癌的药物的服用方法包括：

①对于已经影响到饮食的患者，服用粉状药物加少量水含服，用药10g，于夜间用8～9小时吃完，每次用药间隔20～30min，以此来打开食道，便于后续治疗；

②对于不影响饮食的患者，或经过上述首次用药打开食道的患者，服用丸状或胶囊，每天用药量1～2g，分三次饭后服用，每个月为一个疗程。

由于本发明的药物治疗过程系中药治疗，用药同样存在禁忌，服用本发明所述药物后的100天内，忌辛辣、油腻、荤腥，且永久忌荞麦、南瓜、马肉、母猪肉。

在本发明中，鲜杏中含有丰富的类黄酮、维生素A、维生素B17、胡萝卜素、维生素C、维生素E、锌、钾、纤维素等，有预防心脏病和减少心肌梗死的作用，能有效的降低人体胆固醇含量，有助于维持正常血压和平衡体液；从中医上来讲，味甘酸、性温，归肺、大肠经，具有润肺、止咳定喘、生津止渴的功效，主治风寒肺病，生津止渴，润肺化痰，清热解毒，可用于胃阴不足、口渴咽干等症。尤其急慢性气管炎咳嗽者、肺癌、鼻咽癌患者，癌症及术后放化疗患者，头发稀疏者具有优秀的治疗效果。铜，以及最终产品中的铜绿，性寒，味酸涩、平、有微毒，入肝、胆经，有明目退翳、涌吐风痰、解毒祛腐、杀虫止痒的功效，主治目翳、眼睑糜烂、中风痰壅、痈疽、鼻息肉、喉痹、牙疳、臁疮、狐臭、顽癣、痔瘘等。食盐，味咸、寒，归胃、肾、肺、肝、大肠、小肠经，具有涌吐、清火、凉血、解毒、软坚、杀虫、止痒的功效，主治食停上脘、心腹胀病、脑中痰癖、二便不通、齿龈出血、喉痛、牙痛、目翳、疮疡、毒虫螫伤等，在本发明中，不仅作为药物的药引，在鲜杏的腌制加工过程中也起到了至关重要的作用，与杏结合，不仅浓缩和强化了杏的功效，还能刺激人体细胞的活跃性，使其更容易吸收药品。

与现有技术相比，本发明的药品服用方法简单，不影响正常生活，治疗效果显著，药品的制备方法流程简单易于实施，且原料易于收集，加工成本低，便于广泛推广。

具体实施方式

以下结合具体优选的实施例对本发明作进一步描述，但并不因此而限制本发明的保护范围。

一种治疗食管癌的药物，在鲜杏成熟的季节选用粘核无仁鲜杏100kg，选配食盐25kg、铜8kg，将食盐和铜粉混匀后，与鲜杏层叠铺设于腌制坛子中，放置一层鲜杏铺设一层食盐和铜的混合物，再放置一层鲜杏，再铺设一层食盐和铜的混合物，密封腌制坛子置于阴凉处，腌制7～10天，使鲜杏出水；然后每天将腌制的杏捞出晾晒，晚上再泡入腌制坛子中，密封腌制坛子置于阴凉处，泡制2～3个月，使腌制坛子中的汁水自然耗干；将泡制好的杏密封入腌制坛子置于阴凉处，保持密封1年，使原料充分反应，然后即得产品，产品含水10～20％。

将产品干燥制成粉状以备用，以EC109食管癌细胞株为对象进行抑瘤试验，对比药品为化学治疗药物，顺铂(DDP)，山东齐鲁制药厂生产。

将本发明药物用1640±10％胎牛血清(FBS)溶解配成12.8mg/ml溶液，0.2μm滤膜过滤掉杂质备用。

将本发明设定6个检测浓度，每个浓度设置3个平行孔，最高检测浓度加入12.8mg/ml的本发明药物溶液后倍比稀释，6个检测浓度分别为3200μg/ml、1600μg/ml、800μg/ml、400μg/ml、200μg/ml、100μg/ml。

对照试验将化学治疗药物DDP设置6个检测浓度，每个浓度设置3个平行孔，最高检测浓度加入0.4mg/ml的DDP溶液后倍比稀释，6个检测浓度分别为50μg/ml、25μg/ml、12.5μg/ml、6.25μg/ml、3.125μg/ml、1.56μg/ml。

取对数生长期细胞，分散成单细胞后计数，向待测孔中加入EC109细胞悬浮溶液100μl，每孔3000个细胞，置于37℃，5％CO₂的培养箱内培养72小时，每个24小时观察药物对细胞的杀伤。

每孔加入ATP提取液50μl，室温下震荡提取1分钟，每孔取ATP提取液50μl转入到待测白板中，再向待测白板中每孔加入50μl荧光酶/荧光素测定液，震荡均匀后用BHP9504微孔板发光分析仪测定发光值。

抑制率(％)＝(无药对照孔吸收值－实验孔吸收值)/无药对照孔吸收值×100％。

表1本发明药品对EC109细胞株生长的抑制作用

表2 DDP对EC109细胞株生长的抑制作用

应用SPSS软件拟合曲线分析得出，本发明药物作用于EC109细胞株的半抑制浓度IC50＝777.08μg/ml，DDP作用结果为IC50＝7.25μg/ml。

通过上述实验在体外测定了本发明药物对比化学治疗药DDP分别对食管癌EC109细胞系体外杀伤作用，观察到本发明个药物溶液对EC109细胞株有着明显杀伤效果，通过观察和对比不同时间段拍摄的细胞照片可以发现，在培养细胞24小时后本发明药物即对细胞产生了明显的抑制和杀伤作用，细胞由多边形变圆不伸展，活性降低；经过72小时培养后测定前两个药物浓度的抑制率达到95％以上，后三个浓度虽然在抑制率上较低，但即使细胞存活但形态已经发生了明显的变化，多空泡不伸展，增殖能力得到了有效抑制，对比化学治疗药物DDP，本发明药物虽不及DDP在同等实验浓度达到的杀伤，但通过调整浓度仍能达到同样杀伤作用。另外，由于本发明药物不易溶于培养液，过滤后会有大量残余药物不能够参与体外实验的作用，经过体内溶解后可能会发挥更好的药效。

通过对志愿患者进行有限次数的临床试验，针对各种程度的食管鳞癌患者，进行临床试验。

志愿患者113例，男60例，女53例，年龄50-65岁，平均年龄59岁，其中55岁以下92例，发病病程3个月以上88例，6个月以上25例。

对6个月以上发病病程患者采用首次用药和疗程用药，6个月以下发病病程患者采用疗程用药。首次用药即先服用粉状药物加少量水含服，用药10g，于夜间用8～9小时吃完，每次用药间隔20～30min，3～4天后转为疗程用药，服用丸状或胶囊，每天用药量1～2g，分三次饭后服用，每个月为一个疗程。

评定标准：显效：自觉症状(咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛，食物通过缓慢，并有停滞感或异物感)消失；有效：自觉症状改善；无效：治疗一个疗程后，症状、体征均无明显改善。

经过用药，患者显效102例，有效10例，无效1例，有效率99.1％，后通过询问，无效案例为患者在服药期间误食荤腥而引起的病情反复异常。除此之外，本发明药物疗效明显，治愈率高，即使短时间没有治愈，也使得病情大大降低，患者逐渐恢复正常生活。

因此，本发明的药品服用方法简单，不影响正常生活，治疗效果显著，药品的制备方法流程简单易于实施，且原料易于收集，加工成本低，便于广泛推广。

Claims

1.一种治疗食管癌的药物，其特征在于，药物原料为：鲜杏、食盐、铜，原料中各组分所占的质量份数为：鲜杏100份、食盐20～30份、铜6～10份；

该药物的制备方法为：

2.根据权利要求1所述的治疗食管癌的药物，其特征在于，所述鲜杏为粘核无仁杏。

3.根据权利要求1所述的一种治疗食管癌的药物，其特征在于，所述产品加工成为丸状、粉状或胶囊。