CN101757083B

CN101757083B - 含有木香烯内酯的治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN101757083B
Application number: CN2008101544093A
Authority: CN
Inventors: 陈坚; 王磊; 袁学海; 王伟; 杨瑾; 王春晨; 郝忻
Original assignee: Lerentang Pharmaceutical Factory of Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co Ltd
Current assignee: Lerentang Pharmaceutical Factory Of Jinyao Darentang Group Co ltd
Priority date: 2008-12-24
Filing date: 2008-12-24
Publication date: 2011-09-07
Anticipated expiration: 2028-12-24
Also published as: CN101757083A

Abstract

本发明涉及含有木香烯内酯的治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法。它是由木香烯内酯，柚皮苷，总檀香醇，大黄酚，人工麝香，川芎嗪，巴豆油和大枣多糖为基础方药加上其他药物制成。临床上主要治疗急性腹泻、肠易激综合征等疾病。

Description

含有木香烯内酯的治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言是涉及治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法。

背景技术

腹泻可分为感染性和非感染性两类。感染性腹泻又分为细菌感染和病毒感染；非感染性腹泻则可由饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、气候突变甚至情绪紧张等多种原因引起。祖国医学认为泄泻是指排便次数增多、粪便清稀，甚至如水样而言。泄泻的主要病变在于脾胃与大小肠。其致病原因有感受外邪、饮食所伤、七情不和、湿邪内阻及脏腑虚弱等。临床所见湿邪致病有寒湿与湿热之分。脾胃功能障碍是由多种因素引起，有外邪影响、脾胃本身虚弱、肝脾不和及胃肠功能不足等均可导致脾胃功能失常而发生泄泻。调查数据显示，腹泻在城市人口中发病率达到0.4次/人，农村人口发病率达0.5次/人。腹泻虽然是小病，但发病原因也是多种多样的，并随时代、环境而改变。可以说，今天的腹泻与20年前的腹泻从发病机理看，已经有本质的改变。随着时代的发展，人们生活水平基本达到小康，卫生条件大大改善，由细菌感染导致的腹泻比例越来越少，相反，由于生活节奏加快，生存竞争激烈，压力大造成的功能性腹泻比例明显上升。一项研究表明，我国的腹泻病人大约30％需要抗生素来治疗，70％不需要也不应该使用抗生素治疗。消费者也越来越注意到黄连素、氟哌酸等产品的不良反应，以及滥用抗生素所带来的危害。腹泻市场除了黄连素、氟哌酸等低端抗生素产品外，近年来也引入了一些非抗生素产品，比如思密：达培菲康等，但定位在高端消费人群，对于大多数消费人群来说，其价格定位与消费者对腹泻这样的小病的消费定位是不相符的。专家分析认为，在城市市场腹泻主要是以病毒性为主，在农村以细菌性感染为主，假如按照市场细分的原则来讲，目前很多产品都难以覆盖整个市场。对于肠道菌群失调者，可用微生态活菌制剂，提供有益菌，改进肠道环境，改善肠道吸收，运动状态。如：双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐胶囊)、培菲康胶囊、地衣芽孢杆菌活菌制剂(整肠生胶囊)；肠黏膜保护剂：双八体蒙脱石(思密达)，保护肠粘膜，能抑制固定霉素，促进肠粘膜病变修复；含木馏油成分制剂：能抑制肠液的过量分泌。

目前市面上的胃肠安丸主要用于治疗腹泻，肠炎，菌痢，脘腹胀满，腹痛，食积乳积，其药理作用高于同类产品：抗腹泻、抗菌、抗病毒、调节胃肠功能四种功能并存。但是其组方中含有朱砂，其作用是镇惊安神，但朱砂中含有汞，汞对人体的危害是很大的，它是一个潜移默化的持续吸收的过程，人体长期接触汞会造成慢性中毒：对人的神经、消化、内分泌系统和肾脏产生危害；神经衰弱的人群可能会引起头痛、头晕、失眠、记忆力衰退、全身乏力等症状；而孕妇和哺乳期的妇女长期接触汞，还可能危害胎儿和婴儿的健康。另外含汞药品出口其他国家时受到了一定的限制，如新加坡要求汞含量必须小于0.5ppm，而对于一些欧洲国家要求则更加严格。此外，该药物主要是将原料药粉碎制成丸剂，其单位重量中药物有效成分含量低。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供含有木香烯内酯的治疗胃肠疾病中药组合物。

本发明所要解决的另一问题是提供含有木香烯内酯的治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法。

本发明治疗胃肠疾病中药组合物，是由基础方药加其他原料药按照下述重量配比制成：

所述基础方药为：木香烯内酯0.1～15份，柚皮苷0.1～15份，总檀香醇0.1～10份，大黄酚0.1～10份，人工麝香0.1～0.6份，川芎嗪0.1～15份，巴豆油0.1～10份和大枣多糖0.1～50份；

所述其他原料药为：6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.1～15份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.1～15份，白木香酸0.1～5份，白木香醇0.1～5份，大黄素0.1～10份，大黄酸0.1～10份，厚朴酚0.1～20份，和厚朴酚0.1～20份中的一种或几种组合。

本发明优选的治疗胃肠疾病中药组合物，是由基础方药加其他原料药按照下述重量配比制成：

所述其他原料药为：6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.1～15份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.1～15份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.1～15份，白木香酸0.1～5份，白木香醇0.1～5份，和厚朴酚0.1～20份和大黄素0.1～10份；

或6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.1～15份，厚朴酚0.1～20份，和厚朴酚0.1～20份，大黄素0.1～10份和大黄酸0.1～10份；中的一种。

所述基础方药为：木香烯内酯0.5～12份，柚皮苷0.5～12份，总檀香醇0.3～8份，大黄酚0.3～8份，人工麝香0.2～0.5份，川芎嗪0.5～12份，巴豆油0.3～8份和大枣多糖1.5～40份；

所述其他原料药为：

6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.5～12份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.5～12份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.5～12份，白木香酸0.5～3份，白木香醇0.5～3份，和厚朴酚0.5～15份和大黄素0.3～8份；

或者6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.5～12份，和厚朴酚0.5～15份，厚朴酚0.5～15份，大黄素0.3～8份和大黄酸0.3～8份；中的一种。

本发明进一步优选的治疗胃肠疾病中药组合物，是由基础方药加其他原料药按照下述重量配比制成：

所述基础方药为：木香烯内酯0.6～10份，柚皮苷0.6～10份，总檀香醇0.4～7份，大黄酚0.4～7份，人工麝香0.25～0.35份，川芎嗪.0.6～10份，巴豆油0.4～6份和大枣多糖2.0～35份；

所述其他原料药为：6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.6～10份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.6～10份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.6～10份，白木香酸0.5～2份，白木香醇0.5～2份，和厚朴酚0.6～10份和大黄素0.4～6份；

6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.6～10份，和厚朴酚0.6～10份，厚朴酚0.6～10份，大黄素0.4～6份和大黄酸0.4～6份；中的一种。

所述基础方药为：木香烯内酯8份，柚皮苷8份，总檀香醇6份，大黄酚5份，人工麝香0.3份，川芎嗪8份，巴豆油5份和大枣多糖30份；

所述其他原料药为：

6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)7份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)6份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)7份，白木香酸1份，白木香醇1份，和厚朴酚8份和大黄素5份；

或者6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)7份，厚朴酚6份，和厚朴酚7份，大黄素4份和大黄酸5份；中的一种。

本发明治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，步骤如下：

a.取重量配比原料药备用；

b.将原料药按照常规制剂方法制成制剂。

本发明治疗胃肠疾病中药组合物制备方法步骤b中的制剂为片剂、颗粒剂、蜜丸剂、水丸剂、滴丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、贴剂、巴布剂、软膏剂、凝胶剂。

本发明药物组合物中原料药均为市购获得。

本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗肠易激综合征药物中的应用。

本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、痢疾、肠炎、功能性胃肠疾病药物中的应用。

本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗芳香化浊，理气止痛，消积导滞药物中的应用。

本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗健脾止泻，止泻止痢，和血止痢药物中的应用。

以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。

为了更好地理解本发明，下面通过本发明药物治疗慢性胃肠疾病60例临床验证病例总结进一步阐述本发明药物的有益效果。以下试验中所用本发明药物按照实施例6方法制备。

一、观察方法

(一)观察对象：本组病例均为门诊患者，未经治疗或治疗不愈者，包括功能性腹泻，功能性消化不良，肠易激综合征，慢性感染性腹泻均为观察对象。

(二)诊断标准

采用《1999年罗马II标准》，所选病例符合功能性腹泻、功能性消化不良、肠易激综合征、慢性感染性腹泻的诊断标准。所有病例均经胃、结肠内镜或X线钡剂造影检查，排除胃、十二指肠、结肠器质性病变。

(三)剔除标准

1、有器质性消化系统疾病者，如息肉，肿瘤等。

2、有肝肾，内分泌，免疫系统及血液系统严重原发病者：糖尿病，尿毒症，肝病等。

3、孕妇及哺乳期妇女。

4、不符合诊断标准的。

(四)症状程度评定标准

参照《中药新药临床指导原则》：根据症状的轻、中、重度分别记1、2、3分。

1、症状计分法：

(1)无症状(-)：记0分；

(2)轻度(+)：偶尔出现记1分；

(3)中度(++)：经常出现记2分；

(4)重度(+++)：持续存在记3分。

2、泄泻：

(1)无症状及成形软变(-)：每日1-2次记0分；

(2)轻度(+)：症状轻微，不影响生活和工作，能够忍受，大便每日2-3次，糊状便或粘液便记1分；

(3)中度(++)：症状较重，已影响工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花样，每日4-5次，或粘液便中等量记2分；

(4)重度(+++)：症状严重，妨碍工作与生活，难以忍受，稀水样便，每日6次以上，或粘液便大量记3分。

3、疾病的程度判定标准

(1)重度：主要症状积分＝＞总积分的70％；

(2)中度：30％＜＝主要症状积分＜总积分的70％；

(3)轻度：主要症状积分＜＝总积分的30％；

(五)疗效判定标准及统计方法

参照《中药新药临床指导原则》作为标准。

1、疗效判定标准：

(1)治愈：主要症状消失，大便成形，每日1-2次，疗效指数为100％；

(2)显效：主要临床症状基本消失，大便次数每日2-3次，75％＜＝疗效指数＜100％；

(3)有效：主要临床症状好转，大便形状及次数均有好转，30％＜＝疗效指数＜75％；

(4)无效：主要临床症状无改变，疗效指数＜30％；

疾病疗效指数＝(治疗前主要症状总分值-治疗后主要症状总分值)/治疗前主要症状总分值×100％。

2、单项症状疗效评价标准：

(1)治愈：疗程结束后，症状消失；

(2)显效：疗效结束后，症状分级减少2级；

(3)有效：疗效结束后，症状分级减少1级；

(4)无效：达不到上述标准。

(六)观察指标

1、疗效性观察：

(1)治疗前、疗程中症状和体征的变化。

(2)每日大便次数、量。

(3)大便形状，如脓血便、粘液便和稀水便等。

(4)大便常规检查：大便中红细胞、白细胞和脓细胞数量，有无不消化食物纤维、脂肪滴等。

(5)部分病人做便培养。

(6)部分病人做结肠镜、肠造影，胃镜。

3、安全性观察：

(1)血、尿常规检查。

(2)便常规化验。

4、主要临床症状观察：

(1)功能性腹泻：腹泻、伴有里急后重、水样便、粘液便。

(2)功能性消化不良：上腹饱胀、早饱、嗳气、上腹疼痛、恶心呕吐、反酸。

(3)肠易激综合征：腹痛、腹胀、腹泻、便不尽、大便次数、形状。

(4)慢性感染性腹泻：腹泻、腹痛、里急后重、粘液浓血便。

二、临床资料

治疗方法

全部病例在用药期间停用其他治疗药物，单纯使用本发明药物，用法用量为10丸/次，3次/日，疗程为4周。

统计学方法

计数资料应用X²检验、计量资料应用t检验。

观察结果

1、各病种临床治疗前后总疗效观察，如表1所示

表1各病种临床治疗前后总疗效表

2、各病种临床治疗前后显效率比较情况，如表2所示

表2各病种临床治疗前后显效率比较表

四种病X²比较，P＞0.05无统计学意义，说明该药对上述4种病均有显著的治疗作用。

三、结果显示

1、对各种慢性胃肠疾病具有良好的治疗作用

临床结果表明，本发明药物治疗慢性胃肠疾病的各病种效果统计学无显著性差异，说明对各种慢性胃肠疾病均有很好的治疗作用。

2、具有明显改善慢性胃肠疾病患者临床症状的作用

临床结果表明，本发明药物能明显缓解临床症状。对单病种主症的改善效果明显，总有效率均在85％以上。

3、用药期间未发现明显副作用。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。

实施例1

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯3g，柚皮苷3g，总檀香醇1g，大黄酚1g，人工麝香0.1g，川芎嗪3g，巴豆油1g和大枣多糖3g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)3g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)3g，白木香酸0.3g，白木香醇0.3g，大黄素1g，大黄酸1g，厚朴酚3g，和厚朴酚3g备用；

b.以上原料药与适量淀粉混合均匀，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制，即得。

实施例2

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯15g，柚皮苷15g，总檀香醇10g，大黄酚10g，人工麝香0.6g，川芎嗪15g，巴豆油10g和大枣多糖50g；

6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)15g，白木香酸5g，白木香醇5g，厚朴酚20g，和厚朴酚其20g备用；

b.以上原料药加入羧甲基纤维素钠、糖粉，混匀，制颗粒，过筛，干燥，即得。

实施例3

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯3g，柚皮苷15g，总檀香醇1g，大黄酚1g，人工麝香0.6g，川芎嗪3g，巴豆油1g和大枣多糖50g；

所述其他原料药为：6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)3g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)3g，大黄素1g，大黄酸1g，厚朴酚20g，和厚朴酚3g备用；

b.以上原料药与适量聚乙二醇6000，加热使熔融，采用滴速为85～90滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

实施例4

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯1g，柚皮苷g，总檀香醇g，大黄酚1g，人工麝香0.1g，川芎嗪1g，巴豆油1g和大枣多糖1g；

所述其他原料药为：6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)1g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)1g，白木香酸1g，白木香醇1g，大黄素1g，大黄酸1g，厚朴酚1g，和厚朴酚1g备用；

b.以上原料药加入适量聚乙二醇4000，加热使熔融，采用滴速为60～80滴/min，滴入冷却的甲基硅油中，制成滴丸，即得。

实施例5

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯0.3g，柚皮苷0.3g，总檀香醇2g，大黄酚0.1g，人工麝香0.6g，川芎嗪0.5g，巴豆油0.1g和大枣多糖3g，厚朴酚0.3g，和厚朴酚0.3g备用；

b.以上原料药，加入适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇1500为3∶1的混合物，加热溶融，采用滴速为60～80滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

实施例6

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯0.3g，柚皮苷0.3g，总檀香醇0.1g，大黄酚0.1g，人工麝香0.1g，川芎嗪0.3g，巴豆油0.1g和大枣多糖0.3g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.3g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.3g，白木香酸0.3g，白木香醇0.3g，大黄素0.1g，大黄酸0.1g备用；

b.以上原料药，与适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝4∶3的混合物加热使熔融，采用滴速为40～60滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

实施例7

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯15g，柚皮苷15g，总檀香醇1g，大黄酚2g，人工麝香0.2g，川芎嗪5g，巴豆油2g和大枣多糖45g；白木香酸1g，白木香醇1g，大黄素2g，大黄酸2g，厚朴酚1g，和厚朴酚1g备用；

b.以上原料药，与适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝5∶1的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000混合物加热溶融，采用滴速为65～75滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

实施例8

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯10g，柚皮苷2g，总檀香醇3g，大黄酚5g，人工麝香0.5g，川芎嗪0.4g，巴豆油5g和大枣多糖30g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)2g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)2g，大黄酸2g，厚朴酚6g，和厚朴酚6g备用；

b.以上原料药与适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝3∶2的混合物加热使熔融，采用滴速为50～60滴/min，滴入甲基硅油∶液状石蜡＝4∶1的冷凝液中，即得滴丸，即得。

实施例9

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯0.5g，柚皮苷0.5g，总檀香醇0.3g，大黄酚0.3g，人工麝香0.2g，川芎嗪0.5g，巴豆油0.3g和大枣多糖1.5g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.5g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.5g，白木香酸0.5g，白木香醇0.5g，大黄素0.3g，大黄酸0.3g，厚朴酚0.5g，和厚朴酚0.5g备用；

b.以上原料药加入羧甲基纤维素钠、糖粉，混匀，制颗粒，即得。

实施例10

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯12g，柚皮苷12g，总檀香醇8g，大黄酚8g，人工麝香0.5g，川芎嗪12g，巴豆油8g和大枣多糖40g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)12g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)12g，白木香酸0.5g，白木香醇0.5g，大黄素0.3g，大黄酸8g，厚朴酚0.5g，和厚朴酚0.5g备用；

b.以上原料药，加入适量淀粉制成36000粒胶囊，即得。

实施例11

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯0.5g，柚皮苷0.5g，总檀香醇8g，大黄酚8g，人工麝香0.2g，川芎嗪12g，巴豆油8g和大枣多糖20g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.6g，白木香酸0.5g，白木香醇0.5g，大黄素0.3g，大黄酸0.3g，厚朴酚0.5g，和厚朴酚0.5g备用；

b.以上原料药，装入胶囊，即得。

实施例12

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯8g，柚皮苷8g，总檀香醇5g，大黄酚5g，人工麝香5g，川芎嗪5g，巴豆油2g和大枣多糖35g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)4g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)4g，白木香酸1g，白木香醇1g，大黄素1g，大黄酸1g，厚朴酚1g，和厚朴酚1g备用；

b.以上原料药混匀，装胶囊，即得。

实施例13

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯12g，柚皮苷12g，总檀香醇8g，大黄酚8g，人工麝香0.5g，川芎嗪12g，巴豆油8g和大枣多糖40g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)12g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)12g，白木香酸3g，白木香醇3g，大黄素8g，大黄酸8g，厚朴酚15g，和厚朴酚15g备用；

b.以上原料药混匀，装胶囊，即得。

实施例14

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯5g，柚皮苷5g，总檀香醇3g，大黄酚3g，人工麝香0.2g，川芎嗪5g，巴豆油3g和大枣多糖15g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)5g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)5g，白木香酸0.5g，白木香醇0.5g，厚朴酚5g，和厚朴酚5g备用；

b.以上原料药，加入适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝5∶2的混合物，加热使熔融，采用滴速为55～60滴/min，滴入甲基硅油∶液状石蜡＝3∶1的冷凝液中，即得滴丸，即得。

实施例15

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯6g，柚皮苷6g，总檀香醇4g，大黄酚4g，人工麝香0.25g，川芎嗪6g，巴豆油4g和大枣多糖20g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)6g备用；

b.以上原料药，混匀，过80目筛，装胶囊，即得。

实施例16

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯10g，柚皮苷10g，总檀香醇7g，大黄酚7g，人工麝香0.35g，川芎嗪10g，巴豆油6g和大枣多糖35g；白木香酸2g，白木香醇2g，大黄素6g，大黄酸6g，厚朴酚10g，和厚朴酚10g备用；

b.以上原料药，加入适量辅料，制成36000粒胶囊，即得。

实施例17

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯8g，柚皮苷8g，总檀香醇6g，大黄酚5g，人工麝香0.3g，川芎嗪8g，巴豆油5g和大枣多糖30g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)7g备用；

b.以上原料药，加入羧甲基纤维素钠、糖粉，混匀，制颗粒，即得。

实施例18

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯8g，柚皮苷8g，总檀香醇6g，大黄酚5g，人工麝香0.3g，川芎嗪8g，巴豆油5g和大枣多糖30g；6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)6g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)7g，白木香酸1g，白木香醇1g，和厚朴酚8g和大黄素5g备用；

b.以上原料药，加入羧甲基纤维素钠、糖粉，混匀，制颗粒，装入胶囊，即得。

实施例19

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯8g，柚皮苷8g，总檀香醇6g，大黄酚5g，人工麝香0.3g，川芎嗪8g，巴豆油5g和大枣多糖30g；6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)7g，厚朴酚6g，和厚朴酚7g，大黄素4g和大黄酸5g备用；

b.以上原料药，加入适量淀粉和硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

实施例20

a.取下列重量配比原料药：所述基础方药为：木香烯内酯0.1g，柚皮苷0.1g，总檀香醇0.1g，大黄酚0.1g，人工麝香0.16g，川芎嗪0.1g，巴豆油0.1g和大枣多糖0.1g，6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.1g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.1g，白木香酸0.1g，白木香醇0.1g，大黄素0.1g，大黄酸0.1g，厚朴酚0.1g，和厚朴酚0.1g备用；

b.以上原料药，加入适量羧甲基纤维素钠、糖粉，混匀，制颗粒，装入胶囊，即得。

实施例21

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯0.1g，柚皮苷0.1g，总檀香醇0.1g，大黄酚0.1g，人工麝香0.1g，川芎嗪0.1g，巴豆油0.1g和大枣多糖0.1g，6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.1g，备用；

实施例22

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯0.1g，柚皮苷0.1g，总檀香醇0.1g，大黄酚0.1g，人工麝香0.1g，川芎嗪0.1g，巴豆油0.1g和大枣多糖0.1g，6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮(A)0.1g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.1g，白木香酸0.1g，白木香醇0.1g，大黄素0.1g，和厚朴酚0.1g备用；

实施例23

a.取下列重量配比原料药：木香烯内酯0.1g，柚皮苷0.1g，总檀香醇0.1g，大黄酚0.1g，人工麝香0.1g，川芎嗪0.1g，巴豆油0.1g和大枣多糖0.1g，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮(B)0.1g，大黄素0.1g，大黄酸0.1g，厚朴酚0.1g，和厚朴酚0.1g备用；

b.以上原料药，加入适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝5∶3的混合物，加热使熔融，采用滴速为55～60滴/min，滴入甲基硅油∶液状石蜡＝2∶1的冷凝液中，即得滴丸，即得。

Claims

1.治疗胃肠疾病中药组合物，其特征在于，是由基础方药和其他原料药按照下述重量份配比制成：

所述其他原料药为：6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮0.1～15份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮0.1～15份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮0.1～15份，白木香酸0.1～5份，白木香醇0.1～5份，和厚朴酚0.1～20份和大黄素0.1～10份；

或6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮0.1～15份，厚朴酚0.1～20份，和厚朴酚0.1～20份，大黄素0.1～10份和大黄酸0.1～10份；中的一种。

2.权利要求1所述治疗胃肠疾病中药组合物，其特征在于，是由基础方药和其他原料药按照下述重量份配比制成：

所述其他原料药为：

6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮0.5～12份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮0.5～12份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮0.5～12份，白木香酸0.5～3份，白木香醇0.5～3份，和厚朴酚0.5～15份和大黄素0.3～8份；

或者6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮0.5～12份，和厚朴酚0.5～15份，厚朴酚0.5～15份，大黄素0.3～8份和大黄酸0.3～8份；中的一种。

3.权利要求1所述治疗胃肠疾病中药组合物，其特征在于，是由基础方药和其他原料药按照下述重量份配比制成：

所述其他原料药为：6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮0.6～10份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮0.6～10份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮0.6～10份，白木香酸0.5～2份，白木香醇0.5～2份，和厚朴酚0.6～10份和大黄素0.4～6份；

6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮0.6～10份，和厚朴酚0.6～10份，厚朴酚0.6～10份，大黄素0.4～6份和大黄酸0.4～6份；中的一种。

4.权利要求1所述治疗胃肠疾病中药组合物，其特征在于，是由基础方药和其他原料药按照下述重量份配比制成：

所述其他原料药为：

6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮7份；

或者6-羟基-2-[2-(4’-甲氧基苯乙基)]色酮6份，6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮7份，白木香酸1份，白木香醇1份，和厚朴酚8份和大黄素5份；

或者6-羟基-2-(2-苯乙基)色酮7份，厚朴酚6份，和厚朴酚7份，大黄素4份和大黄酸5份；中的一种。

5.权利要求1～4任一所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于：

a.取重量配比原料药备用；

b.将原料药按照常规制剂方法制成制剂。

6.权利要求5所述所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤b中的制剂为片剂、颗粒剂、蜜丸剂、水丸剂、滴丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂。

7.权利要求1～4任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗肠易激综合症药物中的应用。

8.权利要求1～4任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、痢疾、肠炎、功能性胃肠疾病药物中的应用。

9.权利要求1～4任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗芳香化浊，理气止痛，消积导滞药物中的应用。

10.权利要求1～4任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗健脾止泻，止泻止痢，和血止痢药物中的应用。