CN104800510A - 一种治疗胃癌的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药14-20；徐长卿12-18；竹林消9-13；钩藤10-15；白术11-17；金丝带10-14；珠儿参9-12；肿节风8-13；紫河车11-16；蒲黄9-14；猴头菌10-15；石榕7-14；延胡索9-16；黄药子8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明制备方法简单，吸收效果好，安全性高，具有清热解毒、利水消肿、理气补血的药理作用，有利于患者及时减轻病状；药源易得，药材成本低廉，既能减轻患者身心上的痛苦，又能降低患者经济上的负担。

Description

一种治疗胃癌的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胃癌的中药组合物。

背景技术

胃癌是起源于胃上皮的恶性肿瘤，占全球癌症死亡原因的第二位。我国属胃癌高发区，据最新统计数据，每年新发现40万胃癌患者，占世界发病人数的42%，新发胃癌患者呈年轻化趋势。因此，胃癌已经并将继续成为严重危害人类健康的重大疾病。当前外科手术是胃癌首要的治疗方法，然而多数病例通常在晚期才被诊断，失去了手术根治的机会，对于无法切除的晚期胃癌以及转移性胃癌，临床多采用放疗、化疗等方法治疗。然而，胃癌对化疗敏感性差，且存在严重的副作用，从药效与安全角度考虑，开发以天然植物为主的抗癌新药迫在眉睫。

中医治疗胃癌在我国已有很久的历史，最早可追溯到《黄帝内经》。如《素问》指出：“胃脘当心而痛，上支两胁，甚则呕吐，膈咽不通。”《难经》云：“心之积名曰伏梁，起脐上，大如臂，上至心下，久不愈，令人病烦心。”中医认为：胃癌的发病机理根本在于胃阳虚，继而有气虚痰湿、血瘀等病理特征，形成肿物，阻塞通道，早期表现为厌食，食后饱胀，胃脘隐痛。痰气交阻于胃，影响脾胃运化功能，形成脾胃虚弱证；进而痰气交结，瘀血热毒内蓄不去，灼伤胃络，导致便血呕血，加上饮食不下，气血化生无源，导致气血双亏；热结津伤是胃癌发展至晚期的阶段性的病机，阳虚而致肿瘤形成，至阻水谷之道而不得通，蕴热渐生，而出现的标证。中晚期胃癌，多数为虚实夹杂。因此，中医治疗胃癌的辨证基础主要在于分清虚实关系，虚是以脾胃气虚为主，还是以胃阴不足为主，脾虚是否及肾等；实则要分清食积、气结、热蕴、痰凝、血瘀何者为患，或协同为患。

申请公布号 CN 103520653 A（申请号 201310508514.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗胃癌的中药组合物，由下述重量的原料药组成：三棱3-20克、莪术9-20克、藤梨根3-10克、蛇葡萄根3-10克、白英3-10克、土茯苓3-20克、薏苡仁3-20克、柘木3-10克、守宫3-10克、牡蛎10-30克。申请公布号 CN 103768342 A（申请号 201410012538.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗胃癌的中药组合物，，由以下组分按照重量分数组成：忍冬藤40-50份，地骨皮40-50份，天葵子40-50份，重楼40-50份，桂枝20-30份，羌活20-30份，吴茱萸20-30份，小茴香20-30份，荔枝核20-30份，娑罗子20-30份，刺五加5-15份，苍术5-15份，白茯苓5-15份。申请公布号CN 104435251 A（申请号 201410646162.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗胃癌的药物，由以下原料药组成：丹参15克，黄芪15克，当归9克，厚朴15克，海螵蛸15克，木香9克，全蝎3只，桃仁12克，冬虫夏草6克，金银花12克，茵陈15克，金钱草12克，雄黄0.6克，茯苓15克，陈皮12克，蜈蚣5条，蜣螂虫15克，甘草12克。

目前西医治疗方法为手术、化疗、放疗和靶向治疗，西医治疗存在副作用大，对机体伤害大的缺点。中药能够激活和增强人体免疫细胞，免疫分子，提高机体免疫功能，增强机体抗病能力，从而发挥抗肿瘤效应，对缓解临床症状，增强体质，延长生存期都有显著疗效。

发明内容

本发明的目的是，提供一种治疗胃癌的中药组合物，通过加入几味中药原料配合制成，具有清热解毒、利水消肿、理气补血的功效。

本发明的技术方案是：

一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药14-20；徐长卿12-18；竹林消9-13；钩藤10-15；白术11-17；金丝带10-14；珠儿参9-12；肿节风8-13；紫河车11-16；蒲黄9-14；猴头菌10-15；石榕7-14；延胡索9-16；黄药子8-12。

优选的方案中，山药16-18；徐长卿14-16；竹林消10-12；钩藤11-14；白术13-15；金丝带11-13；珠儿参10-11；肿节风9-12；紫河车12-15；蒲黄10-13；猴头菌11-14；石榕9-12；延胡索12-13；黄药子9-11。

更加优选的，山药17；徐长卿15；竹林消11；钩藤12.5；白术14；金丝带12；珠儿参10.5；肿节风10.5；紫河车13.5；蒲黄11.5；猴头菌12.5；石榕10.5；延胡索12.5；黄药子10。

一种治疗胃癌的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）山药去皮，切片，与金丝带、猴头菌置于恒温干燥箱中干燥，取出，共研为粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉与蒲黄混合，搅拌均匀，过筛，得混合药粉备用；

（4）将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参、肿节风、石榕、延胡索和黄药子一同置于中药锅中，加清水没过药面，于25℃浸泡1.6-3.0小时（优选于25℃浸泡2.3小时），然后武火加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮36-45分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮28-34分钟（优选第二次煎煮30分钟），第三次煎煮14-26分钟（优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮15-25分钟（优选文火加热煎煮20分钟），趁热过滤，滤液减压浓缩至原体积的2/3，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

上述一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中干燥的温度为48-62℃（优选的干燥的温度为52-58℃，更加优选的干燥的温度为55℃）。

上述一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中干燥的时间为2.4-5.2小时（优选的干燥的时间为3.0-4.6小时，更加优选的干燥的时间为3.8小时）。

上述一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过60-100目筛（优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛）。

所述片剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮（延胡索：山西陈醋=5：1），煮至醋吸尽，取出，切厚片，干燥，捣碎，备用；

（3）将山药（去皮、切片）、金丝带、肿节风、猴头菌和黄药子加纯净水没过药面，室温下浸泡1-3小时（优选室温下浸泡2小时），小火煎煮两次，每次各煎煮20-40分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用；

（4）将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参和石榕分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇和水的混合液（原料药与乙醇和水的质量比为1：2：3），加热回流提取两次，第一次回流提取33-45分钟（优选第一次回流提取40分钟），第二次回流提取18-30分钟（优选第二次回流提取25分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩至85℃密度为1.30g/mL的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得药粉与蒲黄粉混合，加入质量分数为11%的硬脂酸镁和质量分数为12%的糊精，搅拌均匀，按照0.55-0.75g/片的计量（优选按照0.65g/片的计量），于压片机中压成片剂，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）延胡索洗净，加黄酒、米醋拌匀煮干（延胡索：黄酒：米醋=50：6：3），焖10-14小时（优选焖12小时），取出，切碎，微火炒至微黄色为度，切厚片，干燥，捣碎，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药锅中，加4-8倍量的纯净水（优选加6倍量的纯净水），武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46-58分钟（优选第一次煎煮52分钟），第二次煎煮28-40分钟（优选第二次煎煮35分钟），第三次煎煮12-24分钟（优选第三次煎煮18分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（2）处理后的药粉加入到上述稠膏中，同时加入质量分数为10%的蔗糖细粉，搅拌均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；猴头菌切成丝和金丝带一同置于铁锅中，炒至微黄色，趁热倒入白醋内渍淬，取出，晾干，研粉，备用；

（2）延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮（延胡索：山西陈醋=5：1），煮至醋吸尽，取出，切厚片，干燥，捣碎，备用；白术洗净，切厚片，置于密闭容器中，加入食盐水浸润，待浸透后，放入炒锅，调温至65℃，翻炒至药材表面变色且略带焦斑，冷却，筛去碎屑，研末，备用；

（3）将除紫河车、猴头菌、金丝带、延胡索和白术以外的原料药充分干燥，磨碎成粉，加入步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉，边搅拌边加入质量分数为11%的蔗糖细粉和10%的聚山梨酯80，混匀，制粒，过六号筛，整粒，装入胶囊壳，即得。

本发明提供的一种治疗胃癌的中药组合物组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明采用多味中药配制，各药相辅相成，具有抑制肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞凋亡的作用；

2、本发明制备方法简单，吸收效果好，安全性高，具有清热解毒、利水消肿、理气补血的药理作用，有利于患者及时减轻病状；

3、本发明所用中药，搭配合理，能缓解各种类型胃癌的临床症状，减轻放、化疗的毒副反应，提高治疗率，延长生存时间；

4、药源易得，药材成本低廉，既能减轻患者身心上的痛苦，又能降低患者经济上的负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

山药：基原：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治：用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

徐长卿：基原：为萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。化学成份：全草含牡丹酚约1％。又找出有与肉珊瑚甙元、去酰牛皮泊甙元、茸毛牛奶藤甙元和去酰萝藦甙元极为相似的物质以及醋酸、桂皮酸等。根含黄酮甙、糖类、氨基酸、牡丹酚。药理作用：小鼠腹腔注射徐长卿提取液，能显着减少自发活动，但并不延长巴比妥类的睡眠时间，也有镇痛作用。性味：辛，温。功能主治：镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

竹林消：基原：为百合科植物单茎算盘七的根。性味：《西藏常用中草药》：“性寒，味甘淡。”功能主治：①《西藏常用中草药》：“清肺止咳。用于肺热咳嗽，虚痨损伤。”②《陕西草药》：“滋补，健脾胃，镇痛。治虚劳脾胃不和，心慌气短，妇女血亏，筋骨疼。”

钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份：带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味：甘，凉。归经：入肝、心经。药理作用：①镇静作用；②降压作用。功能主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

白术：基原：本品为菊科植物白术的干燥根茎。化学成份：含挥发油1.4％，主要成分为苍术醇、苍术酮等，并含有维生素A。性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主治：用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。

金丝带：基原：为松萝科植物绿树发的丝状体。化学成份：含绿树发酸、狐衣酸和D-阿糖醇。性味：甘苦，平。功能主治：除风湿，止血止痛，调经活血，镇静安神，健脾胃。治劳伤腰腿痛，外伤出血，月经不调，子宫脱垂，白带，精神病，痫症，半身不遂，阳痿，头晕目眩。

珠儿参：基原：为五加科植物大叶三七的呈串珠状的根茎。炮制：拣净杂质，打碎用或水润，切片，晒干。性味：苦甘，寒。归经：《四川中药志》：“入肝、胃二经。” 功能主治：养阴，清肺，散瘀，止血，定痛。治热病烦渴，阴虚咳嗽，痨伤吐血，鼻衄，咽痛，风湿性关节炎，小儿惊风，跌打损伤。

肿节风：基原：为金栗兰科植物草珊瑚的全株。化学成份：含挥发油、酯类、酚类、鞣质、黄酮、氰甙、香豆素、内酯。性味：性微温，味苦、辛。归经：归心、肝经。功能主治：抗菌消炎，祛风通络，活血散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤。

紫河车：基原：为健康人的胎盘。化学成份：胎盘的成分较复杂。胎盘球蛋白制品中含有多种抗体，在临床上长期来用于被动免疫。人胎盘中还含有干扰素（商品胎盘球蛋白中多半含有），有抑制多种病毒对人细胞的作用，以及有能抑制流感病毒的巨球蛋白，称β-抑制因子。药理作用：①抗感染作用；②增强机体抵抗力；③激素样作用；④对血凝的影响；性味：甘咸，温。归经：入肺、肝、肾经。功能主治：补气，养血，益精。治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。

蒲黄：基原：为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物的花粉。化学成份：长苞香蒲的花粉含异鼠李素的甙、廿五烷、挥发油及脂肪油约10％。脂肪油含游离的棕榈酸和硬脂酸约30％，谷甾醇约13％，此外尚含棕榈酸、硬脂酸及油酸的甘油酯、α-香蒲甾醇。药理作用：①蒲黄煎剂、酊剂，乙醚浸液对离体及在位子宫均表现兴奋作用；②蒲黄提取物可使离体兔肠蠕动增强，但可被阿托品所阻断；③口服水浸液或5％乙醇浸液能使家兔凝血时间明显缩短；蒲黄提取物使家兔血小板数目增加、凝血酶元时间缩短；蒲黄粉外用对犬动脉出血有止血作用；④高浓度（1：100）蒲黄煎剂在试管内能抑制结核菌的生长，对豚鼠实验性结核病具有某些疗效。性味：甘辛，凉。归经：入肝、心经。功能主治：凉血止血，活血消瘀。生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒；炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下；外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。

猴头菌：基原：真菌类担子菌纲多孔菌目齿菌科猴头菌，以子实体入药。药理作用：1、增强免疫功能；2、抑瘤作用；3、抗溃疡作用及降血糖作用；4、延缓衰老作用。性味：甘，平。功能主治：利五脏，助消化。主治消化不良，神经衰弱、身体虚弱。

石榕：基原：苦苣苔科芒毛苣苔属植物芒毛苣苔，以全株或根、茎、叶入药。性味：辛、淡，凉。功能主治：清热化痰，利水消肿，祛瘀散结。用于支气管炎，哮喘，肺结核，肾炎水肿，胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌；外用治跌打损伤，烧烫伤，痈肿疮疖。

延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。性味：辛苦，温。归经：入肝、胃经。功能主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

黄药子：基原：为薯蓣科植物黄独的块茎。性味：苦，平。归经：《本草经疏》：“入手少阴、足厥阴经。”功能主治：凉血，降火，消瘿，解毒。治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰疬。

实施例1  一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：山药14份；徐长卿12份；竹林消9份；钩藤10份；白术11份；金丝带10份；珠儿参9份；肿节风8份；紫河车11份；蒲黄9份；猴头菌10份；石榕7份；延胡索9份；黄药子8份。

一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3分钟，及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）山药去皮，切片，与金丝带、猴头菌置于恒温干燥箱中于48℃干燥2.4小时，取出，共研为粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉与蒲黄混合，搅拌均匀，过60目筛，得混合药粉备用；

（4）将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参、肿节风、石榕、延胡索和黄药子一同置于中药锅中，加清水没过药面，于25℃浸泡1.6小时，然后武火加热煮沸6分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮36分钟，第二次煎煮28分钟，第三次煎煮14分钟，合并三次煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮15分钟，趁热过滤，滤液减压浓缩至原体积的2/3，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热服用，20天一个疗程。

实施例2  一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：山药20份；徐长卿18份；竹林消13份；钩藤15份；白术17份；金丝带14份；珠儿参12份；肿节风13份；紫河车16份；蒲黄14份；猴头菌15份；石榕14份；延胡索16份；黄药子12份。

一种治疗胃癌的中药片剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮（延胡索：山西陈醋=5：1），煮至醋吸尽，取出，切厚片，干燥，捣碎，备用；

（3）将山药（去皮、切片）、金丝带、肿节风、猴头菌和黄药子加纯净水没过药面，室温下浸泡2小时，小火煎煮两次，每次各煎煮30分钟，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用；

（4）将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参和石榕分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇和水的混合液（原料药与乙醇和水的质量比为1：2：3），加热回流提取两次，第一次回流提取40分钟，第二次回流提取25分钟，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩至85℃密度为1.30g/mL的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得药粉与蒲黄粉混合，加入质量分数为11%的硬脂酸镁和质量分数为12%的糊精，搅拌均匀，按照0.65g/片的计量，于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次3-5片，温水冲服，20天一个疗程。

典型病例：孙XX，男，61岁，患者于2009年6月29日来我院就诊。患者自述：三个月前无明显诱因出现反酸、烧心症状，尤其是在进食后症状加重，在家人陪同下来我院就诊。检查：患者进食不畅或反胃夹有多量粘液，食欲不振，口淡无味，胸脘胀闷或隐痛。舌质淡，苔白腻或黄腻，脉弦滑。胃镜提示：患者小弯侧可见2-3cm大小类圆形溃疡，地平，周边黏膜粗糙；后经X线及CT检查确诊为胃腺癌。

服用本实施例所得一种治疗胃癌的中药片剂，服用方法：每天三次，每次3-5片，温水冲服，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者胸脘痛基本消失，可正常进食，病灶部位明显缓解；继续服用两个疗程后，患者不适症状基本消失，病灶部位基本恢复正常，继续服用两个疗程以巩固疗效，停药半年后回访，患者基本痊愈，无复发。

实施例3  一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：山药16份；徐长卿14份；竹林消10份；钩藤11份；白术13份；金丝带11份；珠儿参10份；肿节风9份；紫河车12份；蒲黄10份；猴头菌11份；石榕9份；延胡索12份；黄药子9份。

一种治疗胃癌的中药丸剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮5分钟，及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）延胡索洗净，加黄酒、米醋拌匀煮干（延胡索：黄酒：米醋=50：6：3），焖12小时，取出，切碎，微火炒至微黄色为度，切厚片，干燥，捣碎，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药锅中，加6倍量的纯净水，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮52分钟，第二次煎煮35分钟，第三次煎煮18分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（2）处理后的药粉加入到上述稠膏中，同时加入质量分数为10%的蔗糖细粉，搅拌均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次10-14丸，温水送服，20天一个疗程。

实施例4  一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：山药18份；徐长卿16份；竹林消12份；钩藤14份；白术15份；金丝带13份；珠儿参11份；肿节风12份；紫河车15份；蒲黄13份；猴头菌14份；石榕12份；延胡索13份；黄药子11份。

一种治疗胃癌的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮5分钟，及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；猴头菌切成丝和金丝带一同置于铁锅中，炒至微黄色，趁热倒入白醋内渍淬，取出，晾干，研粉，备用；

（2）延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮（延胡索：山西陈醋=5：1），煮至醋吸尽，取出，切厚片，干燥，捣碎，备用；白术洗净，切厚片，置于密闭容器中，加入食盐水浸润，待浸透后，放入炒锅，调温至65℃，翻炒至药材表面变色且略带焦斑，冷却，筛去碎屑，研末，备用；

（3）将除紫河车、猴头菌、金丝带、延胡索和白术以外的原料药充分干燥，磨碎成粉，加入步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉，边搅拌边加入质量分数为11%的蔗糖细粉和10%的聚山梨酯80，混匀，制粒，过六号筛，整粒，装入胶囊壳，即得。

本发明所得中药胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-6例，温水送服，20天一个疗程。

典型病例：赵XX，女，56岁，患者于2009年12月19日来我院就诊。患者自述：患者4个月前无明显诱因出现胃脘部不适，隐隐作痛，曾服用吗丁啉等药物治疗，未见好转，兵逐渐加重，后在某医院行胃镜检查提示为胃癌累积贲门，未采取手术治疗。转至我院检查就诊。检查：患者腹平软，上腹按压不适，无压痛、反跳痛及肌紧张，胃内灼热，乏力消瘦，五心烦热，大便干燥，大便潜血阳性，舌质红，苔微黄，脉细。胃镜、及CT检查提示为食管下段黏膜不规则，贲门管壁变硬，诊断为贲门胃腺癌。

服用本实施例所得一种治疗胃癌的中药胶囊剂，服用方法：每天三次，每次4-6例，温水送服，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者胃脘痛明显缓解，食欲增强，大便正常，病灶部位明显缓解；继续服用两个疗程后，患者不适症状基本消失，病灶部位基本恢复正常，继续服用两个疗程以巩固疗效，停药半年后回访，患者基本痊愈，无复发。

实施例5  一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：山药17份；徐长卿15份；竹林消11份；钩藤12.5份；白术14份；金丝带12份；珠儿参10.5份；肿节风10.5份；紫河车13.5份；蒲黄11.5份；猴头菌12.5份；石榕10.5份；延胡索12.5份；黄药子10份。

一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法是：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮5分钟，及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）山药去皮，切片，与金丝带、猴头菌置于恒温干燥箱中于55℃干燥3.8小时，取出，共研为粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉与蒲黄混合，搅拌均匀，过80目筛，得混合药粉备用；

（4）将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参、肿节风、石榕、延胡索和黄药子一同置于中药锅中，加清水没过药面，于25℃浸泡2.3小时，然后武火加热煮沸8分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮30分钟，第三次煎煮20分钟，合并三次煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮20分钟，趁热过滤，滤液减压浓缩至原体积的2/3，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热服用，20天一个疗程。

试验例1   本发明所得一种治疗胃癌的中药组合物（实施例5）的应用研究。

1、资料和方法

1.1  一般资料

选取2009年3月-2013年4月我院收治的胃癌患者共328例，其中男性患者共193例，女性患者共135例，年龄在45-67岁，平均年龄为54.5±1.5岁。所有患者经病理组织学证实为胃腺癌患者；所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例筛选标准

（1）1个月内未用其它化疗及放疗；（2）KPS评分≥60分；（3）预计生存期在半年以上；（4）骨髓检查造血功能、化验肝肾功能均正常。

1.3  治疗方法

治疗组服用本发明所得药物，服用方法：每天两次，每次150-180mL，温热服用，20天一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组服用其他药物（如抗癌平丸、希罗达、司莫司汀等常规药物）。

1.4  疗效评判标准

根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为：

完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；

部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；

好转（MR）：肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%，无新病灶出现；

稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现；

进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。

总有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。稳定率=完全缓解率+部分缓解率+好转率+稳定率。

1.5 治疗结果

表1：治疗组和对照组胃癌患者的治疗结果

治疗效果：完全缓解126例（57.8%），部分缓解52例（23.9%），好转34例（15.5%），稳定6例（2.8%），进展0例，总有效率为97.2%，稳定率为100%。

本发明选择山药、徐长卿、竹林消、钩藤、白术、金丝带、珠儿参、肿节风、紫河车、蒲黄、猴头菌、石榕、延胡索和黄药子共14味主要原料药制备而成。方中，山药具有补脾养胃，生津益肺的功效；徐长卿利水消肿，活血解毒；竹林消健脾胃，镇痛；钩藤清热平肝，熄风定惊；金丝带镇静安神，健脾胃；珠儿参：养阴，清肺，散瘀，止血，定痛；肿节风抗菌消炎，祛风通络，活血散结；紫河车补气，养血，增强机体抵抗力；蒲黄凉血止血，活血消瘀；猴头菌具有增强免疫功能和抑瘤作用；石榕清热化痰，利水消肿，祛瘀散结；延胡索活血，散瘀，理气，止痛。诸药合用具有增强机体免疫及造血功能，调节胃肠运动，镇痛消炎，抗肿瘤的功效。治疗四个疗程，治疗组总有效率为97.2%，明显优于对照组。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药14-20；徐长卿12-18；竹林消9-13；钩藤10-15；白术11-17；金丝带10-14；珠儿参9-12；肿节风8-13；紫河车11-16；蒲黄9-14；猴头菌10-15；石榕7-14；延胡索9-16；黄药子8-12。

2.如权利要求1所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药16-18；徐长卿14-16；竹林消10-12；钩藤11-14；白术13-15；金丝带11-13；珠儿参10-11；肿节风9-12；紫河车12-15；蒲黄10-13；猴头菌11-14；石榕9-12；延胡索12-13；黄药子9-11。

3.如权利要求1所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药17；徐长卿15；竹林消11；钩藤12.5；白术14；金丝带12；珠儿参10.5；肿节风10.5；紫河车13.5；蒲黄11.5；猴头菌12.5；石榕10.5；延胡索12.5；黄药子10。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）山药去皮，切片，与金丝带、猴头菌置于恒温干燥箱中干燥，取出，共研为粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉与蒲黄混合，搅拌均匀，过筛，得混合药粉备用；

（4）将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参、肿节风、石榕、延胡索和黄药子一同置于中药锅中，加清水没过药面，于25℃浸泡1.6-3.0小时（优选于25℃浸泡2.3小时），然后武火加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮36-45分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮28-34分钟（优选第二次煎煮30分钟），第三次煎煮14-26分钟（优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，得滤液；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮15-25分钟（优选文火加热煎煮20分钟），趁热过滤，滤液减压浓缩至原体积的2/3，干热灭菌，冷却，灌装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中干燥的温度为48-62℃（优选的干燥的温度为52-58℃，更加优选的干燥的温度为55℃）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中干燥的时间为2.4-5.2小时（优选的干燥的时间为3.0-4.6小时，更加优选的干燥的时间为3.8小时）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过60-100目筛（优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛）。

8.如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮（延胡索：山西陈醋=5：1），煮至醋吸尽，取出，切厚片，干燥，捣碎，备用；

（3）将山药（去皮、切片）、金丝带、肿节风、猴头菌和黄药子加纯净水没过药面，室温下浸泡1-3小时（优选室温下浸泡2小时），小火煎煮两次，每次各煎煮20-40分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用；

（4）将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参和石榕分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇和水的混合液（原料药与乙醇和水的质量比为1：2：3），加热回流提取两次，第一次回流提取33-45分钟（优选第一次回流提取40分钟），第二次回流提取18-30分钟（优选第二次回流提取25分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩至85℃密度为1.30g/mL的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得药粉与蒲黄粉混合，加入质量分数为11%的硬脂酸镁和质量分数为12%的糊精，搅拌均匀，按照0.55-0.75g/片的计量（优选按照0.65g/片的计量），于压片机中压成片剂，即得。

9.如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；

（2）延胡索洗净，加黄酒、米醋拌匀煮干（延胡索：黄酒：米醋=50：6：3），焖10-14小时（优选焖12小时），取出，切碎，微火炒至微黄色为度，切厚片，干燥，捣碎，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药锅中，加4-8倍量的纯净水（优选加6倍量的纯净水），武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46-58分钟（优选第一次煎煮52分钟），第二次煎煮28-40分钟（优选第二次煎煮35分钟），第三次煎煮12-24分钟（优选第三次煎煮18分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（2）处理后的药粉加入到上述稠膏中，同时加入质量分数为10%的蔗糖细粉，搅拌均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤，去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟（优选中火煎煮5分钟），及时捞出，滤净水，放入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100：12：15）；猴头菌切成丝和金丝带一同置于铁锅中，炒至微黄色，趁热倒入白醋内渍淬，取出，晾干，研粉，备用；

（2）延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮（延胡索：山西陈醋=5：1），煮至醋吸尽，取出，切厚片，干燥，捣碎，备用；白术洗净，切厚片，置于密闭容器中，加入食盐水浸润，待浸透后，放入炒锅，调温至65℃，翻炒至药材表面变色且略带焦斑，冷却，筛去碎屑，研末，备用；

（3）将除紫河车、猴头菌、金丝带、延胡索和白术以外的原料药充分干燥，磨碎成粉，加入步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉，边搅拌边加入质量分数为11%的蔗糖细粉和10%的聚山梨酯80，混匀，制粒，过六号筛，整粒，装入胶囊壳，即得。