CN104784371A - 一种抗酒精性肝损伤的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗酒精性肝损伤的药物组合物及其制备方法，所述抗酒精性肝损伤的药物组合物按照重量百分比的含量包括五味子、辅料、葡萄籽或市售原花青素类化合物，将五昧子除去杂质或将五味子加水提取后，弃去水提取液，取出五味子晒干，再与葡萄籽原料进行混合后加入乙醇进行提取，或向五味子中加入乙醇进行提取后再与市售原花青素类化合物进行混合粉碎，再加入辅料制得片剂、丸剂、散剂、袋泡茶、颗粒剂、胶囊剂、口服液或饮料。本发明能够抵抗酒精性肝损伤，对于饮酒过量引起的肝脏代谢异常，具有防止肝转氨酶升高的良好作用，在脂肪肝的治疗过程中能起到很好的辅助治疗作用，可以制作为药品、食品、保健用品或保健食品。

Description

一种抗酒精性肝损伤的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体是一种抗酒精性肝损伤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

酒的饮用起源于商代在我国具有悠久的历史，酒文化的传承随着社会的不断发展具有更加广泛的意义。尤其作为现代社会的社交场合的一种媒介盛行于社会的各个阶层，其既是朋友聚会的饮品，也是个体缓解生活和工作压力的一种方式。并且，酒作为国家粮食产业的重要环节，也是我国主要的国家税收来源之一，完全禁止饮酒是很难实现的。

过度饮酒会对人体健康有所损害，长期大量饮酒可以造成饮酒者的脑损伤，性格易怒焦躁，导致肝脏的病变和损伤，而肝脏是人体重要的解毒器官，对于适量的酒精及酒中的一些有害物质具有一定的分解作用，但由于过度长期的饮酒后，造成肝脏的对酒精的分解能力负担过重，损伤肝脏的解毒功能。同时，由于过度饮酒，肝脏分泌代谢酶对于酒精的分解滞后于吸收，因此，在酒精呗完全分解后，容易引起肝脏及脑的损伤，损伤后的肝脏解酒能力不断降低，形成酒精性肝损伤。因此，对于长期大量的饮酒者来说，有必要通过外源性物质降低肝转氨酶，增强肝脏的保护作用，从而到达降低酒精性肝损伤的预防和治疗作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种成本低、制作方便的抗酒精性肝损伤的药物组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，其特征在于，按照重量百分比的含量包括：五味子35-85％、葡萄籽或市售原花青素类化合物1-45％、辅料0.1-35％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子、辅料、葡萄籽或市售原花青素类化合物，取五味子除去杂质，或向五味子中加水提取后，弃去水提取液，取出五味子，晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至20-80目，加入60-80％的乙醇进行提取，得到五味子的乙醇提取物；

(3)将葡萄籽用粉碎机粉碎至20-80目，加入60-80％的乙醇进行提取，得到葡萄籽的乙醇提取物；

(4)将五味子的乙醇提取物和葡萄籽的乙醇提取物进行混合，或者将市售原花青素类化合物与五味子乙醇提取物混合；

(5)向葡萄籽的乙醇提取物与五味子的乙醇提取物的混合物中加入辅料制成口服剂，或者向五味子的乙醇提取物与市售原花青素类化合物的混合物中加入辅料制成口服剂。

作为本发明进一步的方案：所述辅料为赋形剂或添加剂。

作为本发明再进一步的方案：所述口服剂为片剂、丸剂、散剂、袋泡茶、颗粒剂、胶囊剂、口服液或饮料。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明由五味子和葡萄子组成，能够抵抗酒精性肝损伤，对于饮酒过量引起的肝脏代谢异常，具有防止肝转氨酶升高的良好作用，在脂肪肝的治疗过程中能起到很好的辅助治疗作用，产品形式多样，可以制作为药品或保健食品。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子50％、市售原花青素类化合物20％、羧甲基淀粉20％、糊精10％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子、羧甲基淀粉、糊精和市售原花青素类化合物，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至40目，加入70％的乙醇提取，得五味子乙醇提取物，干燥；

(3)将市售原花青素类化合物用粉碎机粉碎至80目后与五味子提取物进行混合；

(4)向市售原花青素类化合物和粉碎后五味子的乙醇提取物的混合物中加入羧甲基淀粉和糊精制成片剂。

实施例2

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子65％、葡萄籽30％、炼蜜5％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子、炼蜜和葡萄籽，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至40目，加入70％的乙醇提取，得五味子乙醇提取物，干燥，粉碎至80-100目；

(3)将葡萄籽用粉碎机粉碎至80-100目后与粉碎后的五味子乙醇提取物进行混合；

(4)向葡萄籽和五味子乙醇提取物的混合物中加入炼蜜制成丸剂。

实施例3

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子70％、葡萄籽30％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子和葡萄籽，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至40目，加入65％的乙醇提取，得五味子乙醇提取物，干燥，粉碎至80-100目；

(3)将葡萄籽用粉碎机粉碎至80-100目后与粉碎后的五味子提取物进行混合制成散剂。

实施例4

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子72％、葡萄籽28％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子和葡萄籽，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子，晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至40目，加入65％的乙醇提取，得五味子乙醇提取物，干燥；

(3)将葡萄籽与五味子乙醇提取物进行混合均匀，用粉碎机粉碎至20目，进行装袋灭菌制得袋泡茶。

实施例5

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子65％、市售原花青素类化合物25％、蔗糖5％、糊精5％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子、市售原花青素类化合物、蔗糖和糊精，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子，晒干；

(2)将五味子粉碎至40目，加入75％的乙醇提取，得五味子乙醇提取物，干燥，粉碎至80-100目；

(3)将市售原花青素类化合物80-100目，与五味子乙醇提取物进行混合，加入蔗糖和糊精混匀制成颗粒，分装得到颗粒剂。

实施例6

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子70％、市售原花青素类化合物30％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子和市售原花青素类化合物，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子，晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至40目，加入70％的乙醇提取，得五味子乙醇提取物，干燥，粉碎至80-100目；

(3)将市售原花青素类化合物80-100目，与五味子乙醇提取物进行混合，制粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例7

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子65％、葡萄籽35％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子和葡萄籽，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子，晒干；

(2)将五味子和葡萄籽混合均匀，加入70％的乙醇进行提取；

(3)将提取液进行过滤并浓缩后，加纯净水进行灭菌灌装得到口服液。

实施例8

本发明实施例中，一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，按照重量百分比的含量包括：五味子12％、市售原花青素类化合物8％、纯净水78％、蔗糖2％。

所述抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子和市售原花青素类化合物，取五味子除去杂质；或将五味子加水提取，弃去水提取液，取出五味子，晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至40目，加入65％的乙醇提取，得五味子乙醇提取物；

(3)将五味子提取液过滤并浓缩后与市售原花青素类化合物混合均匀，加入纯净水和蔗糖后进行灭菌、灌装得到饮料。实施例9

(1)材料：将实施例1中制得的片剂用0.5％CMC溶液制成浓度分别为0.8g/kg、0.5g/kg和0.2g/kg的混悬液，分别为给药高剂量组、给药中剂量组和给药低剂量组，甘油三酯TG试剂盒、丙二醛MDA试剂盒和还原型谷胱甘肽GSH试剂盒。

(2)分组：取昆明种小白鼠80只，雄性，体重25-30g，随机分为5组，每组16只，分别设定为空白组、模型组、给药高剂量组、给药中剂量组和给药低剂量组。

(3)给药：每日分别用不同浓度的混悬液经口灌胃于给药高剂量组、给药中剂量组和给药低剂量组，空白对照组和模型对照组给予0.5％CMC溶液，小白鼠每三天称重一次，并且按体重调整混悬液剂量，持续给药30天。

(4)检测：持续给药30天结束后，将模型组、给药高剂量组、给药中剂量组和给药低剂量组以每10g体重0.12ml的剂量一次性灌胃50％乙醇，空白组同剂量灌胃蒸馏水，小白鼠禁食16h后处死，取材，进行各项指标的检测。

(5)对小白鼠肝脏组织中的甘油三酯TG、丙二醛MDA和还原型谷胱甘肽GSH的影响如表1所示：

表1小鼠肝脏组织中TG、MDA和GSH的实验测定结果

Δp≤0.05表明与空白组比较有显著性；*p≤0.05表明与模型组比较有显著性。

(6)结果：实验结果表明，小白鼠肝脏中的甘油三酯TG的含量：正常对照组与模型组相比有显著性差异，p＜0.05，给药组与模型组相比有有显著性差异，p＜0.05，均有显著的降低趋势；

小白鼠肝脏中的丙二醛MDA含量：正常对照组与模型组相比有显著性差异，p＜0.05，给药组与模型组相比有有显著性差异，p＜0.05，均有显著的降低趋势。

小白鼠肝脏中的还原型谷胱甘肽GDH含量：正常对照组与模型组相比有显著性差异，p＜0.05，给药组与模型组相比有有显著性差异，p＜0.05，均有显著的升高趋势。

本发明由五味子和葡萄子组成，能够抵抗酒精性肝损伤，对于饮酒过量引起的肝脏代谢异常，具有防止肝转氨酶升高的良好作用，在脂肪肝的治疗过程中能起到很好的辅助治疗作用，产品形式多样，可以制作为药品或保健食品。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (4)

1.一种抗酒精性肝损伤的药物组合物，其特征在于，按照重量百分比的含量包括：五味子35-85％、葡萄籽或市售原花青素类化合物1-45％、辅料0.1-35％。

2.一种如权利要求1所述的抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按照上述重量份称取五味子、辅料、葡萄籽或市售原花青素类化合物，取五味子除去杂质，或向五味子中加水提取后，弃去水提取液，取出五味子，晒干；

(2)将五味子用粉碎机粉碎至20-80目，加入60-80％的乙醇进行提取，得到五味子的乙醇提取物；

(3)将葡萄籽用粉碎机粉碎至20-80目，加入60-80％的乙醇进行提取，得到葡萄籽的乙醇提取物；

(4)将五味子的乙醇提取物和葡萄籽的乙醇提取物进行混合，或者将市售原花青素类化合物与五味子乙醇提取物混合；

(5)向葡萄籽的乙醇提取物与五味子的乙醇提取物的混合物中加入辅料制成口服剂，或者向五味子的乙醇提取物与市售原花青素类化合物的混合物中加入辅料制成口服剂。

3.根据权利要求1所述的抗酒精性肝损伤的药物组合物，其特征在于，所述辅料为赋形剂或添加剂。

4.根据权利要求2所述的抗酒精性肝损伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述口服剂为片剂、丸剂、散剂、袋泡茶、颗粒剂、胶囊剂、口服液或饮料。