CN104771705A

CN104771705A - 一种治疗慢性肾炎的中药剂

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Publication number: CN104771705A
Application number: CN201510198760.2A
Authority: CN
Inventors: 王立昌
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-04-24
Filing date: 2015-04-24
Publication date: 2015-07-15

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肾炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药12-18份；白茅根13-17份；龙葵10-15份；郁金11-17份；响铃草9-12份；泽泻10-15份；白绿叶8-12份；地龙9-14份；梧桐花11-15份；肾炎草9-13份；黄柏7-12份；连翘13-20份；石莽草8-14份；木锥花6-13份。本发明具有消炎利尿，清热解毒，健脾利肾，补肾益气的功效，吸收效果好，药效持续时间长，疗效显著。

Description

一种治疗慢性肾炎的中药剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗慢性肾炎的中药剂。

背景技术

慢性肾炎是慢性肾小球肾炎的简称，指蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现，起病方式各有不同，病情迁延，病变缓慢进展，可有不同程度的肾功能减退，具有肾功能恶化倾向和最终将发展为慢性肾衰竭的一组肾小球病。

慢性肾炎一般分3种类型：①慢性肾炎普通型，为最常见的，患者可有无力，疲倦，腰部酸痛，食欲不振；水肿时有时无，一般不甚严重；常伴轻度到中度高血压；面部虚黄、苍白、眼底动脉变细、有动静脉交叉压迫现象；尿检可见中等度蛋白尿(少于3.0g/d)，尿沉渣有红细胞；肌酐清除率降低；酚红排出减少，尿浓缩功能减退及血肌酐和尿素氮增高，出现氮质血症；可有不同程度的贫血、血沉增快，血浆白蛋白稍低，胆固醇稍高。此型病程缓慢进展，最终可因肾功能衰竭死亡。②慢性肾炎肾病型，表现为大量蛋白尿(无选择性蛋白尿)，每天排出尿蛋白尿超过3.5g/dl；高度水肿和血浆白蛋白降低，通常低于3g/dl，高胆固醇血症，超过250mg/dl；尿沉渣检查，可有红细胞及各种管型；血压正常或中等度持续性增高；肾功能正常或进行性损害，血肌酐和血尿素氮升高，肌酐清除率和酚红排泄均减低；患者可有贫血，血沉明显加快。③慢性肾炎高血压型，除上述一般慢性肾炎共有的表现外，突出表现为持续性中等以上程度的高血压，且对一般降压药不甚敏感；常引起严重的眼底出血或絮状渗出，甚至视盘水肿，视力下降；并伴有肾脏损害的表现，尿检有不同程度的蛋白尿及尿沉渣明显异常，此型肾功能恶化较快。上述临床分型不是绝对的，各型之间有交叉和相互转变。有的病人兼有类肾病型与高血压型的表现，可为混合型。

现有中医治疗慢性肾炎的方法比较多，针对上述问题，公开号CN 101884747 A (申请号200910084204.7）的专利文献公开了一种治疗慢性肾炎的中药，采用中药原料制备，配方为(按重量比)：薏苡仁4-25份、生地5-40份、灵芝2-12份、桂枝4-25份、三七3-20份、当归5-40份、枸杞4-25份。这种治疗慢性肾炎的中药是由下列方法制成的：(1)按上述重量比，将薏苡仁、生地、桂枝、当归、枸杞经常规水提取工艺提取，制成浸膏细粉；(2)按上述重量比，将灵芝、三七分别研成细粉，与上述浸膏细粉混合，搅拌均匀；根据需要，可制成中药冲剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、水丸剂、片剂等剂型。公开号CN 103505653 A（申请号201310442363.6）的专利文献公开了一种治疗急慢性肾炎的中药制剂，由以下重量份中药原料制成：车前子13-17、瞿麦18-22、扁蓄18-22、木通11-15、滑石13-17、丹参18-22、山药18-22、三七8-10、降香8-10、益母草40-60、白茅根25-35。公开号CN 104107384 A (申请号201410306385.4)的专利文献公开了一种治疗慢性肾炎的中药制剂，其原料药材分别是：凤尾草30份、车前草30份、白茅根30份、石韦30份、地丁18份、砂仁12份、通草12份、薏仁30份、旱莲草18份。

目前在治疗慢性肾炎一般采用西药治疗，可使蛋白尿、潜血在短时间内得到控制，但易复发，病情容易在不断反复中发展到后期，出现贫血、严重高血压、恶心呕吐等症状，最终发展到尿毒症。目前中药存在着效果不好、见效慢等问题，不能有效地缓解乏力、水肿、尿蛋白、肾功能异常。

发明内容

针对现有治疗慢性肾炎的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗慢性肾炎的中药剂，具有消炎利尿，清热解毒，健脾利肾，补肾益气的功效，在用于慢性肾炎治疗上有显著效果，并且没有副作用，治疗周期短。另一目的就是提供上述中药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗慢性肾炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药12-18份；白茅根13-17份；龙葵10-15份；郁金11-17份；响铃草9-12份；泽泻10-15份；白绿叶8-12份；地龙9-14份；梧桐花11-15份；肾炎草9-13份；黄柏7-12份；连翘13-20份；石莽草8-14份；木锥花6-13份。

一种治疗慢性肾炎的中药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药14-16份；白茅根14-16份；龙葵11-14份；郁金13-15份；响铃草10-11份；泽泻11-14份；白绿叶9-11份；地龙11-13份；梧桐花12-14份；肾炎草10-12份；黄柏8-11份；连翘15-18份；石莽草10-12份；木锥花8-11份。

一种治疗慢性肾炎的中药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药15份；白茅根15份；龙葵12份；郁金14份；响铃草10.5份；泽泻12份；白绿叶10份；地龙12份；梧桐花13份；肾炎草11份；黄柏10份；连翘16份；石莽草11份；木锥花10份。

本发明还提供了将上述中药剂制成药学上可接受的散剂，汤剂、片剂、口服液和胶囊的制备方法。

所述治疗慢性肾炎的中药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白茅根、龙葵、郁金、泽泻、肾炎草、石莽草和木锥花打碎，置于提取罐中提取两次，第一次加80%乙醇提取2 小时，第二次加80%乙醇提取1小时，合并提取液，减压浓缩为相对密度1.10-1.20（60℃）的稠膏，烘干，粉碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将地龙置于非铁质容器中，加入米酒（优选40o-50o的米酒，更加优选45o的米酒）闷润至透，取出，烘干，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将山药清洗后切片，置于容器内，加水浸泡30-50分钟后取出，置于沸水中烫3-5分钟，捞出，用清水洗去粘液，烘干，研磨成粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（4）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘混合均匀，烘干，粉碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（5）将步骤（1）-（4）所得细粉混合均匀，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选烘干时温度为60-70℃，更加优选烘干时温度为65℃。

服用方法：每次20-30g，用温水冲服，每日3次，5天一个疗程。

所述治疗慢性肾炎的中药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将龙葵、肾炎草和石莽草打碎，置于提取罐中提取两次，第一次加80%乙醇提取2 小时，第二次加80%乙醇提取1小时，合并提取液；

（2）将白茅根、郁金、泽泻和木锥花切片，置于玻璃容器内，加水浸泡3-5小时，煎煮两次，每次40-60分钟，合并两次滤液；

（3）将地龙置于非铁质容器中，加入米酒（优选40o-50o的米酒，更加优选45o的米酒）闷润至透，取出，烘干，研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（4）将山药清洗后切片，置于容器内，加水浸泡30-50分钟后取出，置于沸水中烫3-5分钟，捞出，用清水洗去粘液，烘干（优选温度为60-70℃，更加优选温度为65℃），研磨成粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选每次煮沸25-35分钟，更加优选每次煮沸30分钟），两次滤液合并，静置3-5小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，混合均匀，过滤，无菌封装。

服用方法：每次200-300ml，每日3次，5天一个疗程。

所述治疗慢性肾炎的中药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选每次煮沸25-35分钟，更加优选每次煮沸30分钟），两次滤液合并，静置3-5小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，混合均匀，浓缩成相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日3次，5天一个疗程。

所述治疗慢性肾炎的中药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选每次煮沸25-35分钟，更加优选每次煮沸30分钟），两次滤液合并，静置3-5小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，浓缩至原体积的1/2，加入苯甲酸钠，混匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），以每支6ml的剂量进行无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（5）优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.2%。

服用方法：每次一支，每日3次， 5天一个疗程。

所述治疗慢性肾炎的中药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选每次煮沸25-35分钟，更加优选每次煮沸30分钟），两次滤液合并，静置3-5小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，浓缩成相对密度为1.10-1.20（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

使用方法：每次2-3粒，每日3次，5天一个疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明在用于慢性肾炎治疗上有显著效果，吸收效果好，药效持续时间长，无副作用，治疗周期短。

2、本发明采用多种中药材，辩证配伍，具有消炎利尿，清热解毒，健脾利肾，补肾益气的功效，疗效显著，有利于病患及时减轻病状。

3、实践证明该药物配伍合理，协同效果好，能够改变人体的内在环境，排除血液中的有毒物质，对改善患者症状起一定的作用。

4、本发明为纯中药制剂，治疗过程简单易行，减少了病人病痛，而且费用相对低廉，服用方便，大大减轻了患者的负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

各原料的药理功效分别为：

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴，食少便溏，虚劳，喘咳，消渴。麸炒山药补脾健胃，用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

白茅根：味甘，性寒。归肺、胃、膀胱经。为禾本科植物白茅的干燥根茎，含芦竹素、薏苡素、羊齿烯醇、西米杜鹃醇、异山柑子萜醇、白头翁素，还含甾醇类：豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇，糖类，多量蔗糖，葡萄糖及少量果糖，木糖，简单酸类：枸橼酸、草酸及苹果酸。具有凉血止血，清热解毒的功效。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，急性肾炎水肿，小便不利，胃热呕哕，咳嗽。

龙葵：味苦、微甘，性寒。为茄科植物龙葵的地上部分。含澳洲茄碱、澳洲茄边碱、β-澳洲茄边碱等。具有清热解毒，利尿的功效。用于疮痈肿毒、皮肤湿疹、小便不利、老年性慢性气管炎、白带过多、前列腺炎、痢疾。

郁金：味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

响铃草：味苦、微酸，性平。归肺、肝、肾经。为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪屎豆的根或全草。具有养肝肾，止咳喘，利湿的功效，用于耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。

泽泻：味甘，心寒。归肾、膀胱经。为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。具有利小便，清湿热的功效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高血脂。

白绿叶：味苦、酸、淡，性平。归肺、肾、膀胱经。为胡颓子科胡颓子属植物白绿叶的叶及根皮。具有清热利湿，通淋排石，止咳平喘的功效。用于慢性肾炎，肾结石，尿路感染，黄疸型肝炎，慢性支气管炎，支气管哮喘，胃痛。

地龙：味咸，性寒。归肝、脾、膀胱经。为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。具有清热定惊，通络，平喘，利尿的功效。用于高热神昏，惊病抽搐，脑血栓，脑梗塞，冠心病，中风，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，高血压，关节痹痛，肢体麻木，肺热喘咳，尿少水肿。

梧桐花：味甘，性平。归肺、肾经。为梧桐科梧桐属植物梧桐的花。含齐墩果酸，β-谷甾醇，芹菜素，水溶性多糖。具有利湿消肿，消热解毒的功效。用于水肿，小便不利，无名肿毒，创伤红肿，头癣，汤火伤。

肾炎草：味微苦，性凉。为菊科兔儿风属植物倒卵叶兔耳风的全草。具有消炎利尿，清热解毒的功效。用于急、慢性肾炎、肾盂炎、尿路感染。

黄柏：味苦，性寒。归肾、膀胱经。为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症湿热泻痢，黄疸，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

连翘：味苦，性寒。归肺、心、小肠经。为木犀科植物连翘的干燥果实。具有清热解毒，消肿散结，抗菌，强心，利尿，镇吐的功效。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

石莽草：味苦，辛，性凉。为蓼科植物头花蓼的全草，含苯甲醛、乙酸、24-羟基二十四烷-3-酮、29-羟基二十九烷-3-酮、β-谷甾醇、没食子酸等。具有解毒，散瘀，利尿通淋的功效。用于痢疾，肾盂炎，膀胱炎，尿路结石，风湿痛，跌打损伤，疮疡湿疹。

木锥花：味苦，性凉。为唇形科植物小齿锥花的根。具有清热解毒，止咳化痰，消炎利尿的功效。用于肺炎，气管、支气管炎，咳嗽痰多，尿路感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石。

实施例1 一种治疗慢性肾炎的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：山药12份；白茅根13份；龙葵10份；郁金11份；响铃草9份；泽泻10份；白绿叶8份；地龙9份；梧桐花11份；肾炎草9份；黄柏7份；连翘13份；石莽草8份；木锥花6份。

上述治疗慢性肾炎的中药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白茅根、龙葵、郁金、泽泻、肾炎草、石莽草和木锥花打碎，置于提取罐中提取两次，第一次加80%乙醇提取2 小时，第二次加80%乙醇提取1小时，合并提取液，减压浓缩为相对密度1.15（60℃）的稠膏，烘干，粉碎，过140目筛；

（2）将地龙置于非铁质容器中，加入45o的米酒闷润至透，取出，烘干，研成细粉，过140目筛；

（3）将山药清洗后切片，置于容器内，加水浸泡40分钟后取出，置于沸水中烫4分钟，捞出，用清水洗去粘液，烘干，研磨成粉，过140目筛；

（4）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘混合均匀，烘干，粉碎，过140目筛；

（5）将步骤（1）-（4）所得细粉混合均匀，无菌封装。

实施例2 一种治疗慢性肾炎的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：山药18份；白茅根17份；龙葵15份；郁金17份；响铃草12份；泽泻15份；白绿叶12份；地龙14份；梧桐花15份；肾炎草13份；黄柏12份；连翘20份；石莽草14份；木锥花13份。

上述治疗慢性肾炎的中药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（2）将白茅根、郁金、泽泻和木锥花切片，置于玻璃容器内，加水浸泡4小时，煎煮两次，每次50分钟，合并两次滤液；

（3）将地龙置于非铁质容器中，加入45o的米酒闷润至透，取出，烘干，研成细粉，过140目筛；

（4）将山药清洗后切片，置于容器内，加水浸泡40分钟后取出，置于沸水中烫4分钟，捞出，用清水洗去粘液，烘干（温度为65℃），研磨成粉，过140目筛；

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置4小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，混合均匀，过滤，无菌封装。

服用方法：每次200-300ml，每日3次，5天一个疗程。

典型病例一：王XX，女，28岁，山东省潍坊市人。王女士在怀孕26周时出现双下肢浮肿，乏力等不适症状，当时觉得是怀孕导致的身体不适，所以也没太留意，但接下来越发严重。于是去医院，查尿常规：PRO3+，BLD3+。产下婴儿后浮肿消退，但产后半年尿检一直无改善，经检查发现风湿病多肽抗体，抗中性粒细胞胞浆抗体均阴性，诊断为慢性肾炎，给予治疗一周无明显改善。

服用本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂汤剂（实施例2）2个疗程后，身体乏力等不适症状有所缓，尿蛋白在+~++间波动，精神状态良好。继续服用1个疗程后，身体乏力等不适症状消失，尿蛋白现象消失，达到临床治愈水平。后期追访得知期间无不适反应。

实施例3 一种治疗慢性肾炎的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：山药14份；白茅根14份；龙葵11份；郁金13份；响铃草10份；泽泻11份；白绿叶9份；地龙11份；梧桐花12份；肾炎草10份；黄柏8份；连翘15份；石莽草10份；木锥花8份。

上述治疗慢性肾炎的中药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置4小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，混合均匀，浓缩成相对密度为1.15（45℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日3次，5天一个疗程。

实施例4 一种治疗慢性肾炎的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：山药16份；白茅根16份；龙葵14份；郁金15份；响铃草11份；泽泻14份；白绿叶11份；地龙13份；梧桐花14份；肾炎草12份；黄柏11份；连翘18份；石莽草12份；木锥花11份。

上述治疗慢性肾炎的中药剂口服液的制备方法，步骤如下：

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置4小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，浓缩至原体积的1/2，加入苯甲酸钠，混匀，杀菌15分钟，以每支6ml的剂量进行无菌封装。

服用方法：每次一支，每日3次，5天一个疗程。

典型病例二：季XX，女，49岁，山东省聊城市人。2年前，有一次季女士感冒持续了一个多月，当时出现全身乏力、腰痛、双下肢水肿，伴咳嗽，自服药物一周，未见症状好转，后住院治疗半个多月才逐渐恢复。但从那之后，季女士的身体状况一直不太好，1个多月前出现走路困难，双下肢水肿等现象。于是去医院，生化检查示尿素12.68 mmol/L，血肌酐394 u mol/L；血常规示红细胞计数2.46×10¹²/L，血红蛋白70g/L。诊断为慢性肾炎，治疗半个月无明显好转，患病以来精神状态差。

服用本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂口服液（实施例4）2个疗程后，症状有所减缓，全身乏力、腰痛得到缓解，不再咳嗽，水肿明显减轻。继续服用2个疗程后，血肌酐86.00umol/L，尿素氮4.70mmol/L，尿潜血（-），达到临床治愈。后期追访得知已痊愈。

实施例5一种治疗慢性肾炎的中药剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：山药15份；白茅根15份；龙葵12份；郁金14份；响铃草10.5份；泽泻12份；白绿叶10份；地龙12份；梧桐花13份；肾炎草11份；黄柏10份；连翘16份；石莽草11份；木锥花10份。

上述治疗慢性肾炎的中药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（5）将响铃草、白绿叶、梧桐花、黄柏和连翘置于砂锅中，加入步骤（1）所得提取液和步骤（2）所得滤液，煎煮两次，每次煮沸30分钟，两次滤液合并，静置4小时，取上清液，加入步骤（3）-（4）所得细粉，浓缩成相对密度为1.15（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.5g/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

服用方法：每次2-3粒，每日3次，5天一个疗程。

试验例：为了验证本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂（实施例5）的疗效，我们于2008年9月-2010年4月做了对比试验。

一般性资料：筛选200例慢性肾炎患者，男119例，女81例；最小年龄21岁，最大年龄68岁，平均年龄49.4岁；21-35岁49人，36-50岁83人，51-68岁68人；随机分为实验组和对照组两个小组（其中，实验组150人，对照组50人）。两组一般情况比较，差异无显著性。

诊断标准：①尿常规：尿比重偏低，多在1.020以下，疾病晚期常固定在1.010；尿蛋白微量+~++++不等；尿中常有红细胞及管型。②血液检查：常有轻、中度正色素性贫血，红细胞及血红蛋白比例下降，血沉增快，可有低蛋白血症。③肾功能检查：肾小球滤过率、内生肌酐清除率降低，血尿素氮及肌酐升高，酚红排泄试验及尿浓缩稀释功能减退。

排除标准：①继发性肾脏病患者除外，如狼疮性肾炎，紫癜性肾炎，合并有心血管、肝脏或造血系统、内分泌系统等严重疾病者。②同时患有其他疾病需要同时服用治疗其他疾病行的药物。③有心、肝、肾等器质性病变者。④孕妇、婴幼儿、儿童、老人、危重或晚期病人等。

用法用量：两组病人统一饮食标准。实验组服用本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂胶囊，每次2粒，每日3次，5天一个疗程。对照组：采用其他治疗方式（如肾复康胶囊、肾炎四味片等），其中肾复康胶囊：口服，一次4-6粒，一日3次；肾炎四味片：口服，每次8片，一日3次。

疗效标准：治愈：水肿、腰痛、血尿等病症消失，尿蛋白检查持续阴性或24h尿蛋白定量＜0.2g，在高倍镜的观察下，发现尿红细胞消失、尿沉渣计数正常，肾功能正常。显效：水肿等症状明显好转，尿蛋白检查持续减少至1个或24h尿蛋白定量持续减少25％以上，高倍镜下尿红细胞计数低于5个，肾功能有一定的恢复。无效：症状、体征、实验室检查均无明显改善。

服药治疗4个疗程，观察治疗后6个月。采用其他治疗方式的对照组和服用本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂的有效率高达97.33%，而采用其他治疗方式的仅仅达到78%，并且服用本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂的治愈率高达72%，而采用其他治疗方式的治愈率只达到42%。可以看出本发明所得治疗慢性肾炎的中药剂的疗效更加显著。

连续服药治疗4个疗程后，两组治疗前后24h尿蛋白定量、血肌酐、血浆白蛋白(Alb) (Scr)、尿素氮(BUN)的比较见表2。其中，24h尿蛋白定量（成人正常：20-80mg/24h）、血肌酐(Scr)（正常：40-120ummol/L）、血浆白蛋白(Alb)（成人正常：35-50g/L）、尿素氮(BUN)（正常：3.2-7.1mmol/L）。

表2 两组治疗前后各项指标比较

从表2可以看出，实验组服药4个疗程后，24h尿蛋白定量、血肌酐、血浆白蛋白(Alb) (Scr)、尿素氮(BUN)的含量均达到正常水平，而对照组中只有血浆白蛋白(Alb)达到了正常范围的边缘，而24h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮(BUN)的含量均未达到正常水平。故实验组的疗效明显优于对照组。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种治疗慢性肾炎的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药12-18份；白茅根13-17份；龙葵10-15份；郁金11-17份；响铃草9-12份；泽泻10-15份；白绿叶8-12份；地龙9-14份；梧桐花11-15份；肾炎草9-13份；黄柏7-12份；连翘13-20份；石莽草8-14份；木锥花6-13份。

2.根据权利要求1所述的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药14-16份；白茅根14-16份；龙葵11-14份；郁金13-15份；响铃草10-11份；泽泻11-14份；白绿叶9-11份；地龙11-13份；梧桐花12-14份；肾炎草10-12份；黄柏8-11份；连翘15-18份；石莽草10-12份；木锥花8-11份。

3.根据权利要求1所述的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药15份；白茅根15份；龙葵12份；郁金14份；响铃草10.5份；泽泻12份；白绿叶10份；地龙12份；梧桐花13份；肾炎草11份；黄柏10份；连翘16份；石莽草11份；木锥花10份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下：

（5）将步骤（1）-（4）所得细粉混合均匀，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的中药剂散剂的制备方法，其特征是：步骤（3）优选烘干时温度为60-70℃，更加优选烘干时温度为65℃。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：

7.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下：

8.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述口服液的制备方法，步骤如下：

9.根据权利要求8所述的中药剂口服液的制备方法，其特征是：步骤（5）优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.2%。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述胶囊的制备方法，步骤如下：