CN104771701A - 一种治疗腰颈椎病的中药组合物、散剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗腰颈椎病的中药组合物，具体由以下重量的中药原料组成:麝香30-70份、冰片120-180份、姜黄20-40份、杜仲30-70份、蝎子12-28份、蜈蚣12-28份、胡椒45-85份、牛膝20-50份、羌活45-85份和伸筋草30-70份。本发明中药组合物对腰椎间盘突出、颈椎病增生和骨刺等病症有特殊疗效。而且具备疗程短，见效快，复发率低的特点。同时提供其临床用散剂及制备方法。

Description

一种治疗腰颈椎病的中药组合物、散剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗腰颈椎病的中药组合物、散剂及制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是骨科门诊最为多见的疾患之一，也是腰腿痛最为多见的原因。主要是因为腰椎间盘各部分，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。

目前的治疗方法主要有手术治疗和中医治疗，手术治疗是尽量保留不必去除的骨结构和软组织结构，以最小的创伤达到足够的显露，仔细彻底地去除病变组织，达到治疗目的。传统的椎间盘摘除术有开窗法、半椎板切除以及全椎板切除等方法。开窗法软组织分离较少，骨质切除局限，对脊柱稳定性影响较小，大多数椎间盘突出可采用此方法。椎间盘突出合并明显退行性改变，需要比较广泛的探查或减压者，可采用半椎板切除术。

腰椎间盘突出症手术具有一定的风险，手术相关并发症有术中出血、血管损伤、硬脊膜损伤、马尾神经损伤、神经根损等。手术后围手术期有可能出现休克、深静脉栓塞，呼吸困难、肺部感染及肺不张，尿路感染，腹胀呕吐等全身并发症。

颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎，增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患，主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出，韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳，松动；髓核突出或脱出；骨刺形成;韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓，椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征。

颈椎病的治疗方法可分为非手术疗法及手术治疗两类。目前对于颈椎病的治疗，大多数的医学专家主张非手术治疗，只有少数病例需手术治疗。对颈椎病诊断明确，神经根压迫症状严重，保守治疗后症状无明显好转者应采取手术治疗，而对于脊髓型颈椎病患者，即主要表现为双下肢走路无力、行走不稳等症状的患者，则应尽早实行手术治疗，以获得良好的恢复效果，因这类患者的治疗效果与神经压迫时间长短有密切关系。而对于椎动脉和交感神经兴奋型的患者，手术效果相对来说就不太确切。

而上述疾病的药物治疗主要有中药和西药治疗，西药治疗副作用多，为多数患者所排斥。中药制剂配方各不相同，药效差别较大，但是真正显效的并不多。

鉴于此，有必要发明一种中药，针对上述病症具备安全有效的特点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著、效果明显、安全有效的治疗腰颈椎病的中药组合物及其散贴，同时提供其制备方法。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗腰颈椎病的中药组合物，具体由以下重量份原料组成：

麝香                30-70份；

冰片              120-180份；

姜黄                20-40份；

杜仲                30-70份；

蝎子                12-28份；

蜈蚣                12-28份；

胡椒                45-85份；

牛膝                20-50份；

羌活                45-85份；

伸筋草              30-70份。

作为本发明的进一步改进，本发明所用的中药原料药的重量份可以采用为：

麝香               50份；

冰片              150份；

姜黄               30份；

杜仲               50份；

蝎子               20份；

蜈蚣               20份；

胡椒               65份；

牛膝               35份；

羌活               35份；

伸筋草             50份。

本发明另一方面还提供了一种包含上述组合物的临床制剂，所述制剂为外用剂型，选自散剂、膏剂、糊剂、酊剂、搽剂或膜剂。

进一步的，上述外用剂型为散剂，临床使用具体产品为散贴。

本发明最后一方面提供了一种上述散剂的制备方法，具体如下：

将所述各味中药分拣去杂，粉碎过70-100目筛，装粉袋，密封七七四十九天。

本发明中，各中药功效及作用如下：

麝香为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov 、马麝Moschus sifanicus Przewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄体香囊中的干燥分泌物。功能主治：开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癓瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。

冰片为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

姜黄 功能与主治：破血行气，通经止痛。用于血滞经闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。

杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

蝎子为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch 的干燥体。功能主治：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

蜈蚣为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch的干燥体。功能主治：息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

胡椒为胡椒科植物胡椒 Piper nigrum L.的干燥近成熟或成熟果实。功能主治：温中散寒，下气，消痰。用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。

牛膝为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume. 的干燥根。功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

羌活为伞形科植物羌活（背翅芹）Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang 或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss. 的干燥根茎及根。功能主治：散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

伸筋草为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb. 的干燥全草。功能主治： 祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。

本发明所述治疗腰颈椎病的中药组合物适用于如下病症：腰椎间盘突出、颈椎病各关节、增生、骨刺、风湿无名肿痛等。针对腰椎间关节软骨环发生退化导致椎间关节不稳，腰椎间盘髓核突出，骨质增生压迫坐骨神经根，引起腰部疼痛。坐骨神经分布区放射性麻木，突出物进入髓腔造成椎管狭窄压迫马尾神经导致排便功能异常，弯腰翻身上下楼不能过久站立、远足行走咳嗽打喷嚏造成腰部不适等。

本发明依据中医药理论，组方科学合理，采用十位原料配伍，药性平稳，通过皮肤渗透将药气传导至病变部位，改善和强壮身体机能。具备安全稳定疗效显著、保障身体机能零损伤、治疗时间短复发几率低、治疗更为安全有效的特点。使患者能够在较短时间内能够减轻痛苦，能够简单生活自理，能够做一些轻便劳务，能够减轻家庭生活负担，让患者和家人轻松愉快的享受生活。

为证实本发明要去的临床疗效，进行了如下临床试验：

一、入组标准

根据医学诊断标准，经CT和核磁共振检测确诊为颈椎病、腰椎间盘突出、骨质增生的门诊和住院患者。

二、入组患者一般情况

2013年2月至2015年2月共两年时间，患者共300例，其中：

颈椎病患者100例，年龄22-78岁，病程1月-29年；

腰椎间盘突出患者100例，年龄34-75岁，病程半年-20年；

骨质增生患者100例，年龄32-77岁，病程1年-26年。

三、试验方法

给予患者实施例1所制备的散剂，每5/7天2贴，7/10天一个疗程。

四、评价标准：

颈椎病：

治愈：治疗后症状体征消失，颈椎活动正常，治疗后症状积分0-1 分，疗效指数>90%。

显效：治疗后症状体征基本消失，颈椎活动基本正常，能参加正常活动和工作，疗效指数>70%，≤90% 。

有效：治疗后症状体征有所改善，颈椎活动基本正常，参加正常活动和工作能力改善，疗效指数>30%，≤70% 。

无效：治疗后症状体征与治疗前无明显改善，疗效指数≤30% 。

疗效指数=(治疗前积分一治疗后积分) /治疗前积分* 100%。

腰椎间盘突出：

参照JOA 腰腿痛评分系统进行疗效评价，治疗改善率=[ (治疗后评分一治疗前评分) / (满分29 一治疗前评分) ] *100 %。

痊愈：改善率≥75% ;腰腿痛及相关症状消失，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作；

显效：腰腿痛及相关症状基本消失，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作；改善率≥50 且<7 5% ；

有效：腰腿痛及相关症状减轻，直腿抬高试验可疑阳性，部分恢复工作，但停药后有复发；改善率≥25 且<50% ;

无效：腰腿痛及相关症状体征无改善，直腿抬高试验阳性，或者加重，改善率<25% 。

骨质增生：

痊愈：关节疼痛、活动僵硬症状消失；

显效：关节疼痛、活动僵硬症状明显减轻；

有效：关节疼痛、活动僵硬症状减轻；

无效：关节疼痛、活动僵硬症状无明显改善或加重。

五、疗效结果：

病症	例数	治愈（例）	显效（例）	有效（例）	无效（例）
						颈椎病	100	86	24	8	2
腰椎间盘突出	100	89	27	4	0
						骨质增生	100	88	31	1	0

综上，本中药组合物治疗颈椎病、腰椎间盘突出和骨质增生的治愈率为87.7%，总有效率为99.3%。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明做进一步的详细叙述。

实施例1

一种治疗腰颈椎病的中药散剂，具体由以下重量的中药原料组成:

麝香50g、冰片150g、姜黄30g、杜仲50g、蝎子20g、蜈蚣20g、胡椒65g、牛膝35g、羌活35g和伸筋草50g。

按配方量的上述各味中药原料，分拣去杂使用打粉机将其打碎成粉，根据不同的药性选择过70-100目筛，其中冰片100过目筛，胡椒过80目筛，其他余味药物过70目筛，装袋密封七七四十九天，既得散剂。

使用时分装小袋，每袋分装药粉4g，使用透气良好质地的医用无纺布镂空网眼包装袋塑封包装,采用对皮肤无过敏进口敷料将药包一面对准病灶最疼麻部位，贴牢固定即可。

实施例2

一种治疗腰颈椎病的中药散剂，具体由以下重量的中药原料组成:

麝香30g、冰片180g、姜黄20g、杜仲70g、蝎子12g、蜈蚣28g、胡椒45g、牛膝50g、羌活45g和伸筋草70g。

按配方量的上述各味中药原料，分拣去杂使用打粉机将其打碎成粉，根据不同的药性选择过70-100目筛，其中冰片100过目筛，胡椒过80目筛，其他余味药物过70目筛，装袋密封七七四十九天，既得散剂。

使用时分装小袋，每袋分装药粉4g，使用透气良好质地的医用无纺布镂空网眼包装袋塑封包装,采用对皮肤无过敏进口敷料将药包一面对准病灶最疼麻部位，贴牢固定即可。

实施例3

一种治疗腰颈椎病的中药散剂，具体由以下重量的中药原料组成:

麝香70g、冰片120g、姜黄40g、杜仲30g、蝎子28g、蜈蚣12g、胡椒85g、牛膝20g、羌活85g和伸筋草30g。

按配方量的上述各味中药原料，分拣去杂使用打粉机将其打碎成粉，根据不同的药性选择过70-100目筛，其中冰片100过目筛，胡椒过80目筛，其他余味药物过70目筛，装袋密封七七四十九天，既得散剂。

使用时分装小袋，每袋分装药粉4g，使用透气良好质地的医用无纺布镂空网眼包装袋塑封包装,采用对皮肤无过敏进口敷料将药包一面对准病灶最疼麻部位，贴牢固定即可。

典型病例：

1、河北赵县李XX女汉族81岁

左脚踝骨关节肿痛不能行走及不能长时间站立。使用实施例1散剂贴敷3小时后疼痛减轻，次日疼痛消失。行走无障碍。至今已有2年余无复发。

2、河北栾城安先生男汉族58岁

患腰间盘突出症近10年经过多方治疗无果2011年经人介绍来家诊治。当时，患者因腰痛不敢下车直立行走，由2人搀扶忍痛上床身弓如虾满头大汗。查体后用实施例1散剂4贴约40分钟后疼痛减轻稍能直立行走。5日后家属来电诉基本无大碍。为巩固保养有备足实施例1散剂贴10个疗程以防发作。

3、河北栾城陈XX男汉族52岁

患腰间盘突出症6年有余曾多地寻药治疗无果。实施例1散剂药贴，用药4贴。5日后腰疼症状基本消除。至今无复发。

4、河北晋州江XX男汉族37岁

患腰间盘突出症7年之久，用实施例1散剂贴两个疗程。使用一周后来电诉说症状基本消除。

5、河北晋州刘XX男汉族41岁

患腰间盘突出骨刺十年以上，使用实施例1散剂贴。两个疗程试用五日后来电诉说不明显，后又使用两贴，效果突然明显，病情好转。后续有使用三个疗程，病情基本消除。回访一切安好。

6、河北石家庄银龙小区苑XX

患腰间盘突出骨刺多年，经试用实施例1散剂贴一个疗程，症状减轻，用三个疗程共计八贴，症状基本消除，回访一切安好。

7、河北石家庄市尖岭小区贺XX华北制药机修工

患腰间盘突出十年，用实施例1散剂贴两个疗程，一周后骑车来家（原来不能骑车），又取得实施例1散剂贴两个疗程以防止复发。

8、河北石家庄市姜XX男汉族39岁

患腰椎病七年，试用实施例1散剂贴两个疗程，五日后来电致谢，又备足两个疗程巩固治疗，至今无复发。

9、河北保定薛XX男汉族45岁

患腰间盘突出十年之久，试用实施例1散剂贴两个疗程，一周后又用药两个疗程，回访患者腰疼症状消失。

10、河北保定陈XX男汉族51岁

患腰椎病骨刺增生症十年以上，经多方治疗无结果，用实施例1散剂贴两个疗程，感觉良好，前后使用六个疗程，至今无复发。

 11、河北邢台王XX 女61岁

患颈椎多年，左臂伸缩疼痛，头晕现象严重，试用实施例1散剂贴，四天后来电，较用药前左臂疼痛减轻，头晕现象效果不明显，又贴两贴，十天后来电说，头晕有些轻，但不是很好，但左臂疼痛基本不疼了。

12、河北赵县李XX男汉族61岁

患双腿膝关节增生骨刺十几年，行不久远，上楼疼痛，试用实施例1散剂贴两贴，五日后来电，诉说疼痛减轻，又备足三个疗程实施例1散剂贴，前后共计四个疗程，至今回访已无大碍。

 13、河北栾城何XX男汉族55岁

退休职工，患腰间盘突出骨刺增生，用实施例1散剂贴两个疗程后疼痛减轻症状基本消失，来电致谢。

 14、河北藁城董XX男汉族47岁

患腰间盘突出骨质增生多年，试用实施例1散剂贴五个疗程，病情基本好转，减轻，次年因使用空调复发，用两个疗程实施例1散剂贴后，至今无复发。

  15、河北安平杜XX男汉族51岁

患腰间盘突出骨质增生十年以上，诉说一般的劳动疼痛难忍，经多方用药无结果，试用实施例1散剂贴一个疗程，五天后来电，要求八个疗程，回访至今无复发。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (5)

1. 一种治疗腰颈椎病的中药组合物，其特征在于，具体由以下重量份原料组成：

麝香                30-70份；

冰片              120-180份；

姜黄                20-40份；

杜仲                30-70份；

蝎子                12-28份；

蜈蚣                12-28份；

胡椒                45-85份；

牛膝                20-50份；

羌活                45-85份；

伸筋草              30-70份。

2.如权利要求1所述的一种治疗腰颈椎病的中药组合物，其特征在于，具体由以下重量份原料组成：

麝香               50份；

冰片              150份；

姜黄               30份；

杜仲               50份；

蝎子               20份；

蜈蚣               20份；

胡椒               65份；

牛膝               35份；

羌活               35份；

伸筋草             50份。

3.一种包含如权利要求1或2所述的中药组合物的临床制剂，其特征在于，所述制剂为外用剂型，选自散剂、膏剂、糊剂、酊剂、搽剂或膜剂。

4.如权利要求3所述的一种临床制剂，其特征在于，所述外用剂型为散剂。

5.一种如权利要求5所述的散剂的制备方法，其特征在于，具体如下：

将所述各味中药分拣去杂，粉碎过70-100目筛，装粉袋，密封七七四十九天。