CN107158184B - 一种与灸导仪配合使用的膏滋液中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种与灸导仪配合使用的膏滋液中药及其制备方法，该膏滋液中药为一种治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物，该外用中药组合物如下重量份的原料药制成：飞龙掌血20‑50、虎杖15‑30、血竭10‑30、川芎10‑30、鸡血藤5‑25、红花10‑30、金银花2‑15、生地黄2‑15、钩藤5‑20、杜仲2‑10、甘草5‑15、肉桂2‑13。该外用中药组合物对腰间盘突出、腰肌劳损疗效好，包含该外用中药组合物的膏滋液与灸导仪配合使用，对症施治针对性强，疗效准确可靠，中药外用循经靶向导入，高效吸收，对人体无任何毒副作用，对腰间盘突出、腰肌劳损疗效直接、明显，不会对患者皮肤造成损伤。

Description

一种与灸导仪配合使用的膏滋液中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物及其制备方法，具体涉及一种与灸导仪配合使用的中药膏滋液制剂及其制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4～5、腰5-骶1发病率最高，约占95％。

治疗腰间盘突出的锻炼康复方法有：腰椎锻炼保健法、俯卧保健法、腰背部叩击按摩保健法。锻炼康复对于情况严重者不适用，患者必须要长期坚持，方有成效。时间长，考验毅力，而且需要对自己病情深入了解，避免不正确的锻炼姿势。

在腰间盘突出疼痛严重的患者中，很大一部分会选择服用口服药来止痛，大部分的口服药有止痛消炎的作用，部分患者能够快速缓解疼痛症状，避免疼痛困扰。但是治标不治本，只能缓解疼痛，需要长期使用，而且口服药会经过肝脏、肾脏，对身体的损害比较大，往往得不偿失。

手术治疗腰椎间盘突出的方法，手术不当容易留下后遗症，费用较高，很多医生建议患者保守治疗，严重者或久治不愈者适用，谨慎选择。

牵引治疗腰椎间盘突出，采用骨盆牵引，可以增加椎间隙宽度，减少椎间盘内压，椎间盘突出部分回纳，减轻对神经根的刺激和压迫，需要在专业医生指导下进行。大部分患者不能有效的治疗，因为牵引力度因人而异，腰间盘突出主要是纤维环破裂，牵引之后对患者后期生活要求太高，很容易复发。

外用传统纯中药治疗是以祛风散寒、解痉通络，活血化淤为目的。遵循中医通则不痛的原理，疗效彻底，可以达到疏通经络，消肿止痛的作用，从而治疗腰椎间盘突出症。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物。

本发明的另一个目的在于提供一种包含上述外用中药组合物的膏滋液。

本发明的又一个目的在于提供一种上述外用中药组合物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明的一个技术方案提供了一种治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血20-50、虎杖15-30、血竭10-30、川芎10-30、鸡血藤5-25、红花10-30、金银花2-15、生地黄2-15、钩藤5-20、杜仲2-10、甘草5-15、肉桂2-13。

优选地，所述的治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血30-45、虎杖15-20、血竭10-20、川芎10-20、鸡血藤15-25、红花20-30、金银花10-15、生地黄5-10、钩藤5-10、杜仲5-8、甘草7-12、肉桂5-10。

更优选地，所述的治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血40、虎杖17、血竭20、川芎15、鸡血藤15、红花20、金银花13、生地黄6、钩藤8、杜仲5、甘草7、肉桂5。

本发明所述的外用中药组合物，其采用的剂型为酒剂、酊剂或与灸导仪配合使用的膏滋液。

优选地，本发明的外用中药组合物，其采用的剂型为与灸导仪配合使用的膏滋液。

本发明的另一个技术方案提供了一种治疗腰间盘突出、腰肌劳损的膏滋液，其包含上述外用中药组合物以及任意药学上可接受的辅料。任意药学上可接受的辅料可包括但不限于防腐剂、护肤剂。防腐剂有苯甲酸酯、已内酰脲、苯甲酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸酯等；护肤剂有甘油、透明质酸、吡咯烷酮羧酸钠等。

本发明的又一个技术方案提供了一种制备上述外用中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：

(1)将配方中的原料药洗净、烘干、粉碎；

(2)按配方称取粉碎的原料药，然后研成细末；

(3)将药材细末用至少2倍量的乙醇浸泡后，超声至少5min，在50-70℃下浸渍至少3h，分离得到药渣与浸渍液；

(4)药渣再用至少4倍量的乙醇加热回流至少提取1次得到提取液，将浸渍液与提取液合并得到混合液；

(5)将混合液冷却至室温后，过滤，浓缩滤液至室温相对密度为1.01-1.10的浓缩液，之后灭菌，密封。

本发明提供的制备外用中药组合物的方法中使用的乙醇的体积浓度为60％-80％。

在本发明的制备外用中药组合物的方法中，步骤(3)所述的浸渍温度优选为60℃，步骤(3)所述的超声时间优选为5-15min。

本发明提供的治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物以及包含该外用中药组合物的膏滋液可以直接外用于患处进行治疗，也可以使用步骤(5)所述的浓缩液(即本发明提供的外用中药组合物)浸渍灸导布，或者使用本发明提供的膏滋液浸渍灸导布，然后将浸渍有浓缩液或膏滋液的灸导布与灸导仪配合使用来治疗腰间盘突出、腰肌劳损。

灸导仪(或称为经络灸导仪)是根据中医经络学、针灸学、中药学、物理学等原理，利用现代微电脑控制的微电子技术，将中国传统的针灸、推拿、温灸、气功、刮痧、火罐与现代牵引、理疗频谱技术及中药成分膏滋灸导布，融合为一体。外用配伍，以外治内，由内治外，循经达到内外同治的目的，充分体现了中医现代化。

灸导仪是以灸导共振的原理形成″四效合一、四力同聚″产生强大的场共振能量效应。它是通过皮肤穴位循经由浅入深、由近及远，将膏滋灸导布内蕴合的膏滋液靶向导入、直达病灶，发生调理作用。对正常人而言，疏通经络，加强脏腑经络功能的管理，促进气血循环排除毒素，养护细胞，增强细胞的生命活力，提高生命质量，开发生命潜能，强身健体，延缓衰老。对患者而言，可以迅速将经络″瘀滞点″疏通开，纠正紊乱，活跃细胞，扶正气、平阴阳，祛病强身。

浸渍有本发明的浓缩液或膏滋液的灸导布是具有自由状态厚度和压缩厚度的布料。

本发明中的使用的原料药的介绍如下：

飞龙掌血(芸香科植物飞龙掌血Toddalia asiatica Lam.的根)辛、微苦，温。散瘀止血，祛风除湿，消肿解毒。根皮：跌打损伤，风湿性关节炎，肋间神经痛，胃痛，月经不调，痛经，闭经；外用治骨折，外伤出血。

金银花(Lonicera japonica)：甘；寒；肺；心，胃经；清热解毒，炒炭凉血止血。

鸡血藤(Millettia dielsiana)：味苦；微甘；性温。归肝、肾经。活血舒筋；养血调经。主手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经；闭经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

钩藤(Ramulus Uncariae cum Uncis)：甘，凉。入肝、心经。清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

生地黄(Rehmannia glutinosa Libosch)，性味归经，甘，寒。归心，肝，肾经。滋阴，养血。治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。

甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)性平，味甘。归心经、胃经、脾经、肺经。补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。属补虚药下分类的补气药。

虎杖(为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根茎和根)味微苦，性微寒。归肝、胆、肺经。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。

杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)。甘，温。归肝、肾经。杜仲具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效。

血竭(Daemonorops draco Bl.)：甘、咸，平。归心、肝经。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。

川芎（Ligusticum chuanxiong hort)：辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

红花(Carthamus tinctorius L.)辛，温，无毒。入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

肉桂(Cinnamomum cassia Presl)：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

本发明提供的外用中药组合物或由包含本发明的外用中药组合物的膏滋液与灸导仪配合使用，对症施治针对性强，疗效准确可靠，中药外用循经靶向导入，高效吸收，对人体无任何毒副作用，对腰间盘突出、腰肌劳损疗效直接、明显，不会对患者皮肤造成损伤。

具体实施方式

实施例1

与灸导仪配合使用的浸渍有外用中药组合物的灸导布的制备

配方：

外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血40、虎杖17、血竭20、川芎15、鸡血藤15、红花20、金银花13、生地黄6、钩藤8、杜仲5、甘草7、肉桂5。

制备方法：

(1)将配方中的原料药洗净、烘干、粉碎；

(2)按配方称取粉碎的原料药，然后研成细末；

(3)将药材细末用3倍量的70％乙醇浸泡后，超声7min，在60℃下浸渍4h，分离得到药渣与浸渍液；

(4)药渣再用5倍量的乙醇加热回流至少2次得到提取液，将浸渍液与提取液合并得到混合液；

(5)将混合液冷却至室温后，用滤器过滤，浓缩滤液至室温相对密度为1.04的浓缩液，之后灭菌，取10mL浸渍灸导布，密封。

实施例2

与灸导仪配合使用的外用中药组合物的制备

配方：

外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血50、虎杖30、血竭10、川芎10、鸡血藤25、红花10、金银花2、生地黄15、钩藤20、杜仲5、甘草10、肉桂5。

制备方法：

(1)将配方中的原料药洗净、烘干、粉碎；

(2)按配方称取粉碎的原料药，然后研成细末；

(3)将药材细末用2倍量的60％乙醇浸泡后，超声5min，在50℃下浸渍3h，分离得到药渣与浸渍液；

(4)药渣再用4倍量的乙醇加热回流至少1次得到提取液，将浸渍液与提取液合并得到混合液；

(5)将混合液冷却至室温后，用滤纸过滤，浓缩滤液至室温相对密度为1.01的浓缩液，之后灭菌，密封。

实施例3

与灸导仪配合使用的外用中药组合物的制备

配方：

外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血20、虎杖15、血竭10、川芎10、鸡血藤5、红花10、金银花2、生地黄2、钩藤5、杜仲2、甘草5、肉桂2。

制备方法：

(1)将配方中的原料药洗净、烘干、粉碎；

(2)按配方称取粉碎的原料药，然后研成细末；

(3)将药材细末用2倍量的80％乙醇浸泡后，超声10min，在70℃下浸渍5h，分离得到药渣与浸渍液；

(4)药渣再用5倍量的80％乙醇加热回流2次得到提取液，将浸渍液与提取液合并得到混合液；

(5)将混合液冷却至室温后，过滤，浓缩滤液至室温相对密度为1.10的浓缩液，之后灭菌，密封。

实施例4

与灸导仪配合使用的外用中药组合物的制备

配方：

外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血30、虎杖15、血竭10、川芎10、鸡血藤15、红花20、金银花10、生地黄5、钩藤5、杜仲5、甘草7、肉桂5。

制备方法：

(1)将配方中的原料药洗净、烘干、粉碎；

(2)按配方称取粉碎的原料药，然后研成细末；

(3)将药材细末用3倍量的70％乙醇浸泡后，超声7min，在60℃下浸渍4h，分离得到药渣与浸渍液；

(4)药渣再用5倍量的乙醇加热回流至少2次得到提取液，将浸渍液与提取液合并得到混合液；

(5)将混合液冷却至室温后，用滤器过滤，浓缩滤液至室温相对密度为1.04的浓缩液，之后灭菌，密封。

实施例5

酊剂的制备

配方：

外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血40、虎杖17、血竭20、川芎15、鸡血藤15、红花20、金银花13、生地黄6、钩藤8、杜仲5、甘草7、肉桂5。

制备方法：

(1)将配方中的原料药洗净、烘干、粉碎；

(2)按配方称取粉碎的原料药，然后研成细末；

(3)将药材细末用3倍量的70％乙醇浸泡后，超声7min，在60℃下浸渍4h，分离得到药渣与浸渍液；

(4)药渣再用5倍量的乙醇加热回流至少2次得到提取液，将浸渍液与提取液合并得到混合液；

(5)将混合液冷却至室温后，用滤纸过滤，浓缩滤液至热测60℃相对密度为1.05的浸膏；

(6)取制备的浸膏2mL，加60％乙醇稀释，使成10mL，混匀后，静置，过滤，即得。

实验例1

治疗药物及方法

为阐明本发明的外用中药组合物治疗腰间盘突出症、腰肌劳损的效果，将实施例1制得的灸导布，灸导仪的治疗电极通过灌注该外用中药组合物的灸导布作用至病灶组织器官细胞进行了下列临床试验。

治疗腰椎间盘突出、腰肌劳损的治疗方法：

将实施例1制得的灸导布与灸导仪配合使用，外用。

疗程设计：1疗程10次，每次50分钟。调治期：每天1次，康复期：每3天1次，巩固期：5-7天1次。

1、腰间盘突出

1.1疗效判断标准：

主症：腰部疼痛、下肢放射性疼痛或麻木、肌肉力量减弱或瘫痪、马尾神经症状。

1)基本痊愈：消除患者因髓核脱出或膨出引起的关节腔内的水肿、扩张椎管，使剩余髓核归位。

2)显效：一周内患者疼痛减轻明显减轻，生活可自理。

3)有效：溶解脱出髓核，降低腔内水肿。

4)无效：与用药前各方面功能无改善。

1.2、疗效结果

本实验例选取的病例100名，平均年龄38岁，男患者53名，女患者47名，使用本发明的外用中药组合物配合灸导仪治疗后，治愈93例，显效5例，有效2例，无效0例，治愈率92％，总有效率100％。

2、腰肌劳损

2.1治疗判断标准：

1)痊愈：临床症状全部消失，肢体关节功能恢复正常。

2)好转：主要症状明显减轻，关节、肢体功能明显进步。

3)无效：疼痛虽然减轻，但直腿抬高试验阳性。

2.2、疗效结果

本实验例选取的病例100名，平均年龄34岁，男患者49名，女患者51名，使用本发明的外用中药组合物配合灸导仪治疗后，痊愈95例，好转5例，无效0例，治愈率95％，总有效率100％。

3、结果显示本发明外用中药组合物与灸导仪配合使用对腰间盘突出、腰肌劳损效果明显。

4、利用上述治疗方法的典型病例：

下面列举临床病例，来说明本发明的效果：

病例1：张某，男，36岁，医院拍CT诊断为腰椎间盘突出，腰疼，腿疼，无法工作，用本发明的外用中药组合物第5次效果显著，第8次后基本痊愈，巩固治疗两次，痊愈，一年后复访无复发。

病例2：王某，女，50岁，腰扭伤，经常腰痛、腿痛，诊断腰间盘突出，按上述治疗方法第10次后基本痊愈。

病例3：李某，女，42岁，意外扭伤，腰痛、腿痛、腿麻，CT片检查确诊为外伤引起的腰间盘突出、压迫神经，按照上述的用药方法，用药第7次后基本痊愈。

病例4：宋某，男，30岁，撞伤腰椎，腰痛腿麻，不能干重活，CT片确诊为4-5节腰间盘突出，按本发明的治疗方法第6次后基本痊愈。

病例5：刘某，女，53岁，患坐骨神经痛两年，感觉腰腿疼痛加重、举抬困难、俯仰受限，行走困难，活动时疼剧，进行第5次治疗后，症状全部消失。随访一年未复发。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (6)

1.一种治疗腰间盘突出、腰肌劳损的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：飞龙掌血40、虎杖17、血竭20、川芎15、鸡血藤15、红花20、金银花13、生地黄6、钩藤8、杜仲5、甘草7、肉桂5；

所述的外用中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)将配方中的原料药洗净、烘干、粉碎；

(2)按配方称取粉碎的原料药，然后研成细末；

(3)将药材细末用至少2倍量的乙醇浸泡后，超声至少5min，在50-70℃下浸渍至少3h，分离得到药渣与浸渍液；

(4)药渣再用至少4倍量的乙醇加热回流至少提取1次得到提取液，将浸渍液与提取液合并得到混合液；

(5)将混合液冷却至室温后，过滤，浓缩滤液至室温相对密度为1.01-1.10的浓缩液，之后灭菌，密封。

2.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其采用的剂型为酒剂、酊剂或与灸导仪配合使用的膏滋液。

3.根据权利要求2所述的外用中药组合物，其采用的剂型为与灸导仪配合物使用的膏滋液。

4.一种治疗腰间盘突出、腰肌劳损的膏滋液，其包含权利要求1所述的外用中药组合物以及药学上可接受的辅料。

5.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其制备方法中步骤(3)所述的浸渍温度为60℃。

6.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其制备方法中步骤(3)所述的超声时间为5-15min。