CN104771602A

CN104771602A - 一种用于治疗面神经麻痹症的药物及其制备方法

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Publication number: CN104771602A
Application number: CN201510182447.XA
Authority: CN
Inventors: 刘振亮
Original assignee: Individual
Current assignee: Guan Xiumin; Liu Zhenliang
Priority date: 2015-04-17
Filing date: 2015-04-17
Publication date: 2015-07-15

Abstract

本发明涉及面神经麻痹症的治疗药物，特别是涉及一种动物、植物中草药为原料制成的用于治疗面神经麻痹症的药物及其制备方法，属于医药领域。按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：炙僵蚕30～80份；全虫20～70份；白附子20～70份；制南星20～70份；当归30～80份；川芎40～100份；甘草40～100份；防风30～80份；细辛10～30份；钩藤30～80份；桂枝20～70份；地龙30～80份；天麻20～70份；白芷20～70份。首先将所述的原料干燥粉碎至100～200目细粉，过筛；然后按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成药剂。本发明解决现有技术中存在的治疗效果差，见效慢，易复发，患者痛苦加重等问题。

Description

一种用于治疗面神经麻痹症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及面神经麻痹症的治疗药物，特别是涉及一种动物、植物的中草药为原料制成的用于治疗面神经麻痹症的药物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

面神经麻痹是以颜面表情肌群的运动功能障碍为主要特征的一种临床常见病。面神经麻痹症又叫面神经炎、面瘫，是指因茎乳突孔内急性非化脓性炎症引起的周围性面瘫。本病起病突然，于数小时内或1～3天内达高峰。临床表现前额额纹消失、闭眼不全、眼裂扩大、泪液外溢、鼻唇沟变浅、口角歪向健侧、瘫痪侧不能做皱额、蹙眉、露齿和吹口哨等动作。面神经麻痹的病因：面神经麻痹多由面部受冷风吹袭，面神经的营养微血管痉挛，引起局部组织缺血、缺氧所致。也有的认为与病毒感染有关，但一直未分离出病毒。

面神经麻痹的诊断依据：

1、患侧全部面肌瘫痪，眼睑不能充分闭合。闭嘴时，颊肌松弛，口角下垂。抬眉时，额横纹消失，眉毛较健侧低，睑裂变大，内眼角不尖，眼泪外溢。笑时，口角向健侧牵引。由于颊肌麻痹，咀嚼时食物贮留于颊部与牙龈间。

2、贝尔氏症：闭眼时麻痹侧眼球上窜，角膜下方露出巩膜。

3、眼球症：患侧眼球上移。

4、颈阔肌症：病人用力前屈，检查者抵额，健侧颈阔肌收缩，患侧不动。

5、听觉过敏：由于镫骨肌麻痹，鼓膜张肌紧张，微小声音产生强震动，产生过听。

6、泪腺分泌障碍，患侧减少。

7、唾液分液障碍，患侧下颌腺分泌减少。

目前，面神经麻痹的中西治疗病因病机复杂，治疗甚为棘手，主要如下：

1、药物治疗：维生素类药物或者抗病毒消炎镇痛药物，改善血液循环，提高面神经营养，缓解面部不适症状，暂时止痛或缓解症状的作用，但需长期服用，单纯血小板减少，产生血液病，使人记忆力减退，视力、听力下降，肝功能损害。

2、针灸治疗：针灸取穴把经络的“风”驱除掉，除面部取穴外，还要配合在耳后、手上取穴，刺激激活神经，初步使用疗有一定的疗效，但反复刺激受损神经，会造成面神经彻底断裂，出现面部水肿、疼痛等现象，治后复发几率在80％以上。

实践证明，祖国医学在面神经麻痹方面累积了丰富的经验，中医更强调整体治疗，标本兼治辩证治疗为主。中药以不良反应少而著称，因此研制治疗该病的中药制剂室很有意义和必要的。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种以动物、植物的中草药为原料制成的治疗面神经麻痹症的药物及其制备方法，解决现有技术中存在的治疗效果差，见效慢，易复发，患者痛苦加重等问题。

为了达到上述的目的，本发明的方案是：

一种用于治疗面神经麻痹症的药物，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：

炙僵蚕30～80份；全虫20～70份；白附子20～70份；制南星20～70份；当归30～80份；川芎40～100份；甘草40～100份；防风30～80份；细辛10～30份；钩藤30～80份；桂枝20～70份；地龙30～80份；天麻20～70份；白芷20～70份。

所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：

炙僵蚕50～60份；全虫40～50份；白附子40～50份；制南星40～50份；当归50～60份；川芎60～80份；甘草60～80份；防风50～60份；细辛15～25份；钩藤50～60份；桂枝40～50份；地龙50～60份；天麻40～50份；白芷40～50份。

炙僵蚕80份；全虫70份；白附子70份；制南星70份；当归80份；川芎100份；甘草100份；防风80份；细辛30份；钩藤80份；桂枝70份；地龙80份；天麻70份；白芷70份。

炙僵蚕50份；全虫50份；白附子40份；制南星50份；当归60份；川芎60份；甘草60份；防风60份；细辛20份；钩藤60份；桂枝50份；地龙60份；天麻50份；白芷50份。

炙僵蚕35份；全虫30份；白附子25份；制南星20份；当归30份；川芎40份；甘草40份；防风30份；细辛10份；钩藤30份；桂枝30份；地龙35份；天麻20份；白芷25份。

所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，药剂是散剂、水泛丸、块剂、蜜丸或胶囊。

所述的用于治疗面神经麻痹症的药物的制备方法，首先将所述的原料干燥粉碎至100～200目细粉，过筛；然后按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成药剂。

所述的用于治疗面神经麻痹症的药物的制备方法，药剂为散剂；或者，所述的药剂为水泛丸，经阴干；或者，所述的药剂直接装入胶囊；或者，所述的药剂加入蜂蜜制成蜜丸；所述的药剂加工成饼干形状的固体块剂，此时需要常规方法，再添加药用粘合剂，在负压下压制成形，干燥并真空方式包装，得到膨松的块剂。

所述的用于治疗面神经麻痹症的药物的制备方法，药剂服用方法采用口服，一日2～3次，一次3～9克，直接用温水冲服，或者将药丸碾碎或嚼碎后用温水冲服。

本发明的药理如下：

本发明解决方案是基于祖国医学对面瘫的发明机理的认识及治疗原则：风痰阻于头面经络则经隧不利、筋肉失养，故引起口眼歪斜等面神经麻痹症。因此，采用祛风(如：全虫、制南星、细辛、防风、天麻等)、散寒(如：僵蚕、细辛、桂枝、白芷等)、温经通络(如：僵蚕、全虫、地龙、全蝎等)、化痰止痉(如：僵蚕、白附子、制南星、防风等)治疗原则。其中：

僵蚕(又名白僵蚕、制僵蚕、炙僵蚕、天虫)，咸、辛、平，归肝、肺、胃经。具有祛风解痉、化痰散结的功效，主要含蛋白质、脂肪，尚含多种氨基酸以及铁、锌、铜、锰、铬等微量元素。含蛋白质(约67.5％)、促蜕皮甾醇(能合成类皮质激素)及白僵菌黄色素，白僵蚕体表的白粉中含草酸铵。僵蚕与防风、白附子、天麻、全蝎、甘草等配伍，祛风解痉，用于诸风痉搐，有祛外风、散风热、止痛、止痒之功。

全虫(又名全蝎)，辛，平，归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，中风口，半身不遂，风湿顽痹，偏正头痛，入肝祛风。

白附子，辛，温，归胃、肝经。化学成分包括块茎含β-谷甾醇及其葡萄糖甙、肌醇、粘液质、蔗糖等，祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛。白附子与僵蚕、全蝎配伍可用于治疗中风口歪、半身不遂。

制南星(天南星)，苦，辛，性温，入肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风定惊，消痞散结，消肿镇痛。《纲目》：虎掌天南星，味辛而麻，故能治风散血；气温而燥，故能胜湿除涎；性紧而毒，故能攻积拔肿而治口喎舌糜。

当归，甘、辛，性温，归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，风湿痹痛，肠燥便秘。《本草正》：当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。大约佐之以补则补，故能养荣养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。

川芎，辛，温，入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，风湿痹痛。对中枢神经系统的作用：川芎有明显的镇静作用，川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。川芎煎剂分别给大、小鼠1g均能抑制其自发活动，使戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间延长，并能对抗咖啡因(20mg/kg)的兴奋作用。

甘草，性平，味甘，入脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。甘草浸膏及甘草甜素对某些药物中毒、食物中毒、体内代谢产物中毒都有一定的解毒能力。解毒作用的有效成份为甘草甜素，解毒机制为甘草甜素对毒物有吸附作用，甘草甜素水解产物葡萄糖醛酸能与毒物结合，以及甘草甜素有肾上腺皮质激素样作用，增强肝脏的解毒能力等方面因素综合作用的结果，调节机体免疫功能，抗心律失常。

防风，味辛、甘，性微温，归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。《药类法象》：“治风通用。泻肺实，散头目中滞气，除上焦邪。”

细辛，辛，温，归心、肺、肾经。解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。风寒感冒，头痛，牙痛，风湿痹痛，鼻渊，肺寒咳嗽。《本草经百种录》：细辛，以气为治也。凡药香者，皆能疏散风邪，细辛气盛而味烈，其疏散之力更大。且风必挟寒以来，而又本热而标寒，细辛性温，又能驱逐寒气，故其疏散上下之风邪，能无微不入，无处不到也。有祛风，散寒，行水，开窍等功效，常用于风冷头痛，风湿痹痛等。细辛既能外散风寒，又能内祛阴寒，同时止痛、镇咳功效较佳。

钩藤，甘，凉，归肝、心包经。清热平肝，息风定惊止痉。用于头痛眩晕，惊痫抽搐。1961年6月国际医学协会称“面神经麻痹称”为“面瘫”“歪嘴巴”、“歪歪嘴”、“吊线风”，通常是指在由各种原因引起的非进行面神经异常所导致的中枢性运动障碍是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病，一般症状是口眼歪斜它是一种常见病、多发病，它不受年龄限制。患者面部往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。钩藤的化学成分包括带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱，可用于治疗面神经麻痹。

桂枝，味辛、甘，性温，归肺、心、膀胱经。桂枝含挥发油0.69％，油中主要成分为桂皮醛(cinnamaldehyde)64.75％，还有苯甲酸苄酯(benzylbenzoate)，乙酸肉桂酯(cinnamylacetate)，β-荜澄茄烯(β-cadinene)，菖莆烯(calamenene)，香豆精(coumarin)等，可发汗解表、散寒止痛、通阳化气。用于风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证、心悸。

地龙，李时珍在《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀、预防治疗心脑血管疾病作用，在《本草纲目》虫部中有40多种药用作用，含有溶血作用物质蚯蚓素(Lumbitin,C₂₅₉H₅₂₈O₁₂₅N₄₇SP₃(CaCl₂)₁₉·3H₂O，解热作用物质蚯蚓解热碱(Lumbrofebrin,C₉H₁₈N₂O₆)可能为酪氨酸(Tyrosine)的衍生物，并有一种有毒成分蚯蚓毒素(Terrestro-lumbrilysin)。此外，并含有脂肪酸、类脂化合物、胆固醇、胆碱、维生素B、黄尿圜(Xanthine)、胍(Guanidine)及磷等。实验表明，地龙在神经系统方面可用于治疗缺血性脑卒中(中风)：预先腹腔注射地龙注射液10g/kg，对蒙古沙土鼠一测预总动脉结扎造成的缺血性脑卒中具有一定的预防作用，可减轻缺血性脑卒中的症状，如：立毛、转圈行为和打滚发作等的发生率下降，并明显降低动物的死亡率，使缺血性脑卒中动物脑组织中降低了的单胺类递质5-羟色胺和多巴胺趋于恢复，而对去甲肾上腺素含量则无明显影响。

天麻，甘，平，入肝经，息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。主治偏正头痛，头目昏重等，天麻祛风清上洗药方。天麻、防风、川芎配伍，具有抗惊厥作用，对面神经抽搐、肢体麻木、半身不遂、癫痫等有一定疗效。

白芷，味辛，性温，归肺、脾、胃经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒。《本草求真》：“白芷，气温力厚，通窍行表，为足阳明经祛风散湿主药。故能治阳明一切头面诸疾，如：头目昏痛，眉棱骨痛，暨牙龈骨痛，面黑瘢疵者是也。且其风热乘肺，上烁于脑，渗为渊涕；移于大肠，变为血崩血闭，肠风痔瘘痈疽；风与湿热，发于皮肤，变为疮疡燥痒；皆能温散解托，而使腠理之风悉去，留结之痈肿潜消，诚祛风上达，散湿火要剂也。”

本发明的优点及有益效果是：

1、本发明参考现代药理研究成就，结合现代有关研究资料和长期临床实践，认为肝、肺、脾、胃、肾之间具有密不可分的关系，将炙僵蚕、全虫、白附子、制南星、当归、川芎、甘草、防风、细辛、钩藤、桂枝、地龙、天麻、白芷组合为一个整体，相互之间配合使用，并且将多组配伍有机的结合，如：制南星、天麻配伍，清热化痰、息风定惊止痉、平肝潜阳、治眩晕。地龙、全蝎、炙僵蚕配伍，能祛风止痉，炙僵蚕有化痰作用，地龙、全蝎善于通络止痉。川芎与白附子配伍，具有祛风作用，川芎为上行祛头风止痉要药，白附子能化痰止痉，并长于头面之风。当归与防风配伍，祛风活血、平肝、息风通络、解痉止抽搐。细辛、桂枝、白芷配伍，祛风解表、温经通阳、引药上行于面。本发明采用科学合理的动物、植物中草药配伍原理，在同类产品中独具特色，既无激素，又是天然绿色，更无毒副作用。

2、为了表明本发明药物对面神经麻痹症康复的治疗效果，采用该中药制剂用于治疗面神经麻痹症患者100例，其中完全缓解症状者95例，显效者5例，总有效率达100％，并使患者的面神经麻痹症的症状缓解，增强自信心，提高生活品质。

具体实施方式

实施例1：

按重量份数计，炙僵蚕80份；全虫70份；白附子70份；制南星70份；当归80份；川芎100份；甘草100份；防风80份；细辛30份；钩藤80份；桂枝70份；地龙80份；天麻70份；白芷70份。

将上述的原料干燥粉碎至120目细粉，过筛。按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成散剂，该散剂用水泛丸，阴干。水泛丸(水丸)系将药物细粉用冷开水为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。

陆某，男，56岁，患者突然右侧口眼歪斜，眼脸闭合不全，泪多、饮食言语不利，舌强不能转动。服用本药，每日3次，每次5g，热敷患处，三日后，上述症状均明显减轻，七天后言语清晰，半月后，病侧恢复正常。

实施例2：

按重量份数计，炙僵蚕50份；全虫50份；白附子40份；制南星50份；当归60份；川芎60份；甘草60份；防风60份；细辛20份；钩藤60份；桂枝50份；地龙60份；天麻50份；白芷50份。

将上述的原料干燥粉碎至120目细粉，过筛。按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成散剂，该散剂分装后，将药粉直接装入胶囊。

曹某，男，46岁，晨起突感左侧面部僵硬、口眼歪斜、眼睑闭合不全、额纹消失、不能鼓腮。服用本药，每日3次，每次4.5g，症状逐渐减轻，10天后恢复正常。

实施例3：

按重量份数计，炙僵蚕35份；全虫30份；白附子25份；制南星20份；当归30份；川芎40份；甘草40份；防风30份；细辛10份；钩藤30份；桂枝30份；地龙35份；天麻20份；白芷25份。

将上述的原料干燥粉碎至120目细粉，过筛。按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成散剂，加入蜂蜜制成蜜丸。

马某，女，40岁，突然面瘫，右侧面目板滞、麻木、瘫痪、不能抬头皱眉、口角歪斜。服用本药，每日3次，每次3～6g，两周后，患侧面部恢复正常，感觉恢复。

实施例结果表明，本发明采用纯天然的动物、植物中草药组成，药性温和，无毒副作用和不良反应，适应周围性面神经麻痹患者服用和治疗。

Claims

1.一种用于治疗面神经麻痹症的药物，其特征在于，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：

2.按照权利要求1所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，其特征在于，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：

3.按照权利要求1所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，其特征在于，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：

4.按照权利要求1所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，其特征在于，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：

5.按照权利要求1所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，其特征在于，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：

6.按照权利要求1所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，其特征在于，所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

7.按照权利要求1所述的用于治疗面神经麻痹症的药物，其特征在于，所述的药剂是散剂、水泛丸、块剂、蜜丸或胶囊。

8.一种权利要求1至7之一所述的用于治疗面神经麻痹症的药物的制备方法，其特征在于，首先将所述的原料干燥粉碎至100～200目细粉，过筛；然后按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成药剂。

9.按照权利要求8所述的用于治疗面神经麻痹症的药物的制备方法，其特征在于，所述的药剂为散剂；或者，所述的药剂为水泛丸，经阴干；或者，所述的药剂直接装入胶囊；或者，所述的药剂加入蜂蜜制成蜜丸；所述的药剂加工成饼干形状的固体块剂，此时需要常规方法，再添加药用粘合剂，在负压下压制成形，干燥并真空方式包装，得到膨松的块剂。

10.按照权利要求8所述的用于治疗面神经麻痹症的药物的制备方法，其特征在于，所述的药剂服用方法采用口服，一日2～3次，一次3～9克，直接用温水冲服，或者将药丸碾碎或嚼碎后用温水冲服。