CN104740329A - 一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗液及其制备方法，该中药洗液由鸦跖花、糠谷老、毛草龙、岩蒿、鸡肫草、四叶葎、蕨麻草、胡桃枝、鹤虱风、七星草、定经草、合萌叶、二仙桃、红泽兰、杠香藤、白花映山红、耳水苋、化气兰、水升麻、苦檀叶、双肾草、普贤菜药材组成，并按照一定的工艺方法进行提取后，采用水提醇沉法，过滤而制备制成。本发明的中药洗液具有制备工艺简单可行、安全有效、药理药效作用明显、临床效果显著的优点。

Description

一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗液及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

霉菌性阴道炎是妇女育龄期最常见的阴道感染性疾病之一，除导致阴道炎症外，还可引起其他许多不良后果。如：不孕不育和流产、子宫内膜炎、盆腔炎、妇科手术后感染、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、早产等，其发病率居阴道炎之首，是一种严重威胁女性生殖健康的疾病。霉菌性阴道炎中有80％～90％为白色念珠菌感染，临床表现为白色豆腐渣样白带或水样白带，由于其特殊的瘙痒，灼痛等不适，给患者带来了很大的痛苦。近年来，本病其发病率有上升趋势，是妇科门诊的常见病多发病。临床症状较重而严重影响妇女的身心健康、日常工作和生活。

中医学认为本病属于祖国医学的“阴痒”“带下病”范畴，本病发病多由素体脾虚，不能运化水湿；或奢食辛辣肥甘酒类，损伤脾胃，酿湿生热，下注阴部；或劳倦伤脾，脾虚生湿，湿浊蕴遏，久而化热，湿热熏蒸于下；或肝经湿热下注；或感染湿热秽浊，失于卫生，湿浊下注，发为带下。传统中医理论，由内因所致者以内服药调整功能为主，而因外感病虫所致者或辅以外治为主要手段。由于感染湿邪病虫所致之阴痒、带下者多表现为肝经湿热，因而治疗应以清热除湿、杀虫止痒为原则。本病主要是因湿热蕴结，虫蚀阴中所致湿热之邪有内外之分。如久居湿地等致湿邪外侵，郁而化热，或经期、产后，湿热邪毒乘虚而入，此为外感湿热。若素体脾气虚弱，或肝气郁结，木克脾土，脾失健运，水湿内留，停滞下焦，蕴而化热，则为内生湿热。湿热蕴结，韧带不固，则带下增多，色黄。下焦湿热，膀优失约则并发淋证；湿邪浸淫日久成毒，或感染热毒邪气，热盛迫血妄行，或湿毒腐蚀肌肤，则可见带下脓血，或见“阴蚀”、“阴疮”。湿腐生虫，或摄生不慎，虫邪直犯阴器，虫蚀阴中则阴痒，阴中灼痛本病虽病在阴器，但每与肝脾等脏腑有关。多因湿邪为病。

目前临床多采用雌激素结合西药抗生素药物治疗霉菌性阴道炎，这些药物的治疗效果并不理想，且易产生毒副作用及耐药性，导致疾病反复发作，给患者带来很大痛苦。传统的中医药相对于西药，具有疗效好，难复发，毒副小作用的优势，中医采用辨证论治进行治疗，可以达到标本兼治的目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗液及其制备方法。本申请的发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的验证，终于找到了疗效确切的中药洗液，从而完成本发明。

本发明的中药洗液处方是发明人经过多年的临床经验，摸索总结出来疗效显著的处方。本方选择鸦跖花、糠谷老、毛草龙、岩蒿、鸡肫草进行组合配伍，鸦跖花：祛瘀止痛，清热燥湿，解毒。糠谷老：清湿热，利小便，止痢。毛草龙：清热利湿，解毒消肿。岩蒿：清热燥湿，杀虫排脓。鸡肫草：补肺止咳，止血，利湿；使得本方具有清热燥湿的功效。本方又配伍四叶葎、蕨麻草、胡桃枝、鹤虱风、七星草、定经草、合萌叶、二仙桃药材，选择四叶葎：清热解毒，利尿，止血，消食。蕨麻草：凉血止血，解毒利湿。胡桃枝：杀虫止痒；解毒散结。鹤虱风：杀虫健脾，利湿解毒。七星草：利尿通淋，清热解毒。定经草：清热消肿，利水通淋。合萌叶：解毒消肿，止血。二仙桃：解毒消肿，祛风除湿。使得本方具有清热解毒的功效。本方再配伍红泽兰、杠香藤、白花映山红、耳水苋、化气兰、苦檀叶药材，红泽兰：活血通经，祛瘀止痛。杠香藤：祛风除湿，活血通络，解毒消肿，驱虫止痒。白花映山红：活血散瘀，止咳。耳水苋：健脾利湿，行气散瘀。化气兰：润肺止咳，清利湿热，杀虫。水升麻：清热祛风，解毒杀虫。苦檀叶：祛风杀虫，活血消肿。使得本方具有杀虫止痒的功效。最后再配伍双肾草、普贤菜药材：双肾草：滋阴益肾。普贤菜：健脾，利水消肿；凉血止血。使得本方具有补益脾肾的功效。上述药材进行配伍，使得处方的产生协同增效作用。全方共奏清热燥湿，清热解毒，活血散瘀，杀虫止痒，补益脾肾之功效，并对霉菌性阴道炎患者可达标本兼治之效。

本发明中药洗液组方的用量也是经过发明人经过大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

本发明的中药洗液，它是由如下重量配比的原料药组成：鸦跖花38～42份、糠谷老18～22份、毛草龙18～22份、岩蒿28～32份、鸡肫草18～22份、四叶葎14～18份、蕨麻草14～18份、胡桃枝14～18份、鹤虱风23～27份、七星草23～27份、定经草23～27份、合萌叶18～22份、二仙桃18～22份、红泽兰14～18份、杠香藤14～18份、白花映山红10～14份、耳水苋10～14份、化气兰4～8份、水升麻4～8份、苦檀叶4～8份、双肾草6～10份、普贤菜2～6份。

作为一种改进，该中药洗液由下列原料按以下重量份组成：鸦跖花40份、糠谷老20份、毛草龙20份、岩蒿30份、鸡肫草20份、四叶葎16份、蕨麻草16份、胡桃枝16份、鹤虱风25份、七星草25份、定经草25份、合萌叶20份、二仙桃20份、红泽兰16份、杠香藤16份、白花映山红12份、耳水苋12份、化气兰6份、水升麻6份、苦檀叶6份、双肾草8份、普贤菜4份。

本发明治疗霉菌性阴道炎的中药洗液的制备方法，具体方法如下：取鸦跖花、糠谷老、毛草龙、岩蒿、鸡肫草、四叶葎、蕨麻草、胡桃枝、鹤虱风、七星草、定经草、合萌叶、二仙桃、红泽兰、杠香藤、白花映山红、耳水苋、化气兰、水升麻、苦檀叶、双肾草、普贤菜，将上述22味药材合并，加水煎煮2次，第一次加入与药材重量比为9倍量的水，煎煮1.5h，滤过；第二次加入与药材重量比为8倍量的水，煎煮1h，滤过，合并2次滤液，提取液药液浓缩至相对密度1.10～1.15，加入乙醇，使药液含醇量60％，放置时间12h，滤过，即得。

本发明的有益效果：本发明的中药洗液具有清热燥湿、清热解毒、活血散瘀、杀虫止痒，补益脾肾的功效。能达到杀灭病原菌、消除炎症、改善机体内环境、增强机体抵抗力的作用、并起到标本兼治的目的，防止此类疾病的复发。本发明的中药洗液具有制备工艺简单，成本低的优点。经临床试验验证，本发明中药洗液临床总有效率达98.1％，具有疗效确切，副作用小，复发率低的优点，可以有效治疗霉菌性阴道炎疾病。

1试验材料与方法：

1.1.试验药物：

取鸦跖花40g、糠谷老20g、毛草龙20g、岩蒿30g、鸡肫草20g、四叶葎16g、蕨麻草16g、胡桃枝16g、鹤虱风25g、七星草25g、定经草25g、合萌叶20g、二仙桃20g、红泽兰16g、杠香藤16g、白花映山红12g、耳水苋12g、化气兰6g、水升麻6g、苦檀叶6g、双肾草8g、普贤菜4g，加水煎煮2次，第一次加入与药材重量比为9倍量的水，煎煮1.5h，滤过；第二次加入与药材重量比为8倍量的水，煎煮1h，滤过，合并2次滤液，提取液药液浓缩至相对密度1.10～1.15，加入乙醇，使药液含醇量60％，放置时间12h，滤过，即得本发明中药洗液。

1.2药物：己烯雌酚片，(合肥久联制药有限公司)，洁尔阴，(四川恩威制药有限公司)，营养琼脂，(上海医学化学所试剂厂)。

1.3试验动物：Wistar大鼠，雌性。由陕西中医学院实验动物中心提供。

2.试验方法与结果

2.1大鼠霉菌性阴道炎的治疗作用

在乙醚麻醉下进行大鼠卵巢及子宫切除术。手术后21天阴道涂片检查无角化细胞或有核细胞的大鼠，口服己烯雌酚片，4mg/kg，间隔一天，共服两次。

经阴道涂片检查证实为假动情期时再进行白色念珠菌感染，菌量为个8×10⁵个/0.2ml/只，连续感染三天。停止感染后四天阴道涂片检查有大量炎细胞形成为感染成功，然后随机分3组。分别用生理盐水、本发明中药洗液、洁尔阴冲洗阴道，每日一次，10ml/次，连续七天。从冲洗第七天作阴道涂片检查，以阴道涂片转阴为治疗指标，实验结果，见表1。

表1大鼠霉菌性阴道炎的治疗作用

结果表明，在给大鼠第七天，本发明中药洗液及洁尔阴的转阴率为93.8％，76.7％；其结果表明，本发明中药洗液对大鼠霉菌性阴道炎均有明显的治疗作用。2.2体外抑菌试验

2.2.1淋球菌MIC测定

把不同浓度的药液加至培养基中，制成不同浓度系列琼脂平皿，每一浓度均制成双份。于各平皿表面涂抹均匀的菌液，置CO₂培养箱37℃48h，观察结果。以完全抑制细菌生长的最低药物浓度为该药的MIC。另设加药物后不接种细菌之平皿为药物对照，不加药物接种细菌之平皿为细菌对照。结果见表2。

2.2.2霉菌(白色念珠菌)的MIC测定方法同前，置37℃孵箱48h，观察结果见表2。

2.2.3普通菌的MIC测定用接种环沾取菌液划线接种于含药琼脂平皿的不同区域，置37℃孵箱24h，结果见表2。

表2本发明中药洗液最低抑菌浓度测定

结果可知，本发明中药洗液对淋球菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、普通变形杆菌和绿脓杆菌均有抑制作用，其中对白色念珠菌的抑菌效果最好。

2.3镇痛作用(热板法测痛)

取雌性小白鼠30只，18-22g随机均分为3组，分别为对照组(生理盐水)洁尔阴组，本发明洗液组，热板痛反应闸温度控制在55+0.5℃，以小白鼠后足作为痛反应指标，给药前先每隔5分钟测定一次痛阈值，并测定2次，取平均数作为基础痛阈。并给予试验小白鼠生理盐水、洁尔阴、本发明洗液，分别局部涂抹0.1ml每只，15ml一次，共计3次，末次给药后2小时后测定痛阈值。

表3对小鼠痛阈值测定

实验结果表明，本发明中药洗液有明显提高小鼠痛阈值的作用，疗效优于洁尔阴组，结果表明，本发明中药洗液有较好的镇痛作用。

通过上述药效学试验，证实了本发明中药洗液对淋球菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、普通变形杆菌和绿脓杆菌均有明显的抑制作用，且还可以提高小鼠的痛阈值，这为本发明中药洗液治疗霉菌性阴道炎疾病的有效性，提供了理论的依据。

具体实施方式

以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案，有助于本领域技术人员理解本发明内容，但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。

实施例1

取鸦跖花40g、糠谷老20g、毛草龙20g、岩蒿30g、鸡肫草20g、四叶葎16g、蕨麻草16g、胡桃枝16g、鹤虱风25g、七星草25g、定经草25g、合萌叶20g、二仙桃20g、红泽兰16g、杠香藤16g、白花映山红12g、耳水苋12g、化气兰6g、水升麻6g、苦檀叶6g、双肾草8g、普贤菜4g，加水煎煮2次，第一次加入与药材重量比为9倍量的水，煎煮1.5h，滤过；第二次加入与药材重量比为8倍量的水，煎煮1h，滤过，合并2次滤液，提取液药液浓缩至相对密度1.10～1.15，加入乙醇，使药液含醇量60％，放置时间12h，滤过，即得本发明中药洗液。

实施例2

取鸦跖花38g、糠谷老22g、毛草龙22g、岩蒿28g、鸡肫草22g、四叶葎14g、蕨麻草18g、胡桃枝14g、鹤虱风27g、七星草23g、定经草23g、合萌叶22g、二仙桃18g、红泽兰18g、杠香藤14g、白花映山红14g、耳水苋14g、化气兰4g、水升麻8g、苦檀叶4g、双肾草6g、普贤菜5g，制备方法“如同实施例1”的制备方法。

实施例3

取鸦跖花42g、糠谷老18g、毛草龙18g、岩蒿32g、鸡肫草18g、四叶葎18g、蕨麻草14g、胡桃枝18g、鹤虱风23g、七星草27g、定经草27g、合萌叶18g、二仙桃22g、红泽兰14g、杠香藤18g、白花映山红10g、耳水苋10g、化气兰8g、水升麻4g、苦檀叶8g、双肾草10g、普贤菜3g，制备方法“如同实施例1”的制备方法。

为了进一步验证本发明成品制剂的疗效，我们将上述具体实施例1中制备的本发明中药洗液，进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。

本发明中药洗液的临床观察及疗效

1.一般资料

选取2011年7月～2013年8月收治的102例霉菌性阴道炎患者按随机数分为两组，其中治疗组53例，年龄在25～56岁，平均年龄(38.4±1.9)岁；对照组49例，年龄在27～53岁，平均年龄(36.7±1.6)岁；两组患者在年龄、病情严重程度等方面比较差异无统计学意义。

1.2诊断标准

①有明显的自觉症状.外阴瘙痒、灼痛，严重者坐卧不宁，异常痛苦，可伴有尿频、尿痛、性交痛。白带多，特征为白色稠厚，呈凝乳状或豆渣样；②妇科检查见外阴、阴道黏膜充血、水肿；③阴道分泌物用悬滴法在显微镜下找到芽胞和假菌丝。

1.3治疗方法

1.3.1对照组 患者采用洁尔阴冲洗后阴道，避开经期，1周为1个疗程，连续治疗4个疗程。

1.3.2治疗组 治疗组的患者，用本发明实施例1方法制备的中药洗液冲洗阴道，每日2次，治疗期间，严禁房事。用药期间每天更换内裤，并将用过的内裤、毛巾进行消毒，禁食辛辣刺激食品。禁行房事，禁止盆浴、游泳。如遇经期仅以温开水淋洗外阴，禁行阴道冲洗，月经干净2d后可继续治疗。1周为1个疗程，连续治疗4个疗程后，判断疗效。

1.4疗效评定

以临床症状和实验检查结果为标准。治愈：自觉症状完全消失，分泌物涂片阴性。显效：自觉症状明显好转，涂片阴性，或自觉症状有所好转，但涂片仍阳性。无效：自觉症状无变化，涂片仍阳性。复发：全部治愈后，治疗效果稳定1个月以上又发病者。

1.5统计学分析

采用统计软件SPSS 13.0处理数据，采用检验，P<0.05有统计学意义。

1.6治疗结果

2.1试验结果见表4。

表4各试验组临床效果统计

经过治疗4个疗程药物治疗后，绝大部分患者临床症状消失，白带正常，异味消失，瘙痒停止。本发明治疗组的总有效率为98.1％，而对照组(洁尔阴)为67.3％。在治疗过程中，使用本发明的中药洗液的患者，并未发现有明显不良反应。以上临床疗效结果提示：本发明中药洗液在治疗霉菌性阴道炎方面，具有突出治疗作用，疗效均优于对照组。

2.2复发情况

经随访6个月，治疗组(包括实施例1组)痊愈的52例中，复发1例，复发率1.92％；对照组(洁尔阴)痊愈33例中，复发6例，复发率18.2％。治疗组与对照组患者复发率比较显著性差异(P<0.05)。

综上所述，本发明的中药洗液对霉菌性阴道炎患者具有疗效显著、复发率低的优点，其制备工艺简单，稳定。这也进一步说明本发明的中药洗液具有良好的市场应用前景。

3.典型病例

病例1：李某，女，38岁，患者因外阴瘙痒、外阴周围出现很浅的水疱丘疹和湿疹状糜烂来诊。查体发现患者阴唇及阴蒂附近黏膜增厚，互相接触的皮肤表面潮红糜烂，外阴皮肤少量丘疹，白带检查发现霉菌，确诊为霉菌性阴道炎。采用本发明中药洗液治疗两个疗程后，症状明显改善，继续治疗两个疗程后，症状基本消失，随访6个月，病情无复发。

病例2：梁某，女，46岁，外阴瘙痒灼痛，白带呈凝乳状，经检查，患有霉菌性阴道炎，使用本发明中药洗液治疗一个疗程后，外阴瘙痒明显减轻，白带开始透明，继续治疗三个疗程后，瘙痒症状消失，白带状态恢复正常。随访3个月，无复发。

病例3：郭某，女，51岁，患者因白带多，外阴及阴道灼热瘙痒来诊。检查发现患者阴道及阴道前庭粘膜水肿，且覆有白色凝乳状薄膜，呈点状或片状分布，易剥离，其下为受损潮红基底，白带呈凝乳状，检菌结果为念珠菌，确诊为霉菌性阴道炎。给予本发明中药洗液，治疗两个疗程后，症状基本缓解，继续治疗两个疗程后，患者的症状完全消失，随访6个月，病情无复发。

Claims (4)

1.一种治疗霉菌性阴道炎的中药洗液，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药组成：鸦跖花38～42份、糠谷老18～22份、毛草龙18～22份、岩蒿28～32份、鸡肫草18～22份、四叶葎14～18份、蕨麻草14～18份、胡桃枝14～18份、鹤虱风23～27份、七星草23～27份、定经草23～27份、合萌叶18～22份、二仙桃18～22份、红泽兰14～18份、杠香藤14～18份、白花映山红10～14份、耳水苋10～14份、化气兰4～8份、水升麻4～8份、苦檀叶4～8份、双肾草6～10份、普贤菜2～6份。

2.如权利要求1所述的治疗霉菌性阴道炎的中药洗液，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药组成：鸦跖花40份、糠谷老20份、毛草龙20份、岩蒿30份、鸡肫草20份、四叶葎16份、蕨麻草16份、胡桃枝16份、鹤虱风25份、七星草25份、定经草25份、合萌叶20份、二仙桃20份、红泽兰16份、杠香藤16份、白花映山红12份、耳水苋12份、化气兰6份、水升麻6份、苦檀叶6份、双肾草8份、普贤菜4份。

3.如权利要求1或2所述的治疗霉菌性阴道炎的中药洗液的制备方法，其特征在于：取鸦跖花、糠谷老、毛草龙、岩蒿、鸡肫草、四叶葎、蕨麻草、胡桃枝、鹤虱风、七星草、定经草、合萌叶、二仙桃、红泽兰、杠香藤、白花映山红、耳水苋、化气兰、水升麻、苦檀叶、双肾草、普贤菜，将上述22味药材合并，加水煎煮2次，第一次加入与药材重量比为9倍量的水，煎煮1.5h，滤过；第二次加入与药材重量比为8倍量的水，煎煮1h，滤过，合并2次滤液，提取液药液浓缩至相对密度1.10～1.15，加入乙醇，使药液含醇量60％，放置时间12h，滤过，即得。

4.如权利要求1所述的中药洗液在制备治疗霉菌性阴道炎药物中的应用。