CN104706736A - 一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊及其制备方法，所述中成药由以下重量份的原料制备而成：黄芪30g，人参10g，葶苈子20g，水红子20，车前子30g，丹参20g，茯苓30g，山茱萸20g。其制备方法为：将上述配比原料加入8倍量水提取，加热至100度，提取2.0小时，提取2次，浓缩后，置于60℃；-0.08MPa的条件下减压干燥，粉碎，过80目筛后，加入适量辅料，可溶性淀粉或糊精，制粒机制粒，封装既得。本发明即可补气养阴治其本，又可利水活血治其标，可明显减轻病人的胸闷、乏力、气短、浮肿等症状，又无电解质紊乱等副作用，延长病人的寿命，有巨大的社会效益。

Description

一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊及其制备方法。

背景技术

心力衰竭是临床常见的一种复杂的临床症候群，是多种心脏病的末期表现，随着医学的发展，对急危重症的救治能力的提高，人均寿命的延长，人口老龄化进程加速，同时心力衰竭的发病率呈明显上升趋势，据我国50家医院住院病例调查，心力衰竭住院率只占同期心血管病的20％，但病死率却占40％。随着年龄增高，心衰的患病率显著上升。可见心衰已成为我国心血管病领域的重要公共卫生问题。其发病率高，美国1995年流行病学调查表明，心力衰竭患者6年死亡率，男性80％，女性为60％；我国有报道称充血性心衰患病率在60岁以后呈指数上升，65-74岁为4.5％，75岁以上为10％，其死亡率自1988年以来高达7％～10％；2003年我国首次报道了我国人群慢性心衰的流行病学结果：35～44岁、45～54岁、55～64岁和65～74岁年龄组的心衰患病率分别为0.4％、1.0％、1.3％和1.3％，随着年龄增高，心衰的患病率显著上升。

现代医学对本病治疗虽有一定的作用，但有些药物，如地高辛、利尿剂长期应用必然会引起很大的副反应，因此广大患者迫切需要疗效确切，副作用小，安全可靠的中药问世。

中药治疗心衰具有很好疗效，已被2014年中国心衰指南推荐使用，但目前除芪苈强心胶囊、补益强心片两个中成药外，主要以汤剂治疗为主，不适宜长期服用。芪苈强心胶囊、补益强心片注重益气养阴治其本，而心衰则为本虚标实之证，需标本兼治。科室根据多年的临床经验，认为心衰发病并非一脏独病，而是多脏腑病变，故治疗时不可独治一脏，心衰的病机关键为“气虚血瘀水结”，根据此法制定益气活血利水法，同时选药组方，制成强心康胶囊，标本同治，在临床应用，取得很好的疗效。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊，所述中成药由以下重量份的原料制备而成：

黄芪30g，人参10g，葶苈子20g，水红子20g，车前子30g，丹参20g，茯苓30g，山茱萸20g。

为解决上述问题，本发明实施例还提供了一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊的制备方法，包括如下步骤：

S1、按权利要求1所述的配比称取各原料组分；

S2、将步骤S1所称取的原料加入8倍量水提取，加热至100度，提取2.0小时，提取2次，60℃浓缩，密度为1.1-1.2，得浓缩液；

S3、将步骤S2所得的浓缩液置于60℃；-0.08MPa的条件下减压干燥，得固体干燥物；

S4、将步骤S3所得的固体干燥物粉碎，过80目筛后，备用；

S5、加入适量可溶性淀粉或糊精，制粒机制粒，封装既得。

本发明具有以下有益效果：

即可补气养阴治其本，又可利水活血治其标，可明显减轻病人的胸闷、乏力、气短、浮肿等症状，又无电解质紊乱等副作用，延长病人的寿命，有巨大的社会效益。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

为了全面考察水提工艺的条件，采用L₉(3⁴)正交试验法。对黄芪甲甙的提取工艺进行优选，旨在选出最佳工艺条件。

1).正交表设计：我们选用对黄芪甲甙的提取影响较大的提取时间(A)、提取次数(B)、加水量(C)和提取温度(D)等四个因素，按四因素三水平设计正交试验表，见下表。

表1因素水平表

2)实验方法与结果

取黄芪药渣9份，分别按正交试验设计表安排9个试验，分别加水加热提取，分别得提取液，静置过夜，抽滤，滤液浓缩至干，测定黄芪甲甙含量，并计算黄芪甲甙的提出量，结果见下表。

表2正交试验设计表及结果

表3方差分析结果

结果分析

按黄芪甲甙提出量分析，可见影响黄芪甲甙收率的因素的顺序为A＞D＞B＞C，按黄芪甲甙提出量分析：最佳提取工艺为A₁B₂C₃D₂。最佳提取工艺为提取时间2.0小时，提取二次，加水量为8倍。

实施例

S1、称取黄芪30g，人参10g，葶苈子20g，水红子20g，车前子30g，丹参20g，茯苓30g，山茱萸20g；

S2、将步骤S1所称取的原料加入8倍量水提取，加热至100度，提取2.0小时，提取2次，60℃浓缩，密度为1.1-1.2，得浓缩液；

S3、将步骤S2所得的浓缩液置于60℃；-0.08MPa的条件下减压干燥，得固体干燥物；

S4、将步骤S3所得的固体干燥物粉碎，过80目筛后，备用；

S5、加入适量可溶性淀粉或糊精，制粒机制粒，封装既得

将上述实施例所得的药剂进行药效学验证试验

(1)强心康胶囊对阿霉素所致心衰大鼠血流动力学的影响

模型组大鼠左心室最大上升和下降速率均降低，与对照组比较有显著差异；阳性药组、中剂量组和低剂量组均能提高左心室最大上升速率值和下降速率值，与模型组比较有明显或显著差异，给药组高剂量组能明显提高左心室最大上升速率值，对下降速率无明显影响。模型组大鼠左心室收缩压显著降低，与对照组比较有显著差异；观察药中、低剂量组可以明显提高心衰大鼠左心室收缩压，模型组比较有明显差异；阳性药组、高剂量组有提高心衰大鼠左心室收缩压趋势，与模型组比较无明显差异。模型组大鼠左室舒张末压显著增加，与对照组比较有显著差异；观察药高、中、低剂量组可以明显降低心衰大鼠左室舒张末压，与模型组比较有显著差异；阳性药组有降低心衰大鼠左室舒张末压趋势，与模型组比较无明显差异。

(2)强心康胶囊对阿霉素所致大鼠血中脑钠肽、肿瘤坏死因子含量的影响，如表3所示，

阿霉素所致心衰模型组大鼠血中肿瘤坏死因子-α、脑钠肽含量明显增加，与对照组比较有显著差异。观察药高剂量组、中剂量组、低剂量组和阳性药组均可以降低大鼠血中脑钠肽、肿瘤坏死因子-α的含量，与模型组比较有明显或显著差异。

表3强心康胶囊对阿霉素所致大鼠血中脑钠肽、肿瘤坏死因子含量的影响

结论：强心康胶囊对阿霉素所致的大鼠心力衰竭，有较好的治疗作用。其作用机制为增加心衰大鼠心率，降低心衰大鼠心脏指数，提高心衰大鼠血压，提高心衰大鼠左室内压，降低心衰大鼠左室舒张末期压，提高左室内压上升或下降速率，降低脑钠素和肿瘤坏死因子-α含量。

综上所述，本发明实施例即可补气养阴治其本，又可利水活血治其标，可明显减轻病人的胸闷、乏力、气短、浮肿等症状，又无电解质紊乱等副作用，延长病人的寿命，有巨大的社会效益。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊，其特征在于，所述中成药由以下重量份的原料制备而成：

黄芪30g，人参10g，葶苈子20g，水红子20g，车前子30g，丹参20g，茯苓30g，山茱萸20g。

2.如权利要求1所述的一种治疗慢性心力衰竭的中成药强心康胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、按权利要求1所述的配比称取各原料组分；

S2、将步骤S1所称取的原料加入8倍量水提取，加热至100度，提取2.0小时，提取2次，60℃浓缩，密度为1.1-1.2，得浓缩液；

S3、将步骤S2所得的浓缩液置于60℃；-0.08MPa的条件下减压干燥，得固体干燥物；

S4、将步骤S3所得的固体干燥物粉碎，过80目筛后，备用；

S5、加入适量可溶性淀粉或糊精，制粒机制粒，封装既得。